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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Cancer rénal avancé et/ou métastatique avec inefficacité du traitement anti-angiogénique.
À l'intérieur. Athinitor® devrait être pris 1 fois par jour à la même heure (de préférence le matin) à jeun ou après une petite quantité d'aliments sans gras. Les comprimés doivent être avalés entiers, lavés avec un verre d'eau, ils ne peuvent pas être mâchés ou écrasés.
Le traitement avec le médicament est effectué tant que l'effet clinique persiste.
Dose recommandée d'Athinitor® est 10 mg 1 une fois par jour. Avec le développement d'événements indésirables graves et/ou difficiles à transporter, la dose d'Athinitor doit être réduite® jusqu'à 5 mg/jour et/ou arrêter temporairement le traitement avec le médicament.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 et de la dose p-GP d'Athinitor® devrait être réduit à 5 mg / jour. Avec le développement d'effets indésirables graves et/ou difficiles à tolérer chez les patients recevant le médicament simultanément avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 et du P-GP, la dose d'Athinitor® il est nécessaire de réduire à 5 mg/jour tous les deux jours.
Avec l'utilisation simultanée d'Everolimus avec des inducteurs forts CYP3A4 ou des inducteurs P-GP, la dose du médicament peut être augmentée progressivement par décision du médecin de 10 mg/jour à 20 mg/jour (valeur de l'augmentation progressive de la dose — 5 mg).
Il est supposé que lors de la nomination de l'Athénée® à une dose de 20 mg simultanément avec des inducteurs forts CYP3A4 ou P-GP, il n'y aura pas de diminution de l'ASC du médicament (mais cela n'est pas confirmé par les données cliniques). Lors de l'arrêt du traitement avec des inducteurs forts CYP3A4 ou P-GP Athinitor® il doit être administré à la dose à laquelle le patient l'a pris avant le début du traitement avec de puissants inducteurs CYP3A4 ou P-GP.
Patients âgés ≥65ans: l'ajustement de la dose du médicament n'est pas nécessaire.
Patients présentant une insuffisance rénale: l'ajustement de la dose du médicament n'est pas nécessaire.
Patients présentant une insuffisance hépatique: chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B selon la classification Child-Pugh), la dose d'Athinitor® devrait être réduit à 5 mg par jour.
hypersensibilité à l'Everolimus, à d'autres dérivés de la rapamycine ou à l'un des composants auxiliaires du médicament,
insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification Child-Pugh) (manque de données sur l'efficacité et la sécurité),
grossesse et période d'allaitement,
enfants et adolescents de moins de 18 ans (manque de données sur l'efficacité et la tolérabilité).
L'utilisation simultanée d'Everolimus avec de forts inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 ou des inducteurs de la glycoprotéine P (pompe p-GP) doit être évitée.
Avec prudence: des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée d'Everolimus avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 ou des inhibiteurs de La p-GP.
Athinitor® il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares associés à une intolérance au galactose, à une insuffisance sévère en lactase ou à une malabsorption du glucose-galactose.
Depuis lors, l'utilisation de dérivés de la rapamycine, y compris Athinitor®, peut ralentir le processus de cicatrisation des plaies, des précautions doivent être prises lors de la nomination du médicament aux patients avant les interventions chirurgicales.
Lors de l'utilisation du médicament, les phénomènes indésirables les plus fréquents (fréquence ≥10%) étaient la stomatite, les éruptions cutanées, la fatigue, l'asthénie, la diarrhée, l'anorexie, la nausée, l'inflammation des muqueuses, les vomissements, la toux, l'œdème périphérique, les infections, la peau sèche, les saignements de nez, les démangeaisons et l'essoufflement. Les événements indésirables les plus fréquents (NJ) de gravité 3-4 (fréquence ≥2%) étaient: infections, stomatite, fatigue accrue et pneumonite.
Lors de l'utilisation du médicament, le taux d'échec du traitement en raison du développement de l'INFIRMIÈRE était de 6%. Dans les études cliniques, la plupart des NJ, qui se sont développées à la suite de l'utilisation du médicament et du placebo, avaient une gravité de 1 ou 2.
NJ 3-ème ou 4-ème degré de gravité ont été notés chez 39% des patients prenant Athinitor®.
Ci-dessous, les NYA qui se sont produites lors de l'utilisation de l'Athénée® (10 mg par jour) indiquant la fréquence de leur apparition: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 et <1/10), parfois (≥1/1000 et <1/100), rarement (≥1/10000 et <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.
