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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Xilocaína 2% (Lidocain HCl) la solución de viscosa es disponible como:
Las soluciones deben guardarse a temperatura ambiente controlada de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F).
Fresenius Kabi USA, LLC, lago Zurich, IL 60047. Emitido: septiembre de 2014
Producto no. | NDC - No. | Talla |
807100 | 63323-807-00 | Frascos de compresión de polietileno de 100 ml. |
807193 | 63323-807-93 | Frascos de compresión de polietileno de 450 ml. |
La xilocaína (Lidocain HCl) es una solución de viscosa al 2% indicado para la producción de anestesia tópica de irritado o inflamado Membranas mucosas de boca y garganta. También es útil para la reducción Estrangular mientras toma radiografías e impresiones de dientes.
Adultos
La dosis única máxima recomendada de xilocaína (Lidocain HCl) La solución de viscosa al 2% para adultos sanos debe ser tal que la Dosis de lidocaína HCl no más de 4.5 mg / kg o 2 mg / lb de peso corporal y no bajo ninguna circunstancia exceda los 300 mg en total.
Para el tratamiento sintomático de la mucosidad irritada o inflamada Membranas bucales y guturales, la dosis habitual para adultos es de 15 ml Cuchara diluida. La solución debe estar hinchada para su uso en la boca alrededor de la boca y escupido. Para uso en faringe, el sin diluir La solución debe ser gárgola y puede ser tragada. Esta dosis no debe ser administrado a intervalos de menos de tres horas y no más de ocho Las latas deben administrarse en un período de 24 horas. La dosis debe ajustarse según la edad, el peso y la condición física del paciente (ver PRECAUCIONES).
Niños
Se debe tener cuidado para garantizar una dosificación correcta en todos Pacientes pediátricos ya que hay casos de sobredosis debido a inapropiados Dosificación.
Es difícil recomendar una dosis máxima de un medicamento para niños, ya que esto varía según la edad y el peso. Para niños más de 3 años que tienen una masa corporal delgada normal y un cuerpo normal Desarrollo, la dosis máxima está determinada por el peso o la edad del niño. Por Ejemplo: para un niño de 5 años con un peso de 50 lbs. La dosis de lidocaína El clorhidrato no debe exceder de 75 a 100 mg (3.7 a 5 ml de xilocaína 2)% Solución de viscosa).
Para bebés y niños menores de 3 años que La solución debe medirse con precisión y no debe usarse más de 1.2 ml El área inmediata con un aplicador con punta de algodón. Espera al menos 3 horas antes de la siguiente dosis; Se puede tomar un máximo de cuatro dosis en un período de 12 horas Período. La solución de viscosa al 2% de xilocaína solo debe usarse si es la subyacente La condición requiere tratamiento con un volumen del producto que es menor o menor igual a 1.2 ml .
La xilocaína viscosa al 2% (clorhidrato de lidocaína) está contraindicada en:
- Pacientes con antecedentes bien conocidos de hipersensibilidad a los anestésicos locales el tipo medio u otros componentes de la solución (ver DOSIS FORMAS, COMPOSICIÓN Y EMBALAJE).
- Pacientes con hipersensibilidad conocida al metilparabeno y / o propilparabeno (Conservantes utilizados en la xilocaína viscosa (solución de clorhidrato de lidocaína) 2%) o con su metabolito; ácido amino benzoico (PABA).
Las formulaciones de lidocaína que contienen parabenos también deben hacerlo en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a otros anestésicos locales que se metabolizan a PABA .
ADVERTENCIAS
Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.
PRECAUCIONES
general
DOSIS GENERAL O INTERVALOS CORTOS ENTRE LOS QUE PUEDEN SER ALTA PLASMA ESPEJO DE METABOLITO DE LIDOCAIN O Y EFECTOS LATERALES DE ENFOCADO . Siguiendo Dosis excesivas o repetidas de lidocaína viscosa en niños menores de edad Se han informado tres efectos secundarios graves. Absorción de las superficies de la herida y las membranas mucosas son variables, pero particularmente altas del árbol bronquial. Por lo tanto, tales aplicaciones pueden conducir a un plasma que aumenta rápidamente o es excesivo Concentraciones con un mayor riesgo de síntomas tóxicos como calambres. LOS PACIENTES DEBEN SER APLICADOS PARA OBTENER ESTRICTAMENTE AL DOSIS RECOMENDADO . Esto es particularmente importante en niños donde las dosis varían según el peso. Administración de efectos secundarios graves puede requerir el uso de reanimadores Oxígeno y otras drogas revivientes (ver TRADUCCIÓN).
