Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.04.2022
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1. Qu'est-ce que bondronat et dans quel cas est-il utilisé
Bondronat contient de l'acide ibandronique comme substance active. Il appartient à un groupe de médicaments appelés bisphosphonates.
Bondronat est utilisé chez l'adulte et a été prescrit si vous avez un cancer du sein qui s'est propagé aux os (appelé "métastases osseuses").
* Vous aide à prévenir la rupture de vos os (fractures)
* Aide à prévenir d'autres problèmes osseux pouvant nécessiter une intervention chirurgicale ou une radiothérapie
Vous pouvez également être prescrit Bondronat si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang en raison d'une tumeur.
Bondronat agit en réduisant la quantité de calcium perdue par vos os. Cela aide à empêcher vos os de s'affaiblir.
* si vous êtes allergique à l'acide ibandronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament énumérés dans la rubrique 6
* si vous avez ou avez eu un faible taux de calcium sanguin
Ne recevez pas ce médicament s'il vous arrive quelque chose. Si vous n'êtes pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de recevoir Bondronat.
Advertencias y precaucionesUn effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (ONM) (lésion osseuse de la mâchoire) a été rapporté très rarement au cours de l'expérience post-commercialisation chez des patients traités par Bondronat pour des troubles liés au cancer. L'ONM peut également survenir après l'arrêt du traitement.
Il est important d'essayer de prévenir le développement de LEM comme c'est une affection douloureuse qui peut être difficile à traiter. Afin de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire, certaines précautions doivent être prises.
Avant de recevoir un traitement, informez votre médecin / infirmière (professionnel de la santé) si::
* vous avez des problèmes de bouche ou de dents, tels qu'une mauvaise santé dentaire, une maladie des gencives ou une extraction dentaire planifiée
* vous ne recevez pas de soins dentaires de routine ou n'avez pas subi de contrôle dentaire depuis longtemps
* vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires)
* vous avez déjà été traité par un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir les modifications osseuses)
* vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes • tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
* vous avez un cancer.
Votre médecin peut vous demander de subir un examen dentaire avant de commencer le traitement par
Bondronat.
Pendant le traitement, vous devez maintenir une bonne hygiène buccale (y compris un brossage régulier des dents) et subir des examens dentaires de routine. Si vous portez des prothèses dentaires, vous devez vous assurer
qu'il est correctement fixé. Si vous suivez un traitement dentaire ou si vous subissez une chirurgie dentaire (par exemple, une extraction dentaire), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Bondronat.
Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes avec votre bouche ou vos dents, tels que la perte de dents, la douleur ou l'enflure, ou la difficulté à guérir les ulcères ou les écoulements, car ceux-ci peuvent être des signes d'ostéonécrose de la mâchoire.
Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère avant de prendre Bondronat:
* si vous êtes allergique à d'autres bisphosphonates
* si vous avez des niveaux élevés ou faibles de vitamine D, de calcium ou de tout autre minéral
* si vous avez des problèmes rénaux
* si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport hydrique quotidien
Des cas graves, parfois mortels, de réaction allergique ont été observés chez des patients traités par l'acide ibandronique intraveineux.
Vous devez immédiatement informer votre médecin ou votre infirmier / ère si vous présentez l'un des symptômes suivants: essoufflement/difficulté à respirer, oppression dans la gorge, gonflement de la langue, vertiges, perte de conscience, rougeur ou gonflement du visage, éruption cutanée, nausées et vomissements (voir rubrique 4).
Bondronat ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Uso de Bondronat con otros medicamentosInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé ou si vous devez utiliser d'autres médicaments. En effet, Bondronat peut affecter le fonctionnement d'autres médicaments. D'autres médicaments peuvent également affecter la façon dont Bondronat
acte.
Ne recevez pas Bondronat si vous êtes enceinte, si vous prévoyez de le devenir ou si vous allaitez.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament
Vous pouvez conduire et utiliser des machines car Bondronat ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Dites à votre médecin si vous souhaitez conduire, utiliser des machines ou des outils.
Bondronat contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir, está esencialmente ‘exento de sodio’. 3. Cómo recibir Bondronat Administración de este medicamento* Bondronat est généralement administré par un médecin ou un autre professionnel de la santé expérimenté dans le traitement du cancer
* il est administré par perfusion dans la veine
Votre médecin peut effectuer des analyses de sang régulières pendant que vous recevez Bondronat. C'est pour vérifier que vous obtenez la bonne quantité de ce médicament.
