Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 25.05.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
* Llagas en la boca, cuando se aplica a la piel como un gel.
* Cirugía ocular y trasplante corneal, cuando lo inyecta un cirujano ocular.
Osteoartritis, cuando un proveedor de atención médica le inyecta en la articulación. A pesar de haber sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la osteoartritis por inyección, los resultados varían. Algunas personas informan una mejora moderada en la rigidez articular y la disminución del dolor con el tratamiento con Vitrax, pero este no es siempre el caso. Se desconoce si Vitrax podría retrasar o disminuir el daño articular progresivo con el uso a largo plazo. Terapia adyuvante en: * Curación de heridas y quemaduras en la piel.
* Retina separada y otras lesiones oculares.
* Prevención de los efectos del envejecimiento.
Vitrax es una familia de rellenos dérmicos Vitrax inyectables que se utilizan para proporcionar 9 meses a un año de corrección para arrugas y pliegues faciales moderados a severos, como pliegues nasolabiales (líneas desde la nariz hasta las esquinas de la boca). No está indicado para su uso en aumento de labios.
Los productos Vitrax son un gel de consistencia suave, en comparación con algunos productos de gel hialurónico que tienen una consistencia granular. Los productos Vitrax se desarrollan utilizando la tecnología Hylacross para permitir un gel más suave y maleable. Vitrax es un azúcar natural que se encuentra en el cuerpo. Vitrax funciona sosteniendo en agua en el sitio de inyección y actuando como un agente amortiguador. Agrega volumen temporal y una apariencia más suave a la piel. La mayoría de los pacientes necesitan un tratamiento para lograr resultados óptimos.
Algunos productos Vitrax XC también contienen lidocaína anestésica local para una inyección más cómoda. Vitrax Ultra XC y Vitrax Ultra Plus XC contienen 0.3% de lidocaína sin conservantes y adormecen el área de tratamiento en segundos. Los productos Vitrax Ultra Plus contienen formulaciones más altamente reticuladas para voluminizar y corregir pliegues y arrugas más profundos.
Individualization Of Treatment
Severely indurated, sharply marginated and very superficial wrinkles may be difficult to distend and, therefore, are difficult to correct. If a defect cannot be distended because of extensive scarring or non-elastic tissue, the course of correction will be prolonged, if correction is achievable.
Touch-up implantations may be required in areas with greater motion or mechanical stress (e.g., nasolabial folds). All patients should be counseled to anticipate supplemental implantations to achieve and maintain optimal correction.
How supplied
Vitrax gel is supplied in individual treatment syringes with needles, and is packaged for single patient use, ready for injection (implantation). The contents of the syringe are sterile and non-pyrogenic. The volume markings on the syringe are for reference only.
To Attach Needle To Syringe
- Peel sealed cover off the needle guard.
- Remove tip cap from syringe.
- Attach needle to syringe and twist to secure. To assure proper needle attachment, use the needles provided or 30-gauge needles with similar needle guards. Fully seat hub of needle in syringe. Do not over tighten, as this may break the needle and/or dislodge the syringe.
- Pull off the needle guard to expose needle.
Procedure To Change Needle
- Peel sealed cover off new needle guard.
- Twist used needle to disconnect it from the syringe.
- Attach new needle to syringe and twist to secure.
- Pull off the needle guard to expose needle.
To place an order, contact INAMED Corporation at (800) 624-4261.
Instructions For Use
- Vitrax gel is indicated for injection into the mid to deep dermis for correction of moderate to severe facial wrinkles and folds (such as nasolabial folds). Prior to treatment with Vitrax gel, the patient should be fully apprised of the indications, contraindications, warnings, precautions, treatment responses, adverse reactions, and method of administration. Patients also should be advised that supplemental “touch-up implantations may be required to achieve and maintain maximum correction.
- A complete medical history, including allergies, should be obtained to determine whether the patient is an appropriate candidate for Vitrax treatment.
- The patient's soft tissue deficiencies should be characterized with regard to etiology, distensibility, stress at the site, and depth of lesion. Depending on the type of skin, best results are obtained when the defect is readily distensible and correction can be visualized by manual manipulation (stretching) of the skin. Pretreatment photographs are recommended.
Topical or injectable anesthesia may be used to manage pain during and after injection.
- After ensuring that the patient has thoroughly washed the treatment area with soap and water, the area should be swabbed with alcohol or other antiseptic. Prior to injecting Vitrax gel, depress the plunger rod until the product flows out of the needle.
