Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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Acequin
Chlorhydrate De Quinapril
L'hypertension
Pour le traitement de tous les degrés d'hypertension essentielle. Acequin Comprimés sont efficaces en Monothérapie ou en même temps que les Diurétiques chez les Patients avec l'Hypertension.
Insuffisance Cardiaque Congestive
pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive en association avec un diurétique et / ou un glycoside cardiaque. Le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive avec les comprimés d'Acequin doit toujours être initié sous surveillance médicale stricte.
L'hypertension
Acequin est indiqué pour le traitement de l'hypertension après réduction de la pression artérielle. La réduction de la pression artistique réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, en particulier les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des études contrôlées avec des médicaments antihypertenseurs provenant de diverses classes pharmaceutiques, y compris la classe à laquelle ce médicament peut être principal. Il n'existe pas d'étude contrôlée démontrant une réduction du risque avec l'Acequin.
Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie d'une gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, le traitement antithrombotique, l'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium. De nombreux patients ont besoin de plus d'un médicament pour détecter leurs objectifs de tension artistique. Des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion peuvent être trouvés dans les lignes directrices publiées, telles que celles du Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation, et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC).
De nombreux médicaments antihypertenseurs d'une variété de classes pharmaceutiques et avec des mécanismes d'action différents ont été démontrés dans des essais contrôlés randomisés visant à réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaire, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle et non d'une autre propriété pharmacologique des médicaments, largement responsable de ces avantages. Le bénéfice le plus important et le plus cohérent pour le résultat cardiovasculaire était une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais une réduction de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire a également été observée
L'augmentation de la pression systolique ou diastolique entre un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation absolue du risque par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même une réduction modeste de l'hypertension peut apporter des avantages significatifs. La réduction Relative du risque par réduction de la pression artistique est similaire dans les populations à risque absolu différent, de sorte que le bénéfice absolu est plus élevé chez les patients qui présentent un risque plus élevé, indépendant de leur hypertension (par exemple. B. Patients certifiés de diabète ou d'hyperlipidémie), ces patients doivent bénéficier d'un traitement plus agressif à un objectif de pression artistique plus faible
Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets plus faibles sur la pression artistique chez les patients noirs (en monothérapie) et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets supplémentaires (par exemple pour l'angine de poitrine, L'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider le choix de la thérapie.
Acequin peut être utilisé seul ou en association avec des diurétiques thiazidiques.
Insuffisance cardiaque
L'Acequin est indiqué comme traitement d'appel dans le traitement de l'insuffisance cardiaque alors qu'il est ajouté à un traitement conventionnel comprenant des diurétiques et/ou des numériques.
Lors de l'utilisation de l'Acequin, il faut tenir compte du fait qu'un autre inhibiteur de L'ECA, le captopril, a provoqué une agranulocytose, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie vasculaire du collagène. Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour montrer que L'Acequin ne présente pas de risque similaire (voir Matieres aversions).
Angioedème chez les patients noirs: les patients noirs recevant un inhibiteur de l'ECA en monothérapie présent une incidence plus élevée d'angioedème que les patients non noirs. Il convient également de noter que dans les essais cliniques contrôlés, les inhibiteurs de l'ECA ont un effet sur la pression artistique qui est plus faible chez les patients noirs que chez les non-noirs.
Pour Usage oral.
Adultes
L'hypertension
Monothérapie: la dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour en cas d'hypertension non compliquée. En fonction de la réponse clinique, la dose du patient peut être titrée à une dose d'entretien de 20 à 40 mg/jour ou divisée en 2 doses (en doublant la dose permettant un délai raisonnable pour l'ajustement de la dose). Le contrôle à long terme est maintenu chez la plupart des patients avec un seul schéma posologique quotidien. Les patients ont été traités à des doses allant jusqu'à 80 mg/jour.
Accompagnement Des Diurétiques: pour déterminer si une hypotension excessive se produit, une dose initiale de 2, 5 mg de comprimés d'Acequin est recommandée chez les patients traités par un diurétique. Après cela, la posologie des comprimés d'Acequin doit être titrée (comme décrit ci-dessus) pour obtenir la réponse optimale.
Insuffisance Cardiaque Congestive
Pour surveiller de près les patients en cas d'hypotension symptomatique, une dose initiale unique de 2, 5 mg est recommandée. Ensuite, les patients doivent être titrés à une dose efficace: (jusqu'à 40 mg/jour) en 1 ou 2 doses avec un traitement diurétique et/ou glycosidique cardiaque simultané. Les patients sont généralement maintenus efficaces à des doses de 10-20 mg/jour avec un traitement cohérent. Prenez avec ou sans nutrition. La dose doit toujours être prise à peu près au même moment de la journée pour augmenter la conformité.
Insuffisance Cardiaque Sévère
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque sévère ou instable, les comprimés d'Acequin doivent toujours être administrés à l'hôpital sous surveillance médicale stricte.
Les autres patients qui peuvent également présenter un risque plus élevé et doivent commenter un traitement à l'hôpital sont: les patients qui prennent des diurétiques de L'Anse à forte dose (par exemple> 80 mg de frusémide) ou qui suivent un traitement diurétique multiple hypovolémie, hyponatrémie (sodium sérique < 130 mmol / l) ou pression systolique artistique < 90 mm Hg, sont sous vasodilatateur à forte dose, ont une créatinine sérique > 150 µmol / L ou ont 70 ans ou plus.
Prenez avec ou sans nutrition. La dose doit toujours être prise à peu près au même moment de la journée pour augmenter la conformité.
Personnes Âgées / Insuffisance Rénale (plus de 65 ans)
Chez les patients âgés et chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 40 ml/min, une dose initiale pour l'hypertension essentielle de 2, 5 mg est recommandée, suivie d'un titre jusqu'à la réponse optimale.
Population pédiatrique
L'hypertension
Unique
La dose initiale recommandée d'Acequin chez les patients sans diurétiques est de 10 ou 20 mg une fois par jour. La posologie doit être déterminée en fonction de la réponse de la pression artistique mesurée aux heures de pointe (2-6 heures après la dose) et du creux (pré-dosage). En général, les ajustements de dose doivent être effectués à des intervalles d'au moins 2 semaines. La plupart des patients ont des doses requises de 20, 40 ou 80 mg / jour, qui sont administrées en une seule dose ou en deux doses égales. Chez certains patients traités une fois par jour, l'effet antihypertenseur peut diminuer vers la fin de l'intervalle posologique. Chez ces patients, une augmentation de la posologie ou une administration deux fois par jour peut être justifiée. En général, les doses de 40-80 mg et les doses fractionnées donnent un effet légal plus important à la fin de l'intervalle de dosage
Accompagnement Des Diurétiques
Si la pression artistique n'est pas suffisante contrôlée par Acequin en monothérapie, un diurétique peut être ajouté. Chez les patients actuellement traités par un diurétique, une hypotension symptomatique peut parfois survivre après la dose initiale d'Acequin. Si possible, afin de réduire le risque d'hypotension, le diurétique doit être arrêté 2 à 3 jours avant le début du traitement par Acequin (voir Matieres aversions). Si la pression artistique n'est pas contrôlée avec l'Acequin seul, le traitement diurétique doit être reproduit.
