Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
El polvo estéril de zhuo Qing está indicado en el tratamiento de la uretritis y la proctitis aguda por gonorrea en hombres y la gonorrea aguda cervicitis y proctitis en mujeres debido a cepas susceptibles de Neisseria gonorrhoeae. Los hombres y mujeres con exposición reciente conocida a la gonorrea deben ser tratados como aquellos que se sabe que tienen gonorrea.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad del polvo estéril de Zhuo Qing y otros fármacos antibacterianos, el polvo estéril de Zhuo Qing solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones que se han demostrado o sospechado que son susceptibles. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe considerar elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Preparación del fármaco para inyección intramuscular
Zhuo Qing Polvo estéril, 2 gramos: reconstituir con 3.2 ml de agua estéril para inyección, USP .
Agite los viales vigorosamente inmediatamente después de agregar agua estéril para inyección, USP y antes de retirar la dosis. Se recomienda usar jeringas y agujas desechables. Se recomienda una aguja de 20 gaugc.
Dosis
Las inyecciones intramusculares deben ser profundas en los cuadrantes exteriores superiores de los glúteos.
Adultos (hombres y mujeres)
Inyecte 5 ml por vía intramuscular para una dosis de 2 gramos. Esta es también la dosis recomendada para pacientes tratados después de que la terapia antibiótica previa haya fallado.
En áreas geográficas donde se sabe que prevalece la resistencia a los antibióticos, se prefiere intramuscularmente un tratamiento inicial con 4 gramos (10 ml). La inyección de 10 ml se puede dividir entre dos sitios de inyección glútea.
Condiciones de almacenamiento
Guarde el producto no reconstituido a una temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F). Guarde la suspensión preparada a temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F) y dentro de las 24 horas.
El uso de polvo estéril de Zhuo Qing está contraindicado en pacientes que anteriormente eran hipersensibles a él.
ADVERTENCIAS
El clorhidrato de espectinomicina no es efectivo en el tratamiento de la sífilis. Los antibióticos utilizados en dosis altas durante un corto tiempo para tratar la gonorrea pueden enmascarar o retrasar los síntomas de la incubación de la sífilis. Debido a que el tratamiento de la sífilis requiere una terapia más larga con un antibiótico efectivo, los pacientes tratados con gonorrea deben controlarse clínicamente. Todos los pacientes con gonorrea deben someterse a una prueba serológica de sífilis en el momento del diagnóstico. Los pacientes tratados con clorhidrato de espectinomicina deben someterse a una prueba de seguimiento serológico en la sífilis después de tres meses.
PRECAUCIONES
Se deben tomar las precauciones habituales para las personas atópicas.
La eficacia clínica de Zhuo Qing Sterilem Powder debe controlarse para mostrar signos de desarrollo de resistencia Para probar Neisseria gonorrhoeae.
Prescripción de polvo de esterilem Zhuo Qing en ausencia de una infección bacteriana probada o sospechada o indicación profiláctica es poco probable que beneficie al paciente y aumente el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
La genotoxicidad del clorhidrato de espectinomicina se investigó en seis sistemas de prueba, incluidas dos pruebas de Ames, dos pruebas de micronúcleos en ratones, una síntesis de ADN no programada en hepatocitos primarios en ratas y una prueba de aberración cromosómica en células de palo de huevo de hámster chino. La espectinomicina no fue mutagénica ni genotóxica en estas pruebas.
No se observaron efectos adversos sobre la fertilidad o la capacidad reproductiva general cuando las ratas espectinomicina se administraron por vía subcutánea a dosis de hasta 300 mg / kg (corresponde a la dosis humana máxima recomendada en función de mg / m2). Un estudio reproductivo de tres generaciones en ratas que recibieron clorhidrato de espectinomicina por vía oral a dosis de hasta 400 mg / kg (de acuerdo con la dosis humana máxima recomendada basada en mg / m2), no mostró evidencia de toxicidad inducida por fármacos durante el crecimiento, el embarazo o la lactancia de cada generación parental. Las tasas de embarazo de los grupos de 400 mg / kg / día fueron consistentemente más bajas que las de los grupos de control. Un examen histopatológico de los testículos y ovarios de los animales de tercera generación fue normal.
Embarazo
Efectos teratogénicos embarazo categoría B
La espectinomicina no fue teratogénica o embriocida cuando se administró a ratas por vía oral o subcutánea a dosis de 300 mg / kg / día (corresponde a la dosis humana máxima recomendada en función de mg / m2). No se observaron efectos teratogénicos cuando los ratones o ratas de espectinomicina por vía intraperitoneal a dosis de 400 o.. La espectinomicina se administró a conejos preñadas por vía intramuscular o subcutánea a dosis de hasta 300 mg / kg / día (corresponde a la dosis humana máxima recomendada en función de mg / m2). El tratamiento no afectó el desarrollo embrionario y fetal. Como no hay estudios controlados sobre espectinomicina en mujeres embarazadas y los estudios de reproducción animal no siempre predicen las reacciones humanas, la espectinomicina solo debe usarse durante el embarazo si esto es claramente necesario.
Lactancia materna
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra espectinomicina a una mujer que amamanta.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica. (Ver ADVERTENCIAS .)
Se han observado las siguientes reacciones durante los ensayos clínicos de dosis única: dolor en el lugar de la inyección, urticaria, mareos, náuseas, escalofríos, fiebre e insomnio.
Durante los estudios de tolerancia subcrónica a múltiples dosis en voluntarios humanos normales, se encontró lo siguiente: disminución de la hemoglobina, hematocrito y aclaramiento de creatinina; Aumento de la fosfatasa alcalina, BUN y SGPT. Se encontró una reducción en la producción de orina en estudios de dosis única y múltiple en voluntarios normales. Amplios estudios de función renal no mostraron cambios consistentes que indiquen toxicidad renal.
Se han informado algunos casos de anafilaxia o reacciones anafilactoides. Si se producen reacciones alérgicas graves, los agentes habituales (adrenalina, corticosteroides y / o antihistamínicos) deben estar disponibles para emergencias. Con anafilaxia severa, también se puede requerir soporte respiratorio y oxígeno.
No hay información sobre sobredosis en humanos. Se ha informado que la hemodiálisis se elimina administrado por vía intravenosa espectinomicina apoyada desde el cuerpo.
Kusumi R, Metzler C, Pass, R; Farmacocinética de espectinomicina en sujetos con insuficiencia renal Quimioterapia 27: 95-98 (1981).