- Vitrax gel is administered using a thin gauge needle (30G ½”). The injection technique with regard to the angle and orientation of the bevel, the depth of injection, and the quantity administered may vary. A linear threading technique, serial puncture injections, or a combination of the two have been used to achieve optimal results. Subderma! application should be avoided because such application may not provide optimal correction. If Vitrax gel is injected too deep, the duration of the effect will be shorter. If Vitrax gel is injected too superficially this may result in visible lumps and/or discoloration.
- Inject Vitrax gel applying even pressure on the plunger rod while slowly pulling the needle backwards. The wrinkle should be lifted and eliminated by the end of the injection. It is important that the injection is stopped just before the needle is pulled out of the skin to prevent material from leaking out or ending up too superficially in the skin.
- Only correct to 100% of the desired volume effect. Do not overcorrect. The degree and duration of the correction depend on the character of the defect treated, the tissue stress at the implant site, the depth of the implant in the tissue and the injection technique. Markedly indurated defects may be difficult to correct.
- If immediate blanching occurs, the injection should be stopped and the area massaged until it returns to a normal color.
- When injection is completed, the treated site should be gently massaged so that it conforms to the contour of the surrounding tissues. If an over correction has occurred, massage the area between your fingers or against an underlying superficial bone to obtain optima! results.
- if the wrinkle needs further treatment, the same procedure should be repeated until a satisfactory result is obtained. With patients who have localized swelling the degree of correction is sometimes difficult to judge at the time of treatment. In these cases, it is better to invite the patient to a touch-up session after 1-2 weeks.
- Patients may have mild to moderate injection site reactions, which typically resolve in a few days. If the treated area is swollen immediately after the injection, an ice pack can be applied to the site for a short period.
- After the initial treatment (from 1 to 2 weeks later), an additional treatment of Vitrax gel may be necessary to achieve the desired level of correction. The need for an additional treatment may vary from patient to patient and is dependent upon a variety of factors such as wrinkle severity, skin elasticity and dermal thickness at the treatment site.
- The physician should instruct the patient to promptly report to her/him any evidence of problems possibly associated with the use of Vitrax gel.
Storage
Vitrax gel should be stored at room temperature, 2°-30°C (36°-86°F). DO NOT FREEZE.
Hyiaform gel has a clear appearance. In the event that a syringe contains material that is not clear do not use the syringe and notify INAMED Corporation immediately at (800) 624-4261.
Sterility
Vitrax gel is packaged for single patient use. Do not resterilize. Do not use if package is opened or damaged.
Manufactured by: Genzyme Biosurgery, 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657 USA. Distributed by: INAMED Aesthetics, 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111 USA (800) 624-4261
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Vitrax??
- Vitrax gel está contraindicado para su uso en el aumento de senos o para la implantación en huesos, tendones, ligamentos o músculos
- El gel Vitrax está contraindicado para pacientes con antecedentes de hipersensibilidad conocida a las proteínas aviares.
- El gel Vitrax no debe inyectarse en los vasos sanguíneos. La introducción de gel Vitrax en la vasculatura puede ocluir los vasos y puede causar infarto o embolización.
Siga todas las instrucciones en su etiqueta de receta. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado.
No comparta este medicamento con otra persona, incluso si tiene los mismos síntomas que usted.
Para usar hilauronato de sodio en la piel :
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Limpie y desinfecte el área de la piel antes de aplicar la crema tópica Vitrax, gel, película o aerosol.
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Aplique suficiente medicamento para cubrir la herida o el área de la piel afectada por completo.
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Si usa gel Vitrax, espuma o crema en una herida abierta en la piel, aplique una capa delgada del medicamento en el área afectada con el menor roce posible.
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Para evitar contaminar el tubo o frasco del medicamento, use un guante de goma estéril o una cuna mientras aplica Vitrax tópico.
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Cubra el área de la piel tratada con una almohadilla de gasa estéril u otro apósito recomendado por su médico.
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Vitrax tópico para usar en la piel generalmente se aplica 2 o 3 veces por día. Siga las instrucciones de su médico.
Para usar el gel oral Vitrax :
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Abra el paquete de gel y vierta todo el contenido en un vaso para beber. Agregue 1 o 2 cucharadas de agua y revuelva bien esta mezcla.
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Si no tiene agua disponible mientras usa el gel oral, puede usarlo sin diluir.
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Enjuague bien la boca balanceándose y haciendo gárgaras con la mezcla en la boca durante al menos 1 minuto.
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Asegúrese de que sus encías, dientes, lengua y el interior de sus mejillas estén bien recubiertos con el medicamento antes de escupirlo.
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Evite comer o beber cualquier cosa durante al menos 1 hora después de usar el gel oral.
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El gel oral Vitrax se puede usar 3 veces al día. Siga las instrucciones de su médico.
Deje de usar este medicamento y llame a su médico si sus síntomas no mejoran o si empeoran, o si desarrolla nuevos síntomas.
