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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Alatopran
Latanoprost, Timolol
Diminution de l'augmentation de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'ophtalmotonus accru avec une efficacité insuffisante d'autres médicaments à usage topique réduisant la PIO.
Adultes (y compris les personnes âgées) — 1 goutte dans l'œil affecté(a) 1 une fois par jour.
hypersensibilité au latanoprost, au maléate de timolol ou à d'autres composants du médicament,
MPOC,
bradycardie sinusale,
Blocus AV de degré II-III,
insuffisance cardiaque cliniquement prononcée, choc cardiogénique,
maladies réactives des voies respiratoires, incl. asthme bronchique (ou indication de sa présence dans l'histoire).
Avec prudence:
glaucome inflammatoire, néovasculaire, à angle fermé ou congénital,
glaucome à angle ouvert associé à la pseudophasie,
glaucome pigmentaire (en raison du manque d'expérience suffisante de l'utilisation du médicament),
афакия, псевдоафакия avec un saut arrière de la capsule du cristallin, les patients présentant des facteurs de risque connus макулярного de l'œdème (traitement латанопростом cas décrits de développement макулярного de l'œdème, y compris цистоидного).
Lors de l'utilisation du médicament Alatopran® les réactions indésirables énumérées ci-dessous avec une fréquence ≥1% ont été enregistrées.
Du côté de l'organe de vision: troubles de la vision, blépharite, la cataracte, conjonctivite, une lésion de la conjonctive (follicules pileux, папиллярные de la réaction de la conjonctive, de pétéchies et d'autres), des lésions de la cornée (l'érosion, de la pigmentation, spot kératite et d'autres), des troubles de la réfraction, une rougeur des yeux, irritation des yeux, douleur oculaire, augmentation de la pigmentation de l'iris, de la kératite, photophobie, la perte de champ de vision.
Infections: sinusite, infections des voies respiratoires supérieures et autres infections.
Troubles du métabolisme et de la Nutrition: diabète, hypercholestérolémie.
Trouble mental: dépression.
Du système nerveux: mal de tête.
Troubles vasculaires: hypertension.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: hypertrichose, éruption cutanée et changements cutanés (irritation, dermatochalazion, etc.).
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: arthrite.
Voici d'autres événements indésirables qui ont été observés en monothérapie avec des composants individuels du médicament Alatopran® (autres que ceux mentionnés ci-dessus).
Latanoprost
Du côté de l'organe de vision: irritation des yeux (sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaisons, picotements et sensation de corps étranger), les différences ponctuelles de l'érosion de la peau, gonflement des paupières, de l'enflure et de l'érosion de la cornée, l'allongement de la, un épaississement, une augmentation du nombre et de l'augmentation de la pigmentation de cils et пушковых cheveux, iritis/uvéite, œdème maculaire à une opération, y compris цистоидный, le changement de la direction de la croissance des cils, parfois provoquant l'irritation des yeux, vision floue.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, assombrissement de la peau des paupières et réactions cutanées locales sur les paupières.
Du système nerveux: vertige.
Du côté des organes respiratoires: asthme (incl.attaques aiguës ou exacerbation de la maladie chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique), essoufflement.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: douleurs musculaires / articulaires.
Réactions générales et locales: douleurs thoraciques non spécifiques.
Maléate de timolol (sous forme de gouttes oculaires)
Du système immunitaire: réactions allergiques systémiques, incl. anaphylaxie, œdème de Quincke, urticaire, éruption localisée et généralisée.
Troubles du métabolisme et de la Nutrition: anorexie, symptômes cachés de l'hypoglycémie chez les patients diabétiques.
Trouble mental: changements de comportement et troubles mentaux, y compris confusion, hallucinations, anxiété, désorientation, nervosité, perte de mémoire, diminution de la libido, insomnie et cauchemars.
Du système nerveux: ischémie cérébrale, altération aiguë de la circulation cérébrale, vertiges, augmentation des symptômes myasthenia gravis. paresthésie, somnolence, évanouissement.
Du côté de l'organe de vision: œdème maculaire cystoïde, diminution de la sensibilité de la cornée, décollement vasculaire après une intervention chirurgicale de filtration, ptose, déficience visuelle, incl.changement de réfraction et diplopie.
De l'organe auditif et de l'appareil vestibulaire: acouphène.