Cantidad que debe recibirVotre médecin déterminera la quantité de Bondronat que vous donnerez en fonction de votre état. Si vous avez un cancer du sein qui s'est propagé aux os, la dose recommandée est de 3 flacons (6 mg) toutes les 3-4 semaines, administrés par perfusion dans la veine pendant au moins 15 jours.
minute.
Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang dû à une tumeur, la dose recommandée est une administration unique de 1 flacon (2 mg) ou 2 flacons (4 mg) en fonction de la gravité de votre maladie. Le médicament doit être administré par perfusion dans la veine de deux heures. Il peut être envisagé de répéter avec une autre dose en cas de réponse insuffisante ou si votre maladie se reproduit.
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin ajustera la dose et la durée de la perfusion intraveineuse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Bondronat peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les obtienne pas.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente: Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)* douleur oculaire persistante et inflammation
* nouvelle douleur, faiblesse ou inconfort dans la cuisse, la hanche ou l'aine. Ils peuvent être les premiers symptômes d'une possible fracture inhabituelle de l'os de la cuisse
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)* douleur ou sensation de douleur dans la bouche ou de la mâchoire. Il peut s'agir de symptômes précoces de graves problèmes de mâchoire [nécrose (mort du tissu osseux) de l'os de la mâchoire]
* Parlez à votre médecin si vous avez mal à l'oreille, si votre oreille suinte ou si vous avez une infection de l'oreille. Ceux-ci pourraient être des symptômes de dommages aux os de l'oreille.
* démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, avec difficulté à respirer. Vous pourriez avoir une réaction allergique grave pouvant mettre votre vie en danger (voir rubrique 2)
* réactions cutanées indésirables graves
De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)* asthme
Otros efectos adversos posibles Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)* symptômes pseudo-grippaux, y compris fièvre, frissons et tiritone, sensation de malaise, fatigue, douleurs osseuses, musculaires et articulaires. Ces symptômes disparaissent habituellement en quelques heures ou jours. Consultez votre infirmière ou votre médecin si l'un devient ennuyeux ou dure plus de quelques jours
* augmentation de la température corporelle
* douleurs à l'estomac et à l'intestin, indigestion, nausées, vomissements ou diarrhée (perte intestinale)
* diminution des niveaux de calcium ou de phosphore dans le sang
* altérations des résultats des tests analytiques tels que Gamma GT ou créatinine
* un problème de rythme cardiaque appelé "bloc de branche"
* douleurs musculaires ou osseuses
* maux de tête, sensation de vertige ou de faiblesse
* soif, mal de gorge, troubles du goût
* enflure des jambes ou des pieds
* douleurs articulaires, arthrite ou autres problèmes articulaires
* problèmes de glande parathyroïde
• cardinal
• infection
* un problème dans vos yeux appelé "cataractes"
* troubles de la peau
* altérations dentaires.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)* tremblements ou tiritone
* la baisse de la température corporelle ('hypothermie’)
* une maladie qui affecte les vaisseaux sanguins du cerveau appelée "trouble cérébrovasculaire" (crise cardiaque ou hémorragie cérébrale)
* troubles cardiovasculaires (y compris palpitations, crise cardiaque, hypertension, varices)
* altération des cellules sanguines ’'anémie')
* augmentation du taux de phosphatase alcaline dans le sang
* accumulation de liquide et gonflement * ’lymphoedème')
* liquide dans les poumons
* problèmes d'estomac tels que "gastro-entérite" ou "gastrite"
* pierres dans la vésicule biliaire
* incapacité à uriner (urine), cystite (inflammation de la vessie)
•migraine
* douleur nerveuse, lésion de la racine nerveuse
* surdité
* sensibilité accrue aux stimuli des changements de son, de goût, de toucher ou d'odeur
* difficulté à avaler
* ulcères de la bouche, lèvres enflées ("chélite"), muguet buccal
* démangeaisons ou picotements de la peau autour de la bouche
* douleur pelvienne, écoulement, démangeaisons ou douleur vaginale
* croissance de la peau appelée "tumeur bénigne de la peau"
* perte de mémoire
* troubles du sommeil, anxiété, instabilité émotionnelle ou sautes d'Humeur
* éruption cutanée
* alopécie
* douleur ou blessure au site d'injection
* amaigrissement
* kyste rénal (sac rempli de liquide dans le rein)
Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère, même si ces effets indésirables peuvent ne pas être mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également communiquer directement via le système National de notification inclus dans le Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous pouvez fournir plus d'informations sur l'innocuité de ce médicament.
* Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
* N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l'étiquette après EXP. La date d'expiration est le dernier jour du mois indiqué
* Après dilution, la solution pour perfusion est stable pendant 24 heures entre 2ºC et 8ºC (au réfrigérateur)
* Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas claire ou contient des particules
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Bondronat* La substance active est ibandronic acid. Un flacon de 2 ml de solution à diluer pour perfusion contient 2 mg d'acide ibandronique (sous forme de monohydrate de sodium)
* Les autres composants sont: chlorure de sodium, acide acétique, acétate de sodium, eau pour injection
Aspecto del producto y contenido del envaseBondronat est une solution incolore et transparente. Bondronat est fourni en boîtes contenant 1 flacon (flacon en verre de type I de 2 ml avec bouchon en caoutchouc bromobutyle).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercializaciónInscription Roche Limitée
6 Manière De Faucon
Shire Park
Ville Jardin Welwyn
AL7 1TW Royaume Uni
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D - 79639 Grenzach-Wyhlen
Allemagne
Vous pouvez demander plus d'informations sur ce médicament en contactant le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
N. V. Roche S. A.
Tél / Tel: 32 (0) 2 525 82 11
UAB "Roche Lietuva" Tel: 370 5 2546799
???????????? ????????? ???? ???: 359 2 818 44 44
Luxembourg/Luxemburg(Voir / Siehe Belgique / Belgien)
?eská republikaRoche s. r. o.
Tél.: 420-2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tél.: 36 - 23 446 800
DanmarkRoche a / s
Tlf: 45 - 36 39 99 99
(Voir Royaume-Uni)
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 NederlandRoche Nederland B. V. Tel: 31 (0) 348 438050
EestiRoche Eesti OÜ
Tél.: 372 - 6 177 380
Roche Norge comme
Tlf: 47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A. E.
Τηλ: 30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: 43 (0) 1 27739
EspañaRoche Farma S. A.
Tél.: 34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.Z O. O. Tél.: 48 - 22 345 18 88
FranceRock
Tél: 33 (0) 1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tél.: 351 - 21 425 70 00
Roche d'. o. o
Tél.: 385 1 4722 333
Roche România S. R. L. Tel: 40 21 206 47 01
IrelandRoche Products (Ireland) Ltd. Tél.: 353 (0) 1 469 0700
SlovenijaRoche farmacevtska dru?ba d. o. o
Tél.: 386 - 1 360 26 00
Roche a / s
C / O Icepharma hf
Sími: 354 540 8000
Roche S. p. un.
Tél.: 39-039 2471
Roche Oy
Pa/Tél: 358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμ?της
Τηλ: 357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tél.: 46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA
Tél.: 371-6 7039831
Roche Products Ltd.
Tél.: 44 (0) 1707 366000
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments
Médicament http://www.ema.europa.eu.
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Les informations suivantes sont destinées uniquement aux professionnels de la santé
Dosificación: Prevención de Acontecimientos Óseos en Pacientes con Cáncer de Mama y Metástasis ÓseasLa dose recommandée pour la prévention des effets osseux chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses est de 6 mg par voie intraveineuse toutes les 3-4 semaines. La dose doit être perfusée pendant au moins 15 minutes.
Les Patients atteints d'insuffisance rénale.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CLcr ≥ 50 et recommandations posologiques:
La clairance de la
De la créatinine (ml/min), la dose de volume
≥50 Clairance de la créatinine
1 et temps 2
infusion
solution pour perfusion) 100 ml pendant 15 minutes
4 mg (4 ml de solution à diluer pour
solution pour perfusion) 500 ml pendant 1 heure
2 mg (2 ml de concentré pour
solution pour perfusion) 500 ml pendant 1 heure
1 solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de glucose à 5%%
2 Administration toutes les 3-4 semaines
Un temps de perfusion de 15 minutes n'a pas été étudié chez les patients cancéreux atteints D'un CLcr
Posologie: traitement de l'hypercalcémie induite par la tumeur
Bondronat est administré en milieu hospitalier. La posologie sera déterminée par le médecin qui prendra en compte les facteurs suivants:
Avant le traitement par Bondronat, le patient doit être réhydraté de manière adéquate avec 9 mg / ml de chlorure de sodium (0,9%). La gravité de l ' hypercalcémie et le type de tumeur doivent être pris en compte. Chez la plupart des patients présentant une hypercalcémie sévère (calcium sérique corrigé à l'albumine* ≥ 3 mmol/l ou ≥ 12 mg/dl), 4 mg sont une dose unique appropriée. Chez les patients présentant une hypercalcémie modérée (calcium sérique corrigé par L'albumine une dose efficace. La dose maximale utilisée dans les essais cliniques était de 6 mg, mais cette dose n'apporte aucun avantage supplémentaire en termes d'efficacité.
