Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 06.04.2022
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Aftasone Infantil
L'hydrocortisone
PANDEL® (Hydrocortisone probutate) crème, 0.1% est indiqué pour soulager l'inflammation et supprimer les manifestations de dermatoses sensibles aux corticostéroïdes chez les patients âgés de 18 ans ou plus.
Piqûres d'insectes et réactions piquantes
Agent Anti-Inflammatoire.
Aftasone Infantil est indiqué pour toute condition nécessaire un effet corticostéroïde rapide et intense, comme:
1. Les Troubles Endocriniens
Insuffisance primaire primaire ou secondaire
2. Maladies du collagène
Lupus érythémateux système
3. Affections Dermatologiques
Érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson)
4. États Allergiques
Asthme, Réactions anaphylactiques
5. Maladies Gastro-Intestinal
Colite ulcéreuse, maladie de Crohn
6. Maladies respiratoires
Aspiration du contenu gastrique
7. Urgences Médicales
Aftasone Infantil est indiqué dans le traitement du choc après insuffisance rénale ou choc qui ne répond pas au traitement conventionnel lorsque l'insuffisance rénale peut être présente.
Traitement de l'insuffisance surrénale chez l'Adulte.
Colite ulcéreuse, proctosigmoïdite et proctite granulaire.
Aftasone Infantil compressé sont indiqués dans les conditions suivantes.
Les Troubles Endocriniens
Insuffisance primaire primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le premier choix, des analogues synthétiques peuvent être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes si nécessaire, la supplémentation en minéralocorticoïdes revêt une importance particulière dans la petite enfance)
Hyperplasie congénitale surrénale
Thyroïdite Non suppurative
Hypercalcémie liée au cancer
Troubles Rhumatismaux
En tant que traitement complémentaire pour l'administration à court terme (pour informer le patient d'un épisode aigu ou d'une exacte) dans:
L'arthrite psoriasique
Polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (certains cas peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose)
Spondylarthrite ankylosante
Bursite aiguë et subaiguë
Ténosynovite aiguë non spécifique
Arthrite goutteuse aiguë
Arthrose Post-Traumatique
Synovite de L'Arthrose
L'épicondylite
Maladies du collagène
Au cours d'une Exacerbation ou comme traitement d'entrevue dans certains Cas, FR:
Lupus érythémateux système
Dermatomyosite systémique (polymyosite)
Cardite rhumatismale aiguë
Affections Dermatologiques
Le Pemphigus
Bulleuse, dermatite herpétiforme
Érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson)
Dermatite Exfoliative
Fungoides de mycose
Psoriasis sévère
Dermatite séborrhéique sévère
États Allergiques
Contrôle des affections allergiques graves ou ineptes qui sont insolubles pour des essais avec un traitement conventionnel:
Rhinite allergique saisonnière ou pérenne
Maladie sérique
L'Asthme Bronchique
Dermatite de contact
Dermatite atopique
Réactions d'hypersensibilité médicamenteuse
Maladies oculaires
Sévère aiguë et chronique allergique et les processus inflammatoires qui affectent L'œil et ses appendices, tels que:
La Conjonctivite Allergique
Kératite
Ulcères cornéens allergiques herpès zoster ophthalmicus
Iritis et Iridocyclite
Choriorétinite
Inflammation du segment antérieur
Diffuse l'uvéite postérieure et chorioïdite névrite optique
Ophtalmie sympathique
Maladies respiratoires
Symptomatique De La Sarcoïdose
Syndrome de Loeffler Non gérable par d'autres moyens
Bérylliose
Tuberculose pulmonaire Fulminante ou disséminée en association avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée
Pneumonie par aspiration
Troubles Hématologiques
Purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte
Thrombopénie secondaire chez L'Adulte
Anémie hémolytique acquise (auto-immune)
Erythroblastopénie (anémie RBC)
Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde)
Affections Néoplasiques
Pour le traitement palliatif de:
Leucémies et lymphomes chez l'adulte
Leucémie aiguë infantile
Conditions Oedémateuses
Induire une diurèse ou une réponse de protection dans le syndrome néphrotique sans urémie de type idiopathique ou due au lupus érythémateux.
Maladies Gastro-Intestinal
Pour traiter le patient pendant une période critique de la maladie en:
Colite ulcéreuse
Patrimoine régional
Système nerveux
Exacerbations aiguilles de la sclérose en plaques
Divers
Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc menaçant avec utilisation simultanée avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée
Trichinose avec découverte neurologique ou myocardique
En fonction de la gravité de la maladie, appliquez un morceau de film de Pandel une ou deux fois par jour sur la zone touchée. Massez doucement jusqu'à ce que le Médicament disparaisse.
Les pansements occlusifs peuvent être utilisés pour traiter les lésions réfractaires du psoriasis et d'autres dermatoses profondes telles que la neurodermatite localisée (lichen simplex chronicus).
Quittez PANDEL lorsque le contrôle est atteint. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 2 semaines, une révision du diagnostic peut être nécessaire.
N'utilisez pas PANDEL avec des pansements occlusifs, sans indication contraire du médecin. Ne pas appliquer PANDEL dans la zone des canapés, car les canapés ou les pantalons en plastique peuvent être des pansements occlusifs.
Pour l'Administration topique.
appliquer avec parcimonie sur une petite surface une ou deux fois par jour pendant 2-3 jours maximum. Ne pas utiliser pendant la grossesse sans avis médical ou chez les enfants de moins de 10 ans.
Aftasone Infantil peut être administré par injection intraveineuse, par perfusion intraveineuse ou par injection intramusculaire, la méthode préférée pour la première urgence étant l'injection intraveineuse. Après la période initiale d'urgence, l'utilisation d'une préparation injectable à action prolongée ou d'une préparation orale doit être envisagée.
La posologie variété génétique de 100 mg à 500 mg, en fonction de la gravité de la maladie, administrée par injection intraveineuse sur une période de une à dix minutes. Cette dose peut être répétée à des intervalles de 2, 4 ou 6 heures, comme indiqué par la réponse et l'état clinique du patient.
En général, le traitement par corticostéroïdes à haute dose ne doit être possible que jusqu'à ce que l'état du patient se soit stabilisé-généralement pas plus de 48 à 72 heures. Si le traitement par hydrocortisone doit être possible au-delà de 48 à 72 heures, une hypernatrémie peut survivre, il peut donc être préférable de remplacer Aftasone Infantil par un corticostéroïde tel que le succinate de sodium de méthylprednisolone si la rétention de sodium est faible ou inexistante. Bien que les effets secondaires associés à une dose augmentée, la corticothérapie à court terme soient rares, des ulcères d'estomac peuvent survivre. Un traitement antiacide prophylactique peut être indiqué
Les patients soumis à un stress sévère après un traitement corticoïde doivent être contrôlés en cas de signes et symptômes d'insuffisance surrénalienne.
La corticothérapie est un complément et non un substitut à la thérapie conventionnelle.
Chez les patients attestés d'une maladie du foie, un effet accru et une dose réduite peuvent être considérés.
Les Patients Âgés: Aftasone Infantil est principalement utilisé pour les maladies aiguës à court terme. Aucune information n'indique qu'un changement de posologie chez les personnes âgées est justifié. Cependant, le traitement des patients âgés doit être planifié en tenant compte des conséquences plus graves des effets secondaires fréquents des corticostéroïdes chez les personnes âgées et une surveillance clinique étrangère est nécessaire.
Population pédiatrique: bien que la dose puisse être réduite pour les nourrissons et les enfants, elle dépend de la gravité de l'état et de la réaction du patient que de l'âge ou du poids corporel, mais ne doit pas être inférieure à 25 mg par jour.
Fabrication de Solutions: pour l'injection intraveineuse ou intramusculaire, préparer la solution de manière aseptique en n'ajoutant pas plus de 2 ml d'eau stérile pour préparations injectables dans le contenu d'un flacon de 100 mg d'Aftasone Infantil, agiter et retirer pour utilisation.
Pour la perfusion intraveineuse, préparez d'abord la solution en ajoutant pas plus de 2 ml d'eau stérile pour préparations injectables dans le flacon, cette solution peut ensuite être ajoutée à 100 ml - 1000 ml (mais pas moins de 100 ml) de 5% de dextrose dans de l'eau (ou une solution saline isotonique ou 5% de dextrose dans une solution saline isotonique si le patient n'a pas de restriction sodique).
En cas de reconstruction correcte, le pH de la solution se situe entre 7,0 et 8,0.
