Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Le Nadolol
Le Nadolol
Pillules
Ce médicament est indiqué dans la gestion de:
L'Angine De Poitrine:
Pour la prise en charge à long terme des patients souffrant d'angine de poitrine par des médicaments continus.
Hypertension:
Pour la prise en charge à long terme de l'hypertension essentielle, seule ou en association avec d'autres antihypertenseurs, en particulier les diurétiques de type thiazidique.
Arythmie:
Pour le traitement des tachyarythmies cardiaques.
Migraine:
Pour la prise en charge prophylactique de la migraine. L'efficacité du Nadolol dans le traitement d'une crise de migraine qui a déjà commencé n'a pas été établie, et le Nadolol n'est pas indiqué pour une telle utilisation.
La thyrotoxicose:
Pour le soulagement des symptômes de l'hyperthyroïdie et de la préparation préopératoire des patients pour la chirurgie. Le Nadolol peut être utilisé en association avec un traitement antithyroïdien conventionnel.
Adulte:
La posologie doit être titrée progressivement avec au moins une semaine entre les augmentations pour évaluer la réponse
Ce médicament peut être donné dans un dosage une fois par jour sans égard aux repas. L'intervalle posologique doit être augmenté lorsque la clarté de la créatinine est inférieure à 50 ml / min / 1,73 m2.
Si le Nadolol doit être arrêté, réduire la posologie sur une période d'au moins deux semaines (Voir mises en garde).
Population pédiatrique:
La sécurité et l'efficacité du nadolol chez les enfants n'ont pas été établies.
Âgé:
Chez les patients âgés, une faible dose initiale doit être utilisée afin que la sensibilité aux effets secondaires puisse être évaluée.
Insuffisance rénale ou hépatique
Comme pour tous les médicaments, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique doivent être surveillés.
-
- L'asthme bronchique ou des antécédents d'asthme
- Bradycardie sinusale
- Bloc de conduction auriculo-ventriculaire supérieur au premier degré
- L'état de choc cardiogénique
- Insuffisance ventriculaire droite secondaire à une hypertension pulmonaire
- - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
- Hypersensibilité antérieure démontrée au nadolol
)
- Hypersensibilité antérieure démontrée au nadolol
4.4 Special warnings and precautions for useAvertissement
Exacerbation de la cardiopathie ischémique suite à un sevrage brutal
Une hypersensibilité aux catécholamines a été observée chez des patients retirés du traitement par bête-bloquantsabrupt discontinuation of such therapy.2 Posologie et mode d'administration).
Bronchospasme non allergique (p. ex. bronchite chronique, emphysème) - Patients with bronchospastic diseases should not, in general, receive beta-blockers since they may block bronchodilation produced by endogenous or exogenous catecholamine stimulation of beta receptors.
(Remarque: Le Nadolol hne contre-indiqué chez les patients asthmatiques.)
Diabète et hypoglycémie - Beta-adrenergic blockade may prevent the appearance of warning signs and symptoms (e.g. tachycardia and blood pressure changes) of acute hypoglycaemia. This is especially important with labile diabetics. Beta-blockade also reduces the release of insulin in response to hyperglycaemia; therefore, it may be necessary to adjust the dose of anti-diabetic drugs.
Provoque occasionnellement une hypoglycémie, même chez les patients non diabétiques, par exemple les nouveaux-nés, les nourrissons, les enfants, les patients âgés, les patients sous hémodialyse ou les patients souffrant d'une maladie hépatique chronique et les patients souffrant d'un surdosage. Une hypoglycémie sévère associée au nadolol s'est rarement accompagnée de convulsions et/ou de coma chez des patients isolés.
Les Éruptions De La Peau - There have been reports of skin rashes (including a psoriasiform type) and/or ocular changes (conjunctivitis and `dry eye') associated with the use of beta-adrenergic blocking drugs. The reported incidence is small and in most cases the symptoms have cleared when the treatment was withdrawn. Discontinuation of the drug should be considered if any such reaction is not otherwise explicable. Cessation of the therapy with a beta-adrenergic blocker should be gradual.
