Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Aliviosine
Indometacin
L'aliviosine une des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires non stéroïdiennes.
Il est indiqué pour les conditions suivantes:
- stades actives de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie articulaire dégénérative de la hanche, des troubles musculo-squelettiques aigus, de la goutte et du lumbago.
- inflammation, douleur et œdème suite à des interventions orthopédiques.
- traitement de la douleur et des symptômes de la dysménorrhée primaire.
Puisque l'aliviosine n'est pas un simple analgésique, son utilisation doit être limitée aux conditions ci-dessus.
Aliviosin Suspension buvable est indiqué verser:
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère y compris les poussées aiguës de maladie chronique
- Spondylarthrite ankylosante modérée à sévère
- Arthrose modérée à sévère
- Épaule douloureuse aiguë (bursite et / ou tendinite)
- Arthrite goutteuse aiguë
Agent anti-inflammatoire non stéroïdien indiqué pour les stades actifs de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante, des troubles musculo-squelettiques aigus, des maladies articulaires dégénératives de la hanche, des douleurs lombaires et de l'arthrite goutteuse aiguë.
Également indiqué dans l'inflammation, la douleur et l'œdème après des procédures orthopédiques, et le traitement de la douleur et des symptômes associés de la dysménorrhée primaire.
Posologie
La posologie doit être soigneusement ajustée en fonction des besoins du patient.
Pour réduire la possibilité de troubles gastro-intestinaux, les capsules d'Aliviosine doivent toujours être prises avec de la nourriture, du lait ou un antiacide et, dans les conditions chroniques, commencer le traitement avec une faible dose, en augmentant au besoin.
Adulte: La gamme orale recommandée de dosage hne 50-200mg quotidien.
Polyarthrite rhumatoïde aiguë: Initialement de 25 mg deux ou trois fois par jour.
Affections rhumatismales chroniques: 25 mg deux ou trois fois par jour. (Si la réponse est inadéquate, augmentant progressivement de 25 mg. Une réponse adéquate hne généralement obtenue avec pas plus de 150 mg par jour, rarement plus de 200 mg par jour).
Flambée soudaine de maladie chronique: Augmenter si nécessaire, par 25mg quotidiennement jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit obtenue, ou une dose de 150-200 mg par jour est atteinte. (Si cela provoque des effets irréversibles, il doit être réduit à un niveau tolérable pendant deux ou trois jours, puis soigneusement augmenté, comme toléré).
Aiguë troubles musculo-squelettiques: Initialement la dose de 50 mg deux ou trois fois par jour, selon la gravité pendante de 10 à 14 jours. Normalement 150mg par jour, rarement 200mg par jour.
Lumbago: La dose de 50 mg deux ou trois fois par jour, selon la gravité. La durée du traitement n'est normalement pas supérieure à cinq jours, mais peut être poursuivie jusqu'à 10 jours.
La goutte: Crise aiguë: 50 mg trois ou quatre fois par jour jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Après les procédures orthopédiques: Normalement 100 - 150mg par jour en doses divisées jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Considérations supplémentaires: Dans des conditions où les patients ont besoin d'une dose de 150-200mg par jour, il est souvent possible de réduire progressivement à un niveau d'entretien de 75-100 mg par jour. Chez les patients présentant une douleur nocturne persistante et/ou une raideur matinale, une dose allant jusqu'à 100 mg au coucher peut être utile pour soulager. Il est rarement nécessaire de dépasser une dose de 200 mg par jour.
Âge: Les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves des effets néfastes. Si l'onu AINS hne jugé nécessaire, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et pour la durée la plus courte possible. Le patient doit être surveillé régulièrement pour détecter les saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS.
Enfant: La sécurité d'utilisation chez les enfants n'a pas été établie.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes.
Mode d'administration
Pour l'administration par voie orale.
À prendre de préférence avec ou après la nourriture.
Instructions Générales de Dosage
Examinateur attentivement les avantages et les risques potentiels d'Aliviosin et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser Aliviosin. Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte, conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.
