Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Las tabletas de desintegración oral de clorhidrato de Vardenafil Stada están indicadas para el tratamiento de la disfunción eréctil.
Vardenafil Stada se usa para tratar a hombres que tienen disfunción eréctil (también llamada impotencia sexual). Vardenafil Stada pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Estos medicamentos evitan que una enzima llamada fosfodiesterasa tipo 5 funcione demasiado rápido. El pene es una de las áreas donde funciona esta enzima.
La disfunción eréctil es una condición en la que el pene no se endurece y se expande cuando un hombre está excitado sexualmente o cuando no puede mantener una erección. Cuando un hombre es estimulado sexualmente, la respuesta normal de su cuerpo es aumentar el flujo sanguíneo a su pene para producir una erección. Al controlar la enzima, Vardenafil Stada ayuda a mantener una erección después de acariciar el pene al aumentar el flujo sanguíneo al pene. Sin acción física para el pene, como la que ocurre durante las relaciones sexuales, Vardenafil Stada no trabajará para causar una erección.
Vardenafil Stada solo está disponible con la receta de su médico.
General
Vardenafil Stada está disponible en tabletas de desintegración oral de 10 mg. Vardenafil Stada no es intercambiable con Vardenafil Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película (Vardenafil Stada). Vardenafil Stada proporciona una mayor exposición sistémica en comparación con Vardenafil Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película (Vardenafil Stada).
Vardenafil Stada debe tomarse por vía oral, según sea necesario, aproximadamente 60 minutos antes de la actividad sexual. La frecuencia de dosificación máxima es una tableta Vardenafil Stada por día. Se requiere estimulación sexual para una respuesta al tratamiento.
Vardenafil Stada debe colocarse en la lengua donde se desintegra. La tableta debe tomarse sin líquido. Debe tomarse inmediatamente después de retirar de la ampolla.
A los pacientes que requieren una dosis más baja o más alta de Vardenafil Stada se les deben recetar comprimidos recubiertos con película de Vardenafil Stada.
Usar con comida
Vardenafil Stada se puede tomar con o sin alimentos.
Uso en poblaciones especiales
Insuficiencia hepática
No use Vardenafil Stada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) o grave (Child-Pugh C).
Deterioro renal
No use Vardenafil Stada en pacientes en diálisis renal.
Medicamentos concomitantes
Nitratos
El uso concomitante con nitratos en cualquier forma está contraindicado.
Estimuladores de guanylate ciclase (GC), como riociguat
El uso concomitante está contraindicado.
Inhibidores de CYP3A4
No use Vardenafil Stada con inhibidores potentes o moderados de CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, saquinavir, atazanavir, claritromicina y eritromicina.
Alfa-Bloqueadores
En aquellos pacientes que son estables con la terapia con alfabloqueantes, los inhibidores de PDE5 deben iniciarse con la dosis inicial más baja recomendada. El aumento gradual de la dosis de alfabloqueantes puede estar asociado con una mayor disminución de la presión arterial en pacientes que toman un inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE5), incluido Vardenafil Stada. En pacientes que toman alfabloqueantes, no inicie la terapia con Vardenafil Stada con Vardenafil Stada. Se deben usar dosis más bajas de comprimidos recubiertos con película de Vardenafil Stada como terapia inicial en estos pacientes. Los pacientes que toman alfabloqueantes que previamente han usado tabletas recubiertas con película de Vardenafil Stada pueden cambiar a Vardenafil Stada por consejo de su proveedor de atención médica.
Se debe considerar un intervalo de tiempo entre la dosificación cuando se prescribe Vardenafil Stada concomitantemente con la terapia con alfabloqueantes.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fortalezas
Vardenafil Stada está disponible en tabletas blancas, redondas, de desintegración oral de 10 mg (no puntuadas), sin grabado.
Almacenamiento y manejo
Vardenafil Stada (Vardenafil Stada HCl) son tabletas blancas, redondas de desintegración oral sin grabado. Las tabletas de desintegración oral Vardenafil Stada se empaquetan en blister de aluminio y se suministran como una unidad de 4 tabletas.
