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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Trastornos del sueño: difícil conciliar el sueño, despertar temprano y nocturno.
Dentro, inmediatamente antes de acostarse, beber líquido, después de un corto período de tiempo después de comer.
Pacientes cuando usan Zolpi® debe suponer que pueden permitirse un sueño continuo durante 7 a 8 horas.
Las dosis y la duración del tratamiento son determinadas por el médico tratante. Debe cumplir estrictamente con las instrucciones del médico y no exceder la dosis de Zolpi recetada por su médico®.
La dosis diaria máxima para adultos es de 10 mg antes de acostarse. Para pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), pacientes debilitados, así como para pacientes con insuficiencia hepática, la dosis inicial es de 5 mg; si es necesario (efecto clínico insuficiente) y buena tolerancia del medicamento, la dosis puede aumentarse a 10 mg.
El curso del tratamiento no debe exceder las 4 semanas. Con insomnio transitorio, el curso de tratamiento recomendado es de 2 a 5 días, con situacional - 2 a 3 semanas. Los períodos de tratamiento cortos no requieren una abolición gradual de la droga.
En el caso del uso prolongado del medicamento para reducir la posibilidad de desarrollar insomnio de rebote, la abolición del zolpidem debe llevarse a cabo gradualmente (primero, reducir la dosis diaria y luego cancelar el medicamento).
hipersensibilidad al zolpidem y componentes auxiliares del fármaco;
insuficiencia hepática aguda o crónica grave;
síndrome de apnea del sueño ;
insuficiencia respiratoria severa ;
embarazo (trimestre) y período de lactancia;
edad hasta 18 años (eficiencia y seguridad no establecidas);
deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Con precaución : insuficiencia hepática de gravedad leve a moderada, depresión, alcoholismo, drogadicción y otros tipos de adicción, embarazo (trimestre II y III), insuficiencia respiratoria de miastenia grave de gravedad leve a moderada, pacientes con enfermedad mental.
Según la OMS, los efectos no deseados se clasifican según su frecuencia de desarrollo de la siguiente manera: a menudo (> 1/100, <1/10); con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000) y muy raramente (<1/1000), incluidos los datos disponibles con frecuencia.
La frecuencia de los efectos secundarios depende de la dosis. Los efectos secundarios son más comunes en mujeres que en hombres.
Del sistema nervioso central y periférico: a menudo: somnolencia, sensación de intoxicación, dolor de cabeza, mareos, aumento del insomnio, amnesia anterograd (los efectos de amnesia pueden estar asociados con reacciones conductuales), cuyo riesgo de desarrollo aumenta en proporción a la dosis, alucinación (incluyendo.h. visual y auditivo) aumento de la excitabilidad, sueños de pesadilla, labilidad emocional, vértigo, ataxia; con poca frecuencia — migraña, parescia, temblor, confusión, disminución de la concentración (con tiempo de sueño insuficiente) irritabilidad, euforia; raramente — agresividad, sin sentido, condiciones psicóticas, sonambulismo, comportamiento inadecuado y otros trastornos del comportamiento (Estas reacciones son más comunes en las personas mayores) muy raramente — ira; frecuencia desconocida — disforia, trastornos del comportamiento, adicción a las drogas (puede desarrollar, en t.h. y cuando se usan dosis terapéuticas), cuando se cancela el medicamento, el síndrome de abstinencia o el insomnio "ricoteado", la disminución de la libido, adictivo al medicamento (disminución de las píldoras sedantes y para dormir cuando se usa durante varias semanas). La mayoría de los efectos secundarios de la psique son reacciones paradójicas.
Del sistema digestivo : a menudo - diarrea; con poca frecuencia: náuseas, vómitos, dolor abdominal, disfagia, meteorismo, hipo, gastroenteritis; raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: no muy a menudo: debilidad muscular, artritis.
Desde el lado de la piel y la grasa subcutánea: con poca frecuencia: erupción cutánea, picazón, urticaria, aumento de la sudoración; raramente - palidez, hinchazón del Quink.
Desde el lado del cuerpo de visión: con poca frecuencia: un diploma.
Desde el lado del MSS: con poca frecuencia: taquicardia, trastornos cerebrovasculares, aumento y disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática.
Desde el lado respiratorio: con poca frecuencia: bronquitis, tos, disnea.
Del sistema endocrino: con poca frecuencia: hiperglucemia.
Otro: a menudo: sensación de fatiga; con poca frecuencia: lesiones, caídas (principalmente en pacientes de edad avanzada), edema periférico, fiebre.
Si aparecen fenómenos indeseables que no figuran en esta instrucción, debe consultar a un médico.
Con una sobredosis aleatoria de Zolpi® debe consultar inmediatamente a un médico.
Síntomas principalmente debido a la opresión del sistema nervioso central: una violación de la conciencia de las formas de luz (confusión de la conciencia, inhibidor) a grave (hasta el coma), ataxia, una disminución de la presión arterial, depresión respiratoria, que es peligrosa para el paciente vida, es posible.
Tratamiento: Si ha pasado menos de 1 hora desde que tomó la dosis excesiva y el paciente está consciente, debe intentar causar vómitos. Si es imposible causar vómitos o en el caso de un estado inconsciente del paciente, se recomienda lavar el estómago. Si ha pasado más de 1 hora después de una toma accidental o deliberada de una dosis excesiva del medicamento, se debe administrar al paciente para que tome o inyecte a través de la sonda (en un estado inconsciente) carbón activado para reducir la absorción de zolpidem. Durante una sobredosis, se realiza una terapia sintomática (en un hospital) y un tratamiento destinado a mantener las funciones básicas del cuerpo, en particular las funciones respiratorias y el CCC
Los medicamentos sedantes no deben usarse después de una sobredosis de zolpidem, incluso si se produce una excitación.