Après avoir observé la réponse au traitement initial par l'indométhacine, la dose et la fréquence doivent être ajustées en fonction des besoins individuels du patient.
Les effets indésirables semblent généralement corrélés à la dose d'indométhacine. Par conséquent, tous les efforts doivent être faits pour déterminer la dose efficace la plus faible pour le patient individuel.
Recommandations de dosage pour les étapes actives de ce qui costume:
Polyarthrite Rhumatoïde Modérée À Sévère, Y Compris Les Poussées Aiguës De Maladie Chronique, La Spondylarthrite Ankylosante Modérée À Sévère Et L'Arthrose Modérée À Sévère
Aliviosine 25 mg (5 mL) deux fois par jour ou trois fois par jour. Si cela est bien toléré, augmenter la posologie quotidienne de 25 mg (5 mL) ou de 50 mg (10 mL), si les symptômes persistent, à intervalles hebdomadaires jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit obtenue ou jusqu'à ce qu'une dose quotidienne totale de 150 à 200 mg (30 à 40 mL) soit atteinte. Les doses supérieures à cette quantité n'augmentent généralement pas l'efficacité du médicament.
Chez les patients qui ont une douleur nocturne persistante et / ou une raideur matinale, l'administration d'une grande partie, jusqu'à un maximum de 100 mg (20 mL), de la dose quotidienne totale au coucher peut être utile pour soulager. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 200 mg (40 mL). Dans les éruptions aiguës de polyarthrite rhumatoïde chronique, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie de 25 mg (5 mL) ou, si nécessaire, de 50 mg (10 mL) par jour. Si des effets indésirables mineurs apparaissent à mesure que la posologie augmente, réduisez rapidement la posologie à une dose tolérée et observez attentivement le patient.
En cas de réactions irréversibles graves, arrêtez le médicament. Une fois la phase aiguë de la maladie sous contrôle, une tentative de réduction de la dose quotidienne doit être faite à plusieurs reprises jusqu'à ce que le patient reçoive la plus petite dose efficace ou que le médicament soit arrêté.
Des instructions soigneuses et des observations de chaque patient sont essentielles à la prévention des effets indésirables graves, irréversibles, y compris mortels.
Comme les années qui avancent semblent augmenter la possibilité d'effets irréversibles, Aliviosin doit être utilisé avec plus de prudence chez les personnes âgées.
Épaule Douloureuse Aiguë (Bursite Et / Ou Tendinite )
Aliviosine 75-150 mg (15-30 mL) par jour en 3 ou 4 doses divisées.
Le médicament doit être arrêté après que les signes et symptômes de l'inflammation ont été contrôlés pendant plusieurs jours. Le cours habituel de la thérapie est de 7 à 14 jours.
Arthrite Goutteuse Aiguë
Aliviosin 50 mg (10 mL) trois fois par jour jusqu'à ce que la douleur soit tolérable. La dose doit alors être rapidement réduite jusqu'à l'arrêt complet du médicament. Des nations unies certains soulagement de la douleur a été rapporté dans les 2 à 4 heures.
La sensibilité et la chaleur disparaissent généralement en 24 à 36 heures, et le gonflement disparaît progressivement en 3 à 5 jours.
La posologie d '"Aliviosin" doit être soigneusement adaptée aux besoins de chaque patient.
Afin de réduire la possibilité de troubles gastro-intestinaux, Les capsules' Aliviosin ' doivent toujours être prises avec de la nourriture ou un antiacide.
Dans les maladies chroniques, commencer le traitement avec une faible dose, l'augmenter progressivement si nécessaire et poursuivre un essai de traitement pendant une période adéquate (dans certains cas, jusqu'à un mois) donnera les meilleurs résultats avec un minimum de réactions irréversibles. La posologie orale recommandée est de 50 mg à 200 mg par jour en doses fractionnées. Posologie pédiatrique non établie.
