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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Inyección de sulfato de vincristina USP (sulfato de vincristina), solución sin conservantes.
NDR 61703-309-06 1 mg, 1 mg / 1 ml (uso único), flip-top -
Botella (tapa azul)
NDC 61703-309-16 2 mg, 2 mg / 2 ml (uso único), viales abatibles (tapa azul)
Este producto debe enfriarse entre 2!el grados; -8 ° C (36 ° -46 ° F). Deseche cualquier solución no utilizada. Proteger de la luz.
Campamentos verticales.
REFERENCIAS
1). Recomendaciones para el manejo seguro del antineoplásico parenteral Drogas, publicación NIH no.. 83-2621. A la venta por el superintendente de documentos Imprenta del gobierno de EE. UU., Washington, D.C.20402.
2do. Informe del Consejo AMA, directrices para tratar los antineoplásicos parenterales jami1985; 253 (11): 1590-1592.
3er. Comisión nacional de investigación sobre recomendaciones de exposición citotóxica para el manejo de agentes citotóxicos. Disponible en Louis P. Jeffrey, ScD., Presidente, Comisión Nacional de Estudios de Exposición Citotóxica, Massachusetts College of Pharmacy y Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4to. Sociedad Clínica Oncológica en Australia, Directrices y Recomendaciones para el uso seguro de agentes antineoplásicos. Med J Australia, 1983; 1: 426-428.
5). Jones RB, et al : Manejo seguro de medicamentos de quimioterapia Agentes: Informe del Centro Médico Mount Sinai. CA-un diario de cáncer de Doctores, 1983; (Sept / Oct) 258-263.
6). Asistencia técnica de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos Hospitalarios Boletín sobre el manejo de medicamentos citotóxicos y peligrosos. En J. Hosp. Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7). Directrices de práctica laboral de OSHA para empleados en el trato Medicamentos citotóxicos (antinoplásticos). Am J Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204.
Hospira, Inc., Ver Wald, IL 60045. Producto de Australia. Revisión de diciembre de 2007. Fecha de aprobación de la FDA: 28 de octubre de 2003
La inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) está indicada para la leucemia aguda.
La inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) también ha demostrado ser útil en combinación con otros agentes oncolíticos en la enfermedad de Hodgkin, linfoma maligno no Hodgkin (linfocítico, células mixtas, histiocítico, indiferenciado, nudoso y difuso Tipos), rabdomiosarcoma, neuroblastoma y tumor de Wilms.
Esta preparación solo está destinada para uso intravenoso (ver ADVERTENCIAS).
La neurotoxicidad parece depender de la dosis. Se debe usar un cuidado extremo en el cálculo y la administración de la dosis de Inyección de sulfato de vincristina USP (sulfato de vincristina) , allí La sobredosis puede tener un desenlace muy grave o fatal.
Información especial de dosificación: Al dispensar INYECCIÓN DE SULFAT DE VINCRISTINA (sulfato de vincristina), USP EN OTRO QUE EL CONTENEDOR ORIGINAL, SE REQUIERE QUE SE EMBALA EN LA SOBREVUELTA PROPORCIONADA QUE ES LA SIGUIENTE EXTENSIÓN: “NO RETIRE EL COBERTURA HASTA EL TIEMPO DE INYECCIÓN. DIVINO SI ES INTRATHEKAL. ADELANTE SOLO APLICACIÓN INTRAVENOSA ”(ver ADVERTENCIAS). UNA La jeringa que contiene una determinada dosis debe estar etiquetada con la etiqueta auxiliar siempre que diga: "DIVELMENTE cuando INTRATHEKAL CONTRA. POR INTRAVENOSO SOLO USO "
La concentración de la inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) es de 1 mg / ml. No agregue líquido adicional al vial antes de retirar la dosis. Retirar la solución de inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) en una jeringa seca precisa, medición La dosis con cuidado. No agregue líquido adicional al vial si intenta vaciarlo completamente.
Precaución: es extremadamente importante que la aguja intravenosa o el catéter colocarse adecuadamente antes de inyectar vincristina. Fuga en la zona Tejidos durante la administración intravenosa de la inyección de sulfato de vincristina USP (sulfato de vincristina) puede provocar irritación significativa. Si tiene una apariencia de extravasación, la inyección debería debe suspenderse inmediatamente y cualquier parte restante de la dosis debe hacerlo ser introducido en otra vena. Inyección local de hialuronidasa y uso desde el calor moderado hasta el área de fuga ayudará a dispersar el medicamento y la lata minimizar las quejas y la posibilidad de celulitis.
La inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) debe administrarse a través de una intacta y de flujo libre aguja intravenosa o catéter. Se debe tener cuidado para garantizar que no haya fugas o hinchazón que ocurre durante la administración (ver CAJADO ADVERTENCIAS).
La solución puede inyectarse directamente en una vena o en la manguera una infusión intravenosa en curso (ver Interacciones farmacológicas abajo). Inyección la inyección de sulfato de vincristina USP (sulfato de vincristina) debe alcanzarse en 1 minuto.
La droga se vuelve intravenosa administrado a intervalos semanales.
La dosis habitual de inyección de sulfato de vincristina USP (sulfato de vincristina) para pacientes pediátricos 1.5-2 mg / m². El inicio es para pacientes pediátricos que pesen 10 kg o menos La dosis debe administrarse 0.05 mg / kg una vez por semana. La dosis habitual de vincristina La inyección de sulfato USP para adultos es de 1,4 mg / m². Una reducción del 50% en Se recomienda la dosis de inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) para pacientes con un valor de bilirrubina sérica directa superior a 3 mg / 100 ml .
La inyección de sulfato de vincristina USP (sulfato de vincristina) no debe administrarse a los pacientes durante el período Recibirá radioterapia a través de puertos que abarcan el hígado. Si Inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina), USP se usa en combinación con L-asparaginasa La inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) debe administrarse 12 a 24 horas antes de la administración la enzima para minimizar la toxicidad; Administración de L-asparaginasa antes La inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) puede reducir el aclaramiento hepático de vincristina.
Interacción con medicamentos La inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) no debe ser diluido en soluciones que aumentan o disminuyen el pH fuera del rango de 3.5 a 3.5 5.5. No debe mezclarse con nada más que solución salina o glucosa normal en el agua.
Siempre que la solución y el recipiente lo permitan, los medicamentos parenterales deben serlo inspeccionado visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración.
Manejo y eliminación - Procedimientos adecuados de manipulación y eliminación Se deben considerar los medicamentos contra el cáncer. Varias pautas sobre el tema fueron publicados. 1-7 no hay acuerdo general de que todos los procedimientos recomendado en las pautas son necesarios o apropiados.
Los pacientes con la forma desmielinizante del síndrome de Charcot-Marie-Tooth deben hacerlo No se debe administrar inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina). Se debe prestar especial atención a la parte inferior Advertencia y Precaucionescondiciones enumeradas.
ADVERTENCIAS
Esta preparación solo está destinada para uso intravenoso. Debe ser administrado de personas con experiencia en la administración de inyección de sulfato de vincristina. La administración intratecal de la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) generalmente resulta en la muerte. Las jeringas que contienen este producto deben etiquetarse utilizando la ayuda Pegatinas proporcionadas a se especificará "DIVELMENTE si INTRATHEKAL CONTRA. PARA INTRAVENOS SOLO USO "
Las jeringas de extractorano que contienen este producto deben empaquetarse en una envoltura con la que está marcado "no elimine COBERTURA AL MOMENTO LA INYECCIÓN. SUR SI INTRATHEKAL CONTRA. SOLO PARA APLICACIÓN INTRAVENOSA. "
Tratamiento de pacientes después de la administración intratecal de sulfato de vincristina La inyección incluyó la eliminación inmediata del líquido cefalorraquídeo y el enjuague con lactato Ringer, así como otras soluciones y no ha evitado la parálisis y muerte. En un caso, la parálisis progresiva en un adulto fue causada por el después del tratamiento iniciado inmediatamente después de la inyección intratecal :
- Se eliminó la cantidad de líquido de la columna vórtice que la lumbar podía hacer de manera segura Acceso.
- el espacio subaracnoideo estaba enjuagado con solución de luchador lacado. continuamente a través de un catéter en un ventrículo lateral cerebral con la velocidad 150 ml / h. El líquido fue retirado por un acceso lumbar.
- tan pronto como el plasma fresco congelado estuvo disponible, el plasma fresco congelado, 25 ml, diluidos en 1 L de la solución Ringer, fueron por el catéter ventricular cerebral con una velocidad de 75 ml / h con distancia a través El acceso lumbar. La velocidad de infusión se ha ajustado para mantener una proteína Nivel en el líquido cefalorraquídeo de 150 mg / dL .