Si le diurétique ne peut pas être arrêté, une dose initiale de 5 mg d'Acequin doit être utilisée sous surveillance médicale pendant plusieurs heures et Jusqu'à stabilisation de la pression artistique.
Le dosage doit ensuite être titré (comme décrit ci-dessus) pour obtenir une réponse optimale (voir Matieres aversions, Precautions et Interactions médicamenteuses).
Insuffisance rénale
Les données cinématographiques montrées que la demi-vie semble d'élimination du quinaprilate augmenté avec la diminution de la clairance de la créatinine. Les doses initiales recommandées, basées sur les données cliniques et pharmacocinétiques des patients présentant une insuffisance rénale, sont les suivantes:
Clairance De La Créatinine | dose initiale recommandée maximale |
>60 mL / min | 10 mg |
30-60 mL / min | 5 mg |
10-30 mL / min | 2.5 mg |
10-30 mL / min | Données insuffisantes pour la recommandation posologique |
Les patients doivent ensuite avoir titre leur dose (comme décrit ci-dessus) pour obtenir une réponse optimale.
Personnes Âgées (≥65 Ans)
La dose initiale recommandée d'Acequin chez les patients âgés est de 10 mg une fois par jour, suit d'une titration (comme décrit ci-dessus) pour une réponse optimale.
Insuffisance cardiaque
L'Acequin est indiqué comme traitement d'appel lorsqu ' il est ajouté au traitement conventionnel, y compris les diurétiques et / ou les numériques. La dose initiale recommandée est de 5 mg deux fois par jour. Cette dose peut améliorer les symptômes de l'insuffisance cardiaque, mais une augmentation de la durée de l'exercice nécessaire au développement des doses plus élevées. Par conséquent, si la dose initiale d'Acequin est bien tolérée, les patients doivent être titrés à intervalles hebdomadaires jusqu'à ce qu'une dose efficace soit détectée, généralement de 20 à 40 mg par jour en deux doses égales, ou hypotension indesirable, orthostatique ou azotémie (voir Matieres aversions) interdire d'atteindre cette dose.
Après la dose initiale d'Acequin, le patient doit être surveillé pendant au moins deux heures sous surveillance médicale pour une hypotension ou une orthostatite et, le cas échéant, Jusqu'à stabilisation de la pression artérielle. L'apparition d'hypotension, d'orthostatis ou d'azotémie au début de la titration de la dose ne doit pas exclure une titration plus prudente de la dose. Il faut prévoir de réduire la dose de diurétiques combinés.
Ajustements posologiques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale ou d'hyponatrémie
Les données pharmacocinétiques montrent que l'élimination du quinapril dépend du Niveau de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale, la dose initiale recommandée d'Acequin est de 5 mg chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 30 mL/min et de 2,5 mg chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 mL/min. Il n'existe pas de données pour une recommandation posologique chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 10 mL / min (voir DOSAGE et ADMINISTRATION, Insuffisance cardiaque,Matieres aversions et Precautions, Interactions médicamenteuses).
Si la dose initiale est bien tolérée, elle peut être administrée deux fois par jour le prêt. En l'absence d'hypotension excessive ou de détermination significative de la fonction rénale, la dose peut être augmentée à intervalles hebdomadaires en fonction de la réponse clinique et hémodynamique.
- Deux et trois trimestres de la grossesse.
- Anamnèse d'angioedème associée à un traitement antérieur par les inhibiteurs de l'ECA.
- Oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique.
- Acequin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une obstruction ventriculaire gauche dynamique.
- L'utilisation simultanée d'Acequin avec des produits contenant de l'aliskiren est recommandée chez les patients certifiés de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 ml / min / 1.73 m2).
Acequin est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à ce produit et chez les patients ayant des antécédents d'angioedème liés à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA.
Ne pas administrer Acequin en association avec l'aliskiren chez les patients diabétiques.
Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS)
Il est prouvé que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Le double blocage du RAAS par l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren n'est donc pas recommandé.
Si un traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, il ne doit être efficace que sous surveillance technique et sous surveillance étrangère et gratuite de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artistique.
Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients certifiés de néphropathie diabétique.
Les comprimés d'Acequin doivent être utilisés avec prudence chez certains patients présentant une sténose aortique ou une obstruction de l'écoulement.
Réactions de sensibilisation:
Des réactions de sensibilisation peuvent survivre chez des patients ayant subi ou non des symptômes d'Allergie ou d'asthme bronchique, par exemple purpura, photosensibilité, urinaire, angiite nécrosante, dyspnée incluant pneumonie et oedème pulmonaire, réactions anaphylactiques.
Hypotension Symptomatique:
L'hypotension symptomatique est rare chez les patients hypertendus non compliqués, mais est une conséquence possible de l'inhibition de l'ECA. Chez les patients hypertendus recevant de l'Acequin, une hypotension survivre plus souvent si le patient est pauvre en sel/volume, par exemple par des diurétiques, une restriction alimentaire en sel, une Dialyse, une diarrhée ou des vomissements ou une hypertension rénale sévère.
En cas d'hypotension symptomatique, le patient doit être placé en décubitus dorsal et recevoir, le cas échéant, une perfusion intraveineuse de solution saline normale. Une réponse hypotensive transit n'est pas une contre-indication à d'autres doses, mais des doses plus faibles d'Acequin ou un traitement diurétique consistant doit être envisagé si cet événement se produit.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive à risque d'hypotension excessive, le traitement par Acequin à la dose recommandée doit être établi sous surveillance médicale stricte.ces patients doivent être suivis de près pendant les deux premières semaines de traitement et à chaque augmentation de la dose d'acequin.
Des considérations similaires s'appliquent aux patients attestés d'une maladie cardiaque ischémique ou cérébrovasculaire, pour lesquels une chute excessive de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Insuffisance Rénale
Chez les patients insuffisants rénaux, la surveillance de la fonction rénale pendant le traitement doit être considérée comme appropriée, bien que la plupart des patients ne peut pas modifier ou améliorer la fonction rénale.