Posologie dans la dysménorrhée: Jusqu'à 75 mg par jour, en commençant par l'apparition de crampes ou des saignements, et de continuer aussi longtemps que les symptômes durent habituellement.
Hépatotoxicité
Des élévations de l'ALAT ou de l'ASAT (trois fois ou plus la limite supérieure de la normale [LSN]) ont été rapportées chez environ 1% des patients traités par les AINS au cours des essais cliniques. En outre, des cas rares, parfois mortels, de lésions hépatiques graves, y compris l'hépatite fulminante, la nécrose hépatique et l'insuffisance hépatique ont été rapportés.
Des élévations de l'ALAT ou de l'ASAT (moins de trois fois la LSN) peuvent survenir chez jusqu'à 15% des patients traités par des AINS, y compris l'indométhacine.
Informer les patients des signes avant-coureurs et des symptômes d'hépatotoxicité (p. ex. nausées, fatigue, léthargie, diarrhée, prurit, jaunisse, sensibilité au quadrant supérieur droit et symptômes “pseudo-grippaux”). Si des signes et symptômes cliniques compatibles avec une maladie du foie se développent, ou si des manifestations systématiques apparaissent (ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.), arrêter immédiatement Aliviosin et effectuer une évaluation clinique du patient.
Hypertension
Les AINS, y compris l'aliviosine, peuvent entraîner une nouvelle apparition d'hypertension ou une aggravation de l'hypertension préexistante, ce qui peut contribuer à l'augmentation de l'incidence des événements CV. Les patients prenant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), des diurétiques thiazidiques ou des diurétiques de l'anse peuvent avoir une réponse altérée à ces traitements lors de la prise d'AINS.
Surveiller la pression aérienne (TA) pendant le début du traitement par les AINS et tout au long du traitement.
Insuffisance Cardiaque Et Œdème
La méta-analyse des essais contrôlés randomisés réalisée en collaboration avec les trialistes Coxib et traditional NSAID a démontré une augmentation d'environ deux fois des hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients traités sélectifs COX-2 et les patients traités par AINS non sélectifs par rapport aux patients traités par placebo. Dans une étude du Registre national danois de patients atteints d'insuffisance cardiaque, l'utilisation d'AINS a augmenté le risque d'IM, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de décès.
De plus, une rétention hydrique et un œdème ont été observés chez certains patients traités par des AINS. L'utilisation d'indométhacine peut atténuer les effets CV de plusieurs agents thérapeutiques utilisés pour traiter ces conditions médicales (par exemple, les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA ou les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine [ARA]).
Évitez l'utilisation d'aliviosine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, sauf si les bénéfices sont recensés l'emportent sur le risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque. Si Aliviosin est utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, surveiller les patients pour les signes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.
Toxicité Rénale Et Hyperkaliémie
Toxicité Rénale
L'administration à long terme d'AIN a entraîné une nécrose papillaire rénale et d'autres lésions rénales.
Une toxicité rénale a également été observée chez des patients chez qui les prostaglandines rénales ont un rôle compensateur dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'un AINS peut entraîner une réduction de la formation de prostaglandines et, secondairement, du débit sanguin rénal, ce qui peut prévoir une compensation réelle manifeste. Les patients les plus à risque de cette réaction sont ceux qui présentent une insuffisance rénale, une déshydratation, une hypovolémie, une insuffisance cardiaque, un dysfonctionnement hépatique, ceux qui prennent des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA ou des ARBs, et les personnes âgées. L'arrêt du traitement par les AINS est généralement suivi d'un rétablissement à l'état de prétraitement
Aucune information n'est disponible dans les études cliniques contrôlées concernant l'utilisation d'Aliviosine chez les patients atteints d'insuffisance rénale avancée. Les effets réels de l'aliviosine peuvent accélérer la progression de la dysfonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante.
