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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 02.04.2022
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Azactam es un antibiótico del grupo de los monobactámicos.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Azactam indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Azactam se administra por inyección intramuscular, y por vía intravenosa. Para las instrucciones de preparación, ver apartado 6, más adelante.
Se recomienda la vía intravenosa en los pacientes que necesiten dosis unitarias mayores de 1 g ó en los que padezcan sepsis bacteriana, abscesos parenquimatosos localizados (por ejemplo, abscesos intraabdominales), peritonitis y otras infecciones sistémicas graves o que ponen en peligro la vida. Debido a la naturaleza grave de las infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa, en las infecciones sistémicas producidas por este microorganismo se recomienda una dosis de 2 g cada 6 u 8 horas, al menos al inicio del tratamiento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento sin consultar antes con su médico.
Su médico determinará la dosis y la frecuencia adecuadas de Azactam dependiendo de la gravedad de la infección que padezca.
En adultos las pautas de dosificación habituales son:
Tipo de infección | Dosis* | Frecuencia (horas) |
Infecciones del tracto urinario | 500 mg ó 1 g | 8 ó 12 |
Infecciones sistémicas moderadamente graves | 1 g ó 2 g | 8 ó 12 |
Infecciones sistémicas graves o que pueden suponer un peligro la vida | 2 g | 6 ó 8 |
* La dosis máxima recomendada en adultos es de 8 g por día.
Una dosis única de 1 g administrado por vía intramuscular es eficaz en el tratamiento de la gonorrea aguda no complicada y la cistitis aguda no complicada.
Si usted padece insuficiencia renal o es un paciente de edad avanzada, su médico ajustará la dosis en función del valor de aclaramiento de creatinina.
En pacientes con insuficiencia renal transitoria o persistente, tras una dosis inicial normal, la dosis de mantenimiento de Azactam debe reducirse a la mitad en pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado entre 10 y 30 ml/min/1,73 m2.
En pacientes con insuficiencia renal grave, con valores de aclaramiento de creatinina menores de 10 ml/min/1,73 m2 (por ejemplo, aquellos pacientes sometidos a hemodiálisis), deberán darse inicialmente las dosis normales. Las dosis de mantenimiento deberán ser una cuarta parte de la dosis inicial, administrándose a intervalos fijos de 6, 8 ó 12 horas. En infecciones graves o que suponen un peligro para la vida, además de las dosis de mantenimiento señaladas, deberá darse un octavo de la dosis inicial después de cada hemodiálisis.
Si usted padece enfermedad hepática crónica con cirrosis su médico podrá recomendarle una reducción de la dosis del 20-25%, especialmente en casos de cirrosis alcohólica y cuando la función renal también se encuentre alterada.
Población pediátrica
En niños, la dosificación usual en pacientes mayores de 1 semana es de 30 mg/kg cada 6 a 8 horas. Para tratar infecciones graves en pacientes de 2 años de edad o más, se recomienda una dosis de 50 mg/kg cada 6 a 8 horas. La dosis recomendada para todos los pacientes pediátricos en el tratamiento de infecciones causadas por P. aeruginosa es de 50 mg/kg cada 6 a 8 horas. La dosis máxima diaria no debe exceder la dosis máxima recomendada para adultos.
Si estima que la acción de Azactam es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Azactam del que debe
En caso de recibir más dosis de la prescrita de Azactam, y a pesar de que sea poco probable que sufra una intoxicación grave, acuda al médico lo antes posible o póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital más cercano. Si es necesario, aztreonam se puede eliminar del suero por hemodiálisis y/o diálisis peritoneal.
La sobredosis de este medicamento puede causar encefalopatía, que puede provocar confusión, pérdida de consciencia, epilepsia y trastornos del movimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Azactam
No debe administrarse una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Consulte a su médico. El médico determinará cuáles serán las acciones a seguir.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia de aparición en: muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas), muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Poco frecuentes: aumento de creatinina en sangre.
Raros: infección vaginal, candidiasis vaginal (infección por hongos), aumento o disminución del número de plaquetas y glóbulos blancos, disminución del número de glóbulos rojos, aumento del tiempo de coagulación de la sangre, test de Coombs positivo, convulsiones, parestesia (hormigueo), mareos, dolor de cabeza, estado de confusión, falta de sueño, visión doble, vértigo, sensación de tintineo en los oídos, descenso de la tensión arterial, hemorragia, disnea (dificultad para respirar), estornudos, congestión nasal, sibilancias, hemorragia gastrointestinal, colitis pseudomembranosa (inflamación del colon con diarrea), mal aliento, hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (coloración amarillenta de la piel y mucosas), dolor muscular, sensibilidad de las mamas, fiebre, malestar, cansancio, dolor en el pecho, cambio en el electrocardiograma.
Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves), disgeusia (alteración del gusto), encefalopatía (que cursa con confusión, pérdida de consciencia, epilepsia y trastornos del movimiento), flebitis (inflamación de las venas), tromboflebitis (formación de trombos), sofocos, broncoespasmo (dificultad para respirar súbita), dolor en el abdomen, llagas en la boca, náuseas, vómitos, diarrea, aumento de las enzimas hepáticas y aumento de la fosfatasa alcalina (alteraciones analíticas que indican afectación del hígado), necrólisis epidérmica tóxica (aparición de ampollas y descamación de la piel), angioedema (reacción alérgica), eritema multiforme (enrojecimiento en manchas o difuso de la piel), infección y descamación de la piel, hiperhidrosis (sudoración), petequias (manchas en la piel), púrpura (lesiones pardas en la piel), urticaria (lesión de la piel con picor), erupción (lesión de la piel), prurito (picor), molestias en el lugar de la inyección.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.