Paquete | Fuerza | Código NDC |
1 blister que contiene 4 tabletas | 10 mg | 0173-0822-04 |
Además del ingrediente activo, Vardenafil Stada, cada tableta contiene aspartamo, sabor a menta, estearato de magnesio y Pharmaburst ™ B2 (crospovidona, manitol, sílice coloidal hidratada y sorbitol).
Almacenamiento recomendado
Almacene Vardenafil Stada a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15–30 ° C (59–86 ° F).
Vardenafil Stada se dispensa en blisterpacks. Se debe aconsejar al paciente que examine el blisterpack antes de usarlo y que no lo use si las ampollas están rotas, rotas o faltan.
Fabricado para: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ 07981 Fabricado en Alemania. Distribuido por: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Fecha de revisión 09/2015
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Vardenafil Stada??
Nitratos
La administración de tabletas desintegradoras por vía oral de clorhidrato de Vardenafil Stada con nitratos (ya sea de forma regular y / o intermitente) y donantes de óxido nítrico está contraindicada. De acuerdo con los efectos de la inhibición de PDE5 en la vía monofosfato de óxido nítrico / guanosina cíclica, los inhibidores de PDE5, incluido el clorhidrato de Vardenafil Stada, pueden potenciar los efectos hipotensores de los nitratos. No se ha determinado un intervalo de tiempo adecuado después de las tabletas de desintegración oral de Vardenafil Stada que dosifican para la administración segura de nitratos u donantes de óxido nítrico.
Estimuladores de guanylate ciclase (GC)
No use tabletas de desintegración oral de clorhidrato de Vardenafil Stada en pacientes que usan un estimulador GC, como riociguat. Los inhibidores de PDE5, incluido el clorhidrato de Vardenafil Stada, las tabletas de desintegración oral pueden potenciar los efectos hipotensores de los estimuladores de GC.
Use las tabletas desintegratorias por vía oral Vardenafil Stada según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Un folleto adicional para pacientes está disponible con tabletas desintegradoras orales Vardenafil Stada. Hable con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
- Tome Vardenafil Stada desintegrando oralmente tabletas por vía oral con o sin alimentos.
- Tome Vardenafil Stada desintegrando oralmente tabletas aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual.
- No tome Vardenafil Stada por vía oral desintegrando tabletas con más frecuencia que una vez al día o según las indicaciones de su médico.
- Asegúrese de que sus manos estén completamente secas antes de retirar las tabletas desintegradoras por vía oral Vardenafil Stada de la ampolla.
- Tome Vardenafil Stada desintegrando oralmente las tabletas inmediatamente después de quitarlas de la ampolla. No almacene la tableta eliminada para uso futuro.
- No triture ni divida las tabletas desintegradoras por vía oral Vardenafil Stada. Coloque Vardenafil Stada desintegrando oralmente tabletas en la lengua. Permita que se disuelva por completo.
- Tome Vardenafil Stada desintegrando oralmente tabletas sin líquido.
- No coma toronja ni beba jugo de toronja mientras usa Vardenafil Stada tabletas de desintegración oral.
- Si omite una dosis de Vardenafil Stada tabletas de desintegración oral y todavía tiene la intención de realizar actividades sexuales, tómela tan pronto como lo recuerde. Continúe tomándolo según las indicaciones de su médico.
Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar las tabletas desintegradoras orales Vardenafil Stada.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Disfunción eréctil : Tratamiento de la disfunción eréctil (DE)
Usos fuera de etiqueta
Hipertensión arterial pulmonar
Los datos de un ensayo pequeño, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sugieren que Vardenafil Stada puede ser beneficioso para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (Grupo I de la OMS; eficacia establecida en pacientes con clase funcional II y III de la OMS / NYHA) en adultos mejorando la capacidad del ejercicio y la hemodinámica y retrasando el empeoramiento clínico. Acceda a la monografía completa de etiquetas.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Vardenafil Stada?
Los estudios de interacción farmacológica descritos a continuación se realizaron utilizando comprimidos recubiertos con película Vardenafil Stada.
