Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Affine
Acide fusidique
Traitement des infections cutanées primaires non graves, superficielles, Non causées par des micro-organismes sensibles à l'incidence, en particulier les infections causées par Staphylococcuss peuvent être causés.
Les infections cutanées primaires sensibles de répondre par voie topique au traitement par Affusin comprennent: impérigo contagiosa, folliculite superficielle, sycose barbae, Paronychie et érythrasma.
les directives officielles relatives à l'utilisation appropriée des agents antibactériens doivent être prises en compte..
La crème affine 20 mg / g est indiquée seule ou en association avec une thérapie systémique pour le traitement des infections cutanées primaires et secondaires causées par des souches sensibles FR Staphylococcus aureus, Streptococcus spp et Corynebacterium minutissimumsont causés. Les infections cutanées primaires sensibles de répondre au traitement par L'acide fusidique appliqué par voie topique comprennent: l'impérigo contagiosa, la folliculite superficielle, la sycose barbae, la Paronychie et l'érythrasma, ainsi que les infections cutanées secondaires telles que la dermatite eczémateuse infectée, la dermatite de contact infectée et les coupures/abrasions infectées.
Posologie
Adultes et enfants:
Conférences découvertes: appliquer délégation trois à quatre fois par jour.
Conférences couvertes: les applications moins fréquentes peuvent suffire.
Mode D'application:
Application Cutanée
Posology
Population adulte et pédiatrique
Conférences découvertes-appliquer délégation trois à quatre fois par jour.
Conférences couvertes-les applications moins fréquentes peuvent suffire.
Mode D'application
Application Cutanée.
La crème Affusine 20 mg/g est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité liée à Affusine ou à l'un des excipients utilisés dans le produit.
il a été rapporté que des résistances bactériennes se produisent lors de l'utilisation d'Affusin.
une utilisation prolongée ou récurrente peut augmenter le risque de sensibilisation au contact.
lorsque la crème Affusine 20 mg/g est utilisée sur le visage, il faut regarder à éviter les yeux car Affusine peut provoquer une irritation de la conjonctive.
La crème affine 20 mg / g contient du butylhydroxyanisole, de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact). Le butylhydroxyanisole peut également provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.
Il a été rapporté que la résistance bactérienne staphylococcus aureus lors de l'application de l'Affusin topique se produit. Comme pour tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou récurrente peut augmenter le risque de résistance aux antibiotiques.
Une utilisation prolongée ou récurrente peut augmenter le risque de sensibilisation au contact.
La crème affine contient du butylhydroxyanisole, de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium. Ces excipients peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact). Le butylhydroxyanisole peut également provoquer une irritation des yeux et des muqueuses. La crème affine doit donc être utilisée avec précision alors qu'elle est appliquée près des yeux.
Affusine cream n'a aucune influence ou influence néfaste sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Affinité administrative par voie topique n'a aucun effet ou nécessité sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
L'estimation de la fréquence des effets indesirables est basée sur une Analyse groupée des données issues des essais cliniques et des rapports spontanés.
La fréquence des effets indesirables est de 2,3% sur la base des données regroupées des études cliniques réalisées chez 4754 patients ayant reçu 20 mg/g de crème ou de pomme affine.
Les effets indesirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont diverses réactions cutanées telles que symptômes et éruptions cutanées, suites de conditions au site d'application telles que douleurs et irritations, toutes survenues chez moins de 1% des patients.
Une hypersensibilité et un œdème de Quincke ont été rapportés.
Les effets indesirables sont listés par MeDRA (SOC) et les effets indesirables individuels sont listés en commentant par les effets les plus fréquemment rapportés.
Très Fréquent > 1/10
Fréquents > 1/100 et <1/10
Occasion > 1/1, 000 et <1/100
Rare > 1/10, 000 et <1/1,000
Très rare <1/10, 000
Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les effets secondaires sont classés par système d'organes et regroupés au sein de chaque organe par fréquence.
- Troubles du système Immunitaire
Rare
Hypersensibilité
- Affections oculaires
Rare
Conjonctivite
- Maladies de la peau et du tissu sous-coupé
Habituel:
Dermatite (incl. dermatite de contact, eczéma) éruption cutanée*
Démangeaisons
Érythème
* Différents types d'éruptions cutanées telles que érythémateuse, pustuleuse, vasculaire, maculaire-papuleuse et d'autres ont été rapportés. Rash généralisée a également eu lieu.
Rare
Œdème de quincke
Urticaire
Blister
- Troubles généraux et conditions au site d'administration
Habituel
Douleur au site d'application (incl. Peau de gravure)
Irritation du site D'application
Population pédiatrique
La fréquence, la nature et la gravité des effets secondaires chez les enfants sont probables les mêmes que chez les adultes.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le site Web du Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
L'estimation de la fréquence des effets indesirables est basée sur une Analyse groupée des données issues des essais cliniques et des rapports spontanés.
La fréquence des effets indesirables est de 2,3% sur la base des données regroupées des études cliniques réalisées chez 4724 patients ayant reçu une crème ou une pomme à l'affine.
Les effets indesirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont diverses réactions cutanées telles que symptômes et éruptions cutanées, suites de conditions au site d'application telles que douleurs et irritations, toutes survenues chez moins de 1% des patients.