- El ácido glutámico, 10 g, se administró por vía intravenosa durante 24 horas, seguido de 500 mg estabilizado 3 veces al día por vía oral durante 1 mes o hasta disfunción neurológica. El papel del ácido glutámico en este tratamiento no es seguro y no puede serlo esencial.
Embarazo categoría D - El sulfato de vincristina puede causar daño fetal si administrado a una mujer embarazada. Cuando se administraron ratones y hámsters preñados Dosis de sulfato de vincristina, que causaron una absorción del 23% al 85% de los fetos Las malformaciones fetales fueron producidas por quienes sobrevivieron. Había cinco monos administradas dosis únicas de sulfato de vincristina entre los días 27 y 34 de sus embarazos 3 de los fetos eran normales en tiempo de ejecución, y 2 fetos viables eran más o menos obvios Malformaciones a término. El sulfato de vincristina puede inducir en varias especies animales teratogénesis y embriótodo en dosis que no son tóxicas para mujeres embarazadas Animal. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente está embarazada durante el embarazo Si recibe este medicamento, debe ser consciente del peligro potencial para el feto. Se debe aconsejar a las mujeres con potencial fértil que no queden embarazadas.
PRECAUCIONES
general - Fropatía aguda por ácido úrico, que puede ocurrir después de la administración También se han informado agentes oncolíticos con sulfato de vincristina. En el Presencia de leucopenia o infección complicada, administración de la siguiente La dosis de inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) requiere una cuidadosa consideración.
Si se diagnostica leucemia en el sistema nervioso central, se pueden requerir recursos adicionales porque la vincristina no parece exceder la barrera hematoencefálica en los niños Cantidades.
Se debe prestar especial atención a la dosificación y los efectos secundarios neurológicos cuando se administra la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) a pacientes con los existentes enfermedad neuromuscular y si otros medicamentos con potencial neurotóxico son ser usado.
Se ha informado dificultad para respirar aguda y broncoespasmo severo La administración de alcaloides de vinca. Estas reacciones han ocurrido con mayor frecuencia cuando el alcaloide de la vinca se usó en combinación con mitomicina-C y puede requerir un tratamiento agresivo, especialmente si ya existe disfunción pulmonar. Estas reacciones pueden comenzar durante minutos a varios Horas después de la inyección del alcaloide de la vinca y puede ocurrir hasta 2 semanas después de la inyección La dosis de mitomicina. La disnea progresiva que requiere terapia crónica puede ocurrir. El sulfato de vincristina no debe volver a registrarse.
Se recomienda precaución para contaminar el ojo con concentración de Inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) clínicamente utilizada. Si aparece contaminación accidental la irritación severa (o, si el medicamento se ha liberado bajo presión, incluso las úlceras corneales) puede conducir a esto. El ojo debe lavarse inmediata y completamente.
Pruebas de laboratorio - Porque la toxicidad clínica limitante de la dosis se manifiesta evaluación clínica como neurotoxicidad (p. ej., Historia, examen físico) necesario para reconocer la necesidad de un cambio de dosis. Después de la administración de la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina), algunas personas pueden experimentar una disminución en el blanco recuento de células sanguíneas o recuento de plaquetas, especialmente con terapia previa o La enfermedad misma ha reducido la función de la médula ósea. De ahí una sangre completa se debe contar antes de administrar cada dosis. Elevación aguda de El ácido úrico sérico también puede ocurrir durante la inducción de remisión en la leucemia aguda por lo tanto, dichos valores deben determinarse con frecuencia en las primeras 3 a 4 semanas Tratamiento o medidas apropiadas para prevenir la fropatía con ácido úrico. El laboratorio que realiza estas pruebas debe ser consultado para su área normal Apreciaciones.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad- Ninguno en - vivo todavía in vitro Las pruebas de laboratorio han sido comprobadas de manera concluyente La mutagenicidad de este producto. Fertilidad después del tratamiento con vincristina El sulfato para enfermedades malignas por sí solo no se ha estudiado en humanos. Clínico Informes de pacientes masculinos y femeninos que reciben quimioterapia con múltiples agentes el sulfato de vincristina incluido indica que la azoospermia y la amenorrea pueden ocurrir en pacientes pospúberes. La recuperación tuvo lugar muchos meses después de su finalización quimioterapia en algunos pero no en todos los pacientes. Cuando se administra el mismo tratamiento La azoospermia permanente y la amenorrea son mucho menos para los pacientes prepúberes probablemente.