De la part des organes hématopoïétiques: très souvent — lymphocytopénie, anémie, thrombocytopénie, neutropénie.
Du système nerveux: très souvent — maux de tête, souvent — insomnie, parfois-perte de sensibilité au goût.
Du côté de l'organe de vision: souvent-conjonctivite, gonflement des paupières.
Du côté du CSSS: souvent-hypertension artérielle, parfois-insuffisance cardiaque congestive.
Du système respiratoire: très souvent-toux, pneumonie, saignements de nez, essoufflement, souvent — hémoptysie.
Du système digestif: très souvent-anorexie, stomatite, diarrhée, nausées, vomissements, changements de goût, souvent — bouche sèche, douleurs abdominales, dysphagie, dyspepsie.
De la peau et des appendices cutanés: très souvent-éruption cutanée, peau sèche, démangeaisons, souvent — syndrome Palm-plantaire, érythème.
Du système urinaire: souvent-augmentation de la miction pendant la journée (1,8%).
Du système endocrinien: souvent-exacerbation du diabète sucré existant, parfois-le diabète sucré identifié pour la première fois.
Troubles métaboliques: très souvent-augmentation de la concentration de cholestérol, triglycérides, glucose, créatinine, augmentation de l'activité AST, ALT, diminution de la concentration de phosphore dans le sang, souvent — augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang.
Et autres: très souvent-fatigue accrue, asthénie, œdème périphérique, infection secondaire, souvent — déshydratation, douleur thoracique, parfois — cicatrisation lente, augmentation de la température corporelle, diminution du poids corporel.
Des cas isolés de saignement de localisation différente du 1er degré de gravité ont également été notés.
Lors de l'utilisation de l'Everolimus, des cas d'hypersensibilité ont été observés, se manifestant par des réactions anaphylactiques, un essoufflement, des bouffées de sang au visage, des douleurs thoraciques ou un œdème de Quincke (par exemple, un gonflement des voies respiratoires et de la langue sans ou avec une respiration anormale).
Dans les études cliniques lors de l'utilisation du médicament, le développement d'hyperglycémie a été noté.
Dans les études cliniques lors de l'utilisation du médicament, il y a eu des cas d'exacerbation de l'hépatite virale B, y compris une issue fatale. L'exacerbation des infections est un phénomène attendu pendant les périodes d'immunosuppression.
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Traitement: en cas de surdosage® il est nécessaire de surveiller le patient et de prescrire un traitement symptomatique approprié. Avec une prise unique du médicament à l'intérieur à des doses allant jusqu'à 70 mg, sa tolérance était satisfaisante.
La substance active du médicament Athinitor® - Everolimus - est un inhibiteur de la transmission du signal prolifératif.
L'évérolimus est un inhibiteur sélectif de la sérine thréonine kinase mTOR (cible de la rapamycine chez les mammifères), affectant spécifiquement le complexe mtorc1 de la kinase mTOR de transformation du signal et de la protéine raptor régulatrice (protéine associée régulatrice de mTOR). Le complexe mTORC1 est un régulateur essentiel de la synthèse des protéines dans la partie distale de la cascade dépendante de PI3K/AKT, dont la régulation est altérée dans la plupart des tumeurs cancéreuses humaines. Everolimus présente son activité en raison de l'interaction de haute affinité avec la protéine du récepteur intracellulaire FKBP12. Le complexe fkbp12-Everolimus se lie à mTORC1, inhibant sa capacité de signalisation
La fonction de signalisation de mTORC1 est réalisée par la modulation de la phosphorylation des effecteurs distaux, dont les régulateurs de traduction sont les plus caractérisés: la protéine kinase ribosomale S6 (S6K1) et le facteur d'élongation des cellules eucaryotes — protéine de liaison 4e (4e-BP). La perturbation de la fonction S6K1 et 4E-BP1 due à l'inhibition de mTORC1 perturbe la traduction des ARNm codés des principales protéines impliquées dans la régulation du cycle cellulaire, la glycolyse et l'adaptation des cellules à un faible niveau d'oxygène (hypoxie). Cela supprime la croissance tumorale et l'expression de facteurs induits par l'hypoxie (par exemple, le facteur de transcription HIF-1). Ce dernier conduit à une diminution de l'expression des facteurs qui renforcent les processus d'angiogenèse dans la tumeur (par exemple, le facteur de croissance endothélial vasculaire-sefr)
