Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Liés à l'aspirine:
Effets sur le système nerveux central:
· bourdonnements d'oreille,
· sensation de baisse de l'acuité auditive
· céphalées qui sont habituellement la marque d'un surdosage.
Effets gastro-intestinaux:
· ulcères gastriques,
· hémorragies digestives patentes (hématémèse, mélaena...) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est plus élevée.
Effets hématologiques:
· syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies. purpura...) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après arrêt de l'aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d'intervention chirurgicale.
Réaction d'hypersensibilité:
· accidents de sensibilisation: œdème de QUINCKE, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques.
Autres:
· douleurs abdominales.
Liés au paracétamol:
Les effets indésirables listés sont basés sur des déclarations spontanées, aussi une organisation suivant les catégories de fréquence des CIOMS III n’est pas possible.
Affections hématologiques et du système lymphatique
· Modifications de la numération sanguine, notamment thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, leucopénie, et pancytopénie.
Affections gastro-intestinales
· Nausée, vomissements, maux d’estomac, diarrhée et douleur abdominale.
Affections hépatobiliaires
· Atteinte hépatique, hépatite, insuffisance hépatique dose-dépendante, nécrose hépatique (y compris d’issue fatale). Une utilisation chronique non conforme peut conduire à une fibrose hépatique, une cirrhose hépatique, y compris d’issue fatale (voir rubriques 4.4 et 4.9).
Affections du système immunitaire
· Réactions allergiques, réaction anaphylactique, et choc anaphylactique.
Affections du système nerveux
· Vertiges, somnolence.
Affections du rein et des voies urinaires
· Atteinte rénale en particulier en cas de surdosage.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
· Bronchospasme et asthme, notamment syndrome d’asthme analgésique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
· De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés.
· Rash, prurit, urticaire, œdème allergique et angioedème, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée, érythème pigmenté fixe, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (y compris d’issue fatale).
Liés à la caféine:
· Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
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