Posologie
Aftasone Infantil est utilisé comme traitement d'entrevue, donné. Les doses de remplacement par voie Orale doivent être individualisées en fonction de la réponse clinique. Une Dose d'entretien habituelle est de 20-30 mg par Jour, une fois par jour le matin. Chez les patients ayant une production endogène restante de cortisol, une dose plus faible peut être suffisante. 40 mg est la dose d'entretien la plus élevée. La dose d'entretien la plus faible possible doit être utilisée. Dans les situations où le corps est exposé à un stress physique et/ou mental excessif, les patients peuvent avoir besoin de remplacer en plus les comprimés d'hydrocortisone à libération immédiate, en particulier l'après-midi/soir, voir également la section "Utilisation dans les maladies intercurrentes", qui décrit d'autres possibilités d'augmentation temporaire de la dose d'hydrocortisone
Passage du traitement glucocorticoïde par voie orale conventionnelle à Aftasone Infantil
Si les patients sont alternés avec un traitement oral de remplacement de L'hydrocortisone, administré trois fois par jour à Aftasone Infantil, une dose journalière totale identique peut être administrée. En raison d'une biodisponibilité réduite de la dose quotidienne d'Aftasone infantile par rapport aux comprimés d'hydrocortisone traditionnels administrés trois fois par jour, la réponse clinique doit être surveillée et un ajustement posologique supplémentaire peut être nécessaire. Le passage des patients avec des comprimés d'hydrocortisone, de l'acte de cortisone ou des glucocorticoïdes synthétiques à Aftasone Infantil n'a pas été étudié, mais dans ces cas, le passage à une dose quotidienne équivalente à l'hydrocortisone D'Aftasone Infantil est recommandé, un ajustement posologique supplémentaire peut être nécessaire.
Utilisation dans les maladies intercurrentes
Dans les maladies intercurrentes, il faut être très conscient du risque d'insuffisance surrénalienne aiguë.
Dans les situations graves, une augmentation de la dose est nécessaire immédiatement et l'administration orale d'hydrocortisone doit être remplacée par un traitement parental, de préférence par voie intraveineuse.
Dans des situations moins graves où l'administration intraveineuse d'hydrocortisone n'est pas nécessaire, par exemple. B. Infections de faible degré, fièvre de toute étiologie et situations stressantes telles que des interventions chirurgicales mineures, la dose quotidienne de remplacement oral normale doit être augmentée temporairement, la dose quotidienne totale doit être augmentée en administrant la dose d'enquête deux ou trois fois par jour avec un intervalle de 8± 2 heures (augmentation du nombre d'administrations, augmentation de la dose matinale). Une fois l'épisode intercurrental de la maladie terminale, les patients peuvent revenir à la dose d'entrevue normale.
Populations Particulières
Âgées
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
insuffisance cardiaque
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance cardiaque légère à modérée.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité D'Aftasone Infantil chez les enfants/adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Il n'y a pas de données disponibles.
Mode D'application
Les patients doivent être informés de prendre Aftasone Infantil par voie orale avec un verre d'eau au réveil au moins 30 minutes avant de manger, de préférence debout et entre 6h00 et 8h00 du matin. Il doit être avalé amoureux, les comprimés ne doivent pas être divisés, mâchés ou écrassés. Si plus d'une administration quotidienne est nécessaire, la dose du matin doit être administrée selon les instructions, des doses supplémentaires administrées plus tard dans la journée peuvent être administrées avec ou sans nutrition.
tous les Âges:
un applicateur est inscrit dans le droit une à deux fois par jour pendant deux à trois semaines, puis tous les deux jours.
La dose initiale des comprimés D'Aftasone Infantil peut varier de 20 mg à 240 mg d'hydrocortisone par jour en fonction de la maladie spécifique traitée. Dans les situations de moindre gravité, des doses plus faibles sont généralement suffisantes, alors que des doses initiales plus élevées peuvent être nécessaires chez certains patients. La dose initiale doit être maintenue ou ajustée jusqu'à l'objectif d'une réponse satisfaisante. En l'absence de réponse clinique satisfaisante après un délai raisonnable, Aftasone Infantil doit être arrêté et le patient doit être transféré vers un autre traitement approprié. IL CONVIENT DE SATISFAIRE QUE LES EXIGENCES POSOLOGIQUES SONT VARIABLES ET SUR LA BASE DE LA MALADIE TRAITÉE ET LA RÉACTION DU PATIENT DOIVENT ÊTRE INDIVIDUALISÉS. Une fois qu'une réponse favorable a été détectée, la dose d'entrevue appropriée doit être déterminée en diminuant la dose initiale de médicament par petits détails à des intervalles de temps appropriés, jusqu'à ce que la dose la plus faible qui maintienne une réponse clinique indiquée soit attachée. Il convient de noter qu'une surveillance constante de la posologie du médicament est nécessaire. Dans les situations où des ajustements posologiques peuvent être nécessaires, il peut y avoir des changements dans l'état clinique résultant de missions ou d'exacerbations dans le processus de la maladie, la réponse médicale individuelle du patient et l'effet de L'Exposition du patient à des situations stressantes qui ne sont pas directement liées à la maladie à traiter. dans cette dernière situation, il peut. Si le médicament doit être arrêté après un traitement à long terme, il est recommandé de l'arrêté progressif et non brusquement
Sclérose En Plaques
Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 200 mg de prednisolone pendant une semaine, puis de 80 mg tous les deux jours pendant 1 mois, se sont révélés efficaces (20 mg d'hydrocortisone égal à 5 mg de prednisolone).
"Aucun.
le produit ne doit pas être utilisé sur les yeux ou le visage, la région ano-géniale ou sur la peau cassée ou infectée telle que l'Empire, les boutons de fièvre, l'acné, le pied d'athlète, la gale ou les piqûres ou piqûres infectées.
Aftason Infantil est contre-indiqué:
- chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- chez les patients certifiés d'une infection grave Système, à moins qu'un traitement anti-infectieux spécifique ne soit utilisé.
- à utiliser par voie d'administration intrathécale.
- à utiliser par voie épique.
L'administration de vaccins vivants ou présents vivants est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes.
Les contre-indications locales à l'utilisation de stéroïdes intrarectaux comprennent l'obstruction, l'abcès, la perforation, la péritonite, les anastomoses intestinales fraîches, les fistules étendues et les infections tuberculeuses, fondues ou virales.
Infections systémiques et hypersensibilité liée aux composés
Matieres aversions
Aucune information fournie.
Precautions
général: L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques peut entraîner une suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surréaliste (HPA) avec le potentiel d'insuffisance glucocorticoïde après le retrait du traitement.Les manifestations du syndrome de Cushing, de l'hyperglycémie et de la glucosurie peuvent également être provoquées chez certains patients par l'absorption systémique de corticostéroïdes topiques pendant le traitement.
Les patients qui appliquent un stade topique sur une grande surface ou sur des zones sous occlusion doivent être réglementés examinés pour détecter les signes de suppression de l'axe hPa. Cela peut être fait en utilisant la stimulation ACTH, a. m. plasma cortisol ou des tests de cortisol sans urine.
Si une suppression de l'axe hPa est détectée, il faut essayer de retirer le médicament, de réduire la fréquence d'utilisation ou de remplacer un stéroïde moins puissant. La restauration de la fonction de l'axe HPA est généralement immédiate et complète après l'arrêt du médicament. Rarement, des Signes et des Symptômes d'un sevrage stéroïdien se produit complémentaire corticoïdes systèmes nécessaires. Pour plus d'informations sur la supplémentation système, rapportez-vous à la section Informations sur la prescription de ces produits.
Les patients pédiatriques peuvent être plus sensibles à la toxicité systémique à des doses équivalentes en raison de leur plus grand rapport entre la surface de la peau et la masse corporelle. (Voir Precautions-Pédiatrique De L'Application). En cas d'irritation, la crème Pandel (hydrocortisone probutate cream), 0,1%, doit être arrêtée et un traitement approprié doit être installé. La dermatite de contact allergique avec les corticostéroïdes est généralement diagnostiquée en observant une non-guérison plutôt qu'une exacte clinique comme celle observée avec la plupart des produits topiques qui ne contiennent pas de corticostéroïdes.
Si des infections cutanées concomitantes sont présentes ou se développent, un antifongique ou antibactérien approprié doit être utilisé. Si une réaction favorable ne se produit pas immédiatement, l'utilisation de Pandel (hydrocortisone probutate Creme) crème, 0,1% doit être arrêté jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
Tests de laboratoire
Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer si une suppression de L'axe HPA se produit:
Test de stimulation ACTH
A. m. test de cortisol plasma
Test de cortisol sans urine
Carcinogénèse, mutation et Âge de la Fertilité
Des essais à long terme sur des animaux n'ont pas été réalisés pour évaluer le potentiel cancérogène ou l'effet des corticostéroïdes topiques sur la fertilité.
Dans deux expériences de mutagénicité avec le probutate d'hydrocortisone, des réactions négatives ont été observées lors de l'apparition de micronuclei dans la moelle osseuse de souris et dans le test bactérien de mutation inverse d'Ames-avec et sans activation métabolique.
Grossesse
Des Effets Tératogènes - Catégorie De Grossesse C. Il a été démontré que les corticostéroïdes sont présents chez les animaux de laboratoire alors qu'ils sont administrés par voie système à des doses relativement faibles. Il a été démontré que certains corticostéroïdes sont tératogènes après utilisation cutanée chez les animaux de laboratoire.
