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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Alatab
Thioctic Acid
Polyneuropathie diabétique et alcoolique, stéatohépatite d'étiologie différente, stéatose hépatique, intoxication chronique.
Concentré pour la préparation de la solution de perfusion et de la solution de perfusion
B/B, sous forme de perfusions, administrées lentement (pendant 30 min) à une dose de 600 mg/jour. Le cours d'application recommandé est de 2-4 semaines. Ensuite, vous pouvez continuer à prendre la forme orale du médicament Tiogamma® à une dose de 600 mg / jour.
Le flacon de solution pour perfusion est retiré de la boîte et immédiatement recouvert de l'étui de protection contre la lumière fourni, car l'acide thioctique est sensible à la lumière. La perfusion est effectuée directement à partir du flacon. Le taux d'administration est d'environ 1,7 ml / min.
À partir du concentré, une solution est préparée pour les perfusions: le contenu de 1 ampoule (contient 600 mg d'acide thioctique) est mélangé avec 50-250 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Immédiatement après la préparation, le flacon avec la solution résultante pour les perfusions est recouvert d'un étui de protection contre la lumière. La solution pour les perfusions doit être administrée immédiatement après la préparation. La durée maximale de stockage de la solution préparée pour les perfusions n'est pas supérieure à 6 heures.
Comprimés enrobés
À l'intérieur, 1 une fois par jour, à jeun, sans mâcher et boire une petite quantité de liquide. La durée du traitement est de 30 à 60 jours, en fonction de la gravité de la maladie. Il est possible de répéter le traitement 2-3 fois par an.
À l'intérieur, sur un estomac vide, 30 minutes avant les repas, sans mâcher, avec suffisamment de liquide.
Selon 1 tableau./2 Caps. (600 mg) 1 fois par jour. Il est possible d'effectuer une thérapie par étapes: la prise de comprimés commence après un cours de 2-4 semaines d'administration parentérale d'acide thioctique. Le cours maximal de prise de comprimés est de 3 mois. Dans certains cas, la prise du médicament implique une utilisation plus longue, dont la durée est déterminée par le médecin.
Dans certains cas (graves), le traitement commence par la nomination du médicament Alatab®, solution pour l'administration intraveineuse, pendant 2-4 semaines, puis transféré au traitement par la forme orale du médicament Alatab® (thérapie par étapes).
Le type et la durée du traitement sont déterminés par le médecin.
B/B (sous forme de perfusion goutte à goutte). Le médicament est préalablement dilué dans une solution isotonique de chlorure de sodium.
Dans les formes sévères de polyneuropathie diabétique ou alcoolique, 300-600 mg 1 une fois par jour sous forme de perfusion intraveineuse. La durée de la perfusion est de 50 min. le Médicament est recommandé pour 2-4 semaines.
Ensuite, vous pouvez continuer à prendre de l'acide thioctique à l'intérieur à une dose de 300-600 mg/jour. La durée minimale de traitement avec des comprimés est de 3 mois.
Dans / dans, à l'intérieur. Dans les formes sévères de polyneuropathie IV sur 12-24 ml (300-600 mg d'acide alpha-lipoïque) par jour pendant 2-4 semaines. Pour ce faire, 1-2 ampoules du médicament sont diluées dans 250 ml d'une solution physiologique de chlorure de sodium à 0,9% et administrées goutte à goutte pendant environ 30 minutes.
Pour le traitement de la polyneuropathie - 1 tableau. 1-2 fois par jour (300-600 mg d'acide alpha-lipoïque).
Dans/s. Adultes à une dose de 600 mg / jour. Introduire lentement-pas plus de 50 mg/min d'acide thioctique (1,7 ml de solution pour perfusion).
Le médicament doit être administré par perfusion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% 1 une fois par jour (600 mg du médicament est mélangé avec 50-250 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%). Dans les cas graves, vous pouvez entrer jusqu'à 1200 mg.les solutions de Perfusion doivent être protégées de la lumière, en les couvrant avec des écrans de protection contre la lumière.
Le cours du traitement est de 2 à 4 semaines. Après cela, ils passent à un traitement d'entretien avec des formes posologiques d'acide thioctique pour administration orale à une dose de 300-600 mg/jour pendant 1-3 mois. Pour consolider l'effet du traitement, le cours du traitement avec le médicament Alatab est recommandé 2 fois par an.
L'efficacité et la sécurité de l'utilisation du médicament chez les enfants n'ont pas été établies.
hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament,
grossesse,
période d'allaitement,
enfants de moins de 18 ans.