La demi-vie de l'Acéquinate est prolongée lorsque la clairance de la créatinine diminue. Les patients avec une clairance de la créatinine < 40 ml / min nécessaire une dose initiale plus faible d'Acequin. La posologie de ces patients doit être titrée vers le haut en fonction de la réponse thérapeutique et la fonction rénale doit être contrôlée, bien que les premières études n'indiquent pas que l'Acequin provoque une nouvelle détermination de la fonction rénale.
En raison de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale peuvent être présentes chez les personnes sensibles. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère dont la fonction rénale peut dépendre de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, le traitement par inhibiteurs de L'ECA, y compris L'Acequin, peut être associé à une Oligurie et/ou à une azotémie progressive et rare à une insuffisance rénale aiguë et/ou à la mort.
Dans les études cliniques chez des patients hypertendus présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'art rénale, une augmentation de l'azote uréique sanguine et de la créatinine sérique a été observée chez certains patients après un traitement par inhibiteurs de l'ECA. Ces augmentations étaient presque toujours réversibles après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA et / ou un traitement diurétique. Chez ces patients, la fonction rénale doit être surveillée pendant les premières semaines de traitement.
Certains patients souffrant d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque sans maladie vasculaire rénale préexistante apparaissant ont développé des augmentations >1.25 fois la limite supérieure de la normale) dans l'urine sanguine et la créatinine sérique, généralement mineures et transitoires, en particulier lorsque l'Acequin a été administré en même temps qu'un diurétique. Des augmentations de l'azote uréique sanguine et de la créatinine sérique ont été observées chez 2% et 2% des patients hypertendus sous Acequin en monothérapie et chez 4% et 3% des patients hypertendus sous Acequin/HCTZ respectivement. Ces augmentations sont plus fréquentes chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante. Réduction de la dose et / ou l'arrêt d'un diurétique et / ou Acequins peut être nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min). Le traitement n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Œdème de quincke:
Un essai de Quincke a été rapporté chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. En cas de stridor laryngé ou d'exemple de Quincke du visage, de la langue ou de la glotte, le traitement doit être arrêté immédiatement, le patient doit être traité de manière appropriée conforme aux soins médicaux acceptés et surveillé attentivement jusqu'à ce que le gonflement disparaisse. Dans les cas où le gonflement est limité au visage et aux livres, la maladie se résout généralement sans traitement, les antihistaminiques peuvent être utiles pour soulager les symptômes. L'Œil de Quincke associé à l'attention laryngée peut être fatal. Traitement approprié en cas d'apparition de la langue, de la glotte ou du larynx pouvant provoquer une obstruction des voies respiratoires.g., solution d'adrénaline sous-cutanée 1: 1000 (0.3 à 0.5 ml) doit être administré immédiatement.
Les patients ayant des antécédents d'angioedème qui ne sont pas liés à un traitement par inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque accru d'angioedème tout en recevant un inhibiteur de l'ECA.
Angioedème Intestinal:
Un angioedème intestinal a été rapporté chez des patients traités par des inhibiteurs de L'ECA. Ces patients présentent des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements), dans certains cas, il n'y avait pas d'antécédents d'angioedème facial et les taux de C-1 estérase étaient normaux. L'angioedème a été diagnostiqué par des procédures impliquant un scanner ou une échographie abdominale ou une intervention chirurgicale, et les symptômes ont été résolus après l'arrêt de l'inhibiteur de L'ECA. L'angioedème intestinal doit être inclus dans le diagnostic différentiel des patients avec des inhibiteurs de L'ECA avec des douleurs abdominales.
Différences Ethniques
Les patients noirs perçoivent un traitement par inhibiteurs de l'ECA ont généralement une incidence plus élevée d'angioedème que les patients non noirs. Il convient également de noter que dans les essais cliniques contrôlés, les inhibiteurs de l'ECA ont un effet sur la pression artistique qui est plus faible chez les patients noirs que chez les non-noirs.
Neutropénie / Agranulocytose:
Les inhibiteurs de l'ECA ont été rares associés à une agranulocytose et à une dépression médicale chez les patients hypertendus non compliqués, mais plus fréquemment chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier s'ils souffrent également d'une maladie vasculaire au collage. Comme avec les autres inhibiteurs de l'ECA, la surveillance du nombre de globules blancs doit être envisagée chez les patients certifiés d'une maladie vasculaire du collage et/ou d'une maladie rénale.
L'agranulocytose a été rare rapportée pendant le traitement par Acequin. La surveillance du nombre de globules blancs chez les patients attestés de maladies vasculaires et/ou régionales de collage doit être envisagée.
Désensibilisation:
Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant le traitement de désensibilisation par hymenoptera-Gift ont subi des réactions anaphylactoïdes mettant leur vie en danger. Chez les mêmes patients, ces réactions ont été évitées lorsque les inhibiteurs de l'ECA ont été temporairement retenus, mais ils sont réapparus en cas de Ré-exposition implicite.
L'hémodialyse et de LDL-Aphérèse:
Les patients hémodialysés avec des membranes de polyacrylonitrile à haut débit ("AN69") sont très sensibles d'être exposés à des réactions anaphylactoïdes alors qu'ils sont traités par des inhibiteurs de l'ECA. Cette association doit donc être évitée, soit en utilisant des médicaments antihypertenseurs alternatifs ou des membranes alternatives pour l'hémodialyse. Des réactions similaires ont été observées lors de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec du sulfate de dextrane. Cette méthode ne doit donc pas être utilisée chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA.
Insuffisance Cardiaque:
Acequin doit être utilisé avec prudence en association avec un diurétique chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique progressive, car des modifications mineures de l'équilibre électrique et liquide peuvent déclencher le coma hépatique. Le métabolisme de l'Acequin à l'Acequin est normalement dépendant de l'esterase HEPATIQUE. Les concentrations d'acéquinate sont réduites chez les patients attestés de cirrhose alcoolique en raison d'une désertification ancienne de l'Acéquine.
Rarement, les inhibiteurs de l'ECA ont été associés à un syndrome qui commence par une ictère cholestatique et évasion vers une nécrose fulminante du foie (parfois fatale). Les patients présentant un ictère ou une augmentation significative des enzymes hépatiques pendant le traitement par inhibiteurs de l'ECA doivent arrêter l'Acequin et recevoir un suivi médical approprié.