Correction de l'état volumique chez les patients déshydratés ou hypovolémiques avant l'initiation de l'Aliviosine. Surveiller la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une insuffisance cardiaque, une déshydratation ou une hypovolémie lors de l'utilisation d'Aliviosine. Évitez l'utilisation d'aliviosine chez les patients atteints d'insuffisance rénale avancée, sauf si les bénéfices devraient l'emporter sur le risque d'aggravation de la fonction rénale. Si Aliviosin est utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale avancée, surveiller les patients pour détecter des signes d'aggravation de la fonction rénale
Il a été rapporté que l'ajout du diurétique épargnant le potassium, le triamtérène, à un programme d'entretien de l'indométhacine a entraîné une insuffisance rénale aiguë réversible chez deux des quatre volontaires sains. Â L'indométhacine et le triamtérène ne doivent pas être administrés ensemble.
L'hyperkaliémie
Des augmentations de la concentration sérique de potassium, y compris une hyperkaliémie, ont été rapportées avec l'utilisation d'AINS, même chez certains patients sans insuffisance rénale. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, ces effets ont été attribués à un état hyporéninémique-hypoaldostéronisme.
L'indométhacine et les diurétiques épargneurs de potassium peuvent être associés à une augmentation des taux sérieux de potassium. Les effets potentiels de l'hométhacine et des diurétiques épargnants de potassium sur les taux de potassium et la fonction rénale doivent être pris en compte lorsque ces agents sont administrés simultanément.
Réactions Anaphylactiques
L'indométhacine a été associée à des réactions anaphylactiques chez des patients présentant ou non une hypersensibilité connue à l'indométhacine et chez des patients asthmatiques sensibles à l'aspirine.
Chercher de l'aide d'urgence si une réaction anaphylactique.
Exacerbation De L'Asthme Liée À La Sensibilité À L'Aspirine
Une sous-population de patients asthmatiques peut avoir un asthme sensible à l'aspirine qui peut inclure une rhinosinusite chronique compliquée par des polypes nasaux, un bronchospasme grave et potentiellement mortel et/ou une intolérance à l'aspirine et à d'autres AINS. Comme une réactivité croisée entre l'aspirine et d'autres A été rapportée chez ces patients sensibles à l'aspirine, l'aliviosine est contre-indiquée chez les patients présentant cette forme de sensibilité à l'aspirine. Lorsque Aliviosin est utilisé chez des patients souffrant d'asthme préexistant (sans sensibilité connue à l'aspirine), surveiller les patients pour détecter les changements dans les signes et symptômes de l'asthme
Réactions Coupées Tombes
Les AINS, y compris l'indométhacine, peuvent provoquer des effets indésirables cutanés graves tels que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), qui peuvent être mortels. Du ces événements graves peuvent se produire sans avertissement. Informer les patients des signes et symptômes de réactions cutanées graves et cesser l'utilisation d'aliviosine dès la première apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Aliviosin est contre-indiqué chez les patients ayant déjà eu des réactions cutanées graves aux AINS.
Fermeture Prématurée Du Canal Aérien Fœtal
L'indométhacine peut provoquer une fermeture prématurée du canal aérien fœtale. Évitez l'utilisation d'AINS, y compris l'Aliviosine, chez les femmes enceintes à partir de 30 semaines de gestation (troisième trimestre).
Toxicité hématologique
Une anémie s'est produite chez les patients traités par les AINS. Cela peut être dû à une perte de sang occulte ou grossière, à une rétention d'eau ou à un effet incomplètement décrit sur l'érythropoïèse. Si un patient traité par Aliviosin présente des signes ou des symptômes d'anémie, surveillez l'hémoglobine ou l'hématocrite.
Les ains, y compris l'aliviosine, peuvent augmenteur le risque de saignées. Les conditions comorbides, telles que les troubles de la coagulation, ou l'utilisation concomitante de warfarine, d'autres anticoagulants, d'agents antiplaquettaires (par exemple, l'aspirine), d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) peuvent augmenter ce risque. Surveiller ces patients pour les signes de saignement.
