Teva-Letrozole

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Teva-Letrozole

La Teva-Létrozole est un médicament de synthèse délivré uniquement sur ordonnance, produit et distribué par le laboratoire Teva. Son composant actif est la substance nommée létrozole, qui appartient à la classe des inhibiteurs de l'aromatase non stéroïdiens de troisième génération (IA), définissant sa fonction hautement spécifique de modulation hormonale.


En Bref

Propriété Description
Substance Active Létrozole (DCI)
Forme Comprimé pelliculé (voie orale)
Classe Pharmacologique Inhibiteur de l'Aromatase Non Stéroïdien (ATC : L02BG04)
Origine Dérivé synthétique du triazole
Groupe Cible Principal Femmes ménopausées

1. Quelle est la Nature du Médicament Teva-Létrozole ?

Le Teva-Létrozole fait partie des agents spécialisés dans l'hormonothérapie (ou thérapie endocrinienne), caractérisé par son mécanisme d'action en tant qu'inhibiteur de l'aromatase non stéroïdien très sélectif. L'ingrédient actif, le létrozole, est un puissant dérivé synthétique du triazole qui s'est distingué par sa haute sélectivité. Cette classification d'IA de troisième génération confirme une action très ciblée, garantissant qu'il agit principalement sur l'enzyme aromatase sans affecter de manière significative les autres voies hormonales.

2. Composition et Présentation : Le Comprimé de Létrozole Teva

Le médicament se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé à prendre par voie orale et ne contient qu'une seule substance active, le létrozole. Les comprimés sont généralement de couleur jaune foncé, de forme ronde et convexe, ce qui est caractéristique de la fabrication générique spécifique de Teva. En plus de la substance active, la composition inclut des excipients pharmaceutiques courants comme le lactose monohydraté et des agents liants. Ce format oral standardisé assure une absorption systémique fiable, permettant au médicament d'être distribué efficacement dans tout l'organisme.

3. Objectif Général des Inhibiteurs de l'Aromatase

Le but général de ce médicament est de fournir une thérapie endocrinienne puissante en agissant comme une barrière chimique à la production d'œstrogènes. Le létrozole y parvient en bloquant de manière réversible l'enzyme aromatase, qui est l'étape biologique responsable de la conversion d'autres hormones (les androgènes) en œstrogènes. En réduisant ainsi considérablement la quantité d'œstrogènes en circulation, ce traitement limite la stimulation hormonale des cellules sensibles, ce qui représente l'objectif thérapeutique fondamental de cette approche.

Quels effets indésirables sont possibles avec Teva-Letrozole ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité du Teva-Létrozole est établi à partir des documents réglementaires officiels qui classent les réactions indésirables documentées selon leur fréquence d'apparition et les systèmes physiologiques concernés. Ces effets sont en grande partie liés à l'action puissante du médicament qui consiste à abaisser les taux d'œstrogènes dans l'organisme.

Effets indésirables classés selon leur fréquence

Les réactions indésirables classées comme Très Fréquentes (touchant 10 % des patientes ou plus) comprennent généralement les bouffées de chaleur, l'arthralgie (douleur articulaire), la fatigue, les maux de tête, l'hypercholestérolémie (taux élevé de cholestérol dans le sang) et une augmentation de la transpiration.

Les réactions Fréquentes (survenant chez 1 % à 10 % des patientes) mentionnées dans les étiquettes réglementaires touchent le système musculosquelettique (par exemple, douleurs osseuses, ostéoporose, fractures), le système nerveux (par exemple, étourdissements, dépression) et le tube digestif (par exemple, nausées, constipation, diarrhée). D'autres effets fréquents incluent l'hypertension artérielle, l'œdème périphérique (gonflement) et l'alopécie (perte de cheveux).

Considérations de sécurité importantes

Les autorités sanitaires soulignent le potentiel de réactions indésirables graves, bien que moins fréquentes. Celles-ci incluent les événements cardiaques ischémiques (tels que l'infarctus du myocarde) et les événements thromboemboliques (notamment l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse profonde), qui sont classés comme peu fréquents ou rares. Une attention particulière est portée aux conséquences sur le système squelettique, avec un risque documenté de fractures osseuses accru, surtout en cas de traitement de longue durée.

Contraintes réglementaires et précautions d'emploi

Le Teva-Létrozole est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou qui pourraient le devenir, en raison du risque avéré de toxicité pour l'embryon ou le fœtus. La prudence est également de mise chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère, car l'exposition systémique au médicament pourrait être significativement augmentée dans leur cas. Enfin, en raison de la possibilité d'effets secondaires tels que la fatigue et les étourdissements, la prudence est nécessaire lors de l'exécution d'activités exigeant une pleine vigilance mentale, comme la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les documents réglementaires officiels décrivant le profil de surdosage du Teva-Létrozole se concentrent sur les cas signalés et les procédures de gestion des urgences requises.