En option pour les comprimés enrobés
intolérance héréditaire au galactose,
déficit en lactase,
la glucose est une malabsorption galactose.
Avant de prendre le médicament, vous devez consulter un médecin.
hypersensibilité (à l'acide thioctique et aux composants du médicament),
grossesse (manque d'expérience suffisante de l'utilisation du médicament),
période d'allaitement (manque d'expérience suffisante de l'utilisation du médicament),
enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
hypersensibilité aux composants du médicament,
enfants jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité de l'application ne sont pas établies).
Hypersensibilité, grossesse, allaitement. Vous ne pouvez pas prescrire aux enfants et aux adolescents (en raison du manque d'expérience clinique de l'utilisation de ce médicament).
La fréquence des effets indésirables indésirables est donnée selon la classification de l'OMS: très souvent (plus de 1/10), souvent (moins de 1/10, mais plus de 1/100), dans le cas (moins de 1/100, mais plus de 1/1000), rarement (moins de 1/1000, mais plus de 1/10000), très rarement (moins de 1/10000, y compris les cas individuels).
Du système hématopoïétique et du système lymphatique: hémorragies ponctuelles dans les muqueuses, la peau, la thrombocytopénie, la thrombophlébite-très rarement (pour p-ra d / inf.), thrombopathie-très rare (pour la fin. pour r-ra d / inf.), éruption hémorragique (purpura) - très rare (pour la fin. pour r-ra d / inf. et r-ra d / inf.).
Du système immunitaire: réactions allergiques systémiques — jusqu'au développement d'un choc anaphylactique) - très rarement (pour le tableau.), dans certains cas (pour fin. pour r-ra d / inf. et r-ra d / inf.).
Du côté du SNC: modification ou altération des sensations gustatives-très rare (pour toutes les formes), crise d'épilepsie — très rare (pour la fin. pour r-ra d / inf.), convulsions-très rarement (pour r-ra d / inf.).
Du côté de l'organe de vision: diplopie-très rare (pour la fin. pour r-ra d / inf. et r-ra d / inf.).
De la part de la peau et du tissu sous-cutané: réactions cutanées allergiques (urticaire, démangeaisons, eczéma, éruption cutanée) — très rarement (pour le tableau.), dans certains cas (pour fin. pour r-ra d / inf. et r-ra d / inf.).
Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée-très rarement (pour le tableau.).
Autres réactions indésirables: réactions allergiques au site d'injection — irritation, rougeur ou gonflement) - très rarement (pour les extrémités. pour r-ra d / inf.), dans certains cas (pour r-ra d / inf.), dans le cas d'une administration rapide du médicament peut augmenter la VHD (il y a une sensation de lourdeur dans la tête), la difficulté à respirer (ces réactions passent indépendamment) — souvent (pour les. pour r-ra d / inf.), très rarement (pour r-ra d / inf.), en raison de l'amélioration de l'absorption du glucose, une diminution de la concentration de glucose dans le sang peut survenir, alors que des symptômes d'hypoglycémie peuvent survenir (vertiges ,transpiration accrue, maux de tête, troubles de la vision) - très rarement (pour les patients. pour r-ra d / inf. et tableau.), dans certains cas (pour r-ra d / inf.)
Si l'un des effets secondaires mentionnés s'est aggravé ou si d'autres effets secondaires non spécifiés dans les instructions sont apparus, vous devez en informer votre médecin.
Effets secondaires possibles lors de l'utilisation du médicament Alatab® sont donnés par la fréquence descendante d'occurrence: très souvent (>1/10), souvent (<1/10, >1/100), rarement (<1/100, >1/1000), rarement (<1/1000, >1/10000 ), très rarement (<1/10000).
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, très rarement — vomissements, douleurs dans l'estomac et les intestins, diarrhée, altération du goût.
Réactions allergiques: très rarement-éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, choc anaphylactique.
Du système nerveux et des organes sensoriels: souvent-vertiges.
Généraliste: très rarement — en raison de l'amélioration de l'utilisation du glucose, la glycémie peut diminuer et des symptômes d'hypoglycémie peuvent apparaître (confusion, transpiration accrue, maux de tête, troubles de la vision).
Avec l'administration intraveineuse, les convulsions, la diplopie, les hémorragies ponctuelles dans les muqueuses, la peau, la thrombocytopathie, l'éruption hémorragique (purpura), la thrombophlébite sont très rarement possibles.
Avec une introduction rapide, il est possible d'augmenter la VHD (l'apparition d'une sensation de lourdeur dans la tête), une difficulté à respirer. Les effets secondaires énumérés passent indépendamment.