Masque De L'Inflammation Et De La Fièvre
L'activité pharmacologique de l'aliviosine dans la réduction de l'inflammation, et éventuellement de la fièvre, peut diminuer l'utilité des signes diagnostiques dans la détection des infections.
Surveillance en Laboratoire
Étant donné que des saignements gastro-intestinaux graves, une hépatotoxicité et des lésions rénales peuvent survenir sans symptômes ni signes avant-coureurs, envisagez de surveiller périodiquement les patients sous traitement à long terme par AINS avec un CBC et un profil chimique.
L'indométhacine n'a pas eu d'effet mutagène dans les tests bactériens in vitro et une série de in vivo tests comprenant le test médié par l'hôte, les létales récentes liées au sexe chez la Drosophile et le test du micronoyau chez la souris.
Altération De La Fécondité
L'indométhacine à des doses allant jusqu'à 0,5 mg/kg/jour n'a eu aucun effet sur la fécondité chez la souris dans une étude de reproduction à deux générations (0,01 fois la MRHD en mg/m2) ou dans une étude de reproduction à deux portées chez le rat (0,02 fois la MRHD en mg/m2).
Utilisation Dans Des Populations Spécifiques
Grossesse
Résumé des Risques
L'utilisation d'AINS, y compris l'Aliviosine, au cours du troisième trimestre de la grossesse augmente le risque de fermeture prématurée du canal aérien fœtal. Évitez l'utilisation d'AINS, y compris l'Aliviosine, chez les femmes enceintes à partir de 30 semaines de gestation (troisième trimestre).
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'Aliviosine chez la femme enceinte.
Les données des études d'observation concernant les risques embryofétaux potentiels d'utilisation des AINS chez les femmes au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse ne sont pas concluantes. Dans le général U.S. dans la population, toutes les grossesses cliniquement reconnues, indépendamment de l'exposition aux médicaments, ont un taux de fond de 2 à 4% pour les malformations majeures et de 15 à 20% pour la perte de grossesse. Dans les études de reproduction animale une ossification fœtale retardée a été observée avec l'administration d'indométhacine à des souris et à des rats au cours de l'organogenèse à des doses 0.1 et 0.2 fois, respectivement, la dose humaine maximale recommandée (DMRH, 200 mg (40 mL)). Dans des études publiées chez des souris graves, l'indométhacine a entraîné une toxicité maternelle et la mort, une augmentation des résorptions fœtales et des malformations fœtales à 0.1 fois le MRHD. Lorsque les mères de rats et de souris ont été dosées au cours des trois derniers jours de gestation, l'indométhacine a produit une nécrose neuronale chez la progéniture à 0.1 et 0.05 fois le DMRH, respectivement. Sur la base de données animales, il a été démontré que les prostaglandines jouent un rôle important dans la perméabilité vasculaire de l'endomètre, l'implantation de blastocystes et la détermination. Dans les études animales, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines telles que l'indométhacine a entraîné une augmentation de la perte avant et après l'implantation
Considérations Cliniques
Du travail ou de la Livraison
Il n'existe aucune étude sur les effets de l'aliviosine pendant le travail ou l'accompagnement. Dans les études animales, les AINS, y compris l'indométhacine, inhibent la synthèse des prostaglandines, provoquent des nations unies retardent la parturition et augmentent l'incidence de la mortinaissance.
