Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 14.06.2022
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Carcinoma prostático en estadio B2-C
Zoladex LA 10.8mg está indicado para su uso en combinación con flutamida para el tratamiento del carcinoma de próstata local T2b-T4 (Etapa B2-C). El tratamiento con Zoladex LA 10.8mg y flutamida debe comenzar 8 semanas antes de iniciar la radioterapia y continuar durante la radioterapia.
Carcinoma prostático
Zoladex LA 10.8mg está indicado en el tratamiento paliativo del carcinoma avanzado de próstata.
Endometriosis
Zoladex LA 10.8mg está indicado para el tratamiento de la endometriosis, incluido el alivio del dolor y la reducción de las lesiones endometrióticas durante la terapia. La experiencia con Zoladex LA 10.8mg para el tratamiento de la endometriosis se ha limitado a mujeres de 18 años de edad y mayores tratadas durante 6 meses.
Delgado endometrial
Zoladex LA 10.8mg está indicado para su uso como agente adelgazante endometrial antes de la ablación endometrial para hemorragia uterina disfuncional.
Cáncer de mama avanzado
Zoladex LA 10.8mg está indicado para su uso en el tratamiento paliativo del cáncer de mama avanzado en mujeres pre y perimenopáusicas.
Los valores de los receptores de estrógeno y progesterona pueden ayudar a predecir si la terapia con Zoladex LA 10.8mg es probable que sea beneficiosa [ver Dosis y Administración (2.6), Farmacología Clínica (12.1) y Estudios Clínicos (14.5)].
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Zoladex LA 10.8mg es una hormona similar a la que normalmente se libera de la glándula del hipotálamo en el cerebro. Se usa para tratar una serie de problemas médicos. Estos incluyen:
- Cáncer de próstata en los hombres
- Cáncer de seno en mujeres si se desarrolla antes o alrededor del momento de la menopausia
- Endometriosis, una condición dolorosa causada por tejido adicional que crece dentro o fuera del útero, y
- Delgado del revestimiento del útero antes de la cirugía en el útero.
Cuando se administra regularmente como implante, Zoladex LA 10.8mg trabaja todos los días para disminuir la cantidad de estrógeno y testosterona en la sangre.
Reducir la cantidad de estrógeno en el cuerpo es una forma de tratar la endometriosis y el cáncer de seno, y puede ayudar a diluir el revestimiento del útero antes de la cirugía. Zoladex LA 10.8mg previene el crecimiento de tejido asociado con endometriosis en mujeres adultas durante el tratamiento y hasta 6 meses después de suspenderlo.
Reducir la cantidad de testosterona en el cuerpo es una forma de tratar el cáncer de próstata.
Suprimir el estrógeno puede diluir los huesos o retrasar su crecimiento. Este es un problema para las mujeres adultas cuyos huesos ya no crecen como los huesos de los niños. Es por eso que Zoladex LA 10.8mg se usa solo por hasta 6 meses en mujeres adultas tratadas por endometriosis.
Zoladex LA 10.8mg debe administrarse solo por o bajo la supervisión de su médico.
Zoladex LA 10.8mg, a una dosis de 3.6 mg, debe administrarse por vía subcutánea cada 28 días en la pared abdominal anterior debajo de la línea del ombligo utilizando una técnica aséptica bajo la supervisión de un médico.
Si bien se permite un retraso de unos pocos días, se debe hacer todo lo posible para cumplir con el horario de 28 días.
Carcinoma prostático en estadio B2-C
Cuando se administra Zoladex LA 10.8mg en combinación con radioterapia y flutamida para pacientes con carcinoma prostático en estadio T2b-T4 (etapa B2-C), el tratamiento debe iniciarse 8 semanas antes de iniciar la radioterapia y debe continuar durante la radioterapia. Se puede administrar un régimen de tratamiento con un depósito de 3.6 mg de Zoladex LA 10.8mg 8 semanas antes de la radioterapia, seguido en 28 días por el depósito de 10.8mg 10.8 mg de Zoladex LA. Alternativamente, se pueden administrar cuatro inyecciones de depósito de 3.6 mg a intervalos de 28 días, dos depósitos anteriores y dos durante la radioterapia.
