Xulane

Anticoncepción en mujeres.

Dosis. Para lograr el máximo efecto anticonceptivo, las mujeres deben usar el Xulane TTS^® en estricta conformidad con las instrucciones. Instrucciones para comenzar el uso del Xulane TTS^®a continuación en la sección "Cómo comenzar a usar TTS Xulane^®". Al mismo tiempo, puede usar solo un TTS Xulane^® Cada TTS Xulane usado.^® elimine e inmediatamente reemplace el nuevo el mismo día de la semana ("día de reemplazo"), en los días 8 y 15 del ciclo menstrual (2da y 3ra semana). TTS Xulane^® se puede cambiar en cualquier momento del día de reemplazo. Durante la cuarta semana, del día 22 al 28 del ciclo, TTS Xulane^® no usar. El nuevo ciclo anticonceptivo comienza el día después del final de la cuarta semana; el próximo TTS Xulane^® debe pegarse incluso si no hubo menstruación o no terminó.

Bajo ninguna circunstancia es un descanso en usar el Xulane TTS^® no debe ser más de 7 días, de lo contrario aumenta el riesgo de embarazo. En tales situaciones, durante 7 días es necesario utilizar simultáneamente el método anticonceptivo de barrera, t.to. El riesgo de ovulación aumenta cada día excediendo la duración recomendada del período libre del uso de TTS Xulane^® En el caso de las relaciones sexuales durante un período tan elevado, la probabilidad de concepción es muy alta.

Método de aplicación. Localmente. TTS Xulane^® debe pegarse a la piel limpia, seca, intacta y saludable de las nalgas, el abdomen, la superficie externa de la parte superior del hombro o la parte superior del cuerpo con un crecimiento vegetal mínimo, en áreas donde no estará en contacto con un ajuste ajustado ropa.

Para evitar posibles irritaciones, cada uno sigue TTS Xulane^® es necesario adherirse a otra área de la piel, esto se puede hacer dentro de la misma región anatómica. TTS Xulane^® debe presionar bien para que sus bordes estén en buen contacto con la piel. Para evitar la reducción de las propiedades adhesivas de TTS Xulane^®, no puede aplicar maquillaje, cremas, lociones, polvo y otros remedios locales a aquellas áreas de la piel donde está pegada o estará pegada. Una mujer debe inspeccionar el Xulane TTS diariamente^® para estar seguro de su fuerte apego. Los TTS usados deben eliminarse cuidadosamente de acuerdo con las instrucciones.

Cómo comenzar a usar TTS Xulane^®

Si durante el ciclo menstrual anterior una mujer no usó un anticonceptivo hormonal, anticoncepción con TTS Xulane^® comenzar el primer día de la menstruación. Adhesivo para la piel de un TTS Xulane^® y úsalo toda la semana (7 días). El día de pegar el primer TTS Xulane^® (1er día - día de inicio) determina los próximos días de reemplazo. El día de reemplazo caerá el mismo día de cada semana (octavo y 15 días del ciclo). El día 22 del ciclo, se elimina el TTS y, del día 22 al 28 del ciclo, una mujer no usa el TTS Xulane^® El día siguiente se considera el primer día del nuevo ciclo anticonceptivo. Si una mujer comienza a usar TTS Xulane.^® no desde el primer día del ciclo, luego los métodos anticonceptivos de barrera deben usarse simultáneamente durante los primeros 7 días del primer ciclo anticonceptivo.

Si una mujer pasa de usar un anticonceptivo oral combinado a usar el Xulane TTS^®, debe pegarse a la piel el primer día de menstruación, que comenzó después del cese de la ingesta de un anticonceptivo oral combinado. Si la menstruación no comienza dentro de los 5 días posteriores a la toma de una píldora anticonceptiva, entonces el embarazo debe excluirse antes de comenzar a usar el Xulane TTS^® Si el uso de TTS Xulane.^® comienza después del primer día de menstruación, luego dentro de los 7 días es necesario usar simultáneamente métodos anticonceptivos de barrera. Si han pasado más de 7 días desde que tomó la última píldora anticonceptiva, entonces una mujer puede tener ovulación y, por lo tanto, debe consultar a un médico antes de comenzar a usar el Xulane TTS^® Las relaciones sexuales durante este período prolongado, libres de tomar píldoras anticonceptivas, pueden provocar un embarazo.