La dosis más baja que conduce a una anestesia efectiva debe usarse para evitar altos niveles plasmáticos y efectos secundarios graves. Tolerancia al aumento de sangre Los niveles varían según el estado del paciente.
Xilocaína viscosa 2% (clorhidrato de lidocaína) ES SOLO Y PARA USO TEMA NO DEBE SER UTILIZADO PARA INYECCIÓN
La lidocaína debe usarse con precaución en pacientes con sepsis y / o traumatizada Membrana mucosa en el área de aplicación, ya que en tales condiciones el Potencial de rápida absorción sistémica.
Xylocain viscos (solución de clorhidrato de lidocaína) 2% debe usarse con precaución en niños menores de edad de 2 porque no hay suficientes datos para garantizar la seguridad y la eficacia de este Producto en esta población de pacientes en este momento.
Concentraciones plasmáticas más altas en pacientes con anestesia general que están paralizados puede ocurrir que en pacientes con respiración espontánea. Son pacientes no paralizados es más probable que trague una gran parte de la dosis que luego experimenta metabolismo hepático considerable en el primer paso después de la absorción del intestino.
Evita el contacto con los ojos.
Muchos medicamentos utilizados durante la anestesia se consideran posibles desencadenantes Agentes de hipertermia maligna familiar. Se ha demostrado que el uso de en medio de anestésicos locales en pacientes con hipertermia maligna es seguro. Sin embargo no hay garantía de que el bloqueo neural impida el desarrollo de malignos Hipertermia durante la cirugía. También es difícil predecir la necesidad de suplementos Anestesia general. De ahí un protocolo estándar para el manejo de tumores malignos La hipertermia debe estar disponible.
Si se usan anestésicos tópicos en la boca, el paciente debe ser consciente de esto que la producción de anestesia tópica puede afectar la deglución y, por lo tanto, mejorar El riesgo de aspiración. La sordera de la lengua o la mucosa oral puede aumentar El riesgo de bisstrauma involuntario. Comer o masticar chicle no debería ser tomado mientras el área de la boca o la garganta está anestesiada. Ver también Parte III: Consumidores Información.
Viscos de xilocaína (solución de clorhidrato de lidocaína) 2% es ineficaz cuando se aplica sobre la piel intacta.
Se ha demostrado que la lidocaína es porfirinogénica en modelos animales. XILOCAIN Solo los pacientes con porfiria aguda deben tener un 4% superior debajo de los fuertes o consejos urgentes si puede ser monitoreado de cerca. Precauciones apropiadas debe tomarse para todos los pacientes con pórfido.
Cardiovascular
La lidocaína debe usarse con precaución en pacientes con bradicardia o discapacidad función cardiovascular ya que puede ser menos capaz de funcionar Cambios relacionados con la extensión de la línea a-V producida por medio del tipo Anestésico local. La lidocaína debe usarse con precaución en casos graves en pacientes Choque.
Neurológico
Epilepsia : El riesgo de efectos secundarios del sistema nervioso central cuando se usa La lidocaína es muy baja en pacientes con epilepsia, siempre que las recomendaciones de dosis Consecuencias (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Moverse y coordinar : Formulaciones tópicas de lidocaína en general dar como resultado bajas concentraciones plasmáticas debido a la baja absorción sistémica. Dependiendo de la dosis, los anestésicos locales pueden tener un efecto muy leve sobre la función mental y la coordinación incluso sin toxicidad abierta en el SNC y puede afectar temporalmente la locomoción y la vigilancia.