La toux:
La toux a été rapportée en utilisant des inhibiteurs de l'ECA. La toux est caractéristique improductive, persistante et se résout après l'arrêt du traitement. La toux induit par les inhibiteurs de l'ECA doit être considérée comme faisant partie du diagnostic différentiel de la toux.
Chirurgie / Anesthésie:
Chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale majeure ou qui sont traités par des agents hypotenseurs pendant une anesthésie, L'Acequin peut bloquer la formation d'angiotensine II en raison de la libération compensatoire de rénine.).
Les diabétiques:
Chez les diabétiques, les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la sensibilisation à l'insuline et ont été associés à une hypoglycémie chez les patients traités par des antidiabétiques oraux ou de l'insuline. Le contrôle glycémique doit être contrôlé, en particulier pendant le premier mois de traitement par un inhibiteur de l'ECA.
Grossesse
Les inhibiteurs de l'ECA ne doivent pas être initiés pendant la grossesse. À moins que la suite du traitement par inhibiteurs de l'ECA ne soit considérée comme essentielle, les patients qui envisagent une grossesse doivent être transférés vers d'autres traitements antihypertenseurs présentant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par inhibiteurs de l'ECA doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être établi.
Matieres aversions
Anaphylactoïdes et réactions évitées apparentées
Effet réel que les inhibiteurs de L'ECA affectent le métabolisme des eicosanoïdes et des polypeptides, y compris la bradykinine endogène, les patients recevant des inhibiteurs de L'ECA (y compris Acequin) peut être exposé à une variété d'effets secondaires, dont certains sont graves.
Angio-Éd. De La Tête Et Du Cou
Des angioedèmes du visage, des extraits, des livres, de la langue, de la glotte et du larynx ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA et ont été observés chez 0, 1% des patients recevant de l'Acequin.
Dans deux études post-marketing américaines de taille similaire, dans quelles plus de 3,000 patients noirs et plus de 19,000 Non-noirs étaient inscrits ensemble, un exemple de Quincke a été rapporté chez 0,30% et 0,55% des Noirs (dans les études 1 et 2) et 0,39% et 0,17% des non-noirs.
Œdème de Quincke associé à un œdème laryngé peut être fatal. En cas de stridor laryngé ou d'angioedème du visage, de la langue ou de la glotte, le traitement par Acequin doit être arrêté immédiatement, le patient doit être traité conformément aux soins médicaux acceptés et surveillé attentivement jusqu'à ce que le gonflement disparaisse. Dans les cas où l'enfant est limitée au visage et aux livres, la maladie se résout généralement sans traitement, les antihistaminiques peuvent être utiles pour soulager les symptômes. en cas d'apparition de la langue, de la glotte ou du larynx sensibles de provoquer une obstruction des voies respiratoires, un traitement d'urgence, y compris, mais sans s'y limiter, la solution d'adrénaline sous-cutanée 1: 1000 (0.3 à 0.5 mL) doit être administré immédiatement (voir Effets SECONDAIRES).
Les patients prenant un traitement consistant par inhibiteur de mTOR (par exemple temsirolimus) peuvent présenter un risque accru d'angioedème.
Angioedème Intestinal
Un angioedème intestinal a été rapporté chez des patients traités par des inhibiteurs de L'ECA. Ces patients présentent des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements), dans certains cas, il n'y avait pas d'antécédents d'angioedème facial et les taux de C-1 estérase étaient normaux. L'angioedème a été diagnostiqué par des procédures impliquant un scanner ou une échographie abdominale ou une intervention chirurgicale, et les symptômes ont été résolus après l'arrêt de l'inhibiteur de L'ECA. L'angioedème intestinal doit être inclus dans le diagnostic différentiel des patients avec des inhibiteurs de L'ECA avec des douleurs abdominales
Patients ayant des antécédents D'œdème de Quincke
Les patients ayant des antécédents d'angioedème qui ne sont pas liés à un traitement par inhibiteurs de L'ECA peuvent présenter un risque accru d'angioedème tout en recevant un inhibiteur de l'ECA (voir Contre-indications).
Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation
Deux patients qui ont suivi un traitement de désensibilisation par le venin d'hyménoptères alors qu'ils recevaient des inhibiteurs de l'ECA ont subi des réactions anaphylactoïdes mettant leur vie en danger. Chez les mêmes patients, ces réactions ont été évitées lorsque les inhibiteurs de l'ECA ont été temporairement retenus, mais ils sont réapparus en cas de récidive.
Réactions anaphylactoïdes lors de L'exposition à la membrane
Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez des patients dialysés avec des membranes à haut débit et traités simultanément par un inhibiteur de l'ECA. Des réactions anaphylactoïdes ont également été rapportées chez des patients subissant une aphérèse de lipoprotéines de basse densité avec absorption de sulfate de dextrane.
Insuffisance cardiaque
Dans de rares cas, les inhibiteurs de l'ECA ont été associés à un syndrome commentant par une ictère cholestatique et progressant vers une nécrose fulminante du foie et (parfois) la mort. Le Mécanisme de ce Syndrome n'est pas compris. Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, qui développent un ictère ou des augmentations significatives des enzymes hépatiques doivent arrêter l'inhibiteur de l'ECA et recevoir un suivi médical approprié.
Hypotension une hypotension excessive est rare chez les patients souffrant d'hypertension non compliquée traités par Acequin seul. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque recevant de l'Acequin ont souvent une certaine réduction de la pression artérielle, mais l'arrêt du traitement en raison d'une hypotension symptomatique persistante n'est pas nécessaire si les instructions de dosage sont suivies. Des précautions doivent être prises lors de l'initiation du traitement chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (voir DOSAGE et ADMINISTRATION). Dans les études contrôlées, une syncope a été observée chez 0, 4% des patients (N=3203), une incidence similaire à celle observée pour le captopril (1%) et le rénalapril (0, 8%).
