Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Top 20 des médicaments avec le même usage:
Afluditen
Fluphénazine
pour le traitement et le maintien des psychoses schizophréniques et paranoïaques.
Bien qu'il ait été démontré que L'injection de concentré D'Afludite est efficace dans les conditions aiguës, elle est particulièrement utile dans le traitement D'entretien des patients chroniques qui ne sont pas fiables dans la prise de leurs médicaments par voie orale, ainsi que chez ceux qui ne prennent pas suffisamment leur phénothiazine par voie orale.
Posologie et administration
Adultes
Il est recommandé de stabiliser les patients lors de l'injection à l'hôpital.
Posologie recommandée pour toutes les indications:
A. Patients sans Exposition préalable à la fluphénazinformation en dépôt:
Initialement 0.125 ml dh. 12,5 mg (0,0625 ml dh 6,25 mg pour les patients de plus de 60 ans) par injection intramusculaire profonde dans la région fessière.
Le début de l'action se produit généralement entre 24 et 72 heures après L'injection, et les effets du médicament sur les symptômes psychotiques deviennent significatifs dans les 48 à 96 heures. Les injections ultérieures et l'intervalle de dosage sont déterminés en fonction de la réaction du patient. Lorsqu'elle est administrée en traitement d'entretien, une seule injection peut contrôler efficacement les symptômes schizophréniques jusqu'à quatre semaines ou plus.
Il est souhaitable de maintenir autant de flexibilité dans la dose que possible pour obtenir la meilleure réponse thérapeutique avec le moins D'effets secondaires, la plupart des patients sont maintenus avec succès dans la gamme de doses de 0, 125 ml (12, 5 mg) à 1 ml (100 mg), qui est administré à un intervalle de dose de 2 à 5 semaines.
Patients précis traités par fluphénazine orale:
Compte tenu de la grande variabilité de la réponse individuelle, il n'est pas possible de prédire la dose équivalente de la formulation de dépôt.
B. Patients précedement déterminés sous dépôt fluphénazine:
Les patients qui ont rechuté après L'arrêt du traitement par la fluphénazine à libération prolongée peuvent être repris à la même dose (comme auparavant), bien que la fréquence des injections doive être augmentée au cours des premières semaines de traitement jusqu'à ce qu'un contrôle satisfaisant soit atteint.
Âgées:
Les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles aux réactions extrapyramidales. Par conséquent, une dose D'entretien réduite et une dose initiale réduite peuvent être nécessaires (voir ci-dessus).
Les enfants:
Non recommandé pour les enfants.
*Si un très petit volume/une faible concentration de fluphénazine est nécessaire, les patients peuvent être transférés à la dose équivalente de 25 mg/ml D'injection D'Afludite, avec 1 ml de concentré d'afludite (100 mg/ml) équivalent à 4 ml D'injection d'afludite.
Remarque:
Le dosage ne doit pas être augmenté sans surveillance étroite et il convient de noter qu'il existe une variabilité dans la réponse individuelle.
La réponse au traitement antipsychotique peut être retardée. Lorsque les médicaments sont arrêtés, la récurrence des symptômes peut ne pas être visible pendant plusieurs semaines ou mois.
Voie D'Administration: Intramusculaire.
le Produit est contre-indiqué dans les Cas suivants:
États Comateux
athérosclérose cérébrale prononcée
Phéochromocytome
Insuffisance rénale
Insuffisance hépatique
Insuffisance Cardiaque Sévère
États dépressifs sévères
Dyscrasie sanguine existante
Hypersensibilité au décanoate de fluphénazine ou à l'un des excipients
en raison de la teneur en alcool benzylique, l'afludite ne doit pas être administrée aux nouveau-nés ou aux prématurés.
Des précautions doivent être prises avec les éléments suivants:
Maladie du foie
Insuffisance rénale
Troubles Du Rythme Cardiaque, Maladie Cardiaque
Thyrotoxicose
Maladie Respiratoire Sévère
L'épilepsie, les Conditions prédisposent à l'Épilepsie (par exemple. Sevrage alcoolique ou lésions cérébrales)
Maladie De Parkinson
Patients présentant une hypersensibilité à D'autres phénothiazines
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome à angle fermé
Par temps très chaud
Personnes âgées, en particulier en cas de fragilité ou D'hypothermie
L'hypothyroïdie
Myasthénie
Hyperplasie prostatique
Les patients ayant des antécédents connus ou familiaux de maladies cardiovasculaires doivent recevoir un dépistage ECG ainsi qu'une surveillance et une correction de l'équilibre électrolytique avant le traitement par fluphénazine.
Des cas de Thromboembolie veineuse (Tev) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent des facteurs de risque souvent acquis de TEV, tous les facteurs de risque potentiels de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par fluphénazinad.
Des symptômes de sevrage aigus, incluant nausées, vomissements, sueurs et insomnie, ont été décrits après l'arrêt brutal des antipsychotiques. Des symptômes psychotiques peuvent également réapparaître et des troubles involontaires du mouvement (tels que L'Akathisie, la dystonie et la dyskinésie) ont été rapportés. Par conséquent, un retrait progressif est conseillé.
