Алкеран

Melphalan

Kit, Comprimés

Myélome multiple, adénocarcinome ovarien, carcinome mammaire, polycythémie vraie, mélanome malin localisé et sarcome des tissus mous des membres, neuroblastome (chez les enfants).

Méthode d'administration et de dose. À l'intérieur, dans/dans, dans/A. Alkeran ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs malignes avec des médicaments cytotoxiques. Lorsque vous prenez un comprimé ne doit pas être divisé en parties. L'absorption du melphalan après ingestion est variable. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à l'apparition de signes de myélosuppression afin d'assurer la concentration thérapeutique du médicament. La solution d'Alkeran pour injection est prescrite en mode intermittent à la fois en monothérapie et en Association avec d'autres agents cytotoxiques. Dans certains schémas thérapeutiques, la prednisolone est également incluse. Des schémas thérapeutiques plus détaillés sont donnés dans la littérature spéciale
Myélome multiple: à l'intérieur — 0,15 mg / kg / jour en plusieurs réceptions pour les jours 4, l'intervalle entre les cours est de 6 semaines, B/B - 8 à 30 mg / m² avec des interruptions de 2-6 semaines (lorsqu'il est combiné avec des cytostatiques) ou 0,4 mg/kg (16 mg / m²) 1 fois toutes les 4 semaines en monothérapie (la réintroduction est effectuée à condition que les indicateurs du sang périphérique soient rétablis pendant cette période). Thérapie à haute dose - une seule administration intraveineuse de 100 à 200 mg / m² (2,5–5,0 mg / kg). Après l'utilisation du médicament à des doses supérieures à 140 mg / m².une greffe de moelle osseuse autologue est nécessaire. En cas d'insuffisance rénale, la dose du médicament doit être réduite de 50%.
Adénocarcinome ovarien: à l'intérieur — selon 0,2 mg / kg / jour pendant 5 jours, le cours est répété toutes les semaines 4-8 ou à mesure que la fonction de la moelle osseuse est rétablie. B/B, en monothérapie - 1 mg / kg (environ 40 mg / m²) à intervalles de 4 semaines. Lorsqu'il est combiné avec des cytostatiques-0,3-0,4 mg / kg (12-16 mg / m²) à des intervalles de 4-6 semaines.
Polycythémie vraie: à l'intérieur - 6-10 mg / jour pour les jours 5-7 (induction de la rémission), puis — 2-4 mg/jour. Thérapie d'entretien - 2-6 mg 1 une fois par semaine.
Neuroblastome progressif chez les enfants: B/B - 100-240 mg / m² (parfois, la dose est administrée en 3 doses pendant 3 jours) en monothérapie et en Association avec la radiothérapie et/ou avec d'autres cytostatiques, sous la protection de la moelle osseuse autologue.
Mélanome malin: B / a. la perfusion régionale hyperthermique d'une solution d'Alcerane est utilisée comme traitement adjuvant du mélanome malin au stade précoce de la maladie, ainsi que comme traitement palliatif aux stades avancés sous forme localisée. Des informations détaillées sur la technique de perfusion et les doses recommandées sont données dans la littérature spécialisée.
Sarcome des tissus mous: B / a. la perfusion régionale hyperthermique d'une solution d'Alkeran est utilisée sous une forme localisée, généralement en Association avec un traitement chirurgical, à tous les stades de la maladie. Il est également possible de prescrire en Association avec l'actinomycine D. des informations Détaillées sur la technique de perfusion et les doses recommandées sont données dans la littérature spéciale.
Utilisation chez les enfants: une solution d'Alkeran à fortes doses sous la protection de la moelle osseuse autologue est utilisée chez les enfants atteints de neuroblastome. Le médicament aux doses standard n'est indiqué que dans de rares cas, de sorte que les données sur les doses recommandées ne peuvent pas être données.
Utilisation chez les personnes âgées: avant d'utiliser le médicament à fortes doses, vous devez vous assurer de l'adéquation de l'état général et des fonctions des organes internes.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale: si la solution d'Alkeran pour injection est utilisée à des doses standard (8-40 mg / m²chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, il est recommandé de réduire la dose initiale de 50%, puis de la sélectionner en fonction du degré d'inhibition de la fonction de la moelle osseuse. Avec un traitement à haute dose (100-240 mg / m²) la nécessité de réduire la dose dépend du degré d'insuffisance rénale, des objectifs thérapeutiques et de la perfusion de cellules souches autologues de la moelle osseuse. En règle générale, avec une insuffisance rénale modérée et sévère (créatinine Cl — 30-50 ml/min), la dose du médicament est réduite de 50%. Il est également nécessaire d'introduire une quantité suffisante de liquide et d'effectuer une diurèse forcée. Les patients présentant un degré d'insuffisance rénale plus sévère (créatinine cl < 30 ml/min) ne sont pas recommandés pour administrer des doses élevées d'Alkeran.
Règles pour la préparation d'une solution d'Alkeran pour injection
La solution est préparée à température ambiante immédiatement avant l'application (a une stabilité limitée) en mélangeant la poudre lyophilisée avec un solvant qui est attaché à un flacon d'Alkeran. Dans un flacon de poudre lyophilisée, ajoutez 10 ml de solvant (en même temps) et agitez vigoureusement jusqu'à dissolution complète. La solution résultante contient 5 mg de melphalane anhydre dans 1 ml et a un pH d'environ 6,5. La solution préparée ne peut pas être conservée au réfrigérateur, car cela provoque la formation de sédiments.
Règles pour l'introduction d'une solution d'Alkeran pour injection
La solution est utilisée uniquement pour l'administration intraveineuse, sauf dans les cas où une perfusion artérielle régionale est indiquée. Lorsque / dans l'application d'une solution d'Alkeran, il est recommandé d'entrer lentement dans le contexte d'une perfusion rapide d'une autre solution. Il est recommandé de diluer la solution d'Alkeran avec seulement une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection, ne pas mélanger avec des solutions contenant du dextrose. La stabilité de la solution d'Alkeran pour injection diminue avec sa dilution ultérieure dans la solution de perfusion, ainsi que lorsque la température ambiante augmente. À la température ambiante (environ 25 °C), le temps total entre la préparation de la solution d'Alkeran pour injection et la fin de sa perfusion ne doit pas dépasser 1,5 h. Si une opacification ou une cristallisation apparaît dans une solution d'Alcerane préparée ou diluée, elle doit être détruite. Lors de l'administration, l'extravasation doit être évitée. En cas d'accès difficile aux veines périphériques, le médicament est injecté dans les veines centrales. Il est recommandé d'administrer des doses élevées d'Alkeran dans les veines centrales. Lors de l'utilisation du médicament pour la perfusion artérielle régionale, il est recommandé de se familiariser avec les détails de la technique dans la littérature spéciale