Du côté du cœur: arythmie, bradycardie, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, blocage cardiaque, palpitations, progression de l'angine de poitrine.
Troubles vasculaires: claudication intermittente, refroidissement des mains et des pieds, hypotension, syndrome de Raynaud.
Du côté des organes respiratoires: bronchospasme (principalement chez les patients atteints de maladies bronchospastiques antérieures), toux, essoufflement, congestion nasale, œdème pulmonaire et insuffisance respiratoire.
Du tractus gastro-intestinal: diarrhée, bouche sèche, dyspepsie, nausée, fibrose rétropéritonéale.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: alopécie, pseudopemphigoïde, éruption cutanée ressemblant au psoriasis ou exacerbation du psoriasis.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: lupus érythémateux disséminé.
Du système reproducteur et des glandes mammaires: impuissance, maladie de Peyronie.
Général et local: asthénie / fatigue, douleur thoracique, gonflement.
Voici des informations sur les symptômes d'une surdose de deux composants du médicament.
Latanoprost
Outre l'irritation des yeux et l'hyperémie de la conjonctive, d'autres modifications indésirables de l'organe visuel en cas de surdosage de latanoprost sont inconnues.
En cas d'ingestion accidentelle de latanoprost, les informations suivantes doivent être prises en compte: 1 flacon avec 2,5 ml de solution contient 125 µg de latanoprost. Plus de 90% du médicament est métabolisé lors du premier passage dans le foie. Perfusion intraveineuse à une dose de 3 µg / kg chez des volontaires sains n'a pas provoqué de symptômes, mais avec une dose de 5,5–10 µg/kg, des nausées, des douleurs abdominales, des vertiges, de la fatigue, des bouffées de chaleur et de la transpiration ont été observés. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique de gravité modérée, l'administration de latanoprost dans les yeux à une dose 7 fois supérieure à celle thérapeutique n'a pas provoqué de bronchospasme.
Maléate de timolol
Des cas de surdosage involontaire de gouttes oculaires de maléate de timolol ont été décrits, ce qui a entraîné des effets systémiques similaires à ceux de l'utilisation systémique de bêta-bloquants: vertiges, maux de tête, essoufflement, bradycardie, bronchospasme et arrêt cardiaque. (voir la section «effets Secondaires»).
Dans l'étude in vitro il a été démontré qu'en dialyse, le timolol est facilement excrété du plasma ou du sang total.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le timolol a été dialysé pire.
Traitement: en cas de surdosage, un traitement symptomatique est effectué.
La composition du médicament Alatopran® il y a 2 composants actifs-latanoprost et maléate de timolol. Le mécanisme de réduction de l'augmentation de la pression intraoculaire (PIO) dans ces composants est différent, ce qui permet une réduction supplémentaire de la PIO par rapport à l'effet obtenu avec l'application de chacun de ces composants en monothérapie.
Latanoprost - analogue de PGF2α — est un agoniste sélectif des récepteurs prostanoïdes FP et réduit la PIO en augmentant l'écoulement de l'humidité aqueuse, principalement par la voie uvéosclérale, ainsi que par le réseau trabéculaire. Il a été établi que le latanoprost n'a pas d'effet significatif sur la production d'humidité aqueuse et la barrière hémato-phtalmique. Au cours du traitement à court terme, le latanoprost ne provoque pas de suintement de fluorescence dans le segment postérieur de l'œil en cas de pseudophasie. Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, latanoprost n'a pas d'effet pharmacologique significatif sur le système respiratoire et respiratoire.
Timolol- β non sélectif1- et β2- adrenoblokator, qui n'a pas d'activité sympathomimétique interne significative, — n'a pas d'effet dépressif direct sur le myocarde ou l'effet anesthésique local (stabilisant la membrane).
Le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques entraîne une diminution du débit cardiaque chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de maladies cardiaques. Chez les patients présentant une altération grave de la fonction myocardique, les bêta-bloquants peuvent inhiber l'effet stimulant du système nerveux sympathique nécessaire au bon fonctionnement du cœur.
Le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques dans les bronches et les bronchioles entraîne une augmentation de la résistance des voies respiratoires sous l'influence du système nerveux parasympathique. Un tel effet peut être dangereux pour les patients souffrant d'asthme et d'autres maladies bronchospastiques (voir les sections «contre-Indications» et «instructions Spéciales»).