Potencial para interacciones farmacodinámicas con Vardenafil Stada
Nitratos
El uso concomitante de Vardenafil Stada y nitratos está contraindicado. Los efectos reductores de la presión arterial de los nitratos sublinguales (0,4 mg) tomados 1 y 4 horas después de Vardenafil Stada y aumentan la frecuencia cardíaca cuando se toman a las 1, 4 y 8 horas después de que Vardenafil Stada se potenciara con una dosis de 20 mg de Vardenafil Stada en medio sano sujetos de edad. Estos efectos no se observaron cuando se tomó Vardenafil Stada 20 mg 24 horas antes de la nitroglicerina (NTG). No se ha evaluado la potenciación de los efectos hipotensores de los nitratos para pacientes con cardiopatía isquémica, y el uso concomitante de Vardenafil Stada y nitratos está contraindicado.
Alfa-Bloqueadores
Los pacientes que toman alfabloqueantes no deben iniciar la terapia con Vardenafil Stada con Vardenafil Stada. Los pacientes tratados con alfabloqueantes que hayan usado previamente comprimidos recubiertos con película de Vardenafil Stada pueden cambiarse a Vardenafil Stada por consejo de su proveedor de atención médica. Se recomienda precaución cuando los inhibidores de PDE5 se administran conjuntamente con alfabloqueantes. Los inhibidores de PDE5, incluidos Vardenafil Stada y los agentes bloqueantes alfa-adrenérgicos, son vasodilatadores con efectos reductores de la presión arterial. Cuando los vasodilatadores se usan en combinación, se puede anticipar un efecto aditivo sobre la presión arterial. Se han realizado estudios de farmacología clínica con la administración conjunta de Vardenafil Stada con alfuzosina, terazosina o tamsulosina.
Antihipertensivos
Vardenafil Stada puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial de los agentes antihipertensivos. En un estudio de farmacología clínica de pacientes con disfunción eréctil, dosis únicas de 20 mg de Vardenafil Stada causaron una disminución máxima media en la presión arterial supina de 7 mmHg sistólica y 8 mmHg diastólica (en comparación con el placebo) acompañado de un aumento máximo medio de la frecuencia cardíaca de 4 latidos por minuto. La disminución máxima de la presión arterial ocurrió entre 1 y 4 horas después de la dosificación. Después de múltiples dosis durante 31 días, se observaron respuestas similares a la presión arterial en el día 31 como en el día 1.
Alcohol
Vardenafil Stada 20 mg no potenció los efectos hipotensores del alcohol durante el período de observación de 4 horas en voluntarios sanos cuando se administró con alcohol (0,5 g / kg de peso corporal: aproximadamente 40 ml de alcohol absoluto en una persona de 70 kg). Los niveles plasmáticos de alcohol y Vardenafil Stada no se alteraron cuando se dosificaron simultáneamente.
Efecto de otras drogas en Vardenafil Stada
In vitro estudios
Los estudios en microsomas hepáticos humanos mostraron que Vardenafil Stada se metaboliza principalmente por las isoformas del citocromo P450 (CYP) 3A4 / 5, y en menor grado por CYP2C9. Por lo tanto, se espera que los inhibidores de estas enzimas reduzcan el aclaramiento de Vardenafil Stada.
En Vivo Studies
No use Vardenafil Stada con inhibidores moderados y potentes del CYP3A4 como eritromicina, jugo de toronja, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, indinavir, saquinavir, atazanavir, ritonavir a medida que aumenta la concentración sistémica de Vardenafil Stada en su presencia.
Potentes inhibidores de CYP3A4
El ketoconazol (200 mg una vez al día) produjo un aumento de 10 veces en el área de Vardenafil Stada bajo la curva (AUC) y un aumento de 4 veces en la concentración máxima (Cmax) cuando se administró conjuntamente con Vardenafil Stada 5 mg en voluntarios sanos.
Indinavir (800 mg t.i.d.) coadministrado con Vardenafil Stada 10 mg resultó en un aumento de 16 veces en el AUC de Vardenafil Stada, un aumento de 7 veces en la Cmáx de Vardenafil Stada y un aumento de 2 veces en la vida media de Vardenafil Stada.