Pacientes que recibieron quimioterapia con sulfato de vincristina en combinación Con medicamentos contra el cáncer que se sabe que son cancerígenos, se han desarrollado segundas neoplasias malignas. El papel contribuyente del sulfato de vincristina en este desarrollo no lo fue determinar. No hubo evidencia de carcinogenicidad después de intraperitoneal Administración de sulfato de vincristina en ratas y ratones, aunque este estudio fue limitado.
Uso en el embarazo - Embarazo categoría D . ver ADVERTENCIAS.
Lactancia materna - No se sabe si este medicamento se excreta en humanos Leche. Porque muchos medicamentos se excretan en la leche materna y debido al potencial para efectos secundarios graves debido al sulfato de vincristina en lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la atención o el medicamento, por lo que Teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico - Por favor refiérase DOSIS Y ADMINISTRACIÓN - sección.
La droga se vuelve intravenosa administrado a intervalos semanales.
La dosis habitual de inyección de sulfato de vincristina USP (sulfato de vincristina) para pacientes pediátricos 1.5-2 mg / m². El inicio es para pacientes pediátricos que pesen 10 kg o menos La dosis debe administrarse 0.05 mg / kg una vez por semana. La dosis habitual de vincristina La inyección de sulfato USP para adultos es de 1,4 mg / m². Una reducción del 50% en Se recomienda la dosis de inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) para pacientes con un valor de bilirrubina sérica directa superior a 3 mg / 100 ml .
La inyección de sulfato de vincristina USP (sulfato de vincristina) no debe administrarse a los pacientes durante el período Recibirá radioterapia a través de puertos que abarcan el hígado. Si Inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina), USP se usa en combinación con L-asparaginasa La inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) debe administrarse 12 a 24 horas antes de la administración la enzima para minimizar la toxicidad; Administración de L-asparaginasa antes La inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) puede reducir el aclaramiento hepático de vincristina.
Interacción con medicamentos La inyección de sulfato de vincristina, USP (sulfato de vincristina) no debe ser diluido en soluciones que aumentan o disminuyen el pH fuera del rango de 3.5 a 3.5 5.5. No debe mezclarse con nada más que solución salina o glucosa normal en el agua.
Siempre que la solución y el recipiente lo permitan, los medicamentos parenterales deben serlo inspeccionado visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración.
Manejo y eliminación - Procedimientos adecuados de manipulación y eliminación Se deben considerar los medicamentos contra el cáncer. Varias pautas sobre el tema fueron publicados. 1-7 no hay acuerdo general de que todos los procedimientos recomendado en las pautas son necesarios o apropiados.
CÓMO ENTREGADO
Inyección de sulfato de vincristina USP (sulfato de vincristina), solución sin conservantes.
NDR 61703-309-06 1 mg, 1 mg / 1 ml (uso único), flip-top -
Botella (tapa azul)
NDC 61703-309-16 2 mg, 2 mg / 2 ml (uso único), viales abatibles (tapa azul)
Este producto debe enfriarse entre 2!el grados; -8 ° C (36 ° -46 ° F). Deseche cualquier solución no utilizada. Proteger de la luz.
Campamentos verticales.
REFERENCIAS
1). Recomendaciones para el manejo seguro del antineoplásico parenteral Drogas, publicación NIH no.. 83-2621. A la venta por el superintendente de documentos Imprenta del gobierno de EE. UU., Washington, D.C.20402.
2do. Informe del Consejo AMA, directrices para tratar los antineoplásicos parenterales jami1985; 253 (11): 1590-1592.
3er. Comisión nacional de investigación sobre recomendaciones de exposición citotóxica para el manejo de agentes citotóxicos. Disponible en Louis P. Jeffrey, ScD., Presidente, Comisión Nacional de Estudios de Exposición Citotóxica, Massachusetts College of Pharmacy y Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4to. Sociedad Clínica Oncológica en Australia, Directrices y Recomendaciones para el uso seguro de agentes antineoplásicos. Med J Australia, 1983; 1: 426-428.
5). Jones RB, et al : Manejo seguro de medicamentos de quimioterapia Agentes: Informe del Centro Médico Mount Sinai. CA-un diario de cáncer de Doctores, 1983; (Sept / Oct) 258-263.
6). Asistencia técnica de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos Hospitalarios Boletín sobre el manejo de medicamentos citotóxicos y peligrosos. En J. Hosp. Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7). Directrices de práctica laboral de OSHA para empleados en el trato Medicamentos citotóxicos (antinoplásticos). Am J Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204.