* Remarque: Les concentrations sériques de calcium corrigées à l'albumine sont calculées comme suit:
Calcium sérique corrigé à l'albumine (mmol / l)
Calcium sérique corrigé à l'albumine (mg / dl)
= calcium sérique (mmol / l)- [0,02 x albumine (g / l)] 0,8
= taux de calcium sérique (mg / dl) 0,8 x [4-albumine (g / dl)]
Pour convertir la valeur de calcium sérique corrigée à l'albumine de mmol / L en mg / dl, multipliez par 4.
Dans la plupart des cas, une augmentation du taux de calcium sérique peut être réduite à des niveaux normaux dans les 7 jours. Temps médian de rechute (nouvelle augmentation supérieure à 3 mmol / l
taux de calcium sérique corrigé à l'albumine) était de 18-19 jours pour les 2 mg et
4 mg. le délai médian de rechute était de 26 jours à la dose de 6 mg.
Bondronat solution à diluer pour perfusion doit être administré en perfusion intraveineuse.
Pour ce faire, le contenu du flacon doit être utilisé comme suit:
* Prévention des événements osseux chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses-ajouter à 100 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou à 100 ml de solution de dextrose à l'
5% et infuser pendant au moins 15 minutes. Voir la section posologie ci-dessus pour les patients présentant une insuffisance rénale.
* Traitement de l'hypercalcémie induite par la tumeur-ajouter à 500 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou à 500 ml de solution de dextrose à 5% et laisser infuser pendant 2 heures.
Note:
Pour éviter d'éventuelles incompatibilités, Bondronat solution à diluer pour perfusion ne doit être mélangé qu'avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de dextrose à 5%. Ils ne doivent pas être mélangés avec Bondronat solution à diluer pour solution pour perfusion contenant du calcium. Les solutions diluées sont à usage unique. Seules des solutions claires et exemptes de particules doivent être administrées.
Il est recommandé d'utiliser le produit immédiatement après sa dilution (voir rubrique 5 de cette notice: mode de conservation de Bondronat).
Bondronat solution à diluer pour perfusion doit être administré par perfusion intraveineuse. Il faut veiller à ne pas administrer Bondronat solution à diluer pour perfusion par extravasation intra-artérielle ou veineuse, car cela pourrait endommager les tissus.
Pour le traitement de l 'hypercalcémie d' origine tumorale, Bondronat solution à diluer pour perfusion est généralement administré en une seule perfusion.
Pour la prévention des événements osseux chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses, la perfusion de Bondronat est répétée à des intervalles de 3 à 4 semaines.
Un nombre limité de patients (50 patients) ont reçu une deuxième perfusion pour une hypercalcémie. En cas d'hypercalcémie récurrente ou d'efficacité insuffisante, un traitement répété peut être envisagé.
Pour les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses, les perfusions de Bondronat doivent être administrées toutes les 3-4 semaines. Dans les essais cliniques, le traitement a été maintenu jusqu'à 96 semaines.
Jusqu'à présent, il n'y a aucune expérience d'empoisonnement aigu avec Bondronat concentré pour solution pour perfusion. Étant donné que des études précliniques à forte dose ont montré que le rein et le foie sont des organes cibles en termes de toxicité, de fonction rénale et de
foie
L 'hypocalcémie cliniquement pertinente (taux de calcium sérique très bas) doit être corrigée par l' administration intraveineuse de gluconate de calcium.
ibandronic acid
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.* Conservez cette notice car vous devrez peut-être la relire
* Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien
• Ce médicament n'a été prescrit qu'à vous et ne doit pas être administré à d'autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous, car cela pourrait leur nuire
* Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même s'il s'agit d'effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Voir Rubrique 4
Contenido del prospecto:1. Qu'est-ce que Bondronat et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de commencer à prendre Bondronat
3. Comment prendre Bondronat
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Bondronat
6. Contenu de l'emballage et informations complémentaires
Bondronat contient de l'acide ibandronique comme substance active. Il appartient à un groupe de médicaments appelés bisphosphonates.