L'évérolimus est un inhibiteur actif de la croissance et de la prolifération des cellules tumorales, des cellules endothéliales, des fibroblastes et des cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins. Chez les patients atteints d'un cancer rénal avancé et/ou métastatique avancé après un traitement antérieur avec des inhibiteurs de tyrosine kinase et/ou des cytokines, l'évérolimus a réduit de manière significative le risque de progression de la maladie et de décès chez les patients de 67%. Lors de l'utilisation du médicament, la survie des patients sans progression de la maladie était de 4,9 mois. Au cours des mois 6, 36% des patients recevant l'évérolimus n'ont pas noté de progression de la maladie. L'utilisation d'Everolimus permet d'améliorer de manière significative la qualité de vie des patients (l'impact des symptômes de la maladie sur divers domaines de la vie du patient a été évalué)
Aspiration
Cmax l'Everolimus dans le sang après avoir pris le médicament à l'intérieur à des doses de 5 à 70 mg (à jeun ou avec une petite quantité d'aliments faibles en gras) est atteint par 1-2 H. Cmax lors de la prise de 5 à 10 mg du médicament par jour ou par semaine, la dose change proportionnellement. Lors de la prise d'Everolimus à des doses de 20 mg par semaine et plus, l'augmentation de Cmax se produit moins que proportionnellement à la dose, mais les valeurs de l'ASC augmentent proportionnellement à la dose lors de la prise de 5 mg à 70 mg du médicament. Lors de la prise d'Everolimus à une dose de 10 mg, les aliments riches en graisses ont réduit l'ASC et le Cmax le médicament est respectivement de 22 et 54%. Les aliments faibles en gras ont réduit l'ASC et le Cmax à 32% et 42%, respectivement. Cependant, la consommation de nourriture n'a pas eu d'effet significatif sur les taux d'élimination du médicament.
Distribution
Le pourcentage d'évérolimus dans le sang et le plasma sanguin, qui dépend de la concentration du composé dans la plage de 5 à 5 000 ng/ml, varie de 17% à 73% . La quantité d'évérolimus dans le plasma sanguin est d'environ 20% de sa quantité dans le sang à des concentrations de substance enregistrées dans le sang de patients cancéreux prenant évérolimus 10 mg par jour. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 74% chez les sujets sains et chez les patients présentant une fonction hépatique modérément altérée.
Dans des études expérimentales, il a été démontré que, après l'administration intraveineuse, la pénétration de l'évérolimus à travers le BHE dépend de la dose de manière non linéaire, ce qui suggère une saturation de la pompe à BHE, qui assure l'entrée du médicament dans le sang dans les tissus cérébraux. La pénétration de l'Everolimus à travers le GEB a également été démontrée chez les animaux recevant le médicament par voie orale.
Métabolisme
Everolimus est un substrat du CYP3A4 et de la glycoprotéine P (P-GP). Après avoir pris le médicament par voie orale dans le sang, l'Everolimus circule principalement sous sa forme inchangée. Dans le sang humain, six métabolites principaux de l'évérolimus ont été identifiés, représentés par trois métabolites monohydroxylés, deux produits de conversion hydrolytique à cycle ouvert et un conjugué phosphatidylcholine de l'évérolimus. Ces métabolites en activité étaient inférieurs à l'Everolimus environ 100 fois. Par conséquent, il est généralement admis que la plupart de l'activité pharmacologique globale de l'Everolimus est due à l'action d'un composé inchangé.
Excrétion
Après l'administration d'une dose unique d'Everolimus radiomarqué aux patients, la majeure partie (80%) de la radioactivité a été déterminée dans les selles, une petite quantité (5%) a été excrétée dans l'urine. La substance inchangée n'a été déterminée ni dans l'urine ni dans les selles.
Pharmacocinétique à l'équilibre
Après la prise quotidienne ou hebdomadaire d'évérolimus AUC0–t étaient proportionnels à la dose du médicament lorsqu'il est utilisé à des doses de 5 à 10 mg par jour et de 5 à 70 mg par semaine. L'état stationnaire (équilibre) a été atteint dans les deux semaines avec la prise quotidienne d'Everolimus. Cmax l'évérolimus était proportionnel à la dose lors de l'utilisation du médicament à des doses de 5 à 10 mg par jour ou par semaine. À des doses de 20 mg par semaine et plus, l'augmentation de Cmax était moins que proportionnel à la dose. Tmax dans le plasma sanguin était 1-2 H. avec la prise quotidienne d'Everolimus à l'état d'équilibre, il y avait une corrélation fiable entre la valeur de l'ASC0–t et la concentration du médicament dans le sang avant de prendre la prochaine dose. T1/2 Everolimus est d'environ 30 heures.
