Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 12.05.2022
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Tratamiento de la influenza
El polvo de inhalación de Zanamivir® (Zanamivir) está indicado para el tratamiento de enfermedades agudas no complicadas debido al virus de la influenza A y B en adultos y pacientes pediátricos de 7 años en adelante que no han estado sintomáticos durante más de 2 días.
Profilaxis de la influenza
Zanamivir está indicado para la profilaxis de la influenza en adultos y pacientes pediátricos de 5 años en adelante.
Limitaciones importantes en el uso de Zanamivir
Zanamivir pertenece a la familia de medicamentos llamados antivirales, que se usan para tratar infecciones causadas por virus. Zanamivir se usa en el tratamiento de la infección causada por el virus de la gripe (influenza A e influenza B). Zanamivir también puede usarse para prevenir y tratar la influenza A porcina
Zanamivir puede reducir los síntomas de la gripe (debilidad, dolor de cabeza, fiebre, tos, secreción nasal o congestión nasal y dolor de garganta) en 1 a 1,5 días. Zanamivir también puede usarse para prevenir la infección por influenza si ha entrado en contacto cercano con alguien que tiene gripe.
Zanamivir debe iniciarse dentro de los 2 días posteriores a los síntomas de la gripe. Zanamivir no evitará que propague el virus de la gripe a otras personas. Puede que no funcione para todos. Zanamivir puede no ser para usted si está gravemente enfermo o tiene un problema respiratorio (p. Ej., asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica). Si recibe la vacuna contra la gripe todos los años, continúe haciéndolo. Zanamivir no es un sustituto de su vacuna anual contra la gripe.
Zanamivir está disponible solo con la receta de su médico.
Dosis habitual para adultos para influenza
10 mg (2 inhalaciones) inhalados por vía oral dos veces al día (12 horas de diferencia) durante 5 días
Si es posible, se deben tomar 2 dosis el primer día, siempre que haya al menos 2 horas entre las dosis.
Dosis habitual para adultos para la profilaxis de la influenza
10 mg (2 inhalaciones) inhalados por vía oral una vez al día
Duración:
Configuración del hogar: 10 días
Brote comunitario: 28 días
Dosis pediátrica habitual para la influenza
7 años o más: 10 mg (2 inhalaciones) inhalados por vía oral dos veces al día (12 horas de diferencia) durante 5 días
Si es posible, se deben tomar 2 dosis el primer día, siempre que haya al menos 2 horas entre las dosis.
Dosis pediátrica habitual para la profilaxis de la influenza
5 años o más: 10 mg (2 inhalaciones) inhalados por vía oral una vez al día
Duración:
Configuración del hogar: 10 días
Brote comunitario: 28 días
Ajustes de dosis renales
La seguridad y la eficacia no se han establecido en presencia de insuficiencia renal grave. Se observaron aumentos significativos en la vida media de Zanamivir (6 veces en comparación con la normal) y la exposición sistémica después de dosis intravenosas únicas de 2 mg o 4 mg en voluntarios con insuficiencia renal grave. Sin embargo, dado que la absorción sistémica de Zanamivir inhalado por vía oral es limitada (4% a 17% de la dosis inhalada), se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Ajustes de dosis de hígado
Datos no disponibles
Precauciones
Zanamivir no se recomienda en pacientes con enfermedad de las vías respiratorias subyacentes, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Se han notificado casos graves de broncoespasmo (incluidas las muertes) durante el tratamiento con Zanamivir en pacientes con y sin enfermedad de las vías respiratorias subyacentes. Zanamivir debe suspenderse en cualquier paciente que desarrolle broncoespasmo o disminución de la función respiratoria; Se puede requerir tratamiento inmediato y hospitalización. Si se considera el uso de Zanamivir para pacientes con enfermedad de las vías respiratorias subyacentes, se deben sopesar los riesgos y beneficios. Si se prescribe, la función respiratoria debe controlarse cuidadosamente y estos pacientes deben tener un broncodilatador inhalado de acción rápida fácilmente disponible cada vez que se administra Zanamivir. El medicamento debe suspenderse y notificarse al médico en caso de empeoramiento de los síntomas respiratorios. Los pacientes programados para usar un broncodilatador inhalado al mismo tiempo que la dosis de Zanamivir deben usar su broncodilatador antes de administrar Zanamivir.
El polvo de inhalación de Zanamivir no debe convertirse en una solución extemporal para la administración por nebulización o ventilación mecánica. Ha habido informes de pacientes hospitalizados con influenza que recibieron una solución hecha con polvo de inhalación de Zanamivir administrado por nebulización o ventilación mecánica, incluido un caso fatal en el que se informó que la lactosa en esta formulación obstruyó el correcto funcionamiento del equipo. El polvo de inhalación de Zanamivir solo debe administrarse utilizando el dispositivo de suministro Diskhaler provisto con el producto.
