Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 29.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Las tabletas Xtra están indicadas :
- Para aliviar los signos y síntomas de la osteoartritis y la artritis reumatoide adulta.
- Para el tratamiento de la dismenorrea primaria.
Xtra fue retirado del mercado estadounidense en 2005.
Xtra pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Xtra funciona reduciendo las sustancias en el cuerpo que causan inflamación, dolor y fiebre.
Xtra se usa para reducir el dolor, la inflamación y la rigidez causados por la osteoartritis y la artritis reumatoide adulta. Xtra también se usa para tratar la menstruación dolorosa.
Xtra también se puede usar para fines distintos a los enumerados en esta guía de medicamentos.
Se aplica a las siguientes concentraciones: 10 mg; 20 mg
Dosis habitual para adultos para:
- Osteoartritis
- Artritis reumatoide
- Dismenorrea
- Dolor
Información adicional de dosificación:
- Ajustes de dosis renales
- Ajustes de dosis de hígado
- Ajustes de dosis
- Precauciones
- Diálisis
- Otros comentarios
Dosis habitual para adultos para osteoartritis
Xtra fue retirado voluntariamente del mercado en abril de 2005 por el fabricante luego de un Aviso de Salud Pública de la FDA que anunciaba que el perfil general de riesgo versus beneficio para Xtra es desfavorable, basado en lo siguiente: informes de reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales, incluyendo muertes, en pacientes que toman Xtra. El riesgo de estas reacciones ha ocurrido en pacientes con y sin antecedentes de alergia a la sulfa, y después del uso a corto y largo plazo. La falta de datos adecuados sobre la seguridad cardiovascular del uso a largo plazo de Xtra, junto con el mayor riesgo de eventos adversos de CV en la cirugía de derivación de arteria coronaria a corto plazo (CABG) ensayo que la FDA cree que puede ser relevante para el uso crónico, y falta de ventajas demostradas para Xtra en comparación con otros AINE. La siguiente información de dosificación se aplica cuando el medicamento estaba disponible en los EE. UU
Dosis inicial: 10 mg una vez al día
Dosis habitual para adultos para artritis reumatoide
Xtra fue retirado voluntariamente del mercado en abril de 2005 por el fabricante luego de un Aviso de Salud Pública de la FDA que anunciaba que el perfil general de riesgo versus beneficio para Xtra es desfavorable, basado en lo siguiente: informes de reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales, incluyendo muertes, en pacientes que toman Xtra. El riesgo de estas reacciones ha ocurrido en pacientes con y sin antecedentes de alergia a la sulfa, y después del uso a corto y largo plazo. La falta de datos adecuados sobre la seguridad cardiovascular del uso a largo plazo de Xtra, junto con el mayor riesgo de eventos adversos de CV en la cirugía de derivación de arteria coronaria a corto plazo (CABG) ensayo que la FDA cree que puede ser relevante para el uso crónico, y falta de ventajas demostradas para Xtra en comparación con otros AINE. La siguiente información de dosificación se aplica cuando el medicamento estaba disponible en los EE. UU
Dosis inicial: 10 mg una vez al día
Dosis habitual para adultos para dismenorrea
Xtra fue retirado voluntariamente del mercado en abril de 2005 por el fabricante luego de un Aviso de Salud Pública de la FDA que anunciaba que el perfil general de riesgo versus beneficio para Xtra es desfavorable, basado en lo siguiente: informes de reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales, incluyendo muertes, en pacientes que toman Xtra. El riesgo de estas reacciones ha ocurrido en pacientes con y sin antecedentes de alergia a la sulfa, y después del uso a corto y largo plazo. La falta de datos adecuados sobre la seguridad cardiovascular del uso a largo plazo de Xtra, junto con el mayor riesgo de eventos adversos de CV en la cirugía de derivación de arteria coronaria a corto plazo (CABG) ensayo que la FDA cree que puede ser relevante para el uso crónico, y falta de ventajas demostradas para Xtra en comparación con otros AINE. La siguiente información de dosificación se aplica cuando el medicamento estaba disponible en los EE. UU
Dosis inicial: 20 mg dos veces al día
Dosis habitual para adultos para el dolor
Xtra fue retirado voluntariamente del mercado en abril de 2005 por el fabricante luego de un Aviso de Salud Pública de la FDA que anunciaba que el perfil general de riesgo versus beneficio para Xtra es desfavorable, basado en lo siguiente: informes de reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales, incluyendo muertes, en pacientes que toman Xtra. El riesgo de estas reacciones ha ocurrido en pacientes con y sin antecedentes de alergia a la sulfa, y después del uso a corto y largo plazo. La falta de datos adecuados sobre la seguridad cardiovascular del uso a largo plazo de Xtra, junto con el mayor riesgo de eventos adversos de CV en la cirugía de derivación de arteria coronaria a corto plazo (CABG) ensayo que la FDA cree que puede ser relevante para el uso crónico, y falta de ventajas demostradas para Xtra en comparación con otros AINE. La siguiente información de dosificación se aplica cuando el medicamento estaba disponible en los EE. UU
Estudio (n = 507) -
Cirugía oral o de bunionectomía: dosis oral única de 20 o 40 mg administrada entre 60 y 75 minutos antes de la cirugía.