Pharmacocinétique chez certains groupes de patients
Les patients atteints de troubles de la fonction hépatique. La valeur moyenne de l'ASC chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de la classification Child-Pugh) était deux fois supérieure à celle des patients présentant une fonction hépatique normale. Il y avait une corrélation positive entre la valeur de l'ASC d'un côté et la concentration sérique de bilirubine et l'allongement de la PV de l'autre. Une corrélation négative a été trouvée entre les valeurs de l'ASC et la concentration sérique d'albumine. L'effet des troubles hépatiques prononcés (classe C de la classification Child-Pugh) sur la pharmacocinétique de l'évérolimus n'a pas été étudié.
Les patients atteints de troubles de la fonction rénale. Un effet significatif de la clairance de la créatinine (de 25 à 178 ml/min) sur la clairance (CL/F) de l'évérolimus n'a pas été identifié. Les anomalies rénales post-transportables (clairance de la créatinine de 11 à 107 ml/min) n'ont pas affecté la pharmacocinétique de l'évérolimus chez les patients après une greffe d'organe.
Patients âgés de moins de 18 ans. L'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents atteints de tumeurs de moins de 18 ans n'a pas été étudiée auparavant.
Patients âgés ≥65ans. Un effet significatif de l'âge des patients (de 27 à 85 ans) sur la clairance de l'évérolimus (CL/F de 4,8 à 54,7 l/h) après l'ingestion du médicament n'a pas été identifié.
Influence de la race. La clairance de l'Everolimus (CL/F) après la prise du médicament par voie orale chez les patients atteints de cancer des races europoïde et mongoloïde, avec une fonction hépatique similaire ne diffère pas.
Selon l'analyse pharmacocinétique basée sur la population chez les personnes de race négroïde après une greffe d'organe, la clairance de l'Everolimus (CL/F) après ingestion était en moyenne supérieure de 20% à celle des membres de la race europoïde.
Effet de l'exposition sur l'efficacité. Il y avait une certaine corrélation entre la réduction de la phosphorylation de 4E-BP1 dans le tissu tumoral et le C moyenmin Everolimus dans le sang à l'état stationnaire (équilibre) après la prise quotidienne de 5 ou 10 mg du médicament. Des données supplémentaires suggèrent que la réduction de la phosphorylation de la kinase S6 est très sensible à l'inhibition de mTOR sous l'influence de l'évérolimus. La suppression de la phosphorylation du facteur d'initiation de la traduction elF-4G était complète à toutes les valeurs de Cmin Everolimus, déterminé dans le sang avec la prise quotidienne du médicament à une dose de 10 mg.
- Agent antitumoral-inhibiteur de la protéine kinase [agents Antitumoraux — inhibiteurs de la protéine kinase]
L'évérolimus est un substrat du CYP3A4, ainsi qu'un substrat et un inhibiteur modérément actif de la glycoprotéine P (pompe p-GP), assurant la libération de nombreux composés médicamenteux à partir des cellules. Par conséquent, l'absorption et l'excrétion ultérieure de l'évérolimus peuvent être influencées par des substances qui interagissent avec le CYP3A4 et/ou Le p-GP.
In vitro Everolimus présente les propriétés d'un inhibiteur compétitif du CYP3A4 et d'un inhibiteur mixte du CYP2D6.
Médicaments pouvant augmenter la concentration d'Everolimus dans le sang
La concentration d'Everolimus dans le sang peut augmenter lorsqu'il est utilisé avec des médicaments qui sont des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (diminution du métabolisme de l'Everolimus) ou de la pompe P-GP (diminution de la libération d'Everolimus des cellules intestinales). Il faut éviter l'application simultanée des эверолимуса avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 ou de la P-GP (y compris le kétoconazole, l'itraconazole, позаконазол, le voriconazole, телитромицин, la clarithromycine, la néfazodone, le ritonavir, atazanavir, le saquinavir, darunavir, l'indinavir, le nelfinavir et d'autres médicaments de cette activité).
La biodisponibilité systémique de l'Everolimus a considérablement augmenté (augmentation de Cmax et l'ASC du médicament, respectivement 4,1 et 15,3 fois) chez des sujets sains lors de l'administration conjointe d'Everolimus avec du kétoconazole, qui est un inhibiteur puissant du CYP3A4 et du P-GP.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée d'Everolimus avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (y compris l'érythromycine, le vérapamil, la cyclosporine, le fluconazole, le diltiazem, l'amprénavir, le fosamprénavir ou l'aprépitant) ou le P-GP. Lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 ou de la dose p-GP d'Athinitor® devrait être réduit.