Le probutate D'hydrocortisone N'a pas été testé pour la tératogénicité lorsqu ' il est utilisé par voie topique, mais il est absorbé par voie percutanée et des études réalisées chez le rat Wistar par voie sous-cutanée ont montré une tératogénicité à des doses de 1 mg / kg ou plus. Cette dose est environ 12 fois la dose topique moyenne de Pandel (crème d'hydrocortisone probutate) chez l'homme, 0,1% en supposant une absorption de 3% et une utilisation de 30 g/jour chez une personne pesant 70 kg. Les anomalies observées comprennent une ossification retardée des vertèbres caudales et d'autres variations du squelette, des pieds palatins, une hernie ombilicale, un œdème et une excavéphalie
Chez le lapin, le probutate d'hydrocortisone administré par voie sous-cutanée était tératogène à des doses de 0,1 mg/kg ou plus. Cette dose correspond approximativement à 2 fois la dose topique moyenne de Pandel (crème d'hydrocortisone probutate) chez l'homme, 0,1% en supposant une absorption de 3% et une utilisation de 30 g/jour chez une personne pesant 70 kg. Les anomalies observées comprennent une ossification retardée des vertèbres cau-dal et d'autres anomalies squelettiques, des fentes palatines et une augmentation de la mortalité fœtale.
Les différences entre les doses utilisées dans les études animales et la dose humaine proposée peuvent ne pas être en mesure de pré-compléter le résultat humain. Les animaux ont reçu une dose de bolus sous-cutanée, tandis que les humains ont reçu une dose cutanée dans laquelle l'absorption est plus faible et repose sur des facteurs divers (par exemple, véhicule, intégration de la barrière épidermique, occlusion).
Il n'y a pas d'études avancées et bien contrôlées sur le potentiel tératogène du probutate d'hydrocortisone chez les femmes enceintes. Bien que les études épidémiologiques chez l'homme n'indiquent pas une incidence accrue de tératogénicité avec l'utilisation de corticostéroïdes topiques, la crème Pandel (crème d'hydrocortisone probutate) ne doit être utilisée que pendant la grossesse si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mère Qui Allaite
Les corticostéroïdes administrés par voie système sont présents dans le lait maternel et peuvent inhiber la croissance, altérer la production endogène de corticostéroïdes ou provoquer d'autres effets indesirables. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait conduire à une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments sont exclus dans le lait maternel, la prudence est de mise lorsque la crème Pandel (hydrocortisone probutate cream), 0,1%, est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées chez les patients pédiatriques. En raison d'un rapport plus élevé entre la surface de la peau et la masse corporelle, le risque de suppression de l'axe HPA et de syndrome de Cushing est plus élevé chez les patients pédiatriques que chez les adultes alors qu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Vous avez donc un risque plus élevé d'insuffisance surrénalienne pendant et / ou après l'arrêt du traitement. Des effets indesirables, y compris des rayons, ont été rapportés lors d'une utilisation inappropriée de corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants.
Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), syndrome de Cushing, retard de croissance linéaire, gain de poids retardé et hypertension intracérébrale ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression des glandes surrénales chez les enfants comprennent de faibles taux plasmatiques de cortisol et l'absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'Hypertension intracrânienne comprennent toutes les Fontanelles, des Maux de tête et bilatéral papilledem.
l'étiquetage du produit doit contenir les informations suivantes:
si la condition ne s'améliore pas, consultez votre médecin. Ne pas utiliser sur les yeux ou le visage, les zones anales ou géniales ou sur la peau cassée ou la peau infectée, par exemple l'impétigo, les boutons de fièvre, l'acné, le pied d'athlète, la gale ou les piqûres ou les piqûres infectées. Ne pas utiliser pour d'autres piqûres ou piqûres ou pour d'autres souris de la peau.
Moyens et precautions:
1. une brochure d'information du patient est fournie par le fabricant dans l'emballage.
2.les effets indesirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la période minimale. L'examen fréquent de patient est nécessaire pour titre indiquant la dose contre l'activité de maladie.
3. L'atrophie corticale surréaliste se développe pendant un traitement prolongé et peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement. Chez les patients ayant reçu plus de 3 semaines de doses physiologiques de corticostéroïdes systémiques (environ 30 mg d'hydrocortisone), le retrait ne doit pas être brutal. La préparation dont la réduction de dose doit être réalisée selon EN grande partie de la probabilité que la maladie recule lorsque la dose de corticostéroïdes systémiques est réduite. L'évaluation clinique de l'activité de la maladie peut être nécessaire pendant le sevrage. S'il est peu probable que la maladie règle lors de l'arrêt des corticostéroïdes systèmes, mais qu'il existe une incapacité quant à la suppression de l'hPa, la dose de corticostéroïdes système peut soyez rapidement réduit à des doses physiologiques. Une fois qu'une dose quotidienne de 30 mg d'hydrocortisone est attachée, la réduction de dose doit être plus lente pour permettre à l'axe HPA de récupérer.
Un retrait brutal du traitement systémique aux corticostéroïdes, qui dure jusqu'à 3 semaines, est approprié si l'on considère qu'une droite de la maladie est peu probable. Un retrait brusque de doses allant jusqu'à 160 mg d'hydrocortisone pendant 3 semaines n'entrainera probable pas une suppression de l'axe HPA clinique permanente chez la majorité des patients. Dans les groupes de patients suivants, la retraite progressive de la corticothérapie système doit être Superviseur même après des cours de 3 semaines ou moins:
- Patients présentant des corticostéroïdes systémiques répétés, en particulier s'ils ont été pris pendant plus de 3 semaines.
- Si un traitement de courte durée (mois ou années) a été prescrit dans l'année suivant l'arrêt du traitement à long terme.
- Les patients qui peuvent avoir d'autres raisons d'insuffisance rénale que la corticothérapie exogène.
- Les patients recevant des doses de corticostéroïdes systèmes supérieurs à 160 mg d'hydrocortisone.
- Les patients qui prennent des doses répétées le soir.
4.les patients doivent porter avec eux des" cartes de traitement aux stéroides " qui fournisseurs des indications claires sur les précautions à prendre pour minimiser les risques et contenir des informations sur le médecin prescripteur, le médicament, la posologie et la durée du traitement.
5. Immunosuppresseur Effets / sensibilisation Accrue aux Infections:
Les corticostéroïdes peuvent augmenter la sensibilisation aux infections, masquer certains signes d'infection et de nouvelles infections peuvent survivre pendant leur utilisation. La suppression de la réponse inflammatoire et de la fonction immunitaire augmente la sensibilisation aux infections foncières, virales et bactériennes et leur gravité. La présentation clinique peut toujours être atypique et découvrir un stade avancé avant d'être détecté.
L'administration de vaccins vivants ou présents vivants est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Des vaccins suivis ou inactifs peuvent être administrés aux patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes, mais la réponse à ces vaccins peut être réduite. Des procédures d'immunisation indiquées peuvent être effectuées chez les patients recevant des doses non immunosuppressives de corticostéroïdes.
6. Les personnes qui prennent des Médicaments qui suppriment le système Immunitaire, sont plus sensibles aux Infections que les Personnes en bonne santé. Par exemple, la varicelle et la rougeole peuvent être plus graves, voir mortelles, chez les enfants ou les adultes non immunisés sous corticostéroïdes. La varicelle est d'une importance sérieuse, car cette maladie, génétique mineure, peut être fatale chez les patients immunosuppresseurs. Il est conseillé aux patients (ou aux parents d'enfants) sans précédent clair de varicelle d'éviter tout contact personnel étant avec la varicelle ou le zona et, s'ils sont exposés, de consultant un médecin de toute urgence. Une immunisation Passive avec l'immunoglobuline varicelle / zona (vzig) est nécessaire pour les patients non immunisés exposés qui ont reçu des corticostéroïdes systémiques ou qui les ont utilisés au cours des 3 derniers mois, ceci doit être fait dans les 10 jours suivant L'Exposition à la varicelle. Si un diagnostic de varicelle est confirmé, la maladie garantie des soins spécialisés et un traitement urgent. Les corticostéroïdes ne doivent pas être arrêtés et la dose peut devenir augmentée
7. L'Exposition à la Rougeole devrait être évitée. En cas d'Exposition, un avis médical doit être immédiatement demandé. Une prophylaxie avec une immunoglobuline intramusculaire normale peut être nécessaire.
.
9 l'utilisation d'Aftasone Infantil en cas de tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée dans lesquels le corticostéroïde est utilisé pour traiter la maladie en association avec un traitement antituberculeux approprié. Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients attestés de tuberculose latente ou de réaction tuberculinique, une observation attentive est nécessaire car une réaction de la maladie peut se produire. Pendant un traitement prolongé par corticostéroïdes, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.
10. Les Réactions allergiques peuvent se produire. Des réactions cutanées et des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes ont été rares rapportées après un traitement parental Aftasone Infantil. Les médecins qui utilisent le médicament doivent être prêts à faire face à une telle possibilité. Des précautions appropriées doivent être prises avant l'administration, en particulier si le patient a des antécédents d'allergie médicale.
