Zoladex

P / c en la pared abdominal frontal, para hombres adultos, cada 3 meses, para mujeres adultas, cada 12 semanas.

Los pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal o hepática deben ajustar la dosis.

hipersensibilidad a goserelina u otros análogos de GnRG;

embarazo;

lactancia (amamantamiento);

infancia.

Con precaución : hombres con riesgo particular de obstrucción del tracto urinario o compresión de la médula espinal.

La frecuencia de los efectos no deseados es la siguiente: a menudo (> 1/100, <1/10); con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10 000, <1/1000); muy raramente (<1/10 000), incluidos mensajes individuales.

Nueva educación : muy raramente - tumor hipofisario; frecuencia no especificada - degeneración de ganglios fibromatosos en mujeres con fibroma uterino.

Desde el lado del sistema inmune: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad; raramente - reacciones anafilácticas.

Del sistema endocrino: muy raramente - hemorragia en la glándula pituitaria.

Trastornos metabólicos : a menudo, una violación de la tolerancia a la glucosa. En los hombres que recibieron agonistas de GnRH, hubo una disminución en la tolerancia a la glucosa. La disminución de la tolerancia a la glucosa se manifestó por el desarrollo de diabetes mellitus o un deterioro en el control sobre la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus; con poca frecuencia - hipercalcio (en mujeres).

Del sistema nervioso y la esfera mental: muy a menudo: una disminución en la libido asociada con el efecto farmacológico del medicamento y, en casos raros, que conduce a su abolición; a menudo: disminución del estado de ánimo, depresión (en mujeres), parestesia, compresión de la médula espinal (en hombres), dolor de cabeza (en mujeres); muy raramente, un trastorno psicótico.

Desde el lado del MSS: muy a menudo: las mareas asociadas con el efecto farmacológico del medicamento y, en casos raros, conducen a su abolición; a menudo - infarto de miocardio (en hombres); insuficiencia cardíaca (en hombres), cuyo riesgo aumenta con el nombramiento simultáneo de medicamentos antiandrogénicos. Un cambio en el nivel de presión arterial, manifestado como hipotensión o hipertensión. Estos cambios generalmente son transitorios y se permiten durante el proceso de terapia con el medicamento Zoladek^®o después de su terminación. En casos raros, estos cambios requirieron intervención médica, incluida la abolición del medicamento Zoladek^®.

De la piel y el tejido subcutáneo: muy a menudo: aumento de la sudoración asociada con el efecto farmacológico del fármaco y, en casos raros, que conduce a su abolición; a menudo - alopecia (en mujeres), por regla general, ligeramente expresada, incluyendo.h. en pacientes jóvenes con neoplasias benignas; la erupción es principalmente ligeramente pronunciada, que a menudo se permitía en el contexto de la terapia continua; frecuencia no especificada - alopecia (en hombres), que se manifestó como pérdida de cabello en todo el cuerpo debido a una disminución en el nivel de andrógenos.

Desde el lado del sistema musculoesquelético: a menudo: artralgia (en mujeres), dolor óseo (en hombres). Al comienzo del tratamiento, los pacientes con cáncer de próstata a menudo pueden experimentar un aumento temporal del dolor óseo, que se trata sintomáticamente; con poca frecuencia - artralgia (en hombres).

Del sistema genitourinario: muy a menudo: disfunción eréctil (en hombres) sequedad de la mucosa vaginal y un aumento en el tamaño de las glándulas mamarias (en mujeres) a menudo - ginecomastia (en hombres) con poca frecuencia: dolor de las glándulas del esternón (en hombres) obstrucción de los uréteres (en hombres) raramente - quiste ovárico (en mujeres).

Otro: muy a menudo: una reacción en el lugar de administración de la droga (en mujeres); a menudo: una reacción en el lugar de administración de la droga (en hombres).

Investigación de laboratorio : a menudo: una disminución en la densidad mineral del tejido óseo, un aumento en el peso corporal.

La experiencia de sobredosis de la droga en personas es limitada. En caso de administración involuntaria de la droga Zoladez^® antes o en una dosis más alta no había fenómenos indeseables clínicamente significativos. Las personas no tienen datos sobre sobredosis.

Tratamiento: (en caso de sobredosis) - terapia sintomática.

Análogo sintético de GnRG natural. Con uso constante, la droga Zoladek^® inhibe la liberación de LH por la glándula pituitaria, lo que conduce a una disminución en la concentración de testosterona en el suero sanguíneo en los hombres y la concentración de estradiol en el suero sanguíneo en las mujeres. Revertiremos este efecto después de la abolición de la terapia. En la etapa inicial, la droga Zoladek^®, como otros agonistas de GnRH, puede causar un aumento temporal en la concentración de testosterona en el suero sanguíneo en los hombres y la concentración de estradiol en el suero sanguíneo en las mujeres. En las primeras etapas de la terapia con el medicamento Zoladez^® Algunas mujeres pueden experimentar sangrado vaginal de diferentes longitudes e intensidades.