Bondronat est utilisé chez l'adulte et a été prescrit si vous avez un cancer du sein qui s'est propagé aux os (appelé "métastases osseuses").
* Vous aide à prévenir la rupture de vos os (fractures)
* Aide à prévenir d'autres problèmes osseux pouvant nécessiter une intervention chirurgicale ou une radiothérapie
Bondronat agit en réduisant la quantité de calcium perdue par vos os. Cela aide à empêcher vos os de s'affaiblir.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bondronat No tome Bondronat:* si vous êtes allergique à l'acide ibandronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament énumérés dans la rubrique 6
* si vous avez des problèmes avec le tube alimentaire / la gorge (l'œsophage), tels que rétrécissement ou difficulté à avaler
* si vous ne pouvez pas vous tenir debout, debout et assis, pendant au moins une heure d'affilée
(60 Minutes)
* si vous avez ou avez eu un faible taux de calcium sanguin
Ne prenez pas ce médicament si l'un des événements ci-dessus vous arrive. Si vous n'êtes pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bondronat.
Advertencias y precaucionesUn effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire a été rapporté très rarement
(ONM) (lésion osseuse de la mâchoire) au cours de l'expérience post-commercialisation chez les Patients traités
avec Bondronat pour les troubles liés au cancer. L'ONM peut également survenir après l'arrêt du traitement.
Il est important d'essayer de prévenir le développement de LEM comme c'est une affection douloureuse qui peut être difficile à traiter. Afin de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire, certaines précautions doivent être prises.
Avant de recevoir un traitement, informez votre médecin / infirmière (professionnel de la santé) si::
* vous avez des problèmes de bouche ou de dents, tels qu'une mauvaise santé dentaire, une maladie des gencives ou une extraction dentaire planifiée
* vous ne recevez pas de soins dentaires de routine ou n'avez pas subi de contrôle dentaire depuis longtemps
* vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires)
* vous avez déjà été traité par un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir les modifications osseuses)
* vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes • tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
* vous avez un cancer.
Votre médecin peut vous demander de subir un examen dentaire avant de commencer le traitement par
Bondronat.
Pendant le traitement, vous devez maintenir une bonne hygiène buccale (y compris un brossage régulier des dents) et subir des examens dentaires de routine. Si vous portez des prothèses dentaires, vous devez vous assurer
qu'il est correctement fixé. Si vous suivez un traitement dentaire ou si vous subissez une chirurgie dentaire (par exemple, une extraction dentaire), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Bondronat.
Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes avec votre bouche ou vos dents, tels que la perte de dents, la douleur ou l'enflure, ou la difficulté à guérir les ulcères ou les écoulements, car ceux-ci peuvent être des signes d'ostéonécrose de la mâchoire.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bondronat:
* si vous êtes allergique à d'autres bisphosphonates
* avoir des problèmes de déglutition ou des problèmes digestifs
* si vous avez des niveaux élevés ou faibles de vitamine D ou de tout autre minéral
* si vous avez des problèmes rénaux
Une Irritation, une inflammation ou une ulcération de la gorge/du tube par lequel passent les aliments (œsophage) peuvent survenir, souvent avec des symptômes de douleur thoracique sévère, de douleur intense après avoir avalé des aliments et/ou des boissons, de nausées ou de vomissements sévères, surtout si vous ne buvez pas un grand verre d'eau et/ou ne vous allongez pas dans l'heure suivant la prise de Bondronat. Si vous présentez ces symptômes, arrêtez de prendre Bondronat et prévenez immédiatement votre médecin (Voir rubriques 3 et 4).
Niños y adolescentesBondronat ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Uso de Bondronat con otros medicamentosDites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez prendre d'autres médicaments. En effet, Bondronat peut affecter le fonctionnement d'autres médicaments. D'autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Bondronat.