Dado que la eficacia de Zanamivir depende de una administración rápida después del inicio de los síntomas, es esencial que los pacientes reciban instrucciones sobre el uso adecuado del dispositivo de suministro Diskhaler, incluida una demostración siempre que sea posible.
No se ha establecido la eficacia contra infecciones distintas de las causadas por el virus de la influenza A y B. Zanamivir no es eficaz para la prevención de las coinfecciones bacterianas.
No hay datos sobre la seguridad y la eficacia de Zanamivir para el tratamiento de la influenza cuando se inicia más de 48 horas después del inicio de los síntomas. Los efectos de los cursos de tratamiento repetido tampoco se han estudiado.
Zanamivir está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción alérgica a las proteínas de la leche.
Se han informado reacciones alérgicas, como anafilaxia, edema orofaríngeo y erupciones cutáneas graves. Zanamivir debe suspenderse y el paciente debe ser tratado adecuadamente si se desarrolla o se sospecha una reacción alérgica.
Se ha informado de comportamiento anormal y delirio que conducen a lesiones, con resultados fatales en algunos casos, con el uso de Zanamivir en pacientes con influenza. Aunque se desconoce la frecuencia, según el uso de Zanamivir, estos eventos parecen ser poco comunes. Estos eventos se informaron principalmente en pacientes pediátricos y a menudo tuvieron un inicio abrupto y una resolución rápida. Dado que la influenza puede estar asociada con síntomas neurológicos y conductuales (incluyendo convulsiones, alucinaciones, delirio y comportamiento anormal, con resultados fatales en algunos casos), la contribución de Zanamivir a estos eventos no se ha establecido. Se recomienda monitorizar a los pacientes con influenza para detectar un comportamiento anormal durante la terapia con Zanamivir. Los riesgos y beneficios de la terapia continua deben evaluarse para cada paciente si se presentan síntomas neuropsiquiátricos.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes de alto riesgo (p. Ej., asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pacientes en hogares de ancianos, afecciones médicas graves o subyacentes).
Los virus de la influenza cambian con el tiempo y la aparición de mutaciones resistentes o más virulentas puede disminuir la eficacia de Zanamivir. Los patrones de susceptibilidad a medicamentos contra la influenza disponibles y los efectos del tratamiento deben considerarse al decidir si usar Zanamivir.
Zanamivir puede no reducir el riesgo de transmisión del virus de la influenza a otros.
La seguridad y la eficacia de Zanamivir para el tratamiento y la profilaxis de la influenza no se han establecido en pacientes pediátricos menores de 7 y 5 años, respectivamente.
Diálisis
Datos no disponibles
Otros comentarios
El zanamivir debe iniciarse dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Los pacientes con broncodilatadores inhalados deben usar el broncodilatador antes de Zanamivir si ambos están programados para su uso al mismo tiempo.
Zanamivir no debe considerarse un sustituto de la vacunación.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Zanamivir??
Zanamivir no debe usarse en lugar de recibir una vacuna anual contra la gripe. Los Centros para el Control de Enfermedades recomiendan una vacuna anual contra la gripe para ayudarlo a protegerse cada año de nuevas cepas del virus de la influenza.
Antes de usar Zanamivir, informe a su médico si tiene asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o cualquier otra afección pulmonar crónica. El broncoespasmo grave o potencialmente mortal (dificultad para respirar) y otros efectos en los pulmones pueden ocurrir mientras se usa Zanamivir. Deje de usar Zanamivir y llame a su médico de inmediato si tiene sibilancias o problemas respiratorios graves.
No use un nebulizador o ventilador para dar Zanamivir. El polvo de inhalación de zanamivir nunca debe mezclarse con un líquido.
El tratamiento con Zanamivir debe comenzar lo antes posible cuando aparezcan síntomas de gripe, como fiebre, escalofríos, dolores musculares, dolor de garganta y secreción nasal o congestión nasal.
No use este medicamento para tratar síntomas de gripe en un niño menor de 7 años. Los niños de hasta 5 años pueden usar el medicamento prevenir síntomas de gripe.
No use una vacuna contra la gripe nasal inhalada (FluMist) dentro de las 2 semanas anteriores o 48 horas después de usar Zanamivir. Zanamivir puede interferir con la acción farmacológica de FluMist, haciendo que la vacuna sea menos efectiva. Siga las instrucciones de su médico.