Les patients présentant un risque d'hypotension excessive, parfois associée à une Oligurie et / ou à une azotémie progressive, et rare à une insuffisance rénale aiguë et / ou à la mort, comprennent les patients présentant les maladies ou caractéristiques suivantes: insuffisance cardiaque, hyponatrémie, traitement diurétique à forte dose, diurèse intense résultat ou augmentation de la dose diurétique, dialyse rénale ou perte de volume et / ou de sel sévère, source que soit. Il peut être conseillé d'éliminer le diurétique (sauf chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque), de réduire la dose de diurétique ou d'augmenter la consommation de sel avec précaution (sauf chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque) avant de commenter le traitement par Acequin chez les patients présentant un risque d'insuffisance cardiaque. insuffisance cardiaque. hypotension excessive pouvoir tolérer de tels ajustements
Chez les patients à risque d'hypotension excessive, le traitement par Acequin doit être établi sous surveillance médicale stricte. Ces patients doivent être surveillés de près pendant les deux premières semaines de traitement et à chaque augmentation de la dose d'acequin et/ou de diurétique. Des considérations similaires peuvent s'appliquer aux patients attestés d'une maladie cardiaque ischémique ou cérébrovasculaire, pour lesquels une chute excessive de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
En cas d'hypotension excessive, le patient doit être placé en décubitus dorsal et recevoir, le cas échéant, une perfusion intraveineuse de solution saline normale. Une réaction antihypertensive transit n'est pas une contre-indication à d'autres doses d'Acequin, qui peuvent normalement être administrées sans difficulté une fois la pression artistique stabilisée. Si une hypotension symptomatique se développe, une réduction de la dose ou l'arrêt de l'Acequin ou du diurétique concomitant peut être nécessaire.
Neutropénie / Agranulocytose
Il a été démontré qu'un autre inhibiteur de L'ECA, le captopril, provoque rare une agranulocytose et une dépression médicale chez les patients hypertendus non compliqués, mais plus souvent chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier s'ils souffrent également d'une maladie vasculaire du collage, telle que le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie. Une agranulocytose est survenue pendant le traitement par Acequin chez un patient ayant des antécédents de neutropénie pendant le traitement précis par captopril. Les données disponibles des études cliniques sur L'Acequin ne sont pas suffisantes pour montrer que L'Acequin ne provoque pas d'agranulocytose à des taux similaires chez les patients sans réaction prévisible à d'autres inhibiteurs de L'ECA. Comme avec les autres inhibiteurs de L'ECA, une surveillance réglementaire du nombre de globules blancs doit être envisagée chez les patients certifiés d'une maladie vasculaire du collage et / ou d'une maladie rénale
Toxicité Fœtale
Catégorie De Grossesse D
L'utilisation de médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine au cours des deux premiers et trois trimestres de la grossesse réduit la fonction rénale fœtale et augmente la morbidité et la mort du fœtus et du nouveau-né. L'oligohydramnios résultant peut être associé à une hypoplasie pulmonaire fœtale et à des déformations squelettiques. Les effets secondaires indésirables possibles comprennent l'hypoplasie crânienne, L'Anurie, l'hypotension, l'insuffisance rénale et la mort. Si une grossesse est détectée, annulez Acequin d'où possible. Ces résultats défavorables sont généralement associés à l'utilisation de ces médicaments dans les deux et trois trimestres de la grossesse. La plupart des études épidémiologiques qui ont examiné les anomalies fœtales après une Exposition à un traitement antihypertenseur au cours du premier trimestre n'ont pas distingué les médicaments affectant le système rénine-angiotensine des autres agents antihypertenseurs. Une gestion adéquate de l'hypertension maternelle pendant la grossesse est importante pour optimiser les résultats pour la mère et le fœtus
Dans le cas où il n'existe pas d'alternative appropriée au traitement par des médicaments affectant le système rénine-angiotensine pour un patient particulier, la mère indique le risque potentiel pour le fœtus. Réaliser des études en série pour évaluer l'environnement intra-amniotique. Si oligohydramnios est observé, arrêter l'acequin, boire si elle est considérée comme salvatrice pour la mère. Les Tests fécaux peuvent être adaptés en fonction de la semaine de grossesse. Cependant, les patients et les médecins doivent être conscients que l'oligohydramnios ne peut survivre qu'après que le fœtus a subi des blessures irréversibles. Regarder les nourrissons avec in utero - Exposition à L'Acequin en cas d'hypotension, D'Oligurie et d'hyperkaliémie (voir Precautions Pédiatrique De L'Application). Aucun effet tératogène de l'Acequin n'a été observé dans les études menées chez des conseils et des lapins enceintes. En mg / kg, les doses utilisées étaient jusqu'à 180 fois (chez le rat) et une fois (chez le lapin) la dose maximale recommandée pour l'homme.
Precautions
général
Insuffisance Rénale
En raison de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale peuvent être présentes chez les personnes sensibles. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère dont la fonction rénale peut dépendre de l'activité du système rénine-angiotensinaldostérone, le traitement par inhibiteurs de L'ECA, y compris L'Acequin, peut être associé à une Oligurie et/ou à une azotémie progressive et rare à une insuffisance rénale aiguë et/ou à la mort.
Dans les études cliniques chez des patients hypertendus présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'art rénale, une augmentation de l'azote uréique sanguine et de la créatinine sérique a été observée chez certains patients après un traitement par inhibiteurs de l'ECA. Ces augmentations étaient presque toujours réversibles après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA et / ou un traitement diurétique. Chez ces patients, la fonction rénale doit être surveillée pendant les premières semaines de traitement.
Certains patients souffrant d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque sans maladie vasculaire rénale préexistante apparente ont développé une augmentation de l'urine sanguine et de la créatinine sérique, génétique mineure et transitoire, en particulier lorsque l'Acequin a été administré en même temps qu'un diurétique. Ceci est plus disponible chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante. Une réduction de la dose et / ou l'arrêt des diurétiques et / ou de l'Acequin peuvent être nécessaires.
L'évaluation des patients souffrant d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque doit toujours inclure l'évaluation de la fonction rénale (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Hyperkaliémie
Au cours des essais cliniques, une hyperkaliémie (potassium sérique ≥5, 8 mmol/L) a été observée chez environ 2% des patients traités par Acequin. Dans la plupart des cas, des taux élevés de potassium sérieux étaient des valeurs isolées qui se résolent malgré la suite du traitement. Moins de 0,1% des patients ont arrêté le traitement en raison d'une hyperkaliémie. Les facteurs de risque de développement une hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'utilisation simultanée d'autres médicaments qui augmentent les taux sériques de potassium. Surveiller le potassium sérique chez ces patients (voir Precautions, Interactions médicamenteuses).
La toux
Probablement en raison de l'inhibition de la dégradation de la bradykinine endogène, une fois improductive persistante a été rapportée chez tous les inhibiteurs de l'ECA, qui se dissout toujours après l'arrêt du traitement. La toux induite par les inhibiteurs de l'ECA doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.
Chirurgie / Anesthésie
Chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale majeure ou pendant l'anesthésie avec des agents produisant une hypotension, L'Acequin bloque la formation d'angiotensine II à la suite de la libération compensatoire de rénine. Si l'hypotension survit et est considérée comme due à ce mécanisme, elle peut être corrigée par expansion volumique.