Riñones
La lidocaína se metaboliza principalmente por el hígado a monoetilglicinaxilidina (MEGX, que tiene una cierta actividad del SNC) y luego a los metabolitos glicinexilidina (GX) y 2,6-dimetilanilina (ver ACCIÓN Y CLÍNICA FARMACOLOGÍA). Solo una pequeña parte (2%) de lidocaína se excreta sin cambios en la orina. La farmacocinética de lidocaína y su metabolito principal fueron no cambió significativamente en pacientes en hemodiálisis (n = 4) que tenían una intravenosa Dosis de lidocaína. Por lo tanto, la insuficiencia renal no se espera significativamente afectar la farmacocinética de lidocaína cuando se usa xilocaína viscos (solución de clorhidrato de lidocaína) al 2% corta duración del tratamiento de acuerdo con las instrucciones de dosificación (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Se recomienda precaución al usar lidocaína en Pacientes con insuficiencia renal grave debido a metabolitos de lidocaína puede acumularse durante el tratamiento a largo plazo (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Hígado -
Porque los anestésicos locales de tipo medio como la lidocaína son metabolizados por ellos por lo tanto, estos medicamentos, especialmente las dosis repetidas, deben usarse cuidadosamente Pacientes con enfermedades hepáticas. Pacientes con enfermedad hepática grave porque Su incapacidad para metabolizar los anestésicos locales normalmente es mayor Riesgo de desarrollar concentraciones plasmáticas tóxicas.
Sensibilidad
La lidocaína debe usarse con precaución en personas con sensibilidades a las drogas conocidas. Viscos de xilocaína (solución de clorhidrato de lidocaína) El 2% está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a anestésicos locales de tipo medio, a otros componentes en la formulación, metil parabeno y / o propilparabeno (conservantes) y su metabolito para ácido amino benzoico (PABA). El uso de preparaciones de lidocaína que contienen parabenos también debe evitarse en pacientes alérgicos a otros anestésicos locales (ver CONTRAINDICACIONES).
Poblaciones especiales
Los pacientes debilitados, los pacientes con enfermedades agudas y los pacientes con sepsis deben hacerlo recibirá dosis reducidas según su edad, peso y condición física porque puede ser más sensible a los efectos sistémicos debido al aumento de la sangre Niveles de lidocaína después de dosis repetidas.
Mujeres embarazadas: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos de la lidocaína en el feto en desarrollo.
Es razonable suponer que una gran cantidad de mujeres embarazadas y mujeres de edad fértil se les dio lidocaína. No hay trastornos específicos también El proceso reproductivo se ha informado hasta ahora, p. sin mayor incidencia de malformaciones. Sin embargo, se debe tener precaución durante el embarazo temprano si La organogénesis máxima tiene lugar.
Trabajo y entrega: En caso de que se use xilocaína viscosa (solución de clorhidrato de lidocaína) al 2% al mismo tiempo para otros productos que contienen lidocaína durante el parto y la entrega, la cantidad total es la dosis aportada por todas las formulaciones debe tenerse en cuenta.
Amamantando a las mujeres: La lidocaína y sus metabolitos se excretan en el seno Leche. A dosis terapéuticas, las cantidades de lidocaína y sus metabolitos en La leche materna es pequeña y generalmente no se espera que represente un riesgo para el niño.
Pediatría : Los niños deben recibir dosis reducidas en consecuencia Su edad, peso y condición física porque puede ser más sensible efectos sistémicos debido al aumento de los niveles de lidocaína en sangre después de repetirse Latas (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Xylocain viscos (solución de clorhidrato de lidocaína) 2% debe usarse con precaución en niños menores de edad de 2 porque no hay suficientes datos para garantizar la seguridad y la eficacia de este Producto en esta población de pacientes en este momento.
Geriatría : Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos sistémicos debido al aumento de los niveles sanguíneos de lidocaína después de dosis repetidas y lata requieren reducciones de dosis.
Carcinogénesis y mutagénesis
Las pruebas de genotoxicidad con lidocaína no mostraron evidencia de potencial mutagénico. Un metabolito de lidocaína, 2,6-dimetilanilina, mostró poca evidencia de actividad en algunas pruebas de genotoxicidad. Un estudio de toxicidad oral crónica del metabolito 2,6-dimetilanilina (0, 14, 45, 135 mg / kg) administrada a ratas en alimentación animal que hubo una incidencia significativamente mayor de tumores de cavidades nasales en hombres y hembras que estuvieron expuestas a la dosis más alta de 2,6-dimetilanilina por vía oral todos los días por 2 años. La dosis más baja inductora de tumor (135 mg / kg) probada en animales corresponde aproximadamente 50 veces la cantidad de 2,6-dimetilanilina, a la que 50 kg El sujeto estaría expuesto a la viscosidad después de usar 20 g de lidocaína 2% durante 24 horas en la membrana mucosa, suponiendo el mayor nivel teórico de absorción de conversión del 100% y 80% a 2,6-dimetilanilina. Basado en una exposición anual (una vez al día dosificando con 2,6-dimetilanilina en animales y 5 sesiones de tratamiento a 20 g de lidocaína (2% en humanos) los márgenes de seguridad serían aproximadamente 3400 veces al comparar la exposición animal con los humanos.