Réactions allergiques possibles: urticaire, réactions allergiques systémiques (jusqu'au développement d'un choc anaphylactique).
Il est possible de développer une hypoglycémie (en raison de l'amélioration de l'absorption du glucose).
Solution injectable: parfois, une sensation de lourdeur dans la tête et une difficulté à respirer (avec une administration intraveineuse rapide). Des réactions allergiques au site d'injection avec l'apparition d'urticaire ou de sensation de brûlure sont possibles. Dans certains cas — convulsions, diplopie, hémorragies ponctuelles dans la peau et les muqueuses.
Comprimés enrobés: dans certains cas — réactions allergiques cutanées.
Peut-être une diminution du taux de sucre dans le sang.
Signes: nausées, vomissements, maux de tête.
Dans le cas de doses de 10 à 40 g d'acide thioctique en combinaison avec de l'alcool, des cas d'intoxication ont été observés, jusqu'à la mort.
Symptômes de surdosage aigu: agitation psychomotrice ou assombrissement de la conscience, en règle générale, avec le développement ultérieur de convulsions généralisées et d'acidose lactique. Des cas d'hypoglycémie, de choc, de rhabdomyolyse, d'hémolyse, de coagulation intravasculaire disséminée, de dépression de la moelle osseuse et d'insuffisance multiorganique sont également décrits.
Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Signes: maux de tête, nausées, vomissements.
En cas de prise d'acide thioctique (alpha-lipoïque) à des doses de 10-40 g, il peut y avoir de graves signes d'intoxication (convulsions généralisées, troubles prononcés de l'équilibre acido-basique conduisant à l'acidose lactate, hypoglycémie, jusqu'à coma hypoglycémique, troubles graves de la coagulation sanguine, entraînant parfois la mort). En cas de suspicion d'une surdose significative du médicament (plus de 10 tableaux. pour un adulte ou plus de 50 mg / kg pour un enfant), une hospitalisation immédiate est nécessaire.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, si nécessaire-un traitement anticonvulsivant, des mesures pour maintenir la fonction des organes vitaux.
Signes: maux de tête, nausées, vomissements.
Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Signes: maux de tête, nausées, vomissements.
Traitement: traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
L'acide thioctique est un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres). Dans le corps, il se forme par décarboxylation oxydative de l'alpha-kétoxylote. En tant que coenzyme, les complexes multienzymes mitochondriaux participent à la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-céto.
Aide à réduire la concentration de glucose dans le sang et à augmenter le glycogène dans le foie, ainsi qu'à réduire la résistance à l'insuline. Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, affecte le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique, a un effet détoxifiant dans l'empoisonnement avec des sels de métaux lourds et d'autres intoxications. A un effet hépatoprotecteur, hypolipidémiant, hypocholestérolémiant, hypoglycémiant. Améliore le trophisme des neurones.
Dans le diabète sucré, l'acide thioctique réduit la formation de produits finaux de glycation, améliore le flux sanguin endoneural, augmente la teneur en glutathion à une valeur physiologique, ce qui entraîne une amélioration de l'état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.
L'acide thioctique (acide alpha-lipoïque) se trouve dans le corps humain, où il remplit la fonction de coenzyme dans les réactions de phosphorylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-céto. L'acide thioctique est un antioxydant endogène. L'acide thioctique aide à protéger les cellules contre les effets toxiques des radicaux libres qui se produisent dans les processus métaboliques, il neutralise également les composés toxiques exogènes. L'acide thioctique augmente la concentration de glutathion antioxydant endogène, ce qui entraîne une diminution de la gravité des symptômes de la polyneuropathie.
Le médicament a un effet hépatoprotecteur, hypolipidémiant, hypocholestérolémiant, hypoglycémiant, améliore le trophisme des neurones. Le résultat de l'action synergique de l'acide thioctique et de l'insuline est une augmentation de l'utilisation du glucose.
L'acide thioctique — acide α-lipoïque) est un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres), dans le corps formé par la décarboxylation oxydative des acides α-céto. En tant que coenzyme, les complexes multienzymes mitochondriaux participent à la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides α-céto. Aide à réduire la concentration de glucose dans le sang et à augmenter le glycogène dans le foie, ainsi qu'à surmonter la résistance à l'insuline. Par la nature de l'action biochimique est proche des vitamines du groupe B. Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, stimule le métabolisme du cholestérol, améliore la fonction hépatique. A un effet hépatoprotecteur, hypolipidémiant, hypocholestérolémiant, hypoglycémiant. Améliore le trophisme des neurones
Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé dans le tube digestif, l'ingestion simultanée avec de la nourriture réduit l'absorption. Biodisponibilité-30-60% en raison de l'effet du premier passage à travers le foie. Tmaxenviron 30 min, Cmax - 4 µg / ml.