Double blocage du système rénine-angiotensine (RAS)
Le double blocage du RAS avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, les inhibiteurs de L'ECA ou l'aliskiren est associé à un risque accru d'hypotension, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (y compris L'insuffisance rénale aiguë) par rapport à la monothérapie. La plupart des patients recevant l'association de deux inhibiteurs du RAS ne recevant pas de bénéfice supplémentaire par rapport à la monothérapie. Evitez l'utilisation combinée d'inhibiteurs de RAS. Surveillance de près la pression artistique, la fonction rénale et les électrolytes chez les patients avec de L'Acequin et d'autres substances actives qui affectent le RAS
Chez les patients diabétiques, l'aliskiren ne doit pas être utilisé en association avec l'Acequin. Eviter l'administration concomitante d'aliskiren et d'Acequin chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG<60 mL / min / 1.73 m2).
Carcinogénèse, Mutagène, Âge De La Fertilité
Le chlorhydrate de quinapril n'était pas cancérogène chez la souris ou le Conseil lorsqu'il était administré à des doses allant jusqu'à 75 ou 100 mg / kg / jour (50 à 60 fois la dose quotidienne maximale humaine en mg / kg et 3.8 à 10 fois la dose quotidienne maximale humaine en mg / m2 - base) pendant 104 semaines. Les conseils femmes recevant la dose la plus élevée présente une incidence accrue d'hémangiomes des ganglions lymphatiques mécaniques et de lipomes cutanés / sous - cutanés. Ni le quinapril ni le quinaprilate n'ont été mutagènes dans le test bactérien Ames avec ou sans activation métabolique. Le Quinapril a également été négatif dans les études toxicologiques génétiques suivantes: in vitro mutation ponctue de cellules de mammifères, échange de chromatides autres dans les cellules de mammifères cultivées, test de micronucleus chez la souris, in vitro aberration chromosomique avec des cellules pulmonaires cultivées V79 et dans unein vivo - étude cytologique avec moelle osseuse de rat. Il n'y a eu aucun effet néfaste sur la fertilité ou la reproduction chez le conseil à des doses allant jusqu'à 100 mg/kg/jour (60 et 10 fois la dose quotidienne maximale humaine sur la base de mg/kg et respectivement).
Mères Allaitantes
L'Acequin étant exceptionnel dans le lait maternel, il faut être prudent lorsque ce médicament est administré à une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
Nouveau-né ayant des précédents d'Exposition in Utero à L'Acequin:
Si Oligurie ou hypotension se produit, attention directe au soutien de la pression artistique et la perfusion rénale. Des transfusions d'échange ou une dialyse peuvent être nécessaires pour inverser l'hypotension et/ou remplacer une altération de la fonction rénale. L'élimination de l'Acequin, qui traverse le placenta, de la circulation néonatale n'est pas significativement accélérée avec ces agents.
La sécurité et l'efficacité de l'Acequin chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Application Générale
Les essais cliniques avec Acequin n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En règle générale, le choix de la dose pour un patient doit être prudent, en commentant généralement à l'extrême inférieur de la fourchette posologique, ce qui reflète la fréquence plus élevée d'une diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que d'une maladie concomitante ou d'un autre traitement médical
On sait que ce médicament est essentiel exceptionnel par les reins et que le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, il faut faire preuve de prudence lors du choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Les patients ont montré une augmentation de la surface sous la courbe de concentration plasmatique et des pics de quinaprilate par rapport aux valeurs observées chez les patients plus jeunes, ce qui semble être plus lié à une diminution de la fonction rénale que l'âge lui-même.
il n'y a pas D'études sur l'effet de ce médicament sur la capacité de conduire. La capacité de participer à des activités telles que L'exploitation de machines ou L'exploitation D'un véhicule à moteur peut être altérée, en particulier lorsque le traitement par Acequin est initié.
Au cours du traitement par Acequin et d'autres inhibiteurs de L'ECA avec les fréquences suivantes, les effets indesirables suivants ont été observés:
Très Fréquent (>1/10)
Fréquent (> 1/100 à < 1/10),
Peu fréquent (>1/1, 000 à <1/100),
Rare (>1/10,000 -< 1/1,000).
Très rare < 1/10, 000,
Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Les effets indesirables les plus fréquents rapports dans les essais cliniques contrôlés étaient les maux de tête (7,2%), vertiges (5,5%), toux (3,9%), fatigue (3,5%), rhinite (3,2%), nausées et/ou vomissements (2,8%) et Myalgie (2,2%).
* Une pancreatite a été rare rapportée chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, dans certains cas, elle s'est avérée fatale.
** Ces augmentations sont plus fréquentes chez les patients recevant un traitement diurétique consistant que chez les patients recevant un traitement par Acequin en monothérapie. Ces augmentations observées s'inverseront toujours avec la suite du traitement.
De rares cas d'agranulocytose ont été rapportés, ainsi qu'un syndrome incluant fièvre, sérosite, vascularite, Myalgie, Arthralgie/arthrite, titre ANA positif, élévation SR, éosinophilie et leucocytose.
Gynécomastie et vascularite ont été rapportés avec d'autres inhibiteurs de l'ECA, et il ne peut être exclu que ces effets indesirables sont spécifiques à la classe.
Valeurs de laboratoire: des augmentations transitoires des taux sériques de créatinine et d'urine ont été rapportées, en particulier en association avec un traitement cohérent par diurétiques. Une légère diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite a été rapportée avec d'autres inhibiteurs de l'ECA. Il ne peut être exclu que ces observations soi spécifiques au groupe.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante:: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
L'hypertension
Acequin a été évalué pour la sécurité chez 4960 sujets et patients. Parmi ceux-ci, 3203 patients, dont 655 patients âgés, ont participé à des essais cliniques contrôlés. Acequin a été évalué pour la sécurité à long terme chez plus de 1400 patients traités pendant un an ou plus.
Les expériences indépendantes étaient générales légères et transitoires.
Dans les études contrôlées versus placebo, 4, 7% des patients hypertendus ont nécessité l'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables.
Les expériences indesirables susceptiques ou susceptiques d'être liés au traitement ou à un lien inconnu avec le traitement chez 1% ou plus des 1563 patients dans les études d'hypertension contrôlée versus placebo traités par Acequin sont numérotées ci-Lingerie.