La biodisponibilité systémique du médicament chez des sujets sains a augmenté avec l'utilisation simultanée de:
- érythromycine (inhibiteur modérément actif du CYP3A4 et P-GP, Cmax et l'ASC de l'évérolimus a augmenté respectivement de 2 et 4,4 fois),
- vérapamil (inhibiteur modérément actif du CYP3A4 et du P-GP, Cmax et l'ASC de l'évérolimus a augmenté respectivement de 2,3 et 3,5 fois),
- cyclosporine (substrat CYP3A4 et inhibiteur modéré de P-GP, Cmax et l'ASC de l'évérolimus a augmenté respectivement de 1,8 et 2,7 fois).
Parmi les autres inhibiteurs modérés du CYP3A4 et du P-GP pouvant augmenter la concentration d'évérolimus dans le sang, citons certains antifongiques (par exemple, le fluconazole) et certains BCC (par exemple, le diltiazem).
Médicaments pouvant réduire la concentration d'évérolimus dans le sang
La concentration d'évérolimus dans le sang peut diminuer lorsqu'elle est utilisée avec des médicaments inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (augmentation du métabolisme de l'évérolimus) ou de la pompe P-GP (augmentation de la libération d'évérolimus des cellules intestinales). L'utilisation simultanée d'Everolimus avec des inducteurs forts CYP3A4 ou des inducteurs P-GP doit être évitée. Si nécessaire, l'utilisation de l'Athénée® avec des inducteurs forts CYP3A4 ou des inducteurs P-GP (par exemple, la rifampicine ou la rifabutine), la dose du médicament doit être augmentée.
Chez les volontaires sains recevant un traitement antérieur à la rifampicine (600 mg / jour pendant 8 jours), avec l'utilisation ultérieure de l'évérolimus à une dose unique, il y avait une augmentation de la clairance de ce dernier et une diminution de 3 foismax à 58% et AUC à 63%.
D'autres inducteurs puissants du CYP3A4 peuvent également augmenter le métabolisme de l'évérolimus et réduire les concentrations sanguines d'évérolimus (par exemple, Millepertuis, GCS: par exemple, dexaméthasone, prednisone, prednisolone, certains anticonvulsivants: carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, médicaments contre le VIH: éfavirenz, névirapine).
Effet de l'évérolimus sur la concentration plasmatique de médicaments utilisés comme traitement concomitant
Chez des volontaires sains, l'utilisation simultanée d'Everolimus avec de l'atorvastatine (substrat du CYP3A4) ou de la pravastatine (substrat du CYP3A4) n'a pas été observée. Dans l'analyse pharmacocinétique basée sur la population, aucun effet de la simvastatine (substrat du CYP3A4) sur la clairance de l'Everolimus n'a également été identifié.
In vitro Everolimus inhibait de manière compétitive le métabolisme du substrat CYP3A4 — cyclosporine et était un inhibiteur mixte du substrat CYP2D6 — dextrométhorphane. Moyenne fixe Cmax Everolimus lorsqu'il est pris par voie orale à une dose de 10 mg par jour ou 70 mg par semaine, plus de 12 à 36 fois les valeurs de Ki composés par action inhibitrice in vitro sur CYP3A4 et CYP2D6. Par conséquent, l'influence de l'Everolimus in vivo sur le métabolisme des substrats CYP3A4 et CYP2D6 est peu probable.
Autres types d'interactions pouvant affecter la concentration
L'utilisation simultanée de l'Athénée doit être évitée® avec des pamplemousses, du jus de pamplemousse et d'autres aliments qui affectent l'activité du cytochrome P450 et du P-GP.
Vaccination
Les immunosuppresseurs peuvent avoir un effet sur la réponse lors de la vaccination, dans le contexte du traitement par Athinitor® la vaccination peut être moins efficace. L'utilisation de vaccins vivants doit être évitée.
À une température ne dépassant pas 30 °C, dans son emballage d'origine.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Athinitor®3 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Dragée | 1 tableau. |
substance active: | |
Everolimus (stabilisé par 0,2% butylhydroxytoluène) | 5 mg |
10 mg | |
excipients: le lactose anhydre — 143,75/287,5 mg, кросповидон — 50/100 mg, hypromellose — 45/90 mg de lactose monohydraté — 4,9/9,8 mg, stéarate de magnésium — 1,25/2,5 mg, бутилгидрокситолуол — 0,1/0,2 mg |
dans un blister 10 PCs., dans un paquet de carton 3, 6 et 9 blisters.
