Zodac

La cetirisina es un metabolito de la hidroxisina, pertenece al grupo de antagonistas competitivos de la histamina y bloquea N₁- receptores de histamina.

Además del efecto antihistamínico, la cetirizina previene el desarrollo y facilita el curso de reacciones alérgicas: a una dosis de 10 mg 1 o 2 veces al día inhibe la fase tardía de la agregación de eosinófilos en la piel y la conjuntiva de pacientes expuestos a la atopia.

Eficiencia clínica y seguridad. Los estudios en voluntarios sanos han demostrado que la cetirisina en dosis de 5 o 10 mg inhibe significativamente la reacción en forma de erupción cutánea y enrojecimiento para inyectar histamina en la piel a una concentración alta, pero no se ha establecido una correlación con la eficiencia. Un estudio controlado con placebo de 6 semanas en el que participaron 186 pacientes con rinitis alérgica y asma bronquial concomitante de corrientes leves a moderadas muestra que tomar cetrizina a una dosis de 10 mg 1 vez al día reduce los síntomas de la rinitis y no afecta la función de los pulmones. .

Los resultados de este estudio confirman la seguridad del uso de cetrina en pacientes que sufren alergias y asma bronquial del curso leve y de vida media.

Un estudio controlado con placebo mostró que tomar cetrizina a una dosis de 60 mg / día durante 7 días no causó una extensión clínicamente significativa del intervalo QT. Tomar cetrina en la dosis recomendada mostró una mejora en la calidad de vida de los pacientes con rinitis alérgica estacional y durante todo el año.

Niños. En un estudio de 35 días en el que participaron pacientes de 5 a 12 años, no hubo signos de inmunidad al efecto antihistamínico de la cetirizina. La reacción normal de la piel a la histamina se restableció dentro de los 3 días posteriores a la abolición de la droga cuando se usó repetidamente.

Un estudio de 7 días controlado con placebo de cetricina en forma de jarabes que involucró a 42 pacientes de 6 a 11 meses demostró la seguridad del medicamento.

La cetirizina se asignó a una dosis de 0.25 mg / kg 2 veces al día, que correspondió aproximadamente a 4.5 mg por día (el rango de dosis varió de 3.4 a 6.2 mg por día).

El uso de niños de 6 a 12 meses solo es posible mediante el nombramiento de un médico y bajo estricta supervisión médica.

Los parámetros farmacéuticos de la cetirizina cuando se usan en dosis de 5 a 60 mg cambian linealmente.

Succión. C_max en plasma sanguíneo se logra a través de (1 ± 0.5) hy es 300 ng / ml.

Varios parámetros farmacocinéticos, como C_max en plasma sanguíneo y AUC son homogéneos.

Comer no afecta la integridad de la absorción de cetirizina, aunque su velocidad disminuye. La biodisponibilidad de varias formas de dosificación de cetirizina (recolección, cápsulas, tabletas) es comparable.

Distribución. La cetirisina en (93 ± 0.3)% se une a las proteínas plasmáticas de la sangre.

V_d es 0.5 l / kg. La cetirisina no afecta la unión de la warfarina con proteínas.

Metabolismo. La cetirisina no está expuesta a un metabolismo primario extenso.

La conclusión. T_1/2 son aproximadamente 10 horas.

Al tomar el medicamento en una dosis diaria de 10 mg durante 10 días, no se observó acumulación de cetirizina.

Aproximadamente 2/3 de la dosis aceptada del medicamento se retira con orina en forma inalterada.

Pacientes de edad avanzada. En 16 pacientes de edad avanzada con un solo medicamento en una dosis de 10 mg de T_1/2 fue un 50% más alto y el aclaramiento fue un 40% más bajo en comparación con pacientes no mayores. La disminución en el aclaramiento de cetirizina en pacientes mayores probablemente se deba a una disminución en la función de los riñones en esta categoría de pacientes.

Insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal de gravedad leve (Cl creatinina> 40 ml / min), los parámetros farmacocinéticos son similares a los de voluntarios sanos con función renal normal.

En pacientes con insuficiencia renal moderada y en pacientes sometidos a hemodiálisis (Cl creatinina <7 ml / min), al tomar el medicamento hacia adentro a una dosis de 10 mg T_1/2 se alarga 3 veces, y el aclaramiento general se reduce en un 70% en relación con voluntarios sanos con función renal normal.