11.des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments cardioactifs tels que la digoxine en raison d'un problème électrique/d'une perte de potassium induite par les stéroïdes.
12. des troubles hépatobiliaires ont été rapportés et peuvent être réversibles après l'arrêt du traitement. L'hydrocortisone peut avoir un effet accru chez les patients attestés de maladies du foie, car le métabolisme et l'élimination de l'hydrocortisone chez ces patients sont significativement réduits.
13. Augeneffekte:
Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précision chez les patients certifiés d'herpès simplex oculaire par défaillance de perforation cornéenne.
En cas d'utilisation prolongée de corticostéroïdes, des cataractes sous-capsulaires postérieurs et des cataractes nucléaires (en particulier chez les enfants), une exophtalme ou une augmentation de la pression intra-oculaire peut survivre, ce qui peut entraîner un glaucome avec indication possible des nerfs optiques. L'établissement d'infections foncières et virales secondaires de l'œil peut également être intensifié chez les patients recevant des glucocorticoïdes.
La corticothérapie a été associée à une choriorétinopathie sévère centrale capable d'entraver un règlement de la maladie.
14. des événements médicaux graves ont été rapportés en association avec les voies d'administration intrathécale/péridurale. Des cas de lipomatose épidurale ont été rapportés chez des patients prenant des corticostéroïdes, généralement à des doses élevées à long terme.
15. des thromboses impliquant la thromboembolie veineuse ont été rapportées avec les corticostéroïdes. En conséquence, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients exposés ou sensibles de présenter des troubles thromboemboliques.
16. Le rôle des corticostéroïdes dans le choc septique a été contesté, les premières études ayant rapporté des effets positifs et négatifs. Plus bref, il a été suggéré que les corticostéroïdes supplémentaires sont bénéfiques pour les patients présentant un choc septique prouvé et présentant une insuffisance rénale. Cependant, leur utilisation de routine en cas de choc septique n'est pas recommandée. Un examen système des corticostéroïdes à court terme à fortes doses n'a pas aidé leur utilisation. Cependant, des méta-analyses et un examen suggérant que des traitements plus longs (5-11 jours) de corticostéroïdes à faible dose peuvent réduire la mortalité, en particulier chez les patients présentant un choc septique vasopresseur-dépendant
17. Effets Endocriniens:
Chez les patients traités par corticostéroïdes soumis à un stress inhérent, une dose accrue de corticostéroïdes à action rapide est indiquée avant, pendant et après la situation stressante. Des doses pharmacologiques de corticostéroïdes administrées sur une longue période peuvent entraîner une suppression hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (hPa) (insuffisance surrénalienne secondaire). Le degré et la durée de L'insuffisance rénale produit selon les patients et dépendent de la dose, de la fréquence, du temps d'administration et de la durée du traitement par glucocorticoïdes. En outre, une insuffisance rénale aiguë peut survivre, entraînant une issue fatale si les glucocorticoïdes sont brutalement arrêtés. Une insuffisance surrénalienne secondaire induite par le médicament peut donc être minimisée par une réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister des mois après l'arrêt du traitement, par conséquent, dans toute situation stressante survivant pendant cette période, L'hormonothérapie doit être réintroduite. Un stéroïde â € œwithdrawal syndrome, Â € ' appareil indépendant de L'insuffisance rénale, peut également se produire après l'arrêt brutal des glucocorticoïdes. Ce syndrome comprend des symptômes tels que: Anorexie, nausées, vomissements, léthargie, douleur de tête, fièvre, douleurs articulaires, desquamation, Myalgie, perte de poids et / ou hypotension. On pense que ces effets sont dus à un changement soudain de la concentration de glucocorticoïdes plutôt qu'à de faibles niveaux de corticostéroïdes. Comme les glucocorticoïdes peuvent provoquer ou aggraver le syndrome de Cushing, les glucocorticoïdes doivent être évités chez les patients attestés de la maladie de Cushing. Il y a un effet accru des corticostéroïdes sur les patients attestés d'hypothyroïdie
18. Effets Cardiaques:
Les effets secondaires des glucocorticoïdes sur le système cardiovasculaire, tels que la dyslipidémie et L'hypertension, peuvent prévoir les patients traités avec des facteurs de risque cardiovasculaires existants à des effets cardiovasculaires supplémentaires lors de L'utilisation de doses élevées et de traitements prolongés. En conséquence, les corticostéroïdes doivent être utilisés de manière appropriée chez ces patients et, si nécessaire, il convient de veiller à des changements de risque et à une surveillance cardiaque supplémentaire. Un traitement à faible dose peut réduire l'incidence des complications du traitement par corticostéroïdes. Les corticostéroïdes systémiques doivent être utilisés avec prudence et unique en cas d'insuffisance cardiaque congestive
Precautions Particuliers:
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques est envisagée chez les patients attestés des maladies suivantes et qu'une surveillance fréquente du patient est nécessaire.
1. l'ostéoporose est généralement associée à une utilisation à long terme et à de fortes doses de glucocorticoïdes. Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'ostéoporose (les femmes ménopausées sont particulières à risque).
2. Hypertension.
3. anciens ou anciens de troubles affectifs graves (en particulier de psychose sévère antérieure).
4. les corticostéroïdes, y compris l'hydrocortisone, peuvent augmenter la glycémie, aggraver le diabète préexistant et préparer ceux qui suivent un traitement corticostatique à long terme au diabète sucré (ou à des antécédents familiaux de diabète).
5. Histoire de la Tuberculose.
6. le glaucome (ou les anciens familiers de Glaucome).
7. Préalable de Corticoïdes induites par la Myopathie.
8. des cas d'insuffisance hépatique ou d'une Cirrhose.
9.les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
10. L'en son hommage.
11. Tu ulcères d'estomac.
12. frais anastomoses intestinales.
13. Tendance à la thrombose.
14. d'un abcès ou d'autres Infections pyogènes.
15. La colite ulcéreuse.
16. La diverticulite.
17. La myasthénie grave.
18. infarctus du myocarde récurrent (une rupture myocardique a été rapportée).
19. le sarcome de Kaposi a été rapporté chez les patients recevant un traitement par corticostéroïdes. L'arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une prescription clinique.
20. une crise de phéochromocytome pourrait être fatale a été rapportée après l'administration de corticostéroïdes systémiques. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés qu'aux patients présentant un phéochromocytome suspect ou identifié après une évaluation appropriée du rapport bénéfice / risque.
21. Études:
L'hydrocortisone peut provoquer une augmentation de la pression artistique, une rétention de sel et d'eau et une augmentation de l'excès de potassium. La restriction de sel diététique et la supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les Corticostéroïdes augmentent l'exception de calcium.
22. Effets Psychiatriques:
Les patients et / ou les soignants doivent être moyens que des effets secondaires psychiatriques potentiels graves peuvent survivre avec des souches systémiques. Les symptômes apparaissant généralement quelques jours ou quelques semaines après le début du traitement. À des doses levées / exposition système capable d'augmenter le risque d'effets secondaires, les risques peuvent être plus levés), bien que les doses ne permettent pas de prédire l'apparence, la nature, la gravité ou la durée des réactions. La plupart des réactions se réduit soit après la réduction de la dose, soit après le retraite, bien qu'un traitement spécifique puisse être nécessaire. Les patients / soignants doivent être encouragés à consulter un médecin si des symptômes psychologiques inquiétants se développent, en particulier si une humeur dépressive ou des idées suicidaires sont suspectées. Les patients / soignants doivent être avertis des événements troubles psychiatriques capables de survivre pendant ou immédiatement après le rajeunissement / l'arrêt de la dose de stéroïdes systémiques, bien que de telles réactions aient été rares rapportées
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques est envisagée chez des patients ayant des antécédents de troubles graves ou antérieurs, ou chez des parents du premier degré. Cela inclut les troubles dépressifs ou maniaco-dépressifs et les psychoses cérébrales antérieures.
23. Effet Gastro-Intestinal:
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer une pancreatite aiguë. Il n'y a pas de consensus général quant à savoir si les corticostéroïdes sont en eux-mêmes responsables des ulcères d'estomac qui survivent pendant le traitement, mais le traitement par glucocorticoïdes peut masquer les symptômes d'un ulcère d'estomac, de variété qu'une perforation ou un said peut survivre sans douleur significative. Le traitement glucocorticoïde peut masquer une péritonite ou d'autres signes ou symptômes associés à des troubles gastro-intestinaux tels qu'une perforation, une obstruction ou une pancréatite. En association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ain), le risque de développement des ulcères gastro-intestinaux est augmenté
24. Les autres:
Étant donné que les complications du traitement par glucocorticoïdes dépendent de la taille de la dose et de la durée du traitement, il est nécessaire de prendre au cas par cas une décision risque-bénéfice sur la dose et la durée du traitement, qu'il s'agit d'un traitement quotidien ou intermittent.