Hospira, Inc., Ver Wald, IL 60045. Producto de Australia. Revisión de diciembre de 2007. Fecha de aprobación de la FDA: 28 de octubre de 2003
Efectos secundarios e interacciones farmacológicasEfectos secundarios
Antes de usar este medicamento, los pacientes y / o sus padres / tutores legales deben hacerlo ser consciente de la posibilidad de síntomas inadecuados.
En general, los efectos secundarios son reversibles y están relacionados con la dosis. Los El efecto secundario más común es la pérdida de cabello; Los efectos secundarios más molestos son de origen neuromuscular.
Si se usan dosis únicas y semanales del medicamento, los efectos secundarios de La leucopenia, el dolor neurítico y el estreñimiento ocurren, pero generalmente son de corta duración (UI menos de 7 días). Si se reduce la dosis, estas reacciones pueden disminuir o desaparecer. Las reacciones graves parecen aumentar cuando las calculadas La cantidad del medicamento se administra en dosis divididas. Otros efectos secundarios como el cabello Pérdida, pérdida sensorial, parestesia, dificultad para caminar, golpe de marcha, pérdida de reflejos tendinosos profundos y pérdida muscular pueden persistir durante al menos el tiempo que sea porque la terapia continúa. La disfunción sensorimotor generalizada puede volverse progresiva más pesado con tratamiento continuo. Aunque la mayoría de estos síntomas generalmente desaparecen aproximadamente la sexta semana después de suspender el tratamiento, algunos neuromusculares Las dificultades pueden persistir en algunos pacientes durante un período de tiempo más largo. Crecimiento de El cabello puede ocurrir durante la terapia de mantenimiento, golpe de engranaje, pérdida de tendón profundo Los reflejos y la pérdida muscular pueden persistir al menos mientras la terapia lo sea continuado. La disfunción sensorimotor generalizada puede volverse cada vez más difícil con el tratamiento continuo.
Aunque la mayoría de estos síntomas generalmente desaparecen alrededor de la sexta semana Interrupción del tratamiento, pueden persistir algunas dificultades neuromusculares períodos más largos en algunos pacientes. El crecimiento del cabello puede ocurrir durante el mantenimiento La terapia continúa.
Se han informado los siguientes efectos secundarios:
Se ha informado enfermedad venooclusiva hepática en pacientes que reciben Vincristina especialmente en pacientes pediátricos como parte de la quimioterapia combinada estándar Régimen de tratamiento. Algunos de los pacientes tuvieron consecuencias fatales; algunos de los que sobrevivieron habían sufrido Trasplante de hígado.
Hipersensibilidad - Casos raros de reacciones alérgicas como la anafilaxia Sarpullido y edema relacionados con la terapia con vincristina informado en pacientes que reciben Vincristina como parte de quimioterapia multirrogas Régimen de tratamiento.
Gastrointestinal - Estreñimiento, calambres abdominales, pérdida de peso, náuseas Vómitos, úlceras bucales, diarrea, íleo paralítico, necrosis intestinal y / o La perforación y la anorexia han ocurrido. El estreñimiento puede tomar la forma del colon superior impacto, y durante el examen físico, el recto puede estar vacío. Vientre de cólico El dolor asociado con un recto vacío puede inducir a error al médico. Una película plana El vientre es útil para demostrar esta condición. Todos los casos respondidos enemas y laxantes demasiado altos. Un régimen profiláctico de rutina contra el estreñimiento se recomienda para todos los pacientes que reciben una inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina)). Paralítico ileus (que imita el "abdomen quirúrgico") puede ocurrir, especialmente en niños pacientes pediátricos. El íleo retrocederá con un descanso temporal de inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) y con cuidado sintomático.
Urogenital Poliuria, disuria y retención urinaria debido a la vejiga Atonia ha ocurrido. Otros medicamentos que se sabe que causan retención urinaria (especialmente en los ancianos) debería, si es posible, suspenderse durante los primeros días después de la administración de la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina).
Cardiovascular - Se han producido hipertensión e hipotensión. Quimioterapia Combinaciones que contienen sulfato de vincristina cuando se administran a pacientes previamente tratados con radiación mediastínica, se asociaron con medicamentos coronarios enfermedad arterial e infarto de miocardio. No se encontró causalidad.
