A-Ferin Hot

A-Ferin Chaud

Pseudoéphédrine

A-Ferin Chaud Double de Secours est un analgésique, antipyrétique et décongestionnant léger à modéré. A-Ferin Hot Dual Relief est recommandé pour le soulagement des symptômes du rhum et de la grippe, notamment:

- La congestion nasale

- Le mal de gorge

- Mal

- Les courbatures et les douleurs

- Fièvre

- Symptômes sinusaux tels que douleur sinusale, pression et congestion

Pour la voie orale.

Adultes, y compris les personnes âgées et les enfants de 16 ans et plus:

Deux comprimés tous les quatre à six heures, à prendre par voie orale. La dose ne doit pas être répétée plus fréquemment que toutes les quatre heures et plus de trois doses ne doivent pas être administrées au cours d'une période de 24 heures.

Intervalle de dose Faibles: 4 heures

Ne pas dépasser la dose

Ne doit pas être utilisé avec d'autres produits contenant du paracétamol ou décongestionnants.

Les utilisateurs devraient être invités à consulter des nations unies médecin si les symptômes persistants pendentif de plus de 7 jours.

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 16 ans.

Ce produit est contre-indiqué chez les patients.

- Avec des antécédents d'hypersensibilité au paracétamol, à la pseudoéphédrine ou aux excipients

- Avec une maladie cardiovasculaire, y compris l'hypertension ou une maladie coronarienne sévère.Qui reçoivent d'autres sympoathomimétiques (tels que les décongestionnants, les coupe-faim et les psychosimulants de type amphétamine)

- Avec insuffisance rénale sévère, hyperthyroïdie, hypertrophie prostatique, diabète, glaucome ou phaeochromocytome,

- Qui reçoivent des inhibiteurs de la monoamine oxydase (Imao) ou pendant deux semaines après l'arrêt d'un IMAO

- Qui prennent des bêtes-bloquants ou d'autres antihypertenseurs

Des précautions sont conseillées lors de l'administration de ce produit chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale légère à modérée.

Des précautions doivent également être prises chez les patients présentant des arythmies ou une hypertrophie de la prostate.

Il y a eu de rares cas d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) rapportés avec des médicaments sympathomimétiques, y compris la pseudoéphédrine. Les symptômes rapportés comprenaient l'apparition soudaine de maux de tête sévères, de nausées, de vomissements et de troubles visuels. La plupart des cas se sont améliorés ou résolus en quelques jours après un traitement approprié. La pseudoéphédrine doit être arrêtée immédiatement et un avis médical doit être demandé si des signes/symptômes de PRES / RCVS apparaissent.

Si les symptômes persistent, l'onu avis médical doit être demandé. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Les Patients doivent être avisés de ne pas conduire ou utiliser de machines en cas de vertige.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables

Paracétamol

Les effets indésirables provenant des données historiques des essais cliniques sont à la fois peu fréquents et de faible exposition chez le patient. Par conséquent, les événements rapportés à partir d'une vaste expérience post-commercialisation à la dose thérapeutique / étirée et considérés comme attribuables sont présentés ci-dessous par classe de système. En raison des données limitées des essais cliniques, la fréquence de ces événements indésirables n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles), mais l'expérience post-commercialisation indique que les effets indésirables au paracétamol sont rares et les réactions graves sont très rares

Données après commercialisation

Système corporel effet irréversible troubles du système sanguin et lymphatique thrombocytopénie agranulocytose troubles du système immunitaire anaphylaxie réactions d'hypersensibilité cutanée y compris éruptions cutanées , œdème de Quincke et syndrome de Stevens Johnson / nécrolyse épidermique toxique troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux bronchospasme * troubles hépatobiliaires dysfonctionnement hépatique

* Il y a eu des cas de bronchospasme avec du paracétamol, mais ceux-ci sont plus sensibles chez les asthmatiques sensibles à l'aspirine ou à d'autres AINS.

Pseudoéphédrine

La fréquence des réactions identifiées pendentif de l'utilisation post-commercialisation n'est pas connue.

