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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Escitalopram
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épisodes dépressifs de toute gravité,
trouble panique avec ou sans agoraphobie,
trouble d'anxiété sociale (phobie sociale),
trouble anxieux généralisé,
le trouble obsessionnel-compulsif.
À l'intérieur, quel que soit le repas, 1 fois par jour.
Épisodes dépressifs: habituellement, 10 mg sont prescrits une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de — 20 mg/jour. L'effet antidépresseur se développe généralement 2-4 semaines après le début du traitement. Après la disparition des symptômes de la dépression, au moins pendant 6 mois, il est nécessaire de poursuivre le traitement pour consolider l'effet obtenu.
Trouble panique avec ou sans agoraphobie: au cours de la 1ère semaine de traitement, une dose de 5 mg/jour est recommandée, qui est ensuite augmentée à 10 mg/jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de — 20 mg/jour. L'effet thérapeutique maximal est atteint environ 3 mois après le début du traitement. La thérapie dure plusieurs mois.
Trouble d'anxiété sociale (phobie sociale): habituellement, 10 mg sont prescrits une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de — 20 mg/jour. L'atténuation des symptômes se développe généralement 2 à 4 semaines après le début du traitement. Étant donné que le trouble d'anxiété sociale est une maladie chronique, la durée minimale recommandée du cours thérapeutique est de 3 mois. Pour prévenir la récurrence de la maladie, le médicament peut être administré pendant 6 mois ou plus, en fonction de la réaction individuelle du patient. Il est recommandé d'évaluer régulièrement le traitement en cours.
Trouble anxieux généralisé: habituellement, 10 mg sont prescrits une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de — 20 mg/jour. La durée minimale recommandée du cours thérapeutique est de 3 mois. Pour prévenir la récurrence de la maladie, l'utilisation à long terme du médicament est autorisée (6 mois et plus). Il est recommandé d'évaluer régulièrement le traitement en cours.
Trouble obsessionnel-compulsif: habituellement, 10 mg sont prescrits une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut ensuite être augmentée à un maximum — 20 mg/jour. Étant donné que le trouble obsessionnel-compulsif est une maladie chronique, le traitement doit être suffisamment long pour assurer une élimination complète des symptômes et durer au moins 6 mois. Pour prévenir les rechutes, un traitement d'au moins 1 an est recommandé.
Groupes de patients particuliers
Patients âgés (plus de 65 ans). Il est recommandé d'utiliser la moitié de la dose habituellement recommandée (c'est-à-dire seulement 5 mg/jour) et une dose maximale inférieure (10 mg/jour).
Enfants et adolescents (moins de 18 ans). Tsipralex ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir «instructions Spéciales»). En outre, il n'y a pas assez de données sur les études à long terme sur l'innocuité du médicament chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental.
La violation de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, la correction des doses n'est pas nécessaire. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine cl inférieure à 30 ml/min) doivent être prescrits avec prudence Tsipralex.
Altération de la fonction hépatique. La dose initiale recommandée pour les 2 premières semaines de traitement est de 5 mg/jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg/jour.
Activité réduite de l'isoenzyme CYP2C19. Pour les patients présentant une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19, la dose initiale recommandée pour les 2 premières semaines de traitement est de 5 mg/jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg/jour.
Arrêt du traitement
Lorsque vous arrêtez le traitement avec Le médicament tsipralex, la dose doit être réduite progressivement, au cours des semaines 1-2, afin d'éviter l'apparition du syndrome de sevrage.
hypersensibilité à l'Escitalopram et à d'autres composants du médicament,
administration simultanée d'inhibiteurs irréversibles non sélectifs de la MAO,
réception simultanée de pimozide,
enfance et adolescence (jusqu'à 18 ans).
Avec prudence:
Les effets secondaires se développent le plus souvent au cours de la 1ère ou 2ème semaine de traitement, puis deviennent généralement moins intenses et se produisent moins souvent avec la poursuite du traitement.
Les effets secondaires suivants se produisent lors de la prise de médicaments appartenant à la classe des ISRS et notés lors de la prise d'Escitalopram. Les informations sont présentées sur la base des données d'études cliniques contrôlées par placebo et de rapports spontanés. La fréquence est indiquée comme suit: très souvent — ≥1/10, souvent-de ≥1/100 à <1/10, rarement-de ≥1/1000 à <1/100, rarement-de ≥1/10000 à <1/1000, très rarement - <1/10000, ou inconnu (l'incidence ne peut pas être estimée sur la base des données existantes).