Manifestations documentées et conséquences graves

Dans des cas isolés où un surdosage de létrozole a été rapporté, y compris l'ingestion de doses uniques allant jusqu'à 62,5 mg (soit 25 comprimés standards), aucune réaction indésirable grave n'a été signalée. La notice ne décrit pas de profil de symptômes distinct ni de conséquences potentiellement mortelles directement associées à un surdosage de létrozole. En raison des données limitées disponibles, aucune recommandation ferme pour un traitement spécifique ne peut être formulée, et aucun antidote spécifique n'est connu.

Réponse et gestion d'urgence

Il est impératif de consulter immédiatement un médecin en cas de surdosage suspecté. Les principes de gestion décrits par les autorités réglementaires mettent l'accent sur les mesures de soutien générales. Suite à l'exposition, des soins de soutien sont considérés comme appropriés. Des interventions sous supervision médicale, comme la provocation de vomissements, pourraient être envisagées si la patiente est consciente et alerte. Un élément crucial de la gestion officielle est l'exigence d'une surveillance fréquente des signes vitaux afin d'évaluer l'état de la patiente et de garantir sa stabilité après l'événement. La nécessité de solliciter une aide médicale professionnelle urgente repose sur l'impératif de cette surveillance spécialisée et continue.

Utilisations thérapeutiques de Teva-Letrozole

Les Indications et Bénéfices Principaux du Teva-Létrozole

Ce médicament est couramment utilisé à différentes étapes du cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux chez les femmes ménopausées, et contribue à un bénéfice thérapeutique contre la progression de la maladie.

Le Teva-Létrozole est employé pour traiter les affections caractérisées par un déséquilibre systémique lorsqu'une gestion des symptômes est appropriée. Il est généralement utilisé comme traitement adjuvant de longue durée pour aider à maîtriser le risque de récidive, dans le contexte du traitement adjuvant prolongé, et pour la gestion de la maladie avancée ou métastatique. Il est également pertinent pour atténuer les symptômes liés à la taille de la tumeur dans le cadre d'un traitement pré-opératoire (néoadjuvant). Ce médicament aide à fournir un soulagement de soutien et assiste dans le maintien d'un sentiment de stabilité lorsque les symptômes deviennent plus marqués au cours de la gestion à long terme de la maladie.

Ce médicament est utilisé pour maîtriser la progression de la maladie et aider les patientes à maintenir un sentiment de stabilité.


En Bref : Rôle dans la Gestion des Symptômes
Peut aider à soulager les symptômes liés au déséquilibre systémique et ceux qui génèrent une tension physiologique notable associée à la condition.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et ne peut pas utiliser Teva-Létrozole ?

L'éligibilité à l'utilisation du Teva-Létrozole est définie de manière stricte par les autorités réglementaires en fonction du statut hormonal, de l'âge et des conditions médicales préexistantes. Son utilisation est formellement contre-indiquée pour plusieurs groupes clés, signifiant que le médicament ne doit pas être administré.

Qui ne doit pas utiliser Teva-Létrozole (Contre-indications)

L'utilisation du Teva-Létrozole est formellement interdite dans les cas suivants :

  • Femmes en statut endocrinien préménopausique.
  • Femmes qui sont enceintes ou qui allaitent.
  • Patients présentant une hypersensibilité connue au létrozole ou à l'un de ses excipients.

Règles d'âge et conditions de santé

Ce médicament est établi pour être utilisé chez les femmes postménopausées, y compris les personnes âgées, et aucun ajustement de la dose lié à l'âge n'est généralement requis. Cependant, son utilisation n'est pas recommandée pour la population pédiatrique (enfants et adolescents), car sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge.

Les patientes atteintes d'insuffisance hépatique sévère (classification Child-Pugh C) nécessitent une surveillance clinique étroite. De plus, celles ayant des antécédents d'ostéoporose ou d'hypercholestérolémie doivent faire l'objet d'une surveillance continue de ces conditions pendant le traitement, conformément aux directives officielles.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

L'administration du Teva-Létrozole en même temps que certains autres médicaments ou substances est régie par des restrictions réglementaires spécifiques et des schémas d'interaction bien documentés.

Classification des interactions

Certaines combinaisons de médicaments sont soumises à des précautions strictes :

  • Combinaisons Interdites : L'utilisation concomitante de produits contenant des œstrogènes (comme les traitements hormonaux substitutifs) est formellement interdite, car ils agiraient à l'opposé de l'effet recherché du létrozole. L'association avec le Tamoxifène est également proscrite, car il a été démontré que celui-ci réduit les concentrations de létrozole dans le sang.