La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler l'état sous traitement, et si une réduction de dose est possible, la réduction doit être progressive.
Le traitement consistant avec des inhibiteurs du CYP3A, y compris des produits contenant du cobicistat, devrait augmenter le risque d'effets secondaires systémiques. L'association doit être évitée à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, auquel cas les patients doivent être surveillés pour les effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
L'aspirine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec précaution en association avec des corticostéroïdes (voir rubrique
Insuffisance Surrénale Aiguë
Une insuffisance rénale aiguë peut se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale liée qui prennent des doses quotidiennes insuffisantes ou dans des situations de besoin accru de cortisol. Des événements ont été rapportés chez des patients traités par Aftasone Infantil. Une crise surrénalienne peut se développer chez les patients présentant une insuffisance surrénalienne aiguë. Par conséquent, les patients doivent être informés des signes et symptômes d'insuffisance rénale aiguë et d'une crise corticosurrénale, ainsi que de la nécessité de consulter immédiatement un médecin.
Pendant la crise surrénalienne, l'administration parentérale, de préférence intraveineuse, d'hydrocortisone à fortes doses avec une solution de chlore de sodium 9 mg/ml (0,9%) pour perfusion doit être administrée conformément aux directives actuelles de traitement.
Maladies concomitantes
Les patients présentant une insuffisance rénale et une infection rétrovirale concomitante, comme le VIH, ont besoin d'un ajustement soigneux de la dose en raison d'une éventuelle interaction avec les médicaments antirétroviraux et d'une augmentation de la dose d'hydrocortisone due à l'infection.
Les rapports scientifiques ne supportent pas les effets immunosuppresseurs de l'hydrocortisone à des doses utilisées pour le traitement de substitution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Par conséquent, il n'y a pas de raison de croire que des doses de remplacement d'hydrocortisone aggravant toute infection système ou aggravant le résultat d'une telle infection. En outre, il n'y a aucune raison de penser que les doses d'hydrocortisone utilisées pour le traitement de remplacement de l'insuffisance rénale peuvent réduire la réponse aux vaccins et augmenter le risque d'infection généralisée par les vaccins vivants
Vidange gastrique et troubles de la motilité
Les comprimés à libération modifiés ne sont pas recommandés chez les patients présentant une motilité gastro-intestinale accrue, C'est-à-dire une diarrhée chronique, en raison du risque d'exposition ancienne au cortisol. Aucune donnée n'est disponible chez les patients présentant une vidange lente confirmée de l'estomac ou une diminution de la motilité. La réponse clinique doit être surveillée chez les patients certifiés de ces maladies.
Avec des doses plus élevées que la normale D'hydrocortisone
Des doses élevées (supraphysiologiques) d'hydrocortisone peuvent provoquer une augmentation de la pression artistique, une réduction de sel et d'eau et une augmentation de l'exception de potassium. Un traitement à long terme avec des doses plus élevées que physiologiques d'hydrocortisone peuvent conduire à des caractéristiques cliniques similaires au syndrome de CushingÂs avec une augmentation de l'obésité, de l'obésité abdominale, de l'hypertension et du diabète, ce qui augmente le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires.
L'âge et l'indice de masse corporelle faible sont des facteurs de risque connus pour les effets secondaires courants des doses pharmacologiques de glucocorticoïdes tels que l'ostéoporose, l'amincissement de la peau, le diabète sucré, l'hypertension artérielle et une sensibilité accrue aux infections.
Tous les glucocorticoïdes augmentent l'augmentation de calcium et réduisent le taux de remodelage osseux. Il a été constaté que les patients attestent d'insuffisance rénale recevant un traitement de substitution glucocorticoïde à long terme présentant une diminution de la densité minérale osseuse.
L'utilisation prolongée de fortes doses de glucocorticoïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieurs et le glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques. De tels effets n'ont pas été rapportés chez les patients recevant un traitement substitutif par glucocorticoïdes à des doses utilisées en cas d'insuffisance rénale.
Des effets secondaires psychiatriques peuvent survivre avec les glucocorticoïdes systémiques. Cela peut se produire au début du traitement et en cas d'adaptation de la dose. À fortes doses, les risques peuvent être plus évités. La plupart des réactions se résonnent après réduction de la dose, bien qu'un traitement spécifique puisse être nécessaire.
Fonction thyroïdienne
Les patients présentant une insuffisance rénale doivent être surveillés pour détecter un dysfonctionnement thyroïdien, car l'hypothyroïdie et l'hyperthyroïdie peuvent affecter de manière significative l'Exposition à l'hydrocortisone administrée.
Le traitement de l'insuffisance surrénalienne primaire nécessaire notamment l'ajout d'un minéralocorticoïde.
Les précautions générales communes à tous les corticostéroïdes doivent être prises pendant le traitement par Aftasone Infantil, en particulier chez les jeunes enfants. Le traitement doit être utilisé avec prudence chez les patients attestés d'une maladie ulcéreuse grave en raison de leur prédisposition à la perforation de la paroi intestinale. Bien qu'avec ce dosage, des irritations locales peuvent parfois survivre.
Les patients / et / ou les soignants doivent être moyens que des effets secondaires psychiatriques potentiels graves peuvent survivre avec des stéroïdes systémiques.), bien que les niveaux de dose ne permettent pas de prévoir l'apparence, le type, la gravité ou la durée des réactions. La plupart des réactions se réduit soit après la réduction de la dose, soit après le retraite, bien qu'un traitement spécifique puisse être nécessaire. Les patients / soignants doivent être encouragés à consulter un médecin si des symptômes psychologiques inquiétants se développent, en particulier si une humeur dépressive ou des idées suicidaires sont suspectées. Les patients / soignants doivent également être attentifs aux événements troubles psychiatriques qui peuvent survivre pendant ou immédiatement après l'augmentation de la dose / l'arrêt des traitements systémiques, bien que de telles réactions aient été rares rapportées.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques est envisagée chez des patients ayant des antécédents de troubles graves ou antérieurs, ou chez des parents du premier degré. Cela inclut les troubles dépressifs ou maniaco-dépressifs et les psychoses cérébrales antérieures.
Matieres aversions
Chez les patients sous corticothérapie exposés à un stress inhérent, une dose accrue de corticostéroïdes à action rapide est indiquée avant, pendant et après la situation stressante.
Les corticostéroïdes peuvent masquer certains signes d'infection et de nouvelles infections peuvent survivre lors de leur utilisation. Les infections avec n'importe quel agent pathogène, y compris les infections virales, bactériennes, fonctionnelles, protozoïques ou helminthiques, dans n'importe quel obstacle du corps, peuvent être associées à l'utilisation de corticostéroïdes seuls ou en association avec d'autres immunosuppresseurs qui affectent l'immunité cellulaire, L'immunité Humorale ou la fonction neutrophiles.1
Ces infections peuvent être bénignes, mais peuvent être graves et parfois mortelles. Avec l'augmentation des doses de corticostéroïdes augmente le taux d'apparition de complications infectieuses.2 il peut y avoir une diminution de la résistance et de l'incapacité à localiser les infections lors de l'utilisation de corticostéroïdes.
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut produire la cataracte sous-capsulaire postérieure, le glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques et peut intensifier l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus.
Utilisation pendant la Grossesse
En l'absence d'études indiquées sur la reproduction humaine avec des corticostéroïdes, l'utilisation de ces médicaments pendant la grossesse, les mères allaitantes ou les femmes en âge de procéder exige que le bénéfice potentiel du médicament soit évalué par rapport aux risques potentiels pour la mère et l'embryon ou le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses importantes de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être surveillés attentifs pour détecter les signes d'hypoadrénalisme.
Des doses moyennes et élevées d'hydrocortisone ou de cortisone peuvent provoquer une augmentation de la pression artistique, une réduction de sel et d'eau et une augmentation de l'exception de potassium. Ces effets sont moins probables pour les produits synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. La restriction de sel diététique et la supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les Corticostéroïdes augmentent l'exception de calcium.
L'administration de vaccins vivants ou présents vivants est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Des vaccins suivis ou inactifs peuvent être administrés aux patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes, mais la réponse à ces vaccins peut être réduite. Des procédures d'immunisation indiquées peuvent être effectuées chez les patients recevant des doses non immunosuppressives de corticostéroïdes.
L'utilisation des comprimés d'Aftasone Infantil dans la tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée où le corticostéroïde est utilisé pour traiter la maladie en association avec un traitement antituberculeux approprié.
Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients attestés de tuberculose latente ou de réaction tuberculinique, une observation attentive est nécessaire car une réaction de la maladie peut se produire. Pendant un traitement prolongé par corticostéroïdes, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.