Algunas personas que usan Zanamivir han tenido efectos secundarios raros de confusión, delirio y autolesiones. Estos síntomas han ocurrido con mayor frecuencia en niños. No se sabe si Zanamivir fue la causa exacta de estos síntomas. Sin embargo, cualquier persona que use Zanamivir debe ser vigilada de cerca por signos de confusión o comportamiento inusual. Llame a un médico de inmediato si usted o el niño que usa Zanamivir tienen alguno de estos síntomas.
Use Zanamivir exactamente según lo prescrito por su médico. No usar en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado. Siga las instrucciones en su etiqueta de receta.
El tratamiento con Zanamivir debe comenzar lo antes posible cuando aparezcan síntomas de gripe, como fiebre, escalofríos, dolores musculares, dolor de garganta y secreción nasal o congestión nasal.
Zanamivir está empaquetado en paquetes de aluminio en forma de disco que contienen 4 ampollas de medicamento. Estos discos se colocan en un dispositivo llamado DISKHALER que usará para inhalar el medicamento. El dispositivo se abre y carga una ampolla de polvo por inhalación cada vez que usa el inhalador. El dispositivo de disco no debe usarse con un espaciador. Siga las instrucciones del paciente proporcionadas con DISKHALER
No use un nebulizador o ventilador para dar Zanamivir. El polvo de inhalación de zanamivir nunca debe mezclarse con un líquido. No use ningún otro medicamento en DISKHALER. Siempre vuelva a colocar la cubierta en el dispositivo cuando no esté en uso.
Para tratar los síntomas de la gripe: use 2 inhalaciones cada 12 horas durante 5 días. Su médico puede indicarle que use dos dosis el primer día de tratamiento, espaciadas al menos con 2 horas de diferencia. En los días siguientes, las dosis deben estar separadas 12 horas. Siga las instrucciones de su médico.
Para prevenir los síntomas de la gripe: use 2 inhalaciones cada 24 horas durante 10 a 28 días. Siga las instrucciones de su médico.
Si tiene una enfermedad respiratoria crónica como asma o EPOC y está programado para usar un broncodilatador inhalado al mismo tiempo que Zanamivir, use el broncodilatador inhalado antes de usar este medicamento.
Use este medicamento durante todo el tiempo prescrito. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la infección se elimine por completo. Informe a su médico si sus síntomas no mejoran o si empeoran.
Guarde Zanamivir a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Deseche el DISKHALER después de que termine su tratamiento.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Zanamivir se usa para tratar los síntomas causados por el virus de la gripe (influenza) si ha tenido síntomas durante 2 días o menos. Ayuda a disminuir los síntomas (como congestión nasal, tos, dolor de garganta, fiebre / escalofríos, dolor de cabeza, dolores corporales, cansancio) y acorta el tiempo de recuperación en aproximadamente 1 a 2 días.
Zanamivir también puede usarse para prevenir la gripe si ha estado expuesto a alguien que ya tiene gripe (como un miembro enfermo del hogar) o si hay un brote de gripe en la comunidad. Hable con su médico para más detalles.
Este medicamento funciona al evitar que crezca el virus de la gripe. No es un sustituto de la vacuna contra la gripe.
Si tiene gripe, Zanamivir no reduce el riesgo de transmitir la gripe a otros.
Cómo usar la inhalación de Zanamivir
Lea el Folleto de información para el paciente proporcionado por su farmacéutico antes de comenzar a usar Zanamivir y cada vez que obtenga una recarga. Aprenda todas las instrucciones de uso. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Para el tratamiento de la gripe: inhale este medicamento a través de la boca según las indicaciones de su médico, generalmente 2 inhalaciones (1 ampolla por inhalación) dos veces al día (aproximadamente 12 horas de diferencia) durante 5 días. Si es posible, el primer día de tratamiento, tome dos dosis (2 inhalaciones cada una), esperando al menos 2 horas entre dosis.
Para la prevención de la gripe: inhale este medicamento a través de la boca según las indicaciones de su médico, generalmente 2 inhalaciones (1 ampolla por inhalación) una vez al día. El tiempo habitual que tomará Zanamivir es de 10 días si hay un miembro enfermo del hogar o 28 días si hay un brote de gripe en la comunidad, o según las indicaciones de su médico.
Retire la cubierta del inhalador de disco. Antes de usar, revise la boquilla para asegurarse de que esté limpia y libre de partículas. Cargue el disco de medicación en el inhalador de disco. Puntúe una ampolla de medicamento. Mantenga el nivel del inhalador de disco para que el medicamento no se derrame. Exhale todo el camino por la boca, ponga la boquilla en la boca y respire por la boca lo más profundamente que pueda. Esto atraerá la medicación a sus pulmones. Aguanta la respiración por unos segundos. Para tomar otra inhalación, avance a la siguiente ampolla de medicamento y repita el proceso. Reemplace la cubierta del inhalador de disco.