Neurológico - A menudo hay una secuencia para el desarrollo de neuromuscular Efectos secundarios. En primer lugar, solo pueden ocurrir deficiencias sensoriales y parestesia. Con el tratamiento continuo, pueden ocurrir dolor neurítico y dificultades motoras posteriores. No ha habido informes de un remedio que pueda revertir las manifestaciones neuromusculares Esto puede acompañar la terapia con sulfato de vincristina.
Se ha informado de pérdida de reflejos tendinosos profundos, gotas para los pies, ataxia y parálisis con administración continua. Manifestaciones nerviosas del cerebro, como aisladas Parese y / o parálisis de los músculos controlados por los nervios del motor craneal, incluidos lisiado vocal bilateral potencialmente mortal, puede estar en el falta de discapacidad motora en otra parte; son músculos extraoculares y laringe El más común. Dolor en la mandíbula, dolor faringe, dolor parótido Se han informado dolor óseo, dolor de espalda, dolor en las extremidades y mialgia; Dolor en estos Las áreas pueden ser serias. Se han reportado calambres, a menudo con presión arterial alta en algunos pacientes que reciben sulfato de vincristina. Varios casos de calambres seguido de coma se han informado en pacientes pediátricos. Se ha informado ceguera cortical temporal y atrofia óptica con ceguera. Tratamiento con Los alcaloides de la vinca han causado daños vestibulares y auditivos al cerebro Nervio cerebral. Las manifestaciones incluyen sordera parcial o total, que puede ser temporal o permanente y dificultades con el equilibrio, incluidos mareos, nistagmo, y mareos. Tenga especial cuidado al combinar Vincristine con sustancias activas conocidas como ototóxicas, como los oncolíticos que contienen platino.
Pulmonar - Por favor refiérase PRECAUCIONES.
Endocrino - Raramente ocurre un síndrome que es inapropiado Se ha observado secreción de hormona antidiurética en pacientes tratados con vincristina Sulfato. Este síndrome se caracteriza por una alta excreción de sodio en la orina la presencia de hiponatremia; Riñón o enfermedades suprarrenales, hipotensión, deshidratación, falta azotemia y edema clínico. Con deshidratación, mejora ocurre en hiponatremia y pérdida renal de sodio.
Hematológico La inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) no parece tener cualquier efecto constante o significativo sobre plaquetas o glóbulos rojos. Serio La depresión de la médula ósea generalmente no es un evento limitante de dosis importante. Sin embargo Se han informado anemia, leucopenia y trombocitopenia. Trombocitopenia, si está presente, si se inicia la terapia con la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina), en realidad puede hacerlo mejorar antes de que ocurra la remisión de la médula ósea.
Piel - Se han informado alopecia y erupción cutánea.
Otro- Se han producido fiebre y dolor de cabeza.
Interacciones con productos básicos
La administración simultánea oral o intravenosa de fenitoína y antineoplásico Se han informado combinaciones de quimioterapia que contienen sulfato de vincristina para reducir el nivel sanguíneo del anticonvulsivo y aumentar la actividad convulsiva. El ajuste de la dosis debe basarse en el monitoreo del nivel sanguíneo en serie. Publicar de sulfato de vincristina a esta interacción no es seguro. La interacción puede Resultado de una absorción reducida de fenitoína y un aumento en la velocidad de la misma Metabolismo y eliminación.
Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos que se sabe que son iguales inhibir el metabolismo del fármaco mediante isoenzimas hepáticas del citocromo P450 en CYP 3A Subfamilia o en pacientes con disfunción hepática. Administración simultánea de sulfato de vincristina con itraconazol (un inhibidor bien conocido del metabólico se ha informado que la vía causa un inicio más temprano y / o una mayor gravedad de efectos secundarios neuromusculares (ver EFECTOS ADVERSOS). Esta interacción Se cree que está relacionado con la inhibición del metabolismo de la vincristina.
Antes de usar este medicamento, los pacientes y / o sus padres / tutores legales deben hacerlo ser consciente de la posibilidad de síntomas inadecuados.
En general, los efectos secundarios son reversibles y están relacionados con la dosis. Los El efecto secundario más común es la pérdida de cabello; Los efectos secundarios más molestos son de origen neuromuscular.