  • Interactions Métaboliques : Le létrozole est principalement transformé par les enzymes hépatiques du cytochrome P450, notamment le CYP3A4 et le CYP2A6. Les inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP3A4 peuvent entraîner une augmentation de la quantité de létrozole dans l'organisme, tandis que les inducteurs puissants (tel que le Millepertuis) peuvent au contraire la diminuer.

  • Effet de l'Alimentation et des Substances : La prise du médicament avec ou sans nourriture n'affecte pas significativement son absorption. Cependant, la consommation d'alcool pourrait aggraver certains effets indésirables liés au système nerveux central, comme les étourdissements et la fatigue associés au létrozole.

Note spécifique aux patientes

L'exposition systémique au létrozole est significativement modifiée par la physiologie de la patiente. Chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique sévère, la quantité totale de médicament dans l'organisme (l'aire sous la courbe ou AUC) est documentée comme étant approximativement doublée. Ce facteur critique est pris en compte dans les documents réglementaires pour définir les restrictions et les précautions d'emploi nécessaires.

Mécanisme d’action

Ciblage Sélectif de l'Enzyme Aromatase

Le mécanisme d'action central repose sur l'ingrédient actif, le létrozole, qui agit comme un inhibiteur non stéroïdien de l'enzyme aromatase (CYP19A1). Le létrozole fonctionne en se liant de manière compétitive et réversible au site actif de l'enzyme (la fraction fer hème), bloquant immédiatement sa fonction catalytique. Cette action empêche l'enzyme de réaliser la conversion finale et limitante des précurseurs d'androgènes en œstrogènes (estrone et estradiol).


Suppression Profonde des Niveaux Systémiques d'Œstrogènes

Le blocage moléculaire induit une conséquence physiologique majeure : la suppression profonde des œstrogènes systémiques. En inhibant continuellement l'aromatase, en particulier dans les tissus périphériques (la principale source d'œstrogènes chez les femmes postménopausées), le médicament réduit de façon spectaculaire les niveaux d'œstrogènes circulants. Cette réduction crée un état de privation hormonale, ce qui entraîne la perte de la signalisation dépendante des œstrogènes dans tout le système.


Limites du Mécanisme et Contraintes Fonctionnelles

L'efficacité du mécanisme nécessite la présence de systèmes sensibles aux œstrogènes. Le mécanisme ne s'applique pas aux systèmes ou aux cellules qui ne possèdent pas de récepteurs aux œstrogènes (RE) ou dont les processus biologiques sont régulés par des voies indépendantes des œstrogènes (telles que la signalisation compensatoire des facteurs de croissance). Le changement physiologique qui en résulte est limité par la sensibilité hormonale du système cible.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Teva-Létrozole

Vous devez toujours prendre Teva-Létrozole exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. La dose habituelle est d'un comprimé de 2,5 mg une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans nourriture.

Il est important de prendre le comprimé à la même heure chaque jour, car cela vous aidera à vous en souvenir. Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau. Ne le mâchez pas et ne l'écrasez pas. La durée du traitement est généralement d'environ cinq ans, mais votre médecin peut déterminer que vous devez le prendre pour une durée plus courte ou plus longue, en fonction de votre état de santé.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle et qu'il vous reste moins de 3 heures avant la prochaine dose prévue, vous devez sauter la dose oubliée. Prenez simplement votre prochaine dose à l'heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses en même temps pour compenser la dose oubliée. Si vous oubliez la dose et qu'il vous reste plus de 3 heures avant la prochaine dose, prenez le comprimé dès que vous vous en souvenez, puis reprenez votre horaire habituel.

Si vous prenez plus de Teva-Létrozole que vous n'auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de Teva-Létrozole ou si quelqu'un d'autre a pris votre médicament, contactez immédiatement un médecin, un pharmacien ou l'hôpital le plus proche pour obtenir des conseils. Vous pourriez ressentir des nausées, des étourdissements ou avoir le cœur qui bat très vite.

Données cliniques récentes

L’efficacité du létrozole a été établie à partir d’essais cliniques portant sur des patientes ménopausées atteintes d’un cancer du sein. Ces études ont démontré son rôle dans plusieurs contextes de traitement.

Traitement Adjuvant

Dans le cadre du traitement adjuvant (administré après la chirurgie), une grande étude internationale a comparé le létrozole au tamoxifène chez des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce positif aux récepteurs hormonaux. Les résultats à long terme ont montré que le létrozole en monothérapie améliorait de manière significative la survie sans maladie par rapport au tamoxifène, ainsi que la survie globale et l'intervalle sans récidive à distance. Une analyse de suivi très longue (jusqu’à 12,6 ans) a confirmé ces bénéfices, notamment en réduisant le risque de récidive et de cancer du sein controlatéral.