Almacene a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga la botella del tubo bien cerrada cuando no esté en uso. No abra un paquete de gel oral hasta que esté listo para usarlo.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Vitrax se usa para tratar el dolor de rodilla causado por la osteoartritis (un trastorno de las articulaciones que causa rigidez, dolor y pérdida de movimiento debido a la descomposición del líquido lubricante entre las articulaciones) cuando se trata con analgésicos comunes u otra fisioterapia (ejercicio, fisioterapia, etc.) no proporciona un alivio adecuado. También se usa para el tratamiento de llagas en la boca, la prevención del envejecimiento de la piel y durante la cirugía de cataratas.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Vitrax?
Hasta la fecha, no hay informes de incompatibilidades (interacciones) de Vitrax con otras soluciones para la administración intraarticular. El paciente puede beneficiarse del uso concurrente de agentes analgésicos y antiinflamatorios orales durante los primeros días de tratamiento.
Incompatibiliies : Existe una incompatibilidad conocida entre Vitrax y sales de amonio cuaternario, por ejemplo, cloruro de benzalconio que puede usarse como desinfectantes para la piel. Por lo tanto, Vitrax nunca debe entrar en contacto con dichos productos, ni con equipos médicos o quirúrgicos tratados con este tipo de productos, ya que Vitrax puede precipitar en su presencia.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Vitrax??
Evaluación clínica de Vitrax Gel
En un ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad y efectividad del gel Vitrax como relleno dérmico para pliegues nasolabiales, 261 pacientes de 30 a 55 años de edad fueron asignados al azar entre el tratamiento (Vitrax) y el implante de control (Zyplast). Durante la fase inicial del estudio, a cada paciente se le inyectó el relleno dérmico respectivo en los pliegues nasolabiales para la corrección de arrugas. Los pacientes fueron seguidos durante 12 semanas. Después de completar la fase inicial, a cada uno de los pacientes que inicialmente recibieron tratamiento con gel Vitrax se les ofreció tratamiento repetido con productos Vitrax en ambos pliegues nasolabiales y evaluaron la seguridad durante 4 semanas adicionales.
Fase de tratamiento inicial
Los eventos adversos informados durante las 12 semanas posteriores al tratamiento se clasificaron de acuerdo con la gravedad informada.
Tabla 1: Procedimiento de inyección Eventos adversos relacionados por gravedad máxima que ocurren en> 5% de los pacientes [Número (%) de pacientes]
Sistema primario Clasificación de órganos / Término preferido | Vitrax Total | Zyplast Total | Vitrax N = 133 | Zyplast N = 128 | ||||
Leve | Mod * | Severo | Leve | Mod * | Severo | |||
Al menos 1 evento adverso | 111) (84) | 109) (85) | 105) (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105) (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración | 111) (84) | 109) (85) | 105) (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105) (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Eritema en el lugar de la inyección | 84) (63) | 86) (67) | 83) (62) | 1 (1) | 0 (0) | 85) (66) | 1 (1) | 0 (0) |
Moretones en el lugar de la inyección | 54) (41) | 39) (30) | 52) (39) | 2 (2) | 0 (0) | 37) (29) | 2 (2) | 0 (0) |
Hinchazón en el lugar de la inyección | 47 (35) | 53) (41) | 45) (34) | 2 (2) | 0 (0) | 52) (41) | 1 (1) | 0 (0) |
Dolor en el lugar de la inyección | 42) (32) | 29) (23) | 40) (30) | 2 (2) | 0 (0) | 26) (20) | 1 (1) | 2 (2) |
Prurito en el lugar de la inyección | 10) (8) | 11) (9) | 10) (8) | 0 (0) | 0 (0) | 11) (9) | 0 (0) | 0 (0) |
Descamación en el sitio de inyección | 3 (2) | 7 (6) | 3 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (6) | 0 (0) | 0 (0) |
* Mod = Moderado |
Tabla 2: Duración del procedimiento o eventos relacionados con el dispositivo que ocurren en el Gran tailandés 5% de los pacientes
Sistema primario Clasificación de órganos / Término preferido | Gel Vitrax n = 133 n (%) | Zyplast n = 128 n (%) | ||||||||
Duración* | ≤ 3 días | 4-7 días | 8-14 días | > 14 días | Total | ≤ 3 días | 4-7 días | 8-14 días | > 14 días | Total |
Eritema en el lugar de la inyección | 53) (40) | dieciséis (12) | 13) (10) | 2 (2) | 84) (63) | 59) (46) | 11) (9) | 5 (4) | 11) (9) | 86) (67) |