Efectos secundarios
Efectos secundarios después de la administración de En la naturaleza, la lidocaína es similar a las observadas con otras amidas. Anestésicos. Estas experiencias adversas generalmente dependen de la dosis y puede ser el resultado de altos niveles plasmáticos debido a una dosificación excesiva o rápida absorción, o puede resultar de hipersensibilidad, idiosincrasia o disminución Tolerancia por parte del paciente. Las experiencias adversas graves son generalmente naturaleza sistémica. Los siguientes tipos se informan con mayor frecuencia:
sistema nervioso central
Las manifestaciones del SNC son excitantes y / o depresivas y puede caracterizarse por somnolencia, nerviosismo, preocupación, euforia Confusión, mareos, somnolencia, tinnitus, visión borrosa o doble, vómitos Sensaciones de calor, frío o entumecimiento, contracciones temblorosas, temblores, calambres Inconsciencia, depresión respiratoria y paro cardíaco. El excitador Las manifestaciones pueden ser muy cortas o nada, en cuyo caso el La primera manifestación de toxicidad puede fusionar la somnolencia en la pérdida de conciencia y paro respiratorio.
La somnolencia después de la administración de lidocaína es generalmente un signo temprano de niveles altos de la droga en la sangre y puede ocurrir como Consecuencia de absorción rápida.
Sistema cardiovascular
Las manifestaciones cardiovasculares suelen ser depresivas y se caracterizan por bradicardia, hipotensión y colapso cardiovascular que puede conducir a un paro cardíaco.
Alérgico
Las reacciones alérgicas se caracterizan por cutáneas Lesiones, urticaria, edema o reacciones anafilactoides. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir como resultado de la sensibilidad al anestésico local o al metil parabeno y / o propilparabeno utilizado en esta formulación. Reacciones alérgicas Como resultado de la sensibilidad a la lidocaína, son extremadamente raros y cuando ocurre debe gestionarse utilizando medios convencionales. Detección de sensibilidad por la piel Las pruebas son de dudoso valor.
Interacciones con productos básicos
No se proporciona información.
Efectos secundarios después de la administración de En la naturaleza, la lidocaína es similar a las observadas con otras amidas. Anestésicos. Estas experiencias adversas generalmente dependen de la dosis y puede ser el resultado de altos niveles plasmáticos debido a una dosificación excesiva o rápida absorción, o puede resultar de hipersensibilidad, idiosincrasia o disminución Tolerancia por parte del paciente. Las experiencias adversas graves son generalmente naturaleza sistémica. Los siguientes tipos se informan con mayor frecuencia:
sistema nervioso central
Las manifestaciones del SNC son excitantes y / o depresivas y puede caracterizarse por somnolencia, nerviosismo, preocupación, euforia Confusión, mareos, somnolencia, tinnitus, visión borrosa o doble, vómitos Sensaciones de calor, frío o entumecimiento, contracciones temblorosas, temblores, calambres Inconsciencia, depresión respiratoria y paro cardíaco. El excitador Las manifestaciones pueden ser muy cortas o nada, en cuyo caso el La primera manifestación de toxicidad puede fusionar la somnolencia en la pérdida de conciencia y paro respiratorio.
La somnolencia después de la administración de lidocaína es generalmente un signo temprano de niveles altos de la droga en la sangre y puede ocurrir como Consecuencia de absorción rápida.
Sistema cardiovascular
Las manifestaciones cardiovasculares suelen ser depresivas y se caracterizan por bradicardia, hipotensión y colapso cardiovascular que puede conducir a un paro cardíaco.
Alérgico
Las reacciones alérgicas se caracterizan por cutáneas Lesiones, urticaria, edema o reacciones anafilactoides. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir como resultado de la sensibilidad al anestésico local o al metil parabeno y / o propilparabeno utilizado en esta formulación. Reacciones alérgicas Como resultado de la sensibilidad a la lidocaína, son extremadamente raros y cuando ocurre debe gestionarse utilizando medios convencionales. Detección de sensibilidad por la piel Las pruebas son de dudoso valor.