Dans / dans l'introduction de Tmax - 10-11 min, Cmax est d'environ 20 µg / ml.
Il a l'effet du premier passage à travers le foie. Métabolisé dans le foie par oxydation de la chaîne latérale et conjugaison. La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min. l'acide Thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%), en petites quantités — sous forme inchangée. T1/2 - 25 minutes
Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé dans le tube digestif, la prise en même temps que la nourriture peut réduire l'absorption du médicament.
Prendre le médicament, selon les recommandations, 30 minutes avant les repas permet d'éviter les interactions indésirables avec les aliments, car l'absorption de l'acide thioctique au moment de l'ingestion est déjà terminée. Cmax l'acide thioctique dans le plasma sanguin est atteint 30 minutes après la prise du médicament et est de 4 µg/ml.l'acide Thioctique a l'effet du premier passage à travers le foie. La biodisponibilité absolue de l'acide thioctique est de 20%.
Les principales voies métaboliques sont l'oxydation et la conjugaison. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%).T1/2 - 25 minutes
Dans/dans l'introduction de Cmax est 25-38 µg / ml, Tmax10-11 min, AUC — environ 5 µg h/ml. Biodisponibilité-30%.
L'acide thioctique a l'effet du premier passage à travers le foie. La formation de métabolites résulte de l'oxydation de la chaîne latérale et de la conjugaison. Vd - environ 450 ml/kg. l'acide Thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). T1/2 - 20-50 min. clairance plasmatique Totale - 10-15 ml / min.
Lorsqu'il est ingéré, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (l'ingestion avec de la nourriture réduit l'absorption). Temps de réalisation Cmax - 40-60 min. Biodisponibilité-30%. Il a l'effet du «premier passage» à travers le foie. La formation de métabolites résulte de l'oxydation de la chaîne latérale et de la conjugaison. Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg. les principales voies métaboliques sont l'oxydation et la conjugaison. L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). T1/2 - 20-50 min. plasma Total Cl — 10-15 ml/min.
- Hépatoprotecteurs
Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, il y a une diminution de l'efficacité du cisplatine.
L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être administré simultanément avec des préparations contenant des ions métalliques (par exemple, des préparations de fer, de magnésium, de calcium). L'intervalle entre la réception doit être d'au moins 2 heures.
Renforce l'effet anti-inflammatoire du GCS.
Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet peut être renforcé.
L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'action de l'acide thioctique.
En option pour le concentré pour la préparation de la solution de perfusion et de la solution de perfusion
L'acide thioctique réagit avec les molécules de sucres pour former des complexes insolubles, par exemple avec une solution de lévulose (fructose). Les solutions de perfusion d'acide thioctique sont incompatibles avec la solution de dextrose, de Ringer et les solutions réagissant avec les groupes disulfure et SH.
Avec l'administration simultanée d'acide thioctique et de cisplatine, il y a une diminution de l'efficacité du cisplatine.
L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être administré simultanément avec des préparations contenant des métaux (par exemple, des préparations de fer, de magnésium, de calcium). Selon la méthode d'utilisation recommandée, les comprimés du médicament Alatab® prendre 30 minutes avant le petit déjeuner, alors que les préparations contenant des métaux doivent être prises au déjeuner ou le soir. Pour la même raison, pendant le traitement, il est recommandé d'utiliser des produits laitiers seulement dans l'après-midi.
Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet peut être renforcé, il est donc recommandé de surveiller régulièrement la glycémie, en particulier au début du traitement avec de l'acide thioctique. Dans certains cas, il est permis de réduire la dose de médicaments hypoglycémiants pour éviter le développement de symptômes d'hypoglycémie.
L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'action de l'acide thioctique.
l'acide α-Lipoïque (sous forme de solution pour perfusion) entraîne une diminution de l'effet du cisplatine.
Avec une utilisation simultanée avec l'insuline et d'autres agents hypoglycémiants oraux, il y a une augmentation de l'effet hypoglycémiant.
l'acide α-Lipoïque forme avec des molécules de sucre (par exemple une solution de lévulose) des composés complexes difficilement solubles, donc incompatibles avec une solution de glucose, une solution de Ringer, ainsi qu'avec des composés (y compris leurs solutions) réagissant avec les groupes disulfure et SH.
Affaiblit l'effet du cisplatine, améliore-médicaments hypoglycémiants.