Une hypersensibilité et un œdème de Quincke ont été rapportés.
Les effets indesirables sont listés selon MedDRA System Organ Class (SOC) et les effets indesirables individuels sont listés, en commentant par les effets les plus fréquemment rapportés. Au être de même groupe de fréquences, les effets secondaires sont présents dans l'ordre de gravité Décroissante.
Très Fréquent > 1/10
Fréquents > 1/100 et <1/10
Occasion > 1/1, 000 et <1/100
Rare > 1/10, 000 et <1/1,000
Très rare <1/10, 000
Population pédiatrique
La fréquence, la nature et la gravité des effets secondaires chez les enfants sont probables les mêmes que chez les adultes.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune ci-Lingerie www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Un décalage est peu probable.
En l'absence d'hypersensibilité à l'affection ou à l'un des excipients, il est peu probable que l'ingestion accidentelle d'affection 20 mg/g de crème causera des dommages. La quantité totale d'affine (30g de crème affine 20mg / g contenant 600mg d'affine) ne depasse généralement pas la dose quotidienne totale autorisée de produits contenant affine, sauf chez les enfants de moins de 1 an et pesant ‰¤10kg.
Bien qu'il soit peu probable qu'un enfant de ce groupe d'âge particulier prenne dans ce cas un tube amoureux de crème affine 20 mg/g. La concentration des excipients est trop faible pour constituer un risque pour la sécurité.
Un excès est peu probable
En l'absence d'hypersensibilité à L'acide fusidique ou à l'un des excipients, il est peu probable que L'ingestion accidentelle de crème d'affection provoquée des dommages. La quantité totale d'acide fusidique (30 g de crème d'affine contenant 600 mg d'acide fusidique) ne passe pas normalement pas la dose quotidienne totale autorisée de produits oraux contenant de l'acide fusidique, sauf chez les enfants de moins de 1 an et pesant ≤ 10 kg. Bien qu'il soit peu probable qu'un enfant de ce groupe d'âge particulier prend un tube ENTER de crème d'affection dans ce cas. La concentration des excipients est trop faible pour constituer un risque pour la sécurité.
Classe pharmacothérapeutique: autres Antibiotiques à usage topique, code ATC: D06AX01
Mécanisme Actif:
Affusin fait partie d'un groupe unique d'antibiotiques, les fusidiens, qui inhibent la synthèse bactérienne des protéines en bloquant l'allongement du facteur G. Ceci est conçu pour l'empêcher d'être associé aux ribosomes et au GTP, empêchant ainsi l'approbation en énergie du processus de synthèse.
Comme c'est le seul type de médicament dans cette famille de médicaments, il n'y a pas eu de rapports de résistance croisés à l'Affusin.
mécanique de résistance (E):
La résistance à l'implication peut varier géographiquement et des informations sur les schémas de résistance locaux doivent être obtenus via un laboratoire microbiologique Local. En général, la résistance se produit avec 1-10% de Staphylococcus aureus et 10-20% de staphylococcus négatif coagulase. Une résistance croisée entre la crème hydrophile affine 20 mg / g et d'autres antibiotiques n'a pas été rapportée.
Points d'arrêt:
Pour distinguer les germes sensibles et non sensibles, les valeurs MIC suivantes sont recommandées: s â ‰ ¤ 1 µg / ml et R > 1 µg / ml. Ce point d'arrêt doit être utilisé pour l'application système d'affiliation. En général, point d'arrêt n'est fixé pour l'utilisation topique des antibiotiques.
Sensibilité:
La sensibilisation des organismes à l'affection est basée sur la sensibilisation in vitro et les concentrations plasmatiques obtenues après un traitement systémique. Le traitement local provoque des concentrations maximales plus élevées par rapport au plasma. Cependant, on ne sait pas comment la cinématique de la crème après application locale peut modifier l'efficacité de la crème.
Classe pharmacothérapeutique: Autres Antibiotiques à usage topique, code ATC: D06AX01
L'acide fusidique est un puissant agent antibactérien. L'acide fusidique et ses mêmes présentent une solubilité dans la graisse et l'eau et une forte activité de surface et présentent une capacité habitable à maintenir la peau intacte. Des concentrations de 0,03-0,12 mcg d'acide fusidique par ml inhibiteur presque toutes les souches FR Staphylococcus aureus. L'application topique de l'acide fusidique est également efficace contre les streptocoques, les corynebactéries, les neisseries et certaines clostridies.
Des études in Vitro montrent que l'affection peut pénaliser la peau humaine intacte. Le Degré de dépendance dépend de Facteurs tels que la Durée de l'Exposition à Affusin et l'État de la Peau. L'Affusin est principalement excrété dans la bile et peu est excrété dans l'urine.
In vitro Des études montrées que l'acide fusidique peut pénaliser la peau humaine intacte. Le degré de pénétration de facteurs tels que la durée de l'Exposition à l'acide fusidique et l'état de la peau. L'acide fusidique est principalement excrété dans la bile et peu est excrété dans l'urine.
il n'y a pas de données précliniques nécessaires pour le prescripteur qui sont en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du SPC.
il n'y a pas de données cliniques de permanence pour le médecin prescripteur qui, en plus de celles déjà contenues dans d'autres sections du SPC.
Non applicable.
Non applicable.
"Aucun.
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