Données
Les données sur les animaux
Des études de reproduction ont été menées chez la souris et le rat à des doses de 0,5, 1,0, 2,0 et 4,0 mg / kg / jour. À l'exception de l'ossification fœtale retardée à 4 mg/kg/jour (0,1 fois [souris] et 0,2 fois [rats] la MRHD en mg/m2, respectivement) considérée comme secondaire à la diminution du poids moyen du fœtus, aucune augmentation des malformations fœtales n'a été observée par rapport aux groupes témoins. D'autres études chez la souris rapportées dans la littérature utilisant des doses plus élevées (5 à 15 mg/kg/jour, 0,1 à 0,4 fois la MRHD sur une base mg/m2) ont décrit la toxicité maternelle et la mort, une augmentation des résorptions fœtales et des malformations fœtales
Chez le rat et la souris, l'administration maternelle d'indométhacine à 4,0 mg/kg/jour (0,2 fois et 0,1 fois la MRHD en mg/m2) au cours des 3 derniers jours de gestation a été associée à une incidence accrue de nécrose neuronale chez le diencéphale chez les fœtus nés vivants, mais aucune augmentation de la nécrose neuronale n'a été observée à 2,0 mg/kg/jour par rapport aux groupes témoins (0,1 fois et 0,05 fois la MRHD en mg/m2). L'administration de 0,5 ou 4,0 mg/kg/jour à la progéniture pendant les 3 premiers jours de la vie n'a pas entraîné d'augmentation de la nécrose neuronale à l'une ou l'autre dose.
Lactation
Résumé des Risques
Sur la base des données cliniques publiées disponibles, l'indométhacine peut être présente dans le lait maternel. Les avantages de l'allaitement maternel pour le développement et la santé doivent être pris en compte, de même que le besoin clinique de la mère en aliviosine et tout effet indéniable potentiel de l'aliviosine ou de la maladie maternelle sous-jacente sur le nourrisson.
Des maux de tête, parfois accompagnés de vertiges et d'étourdissements, peuvent survenir, généralement au début du traitement. Commencer le traitement avec une faible dose et l'augmenter progressivement minimisera généralement l'incidence des maux de tête. De ces symptômes disparaissent fréquemment lors de la poursuite du traitement ou de la réduction de la posologie, mais si les maux de tête persistent malgré la réduction de la posologie," Aliviosin " doit être retiré. Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent éviter des étourdissements et, s'ils le font, ne doivent pas conduire de voiture ou entreprendre des activités potentiellement dangereuses nécessitant une vigilance
'Aliviosin' doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique et chez les patients souffrant de troubles psychiatriques, d'épilepsie ou de parkinsonisme, car l'indométhacine peut avoir tendance à aggraver ces troubles.
Les AINS ne doivent être administrés avec précaution qu'aux patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale.
Les troubles gastro-intestinaux peuvent être minimisés en administrant "Aliviosin" par voie orale avec de la nourriture ou un antiacide. Ils disparaissent généralement en réduisant la posologie, sinon, les risques de poursuivre le traitement doivent être pesés contre les avantages possibles. En cas de saignement gastro-intestinal, 'Aliviosin' doit être immédiatement arrêté.
Des ulcérations simples ou multiples, y compris des perforations et des hémorragies de l'œsophage, de l'estomac, du duodénum ou du petit ou du gros intestin, ont été rapportées sous 'Aliviosin'. Des décès ont été signalés dans certains cas. Rarement, une ulcération intestinale a été associée à une sténose et une obstruction.
Saignement gastro-intestinal sans formation évidente d'ulcère et perforation de lésions sigmoïdes préexistantes (diverticule, carcinome, etc.) ont eu lieu. Une augmentation des douleurs abdominales chez les patients atteints de colite ulcéreuse ou le développement d'une colite ulcéreuse et d'une hépatite régionale ont été rapportés rarement.
Une rétention hydrique et un œd périphérique ont été observés chez certains patients traités par 'Aliviosin'. 'Aliviosin' doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, une hypertension ou d'autres affections précédant la rétention hydrique.
'Aliviosin' peut masquer les signes et symptômes de l'infection. 'Aliviosin' doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une infection existante mais contrôlée.
Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, des modifications oculaires peuvent survenir qui peuvent être liées à la maladie sous-jacente ou au traitement. Par conséquent, dans la maladie rhumatoïde chronique, des examens ophtalmologiques à intervalles périodiques sont recommandés. Interroger le traitement si des modifications oculaires sont observées.
Les patients doivent être observés périodiquement pour permettre une détection précoce de tout effet irréversible sur le sang périphérique (anémie), la fonction hépatique ou le tractus gastro-intestinal.