Ajustes de dosis renales
No se recomienda el uso de Xtra en la enfermedad renal avanzada.
Ajustes de dosis de hígado
No se recomienda el uso de Xtra en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).
Inicie el tratamiento con Xtra con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh Clase B) y retención de líquidos.
Ajustes de dosis
No es necesario ajustar la dosis debido a diferencias de edad o género.
Precauciones
Xtra está contraindicado para el tratamiento del dolor postoperatorio inmediatamente después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) y no debe usarse en este entorno.
Xtra no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos. Se han notificado reacciones severas, raramente fatales, anafilácticas a antiinflamatorios no esteroideos en dichos pacientes.
Un aviso de salud pública de la FDA sobre el uso de productos farmacéuticos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) emitido como resultado de informes recientes de ensayos clínicos controlados que muestran que los agentes selectivos de COX-2 pueden estar asociados con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves (ataque al corazón y accidente cerebrovascular) especialmente cuando se usan por largos períodos de tiempo o en entornos de muy alto riesgo (inmediatamente después de la cirugía cardíaca) establece que los médicos que recetan Xtra deben considerar esta información emergente al sopesar los beneficios contra los riesgos para pacientes individuales. Los pacientes que tienen un alto riesgo de hemorragia gastrointestinal, tienen antecedentes de intolerancia a los AINE no selectivos o no les va bien con los AINE no selectivos pueden ser candidatos apropiados para los agentes selectivos de COX-2.; El riesgo individual del paciente para eventos cardiovasculares y otros riesgos comúnmente asociados con los AINE deben tenerse en cuenta para cada situación de prescripción.; Se recomienda a los consumidores que todos los medicamentos para el dolor de venta libre (OTC), incluidos los AINE, se usen en estricta conformidad con las instrucciones de la etiqueta. Si se necesita el uso de un AINE OTC durante más de diez días, se debe consultar a un médico.
La toxicidad gastrointestinal grave, como sangrado, ulceración y perforación del estómago, el intestino delgado o el intestino grueso, puede ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia en pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Xtra debe usarse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de úlcera o hemorragia gastrointestinal. Los estudios han demostrado que los pacientes con antecedentes de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal y que usan AINE, tienen un riesgo mayor de 10 veces mayor de desarrollar una hemorragia gastrointestinal que los pacientes sin ninguno de estos factores de riesgo.
Xtra debe usarse con precaución en pacientes con afecciones comórbidas o co-terapias que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal, como el tratamiento con corticosteroides, anticoagulantes, el uso prolongado de AINE, tabaquismo, alcoholismo, edad avanzada y mal estado de salud general.
Xtra debe usarse con precaución en pacientes con deshidratación considerable. El fabricante recomienda que los pacientes se rehidraten primero antes de usar el medicamento.
Diálisis
No se recomienda el uso de Xtra en la enfermedad renal avanzada.
Otros comentarios
Xtra puede tomarse con o sin alimentos. La administración con una comida rica en grasas puede retrasar el tiempo hasta alcanzar la concentración plasmática máxima en 1 a 2 horas.
Xtra puede tomarse con un antiácido (aluminio / hidróxido de magnesio).
Xtra debe controlarse de cerca en pacientes en terapia prolongada con Xtra debido a informes de anemia, lesión renal y elevaciones de una o más pruebas hepáticas.
Más información
Consulte siempre a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplique a sus circunstancias personales.