Traitement de la réaction anaphylactique - While taking beta-blockers, patients with a history of severe anaphylactic reaction may be more reactive to repeated challenge, either accidental, diagnostic, or therapeutic. Such patients may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat allergic reaction.
(Remarque: l'épinéphrine associée à des bêtes-bloquants non cardio-sélectifs tels que le nadolol peut provoquer un épisode hypertensif suivi d'une bradycardie.)
La thyrotoxicose - Beta-adrenergic blockade may mask certain clinical signs of hyperthyroidism (e.g. tachycardia). Abrupt withdrawal of nadolol in thyroid patients can precipitate thyroid storm.
Précaution
Parfois, le béta-blocage avec des médicaments tels que le nadolol peut produire une hypotension et / ou une bradycardie marquée, entraînant des vertiges, une syncope ou une hypotension orthostatique.
Altération de la Fonction Rénale ou Hépatique - ).
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité - In chronic oral toxicologic studies lasting one to two years, nadolol did not produce any significant toxic effects in mice, rats, or dogs. In two-year oral carcinogenic studies in rats and mice, nadolol did not produce any neoplastic, pre-neoplastic, or non-neoplastic pathologic lesions. In fertility and general reproductive performance studies in rats, nadolol caused no adverse effects.
Les tests de Stress - Beta blockers including nadolol significantly affect the accuracy of all types of stress tests.
Il n'existe aucune étude sur l'effet de ce médicament sur l'aptitude à conduire. Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il convient de tenir compte du fait que des étourdissements ou de la fatigue peuvent parfois survenir.
La cote de fréquence CIOMS suivante est utilisée, le cas échéant:
Très fréquent > 10 %
Peu fréquent > 0,1% et < 1 %
Très rares < 0,01%
La plupart des effets indésirables ont été légers et transitoires et ont rarement nécessité l'arrêt du traitement. Les pourcentages donnés ci-dessous étaient basés sur une population de 1440 patients prenant du nadolol dans les essais cliniques.
Les événements énumérés ci-dessous se sont également produits avec le nadolol et / ou d'autres agents de blocage bête-énergies
Troubles psychiatriques - Reversible depression progressing to catatonia; hallucinations; an acute reversible syndrome characterised by disorientation for time and place, emotional lability, and decreased performance on neuropsychologic tests.
Les Troubles De La Vue - Visual disturbances
Troubles du système nerveux - An acute reversible syndrome characterised by short term memory loss and slightly clouded sensorium.
Troubles gastro-intestinaux - Ischaemic colitis
Affections vasculaires - Mesenteric arterial thrombosis
Enquête - Elevated liver enzymes
Affections du système sanguin et lymphatique - Agranulocytosis and thrombocytopaenic purpura.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés - Non-thrombocytopaenic purpura; pemphigoid rash
Troubles généraux et affections au site d'administration - Fever combined with aching.
Troubles Du Système Immunitaire - Hypertensive reaction in patients with pheochromocytoma; sleep disturbances; Peyronie's disease.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continuer du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune à: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
En cas de surdosage, le nadolol peut provoquer une bradycardie excessive, une insuffisance cardiaque, une hypotension ou un bronchospasme.
Une augmentation transitoire du chignon a été rapportée et des modifications électriques sérieuses peuvent survenir, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Traitement
Ce médicament peut être retiré de la circulation générale par hémodialyse. Pour déterminer la durée du traitement correct, il faut prendre note de la longue durée de l'effet du nadolol.
En plus du lavage gastrique, les mesures suivantes doivent être utilisées, le cas échéant:
La Bradycardie Excessive - Administer atropine (0.25 to 1.0 mg). If there is no response to vagal blockade, administer isoprenaline cautiously.