Ritonavir (600 mg b.i.d.) coadministrado con Vardenafil Stada 5 mg resultó en un aumento de 49 veces en el AUC de Vardenafil Stada y un aumento de 13 veces en la Cmáx de Vardenafil Stada. La interacción es una consecuencia del bloqueo del metabolismo hepático de Vardenafil Stada por ritonavir, un inhibidor de la proteasa del VIH y un inhibidor altamente potente de CYP3A4, que también inhibe CYP2C9.
Inhibidores moderados de CYP3A4
Eritromicina (500 mg t.i.d.) produjo un aumento de 4 veces en el AUC de Vardenafil Stada y un aumento de 3 veces en la Cmáx de Vardenafil Stada cuando se administró conjuntamente con Vardenafil Stada 5 mg en voluntarios sanos.
Otras interacciones farmacológicas
No se observaron interacciones farmacocinéticas entre Vardenafil Stada y los siguientes fármacos: gliburida, warfarina, digoxina, un antiácido a base de hidróxido de magnesio y aluminio y ranitidina. En el estudio de la warfarina, Vardenafil Stada no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de protrombina u otros parámetros farmacodinámicos.
Cimetidina (400 mg b.i.d.) no tuvo ningún efecto sobre el AUC y la Cmáx de Vardenafil Stada cuando se administró conjuntamente con 20 mg de Vardenafil Stada en voluntarios sanos.
Efectos de Vardenafil Stada sobre otras drogas
Estudios in vitro
Vardenafil Stada y sus metabolitos no tuvieron efecto sobre CYP1A2, 2A6 y 2E1 (Ki> 100 micromolares). Se encontraron efectos inhibitorios débiles hacia otras isoformas (CYP2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4), pero los valores de Ki excedieron las concentraciones plasmáticas logradas después de la dosificación. Se observó la actividad inhibitoria más potente para el metabolito Vardenafil Stada M1, que tenía un Ki de 1.4 micromolar hacia CYP3A4, que es aproximadamente 20 veces mayor que los valores de M1 Cmax después de una dosis de 80 mg de Vardenafil Stada.
En Vivo Studies
Nifedipina: Vardenafil Stada 20 mg, cuando se administró conjuntamente con nifedipina de liberación lenta 30 mg o 60 mg una vez al día, no afectó el AUC o Cmax relativo de nifedipina, un fármaco que se metaboliza a través de CYP3A4. La nifedipina no alteró los niveles plasmáticos de Vardenafil Stada cuando se tomó en combinación. En estos pacientes cuya hipertensión se controló con nifedipina, Vardenafil Stada 20 mg produjo reducciones medias adicionales de la presión arterial sistólica / diastólica supina de 6/5 mmHg en comparación con el placebo.
Ritonavir e Indinavir: Tras la administración concomitante de 5 mg de Vardenafil Stada con 600 mg b.i.d. ritonavir, la Cmáx y el AUC de ritonavir se redujeron en aproximadamente un 20%. Tras la administración de 10 mg de Vardenafil Stada (tabletas recubiertas con película) con 800 mg de t.i.d. indinavir, la Cmáx y el AUC de indinavir se redujeron en un 40% y un 30%, respectivamente.
Aspirina: Vardenafil Stada 10 mg y 20 mg no potenció el aumento en el tiempo de sangrado causado por la aspirina (dos tabletas de 81 mg).
Otras interacciones: Vardenafil Stada no tuvo ningún efecto sobre la farmacodinámica de la gliburida (concentraciones de glucosa e insulina) y la warfarina (tiempo de protrombina u otros parámetros farmacodinámicos).
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Vardenafil Stada??