Système corporel effet irréversible troubles psychiatriques nervosité, insomnie Agitation, Agitation Hallucinations troubles du système nerveux vertiges, encéphalopathie postérieure réversible (PRES)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (). Troubles cardiaques tachycardie, palpitations troubles vasculaires augmentation de la pression artérielle * troubles gastro-intestinaux vomissements, sécheresse de la bouche, nausées troubles de la peau et des tissus sous-cutanés éruption cutanée, dermatite allergique * * troubles rénaux et urinaires dysurie, rétention urinaire***

* Des augmentations de la pression artérielle systolique ont été observées. Aux doses thérapeutiques, les effets de la pseudoéphédrine sur la pression artérielle ne sont pas cliniquement significatifs.

** Diverses réactions cutanées allergiques, avec ou sans caractéristiques systémiques telles que bronchospasme et angioedème, ont été rapportées après l'utilisation de pseudoéphédrine

*** La rétention urinaire est plus susceptible de se produire chez les personnes présentant une obstruction de la sortie de la cuve, telle qu'une hypertrophie prostatique.

Paracétamol

Des lésions hépatiques sont possibles chez les adultes qui ont pris 10 g ou plus de paracétamol. L'ingestion de 5 g ou plus de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-dessous).

Les facteurs de risque

Si le patient:

Un) est sous traitement à long terme avec de la carbamazépine, de la phénobarbitone, de la phénytoïne, la primidone, de la rifampicine, du millepertuis ou d'autres médicaments induisant des enzymes hépatiques.

UO

B) consommation régulière de l'éthanol au-delà des quantités recommandées.

UO

c) est susceptible d'être appauvri en glutathion, par exemple les troubles de l'alimentation, la fibrose kystique, l'infection par le VIH, la famine, la cachexie.

Symptômes

Les symptômes du surdosage de paracétamol au cours des 24 premières heures sont la pâleur, les nausée, les vomissements, l'anorexie et les douleurs abdominales. Des lésions hépatiques peuvent apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique peuvent survenir. En cas d'intoxication grave, l'insuffisance hépatique peut évoluer vers une hématopathie, une hémorragie, une hypoglycémie, un œdème cérébral et la mort. Une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, fortement suggérée par une douleur à la longe, une hématurie et une protéinurie, peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques graves

Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées.

Gestion

Le traitement immédiat est essentiel dans la gestion de surdosage de paracétamol. Malgré l'absence de symptômes précoces significatifs, les patients doivent être dirigés d'urgence vers l'hôpital pour une attention médicale immédiate. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et peuvent ne pas refléter la gravité du surdosage ou le risque de dommages aux organes. La prise en charge doit être conforme aux directives de traitement établies, voir la rubrique surdosage BNF.

Un traitement au charbon actif doit être envisagé si le surdosage a été pris dans l'heure 1. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus tard après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement par la N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après l'ingestion de paracétamol, cependant, l'effet maximal de protection est obtenu jusqu'à 8 heures après l'ingestion. L'efficacité de l'antidote diminue fortement après cette période. Si nécessaire, le patient doit recevoir de la N - acétylcystéine par voie intraveineuse, conformément au schéma posologique établi.

Si les vomissements ne sont pas un problème, la méthode orale peut être une alternative appropriée pour les régions éloignées, en dehors de l'hôpital. La prise en charge des patients présentant un dysfonctionnement hépatique grave au-delà de 24h après l'ingestion doit être discutée avec l'INP ou une unité hépatique.

Chlorhydrate De Pseudoéphédrine

Symptômes:

Comme avec d'autres sympathomimétiques, un surdosage en pseudoéphédrine entraînera des symptômes dus au système nerveux central et à la stimulation cardiovasculaire, par exemple excitation, irritabilité, agitation, tremblements, hallucinations, hypertension, palpitations, arythmies et difficulté avec la miction. Dans les cas graves, une psychose, des convulsions, de l'onu, le coma et une crise hypertensive peuvent survenir. Les taux sérieux de potassium peuvent être faibles en raison de changements extracellulaires à intracellulaires dans le potassium.

Gestion:

Le traitement doit consister en des mesures de soutien standard. Les bêtes-bloquantes devraient inverser les complications cardiovasculaires et l'hypokaliémie.