Effets secondaires dans les études contrôlées contre placebo
Acequin (N=585) Incident (Arrêt) | Placebo (N=295) Incidence (Arrêt) | |
Maux de tête | 5.6 (0.7) | 10.9 (0.7) |
3 | 3.9 (0.8) | 2.6 (0.2) |
2.6 (0.3) | 1.0 | |
La toux | 2.0 (0.5) | 0.0 |
Nausées et / ou Vomissements | 1.4 (0.3) | 1.9 (0.2) |
Douleur abdominale | 1.0 (0.2) | 0.7 |
Insuffisance cardiaque
Acequin a été évalué pour la sécurité chez 1222 patients traités par Acequin. Parmi ceux-ci, 632 patients ont participé à des essais cliniques contrôlés. Dans les études contrôlées versus placebo, 6, 8% des patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ont d'interruption le traitement en raison d'événements indésirables.
Les expériences indesirables susceptibles ou susceptibles d'être liées ou non liées au traitement et survenant chez 1% ou plus des 585 patients dans les études d'insuffisance cardiaque congestive contrôlées versus placebo traités par Acequin sont listées ci-Lingerie.
Acequin (N=585) Incident (Arrêt) | Placebo (N=295) Incidence (Arrêt) | |
Vertigineux | 7.7 (0.7) | 5.1 (1.0) |
La toux | 4.3 (0.3) | 1.4 |
2.6 (0.2) | 1.4 | |
Nausées et / ou Vomissements | 2.4 (0.2) | 0.7 |
Douleur dans la Poitrine | 2.4 | 1.0 |
Hypotension | 2.9 (0.5) | 1.0 |
Dyspnée | 1.9 (0.2) | 2.0 |
1 | 1.7 | 1.0 |
1 | 1.7 | 1.0 (0.3) |
Myalgie | 1.5 | 2.0 |
1 | 1.4 (0.2) | 1.0 |
Maux de dos | 1.2 | 0.3 |
Voir Precautions, Toux.
Hypertension Et / Ou Insuffisance Cardiaque
Les effets indésirables cliniques sensibles, potentiellement ou non liés au traitement, survenant chez 0, 5% à 1, 0% (sauf indication contraire) des patients traités par Acequin souffrant D'ICC ou d'hypertension (avec ou sans diurétique concomitant) dans des études contrôlées ou non contrôlées (N=4847), et les événements moins fréquents et cliniques significatifs observés dans les études cliniques ou après commercialisation (les événements les plus rares sont en Italie) comprennent (listés par système corporel):
général: Maux De Dos, Malaise, Infections Virales, réaction anaphylactoïdes
Cardio-Vasculaire: Palpitations, Vasodilatation, Tachycardie, Insuffisance cardiaque, hyperkaliémie, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, crise hypertensive, angine de poitrine, hypotension orthostatique, arythmie, choc cardiaque
Hématologie: Anémie hémolytique
Gastro-intestinal: Ballonnements, sécheresse de la bouche ou de la gorge, constipation, signes gastro-intestinaux, pancréatite, tests anormaux de la fonction hépatique, Dyspepsie
Troubles métaboliques et nutritionnels: Hyponatrémie
Nerveux / Psychiatrie: Somnolence, vertiges, syncope, nervosité, dépression, insomnie, paresthésie
Tégumentaire: Alopécie, transpiration accrue, pemphigus, prurit, dermatite exfoliative, réaction de photosensibilité, dermatopolymyosite
Urogénital: Infection Des Voies Urinaires, Impuissance, insuffisance rénale aiguë, agrément de l'insuffisance Rénale
Voies respiratoires: pneumonie éosinophiles
Autres: Amblyopie, œdème, Arthralgie, pharyngite, Agranulocytose, hépatite, thrombocytopénie
Œdème de quincke
Une édition de Quincke a été rapportée chez des patients recevants de l'Acequin (0,1%). Œdème de Quincke associé à un œdème laryngé peut être fatal. En cas d'angioedème du visage, des extraits, des livres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx, le traitement par Acequin doit être arrêté et un traitement approprié doit être installé immédiatement. (voir Matieres aversions.)
Résultats Des Tests Cliniques De Laboratoire
Hématologie: (Voir Matieres aversions)
Hyperkaliémie: (Voir Precautions)
Créatinine et azote urique sanguine
Des augmentations (>1,25 fois la limite supérieure de la normale) de la créatinine sérique et de l'azote urique sanguine ont été observées chez respectivement 2% et 2% de tous les patients traités par Acequin seul. Les augmentations sont plus fréquentes chez les patients recevant un traitement diurétique consistant que chez les patients prenant Acequin seul. Ces augmentations résultent souvent d'une thérapie continue. Dans les études contrôlées sur l'insuffisance cardiaque, 11% et 8% des patients traités par Acequin ont observé une augmentation de l'azote uréique dans le sang et de la créatinine sérique, la plupart recevant des diurétiques avec ou sans numériques
La DL50 orale d'Acequin chez la souris et le Conseil variété de 1440 à 4280 mg/kg.
il n'y a pas d'informations spécifiques sur le traitement d'un excès par Acequin. La manifestation clinique la plus probable serait des symptômes dus à une hypotension sévère, qui devrait normalement être traitée par expansion volumique intraveineuse.
L'hémodialyse et la dialyse Péritonéale ont peu d'Influence sur l'élévation de l'Acequin et de l'Acequin.
le traitement est symptomatique et de soutien en accord avec les soins médicaux établis.
Des doses de 1440 à 4280 mg / kg de quinapril provoquant une littérature significative chez la souris et le rat.
Aucune information spécifique sur le traitement d'un surdosage avec le quinapril. La manifestation clinique la plus probable serait des symptômes dus à une hypotension sévère.
Dispositions de laboratoire les taux sériques de quinapril et de ses métabolites ne sont pas largement utilisés, et ces dispositions n'ont en tout cas aucun rôle établi dans le traitement du surdosage de quinapril.
Il n'existe pas de données indiquant des anomalies physiologiques (par exemple des anomalies pour modifier le pH de l'urine) susceptibles d'accélérer l'élimination du chinapril et de ses métabolites.
L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ont peu d'effet sur l'élimination du quinapril et du quinaprilate. L'angiotensine II pourrait probablement servir d'antidote antagoniste spécifique dans l'arrêt d'un surdosage de quinapril, mais l'angiotensine II n'est pas disponible en dehors des centres de recherche. Étant donné que l'effet hypotenseur du quinapril est obtenu par Vasodilatation et hypovolémie efficacité, il est utile de traiter un excès de quinapril par perfusion d'une solution saline normale.
Code ATC: C09AA06
Groupe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'enzyme de conversion de L'angiotensine (ECA).