Une autre indication est le traitement adjuvant prolongé. Chez les patientes ménopausées ayant déjà reçu environ cinq ans de tamoxifène standard en adjuvant, le fait d'ajouter cinq années de létrozole a démontré une amélioration du taux de survie sans maladie par rapport à un placebo. Cet avantage s'est traduit par une diminution du risque de récidive et de nouveau cancer du sein. L’avantage en survie globale n'a pas été démontré de manière significative dans cette population spécifique. Les lignes directrices actuelles recommandent une durée totale de hormonothérapie adjuvante comprise entre cinq et dix ans, le létrozole étant l’une des options.

Traitement du Cancer du Sein Avancé

Le létrozole est également approuvé pour le traitement de première ligne du cancer du sein avancé (ou métastatique) à récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées. Des études cliniques ont prouvé son efficacité à ce titre, le positionnant comme une option thérapeutique standard. Il est également utilisé pour le cancer du sein avancé chez les femmes en statut ménopausé (naturellement ou artificiellement induit) après une rechute ou une progression de la maladie suite à un traitement antérieur par anti-œstrogènes.

Foire aux questions (FAQ)

Comment le Teva-Létrozole agit-il dans mon corps ?

Le Teva-Létrozole appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase. Il s'agit d'un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein chez les femmes ménopausées. La croissance de ce type de cancer est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. Après la ménopause, les ovaires ne produisent plus d'œstrogènes ; le corps en produit à partir d'autres hormones (appelées androgènes) grâce à une enzyme nommée aromatase.

Le létrozole bloque l'enzyme aromatase. En bloquant l'aromatase, le médicament réduit considérablement la quantité d'œstrogènes circulant dans le corps, ce qui prive les cellules cancéreuses de leur « carburant » et permet de ralentir ou d'arrêter leur croissance et/ou leur propagation.


Quand Teva-Létrozole commencera-t-il à faire effet ?

Le Teva-Létrozole commence à réduire les taux d'œstrogènes dans le corps immédiatement après la première prise. Cependant, il faut généralement plusieurs semaines, voire plusieurs mois, pour que l'effet thérapeutique complet du médicament se manifeste pleinement. Pendant cette période, votre corps s'adapte à la diminution des œstrogènes. Il est important de continuer à prendre le médicament exactement comme votre médecin l'a prescrit pour obtenir le bénéfice maximal.


Existe-t-il des risques associés à la prise de Teva-Létrozole à long terme ?

Le Teva-Létrozole est généralement considéré comme sûr pour une utilisation à long terme dans le cadre de son indication. Toutefois, comme il diminue les taux d'œstrogènes dans le corps, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse (ostéoporose), rendant les os plus susceptibles de se fracturer. Votre médecin pourrait recommander des examens de la densité osseuse pour surveiller cet effet.

Le traitement peut également entraîner une augmentation de la pression artérielle et du taux de cholestérol. Votre médecin surveillera ces paramètres lors de vos contrôles réguliers et recommandera un traitement si nécessaire.


Que se passe-t-il si j'oublie une dose de Teva-Létrozole ?

La posologie recommandée est généralement d'un comprimé de 2,5 mg une fois par jour. Si vous oubliez une dose et que vous vous en rendez compte :

  • Si l'heure de la prochaine dose est proche (par exemple, dans les 2 ou 3 heures) : Sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
  • Si un long moment s'est écoulé : Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis reprenez votre schéma de prise habituel.

Ne prenez jamais deux doses pour compenser la dose que vous avez oubliée. Il est essentiel de maintenir une concentration stable du médicament dans votre organisme. Si vous avez le moindre doute, demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.

Comment Teva-Letrozole doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Teva-Létrozole

Exigences de conservation

Les comprimés de Teva-Létrozole doivent être conservés à température ambiante, généralement entre 20degree C et 25degree C (68degree F et 77degree F). Le produit doit être conservé dans son emballage d'origine, bien fermé, et maintenu à l'abri de la lumière directe, de la chaleur excessive et de l'humidité. Il est explicitement indiqué que ce médicament ne doit pas être congelé.

Pour garantir la sécurité, le produit doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas les comprimés après la date de péremption imprimée sur la boîte ou si vous constatez des signes visibles de détérioration.

Protocole officiel d'élimination

Les médicaments qui ne sont plus nécessaires ou qui ont expiré ne doivent pas être jetés avec les ordures ménagères ou dans les eaux usées. Les patientes sont invitées à demander conseil à un pharmacien concernant la méthode appropriée pour éliminer les médicaments non utilisés. Cette mesure est obligatoire pour aider à protéger l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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