Si se usan dosis únicas y semanales del medicamento, los efectos secundarios de La leucopenia, el dolor neurítico y el estreñimiento ocurren, pero generalmente son de corta duración (UI menos de 7 días). Si se reduce la dosis, estas reacciones pueden disminuir o desaparecer. Las reacciones graves parecen aumentar cuando las calculadas La cantidad del medicamento se administra en dosis divididas. Otros efectos secundarios como el cabello Pérdida, pérdida sensorial, parestesia, dificultad para caminar, golpe de marcha, pérdida de reflejos tendinosos profundos y pérdida muscular pueden persistir durante al menos el tiempo que sea porque la terapia continúa. La disfunción sensorimotor generalizada puede volverse progresiva más pesado con tratamiento continuo. Aunque la mayoría de estos síntomas generalmente desaparecen aproximadamente la sexta semana después de suspender el tratamiento, algunos neuromusculares Las dificultades pueden persistir en algunos pacientes durante un período de tiempo más largo. Crecimiento de El cabello puede ocurrir durante la terapia de mantenimiento, golpe de engranaje, pérdida de tendón profundo Los reflejos y la pérdida muscular pueden persistir al menos mientras la terapia lo sea continuado. La disfunción sensorimotor generalizada puede volverse cada vez más difícil con el tratamiento continuo.
Aunque la mayoría de estos síntomas generalmente desaparecen alrededor de la sexta semana Interrupción del tratamiento, pueden persistir algunas dificultades neuromusculares períodos más largos en algunos pacientes. El crecimiento del cabello puede ocurrir durante el mantenimiento La terapia continúa.
Se han informado los siguientes efectos secundarios:
Se ha informado enfermedad venooclusiva hepática en pacientes que reciben Vincristina especialmente en pacientes pediátricos como parte de la quimioterapia combinada estándar Régimen de tratamiento. Algunos de los pacientes tuvieron consecuencias fatales; algunos de los que sobrevivieron habían sufrido Trasplante de hígado.
Hipersensibilidad - Casos raros de reacciones alérgicas como la anafilaxia Sarpullido y edema relacionados con la terapia con vincristina informado en pacientes que reciben Vincristina como parte de quimioterapia multirrogas Régimen de tratamiento.
Gastrointestinal - Estreñimiento, calambres abdominales, pérdida de peso, náuseas Vómitos, úlceras bucales, diarrea, íleo paralítico, necrosis intestinal y / o La perforación y la anorexia han ocurrido. El estreñimiento puede tomar la forma del colon superior impacto, y durante el examen físico, el recto puede estar vacío. Vientre de cólico El dolor asociado con un recto vacío puede inducir a error al médico. Una película plana El vientre es útil para demostrar esta condición. Todos los casos respondidos enemas y laxantes demasiado altos. Un régimen profiláctico de rutina contra el estreñimiento se recomienda para todos los pacientes que reciben una inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina)). Paralítico ileus (que imita el "abdomen quirúrgico") puede ocurrir, especialmente en niños pacientes pediátricos. El íleo retrocederá con un descanso temporal de inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) y con cuidado sintomático.
Urogenital Poliuria, disuria y retención urinaria debido a la vejiga Atonia ha ocurrido. Otros medicamentos que se sabe que causan retención urinaria (especialmente en los ancianos) debería, si es posible, suspenderse durante los primeros días después de la administración de la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina).
Cardiovascular - Se han producido hipertensión e hipotensión. Quimioterapia Combinaciones que contienen sulfato de vincristina cuando se administran a pacientes previamente tratados con radiación mediastínica, se asociaron con medicamentos coronarios enfermedad arterial e infarto de miocardio. No se encontró causalidad.
Neurológico - A menudo hay una secuencia para el desarrollo de neuromuscular Efectos secundarios. En primer lugar, solo pueden ocurrir deficiencias sensoriales y parestesia. Con el tratamiento continuo, pueden ocurrir dolor neurítico y dificultades motoras posteriores. No ha habido informes de un remedio que pueda revertir las manifestaciones neuromusculares Esto puede acompañar la terapia con sulfato de vincristina.
Se ha informado de pérdida de reflejos tendinosos profundos, gotas para los pies, ataxia y parálisis con administración continua. Manifestaciones nerviosas del cerebro, como aisladas Parese y / o parálisis de los músculos controlados por los nervios del motor craneal, incluidos lisiado vocal bilateral potencialmente mortal, puede estar en el falta de discapacidad motora en otra parte; son músculos extraoculares y laringe El más común. Dolor en la mandíbula, dolor faringe, dolor parótido Se han informado dolor óseo, dolor de espalda, dolor en las extremidades y mialgia; Dolor en estos Las áreas pueden ser serias. Se han reportado calambres, a menudo con presión arterial alta en algunos pacientes que reciben sulfato de vincristina. Varios casos de calambres seguido de coma se han informado en pacientes pediátricos. Se ha informado ceguera cortical temporal y atrofia óptica con ceguera. Tratamiento con Los alcaloides de la vinca han causado daños vestibulares y auditivos al cerebro Nervio cerebral. Las manifestaciones incluyen sordera parcial o total, que puede ser temporal o permanente y dificultades con el equilibrio, incluidos mareos, nistagmo, y mareos. Tenga especial cuidado al combinar Vincristine con sustancias activas conocidas como ototóxicas, como los oncolíticos que contienen platino.