L'acéquine est rapidement désestérifiée en Acéquinate (Acequinediacide, le principal métabolite), un puissant inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
L'ACE est une peptidyl dipeptidase qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine vasoconstrictrice II, impliquée dans le contrôle et la fonction vasculaire par de nombreux mécanismes différents, y compris la stimulation de la sécrétion d'aldostérone par le cortex surrénalien. Le mode d'action de L'Acequin chez l'homme et L'animal est d'inhiber l'activité de circulation et d'absorption tissulaire, ce qui réduit l'activité vasopresseur et la sécrétion d'aldostérone.
Dans les études animales, L'effet hypotenseur de L'Acequin persiste dans son effet inhibiteur sur L'ECA circulant, tandis que l'inhibition de L'ECA tissulaire est plus étroitement corrélée à la durée de l'effet hypotenseur. L'administration de 10 à 40 mg D'Acequin aux patients souffrant d'hypertension légère à sévère entraîne une diminution de la pression artérielle assise et debout avec un impact minimal sur la fréquence cardiaque. L'activité antihypertensive commence en une heure avec des effets de pointe, qui sont généralement atteints deux à quatre heures après le dosage. L'obtention d'effets hypotenseurs maximaux peut nécessiter un traitement de deux semaines chez certains patients. Aux doses recommandées, les effets antihypertenseurs sont maintenus chez la plupart des patients pendant l'intervalle de 24 heures et se poursuivent pendant le traitement à long terme
Dans un essai clinique randomisé avec des doses cibles de 2,5, 5, 10 et 20 mg D'Acequin, 112 enfants et adolescents souffrant d'hypertension ou D'hypertension artérielle normale pendant 8 semaines (2 semaines en double aveugle et 6 semaines en prolongation) ont atteint l'objectif principal de réduction de la pression artérielle diastolique après 2 semaines. Pour la pression artérielle systolique (objectif d'efficacité secondaire) à la semaine 2, Il n'y a eu une réponse posologique linéaire statistiquement significative que dans les traitements avec une différence significative entre le groupe ACEQUIN 20 mg QD et le groupe placebo.
Les Effets à long terme de Acequin sur la Croissance, la Puberté et le Développement commun n'ont pas été étudiés.
Deux grands essais randomisés et contrôlés (ONTARGET (telmisartan en cours seul et en association avec le Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (les anciens combattants de la néphropathie diabétique)) ont étudié l'utilisation de l'association d'un inhibiteur de l'ECA et D'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
ONTARGET était une étude menée chez des patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires ou de diabète sucré de type 2, accompagnés de signes de lésions des organes terminaux. VA NEPHRON-D était une étude menée chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 et de néphropathie diabétique.
Ces études n'ont montré aucun effet positif significatif sur les résultats rénaux et/ou cardiovasculaires et la mortalité, alors qu'un risque accru d'hyperkaliémie, de lésions rénales aiguës et/ou D'hypotension a été observé par rapport à la monothérapie. En raison de leurs propriétés pharmacodynamiques similaires, ces résultats sont également pertinents pour d'autres inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II.
Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent donc pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
ALTITUDE (étude sur L'Aliskiren dans le diabète de type 2 utilisant des critères D'évaluation des maladies cardiovasculaires et rénales) était une étude visant à tester les avantages de L'ajout D'aliskiren à un traitement standard par un inhibiteur de L'ECA ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de diabète de type 2 et D'insuffisance rénale chronique, de maladies cardiovasculaires, ou les deux. L'étude a été interrompue prématurément en raison d'un risque accru de résultats indésirables. Les décès cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux étaient plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo, et les effets indésirables et les effets indésirables graves D'intérêt (hyperkaliémie, hypotension et insuffisance rénale) étaient plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo
Les concentrations maximales de comprimés d'Acequin plasmatiques sont observées dans l'heure qui suit L'administration orale. Le degré d'absorption est d'environ 60% et n'est pas affecté par la nourriture. Après absorption, L'Acequin est désestérifié en son principal métabolite actif, L'Acéquinate, et en métabolites inactifs mineurs. Les comprimés d'Acequin ont une demi-vie apparente d'environ une heure. Des concentrations plasmatiques maximales D'Acequinate sont observées environ 2 heures après une dose orale D'Acequin. L'acéquinate est principalement éliminé par excrétion rénale et a une demi-vie d'accumulation efficace de 3 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et une clairance de la créatinine de ‰¤40 ml / min, Les concentrations D'Acéquinate de crête et de creux augmentent, le temps jusqu'à la concentration maximale augmente, la demi-vie apparente augmente et le temps jusqu'à l'état d'équilibre peut être retardé. L'élimination de L'Acéquinate est également réduite chez les personnes âgées > 65 ans) et est bien corrélée à l'altération de la fonction rénale, fréquente chez les personnes âgées. Les concentrations d'acequinate sont réduites chez les patients atteints de cirrhose alcoolique en raison d'une désestérification altérée des comprimés D'Acequin. Des études chez le rat montrent que les comprimés D'Acequin et leurs métabolites ne dépassent pas la barrière hémato-encéphalique
La pharmacocinétique de L'Acequin a été étudiée dans une étude à dose unique (0, 2 mg/kg) chez 24 enfants âgés de 2, 5 mois à 6, 8 ans et dans une étude à doses multiples (0, 016 à 0, 468 mg/kg) chez 38 enfants âgés de 5 à 16 ans, avec un poids moyen de 66 à 98 kg.
Comme chez l'Adulte, a été Acequin rapidement dans Acequinat converti. Les concentrations D'Acéquinate ont atteint leur pic en général 1 à 2 heures après la dose et ont diminué avec une demi-vie moyenne de 2,3 heures. Chez les nourrissons et les jeunes enfants, l'Exposition après une dose unique de 0,2 mg/kg est comparable à celle chez les adultes après une dose unique de 10 mg. Dans une étude à doses multiples à l'âge scolaire et chez les adolescents, il a été observé que les valeurs de L'ASC et de la Cmax de L'Acéquinate augmentaient linéairement avec l'augmentation de la dose D'Acequin sur une base mg/kg.â€"
Lactation:
Après une dose orale unique de 20 mg D'Acequin chez six femmes qui allaitent, M/p (rapport lait / plasma) pour L'Acequin était de 0,12. L'Acequin n'a pas été détecté dans le lait 4 heures après la dose. Les niveaux de lait de quinalaprilate étaient indétectables (<5µg / L) à tous les moments. On estime qu'un enfant allaité recevrait environ 1, 6% de la dose d'ajustement de poids matériel D'Acequin.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
les résultats des tests précliniques ne donnent pas plus d'importance au prescripteur.
Pas d'Exigences particulières.
les matériaux inutilisés ou inutilisés doivent être éliminés conformément aux exigences locales.