L'application de maléate de timolol sous forme de gouttes oculaires entraîne une diminution de la PIO élevée et normale, indépendamment de la présence ou de l'absence de glaucome. L'augmentation de la PIO est le principal facteur de risque de perte de champ visuel glaucomateux. Plus la PIO est élevée, plus le risque de perte de champ visuel glaucomateux et de lésions du nerf optique est élevé.
Le mécanisme exact de réduction de la PIO sous l'action du maléate de timolol n'a pas été établi. Les résultats de la tonographie et de la fluorophotométrie suggèrent que le mécanisme d'action sous-jacent peut être associé à une diminution de la formation d'humidité aqueuse. Cependant, certaines études ont également noté une légère augmentation du débit.
L'action de la combinaison de latanoprost et de maléate de timolol commence dans l'heure, et l'effet maximal est observé dans les 6-8 heures.
Avec une application répétée, une diminution adéquate de la PIO persiste pendant 24 heures après l'administration.
L'interaction pharmacocinétique entre le latanoprost et le maléate de timolol n'a pas été établie, bien que 1-4 h après l'utilisation du médicament combiné, la concentration d'acide de latanoprost dans l'humidité aqueuse soit environ 2 fois supérieure à celle de la monothérapie.
Latanoprost
Aspiration. Latanoprost, étant une forme promédicare, est absorbé par la cornée, où son hydrolyse en acide biologiquement actif se produit. Il a été constaté que la concentration dans l'humidité aqueuse atteint son maximum environ 2 heures après l'application topique.
Distribution. Vd est (0,16±0,02) l/kg. l'Acide latanoprost est déterminé dans l'humidité aqueuse pendant les premières heures 4, et dans le plasma — seulement pendant la première heure après l'application topique.
Métabolisme. Latanoprost subit une hydrolyse dans la cornée sous l'action des estérases pour former un acide biologiquement actif. L'acide latanoprost, qui pénètre dans la circulation systémique, est métabolisé, principalement dans le foie, par la bêta-oxydation des acides gras pour former des métabolites 1,2-dinor - et 1,2,3,4-tétranor.
Élimination. L'acide latanoprost est rapidement excrété du plasma (T1/2 =17 min). La clairance systémique est d'environ 7 ml / min / kg les Métabolites sont excrétés, principalement par les reins: après application topique, environ 88% de la dose administrée est excrété dans l'urine.
Тимолола малеат. La concentration de maléate de timolol dans l'humidité aqueuse atteint son maximum environ 1 h après l'application de gouttes oculaires. Une partie de la dose est soumise à une absorption systémique, et Cmax dans le plasma, un composant de 1 ng / ml est atteint 10-20 minutes après l'application du médicament une goutte dans chaque œil 1 une fois par jour (300 µg/jour). T1/2 le maléate de timolol du plasma est d'environ 6 H. le maléate de Timolol est activement métabolisé dans le foie. Les métabolites, ainsi qu'une certaine quantité de maléate de timolol inchangé, sont excrétés dans l'urine.
- Bêta-bloquants en combinaisons
- Prostaglandines, thromboxanes, leucotriènes et leurs antagonistes en combinaisons
- Moyens ophtalmiques en combinaisons
Interaction du médicament Alatopran® avec d'autres médicaments n'a pas été spécifiquement étudié.
Lors de l'utilisation du médicament Alatopran® les patients recevant des bêta-bloquants à l'intérieur, peut-être une diminution plus prononcée de la PIO ou une augmentation des manifestations systémiques des bêta-bloquants, de sorte que l'utilisation locale simultanée de deux bêta-bloquants ou plus n'est pas recommandée.
Avec l'instillation simultanée dans les yeux de deux analogues de PG, une augmentation paradoxale de la PIO est décrite, de sorte que l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs PG, de leurs analogues ou de leurs dérivés n'est pas recommandée.
Avec l'utilisation simultanée du maléate de timolol avec de l'adrénaline, la mydriase s'est parfois développée.
En combinant le maléate de timolol avec les médicaments énumérés ci-dessous, un effet additif est possible avec le développement d'une hypotension systémique et / ou d'une bradycardie prononcée:
- BCC,
- agents provoquant une diminution du niveau de catécholamines ou de bêta-bloquants,
- antiarythmiques,
- digitaliques.
Les bêta-bloquants peuvent augmenter l'effet hypoglycémique des antidiabétiques.