Para pacientes con insuficiencia renal de grado moderado o severo, se requiere un cambio correspondiente en el modo de medición (ver. "Método de aplicación y dosis").

La cetirisina se elimina mal del cuerpo durante la hemodiálisis.

Insuficiencia pediátrica. En pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (cirrosis hepatocelular, colestática y biliar) con un solo medicamento a una dosis de 10 o 20 mg de T_1/2 aumenta en aproximadamente un 50%, y la autorización se reduce en un 40% en comparación con las entidades sanas. La corrección de la dosis es necesaria solo si el paciente con insuficiencia hepática también tiene insuficiencia renal concomitante.

Niños. T_1/2 en niños de 6 a 12 años, son 6 horas, de 2 a 6 años, 5 horas, de 6 meses a 2 años, reducidas a 3,1 horas.

• Agente antialérgico - H₁bloqueador de receptores histamov [H₁antihistamínicos]

No se observaron interacciones medicinales de cetricina con otras drogas.

Según los resultados de los estudios sobre la interacción farmacológica de la cetirizina, en particular los estudios sobre la interacción con pseudoefedrina o teofilina a una dosis de 400 mg / día, no hubo interacciones clínicamente significativas.

El uso simultáneo de cetirizina con alcohol y otras drogas que deprimen el sistema nervioso central puede reducir aún más la concentración y la velocidad de las reacciones, aunque la cetrizina no aumenta el efecto del alcohol (a su concentración en la sangre de 0.5 g / l).

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Gotas para tomar hacia adentro, 10 mg / ml. 20 ml en una botella de vidrio oscuro, dropada con un corcho cuentagotas y equipada con una cubierta con protección para niños. Cada botella se coloca en un paquete de cartón.

Descontrar.

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En vista del posible efecto deprimente sobre el sistema nervioso central, se debe tener precaución al recetar el medicamento Zodak^® niños menores de 1 año con los siguientes factores de riesgo de síndrome de muerte súbita del lactante, tales como (pero no limitado a esta lista):

- síndrome de apnea del sueño o síndrome de muerte súbita infantil de bebés en un hermano o hermana;

- abuso materno de drogas o fumar durante el embarazo;

- edad temprana de la madre (19 años y menos);

- abuso de fumar de una niñera que cuida a un niño (un paquete de cigarrillos por día o más);

- niños que regularmente se duermen boca abajo y que no se acuestan boca arriba;

- prematuro (edad gestacional inferior a 37 semanas) o niños nacidos con un peso corporal insuficiente (por debajo del percentil 10 de la edad gestacional);

- uso conjunto de drogas que tienen un efecto opresivo en el sistema nervioso central. El medicamento incluye metilparabenceno y propil parabenceno, que pueden causar reacciones alérgicas, incluido. tipo lento.

En pacientes con daño en la médula espinal, hiperplasia de próstata y también en presencia de otros factores predisponentes, se requiere precaución para retrasar la orina, t.to. la cetirizina puede aumentar el riesgo de retraso en la orina. Se recomendó tener cuidado al usar cetirizina simultáneamente con alcohol, aunque no hubo interacción clínicamente significativa con el alcohol en dosis terapéuticas (a una concentración de alcohol en sangre de 0.5 g / l). Se debe tener cuidado en pacientes con epilepsia y mayor preparación convulsiva.

Se recomienda un período de lavado de 3 días antes del nombramiento de muestras alergológicas debido al hecho de que los bloqueadores N₁Los receptores de histamina inhiben el desarrollo de reacciones alérgicas en la piel.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos. En una evaluación objetiva de la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos, no se detectaron fenómenos indeseables al usar el medicamento Zodak^® en dosis recomendadas. Sin embargo, es aconsejable que los pacientes con manifestaciones de somnolencia en el contexto de tomar el medicamento durante el tratamiento se abstengan de conducir, participar en actividades potencialmente peligrosas o gestionar mecanismos que requieren una mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

• H10.1 Conjuntivitis atópica aguda
• J30 Vasomotor y rinitis alérgica
• J30.1 Rinitis alérgica causada por polen de plantas
• L29 Zud
• L30.9 Dermatitis no especificada
• L50 colmenas
• L50.1 Urticaria idiopática
• T78.3 Edema angioneurótico