Les patients psychotiques avec de fortes doses de phénothiazines qui subissent une intervention chirurgicale doivent être soigneusement examinés pour L'hypotension. Des quantités réduites d'anesthésiques ou de dépresseurs du système nerveux central peuvent être nécessaires.
La fluphénazine doit être utilisée avec prudence chez les patients exposés à des insecticides organophosphorés
Les neuroleptiques augmentent le taux de prolactine et une augmentation des néoplasmes mammaires a été observée chez les rongeurs après administration chronique. Cependant, les études n'ont jusqu'à présent montré aucun lien entre L'administration chronique de ces médicaments et les tumeurs mammaires humaines.
Comme avec toute phénothiazine, le médecin doit être attentif à la possibilité de €œsilent pneumonias†chez les patients prenant fluphénazine à long terme.
Augmentation de la Mortalité chez les personnes Âgées atteintes de Démence
Les données issues de deux grandes études observationnelles ont montré que les personnes âgées atteintes de démence traitées avec des antipsychotiques ont un risque de décès plus faible que celles qui ne sont pas traitées. Il n'y a pas assez de données pour estimer avec précision le niveau exact du risque et la cause du risque n'est pas connue.
La fluphénazine n'est pas approuvée pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
Le concentré d'afludite contient de l'alcool benzylique comme conservateur et ne doit pas être administré aux bébés prématurés ou nouveau-nés. L'administration de médicaments contenant de l'alcool benzylique comme conservateur peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les enfants jusqu'à 3 ans.
L'administration de médicaments contenant de l'alcool benzylique aux nouveau-nés ou prématurés a été associée à un "syndrome de respiration sifflante" mortel (les symptômes incluent une apparition frappante du syndrome de respiration sifflante, hypotension, bradycardie et collapsus cardiovasculaire). Parce que L'alcool benzylique peut traverser le placenta, solution injectable doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament peut affecter les capacités mentales et physiques nécessaires à la conduite D'une voiture ou à l'exploitation de machines lourdes.
Effets secondaires: Les réactions dystoniques aiguës se produisent rarement, généralement dans les 24-48 premières heures, bien que des réactions retardées puissent survenir. Chez les personnes sensibles, elles peuvent survenir après seulement de petites doses. Cela peut inclure des manifestations aussi dramatiques que les crises oculogyriques et opisthotonos. Ils sont rapidement soulagés par L'administration intraveineuse d'un agent antiparkinsonien tel que la procyclidine.
Des affections de type Parkinson peuvent survenir entre le deuxième et le cinquième jour suivant chaque injection, mais elles diminuent souvent avec l'injection suivante. Ces réactions peuvent être réduites par L'utilisation de petites doses plus fréquentes ou par l'utilisation concomitante de médicaments contre la maladie de Parkinson tels que le trihexyphenidyl, la benzatropine ou la procyclidine. Les médicaments anti-parkinsoniens ne doivent pas être prescrits de façon systématique, car il existe un risque d'aggravation des effets secondaires anti-cholinergiques, de provoquer une confusion toxique ou d'affecter l'efficacité thérapeutique.
En surveillant attentivement la dose, le nombre de patients ayant besoin de médicaments antiparkinsoniens peut être minimisé.
Dyskinésie Tardive: Comme avec tous les antipsychotiques, la dyskinésie tardive peut survenir chez certains patients traités à long terme ou après l'arrêt du traitement médicamenteux. Le risque semble être plus élevé chez les patients âgés traités à forte dose, en particulier chez les femmes. Les symptômes sont persistants et semblent irréversibles chez certains patients.
Le syndrome est caractérisé par des mouvements involontaires rythmiques de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (par exemple. protrusion de la langue, bouffées des joues, bouffées de la bouche, mouvements de mastication). Parfois, ceux-ci peuvent être accompagnés de mouvements involontaires des extrémités. Aucun traitement efficace pour la dyskinésie tardive n'est connu: les antiparkinsoniens ne soulagent généralement pas les symptômes de ce syndrome. Il est suggéré que tous les antipsychotiques soient arrêtés lorsque ces symptômes apparaissent. S'il est nécessaire de réorganiser le traitement, d'augmenter le dosage du médicament ou de passer à un autre antipsychotique, le syndrome peut être masqué. Il a été rapporté que les mouvements vermiculaires fins de la langue peuvent être un signe précoce du syndrome et si le médicament est arrêté à ce moment-là, le syndrome peut ne pas se développer
Autres Effets Indesirables: comme avec les autres phénothiazines, on observe occasionnellement somnolence, léthargie, vision floue, bouche sèche, constipation, hésitation ou incontinence urinaire, hypotension légère, troubles du jugement et des capacités mentales, ainsi que crises épileptiformes.
Des maux de tête, congestion nasale, vomissements, excitation, agitation et insomnie ainsi que L'hyponatrémie ont également été observés pendant le traitement à la phénothiazine.