En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:* suppléments contenant du calcium, du magnésium, du fer ou de l'aluminium
* acide acétylsalicylique et anti-inflammatoires non stéroïdiens appelés "AINS", tels que l'ibuprofène ou le naproxène. En effet les AINS et Bondronat peuvent irriter l'estomac et l'intestin
* un type d'antibiotique injecté appelé "aminoglycoside" tel que la gentamicine. C'est parce que les aminoglycosides et Bondronat peuvent diminuer la quantité de calcium dans votre sang
Prendre des médicaments qui réduisent l'acidité de l'estomac, tels que la cimétidine et la Ranitidine, peut légèrement augmenter les effets de Bondronat.
Bondronat con los alimentos y bebidasNe prenez pas Bondronat avec de la nourriture ou d'autres boissons, à l'exception de l'eau, car Bondronat devient inefficace s'il est pris avec de la nourriture ou une boisson (Voir Rubrique 3).
Prenez Bondronat au moins 6 heures après le dernier repas, la dernière boisson ou tout autre médicament ou supplément (p. ex. produits contenant du calcium (lait), de l'aluminium, du fer et du magnésium), à l'exception de l'eau. Et après la prise de
L comprimé attendez au moins 30 minutes avant de prendre le premier aliment, boisson ou tout médicament ou supplément (Voir Rubrique 3).
Ne prenez pas Bondronat si vous êtes enceinte, si vous prévoyez de le devenir ou si vous allaitez.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament
Vous pouvez conduire et utiliser des machines car Bondronat ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Dites à votre médecin si vous souhaitez conduire, utiliser des machines ou des outils.
Bondronat contiene lactosa.Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (par exemple si vous avez une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou des problèmes d'absorption du glucose-galactose), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Cómo tomar BondronatSuivez exactement les instructions de votre médecin pour prendre ce médicament. En cas de doute, consultez à nouveau votre médecin ou votre pharmacien. Prenez le comprimé après un minimum de 6 heures après le dernier repas, boisson ou tout autre médicament ou supplément sauf l'eau. Il ne doit pas être pris avec de l'eau à forte concentration de calcium. Si vous aviez des doutes sur les niveaux potentiellement élevés de calcium de l'eau du robinet( eau dure), il est recommandé d'utiliser de l'eau en bouteille à faible teneur en minéraux.
Votre médecin peut effectuer des analyses de sang régulières pendant que vous prenez Bondronat. C'est pour vérifier que vous obtenez la bonne quantité de ce médicament.
Il est important de prendre Bondronat au bon moment et de la bonne manière. En effet, il peut provoquer une irritation, une inflammation ou des ulcères dans le tube alimentaire / gorge
(œsophage).
Vous pouvez aider à réduire cela en procédant comme suit:
* Prenez votre comprimé dès que vous vous levez ce jour-là avant de prendre votre premier repas, boisson, ou tout médicament ou supplément
* Prendre le comprimé avec un grand verre d'eau (env. 200 ml). N'avalez pas le comprimé avec une boisson autre que de l'eau
* Avalez le comprimé entier. Ne pas mâcher, sucer ou écraser le comprimé. Ne laissez pas le comprimé se dissoudre dans la bouche
* Après avoir pris le comprimé, vous devrez attendre au moins 30 minutes. Ensuite vous pouvez prendre votre premier repas et boire et prendre d'autres médicaments ou suppléments
* Tenez-vous debout (debout ou assis) lors de la prise du comprimé et pendant l'heure suivante (60 Minutes). Si vous ne le faites pas, une partie du médicament peut retourner dans le tube alimentaire / la gorge (œsophage)
Cantidad que tiene que tomarLa dose habituelle de Bondronat est d'un comprimé par jour. Si vous avez des problèmes rénaux modérés, votre médecin doit réduire votre dose à un comprimé tous les deux jours. Si vous avez de graves problèmes rénaux,
votre médecin doit réduire votre dose à un comprimé par semaine.
Si vous prenez trop de comprimés, informez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Buvez un grand verre de lait avant d'aller. Ne pas faire vomir et ne pas s'allonger.
Si olvidó tomar Bondronat:Ne prenez pas une double dose pour compenser les doses omises. Si vous prenez un comprimé par jour, sautez cette dose. Continuez ensuite avec la dose habituelle le lendemain. Si vous prenez un comprimé tous les deux jours ou toutes les semaines, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si interrumpe el tratamiento con BondronatContinuez à prendre Bondronat jusqu'à ce que votre médecin vous le dise. La médecine ne fonctionnera que si vous le prenez pendant tout ce temps.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'en souffre pas.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente: Frecuentes (pueden a