L'Insuffisance Cardiaque - Administer a digitalis glycoside and diuretic. It has been reported that glucagon may also be useful in this situation.
Hypotension - If fluid administration is ineffective, administer vasopressors such as dopamine, dobutamine or adrenaline.
Bronchospasme - Administer a beta-2-agonist agent and/or a theophylline derivative.
La stupeur ou le coma - Supportive therapy as warranted.
Effets Gastro-Intestinaux - Symptomatic treatment as needed.
Anomalies du chignon et / ou de L'électrolyte sérique - Institute supportive measures as required to maintain hydration, electrolyte balance, respiration, and cardiovascular and renal function.
Classe pharmacothérapeutique: bête-bloquants
Code ATC: C07AA12
Le Nadolol est un agent bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques avec une activité prolongée, permettant un dosage une fois par jour dans l'angine de poitrine, l'hypertension, les arythmies cardiaques, la prophylaxie de la migraine et le soulagement des symptômes hyperthyroïdiens.
Ce médicament n'est pas métabolisé. Il n'a pas de stabilisation membranaire ou d'activité sympathomimétique intrinsèque, et son seul effet sur le système nerveux autonome est un blocage béta-énergétique. Ce médicament est non sélectif.
Le blocage des récepteurs par le nadolol entraîne une protection contre une activité sympathique excessive et inappropriée. Le Nadolol réduit le nombre et la gravité des crises d'angine de poitrine en bloquant la réponse à la stimulation des catécholamines et réduit ainsi les besoins en oxygène du cœur à n'importe quel niveau d'effort donné.
Le Nadolol réduit la pression artérielle en décubitus dorsal et en érection. Comme les autres bêtes-bloquants, le nadolol exerce une action antiarythmique. Il a été démontré que le Nadolol réduit la réponse ventriculaire rapide qui accompagne la fibrillation / flutter auriculaire en ralentissant la conduction à travers le nœud A-V. Le béta-blocage est particulièrement utile dans les arythmies causées par une augmentation des niveaux ou de la sensibilité du cœur aux catécholamines circulantes, par exemple les arythmies associées au phéochromocytome, à la thyrotoxicose ou à l'exercice. Le Nadolol est efficace pour réduire les battements prématurés ventriculaires chez certains patients
Ce médicament exerce un effet dans la prophylaxie de la migraine par un mécanisme qui peut impliquer la prévention de la vasoconstriction dans la zone desservie par l'artère carotide interne et la prévention d'une adrénergique la vasodilatation de l'artère carotide externe.
Le Nadolol soulage les symptômes de la thyrotoxicose et fournit un contrôle symptomatique avant et pendant la chirurgie thyroïdienne.
Des études à grande échelle ont montré que les bêtes bloquantes réduisaient la mortalité en prévenant la réinfarction et la mort subite chez les patients ayant survécu à leur premier infarctus du myocarde.
Absorption: About 30 percent of an oral dose of Nadolol is absorbed. The presence of food in the gastrointestinal tract does not affect the rate or extent of Nadolol absorption.
Distribution: Peak serum concentrations usually occur in 3 to 4 hours after drug administration. Approximately 30 percent of the Nadolol present in serum is reversibly bound to plasma protein.
Biotransformation: Nadolol is not metabolised.
Élimination: Unlike most available beta-blocking agents, Nadolol is not metabolised, and is excreted unchanged principally by the kidneys. The serum half-life of therapeutic doses of Nadolol is relatively long, ranging from 20 to 24 hours (permitting once daily dosage).
Caractéristiques dans des groupes spécifiques de sujets ou de patients: A significant correlation between minimum steady-state serum concentrations of Nadolol and total oral daily dose has been demonstrated in hypertensive patients; however, the observed dose-response range is wide and proper dosage requires individual titration.
Les Agents bêta bloquants
Aucune.
Non applicable.
Pas d'exigences particulières