Descargo de responsabilidad médica
Más sobre Xtra
- Efectos secundarios de Xtra
- Durante el embarazo o la lactancia
- Interacciones farmacológicas
- 12 Comentarios
- Clase de fármaco: inhibidores de la cox-2
Recursos de consumo
- Xtra (lectura avanzada)
Otras marcas: Xtra
Recursos profesionales
Guías de tratamiento relacionadas
- Osteoartritis
- Dolor
- Periodo dolor
- Artritis reumatoide
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Xtra??
Xtra no debe administrarse a pacientes que hayan demostrado reacciones de tipo alérgico a las sulfonamidas.
Las tabletas Xtra están contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad conocida a Xtra. Xtra no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina o AINE. En tales pacientes son posibles reacciones graves, raramente fatales, anafilácticas.
Xtra está contraindicado para el tratamiento del dolor postoperatorio inmediatamente después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) y no debe usarse en este entorno..
Xtra se usa en adultos para tratar el dolor y la inflamación causados por la osteoartritis (dolor, hinchazón y movimiento reducido en las articulaciones) y la artritis reumatoide (trastorno inflamatorio que generalmente afecta las articulaciones pequeñas en manos y pies). También se usa para tratar el dolor menstrual.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Xtra?
Los estudios de interacción farmacológica con Xtra se realizaron tanto con Xtra como con una forma de profármaco intravenoso rápidamente hidrolizada. Los resultados de los ensayos que usan el profármaco intravenoso se informan en esta sección en relación con el papel de Xtra en las interacciones farmacológicas.
General
En humanos, el metabolismo de Xtra está mediado predominantemente a través de CYP 3A4 y 2C9, siendo la glucuronidación una ruta adicional (20%) del metabolismo. Los estudios in vitro indican que Xtra es un inhibidor moderado de CYP 2C19 (IC50 = 6 μg / ml o 19 μM) y 2C9 (IC50 = 13 μg / ml o 41 μM) y un inhibidor débil de CYP 2D6 (IC50 = 31 μg / ml o 100 μM) y 3A4 (IC50 = 44 μg / ml o 141 μM).
Aspirina
La administración concomitante de aspirina con Xtra puede aumentar el riesgo de ulceración y complicaciones gastrointestinales en comparación con Xtra solo. Debido a su falta de efecto antiplaquetario, Xtra no es un sustituto de la aspirina para la profilaxis cardiovascular.
En un estudio de interacción farmacológica grupal paralelo que compara la forma de profármaco intravenoso de Xtra a 40 mg BID (n = 10) versus placebo (n = 9), Xtra no tuvo ningún efecto sobre la inhibición in vitro mediada por aspirina de la agregación plaquetaria estimulada por araquidonato o colágeno .
Metotrexato
Xtra 10 mg BID no mostró un efecto significativo sobre la exposición al plasma o el aclaramiento renal de metotrexato.
Inhibidores de la ECA
Los informes sugieren que los AINE pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Esta interacción debe tenerse en cuenta en pacientes que toman Xtra concomitantemente con inhibidores de la ECA.
Furosemida
Los estudios clínicos, así como las observaciones posteriores a la comercialización, han demostrado que los AINE pueden reducir el efecto natriurético de la furosemida y las tiazidas en algunos pacientes. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales.
Anticonvulsivos (fenitoína)
La exposición plasmática en estado estacionario (AUC) de Xtra (40 mg BID durante 12 días) disminuyó en un 27% cuando se administró conjuntamente con múltiples dosis (300 mg QD durante 12 días) de fenitoína (un inductor de CYP 3A4). Los pacientes ya estabilizados con Xtra deben ser monitoreados de cerca para detectar la pérdida del control de los síntomas con la administración conjunta de fenitoína. Xtra no tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre la farmacocinética de fenitoína (un sustrato de CYP 2C9 y CYP 2C19).
No se han realizado estudios de interacción farmacológica con otros anticonvulsivos. La monitorización de rutina debe realizarse cuando la terapia con Xtra se inicia o se suspende en pacientes en terapia anticonvulsiva.
Dextrometorfano
El dextrometorfano se metaboliza principalmente por CYP 2D6 y, en menor medida, por 3A4. La administración conjunta con Xtra (40 mg BID durante 7 días) resultó en un aumento significativo en los niveles plasmáticos de dextrometorfano, lo que sugiere que, a estas dosis, Xtra es un inhibidor débil de 2D6. Aun así, las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano en presencia de altas dosis de Xtra fueron casi 5 veces más bajas que las observadas en los metabolizadores lentos de CYP 2D6, lo que sugiere que no es necesario ajustar la dosis.