"Aliviosin" peut inhiber l'agrégation plaquettaire. Cet effet disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'arrêt de 'Aliviosin'. Le temps de saignement est prolongé (mais dans la plage normale) chez les adultes normaux. Étant donné que cet effet peut être exagéré chez les patients présentant des anomalies hémostatiques sous-jacentes, 'Aliviosin' doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des anomalies de la coagulation.
Comme avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des cas de néphrite interstitielle aiguë avec hématurie, protéinurie et parfois syndrome néphrotique ont été rapportés chez des patients recevant une administration prolongée d'indométhacine.
Chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit où les prostaglandines rénales jouent un rôle majeur dans le maintien de la perfusion rénale, l'administration d'un anti-inflammatoire non stéroïdien peut prévoir une compensation rénale manifeste. Les patients présentant le plus grand risque de cette réaction sont ceux présentant un dysfonctionnement rénal ou hépatique, un diabète sucré, un âge avancé, une déviation du volume extracellulaire, une insuffisance cardiaque congestive, une septicémie ou l'utilisation concomitante de tout médicament néphrotoxique. Un anti-inflammatoire non stéroïdien doit être administré avec prudence et la fonction rénale doit être surveillée chez tout patient pouvant présenter une réserve rénale réduite. L'arrêt du traitement anti-inflammatoire non stéroïdien est généralement suivi d'un rétablissement à l'état de prétraitement
Des augmentations de la concentration plasmatique de potassium, y compris une hyperkaliémie, ont été rapportées, même chez certains patients sans insuffisance rénale. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, ces effets ont été attribués à un état hyporéninémiant-hypoaldostéronisme (voir 4.5 "Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction").
Étant donné que l '"aliviosine" est éliminée principalement par les rêves, les patients présentant une insuffisance rénale significative doivent être extrêmement surveillés, une dose quotidienne plus faible doit être utilisée pour éviter une accumulation excessive de médicaments.
saignements vaginaux ,changements mammaires (hypertrophie, sensibilité, gynécomastie)
- Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et dans le traitement à long terme) peut être associée à un risque accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
symptôme:
Les symptômes comprennent maux de tête, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, rarement diarrhée, désorientation, excitation, coma, somnolence, vertiges, acouphènes, évanouissements, parfois convulsions. En cas d'intoxication importante, une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques sont possibles.
b) Mesure thérapeutique
Les patients doivent être traités de manière symptomatique selon les besoins. Dans l'heure suivant l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique, le charbon actif doit être envisagé. Alternativement, chez les adultes, un lavage gastrique doit être envisagé dans l'heure suivant l'ingestion d'un surdosage potentiellement mortel. Une bonne production d'urine doit être assurée. La fonction rénale et hépatique doit être complètement surveillée. Les patients doivent être observés pendant au moins quatre heures après l'ingestion de quantités potentiellement toxiques. Les convulsions fréquentes ou prolongées doivent être traitées par diazépam intraveineux. D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient
Les symptômes d'une surdose aiguë d'AINS se sont généralement limités à une léthargie, une somnolence, des nausées, des vomissements et des douleurs épigastriques, qui ont été généralement réversibles avec des soins de soutien. Des saignements gastro-intestinaux se sont produits. L'hypertension, l'insuffisance rénale aiguë, la dépression respiratoire et le coma se sont produits, mais étaient rares.
Prendre en charge les patients qui reçoivent des soins symptomatiques et de soutien à la suite d'un surdosage d'AINS. Il n y a pas d'antidote spécifique. Considérez les vomissements et / ou le charbon actif (60 à 100 grammes chez l'adulte, 1 à 2 grammes par kg de poids corporel chez les patients pédiatriques) et / ou la cathartique osmotique chez les patients symptomatiques vus dans les quatre heures suivant l'ingestion ou chez les patients présentant un surdosage important (5 à 10 fois la dose recommandée). La diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine, l'hémodialyse ou l'hémoperfusion peuvent ne pas être utiles en raison d'une liaison élevée aux protéines
Pour plus d'informations sur le traitement par surdosage, contactez un centre antipoison (1-800-222 - 1222).