Si una mujer pasa de usar medicamentos que contienen solo progestágeno (el día de la extracción del implante, el día en que se realizará otra inyección), a usar TTS Xulane^®, luego durante los primeros 7 días de usar el Xulane TTS^® Se debe utilizar un método de barrera para mejorar el efecto anticonceptivo.

Después de un aborto o aborto espontáneo. Después de un aborto o aborto involuntario hasta la semana 20 del embarazo, puede comenzar inmediatamente a usar el Xulane TTS^® Si una mujer comienza a usar TTS Xulane.^® inmediatamente después de un aborto o aborto espontáneo, no se requiere un método anticonceptivo adicional. Una mujer debe saber que la ovulación puede ocurrir dentro de los 10 días posteriores a un aborto o aborto espontáneo. Después de un aborto o aborto espontáneo en la vigésima semana de embarazo o posterior uso del Xulane TTS^® puede comenzar el día 21 después de un aborto o aborto espontáneo, o el primer día de la primera menstruación que ha llegado.

Después de dar a luz. Las mujeres que no amamantan deben comenzar a usar el Xulane TTS^® no antes de las 4 semanas posteriores al nacimiento. Si una mujer comienza a usar TTS Xulane^® más tarde, durante los primeros 7 días, además debe usar el método anticonceptivo de barrera. Si hubo relaciones sexuales, entonces se debe descartar el embarazo antes de comenzar a usar el Xulane TTS^®, o una mujer debería esperar la primera menstruación.

Con pelado total o parcial del Xulane TTS^® cantidad insuficiente de sus ingredientes activos ingresa a la sangre.

Incluso con la eliminación parcial del Xulane TTS^®:

- menos que durante el día (hasta 24 horas): debe volver a abordar TTS Xulane^® al mismo lugar o reemplazarlo inmediatamente con el nuevo TTS Xulane^® No se requieren anticonceptivos adicionales. El próximo TTS Xulane.^® debe estar pegado al habitual "día de reemplazo";

- más que durante el día (24 horas y más), así como si la mujer no supiera exactamente cuándo TTS Xulane^® despegado parcial o completamente: el embarazo es posible. Una mujer debe comenzar inmediatamente un nuevo ciclo pegándose en el nuevo TTS Xulane^® y considere este día el primer día del ciclo anticonceptivo. Los métodos anticonceptivos de barrera deben aplicarse simultáneamente solo en los primeros 7 días del nuevo ciclo.

No debes intentar volver a comenzar el Xulane TTS^®si ella ha perdido sus propiedades adhesivas; en cambio, debe pegar inmediatamente el nuevo TTS Xulane^® No puede usar cintas o vendas adhesivas adicionales para sostener el lugar del Xulane TTS^®.

Si se omiten los próximos días de reemplazo del Xulane TTS^®:

Al comienzo de cualquier ciclo anticonceptivo (primera semana / primer día):

- Con un mayor riesgo de embarazo, una mujer debe pegar el primer TTS Xulane^® un nuevo ciclo tan pronto como lo recuerde. Este día se considera el nuevo "primer día" y se cuenta un nuevo "día de reemplazo". La anticoncepción nehormonal debe usarse simultáneamente durante los primeros 7 días del nuevo ciclo. En el caso de las relaciones sexuales durante un período tan prolongado sin el uso del Xulane TTS^® La concepción puede ocurrir.