Pulmonar - Por favor refiérase PRECAUCIONES.
Endocrino - Raramente ocurre un síndrome que es inapropiado Se ha observado secreción de hormona antidiurética en pacientes tratados con vincristina Sulfato. Este síndrome se caracteriza por una alta excreción de sodio en la orina la presencia de hiponatremia; Riñón o enfermedades suprarrenales, hipotensión, deshidratación, falta azotemia y edema clínico. Con deshidratación, mejora ocurre en hiponatremia y pérdida renal de sodio.
Hematológico La inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) no parece tener cualquier efecto constante o significativo sobre plaquetas o glóbulos rojos. Serio La depresión de la médula ósea generalmente no es un evento limitante de dosis importante. Sin embargo Se han informado anemia, leucopenia y trombocitopenia. Trombocitopenia, si está presente, si se inicia la terapia con la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina), en realidad puede hacerlo mejorar antes de que ocurra la remisión de la médula ósea.
Piel - Se han informado alopecia y erupción cutánea.
Otro- Se han producido fiebre y dolor de cabeza.
Los efectos secundarios después de usar la inyección de sulfato de vincristina (sulfato de vincristina) dependen de la dosis. Los pacientes pediátricos menores de 13 años han muerto después de las dosis de sulfato de vincristina, que se recomendó 10 veces para terapia. Pesado Los síntomas pueden ocurrir en este grupo de pacientes después de dosis de 3 a 4 mg / m². Se puede esperar que los adultos experimenten síntomas graves después de dosis únicas de 3 mg / m² o más (ver Efectos secundarios). De ahí la siguiente administración Se pueden esperar pacientes con dosis más altas que las recomendadas efectos secundarios exagerados. La atención de apoyo debe incluir: (1) Prevención de los efectos secundarios resultantes del síndrome del antidiurético inapropiado Secreción hormonal (el tratamiento preventivo incluiría restricciones de retención de líquidos y tal vez la administración de un diurético que afecta la función de Henle Arco y el túbulo distal); (2) administración de anticonvulsivos; (3) uso de enemas o catárticos para prevenir el íleo (en algunos casos descompresión de Se puede requerir tracto gastrointestinal); (4) monitoreo de cardiovascular sistema; (5) Determinación del recuento sanguíneo diario para orientación en los requisitos de transfusión.
Se ha observado que el ácido folínico tiene un efecto protector en ratones normales dosis letales de sulfato de vincristina (Res. De Cáncer 1963; 23: 1390). Los informes de casos individuales sugieren que el ácido folínico puede ser útil en el tratamiento de personas quien recibió una sobredosis de sulfato de vincristina. Se sugiere que 100 mg de ácido fólico se puede administrar por vía intravenosa cada 3 horas durante 24 horas y luego cada 6 horas durante al menos 48 horas. Teórico (basado en farmacocinética Datos) se puede esperar que sigan siendo significativos en los niveles de tejido de sulfato de vincristina aumentado durante al menos 72 horas. El tratamiento con ácido fólico no se elimina La necesidad de las medidas de apoyo mencionadas anteriormente.
La mayor parte de una dosis intravenosa de vincristina se excreta en la bilis unión rápida de tejidos (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA). Porque solo muy pequeño Las cantidades de la droga aparecen en el dializado, la hemodiálisis probablemente no sea útil en caso de sobredosis. Puede producirse un aumento en los efectos secundarios graves en pacientes con enfermedad hepática que son lo suficientemente graves como para reducir la excreción biliar.
Excreción fecal mejorada de vincristina administrada por vía parenteral detectado en perros que han sido pretratados con colestiramina. Ninguno es publicado datos clínicos sobre el uso de colestiramina como antídoto en humanos.
No hay datos clínicos publicados sobre las consecuencias de la ingesta oral por Vincristin. El estómago debe ser evacuado cuando se toma por vía oral. La evacuación debe ir seguida de la administración oral de carbón activado y catártico.