La toxicidad sistémica aguda de los anestésicos locales generalmente depende de un alto nivel Niveles plasmáticos que ocurren y surgen durante el uso terapéutico de anestésicos locales principalmente en el sistema nervioso central y en el sistema cardiovascular (ver ) REACCIONES y ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES). Debe tenerse en cuenta que las interacciones farmacodinámicas clínicamente relevantes del fármaco (Efectos tóxicos de D.H.) pueden ocurrir con lidocaína y otros anestésicos locales o medicamentos relacionados estructuralmente y antiarrítmicos de clase I y III debidos sobre efectos aditivos (ver EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).
Síntomas
sistema nervioso central La toxicidad es una reacción gradual con síntomas y Señales de una escalada severa. Los primeros síntomas son parestesia perioral Sordera de la lengua, somnolencia, hiperacusia y tinnitus. Trastorno visual y los temblores musculares son más graves y preceden al inicio de calambres generalizados. La inconsciencia y los grandes calambres a veces pueden tener consecuencias que pueden durar de usted unos segundos a varios minutos. La hipoxia y la hipercarbie ocurren rápidamente. Calambres debido al aumento de la actividad muscular junto con el trastorno con respiración normal. La apnea puede ocurrir en casos severos. Azidosis, hipercalemia, La hipocalcemia y la hipoxia aumentan y prolongan los efectos tóxicos de los anestésicos locales.
La recuperación se debe a la redistribución y al metabolismo del anestésico local. La recuperación se puede hacer rápidamente a menos que se hayan administrado grandes cantidades del medicamento.
Cardiovascular Los efectos pueden ocurrir en casos con altas concentraciones sistémicas. La hipotensión severa, la bradicardia, la arritmia y el colapso cardiovascular pueden El resultado en tales casos.
Los efectos tóxicos cardiovasculares generalmente muestran signos de toxicidad El sistema nervioso central, a menos que el paciente reciba anestesia general o está muy sedado con medicamentos como benzodiacepinas o barbitúricos.
Tratamiento
La primera consideración es la prevención, mejor lograda a través de cuidadoso y constante Monitoreo de funciones vitales cardiovasculares y respiratorias y la condición del paciente conciencia después de cada administración anestésica local. En el primer personaje por supuesto, se debe administrar oxígeno.
El primer paso en el tratamiento de las reacciones tóxicas sistémicas es inmediato Atención al mantenimiento de un tracto respiratorio patente y ventilación apoyada o controlada con oxígeno y un sistema transportador que permite una vía aérea positiva inmediata Imprime a través de la máscara. Esto puede prevenir calambres si aún no ha ocurrido.
Cuando se producen calambres, el objetivo del tratamiento es mantener la ventilación y suministro de oxígeno y circulación de soporte. Se debe administrar y airear oxígeno soportado si es necesario (máscara y bolsa o intubación traqueal). Deben ser calambres no se detenga espontáneamente después de 15-20 segundos, se debe administrar un anticonvulsivo iv para facilitar la ventilación adecuada y el suministro de oxígeno. Sodio tiopental 1-3 mg / kg iv es la primera opción. Alternativamente, se puede usar diazepam 0.1mg / kg bw iv aunque su acción será lenta. Los calambres más largos pueden poner en peligro la salud del paciente Ventilación y suministro de oxígeno. Si es así, inyección de un relajante muscular (p. Ej. succinilcolina 1 mg / kg de peso corporal) facilita la ventilación y se puede controlar el suministro de oxígeno. Temprano Se requiere intubación endotraqueal cuando se usa succinilcolina para el control Actividad de ataque motor.
Cuando la depresión cardiovascular es obvia (hipotensión, bradicardia), efedrina 5-10 mg I. v. debe administrarse y repetirse después de 2-3 minutos si es necesario.
Si se produce un paro circulatorio, debe realizarse una reanimación cardiopulmonar inmediata ser iniciado. Suministro óptimo de oxígeno y ventilación, así como soporte de circuito así como el tratamiento de la acidosis son cruciales debido a la hipoxia y la acidosis aumenta la toxicidad sistémica de los anestésicos locales. Adrenalina (0.1 - 0.2 mg como inyecciones intravenosas o intracardiacales) deben administrarse tan pronto como sea posible posible y repetido si es necesario.
Los niños deben tomar dosis de adrenalina según su edad y Peso.