En la mitad del ciclo (segunda semana / octavo día o tercera semana / 15 día):

- Han pasado uno o dos días desde el día de reemplazo (hasta 48 horas): una mujer debe pegar inmediatamente un nuevo TTS Xulane^® El próximo TTS Xulane.^® debe estar pegado al habitual "día de reemplazo". Si dentro de los 7 días anteriores al primer día de fijación TTS Xulane perdido^®, la mujer usó correctamente el TTS Xulane^®entonces no se requiere anticoncepción adicional;

- Han pasado más de dos días desde el día del reemplazo (48 horas o más): existe un mayor riesgo de embarazo. Una mujer debe detener el ciclo anticonceptivo actual e inmediatamente comenzar un nuevo ciclo de 4 semanas pegándose en el nuevo TTS Xulane^® Este día se considera el nuevo "primer día" y se cuenta un nuevo "día de reemplazo". La anticoncepción de barrera debe usarse simultáneamente durante los primeros 7 días del nuevo ciclo;.

- al final del ciclo (cuarta semana / 22o día): si TTS Xulane^® no se elimina al comienzo de la cuarta semana (22 días), luego se debe eliminar lo más rápido posible. El siguiente ciclo de anticoncepción debe comenzar en el habitual "día de reemplazo", que es el día siguiente después del día 28. No se requiere anticoncepción adicional.

Cambiar "día de reemplazo.". Para posponer la menstruación a un ciclo, una mujer debe pegar un nuevo TTS Xulane^® al comienzo de la cuarta semana (22 días), por lo tanto, falta un período libre del uso del Xulane TTS^® Puede producirse sangrado intermenstrual o secreción de baja emisión. Después de 6 semanas consecutivas de usar el Xulane TTS .^® debe haber un intervalo de 7 días libre del uso del Xulane TTS^® Después de este intervalo, se reanuda el uso regular de la droga.

Si el día designado para esto (durante una semana libre de uso) una mujer quiere cambiar el "día de reemplazo", debe completar el ciclo actual eliminando el tercer TTS Xulane^® Una mujer puede elegir un nuevo "día de reemplazo" pegando el primer Xulane TTS^® El siguiente ciclo en el día seleccionado. El período libre del uso de TTS Xulane^®, en ningún caso debe ser más de 7 días. Cuanto más corto sea este período, mayor será la probabilidad de que una mujer no tenga otra menstruación, y durante el próximo ciclo anticonceptivo, puede ocurrir sangrado intermenstrual o alta de baja emergencia.

hipersensibilidad a los componentes del medicamento;

trombosis venosa, en t.h. en anamnesis, incluida la trombosis venosa profunda, el tromboembolismo pulmonar;

trombosis arterial, incluyendo.h. en la historia, incluido el accidente cerebrovascular agudo, el infarto de miocardio, la trombosis de la arteria retiniana o los precursores de trombosis (incluida la angina de pecho o un ataque isquémico transitorio);

la presencia de factores de riesgo graves o múltiples de trombosis arterial (hipertensión arterial pesada - AD más de 160/100 mm RT. Art.; diabetes mellitus; dislipoproteinemia hereditaria) ;

predisposición hereditaria a la trombosis venosa o arterial, por ejemplo, la resistencia de la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (antitubería contra la cardiolipina, anticoagulante de lupus);

migraña con aura;

cáncer de mama confirmado o sospechado;

cáncer de endometrio y tumores confirmados o sospechosos de estrógeno;

adenoma y carcinoma del hígado;

sangrado genital ;

período posmenopáusico;

edad hasta 18 años ;

período posparto (4 semanas);

período de lactancia ;

uso inaceptable en el área de las glándulas mamarias, así como en áreas hiperemadas, irritadas o dañadas de la piel.