Les personnes qui prennent des Médicaments qui suppriment le système Immunitaire, sont plus sensibles aux Infections que les Personnes en bonne santé. Par exemple, la varicelle et la rougeole peuvent être plus graves, voir mortelles, chez les enfants ou les adultes non immunisés sous corticostéroïdes. Chez les enfants ou les adultes qui n'ont pas eu ces souris, des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'Exposition. On ne sait pas comment la dose, la voie et la durée de l'administration de corticostéroïdes affectent le risque d'infection disséminée. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou d'un traitement antérieur aux corticostéroïdes au risque n'est pas plus connecté. En cas d'Exposition à la varicelle, une prophylaxie par varicelle zoster immunoglobulines (VZIG) peut être indiquée. En cas d'Exposition à la rougeole, une prophylaxie par immunoglobulines intramusculaires (IG) groupée peut être indiquée. (Voir les avis correspondants pour des informations complètes sur la prescription VZIG et IG.) si la varicelle se développe, un traitement antiviral peut être envisagé. De même, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec une grande prudence chez les patients présentant une attaque liée ou suspectée de strongyloïde (nématode). Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut entraîner une hyperinfection strongyloïde et une prolifération avec une migration larvaire généralisée, souvent accompagnée d'une entérocolite sévère et d'une septicémie à Gram négatif potentiellement mortelle.
RÉFÉRENCES
1 Fekety R. Infections associées aux Corticostéroïdes et de traitement immunosuppresseur. Dans: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, eds. Maladie infectieuse. Philadelphie: WB Saunders Company 1992: 1050-1.
2 Stuck ae, Minder CE, Frey FJ. Risque de complications infectieuses chez les patients prenant des glucocorticoïdes. Revanche 1989: 11 (6): 954-63.
Precautions
Precautions Générales
L'insuffisance primaire secondaire induite par le médicament peut être minimisée par une réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement, de sorte que l'hormonothérapie doit être réintroduisée dans toutes les situations stressantes survenant pendant cette période. Comme la séparation de minéralocorticoïdes peut être Ancienne, du sel et/ou un minéralocorticoïde doit être administré simultanément.
Il y a un effet accru des corticostéroïdes sur les patients attestés d'hypothyroïdie et chez les patients attestés de cirrhose.
Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précision chez les patients certifiés d'herpès oculaire simplex en raison d'une éventuelle perforation cornéenne.
La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler l'état sous traitement, et si une réduction de la dose est possible, la réduction doit être progressive.
Des troubles mentaux peuvent survivre lors de l'utilisation de corticostéroïdes, alliant de l'Euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humour, des changements de personnalité et des impressions graves aux manifestations psychotiques ouvertes. L'instabilité émotionnelle ou les tendances psychotiques existantes peuvent également être aggravées par les corticostéroïdes.
Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence en cas de colite ulcéreuse non spécifique en cas de risque de perforation, d'abcès ou d'autres infections pyogènes, de diverticulite, d'anastomoses intestinales fraîches, d'ulcère gastrique actif ou latent, d'insuffisance rénale, d'hypertension, d'ostéoporose et de myasthénie grave.
La croissance et le développement des nourritures et des enfants en cas de corticothérapie prolongée doivent être surveillés attentivement.
Le sarcome de Kaposi a été rapporté chez des patients recevant un traitement par corticostéroïdes. L'arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une prescription clinique.
Bien que les essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes accélèrent efficacement la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas que les corticostéroïdes affectent le résultat final ou les antécédents naturels de la maladie. Les études montrées que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour montrer un effet significatif. (Voir DOSAGE et ADMINISTRATION.)
Étant donné que les complications du traitement par glucocorticoïdes dépendent de la taille de la dose et de la durée du traitement, une décision de bénéfice-risque doit être prise au cas par cas sur la dose et la durée du traitement, ainsi que sur l'utilisation d'un traitement quotidien ou intermittent.
Aucun connu.
l'effet des corticostéroïdes sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines n'a pas été Système évalué. Des effets indesirables tels que syncopes, vertiges et convulsions sont possibles après le traitement par corticostéroïdes. Alors qu'il est affecté, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Aftasone Infantil a peu d'influence sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. De la fatigue et des épisodes de vertiges de courte durée ont été rapportés.
L'insuffisance surrénalienne non traitée et mal remplacée peut affecter la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Aucun connu.
Essais Cliniques Expérience
Étant donné que les essais cliniques sont réalisés dans des conditions très différentes, les taux d'effets indesirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
Les effets indesirables les plus récents rapports avec PANDEL au cours des essais cliniques étaient des réactions au site d'application, y compris des brûlures dans 4, des taches dans 2 et des paresthésies modérées dans 1 des 226 sujets.
Expérience Post-Marketing
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation postapprovalente de PANDEL étant donné que ces réactions ont été signalées volontaires à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de cause à effet avec l'exposition au médicament.
Ces effets secondaires sont les suivants:
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé : Éruption cutanée, Éruption cutanée papulovesiculaire
Réactions au site D'application: Sécheresse, érythème, prurit, dermatite de contact allergique.
Les effets secondaires locaux suivants sont rapportés avec les corticostéroïdes topiques, et ils peuvent se produire plus souvent avec l'utilisation de pansements occlusifs. Ces réactions sont présentes dans un ordre provoquant approximatif: manifestations, irritation, sécheresse, folliculite, Hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, infections secondaires, atrophie cutanée, stries et miliaires.
le traitement par Aftasone Infantil est généralement bien toléré, mais le traitement doit être interrompu si des symptômes d'hypersensibilité apparente.
Notification des effets secondaires présentés
Notification des effets Indésirables suspects après Autorisation du Médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune signaler www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Comme Aftasone Infantil est habituellement utilisé à court terme, il est peu probable qu'il y ait des effets secondaires, mais la possibilité d'effets secondaires dus au traitement par corticostéroïdes doit être reconnue. Ces effets Secondaires sont:
* Pas de MedDRA PT
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune ci-Lingerie www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Résumé du profil de sécurité
Hydrocortisone est utilisé comme thérapie de remplacement pour réduire les niveaux normaux de cortisol. Le profil des effets indesirables dans le traitement de l'insuffisance surrénalienne n'est donc pas comparable à celui observé dans d'autres conditions nécessaires des doses beaucoup plus élevées de glucocorticoïdes oraux ou parentéraux.
Dans l'ensemble, la fréquence et la nature des effets indesirables étaient similaires pour Aftasone Infantil compressés à libération modifiée une fois par jour et comprimés d'hydrocortisone administrés trois fois par jour dans une étude de 12 Semaines. La fatigue a été signalée comme très fréquente.
Liste tabulaire des effets secondaires
Au total, 80 patients (173 patients-années) ont été traités par hydrocortisone à libération modifiée dans des essais cliniques. Les effets secondaires de ces études et de la surveillance post-marketing sont évités ci-Lingerie par classe de système d'organes et fréquence comme suit:
Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à <1/10).
En outre, les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres médicaments à base d'hydrocortisone administrés à des doses plus élevées pour des indications autres qu'un traitement substitutif de l'insuffisance rénale (fréquence inconnue).
Maladies du système immunitaire
Activation de l'infection (tuberculose, infections foncières et virales, y compris l'herpès).
Maladies Endocriniennes
Induction de l'intolérance au glucose ou du diabète sucré.
Troubles métaboliques et nutritionnels
Sodium et rétention d'eau et tendance à l'œdème, hypertension, hypokaliémie.
Affections Psychiatriques
Euphorie et Psychose, insomnie.
Affections oculaires
Augmentation de la Pression intraoculaire et de la Cataracte.
Maladies Gastro-Intestinal
Dyspepsie et aggravation de l'ulcère peptique existant.
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé
Symptômes semblables à Cushing, stries, ecchymoses, acné et hirsutisme, élévation de la cicatrisation des plaisirs.
Maladies du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif
Ostéoporose avec fractures spontanées.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables présents via le site Web du United Kingdom Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Bien que ce dosage soit habituel, il peut provoquer une irritation.
Les effets secondaires sont très rares avec Aftasone Infantil, mais une utilisation gratuite à long terme peut causer des problèmes chez certaines personnes. Ceci est particulier si le médicament n'est pas utilisé comme indiqué. Bien que habitant à ce dosage, les effets secondaires suivants peuvent se produire, engraissement inutile du visage, du cou et du corps, les périodes peuvent cesser de fumer et les cheveux sensibles de pousser sur le visage (chez les femmes), Teint foncé avec des marques violettes, irritation locale.
