Vigamox

No hay experiencia suficiente en el uso del medicamento durante el embarazo y durante la lactancia. El uso del medicamento durante el embarazo y durante la lactancia es posible cuando el efecto terapéutico esperado excede el riesgo potencial para el feto y el bebé.

Los estudios en animales han demostrado que después de la administración oral de moxifloxacina con leche materna, se excretan pequeñas cantidades de sustancia. Sin embargo, sujeto a dosis terapéuticas del medicamento, no se espera el desarrollo de reacciones no deseadas en los bebés.

Teratogenicidad. En estudios preclínicos sobre animales, la moxifloxacina no tuvo un efecto teratogénico en dosis de 500 mg / kg / día (que es aproximadamente 21.7 veces mayor que la dosis diaria recomendada para humanos). Sin embargo, hubo una ligera disminución en la masa del feto y un retraso en el desarrollo del sistema esquelético. En el contexto de la dosis de 100 mg / kg / día, se observó un aumento en la frecuencia de disminución en el crecimiento de los recién nacidos.

Durante ensayos clínicos del fármaco Vigamox^® Se recibieron mensajes sobre las siguientes reacciones indeseables, que se clasificaron de acuerdo con los criterios anteriores: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (de ≥1 / 100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1/1000) ;. En cada grupo en términos de frecuencia de desarrollo, las reacciones no deseadas se presentan en orden descendente de su gravedad.

De la sangre y el sistema linfático: raramente - una disminución en Hb.

Del lado del sistema nervioso : con poca frecuencia - dolor de cabeza; raramente - parestesia.

Del lado del cuerpo de visión: a menudo: dolor, irritación en los ojos; con poca frecuencia: queratitis puntual, síndrome del ojo seco, hemorragia conjuntiva, hipermia ocular, picazón en los ojos, hinchazón de los párpados, sensación de incomodidad en los ojos; raramente: defectos en el epitelio corneal, trastornos corneales, conjuntivitis, blefarita, hinchazón ocular, conjuntiva.

Del lado del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: raramente: sensación de incomodidad en la nariz, dolor faringolaríngelial, sensación de un cuerpo extraño (en la garganta).

En el lado de la pantalla LCD: con poca frecuencia - disgevsia; raramente - vómitos.

En el lado del hígado y el tracto biliar: raramente, elevando el nivel de ALT y GGT .

Experiencia posterior a la comercialización (frecuencia desconocida)

Del lado del sistema inmune : hipersensibilidad.

Del lado del sistema nervioso : mareo.

Del lado del cuerpo de visión: queratitis ulcerosa, queratitis, aumento de lagrimeo, fotofobia, excreción de los ojos.

Desde el lado del corazón : Una sensación de latidos del corazón.

Del lado del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: dispnoe.

En el lado de la pantalla LCD: náuseas.

En el costado de la piel y el tejido subcutáneo: eritema, picazón, erupción cutánea, urticaria.

Cuando se detecta un exceso de la droga en el ojo, se recomienda lavarse los ojos con agua tibia.

La moxifloxacina es un fármaco antibacteriano de fluorhinolona de generación IV con un efecto bactericida. Es activo en una amplia gama de microorganismos grampositivos y gramnegativos, bacterias anaerobias, resistentes a los ácidos y atípicas.

El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la toposomerasa II (Giraze de ADN) y topoisomerasa IV. La giraze de ADN es una enzima involucrada en la replicación, transcripción y reparación de ADN bacteriano. La topoisomerasa IV es una enzima involucrada en la división del ADN cromosómico durante la división de la célula bacteriana.

No hay resistencia cruzada con macrólidos, aminoglucósidos y tetraciclinas. Se informó el desarrollo de la resistencia cruzada entre la moxifloxacina sistémica utilizada y otras fluorinolonas.

La moxifloxacina es activa en relación con la mayoría de las cepas de microorganismos (as in vitroentonces y in vivo).

Bacterias grampositivas

Corynebacterium spp.incluido Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus (incluidas las cepas insensibles a la línea de sangre roja, gentamicina, tetraciclina y / o trimetoprima);

Staphylococcus aureus (incluidas las cepas insensibles a la meticilina, la glicina roja, la gentamicina, la ofloxacina, la tetraciclina y / o trimetoprima);

Staphylococcus epidermidis (incluidas las cepas insensibles a la metilcilina, la glicina roja, la gentamicina, la ofloxacina, la tetraciclina y / o trimetoprima);

Staphylococcus haemolyticus (incluidas las cepas insensibles a la metilcilina, la glicina roja, la gentamicina, la ofloxacina, la tetraciclina y / o trimetoprima);

Staphylococcus hominis (incluidas las cepas insensibles a la metilcilina, la glicina roja, la gentamicina, la ofloxacina, la tetraciclina y / o trimetoprima);

Staphylococcus warneri (incluidas las cepas insensibles a los glóbulos rojos);

Streptococcus mitis (incluidas las cepas insensibles a la penicilina, la glicina roja, la tetraciclina y / o trimetoprima);

Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas insensibles a la penicilina, la glicina roja, la gentamicina, la tetraciclina y / o trimetoprima);

Estreptococos grupos viridans (incluidas las cepas insensibles a la penicilina, la glicina roja, la tetraciclina y / o trimetoprima).