Litio
Xtra 40 mg BID durante 7 días produjo disminuciones significativas en el aclaramiento sérico de litio (25%) y el aclaramiento renal (30%) con una exposición sérica un 34% mayor en comparación con el litio solo. Las concentraciones séricas de litio deben controlarse de cerca al iniciar o cambiar la terapia con Xtra en pacientes que reciben litio. El carbonato de litio (450 mg BID durante 7 días) no tuvo efecto sobre la farmacocinética de Xtra.
Warfarina
El efecto de Xtra sobre el efecto anticoagulante de la warfarina (1–8 mg / día) se estudió en sujetos sanos mediante la administración conjunta de Xtra 40 mg BID durante 7 días. Xtra causó un aumento estadísticamente significativo en las exposiciones plasmáticas de R-warfarina y S-warfarina (12% y 15%, respectivamente), y en los efectos farmacodinámicos (tiempo de protrombina, medido como INR) de warfarina. Si bien los valores medios de INR solo aumentaron ligeramente con la administración conjunta de Xtra, se aumentó la variabilidad diaria en los valores individuales de INR. La terapia anticoagulante debe controlarse, particularmente durante las primeras semanas, después de iniciar la terapia con Xtra en pacientes que reciben warfarina o agentes similares.
Fluconazol y ketoconazol
El ketoconazol y el fluconazol son predominantemente inhibidores de CYP 3A4 y 2C9, respectivamente. La administración concomitante de dosis única de Xtra 20 mg con dosis múltiples de ketoconazol y fluconazol produjo un aumento significativo en la exposición a Xtra. La exposición plasmática (AUC) a Xtra aumentó un 62% cuando se administró conjuntamente con fluconazol y un 38% cuando se administró conjuntamente con ketoconazol.
Gliburida
La gliburida es un sustrato de CYP 2C9. La administración conjunta de Xtra (10 mg BID durante 7 días) con gliburida (5 mg QD o 10 mg BID) no afectó la farmacocinética (exposición) de gliburida. La administración conjunta de Xtra (40 mg BID (día 1) y 40 mg QD (días 2–7)) con gliburida (5 mg QD) no afectó ni la farmacocinética (exposición) ni la farmacodinámica (niveles de glucosa e insulina en sangre) de gliburida. La administración conjunta de Xtra (40 mg BID (día 1) y 40 mg QD (días 2–7)) con gliburida (10 mg de gliburida BID) resultó en un aumento del 21% en el AUC de gliburida (0–12 h) y un aumento del 16% en la glucurida Cmáx que conduce a una disminución del 16% (16%). Los parámetros de insulina no se vieron afectados. Debido a que los cambios en las concentraciones de glucosa con la administración conjunta de Xtra estaban dentro de la variabilidad normal y las concentraciones de glucosa individuales estaban por encima o cerca de 70 mg / dL, el ajuste de la dosis de gliburida (5 mg QD y 10 mg BID) con la administración conjunta de Xtra (hasta 40 mg QD) es no indicado. Administración conjunta de gliburida con dosis superiores a 40 mg de Xtra (p. Ej., 40 mg BID) no ha sido estudiado.
Omeprazol
El omeprazol es un sustrato CYP 3A4 y un sustrato e inhibidor de CYP 2C19. Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de Xtra (40 mg BID) no se vieron afectadas significativamente con múltiples dosis de omeprazol (40 mg QD). La administración conjunta con Xtra aumentó la exposición al omeprazol (AUC) en un 46%. Los medicamentos cuya absorción es sensible al pH pueden verse afectados negativamente por la administración concomitante de omeprazol y Xtra. Sin embargo, debido a que se toleran dosis más altas (hasta 360 mg QD) de omeprazol en pacientes con Zollinger-Ellison (ZE), no se recomienda ajustar la dosis de omeprazol a las dosis actuales. No se ha estudiado la administración conjunta de Xtra con dosis superiores a 40 mg de QD omeprazol.