Code ATC N02B E51

On pense que les actions analgésiques et antipyrétiques du paracétamol sont dues, au moins en partie, à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central. Le paracétamol 1 g s'est avéré être un analgésique et antipyrétique efficace.

La pseudoéphédrine hne principalement une amine sympathomimétique à action indirecte. La pseudoéphédrine 60 mg s'est révélée être un décongestionnant nasal efficace, mesuré par le flux d'air nasal, chez les patients atteints de rhum et de rhinite.

Aux doses thérapeutiques, la pseudoéphédrine n'a aucun effet clinique significatif sur la pression artérielle chez les patients normotensifs. Des études chez des patients souffrant d'hypertension contrôlée ont démontré que la pseudoéphédrine 60 mg n'a aucun effet, ou minime, sur la pression artérielle et n'a pas d'effets sédatifs.

GlaxoSmithKline a mené une étude clinique chez des patients présentant des symptômes de rhum et de grippe pour évaluer le soulagement de la douleur et de la congestion nasale. L'étude a comparé Beechams Max Strength Sinus [paracétamol/chlorhydrate de pseudoéphédrine 500mg / 30mg comprimés] (pris trois fois par jour au besoin pendant trois jours) avec le paracétamol seul, la pseudoéphédrine seule et le placebo. Les résultats ont démontré que Beechams Max Strength Sinus

Le paracétamol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, les concentrations plasmatiques maximales se produisant environ 0,25 à 2 heures après l'administration. La biodisponibilité absolue est d'environ 80% et est indépendante de la dose à des doses thérapeutiques normales (5-20 mg/kg). Il n'est pas lié aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est d'environ 0,9 l/kg. La demi-vie plasmatique varie de 1 à 3 heures et n'est en grande partie pas affectée par l'âge. Il est métabolisé dans le foie et excrété dans les urines sous forme de conjugués glucuronides et sulfates.

En cas de surdosage, la saturation de la détoxification d'un métabolite mineur, la N-acétyl-P-benzoquinoneimine, par conjugaison avec le glutathion se produit, ce qui entraîne son accumulation et des lésions hépatiques qui en résultent.

La pseudoéphédrine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal après administration orale, sans métabolisme présystémique. Les niveaux plasmatiques maximaux sont atteints après 1-2 heures. Aucune donnée de liaison aux protéines n'est disponible. Le volume de distribution varie de 2,64 à 3,51 l/kg dans les études à dose unique et multiple. La demi-vie plasmatique varie de 4,3 à 7,0 heures chez l'adulte.

Il y a peu de métabolisme de pseudoéphédrine chez l'homme avec environ 90% étant excrété dans l'urine inchangée. Environ 1% hne éliminé par métabolisme hépatique, par N-déméthylation en norpseudoéphédrine.

En tant que base faible, l'étendue de l'analyse rénale dépend du pH urinaire. à faible pH urinaire, la résorption tubulaire est minimale et le débit urinaire n'influencera pas la clarté du médicament. À un pH élevé (>7,0), la pseudoéphédrine est largement résorbée dans le tubule rénal et la clairance rénale dépend du débit urinaire.

Il est peu probable que la maladie hépatique affecte la pharmacocinétique de la pseudoéphédrine. Insuffisance rénale entraînera une augmentation des concentrations plasmatiques. Une étude d'intervention pharmacocinétique à l'état d'équilibre chez des volontaires sains a démontré que le taux (Cmax, tmax) et l'étendue (ASC0 - 6 heures) de l'absorption de Beechams Max Strength Sinus [Paracetamol/pseudoéphédrine chlorhydrate 500mg/30mg Tablet] est équivalent à ceux du paracétamol seul et de la pseudoéphédrine seule.

Dans la même étude les valeurs médianes tmax pour les composants paracétamol et pseudoéphédrine de Beechams Max Strength Sinus

Les données précliniques sur l'innocuité du paracétamol et de la pseudoéphédrine dans la littérature n'ont pas révélé de résultats pertinents pour la posologie et l'utilisation recommandées du produit et qui n'ont pas été mentionnés ailleurs dans le résumé.

Aucun n'est connu.

Non applicable.