Du sang et du système lymphatique: inconnu-thrombocytopénie.
Du système immunitaire: rarement-réactions anaphylactiques.
Du système endocrinien: inconnu-sécrétion insuffisante d'adh.
Troubles métaboliques et troubles de l'alimentation: souvent-perte d'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, rarement — perte de poids, inconnue — hyponatrémie, anorexie.
Du côté de la psyché: souvent-anxiété, anxiété, rêves inhabituels, diminution de la libido, anorgasmie (chez les femmes), rarement — bruxisme, agitation, nervosité, attaques de panique, confusion, rarement — agression, dépersonnalisation, hallucinations, inconnue — manie, pensées suicidaires, comportement suicidaire. Des cas de pensées et de comportements suicidaires ont été observés lors de la prise d'Escitalopram et immédiatement après l'arrêt du traitement.
Du système nerveux: souvent-insomnie, somnolence, vertiges, paresthésies, tremblements, rarement — troubles du goût, troubles du sommeil, États syncopaux, rarement — syndrome sérotoninergique, inconnu — dyskinésie, troubles moteurs, troubles convulsifs, agitation psychomotrice/acathisie.
Du côté de l'organe de vision: rarement-mydriase (dilatation de la pupille), troubles de la vision.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-acouphènes (acouphènes).
Du côté du CSSS: rarement-tachycardie, rarement-bradycardie, inconnu-allongement de L'intervalle QT sur l'ECG, hypotension orthostatique.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: souvent-sinusite, bâillement, rarement-saignement nasal.
Du tractus gastro-intestinal: très souvent-nausées, souvent-diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche, rarement — saignement gastro-intestinal (incl.rectal).
Du foie et des voies biliaires: inconnu-hépatite, violation des indicateurs fonctionnels du foie.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent-transpiration accrue, rarement-urticaire, alopécie, éruption cutanée, démangeaisons, inconnue — ecchymose, œdème de Quincke.
Du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent-arthralgie, myalgie.
Du côté des reins et des voies urinaires: inconnu-rétention urinaire.
Du système reproducteur et du sein: souvent-impuissance, violation de l'éjaculation, rarement — métrorragie (saignement utérin), ménorragie, inconnue — galactorrhée, priapisme.
Du corps dans son ensemble et des violations au site d'administration: souvent-faiblesse, hyperthermie, rarement-œdème.
Au cours de la période post-enregistrement, des cas d'allongement de l'intervalle QT ont été observés, principalement chez des patients atteints de maladies cardiaques préexistantes. Dans les études ECG à double insu contrôlées par placebo chez des volontaires sains, le changement de la valeur de base De QTC (correction selon la formule de Friederichia) était de 4,3 MS à une dose de 10 mg/jour et de 10,7 MS à 30 mg/jour.
Des études épidémiologiques portant sur des patients âgés de 50 ans et plus ont montré l'existence d'un risque accru de fractures osseuses chez les patients prenant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme de ce risque n'a pas été établi.
L'annulation (particulièrement forte) des médicaments du groupe ISRS / ISRS entraîne souvent l'apparition de symptômes de sevrage. Le plus souvent, il y a des vertiges, des troubles de la sensibilité (en t.h. paresthésies et sensations de passage du courant), troubles du sommeil (en t.h. insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, confusion, transpiration accrue, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, troubles de la vision. En règle générale, ces effets sont légers ou modérés et disparaissent rapidement, cependant, chez certains patients, ils peuvent se manifester sous une forme plus aiguë et / ou plus longue. Il est recommandé d'effectuer un retrait progressif du médicament en réduisant sa dose
Les données sur le surdosage d'Escitalopram sont limitées, dans de nombreux cas, il y avait une surdose d'autres médicaments. Dans la plupart des cas, les symptômes de surdosage ne se manifestent pas ou ne se manifestent que faiblement. Les cas de surdosage d'Escitalopram (sans prendre d'autres médicaments) avec une issue fatale sont isolés, dans la plupart des cas, il y a aussi une surdose d'autres médicaments.
Signes: principalement du côté du système nerveux central (vertiges, tremblements et agitation à de rares cas de syndrome sérotoninergique, troubles convulsifs et coma), du tractus gastro-intestinal (nausées/vomissements), du SSS (hypotension, tachycardie, allongement de l'intervalle QT et arythmie) et des troubles de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie).