Grossesse.

Myélodepression (leucopénie, thrombocytopénie, anémie), dyspepsie (nausées, vomissements, diarrhée), stomatite, éruption allergique, démangeaisons, calvitie, hyperuricémie, rarement: pneumofibrose, anémie hémolytique, chez les femmes (ménopause) — suppression de la fonction ovarienne.

Lie de manière covalente (alkylant) des intermédiaires de carbone formés de deux groupes bis−2-chloroéthyle à la guanine 7-azote dans l'ADN. En raison de la formation de réticulations croisées dans la molécule d'ADN provoque une perturbation de la division cellulaire, conduisant à leur mort.

Lors de l'utilisation du médicament à l'intérieur, le temps d'apparition initiale du melphalan dans le plasma varie de 0 à 336 min. C_max est de 70 à 630 ng / ml._1/2 du plasma-90±57 min. Pendant 24 h dans l'urine, 11% de la dose est détectée.

Avec une seule fois, sous la forme d'un bolus, l'administration d'Alkeran à des doses de 0,5-0,6 mg / kg, combiné t initial Et final_1/2 après l'injection, le monohydroxymelphalane et le dihydroxymelphalane ont été détectés dans le plasma, leurs concentrations atteignant un maximum d'environ 60 et 105 minutes, respectivement.

• Alkylants

Augmente le risque d'insuffisance rénale chez les patients transplantés de moelle osseuse recevant de la cyclosporine pour prévenir la réaction de greffe contre l'hôte. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée avec l'acide nalidixique et la cyclosporine. Chez les enfants, incompatible (IV) avec l'acide nalidixique — une issue fatale est possible à la suite d'une entérocolite hémorragique.

Dans un endroit protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 30 °C.

Conserver hors de la portée des enfants.

lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intravasculaire de 50 mg — 3 ans.

comprimés pelliculés 2 mg - 2 ans.

comprimés enrobés de 2 mg - 2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

dans une bouteille de verre foncé 25 PCs., dans une boîte de 1 flacon.

dans un flacon de 10 ml, complet avec du solvant (dans un flacon de 10 ml) ou dans un flacon de 10 ml, dans une boîte à crayons en plastique 1 flacon.

L01aa03 Melphalan

• C43 mélanome cutané Malin
• C45-C49 tumeurs malignes des tissus mésothéliaux et mous
• C50 tumeurs Malignes du sein
• C56 tumeur maligne de l'ovaire
• C71 tumeur Maligne du cerveau
• Leucémie Myéloïde C92 [leucémie myéloïde]
• Leucémie C95 De type cellulaire