Un grand événement de réactions psychiatriques, y compris des troubles affectifs (tels que l'irritation, L'Euphorie, l'humour dépessif et instable et les pensées suicidaires), des réactions psychotiques (y compris la Manie, les délires, les hallucinations et L'aggravation de la schizophrénie), des troubles du comportement, de L'irritabilité, de L'anxiété, des troubles du sommeil et des dysfonctionnements cognitifs, y compris la confusion et l'amnésie, ont été rapportés. Les réactions sont fréquentes et peuvent survivre chez les adultes et les enfants. Chez L'ADULTE, la fréquence des réactions suivantes a été estimée à 5-6% . Des effets psychologiques ont été rapportés sur le retrait des corticostéroïdes, la fréquence est inconnue.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le schéma de cartes jaunes ci-Lingerie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Troubles Des Fluides Et Des Électrolytes
Rétention de sodium
Rétention d'eau
L'insuffisance cardiaque Chez les Patients
Perte de potassium
Hypokalämische Alcalose
L'hypertension
Musculo-Squelettiques -
Faiblesse musculaire
Myopathie Stéroïdienne
Perte de masse musculaire
L'ostéoporose
Rupture du tendon, en particulier du tendon d'Achille
fractures de compression vertébrale
Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales
Fracture pathologique des os longs
Gastro-intestinal
Ulcère gastrique avec perforation et indication possible
Pancréatite
Distension abdominale
Oesophagite ulcéreuse
Des augmentations de l'alanine transaminase (ALT, SGPT), de l'aspartate transaminase (AST, SGOT) et de la phosphatase alcaline ont été observées après traitement par corticostéroïdes. Ces changements sont mineurs, non associés à un syndrome clinique et sont réversibles à l'arrêt.
Dermatologique
Cicatrisation Ancienne
Mince Peau sensible
Pétéchies et ecchymoses
Rougeur du visage
Augmentation De La Transpiration
les Réactions aux tests cutanés supprimer
Neurologie
Augmentation de la pression intracrânienne avec papillaire (pseudotumor cerebri) habitude après le traitement
Convulsions
Vertigineux
Maux de tête
Les Endocriniens
Développement de L'état Cushingoïde
Suppression de la croissance chez les enfants
Réaction surréaliste et hypophysaire secondaire, en particulier en période de stress, comme en cas de traumatisme, de chirurgie ou de malaise
Les troubles menstruels
Diminution de la tolérance aux glucides
Manifestations du diabète sucré latent
Besoin accru d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux chez les diabétiques
Ophtalmique
Cataractes sous-capsulaires postérieurs
Augmentation De La Pression Intraoculaire
Le glaucome
Exophtalmie
Du métabolisme
Bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines
Aucune Information
aucune précision particulière ou antidote n'est probablement nécessaire.
Il n'y a pas de syndrome clinique de surdosage aigu avec des corticostéroïdes. L'hydrocortisone est dialysable. En cas de surdosage, aucun antidote spécifique n'est disponible, le traitement est favorable et symptomatique.
Les rapports de toxicité aiguë et / ou de décès après surdosage d'hydrocortisone sont rares. Aucun Antidote n'est disponible. Les symptômes peuvent tous être de l'excitation/Excitation à la Manie ou à la Psychose. Les signes incluent l'hypertension, l'augmentation du taux de glucose plasmatique et l'hypokaliémie. Le traitement n'est probable pas indiqué pour les réactions dues à une intoxication chronique, à moins que le patient ne souffle d'une maladie qui le rend particulier vulnérable aux effets secondaires de l'hydrocortisone. Dans ce cas, un traitement symptomatique doit être établi si nécessaire.
Non applicable.
Aucune information disponible.
Dosage Vasoconstricteur
Les études menées avec PANDEL montrent qu'il se trouve dans la fourchette de puissance moyenne, comme l'ont montré les études vasoconstricteurs chez des volontaires sains par rapport aux autres corticostéroïdes topiques. Cependant, des valeurs de blanchiment similaires n'impliquent pas nécessairement une équivalence thérapeutique.
Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA)
Dans une étude ouverte sur la suppression de l'axe hPa, 19 sujets adultes (âgés de 23 à 82 ans) attestations de dermatite atopique ou de psoriasis en plaques dont la surface corporelle est supérieure à 20% (BSA) ont été traités par PANDEL deux fois par jour pendant 21 jours et ont été examinés pour la suppression de l'axe hPa. À la ligne de base que ma maladie impliquant BSA était 36%. Le critère de suppression de l'axe hPa était un taux de cortisol sérique inférieur ou égal à 18 microgrammes par décret après 30 minutes de stimulation par la cosyntropine. Parmi ces sujets, 15 ont été considérés comme valables en ce qui concerne leur fonction de l'axe surréaliste après le traitement. Un des compartiments evaluables (6.7%) ont montré des proies de laboratoire d'oppression au jour 22. Ce sujet avait un psoriasis de 48% de la BSA au début de l'étude et aurait obtenu 98% des applications de PANDEL deux fois par jour au cours de la période de traitement de 21 jours. On ne sait pas si ce sujet a connu une restauration de la fonction surrénalienne, car aucun test de suivi n'a été effectué
Aftason Infantil est un Corticostéroïde avec Effet anti-inflammatoire.
Groupe pharmaceutique: les Glucocorticoïdes, code ATC: H02AB09
Les glucocorticoïdes naturels et synthétiques, sont Adrénocorticoïdes.
Les glucocorticoïdes naturels (hydrocortisone et cortisone), qui ont également des propriétés salines, sont utilisés comme traitement de substitution pour les compétences adrénocorticales. Leurs analogues synthétiques sont utilisés principalement en raison de leur effet anti-inflammatoire dans les maladies de nombreux systèmes d'organes
Hydrocortisone succinate de sodium a les mêmes effets métaboliques et anti-inflammatoires que l'hydrocortisone. Lorsqu'il est administré par voie parentérale et en quantités équitables, les deux composés sont équivalents dans l'activité biologique. L'ester de succinate de sodium hautement soluble dans l'eau de L'hydrocortisone permet l'administration intraveineuse immediate de fortes doses d'hydrocortisone dans un petit volume de diluant et est particulier utile lorsque des taux élevés d'hydrocortisone dans le sang sont nécessaires rapidement. Après l'injection intraveineuse de succinate de sodium hydrocortisone, les effets détectables sont évidents en une heure et persistante pendant une période variable
Les glucocorticoïdes provoquent des effets métaboliques profonds et variés. En outre, ils modifient la réponse immunitaire du corps à divers stimuli.
L'efficacité relative du succinate de sodium de méthylprednisolone et du succinate de sodium d'hydrocortisone, comme indiqué par une expression du nombre d'éosinophiles après administration intraveineuse, est de cinq à un. Ceci est conforme à l'efficacité orale relative de la méthylprednisolone et de l'hydrocortisone.
Groupe pharmaceutique: corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes. Code ATC: H02AB09.
Action Pharmacodynamique
L'hydrocortisone est un glucocorticoïde et la forme synthétique du cortisol produit de manière endogène. Les glucocorticoïdes sont des stéroïdes importants pour le métabolisme intermédiaire, la fonction immunitaire, le système musculaire-squelettique, le tissu conjonctif et le cerveau. Le Cortisol est le glucocorticoïde principal sécrété par le cortex surrénalien.
Les glucocorticoïdes naturels (hydrocortisone et cortisol), qui ont également des propriétés salines, sont utilisés comme traitement de substitution pour l'insuffisance rénale. Ils sont également utilisés dans les maladies de nombreux systèmes d'organes en raison de leur puissant effet anti-inflammatoire. Les glucocorticoïdes provoquent des effets métaboliques profonds et variés. En outre, ils modifient les réponses immunitaires du corps à divers stimuli.
Efficacité Clinique
L'étude centrale était une étude multicentrique ancienne, de deux semaines et de 12 Semaines, portant sur 64 patients présentant une insuffisance rénale primaire, dont 11 présent un diabète sucré concomitant et 11 une hypertension artérielle. Dans l'étude, les comprimés à libération modifiés administrés une fois par jour ont été comparés aux comprimés conventionnels administrés trois fois par jour avec la même dose quotidienne d'hydrocortisone (20 à 40 mg).
Par rapport aux compresseurs conventionnels administrés trois fois par jour, les comprimés à libération modifiés une fois par jour ont été introduits une augmentation de l'exposition au cortisol pendant les quatre premières heures suivant la prise le matin, mais une diminution de l'Exposition en fin d'après-midi/soir et sur la période de 24 heures (figure 1).
Figure 1.concentration moyenne de cortisol série observée par rapport à l'heure après administration unique et multiple chez les patients présentant une insuffisance rénale primaire (n=62) après administration orale d'aftasone infantile une fois par jour et trois fois par jour hydrocortisone.
L'utilisation de stéroïdes topiques dans le traitement de la colite ulcéreuse, de la proctosigmoïdite et de la proctite granulaire est connectée.
Non applicable.
La pharmacocinétique de L'hydrocortisone chez des volontaires sains de sexe masculin a montré une cinétique non linéaire lorsqu " une seule dose intraveineuse de succinate de sodium d'hydrocortisone a été administrée au-dessus de 20 mg et que les paramètres pharmacocinétiques correspondants de L'hydrocortisone sont présents dans le tableau 2
Tableau 2. paramètres pharmacocinétiques moyens (SD) de L'hydrocortisone pour l'hydrocortisone après administration intraveineuse unique
ASC0-âž = Surface sous la courbe du temps zéro à l'infini.