En caso de sobredosis severa para diagnóstico diferencial y / o tratamiento, se debe considerar la introducción de flumazenilo (tenagonista de los receptores de benzodiacepinas) en un hospital, sin embargo, debe recordarse que la supresión de los receptores de benzodiacepinas puede causar trastornos neurológicos (sudoridades), especialmente en pacientes con epilepsia.
Zolpidem no se deriva usando hemodiálisis.
Zolpidem es una pastilla para dormir que pertenece al grupo de imágenes de las opiridinas. De estructura diferente a las benzodiacepinas, el zolpidem tiene un efecto sedante, mientras que el efecto ansiolítico, anticonvulsivo y mioreláctico central se expresa ligeramente.
Según la clasificación, las secciones alostéricas del complejo GAMK, con las que están asociadas las benzodiacepinas, se denominan sitios o receptores de modulación omega. Hasta la fecha, se han identificado tres subtipos: 1, 2 y 3. A diferencia de las benzodiacepinas, que no están conectadas selectivamente y activan los tres subtipos de receptores omega, el zolpidem se une selectivamente a la omega1-receptor, por lo tanto, el efecto sedante del fármaco se observa a dosis más bajas que las dosis necesarias para el desarrollo del efecto mioreláctico, anticonvulsivo y ansiolítico.
Omega1-los receptores se encuentran principalmente en la cuarta capa de la corteza táctil de los hemisferios grandes, en el cerebelo, el puente de varoliz y los tubérculos inferiores de la cuatro-hormalmia.
Zolpidem mostró una baja afinidad por la omega2receptores (columna lumbar, hipocampo) y omega3receptores (ciertas áreas periféricas). La experiencia moderna muestra que el efecto farmacológico del zolpidem difiere de la acción de las benzodiacepinas.
La interacción con los receptores omega conduce a la apertura de canales ionófóricos neurales para iones de cloro.
El efecto llega rápidamente. Acorta el tiempo de sueño, reduce el número de despertares nocturnos, aumenta la duración total del sueño y mejora su calidad. Retrasa la etapa II del sueño y la etapa del sueño profundo (III y IV).
Zolpidem se absorbe rápidamente de la pantalla LCD. Después de recibir una dosis de 5 y 10 mg Cmax en plasma sanguíneo es 59 y 121 ng / ml, respectivamente, Tmax - de 0.5 a 3 horas (promedio Tmax - 1.6 h).
Con alimentos en el estómago, la absorción de zolpidem se ralentiza ligeramente. Para acelerar el inicio del sueño, el zolpidem no debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de comer. Los productos farmacéuticos de Zolpidem permanecen sin cambios durante varias semanas de uso.
La biodisponibilidad del zolpidem alcanza el 70%, la conexión con proteínas plasmáticas - 92%.
Existe una relación lineal entre la dosis del fármaco y la concentración de zolpidem en el plasma.
Metabolizado en el hígado con la formación de tres metabolitos inactivos, que son excretados por los riñones (alrededor del 60%) y a través de los intestinos (alrededor del 40%).
T1/2 zolpidem es de 0.7 a 3.5 horas (en promedio aproximadamente 2.4 horas).
El aclaramiento total de zolpidem es de 0.26 l / h / kg, Vd 0,54 l / kg. No induce enzimas hepáticas. No se acumula.
En los ancianos, el aclaramiento en el plasma sanguíneo puede disminuir sin un aumento significativo en la T1/2 (un promedio de 3 horas), con Cmax aumenta en un 50%.
En pacientes con insuficiencia renal grave, el aclaramiento aumenta ligeramente. En pacientes con insuficiencia hepática, aumenta la biodisponibilidad, T1/2 aumenta a 10 horas.
Antes de tomar el medicamento, el paciente debe informar al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los adquiridos sin receta de un médico.
Combinaciones no recomendadas: El etanol mejora el efecto sedante del zolpidem.
Combinaciones que requieren precaución al aplicar: medicamentos que oprimen el sistema nervioso central (neurolépticos, barbitúricos, otras pastillas para dormir, ansiolíticos / sedantes, antidepresivos con efectos sedantes, analgésicos farmacológicos, tos de control central), antiepilépticos; fármacos para anestesia general, bloqueadores N1-histamínicos con efecto sedante, agentes hipotensores de acción central, baklofen, talidomida, pisotifeno - aumento de la inhibición en el sistema nervioso central y riesgo de depresión respiratoria; buprenorfina: el riesgo de depresión respiratoria; ketokonazol (inhibición poderosa del isofeno CYP3A4) a una dosis de 2001/2AUC y reducir los clirens de zolpidem (es posible mejorar el efecto sedante de zolpidem); El itraconazol (inhibidor de isofenio CYP3A4) es un cambio insignificante, clínicamente insignificante en la farmacocinética y farmacodinámica del zolpidem.
Interacción a tener en cuenta: rifampicina (inductor de isopurma CYP3A4): acelera el metabolismo, reduce la concentración y, como resultado, la eficiencia del zolpidem.
Flumazenil elimina la pastilla para dormir de Zolpi®.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Período de validez de Hipnogen3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
1 tableta recubierta con una carcasa contiene un tartrato de 10 mg de zolpidem; en un paquete de células de contorno de 15 o 20 piezas., en un paquete de cartón 1 paquete.
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