Anticonceptivos orales
Xtra (40 mg BID) no indujo el metabolismo de la combinación de anoretindrona / etinilestradiol anticonceptivo oral (combinación de 1 mg / 0.035 mg, Ortho-Novum 1/35) es un sustrato de CYP 3A4 y CYP 2C19. La exposición plasmática de diazepam (10 mg BID) aumentó en un 28% después de la administración de Xtra (40 mg BID) durante 12 días, mientras que la exposición plasmática de Xtra (40 mg BID) no aumentó sustancialmente después de la administración de diazepam (10 mg BID) durante 12 días. Aunque la magnitud de los cambios en la exposición al plasma de diazepam cuando se administró conjuntamente con Xtra no fue suficiente para garantizar ajustes de dosis, los pacientes pueden experimentar efectos secundarios sedantes mejorados causados por una mayor exposición al diazepam en esta circunstancia. Se debe advertir a los pacientes que no participen en actividades peligrosas que requieran un estado de alerta mental completo, como operar maquinaria o conducir un vehículo de motor.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Xtra??
Se aplica a Xtra: tableta oral
Además de sus efectos necesarios, Xtra (el ingrediente activo contenido en Xtra) puede causar algunos efectos no deseados. En el caso de que ocurra cualquiera de estos efectos secundarios, pueden requerir atención médica.
Efectos secundarios principales
Debe consultar con su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios ocurre al tomar Xtra :
Menos común:
- Hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, piernas, pies
- sangre en la orina
- heces ensangrentadas, negras o pegajosas
- visión borrosa
- escalofríos
- micción disminuida o dolorosa
- mareo
- fiebre
- dolores y molestias musculares
- náuseas
- nerviosismo
- piel pálida
- golpes en los oídos
- rápido aumento de peso
- dolor de estómago intenso
- hormigueo de las manos o los pies
- problemas para respirar con esfuerzo
- sangrado o hematomas inusuales
- cansancio o debilidad inusual
- vómitos de sangre o material que parece café molido
- ojos amarillos o piel
- Ampollas, descamación, aflojamiento de la piel
- estreñimiento
- grietas en la piel
- orina oscura
- dificultad para tragar
- latidos rápidos del corazón
- urticaria
- indigestión
- picazón
- picazón, hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
- dolor articular o muscular
- hinchazón grande, parecida a una colmena en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies, órganos sexuales
- pérdida de apetito
- pérdida de calor del cuerpo
- náuseas
- dolores en el estómago, el costado o el abdomen, posiblemente irradiando hacia la espalda
- lesiones de piel roja, a menudo con un centro morado
- ojos rojos e irritados
- piel roja e hinchada
- piel escamosa
- falta de aliento
- erupción cutánea
- llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios
- opresión en el pecho
- vómitos
- sibilancias
- ojos amarillos o piel
Si alguno de los siguientes síntomas de sobredosis ocurre mientras toma Xtra, obtenga ayuda de emergencia de inmediato:
- Heces manchadas sangrientas o negras
- sed continua
- mareo
- somnolencia
- dolor de cabeza, severo o continuo
- náuseas y / o vómitos
- falta de aliento
- dolor de estómago
- disminución repentina en la cantidad de orina
- hinchazón de la cara, los dedos y / o la parte inferior de las piernas
- opresión en el pecho y / o sibilancias
- respiración problemática
- cansancio o debilidad inusual
- vómitos de sangre o material que parece café molido
- aumento de peso
Efectos secundarios menores
Es posible que algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con Xtra no necesiten atención médica. A medida que su cuerpo se ajusta al medicamento durante el tratamiento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede informarle sobre formas de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos, consulte con su profesional de la salud:
Más común:
- Estómago ácido o agrio
- eructos
- tos
- diarrea
- congestión de la oreja
- dolor de cabeza
- acidez estomacal
- indigestión
- dolor de garganta
- Brillo abdominal
- lesión accidental
- dolor de espalda
- hincharse en el abdomen
- exceso de gas
- erupción cutánea
- nariz tapada o mocosa
Xtra es un medicamento recetado utilizado en el tratamiento de la osteoartritis, la artritis reumatoide y la menstruación dolorosa y los síntomas menstruales. Está clasificado como un medicamento antiinflamatorio no esteroideo o AINE, y no debe ser tomado por nadie alérgico a este tipo de medicamentos.
Xtra fue fabricado y comercializado bajo la marca Xtra por G. D. Searle & Company. Fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos el 20 de noviembre de 2001, y estuvo disponible con receta médica en forma de tabletas hasta 2005, cuando se retiró del mercado debido a las preocupaciones sobre el posible aumento del riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.