Des dyscrasies sanguines ont été rarement rapportées avec des dérivés de phénothiazine. Numération sanguine doit être effectuée si le patient présente des signes d'infection persistante. Une leucopénie transitoire et une thrombocytopénie ont été rapportées. Des anticorps antinucléaires et des LED ont été rapportés très rarement.
La jaunisse a été rarement rapportée. Des anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique peuvent survenir en L'absence de jaunisse.
Une augmentation transitoire du cholestérol sérique a été rarement rapportée chez les patients atteints de fluphénazine orale.
Après L'administration prolongée de fortes doses de phénothiazines, on a parfois observé une pigmentation anormale de la peau et une opacité des lentilles.
Les phénothiazines sont connues pour provoquer des réactions de photosensibilité, mais cela n'a pas été rapporté avec la fluphénazine. Des éruptions cutanées, une hypersensibilité et des réactions anaphylactiques ont parfois été rapportées.
Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets sédatifs et antihypertenseurs.
Les effets des phénothiazines sur le cœur dépendent de la dose. Des modifications de l'ECG avec allongement de L'intervalle QT et des modifications de l'onde T ont été fréquemment rapportées chez des patients traités avec des doses modérées à élevées; elles ont été rapportées précédées d'arythmies sévères, y compris tachycardie ventriculaire et fibrillation, survenues même après un surdosage. Des décès soudains, inattendus et inexpliqués ont été rapportés chez des patients psychotiques hospitalisés recevant des phénothiazines.
Des cas de thromboembolie veineuse, y compris des cas D'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde, ont été rapportés avec des antipsychotiques - fréquence inconnue.
Les phénothiazines peuvent interférer avec la régulation de la température corporelle. Les patients âgés ou hypothyroïdie peuvent être particulièrement sensibles à L'hypothermie. Le risque d'hyperpyrexie peut être augmenté par temps particulièrement chaud ou humide ou par des médicaments tels que les antiparkinsoniens qui affectent la transpiration.
De rares cas de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été rapportés chez des patients sous traitement neuroleptique. Le syndrome est caractérisé par une Hyperthermie, avec tout ou partie des éléments suivants: raideur musculaire, instabilité autonome (pression artérielle labile, tachycardie, diaphorèse), akinésie et altération de la conscience, parfois progressive vers la stupeur ou le coma. Une leucocytose, une augmentation de la CPK, une altération de la fonction hépatique et une insuffisance rénale aiguë peuvent également survenir. Le traitement neuroleptique doit être arrêté immédiatement et un traitement symptomatique puissant doit être effectué, car le syndrome peut être fatal
Les effets hormonaux des phénothiazines comprennent l'hyperprolactinémie, qui peut causer la galactorrhée, la gynécomastie et L'oligoménorrhée ou L'aménorrhée. La fonction sexuelle peut être altérée et des résultats incorrects peuvent être observés lors des tests de grossesse. Le syndrome de sécrétion excessive d'hormones antidiurétiques a également été observé.
Un œdème a été rapporté avec des médicaments à base de phénothiazine.
Grossesse, conditions post-partum et périnatales, syndrome de sevrage médicamenteux fréquence néonatale inconnue.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspectés après L'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets indésirables suspectés par carte jaune ci-dessous: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le surdosage doit être traité de manière symptomatique et de soutien, les réactions extrapyramidales réagissent aux médicaments antiparkinsoniens oraux ou parentéraux tels que la procyclidine ou la benzatropine. En cas D'hypotension sévère, toutes les procédures de traitement du choc circulatoire doivent être mises en place, par ex. vasoconstricteurs et / ou liquides intraveineux. Cependant, seuls les vasoconstricteurs métaraminol ou norépinéphrine doivent être utilisés, car L'adrénaline peut réduire davantage la pression artérielle en interagissant avec la phénothiazine.
Groupe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, phénothiazines à structure pipérazine, code ATC: N05AB02
Le décanoate de fluphénazine est un ester de la fluphénazine neuroleptique puissante, un dérivé de phénothiazine de type pipérazine. L'ester est lentement absorbé par le site d'injection intramusculaire, puis hydrolysé dans le plasma en agent thérapeutique actif, la fluphénazine.
Les réactions extrapyramidales ne sont pas rares, mais la fluphénazine n'a pas de propriétés sédatives ou antihypertensives prononcées.
les profils plasmatiques de fluphénazine après injection intramusculaire ont montré des demi-vies de clairance plasmatique comprises entre 2,5 et 16 semaines, ce qui souligne l'importance de L'adaptation de la dose et de l'intervalle aux besoins individuels de chaque patient. La baisse lente des taux plasmatiques chez la plupart des patients signifie qu'un taux plasmatique raisonnablement stable peut normalement être atteint avec des injections espacées de 2 à 4 semaines.
Psycholeptiques, phénothiazines à structure pipérazine, code ATC: N05AB02
Non applicable.
Aucun.
Pas d'Exigences particulières.
However, we will provide data for each active ingredient