Moretones en el lugar de la inyección | 19) (14) | 23) (17) | 10) (8) | 2 (2) | 54) (41) | 10) (8) | 21) (dieciséis) | 5 (4) | 3 (2) | 39) (31) |
Hinchazón en el lugar de la inyección | 31) (23) | 12) (9) | 4 (3) | 00 | 47) (35) | 38) (30) | 12) (9) | 00 | 3 (2) | 53) (41) |
dolor en el lugar de la inyección | 39) (29) | 2 (2) | 1 (1) | 00 | 42) (32) | 22) (17) | 5 (4) | 1 (1) | 1 (1) | 29) (23) |
Prurito en el lugar de la inyección | 8 (6) | 00 | 1 (1) | 2 (2) | 11) (8) | 7 (6) | 2 (2) | 2 (2) | 00 | 11) (9) |
Descamación en el sitio de inyección | 1 (1) | 1 (1) | 1 (1) | 00 | 3 (2) | 3 (2) | 3 (2) | 1 (1) | 00 | 7 (6) |
* La duración se refiere al número de días independientemente del inicio del evento adverso a la fecha de implantación del dispositivo de estudio |
Los eventos adversos relacionados con el dispositivo ocurrieron con poca frecuencia en ambos grupos y fueron principalmente de intensidad leve; 2 pacientes (2%) experimentaron 3 eventos en el grupo Vitrax y 9 pacientes (7%) experimentaron 14 eventos en el grupo Zyplast. Los eventos adversos relacionados con el dispositivo Vitrax fueron eritema, induración y prurito.
Los eventos adversos de ensayos clínicos no relacionados con el procedimiento de inyección informado en el grupo de tratamiento con Vitrax que ocurrieron en más del 1% de los pacientes (n = 133) fueron nasofaringitis (5.3%), dolor de cabeza (4.5%), influenza (3.8%), erupción cutánea (3%) , conjuntivitis (1,5%) y sinusitis (1,5%).
Repita la fase de tratamiento
Durante las fases de tratamiento inicial y repetido del estudio, los títulos de anticuerpos IgG hylan B se midieron al inicio y durante todo el tratamiento. Solo un paciente exhibió una respuesta positiva de anticuerpos después del tratamiento con hylan B. Este paciente experimentó eventos adversos de hematomas en el lugar de la inyección y dolor de cabeza que duró 11 días y 2 días después del tratamiento inicial, respectivamente. Estos eventos adversos no se informaron como relacionados con el dispositivo y no se consideraron asociados con el aumento del nivel de título de anticuerpos. Ninguno de los otros pacientes del estudio desarrolló aumentos similares en los niveles de título de anticuerpos durante las fases de estudio inicial o repetida.
De los 133 pacientes tratados con gel Vitrax durante la fase inicial, 96 se sometieron a un tratamiento repetido con productos Vitrax y fueron seguidos por hasta 4 semanas por seguridad. Los tipos de eventos adversos observados después del tratamiento repetido con productos Vitrax fueron similares a los observados durante la evaluación clínica inicial. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia incluyeron eritema en el lugar de la inyección, hematomas, hinchazón, dolor, nódulos, prurito y sensibilidad. Se informaron eventos adversos relacionados con el dispositivo en 3 pacientes durante el tratamiento repetido con gel Vitrax e incluyeron contracción muscular involuntaria descrita como fasciculaciones oculares en un paciente y mareos en otro. Un tercer paciente experimentó formación de absceso aséptico bilateral en el sitio de inyección, pero no desarrolló un aumento de los títulos de anticuerpos hylan B en la fase inicial o repetida del estudio.
Vigilancia fuera de los Estados Unidos
La vigilancia de seguridad posterior a la comercialización de Vitrax en países fuera de los Estados Unidos indica que los eventos adversos informados con mayor frecuencia incluyen: eritema en el lugar de la inyección, nódulo, hinchazón e induración. Estos eventos adversos son similares en frecuencia y duración a lo que se ha observado durante los ensayos clínicos.
Cada botella contiene 100 ml de soln más 1 aplicador para uso nasal y 1 aplicador para uso en el oído, sellado en una bolsa.
Dentro de la botella de metal, la solución permanece aislada y no está en contacto con el propulsor porque está contenida dentro de una bolsa hecha de material no tóxico. El propulsor utilizado es aire y está presurizado dentro de todo el espacio que rodea la bolsa dentro de la botella de metal. La inhalación de Vitrax ocurre a través de una válvula colocada sobre la bolsa.
Con el sistema: el aire se usa como un propulsor de gas, por lo que Vitrax no daña la capa de ozono. Es necesario usar conservantes para reducir la posibilidad de reacción alérgica. La botella se puede usar en cualquier dirección, por lo que Vitrax es práctico y fácil de usar.