Traitement: l'antidote spécifique du médicament n'existe pas. La perméabilité normale des voies respiratoires, l'oxygénation et la ventilation des poumons devraient être assurées. Il est nécessaire d'effectuer un lavage gastrique et de prescrire du charbon actif. Le lavage gastrique doit être effectué le plus rapidement possible après la prise du médicament. Il est recommandé de surveiller les indicateurs du cœur et d'autres organes vitaux et d'effectuer un traitement symptomatique et de soutien.
L'Escitalopram est un antidépresseur, un ISRS, avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. L'Escitalopram se lie également au site de liaison allostérique de la protéine transporteuse, avec une affinité inférieure à mille fois. La modulation allostérique de la protéine transporteuse améliore la liaison de l'Escitalopram au site de liaison primaire, entraînant une inhibition plus complète de la recapture de la sérotonine.
Escitalopram n'a pas du tout ou a une très faible capacité à se lier à un certain nombre de récepteurs, y compris: la sérotonine 5-HT1A-, 5-HT2- récepteurs dopaminergiques D1- et D2- récepteurs, α1-, α2- , β-adrénorécepteurs, histamine H1- récepteurs, récepteurs m-cholinorécepteurs, benzodiazépines et récepteurs opioïdes.
L'absorption est presque complète et ne dépend pas de l'apport alimentaire. Moyenne Tmax dans le plasma sanguin est de 4 h après une utilisation répétée. La biodisponibilité absolue de l'Escitalopram est d'environ 80%.
Apparent Vd après administration orale est de 12 à 26 l/kg.la Liaison de l'Escitalopram et de ses principaux métabolites aux protéines plasmatiques inférieures à 80%.
L'Escitalopram est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés. Ils sont tous deux pharmacologiquement actifs. L'azote peut être oxydé en métabolite de N-oxyde. La substance principale et ses métabolites sont partiellement libérés sous forme de glucuronides. Après une utilisation répétée, la concentration moyenne de métabolites déméthyl et didéméthyl est généralement de 28-31% et inférieure à 5%, respectivement, de la concentration d'Escitalopram. La biotransformation de l'Escitalopram en métabolite déméthylé se produit principalement par l'isoenzyme CYP2C19. Peut-être une partie des isoenzymes CYP3A4 et CYP2D6. Chez les personnes ayant une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19, la concentration d'Escitalopram est deux fois plus élevée que dans les cas présentant une activité élevée de cette isoenzyme. Des changements significatifs dans la concentration du médicament dans les cas avec une faible activité de l'isoenzyme CYP2D6 n'ont pas été détectés
T1/2 après une utilisation répétée est d'environ 30 H. la Clairance orale est d'environ 0,6 l/min.dans les principaux métabolites de l'Escitalopram, la demi-vie d'élimination est plus longue. L'Escitalopram et ses principaux métabolites sont excrétés par le foie (voie métabolique) et les reins, la plupart sont excrétés sous forme de métabolites dans l'urine.
La cinétique de l'Escitalopram est linéaire. La concentration d'équilibre est atteinte après environ 1 semaine. Moyenne Css, 50 nmol/l (de 20 à 125 nmol/l), atteint à une dose quotidienne de 10 mg.
Groupes de patients particuliers
Les patients ont plus de 65 ans. Chez les patients âgés, l'Escitalopram est excrété plus lentement que chez les patients plus jeunes. La quantité de substance présente dans le flux sanguin systémique, calculée à l'aide du score pharmacocinétique de l'ASC, chez les personnes âgées est de 50% supérieure à celle des jeunes volontaires en bonne santé.
- Antidépresseurs
Interaction pharmacodynamique
Inhibiteurs irréversibles non sélectifs de la MAO. Des réactions indésirables graves ont été rapportées lors de la prise simultanée d'ISRS et d'inhibiteurs irréversibles non sélectifs de la MAO, ainsi que lors du début de la prise d'inhibiteurs de la Mao par des patients qui avaient arrêté de prendre des ISRS peu de temps auparavant. Dans certains cas, les patients ont développé un syndrome sérotoninergique. L'utilisation de l'Escitalopram simultanément avec des inhibiteurs irréversibles non sélectifs de la MAO est interdite. La prise d'Escitalopram peut être commencée 14 jours après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs irréversibles de la MAO. Avant de commencer à prendre des inhibiteurs irréversibles non sélectifs de la MAO, il doit s'écouler au moins 7 jours après la fin de l'Escitalopram.