No mezcle este medicamento en polvo con líquidos, incluidos los líquidos nebulizadores.
Si un niño está usando este medicamento, un padre u otro adulto responsable debe supervisar al niño para asegurarse de que se use correctamente.
Comience Zanamivir lo antes posible. Este medicamento funciona mejor cuando la cantidad de medicamento en su cuerpo se mantiene en un nivel constante. Por lo tanto, use este medicamento a intervalos uniformemente espaciados a la misma hora todos los días.
Continúe usando este medicamento durante todo el tiempo prescrito, incluso si los síntomas mejoran. Detener el medicamento demasiado temprano puede provocar un retorno de la infección o no protegerlo de la gripe.
Si tiene problemas respiratorios (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica-EPOC) y está programado para usar broncodilatadores inhalados (como el albuterol) al mismo tiempo que el zanamivir, use el medicamento broncodilatador antes de usar Zanamivir. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
Informe a su médico si su condición persiste o empeora o si aparecen nuevos síntomas.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Zanamivir?
El zanamivir no es un sustrato ni afecta las isoenzimas del citocromo P450 (CYP) (CYP1A1 / 2, 2A6, 2C9, 2C18, 2D6, 2E1 y 3A4) en microsomas hepáticos humanos. No se predicen interacciones farmacocinéticas farmacocinéticas clínicamente significativas basadas en datos de in vitro estudios.
No se ha evaluado el uso concurrente de Zanamivir con la vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV) intranasal. Sin embargo, debido a la posible interferencia entre estos productos, LAIV no debe administrarse dentro de las 2 semanas anteriores o 48 horas posteriores a la administración de Zanamivir, a menos que esté médicamente indicado. La preocupación por la posible interferencia surge del potencial de los medicamentos antivirales para inhibir la replicación del virus de la vacuna viva.
La vacuna contra la influenza inactivada trivalente se puede administrar en cualquier momento en relación con el uso de Zanamivir.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Zanamivir??
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
El placebo utilizado en ensayos clínicos consistió en lactosa en polvo inhalado, que también es el vehículo para el fármaco activo; por lo tanto, algunos eventos adversos que ocurren a frecuencias similares en diferentes grupos de tratamiento podrían estar relacionados con la inhalación de vehículos lactosa.
Tratamiento de la influenza
Ensayos clínicos en adultos y adolescentes: Los eventos adversos que ocurrieron con una incidencia ≥ 1.5% en los ensayos de tratamiento se enumeran en la Tabla 1. Esta tabla muestra los eventos adversos que ocurren en sujetos de 12 años o más que reciben 10 mg de Zanamivir inhalados dos veces al día, Zanamivir en todos los regímenes de inhalación y placebo inhalado dos veces al día (donde el placebo consistía en el mismo vehículo de lactosa utilizado en Zanamivir).
Tabla 1: Resumen de eventos adversos ≥ 1.5% de incidencia durante el tratamiento en adultos y adolescentes
Evento adverso | Zanamivir | Placebo (vehículo lactosa) (n = 1,520) |
10 mg b.i.d. Inhalado (n = 1.132) | Todos los regímenes de dosificación En los ensayos de profilaxis, los síntomas asociados con enfermedades similares a la influenza se capturaron como eventos adversos; los sujetos se inscribieron durante una temporada respiratoria de invierno, tiempo durante el cual los síntomas que ocurrieron fueron capturados como eventos adversos. |
Experiencia de postmarketing
Además de los eventos adversos informados en ensayos clínicos, se han identificado los siguientes eventos durante el uso posterior a la comercialización de Zanamivir. Debido a que se informan voluntariamente de una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones de frecuencia. Estos eventos han sido elegidos para su inclusión debido a una combinación de su seriedad, frecuencia de informes o posible conexión causal con Zanamivir.
Reacciones alérgicas: Reacción alérgica o alérgica, incluido el edema orofaríngeo.
Psiquiátrico: Delirio, incluidos síntomas como alteración del nivel de conciencia, confusión, comportamiento anormal, delirios, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas.
Cardiaco: Arritmias, síncope.
Neurológica: Convulsiones. Se han informado episodios similares a vasovagal poco después de la inhalación de Zanamivir.
Respiratorio: Broncoespasmo, disnea.
Piel: Edema facial; erupción cutánea, incluidas reacciones cutáneas graves (p. ej., eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica); urticaria.
Cada cantidad predispensada de polvo de inhalación (una ampolla) contiene 5 mg de Zanamivir. Cada inhalación entregada (la cantidad que sale de la boquilla del Diskhaler) contiene 4.0 mg de Zanamivir.
Excipientes / Ingredientes inactivos : Lactosa monohidrato (aproximadamente 20 mg que contiene proteína de leche).