Carcinoma prostático
Para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado, Zoladex LA 10.8mg está destinado a la administración a largo plazo a menos que sea clínicamente inapropiado.
Endometriosis
Para el tratamiento de la endometriosis, la duración recomendada de la administración es de 6 meses.
Actualmente, no hay datos clínicos sobre el efecto del tratamiento de afecciones ginecológicas benignas con Zoladex LA 10.8mg durante períodos superiores a 6 meses.
No se puede recomendar el retratamiento para el tratamiento de la endometriosis ya que los datos de seguridad para el retratamiento no están disponibles. Si los síntomas de la endometriosis se repiten después de un curso de terapia, y se contempla un tratamiento adicional con Zoladex LA 10.8mg, se debe considerar controlar la densidad mineral ósea. Los estudios clínicos sugieren que la adición de terapia de reemplazo hormonal (estrógenos y / o progestinas) a Zoladex LA 10.8mg es efectiva para reducir la pérdida mineral ósea que ocurre con Zoladex LA 10.8mg solo sin comprometer la eficacia de Zoladex LA 10.8mg para aliviar los síntomas de endometriosis. La adición de terapia de reemplazo hormonal también puede reducir la aparición de síntomas vasomotores y sequedad vaginal asociada con hipoestrogenismo. No se han establecido los fármacos óptimos, la dosis y la duración del tratamiento.
Delgado endometrial
Para usar como agente adelgazante endometrial antes de la ablación endometrial, la recomendación de dosificación es uno o dos depósitos (con cada depósito con cuatro semanas de diferencia). Cuando se administra un depósito, la cirugía debe realizarse a las cuatro semanas. Cuando se administran dos depósitos, la cirugía debe realizarse dentro de las dos a cuatro semanas posteriores a la administración del segundo depósito.
Cáncer de mama
Para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, Zoladex LA 10.8mg está destinado a la administración a largo plazo a menos que sea clínicamente inapropiado.
Insuficiencia renal o hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Técnica de administración
El método adecuado de administración de Zoladex LA 10.8mg se describe en las instrucciones que siguen.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Zoladex LA 10.8mg??
Hipersensibilidad
Se han informado reacciones anafilácticas a Zoladex LA 10.8mg en la literatura médica. Zoladex LA 10.8mg está contraindicado en aquellos pacientes que tienen hipersensibilidad conocida a GnRH, análogos de agonistas GnRH o cualquiera de los componentes en Zoladex LA 10.8mg.
Embarazo
Zoladex LA 10.8mg está contraindicado durante el embarazo a menos que Zoladex LA 10.8mg se esté utilizando para el tratamiento paliativo del cáncer de seno avanzado. Zoladex LA 10.8mg puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Si este medicamento se usa durante el embarazo, se debe informar a la paciente del peligro potencial para el feto. Existe un mayor riesgo de pérdida del embarazo debido a los cambios hormonales esperados que ocurren con el tratamiento con Zoladex LA 10.8mg.
Use Zoladex LA 10.8mg según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Zoladex LA 10.8mg generalmente se administra como una inyección en el consultorio, hospital o clínica de su médico.
- Si omite una dosis de Zoladex LA 10.8mg, comuníquese con su médico de inmediato.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Zoladex LA 10.8mg.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Cáncer de mama, avanzado (solo 3.6 mg) : Tratamiento paliativo del cáncer de mama avanzado en mujeres pre y perimenopáusicas (los valores de los receptores de estrógenos y progesterona pueden ayudar a predecir si es probable que Zoladex LA 10.8mg sea beneficioso).
Endrenado endometrial (solo 3.6 mg): Agente adelgazante endometrial antes de la ablación endometrial para sangrado uterino disfuncional.