En los hombres, aproximadamente 21 días después de la introducción de la primera cápsula, la concentración de testosterona disminuye a los niveles de castración y continúa reduciéndose con un tratamiento constante cada 3 meses en el caso de Zoladez^® 10.8 mg. Tal disminución en la concentración de testosterona en el contexto del uso de la droga Zoladez^® 10.8 mg en la mayoría de los pacientes conduce a regresión tumoral de próstata y mejoría sintomática.

Después de la introducción de la droga Zoladek^® 10.8 mg de la concentración de estradiol en el suero en las mujeres disminuye dentro de las 4 semanas posteriores a la introducción de la primera cápsula y permanece reducida al nivel comparable al observado en las mujeres en la menopausia. Al aplicar otros análogos de GnRH y cambiar a la droga Zoladek^® Se mantienen 10.8 mg de supresión del nivel de estradiol. La supresión del nivel de estradiol conduce a un efecto terapéutico con endometriosis y fibromas uterinos.

En el contexto de la recepción de agonistas de GnRH, las mujeres pueden experimentar un inicio de menopausia. Raramente, algunas mujeres no sufren menstruación después de la terapia.

La introducción de cápsulas cada 12 semanas garantiza el mantenimiento de concentraciones efectivas. No se produce acumulación en los tejidos. La droga es Zoladek^® mal asociado con proteínas, T_1/2 su suero sanguíneo es de 2 a 4 horas en pacientes con función renal normal. T_1/2 aumentos en pacientes con insuficiencia renal. Al presentar la droga Zoladek^® 10.8 mg cada 12 semanas este cambio no tendrá consecuencias significativas, por lo que no se requiere cambiar la dosis para estos pacientes. En pacientes con insuficiencia hepática, no se observan cambios significativos en la farmacocinética.

• Analógico de la hormona rilizante de gonadotropina [Hormonas del hipotálamo, gonadotropinas hipofisarias y sus antagonistas]
• Análogo de la hormona rilizante de gonadotropina [hormona tipocumor y antagonistas hormonales]

Desconocido.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

En un aplicador de jeringa con mecanismo de protección (sistema de administración seguro Deslizamiento de seguridad) 1 cápsula para administración subcutánea de acción prolongada de 10.8 mg cada una. Se coloca 1 aplicador de jeringa en un sobre de aluminio laminado, el sobre se coloca en un paquete de cartón.

De acuerdo con la receta.

Se debe tener cuidado con la droga Zoladek^® hombres con riesgo particular de obstrucción urinaria o compresión de la médula espinal. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca durante el primer mes de terapia. En el caso de que se produzca o desarrolle la compresión de la médula espinal o la insuficiencia renal debido a la obstrucción del uréter, se debe recetar un tratamiento estándar para estas complicaciones.

Las mujeres tienen la droga Zoladek^® 10.8 mg se muestra solo para el tratamiento de endometriosis y fibroma uterino. Para las mujeres que necesitan ser tratadas con goserelin para otras indicaciones, se usa el medicamento Zoladex^® 3.6 mg.

Cuando se usa la droga Zoladek^® En las mujeres, se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales antes de restaurar la menstruación.

El uso de agonistas de GnRH en mujeres puede causar una disminución en la densidad mineral del tejido óseo. Después del tratamiento, la mayoría de las mujeres sufren una densidad mineral de tejido óseo. En pacientes que recibieron el medicamento Zoladek^® 3.6 mg para el tratamiento de la endometriosis, la adición de terapia de reemplazo hormonal (medicamentos estrogénicos y progestágenos diariamente) redujo la pérdida de densidad ósea mineral y síntomas vasomotores. Actualmente, no hay experiencia en el uso de la terapia de reemplazo hormonal en el tratamiento de Zoladex^® 10.8 mg.

Reanudación de la menstruación después del tratamiento con Zoladek^® en algunos pacientes puede retrasarse. En casos raros, en algunas mujeres durante el tratamiento con análogos de GnRH, la menopausia puede ocurrir sin recuperación de la menstruación después de la terapia.

El uso de la droga Zoladex^® puede conducir a un aumento en la resistencia cervical, se debe tener cuidado al diluir el cuello uterino.

No hay datos sobre la efectividad y seguridad de la terapia con Zoladek^® Enfermedades ginecológicas benignas que duran más de 6 meses.

Según datos preliminares, el uso de bisfosfonato en combinación con agonistas de GnRH en hombres ayuda a reducir la pérdida de densidad mineral del tejido óseo. En relación con la posibilidad de desarrollar una disminución en la tolerancia a la glucosa en el contexto de tomar agonistas de GnRH en los hombres, se recomienda controlar periódicamente el contenido de glucosa en sangre.

Influencia en la capacidad de conducir un automóvil o realizar trabajos que requieren una mayor velocidad de reacciones físicas y mentales. No hay evidencia de que la droga sea Zoladek^® conduce a un deterioro de estas actividades.

• C50 Neoplasias malignas de mama
• C61 Neoplasia prostática maligna
• D26 Otras neoplasias uterinas benignas
• N80 Endometriosis
• Z100 * CLASE XXII Práctica quirúrgica
• Z31.1 Inseminación artificial
• Z31.2 Fertilización in vitro