Bacterias gramnegativas

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (incluidas las cepas insensibles a la ampicilina); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Otros microorganismos

Clamidia trachomatis.

Los siguientes son microorganismos contra la mayoría de los cuales actúa la moxifloxacina in vitro (se desconoce el valor clínico de estos datos).

Bacterias grampositivas : Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus grupos C, G, F .

Bacterias gramnegativas : Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiorlaella oxytelloca, Klebsiella.

Microorganismos anaeróbicos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Otros organismos : Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Cuando se usa localmente, la moxifloxacina se absorbe sistemáticamente: C_max la moxifloxacina en plasma es de 2.7 ng / ml, el valor de AUC es de 45 ng · h / ml. Estos valores son aproximadamente 1600 y 1000 veces menos que C_max y AUC después de usar una dosis terapéutica de moxifloxacina 400 mg por vía oral. T_1/2 La moxifloxacina plasmática es de aproximadamente 13 horas.

• Medios antimicarbón - fluorhinolona [Hinolons / fluorine bolons]
• Agentes oftálmicos

No se ha estudiado la interacción de la moxifloxacina recetada localmente con otros medicamentos.

Se conocen datos para la forma de dosificación oral de moxifloxacina: no se observan interacciones medicinales clínicamente significativas (a diferencia de otras preparaciones de fluorchinolona) con teofilina, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, probenicida, ranitidina y glibenclamida.

En investigación in vitro la moxifloxacina no inhibe CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 o CYP1A2, lo que puede indicar que la moxifloxacina no cambia las propiedades farmacocinéticas de los fármacos metabolizados por la isoperia del citocromo P450.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Gotas para los ojos, 0.5%. 5 ml cada uno en el clip de botella de plástico "Droptainer"^™". 1 fl. colocado en un paquete de cartón.

De acuerdo con la receta.

Solo para uso oftálmico. No para inyecciones. No se permite que el medicamento esté subconjuntamente o directamente en la cámara frontal del ojo.

Se recibieron informes sobre el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad graves y en algunos casos fatales (anafilácticas) en pacientes que tomaron quinolonas sistemáticamente; En algunos pacientes, se observó desarrollo de reacciones después de la introducción de la primera dosis. Algunas reacciones fueron acompañadas por insuficiencia cardiovascular, pérdida de conciencia, hinchazón de la Quinka (incluyendo edema laríngeo, gargantas o caras), obstrucción del tracto respiratorio, disnea, urticaria y picazón.

Con el desarrollo de una reacción alérgica al medicamento Vigamox^® deja de usar la droga. En el caso de reacciones graves de hipersensibilidad aguda a la moxifloxacina, pueden ser necesarios primeros auxilios. Los instrumentos para la reanudación del oxígeno y la restauración del conducto respiratorio se usan solo para indicaciones clínicas.

El uso a largo plazo del medicamento puede conducir a un crecimiento excesivo de microorganismos inmunes, incluido. champiñones. En caso de superinfección, es necesario dejar de usar el medicamento y recetar una terapia adecuada.

El uso sistemático de cebos flúor, incluida la moxifloxacina, puede provocar inflamación y ruptura de los tendones, especialmente en pacientes de edad avanzada y aquellos que toman corticosteroides simultáneamente. Por lo tanto, cuando aparecen los primeros síntomas de inflamación de los tendones, se debe suspender el medicamento.

Datos sobre la efectividad y seguridad del medicamento Vigamox^® para el tratamiento de la conjuntivitis en recién nacidos son limitados. Por lo tanto, no se recomienda usar el medicamento para tratar la conjuntivitis en recién nacidos.

Wigamox^® no se recomienda usar conjuntivitis para prevención o terapia empírica, incluyendo. oftalmia gonocócica de recién nacidos, debido a la resistencia a la fluorchinolona de los gonococos (Neisseria gonorrhoeae). Pacientes con infecciones oculares causadas por gonococos (Neisseria gonorrhoeae) debe recibir el tratamiento adecuado del sistema.

Wigamox^® No se recomienda su uso para el tratamiento de infecciones oculares causadas Clamidia trachomatis, en pacientes menores de 2 años, t.to. No se han realizado estudios relevantes. Pacientes mayores de 2 años con infecciones oculares causadas Clamidia trachomatisdebe recibir el tratamiento adecuado del sistema.

Los recién nacidos con oftalmia de recién nacidos deben recibir un tratamiento adecuado en función de su condición, por ejemplo, tratamiento sistémico en casos causados por gonococos (Neisseria gonorrhoeae) o Clamidia trachomatis.

No se recomienda a los pacientes que usen lentes de contacto si tienen signos de una enfermedad infecciosa en la parte frontal del ojo.

No toque la punta de la botella cuentagotas en ninguna superficie para evitar la contaminación de la botella y su contenido.

La botella debe cerrarse después de cada uso.

Aplicación en niños. Wigamox^® puede usarse en pediatría en niños a partir de 1 año en dosis similares a las de adultos.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos. Después de usar el medicamento, es posible una disminución temporal en la claridad de la percepción visual y antes de su recuperación no se recomienda conducir un automóvil y participar en actividades que requieren mayor atención y reacción.

• Conjuntivitis H10