Sur ordonnance.
Traitement Par L'Athénée® il ne doit être effectué que sous la supervision d'un médecin expérimenté avec des médicaments antitumoraux.
Pendant la thérapie par l'Athénée® et au moins 2 mois après, des méthodes de contraception fiables doivent être utilisées.
Avant le début du traitement par l'Athénée® et périodiquement pendant le traitement avec le médicament, la fonction rénale doit être surveillée, y compris la mesure de la concentration d'azote uréique dans le sang ou de la créatinine sérique et un test sanguin clinique doit être effectué.
La pneumonite non infectieuse est un effet secondaire spécifique à la classe des dérivés de la rapamycine. Lors de l'application de l'Athénée® des cas de pneumonite non infectieuse (y compris une maladie pulmonaire interstitielle) ont également été signalés). Dans certains cas, des formes graves de la maladie ont été observées (rarement mortelles). Le diagnostic de pneumonite non infectieuse doit être supposé chez les patients avec le développement de manifestations non spécifiques du système respiratoire telles que l'hypoxie, l'épanchement pleural, la toux ou l'essoufflement, ainsi que l'exclusion par des études diagnostiques appropriées des causes infectieuses, tumorales et autres de telles manifestations. Les patients doivent informer le médecin traitant de l'apparition de symptômes respiratoires nouveaux ou accrus. Les patients ne présentant que des signes radiologiques de pneumonite non infectieuse (en l'absence de symptômes cliniquement significatifs) peuvent poursuivre le traitement par Athinitor® sans changer la dose du médicament. Si les symptômes de la pneumonite sont modérés, il est nécessaire d'envisager une suspension temporaire du traitement jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Pour soulager les symptômes, le GCS peut être utilisé. Le traitement avec le médicament peut être repris à une dose de 5 mg/jour. Avec le développement de symptômes prononcés de pneumonite non infectieuse, le traitement par Athinitor® il faut cesser. Selon les conditions cliniques spécifiques après la guérison de la pneumonite, le traitement avec le médicament peut être repris à une dose de 5 mg/jour.
Athinitor® il a des propriétés immunosuppressives et peut contribuer au développement d'infections bactériennes, fongiques, virales ou protozoaires chez les patients, en particulier causées par des microorganismes opportunistes. Chez les patients prenant Athinitor®.des infections locales et systémiques, y compris la pneumonie, d'autres infections bactériennes, ainsi que des infections fongiques telles que l'aspergillose ou la candidose, et des infections virales, y compris une exacerbation de l'hépatite virale B. Certaines de ces infections étaient graves (avec le développement d'une insuffisance respiratoire ou hépatique) et parfois mortelles. Les patients doivent être informés du risque accru d'infections lors de l'utilisation d'Athinitor®. soyez attentif aux symptômes et aux signes d'infections et, lorsqu'ils apparaissent, consultez un médecin en temps opportun.
Patients atteints d'infections fongiques avant la nomination d'Athinitor® un traitement approprié devrait être effectué.
Chez les patients traités par l'Athénée®.ulcération de la muqueuse buccale, stomatite et inflammation de la muqueuse buccale ont été observées. Dans de tels cas, un traitement topique est recommandé, mais l'utilisation de rince-bouche contenant de l'alcool ou du peroxyde d'hydrogène doit être évitée, car leur utilisation peut aggraver l'état. Les antifongiques ne doivent être utilisés que si une infection fongique est confirmée.
Avant le début du traitement par l'Athénée® et périodiquement pendant le traitement avec le médicament, la teneur en glucose sérique à jeun doit être surveillée. Avant le début du traitement par l'Athénée® un contrôle optimal de la glycémie devrait être assuré.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines
Études sur l'influence de l'Athénée® la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes n'a pas été réalisée.
L01xe10 Everolimus
Comprimés 5 mg: comprimés oblongs avec chanfrein, blanc à blanc avec une teinte jaunâtre, avec un «NVR» en relief d'un côté et un «5» de l'autre.
Comprimés 10 mg: comprimés oblongs avec chanfrein, blanc à blanc avec une teinte jaunâtre, avec «NVR» en relief d'un côté et «UHE» de l'autre.