Absorption
Après administration de doses intraveineuses uniques de 5, 10, 20 et 40 mg de succinate de sodium hydrocortisone chez des volontaires sains mâles, les pics moyens obtenus après 10 minutes après la dose étant respectivement de 312, 573, 1095 et le succinate de sodium hydrocortisone est rapidement absorbé par voie intramusculaire.
Distribution
L'hydrocortisone est largement distribuée dans les tissus, traverse la barrière hémato-encéphalique et est excrétée dans le lait maternel. Le volume de distribution de l'hydrocortisone à l'état stationnaire était d'environ 20 à 40 L (tableau 2). L'hydrocortisone se lie à la glycoprotéine transcortine (globuline liant les corticostéroïdes) et à l'albumine. La liaison aux protections plasmatiques de l'Hydrocortisone chez l'Homme est d'environ 92%.
Du métabolisme
L'hydrocortisone (c'est-à-dire le cortisol) est métabolisée par 11î2-HSD2 en cortisone, puis en dihydrocortisone et tétrahydrocortisone. D'autres Métabolites comprennent le dihydrocortisol, le 5α-dihydrocortisol, le tétrahydrocortisol et le 5α-tétrahydrocortisol. La cortisone peut par 11î2-hydroxystéroïde déshydrogénase de Type 1 (11Î2-HSD1) taux de cortisol sont convertis. L'hydrocortisone est également métabolisé par le CYP3A4 en 6î2-hydroxycortisol (6î2-OHF) et 6î2-OHF variété de 2,8% à 31,7% du total des métabolites produits, ce qui montre une grande variabilité interindividuelle.
L'exception
L'élimination de la dose administrée est presque terminée en 12 heures. Lorsque le succès de sodium d'hydrocortisone est administré par voie intramusculaire, il est exceptionnel selon un schéma similaire à celui observé après injection intraveineuse.
Absorption
Après administration orale, l'hydrocortisone est rapide et bien absorbée par le tractus gastro-intestinal, et il a été rapporté que l'absorption à une dose orale de 20 mg (comprimés) est supérieure à 95% ). L'hydrocortisone est une substance active de classe II selon le système de classification biopharmaceutique (BCS) avec une perméabilité intestinale augmentée et un faible taux de dissolution, en particulier à des doses plus élevées. Le comprimé à libération modifié a une couche de contrôle externe qui permet une libération immédiate du médicament et une libération prolongée. La partie à libération immédiate assure un début d'absorption rapide et la partie à libération prolongée fournit un profil plasmatique plus étendu de cortisol. La Biodisponibilité (ASC0-24h) est inférieure de 20% pour le comprimé à libération modifié à la même dose quotidienne d'hydrocortisone administrée trois fois par jour que les comprimés conventionnels. Lorsque la dose orale est augmentée, l'exposition plasmatique totale du cortisol augmente moins que proportionnellement. L'Exposition a été multipliée par trois lorsque la dose de libération modifiée d'hydrocortisone est passée de 5 mg à 20 mg.
Le taux d'absorption de l'hydrocortisone a été réduit après la prise de nourriture, ce qui a entraîné un retard dans le temps jusqu'à la concentration plasmatique maximale de moins d'une heure en moyenne à plus de 2,5 heures. D'autre part, le niveau d'absorption et de biodisponibilité du comprimé de 20 mg après la pincée de nutrition était d'environ 30% plus élevé que le jeûne et il n'y avait pas d'écho d'absorption ou de dumping de dose.
Distribution
Dans le plasma, le cortisol est lié à la globuline liant les corticostéroïdes (CBG, également appelée transcortine) et à l'albumine. La liaison est d'environ 90%.
L'élimination
Il a été rapporté que la demi-vie Terminale après administration intraveineuse et orale de comprimés d'hydrocortisone est d'environ 1,5 heure. La demi-vie Terminale du cortisol après l'administration D'Aftasone Infantil était d'environ 3 heures et la libération de la formulation était contrôlée. Cette demi-vie Terminale est similaire à la pharmacocinétique du cortisol endogène, également contrôlée par la sécrétion.
L'hydrocortisone (cortisol) est un médicament lipophile qui est complètement éliminé par le métabolisme avec une faible clairance et, par conséquent, de faibles taux d'extraction intestinale et hépatique.
Hydrocortisone est complet éliminé par le métabolisme par 11hsd Type 1 et type 2 enzymes et CYP 3A4 dans le foie et les tissus périphériques. Le CYP 3A4 participe à la clairance du cortisol par la formation de 6î2-hydroxycortisol, qui est excrété dans les urines. On s'attend à ce que le transport du cortisol par les membranes soit principalement médié par diffusion passive, de sorte que les espaces locaux et biliaires sont négligeables.
Populations Particulières
Insuffisance rénale
Une petite quantité de cortisol est augmentée sous forme modifiée dans l'urine (< 0,5% de la production quotidienne), ce qui signifie que le cortisol est complètement éliminé par le métabolisme. Comme un dysfonctionnement rénal grave peut affecter les médicaments qui sont complétés par le métabolisme, un ajustement de la dose peut être nécessaire.
insuffisance cardiaque
Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque, mais les données de la littérature sur l'hydrocortisone indiquent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance cardiaque légère à modérée. En cas d'insuffisance hépatique sévère, la masse hépatique fonctionnelle et donc la capacité métabolique de l'hydrocortisone faible. Cela peut nécessiter un ajustement de la dose.
Population pédiatrique
Il n'y a pas de données pharmacocinétiques chez les enfants ou les adolescents.
le stéroïde appliqué par voie topique acte local et la pharmacocinétique n'est donc pas permanente pour son activité.
il n'existe pas de sécurité préclinique permanente pour le consommateur.
Cancérogenèse:
L'hydrocortisone n'a pas augmenté l'incidence tumorale chez les conseils mâles et femmes au cours d'une étude de cancérogénicité de 2 ans.
Mutagénèse:
Les corticostéroïdes, une classe d'hormones stéroïdes contenant de l'hydrocortisone, sont toujours négatifs dans le test de mutagénicité bactérienne. L'hydrocortisone et la dexaméthasone ont induit des aberrations chromosomiques dans les lymphocytes humains in vitro et chez la souris in vivo. Cependant, la persistance biologique de ces résultats n'est pas claire car l'hydrocortisone n'a pas augmenté l'incidence tumorale chez les conseils mâles et femmes au cours d'une étude de cancérogénicité de 2 ans. La fludrocortisone (9î± - fluorohydrocortisone, structure similaire à l'hydrocortisone) était négative dans le test d'aberration chromosomique des lymphocytes humains
Toxicité pour la reproduction:
Il a été démontré que les corticostéroïdes réduisent la fertilité alors Qu'ils sont administrés à des conseils. Les conseils mâles ont reçu de la corticothérapie à des doses de 0, 10 et 25 mg/kg/jour par injection sous-cutanée une fois par jour pendant 6 semaines et en association avec des femmes non traitées. La dose évitée a été réduite à 20 mg / kg / jour après le 15e jour. Des greffons copulatoires diminués ont été observés, qui peuvent être secondaires à une diminution du poids d'organes accessoire. Le nombre d'implantations et de fœtus vivants a été réduit. Il a été démontré que les corticostéroïdes sont présents chez de nombreuses espèces alors qu'ils sont administrés à des doses équivalentes à la dose humaine. Dans les études de reproduction animale, il a été démontré que les glucocorticoïdes augmentent l'incidence des malformations (fente palatine, malformations squelettiques), de la légalité embryon-foetale (s).g., Augmentation des absorptions) et retard de croissance intra-utérin. Une fente palatine a été observée avec l'hydrocortisone alors qu'elle a été administrée à des souris et des hamsters enceintes pendant l'organogénèse
Des études animales ont montré que l'Exposition prénatale à des doses très élevées de glucocorticoïdes peut provoquer des malformations (fente palatine, malformations squelettiques). Des études animales ont également montré que l'Exposition prénatale à des doses élevées de glucocorticoïdes (mais inférieures aux doses tératogènes) peut être associée à un risque accru de retard de croissance intra-utérine, de maladies cardiovasculaires à l'âge adulte et de modifications permanentes de la densité des récepteurs glucocorticoïdes, du renouvellement des neurotransmetteurs et du comportement.
"Aucun" indiqué.
Aucun connu.
Non applicable.
Sans objet
Aucun connu.
"Aucun.
Pas d'Exigences particulières.
les médicaments non utilisés ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
VOIR la liste des prix.
1 agir vigoureux la cartouche avantachaque utilisation.
2 remplir l'Applicateur de variété que la mousse remplisse environ ¼ du corps de l'applicateur. Pour cela, il suffit d'appuyer brièvement.
3 Attendez que la mousse ne se dilate plus.
4 Répétez l'étape 2 jusqu'à ce que la mousse se dilate pour atteindre la ligne €œFillâ€. Ceci prend général 2-4 courts Presses / attention.
5 tenez-vous sur une chaise avec une jambe ou allongez-vous sur le côté gauche. Prenez soin dans le passage arrière et poussez compléter le piston dans l'applicateur.
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