Les symptômes suivants peuvent être observés après un surdosage: nausées, vomissements, maux de tête intenses, vertiges, confusion mentale, désorientation ou léthargie. Des cas de paresthésie, d'engourdissement et de convulsions ont été rapportés.
Le traitement hne symptomatique et de soutien. L'estomac doit être filmé le plus rapidement possible si l'ingestion est récente et que la correction d'anomalies électriques graves peut devoir être envisagée.
Si des vomissements ne se sont pas produits spontanément, le patient doit être amené à vomir avec du sirop d'ipecac. Si le patient est incapable de vomir, de l'onu lavage gastrique doit être effectué. Une fois l'estomac vidéo, 25 ou 50 g de charbon actif peuvent être administrés. Selon l'état du patient, une observation médicale étendue et des soins infirmiers peuvent être nécessaires. Le patient doit être suivi pendant plusieurs jours car des ulcérations et des hémorragies gastro-intestinales ont été rapportées en tant qu'effets indésirables de l'indométhacine. L'utilisation d'antiacides peut être utile.
L'élimination plasmatique de l'indométacine est biphasique avec une demi-vie la demi-vie plasmatique terminale de phase entre 2,6 et 11,2 heures.
CODE ATC: M01A B01
Aliviosin est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien avec des propriétés analgésiques et antipytrétiques.
Les propriétés analgésiques ont été attribuées à la fois à l'effet central et périphérique, qui sont distincts de son activité anti-inflammatoire.
L'indométhacine a des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques, c'est un inhibiteur de la prostaglandine synthétase.
Absorption: L'aliviosine est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans environ 0,5-2 heures après une dose.
Distribution: Plus de 90% hne lié aux protéines plasmatiques. Il est distribué dans le liquide synovial, le SNC et le placenta. De faibles concentrations ont été trouvées dans les mik mammaires.
Métabolisme: Il est métabolisé dans le foie principalement par déméthylation et désacétylation, il subit également une glucuronidation et une circulation entérohépatique. La demi-vie est comprise entre 3 et 11 heures.
Élimination: Principalement excrété dans l'urine, environ 60%, le pH de l'urine peut affecter ce montant. Des quantités moindres dans les fèces. L'aliviosine également excrétée dans le lait en petites quantités.
Absorption
Après des doses orales uniques de capsules d'aliviosine 25 mg ou 50 mg, l'indométhacine est facilement absorbée, atteignant des concentrations plasmatiques maximales d'environ 1 et 2 mcg / mL, respectivement, à environ 2 heures. Les capsules d'Aliviosine administrées par voie orale sont pratiquement 100% biodisponibles, avec 90% de la dose absorbée dans les 4 heures. Une dose unique de 50 mg de Suspension buvable d'Aliviosine s'est avérée bioéquivalente à une capsule de 50 mg d'Aliviosine administrée avec des aliments. Avec un schéma thérapeutique typique de 25 ou 50 mg trois fois par jour, les concentrations plasmatiques d'indométhacine à l'état d'équilibre sont en moyenne 1,4 fois supérieures à celles qui suivent la première dose
Distribution
L'indométhacine hne fortement liée aux protéines dans le plasma (environ 99%) au-dessus de la gamme attendue de concentrations plasmatiques lintérêt thérapeutique. Indométhacine a été trouvé pour traverser la barrière hémato-encéphalique et le placenta, et apparaît dans le lait maternel.
Élimination
Métabolisme
L'indométhacine existe dans le plasma en tant que médicament parent et ses métabolites desméthyl, desbenzoyl et desméthyldesbenzoyl, tous sous forme non conjuguée. Une formation appréciable de conjugués glucuronides de chaque métabolite et d'indométhacine est formée.
Excrétion
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