Con precaución :

tromboembolismo venoso o arterial en hermanos, hermanas o padres a una edad relativamente joven;

inmovilización a largo plazo;

obesidad (índice de masa corporal de más de 30 kg / m²calculado como la relación entre el peso corporal en kilogramos y el cuadrado de crecimiento en metros);

tromboflebitis venosa superficial y venas varicosas;

dislipoproteinemia;

hipertensión arterial;

daño al aparato valvular del corazón;

fibrilación auricular;

diabetes mellitus;

sistema de lupus rojo;

síndrome hemolítico-urémico;

Enfermedad de Crohn;

colitis ulcerosa;

trastornos de la función hepática;

hipertrigliceridemia, incluyendo.h. en historia familiar ;

insuficiencia hepática aguda durante un embarazo previo o uso previo de hormonas sexuales;

irregularidades menstruales;

violación de la función renal.

Del sistema nervioso central y periférico: mareos, migraña, pastezia, hipestesia, calambres, temblor, labilidad emocional, depresión, ansiedad, insomnio, somnolencia.

Del sistema cardiovascular: Mejora de la EA, latidos cardíacos, síndrome comestible, venas varicosas.

Del sistema digestivo : gingivitis, anorexia o aumento del apetito, gastritis, gastroenteritis, dispepsia, dolor abdominal, vómitos, diarrea, meteorismo, estreñimiento, hemorroides.

Del sistema respiratorio: infecciones del tracto respiratorio superior, dificultad para respirar, asma.

Del sistema reproductivo: dolor en las relaciones sexuales (dispareunia), vaginitis, dismenorea, disminución de la libido, aumento de las glándulas mamarias, irregularidades menstruales (incluyendo.h. sangrado intermenstrual, hipermenorea), un cambio en la secreción vaginal, un cambio en la moco cervical, lactancia que surge del contacto con el parto, insuficiencia de la función ovárica, mastitis, fibroadenoma de las glándulas mamarias, quistes ováricos.

Del sistema urinario: infecciones del tracto urinario.

Desde el lado del sistema musculoesquelético: calambres musculares, mialgia, artralgia, abandono (incluyendo.h. dolor de espalda, dolor en las extremidades inferiores), tendonosis (puntos), debilidad muscular.

Desde el lado de la piel y sus apéndices: picazón en la piel, urticaria, erupción cutánea, dermatitis de contacto, erupción cutánea, anguilas, cambio de color de la piel, eccema, aumento de la sudoración, alopecia, fotosensibilización, piel seca.

Trastornos metabólicos y trastornos alimentarios: aumento de peso corporal, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia.

Otro: síndrome similar a la gripe, fatiga, reacciones alérgicas, dolor en el pecho, síndrome asténico, desmayos, anemia, abscesos, linfadenopatía, conjuntivitis, discapacidad visual.

Raramente (con una frecuencia de 1 / 10,000 a 1/1 000), se observaron las siguientes reacciones laterales: hipertono o hipotono de los músculos, coordinación deteriorada de los movimientos, disfonía, hemiplejía, nXulanelogia, estupor, aumento de la libido, despersonalización, apatía, paranoia, tumores benignos de las glándulas cervicales, cáncer cervical in situ dolor en la entrepierna, incautación de genitales, atrofia de las glándulas mamarias, disminución de la presión arterial, enanthemum, boca seca o salivación mejorada, colitis, dolor en la micción, hiperprolaltonemia, melanosis, trastornos de pigmentación de la piel, claam, fotoftalmia, reducción de peso corporal u obesidad, inflamación del tejido subcutáneo, intolerancia al alcohol, colecistitis, coleliasis, insuficiencia hepática, morado, "Deslizamiento" de sangre a la cara, trombosis (en t.h. trombosis venosa profunda, trombosis arteria pulmonar), tromboflebitis venosa superficial, dolor venoso, embolia arteria pulmonar.

Síntomas : náuseas, vómitos, sangrado vaginal.

Tratamiento: Eliminación de TTS, terapia sintomática. No hay antídoto específico.

Inhibe la función gonadotrópica de la glándula pituitaria, inhibe el desarrollo del folículo e impide el proceso de ovulación. El efecto anticonceptivo se mejora al aumentar la viscosidad del moco cervical y reducir la susceptibilidad del endometrio a los blastocitos. Índice de perlas - 0.90.

