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Descripción Nombre del medicamento
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Agua esterilizada para preparaciones inyectables
Composición cualitativa y cuantitativa
Descripción Composición cualitativa y cuantitativa
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Cada ml contiene agua 100% esterilizada para preparaciones inyectables
Forma farmacéutica
Descripción Forma farmacéutica
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Disolvente para uso parenteral.
Botella desechable con agua esterilizada de 2.5 o 5 ml para preparaciones inyectables
Indicaciones terapéuticas
Descripción Indicaciones terapéuticas
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El agua esterilizada para preparaciones inyectables está indicada como vehículo para la dilución y reconstitución de medicamentos adecuados para la administración parenteral.
Posología y método de administración
Descripción Posología y método de administración
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Dosis
La dosis administrada está determinada por el tipo de aditivo utilizado. La tasa de administración depende del programa de dosis del medicamento prescrito.
Después de una mezcla adecuada de aditivos recetados, la dosis generalmente depende de la edad, el peso y el estado clínico del paciente, así como de las normas de laboratorio.
La solución solo debe usarse si es transparente sin partículas visibles.
Método de administración
Para uso parenteral.
Las instrucciones de uso dependen del medicamento adecuado al que se agrega este disolvente, que prescribe los volúmenes correspondientes y la vía de administración.
Contraindicaciones
Descripción Contraindicaciones
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El agua esterilizada para preparaciones inyectables no debe administrarse sola, ya que puede provocar hemólisis. Se deben considerar las contraindicaciones asociadas con el medicamento agregado.
Advertencias y precauciones especiales de uso
Descripción Advertencias y precauciones especiales de uso
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El agua para preparaciones inyectables es hipotónica y no debe administrarse sola, ya que puede provocar hemólisis.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Descripción Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
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Ninguno conocido.
deben tenerse en cuenta las posibles interacciones clínicas entre los diversos medicamentos que se disolverán.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Descripción Fertilidad, embarazo y lactancia
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Se puede usar durante la fertilidad, el embarazo y la lactancia.
Los riesgos durante el uso están determinados por el tipo de medicamentos añadidos.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Descripción Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
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No relevante.
Efectos indeseables
Descripción Efectos indeseables
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puede causar hemólisis si se administra solo.
El tipo de aditivo determina la probabilidad de otros efectos indeseables.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
La notificación de los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del esquema de tarjeta amarilla MHRA: Tel: Freephone 0808 100 3352. Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sobredosis
Descripción Sobredosis
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No se esperan efectos si se usan según las indicaciones.
La hemólisis puede ocurrir como diluyente después de la infusión de grandes cantidades de soluciones hipotónicas usando agua estéril para preparaciones inyectables.
Los signos y síntomas de una sobredosis también están relacionados con el tipo de medicamento agregado. En caso de sobredosis accidental, se debe suspender el tratamiento y se debe examinar al paciente para detectar los signos y síntomas relevantes asociados con el medicamento administrado.
Propiedades farmacodinámicas
Descripción Propiedades farmacodinámicas
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Grupo farmacoterapéutico: disolventes y diluyentes, incluidas soluciones de enjuague, código ATC: V07AB .
Agua esterilizada para preparaciones inyectables porque es solo el vehículo para la administración del fármaco agregado, la farmacodinámica depende del tipo de fármaco agregado.
Propiedades farmacocinéticas
Descripción Propiedades farmacocinéticas
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Agua esterilizada para preparaciones inyectables porque es solo el vehículo para la administración del fármaco agregado, la farmacocinética depende del tipo de fármaco agregado.
Grupo farmacoterapéutico
Descripción Grupo farmacoterapéutico
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Disolventes y diluyentes, incluidas las soluciones de lavado, código ATC: V07AB .
Datos preclínicos de seguridad
Descripción Datos preclínicos de seguridad
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Agua esterilizada para preparaciones inyectables porque es solo el vehículo para la administración del medicamento agregado, los datos de seguridad preclínicos dependen del tipo de medicamento agregado.
Lista de excipientes
Descripción Lista de excipientes
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Ninguna.
Incompatibilidades
Descripción Incompatibilidades
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El agua esterilizada para preparaciones inyectables solo se puede mezclar con otros medicamentos si se ha demostrado su tolerancia.
Vida útil
Descripción Vida útil Water for injections es una traducción automática del idioma original.
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Sin abrir
4 años.
Abierto
desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente, a menos que el método de apertura / reconstitución / dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana.
Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento son responsabilidad del usuario.
Precauciones especiales para el almacenamiento
Descripción Precauciones especiales para el almacenamiento
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no almacenar por encima de 30 ° C .
Naturaleza y contenido del contenedor
Descripción Naturaleza y contenido del contenedor
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Vial de vidrio transparente tipo I 5 ml, sellado con un tapón de goma de halobutilo y un sello de aluminio con una tapa a prueba de manipulaciones de polipropileno.
Tamaños de envase: 2.5 ml o 5 ml
No todos los tamaños de paquete pueden comercializarse.
Precauciones especiales para la eliminación y otras manipulaciones
Descripción Precauciones especiales para la eliminación y otras manipulaciones
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Para un solo uso.
Los productos o desechos no utilizados deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
fuera de la vista y alcance de los niños.
El titular de la autorización de comercialización
Descripción El titular de la autorización de comercialización
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Descripción Número(s) de autorización de comercialización
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PL 08801/0057
Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización
Descripción Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización
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15/08/2014
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