Inhibiteur sélectif réversible de la MAO A (Moclobémide). En raison du risque de syndrome sérotoninergique, il n'est pas recommandé d'utiliser l'Escitalopram en même temps que l'inhibiteur de la Mao a Moclobémide. Dans le cas où la prise d'une telle combinaison de médicaments est jugée cliniquement nécessaire, il est recommandé de commencer avec les doses les plus faibles possibles, ainsi que de procéder à une surveillance clinique constante de l'état du patient. La réception de l'Escitalopram peut commencer au moins un jour après l'arrêt de l'inhibiteur réversible de la Mao a, le Moclobémide.
Inhibiteur irréversible de LA Mao B (Sélégiline). En raison du risque de syndrome sérotoninergique, des précautions doivent être prises lors de la prise d'Escitalopram en même temps que l'inhibiteur IRRÉVERSIBLE de la Mao B, la Sélégiline.
Médicaments sérotoninergiques. L'utilisation conjointe avec des médicaments sérotoninergiques (par exemple, tramadol, sumatriptan et autres triptans) peut entraîner le développement du syndrome sérotoninergique.
Médicaments qui réduisent le seuil de préparation convulsive. Les ISRS peuvent abaisser le seuil de préparation convulsive. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée d'Escitalopram d'autres médicaments qui réduisent le seuil de préparation convulsive (antidépresseurs tricycliques, ISRS, méfloquine, bupropion, tramadol et antipsychotiques (neuroleptiques) — dérivés de phénothiazine, thioxanthène et butyrophénone).
Lithium, tryptophane. Étant donné que des cas de renforcement de l'action ont été enregistrés avec l'utilisation simultanée d'ISRS et de lithium ou de tryptophane, il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l'utilisation simultanée d'Escitalopram avec du lithium et du tryptophane.
Millepertuis. Utilisation simultanée d'ISRS et de médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), peut entraîner une augmentation du nombre d'effets secondaires.
Anticoagulants et autres agents qui affectent la coagulation du sang. Une violation de la coagulation du sang peut survenir avec l'utilisation simultanée d'Escitalopram avec des anticoagulants oraux et d'autres médicaments qui affectent la coagulation du sang (par exemple, les neuroleptiques atypiques et les dérivés de la phénothiazine, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS, la ticlopidine et le dipyridamole). Dans de tels cas, au début ou à la fin du traitement par Escitalopram, une surveillance étroite de la coagulation sanguine est nécessaire. L'administration simultanée avec les AINS peut entraîner une augmentation du nombre de saignements.
Interaction pharmacocinétique
Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'Escitalopram. Le métabolisme de l'Escitalopram est principalement effectué avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19. Dans une moindre mesure, les isoenzymes CYP3A4 et CYP2D6 peuvent participer au métabolisme. Le métabolisme du principal métabolite-l'Escitalopram déméthylé-est apparemment partiellement catalysé par l'isoenzyme CYP2D6.
L'utilisation simultanée d'Escitalopram et d'oméprazole (inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19) entraîne une augmentation modérée (environ 50%) de la concentration d'Escitalopram dans le plasma sanguin.
L'administration simultanée d'Escitalopram et de cimétidine (inhibiteur des isoenzymes CYP2D6, CYP3A4 et CYP1A2) entraîne une augmentation (environ 70%) de la concentration d'Escitalopram dans le plasma sanguin.
Ainsi, appliquer la dose maximale possible d'Escitalopram simultanément avec les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C19 (par exemple, oméprazole, fluoxétine, Fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) et la cimétidine doit être prudent. Avec la prise simultanée d'Escitalopram et des médicaments ci-dessus sur la base de l'évaluation clinique, une réduction de la dose d'Escitalopram peut être nécessaire.
Effet de l'Escitalopram sur la pharmacocinétique d'autres médicaments. L'Escitalopram est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6. Vous devez faire preuve de prudence lors de l'utilisation simultanee de l'escitalopram et de médicaments, метаболизирующихся à l'aide de cette isoenzyme et ayant un petit index thérapeutique, par exemple флекаинида, пропафенона et le métoprolol (dans les cas de l'insuffisance cardiaque) ou des médicaments, principalement метаболизирующихся par la CYP2D6 et agissant sur le système nerveux central, par exemple des antidépresseurs: дезипрамина, la clomipramine, la nortriptyline ou antipsychotiques: rispéridone, тиоридазина, l'halopéridol. Dans ces cas, un ajustement de la dose peut être nécessaire.
L'utilisation simultanée de l'Escitalopram et de la Désipramine ou du métoprolol entraîne une double augmentation de la concentration des deux derniers médicaments.
L'Escitalopram peut inhiber légèrement l'isoenzyme CYP2C19. Par conséquent, il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l'utilisation simultanée d'Escitalopram et de médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP2C19.
N06ab10 Escitalopram
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