La frecuencia del embarazo no depende de factores como la edad, la raza y el aumento de las mujeres con un peso corporal de más de 90 kg.

Absorción. Las concentraciones de norelgestromina y etinilestradiol en el suero sanguíneo alcanzan valores estacionarios después de 48 horas después de la aplicación de TTS Xulane y ascienden a 0.8 y 50 ng / ml, respectivamente.

Con el uso prolongado del Xulane TTS, la concentración de equilibrio (Css) y el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) aumentan ligeramente. Bajo diversas condiciones de temperatura y esfuerzo físico, se ausentaron cambios significativos en la norelgestromina de Css y AUC, y el estradiol etinílico de AUC aumenta ligeramente con el esfuerzo físico, mientras que Css permanece sin cambios.

Los valores objetivo de la norelgestromina y el etinilestradiol de Css se mantienen durante 10 días de uso del TTS Xulane, t.e. La efectividad clínica de TTS se puede mantener incluso si una mujer hace otro reemplazo de TTS durante 2 días completos después del período previsto de 7 días.

Distribución. La norelgestromina y el norgestrel (metabolito del suero de norelgestromina) tienen un alto grado (más del 97%) de unión con proteínas séricas. La norelgestromina se une a la albúmina, el norgestrel, principalmente a las globulinas que unen las hormonas sexuales. El etinilastradiol tiene un alto grado de unión con la albúmina sérica.

Biotransformación. La norelgestromina se metaboliza en el hígado con la formación de un metabolito normal del gestrel, así como varios metabolitos hidroxilados y conjugados. El etinilestradiol se metaboliza a varios compuestos hidroxilados y sus conjugados de glucurónido y sulfato. Los progestágenos y los estrógenos inhiben muchas enzimas del sistema citocromo P450 (incluido.h. CYP3A4, CYP2C19) en microsomas hepáticos humanos.

Eliminación. T. medio_1/2 norelgestromina y etinilestradiol es de aproximadamente 28 y 17 horas, respectivamente. Los metabolicos de norelgestromina y etinilestradiol se eliminan con orina y heces.

El efecto de la edad, el peso corporal y la superficie corporal. Los valores de norelgestromina y etinilestradiol Css y AUC se reducen ligeramente con un aumento en estos indicadores.

• Anticonceptivo [Estrógenos, gestagens; sus homólogos y antagonistas en combinaciones]

Las gidantoínas, los barbitúricos, el cebado, la carbamazepina y la rifampicina, así como la oxcarbazepina, el topiramat, el falbamato, el ritonavir, la grizeofulvina, el modafinilo y la fenilbutazona, pueden acelerar el metabolismo de las hormonas sexuales, que pueden causar hemorragia intermenstrual o ineficiencia de la anticoncepción hormonal. embarazo no deseado. El mecanismo de interacción de estos medicamentos e ingredientes activos de TTS Xulane se basa en la capacidad de los medicamentos anteriores para inducir enzimas hepáticas que metabolizan las hormonas sexuales. La inducción máxima de enzimas generalmente se logra no antes de 2-3 semanas y puede durar al menos 4 semanas después de la abolición del fármaco correspondiente.

Recepción de preparaciones herbales que contienen perforaciones perforadas (Hypericum perforatum), simultáneamente usando TTS Xulane puede provocar una pérdida de efecto anticonceptivo. Las mujeres que han tomado tales remedios herbales pueden experimentar sangrado intermenstrual y embarazo no deseado. Esto se debe al hecho de que el perforado perforado induce enzimas que metabolizan las hormonas sexuales. El efecto invasivo puede persistir durante 2 semanas después de la abolición de la preparación a base de hierbas que contiene perforación perforada.

La pérdida del efecto anticonceptivo puede causar antibióticos (incluyendo. H. ampicilina y tetraciclina). Un estudio de interacción farmacocinética mostró que la administración oral de clorhidrato de tetraciclina 3 días antes y durante 7 días durante el uso del Xulane TTS no tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética de norelgestromina o etinilestradiol.