Endometriosis (solo 3,6 mg): Manejo de la endometriosis, incluido el alivio del dolor y la reducción de las lesiones endometrióticas durante la duración de la terapia (la experiencia de Zoladex LA 10.8mg para la endometriosis se ha limitado a mujeres de 18 años y mayores tratadas durante 6 meses).
Cáncer de próstata, avanzado (3.6 mg o 10.8 mg) : Tratamiento paliativo del carcinoma avanzado de la próstata.
Cáncer de próstata, etapa B2 a C (3.6 mg o 10.8 mg) : Manejo del cáncer de próstata de etapa local T2b a T4 (etapa B2 a C) (en combinación con un antiandrogen [p. Ej., Flutamida]); comience Zoladex LA 10.8mg y terapia antiandrogen 8 semanas antes de iniciar la radioterapia y continúe durante la radioterapia.
Usos fuera de etiqueta
Cáncer de mama, avanzado (terapia combinada de segunda línea basada en endocrinos)
Datos de un gran, El estudio aleatorizado de fase III apoya el uso de Zoladex LA 10.8mg en mujeres pre o perimenopáusicas (en combinación con palbociclib y fulvestrant) como terapia combinada de segunda línea basada en el sistema endocrino en el receptor de estrógenos (ER)-positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2)-cáncer de mama avanzado negativo con progresión en la terapia endocrina previa.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a Zoladex LA 10.8mg?
Estrógeno
El fármaco puede causar un aumento transitorio inicial en los niveles séricos en las mujeres.
Hipercalcemia en pacientes con metástasis óseas
El medicamento puede causar un aumento transitorio inicial.
Testosterona
El fármaco puede causar aumentos transitorios iniciales en los niveles séricos en los hombres.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Zoladex LA 10.8mg??
Se aplica a Zoladex LA 10.8mg: implante subcutáneo
Además de sus efectos necesarios, Zoladex LA 10.8mg (el ingrediente activo contenido en Zoladex LA 10.8mg) puede causar efectos secundarios no deseados que requieren atención médica.
Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma Zoladex LA 10.8mg, consulte con su médico o enfermera de inmediato:
Para todos los adultosMenos común:
- Latidos cardíacos rápidos o irregulares
- Dolor óseo, muscular o articular
- cambios en el color de la piel de la cara
- desmayo
- respiración rápida o irregular
- entumecimiento u hormigueo de las manos o los pies
- hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos
- erupción cutánea, urticaria o picazón
- disminución repentina y severa de la presión arterial y colapso
- opresión en el pecho
- respiración problemática
- Ansiedad
- profundización de la voz
- aumento del crecimiento del cabello
- depresión mental
- cambios de humor
- Dolor en el pecho
- dolor en la ingle o las piernas (especialmente en las pantorrillas de las piernas)
Efectos secundarios menores
Es posible que algunos efectos secundarios de Zoladex LA 10.8mg no necesiten atención médica. A medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud puede ayudarlo a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero consulte con ellos si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, o si le preocupan:
Para todos los adultosMás común:
- Sudor repentino y sentimientos de calidez (también llamados sofocos)
- Visión borrosa
- ardor, picazón, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección
- disminución del interés en las relaciones sexuales
- mareo
- dolor de cabeza
- náuseas o vómitos
- hinchazón y aumento de la sensibilidad de los senos
- hinchazón de los pies o la parte inferior de las piernas
- problemas para dormir
- aumento de peso
- Sangrado vaginal ligero e irregular
- parada de períodos menstruales
- Ardor, sequedad o picazón en la vagina
- dolor pélvico
- Dolor óseo
- estreñimiento
- disminución del tamaño de los testículos
- incapacidad para tener o mantener una erección
Zoladex LA 10.8mg es una hormona sintética. En los hombres, detiene la producción de la hormona testosterona, que puede estimular el crecimiento de las células cancerosas. En las mujeres, Zoladex LA 10.8mg disminuye la producción de la hormona estradiol (que puede estimular el crecimiento de células cancerosas) a niveles similares a un estado posmenopáusico. Cuando se detiene el medicamento, los niveles hormonales vuelven a la normalidad.