Las siguientes reacciones adversas graves con el uso de Vardenafil Stada (Vardenafil Stada) se analizan en otra parte del etiquetado:
- Efectos cardiovasculares
- Priapismo
- Prolongación QT
- Efectos sobre el ojo
- Pérdida auditiva repentina
Experiencia en estudios clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Vardenafil Stada: La seguridad de Vardenafil Stada se evaluó en dos ensayos multinacionales idénticos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo. En ambos estudios fundamentales, la inscripción se estratificó de modo que aproximadamente el 50% de los pacientes tenían ≥ 65 años. Aproximadamente el 8% (n = 29) tenían ≥ 75 años. Un análisis integrado de ambos estudios incluyó un total de 355 sujetos que recibieron Vardenafil Stada en comparación con 340 sujetos que recibieron placebo (la edad promedio fue de 61.7, el rango de 21.0 a 88.0; 68% blancos, 5% negros, 6% asiáticos, 11% hispanos y 11% Otros). Las tasas de interrupción debido a reacciones adversas fueron del 1,4% para Vardenafil Stada en comparación con el 0,6% para el placebo. La Tabla 1 a continuación detalla las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia.
Tabla 1: Reacciones adversas a medicamentos informadas por ≥ 2% de los pacientes tratados con Vardenafil Stada y más frecuentes sobre medicamentos que placebo en ensayos controlados
Reacción adversa a los medicamentos | Vardenafil Stada (n = 355) | Placebo (n = 340) |
Dolor de cabeza | 14,4% | 1.8% |
Enrojecido | 7.6% | 0.6% |
Congestión nasal | 3.1% | 0.3% |
Dispepsia | 2.8% | 0% |
Mareo | 2.3% | 0% |
Dolor de espalda | 2% | 0.3% |
Las reacciones adversas a los medicamentos informadas en los ensayos controlados con placebo de Vardenafil Stada fueron comparables a las reacciones adversas a los medicamentos informadas en los ensayos controlados con placebo de tabletas recubiertas con película de Vardenafil Stada anteriores.
Todos los estudios Vardenafil Stada
Vardenafil Stada comprimidos recubiertos con película y Vardenafil Stada se ha administrado a más de 17,000 hombres (edad media 54.5, rango 18–89 años; 70% blancos, 5% negros, 13% asiáticos, 4% hispanos y 8% otros) durante ensayos clínicos controlados y no controlados en todo el mundo. El número de pacientes tratados durante 6 meses o más fue de 3357, y 1350 pacientes fueron tratados durante al menos 1 año.
En los ensayos clínicos controlados con placebo para tabletas recubiertas con película Vardenafil Stada y Vardenafil Stada, la tasa de interrupción debido a eventos adversos fue del 1,9% para Vardenafil Stada en comparación con el 0,8% para el placebo.
Los ensayos controlados con placebo sugirieron un efecto de dosis en la incidencia de algunas reacciones adversas (por ejemplo, mareos, dolor de cabeza, enrojecimiento, dispepsia, náuseas, congestión nasal) sobre las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg de Vardenafil Stada recubierto con película. tabletas.
La siguiente sección identifica reacciones adversas adicionales menos frecuentes (<2%) informadas durante el desarrollo clínico de tabletas recubiertas con película Vardenafil Stada y Vardenafil Stada. Se excluyen de esta lista aquellas reacciones adversas que son infrecuentes y menores, aquellos eventos que pueden observarse comúnmente en ausencia de terapia farmacológica y aquellos eventos que no están razonablemente asociados con el medicamento:
Cuerpo en su conjunto : edema alérgico y angioedema, malestar, reacciones alérgicas, dolor en el pecho
Auditivo: tinnitus, vértigo
Cardiovascular: palpitaciones, taquicardia, angina de pecho, infarto de miocardio, taquiarritmias ventriculares, hipotensión
Digestivo: náuseas, dolor gastrointestinal y abdominal, boca seca, diarrea, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gastritis, vómitos, aumento de las transaminasas
Musculoesquelético : aumento de creatina fosfoquinasa (CPK), aumento del tono muscular y calambres, mialgia
Nervioso: parestesia y disestesia, somnolencia, trastorno del sueño, síncope, amnesia, convulsiones
Respiratorio: disnea, congestión sinusal
Piel y apéndices : eritema, erupción cutánea
Oftalmológico: alteración visual, hiperemia ocular, distorsiones del color visual, dolor ocular e incomodidad ocular, fotofobia, aumento de la presión intraocular, conjuntivitis
Urogenital: aumento de la erección, priapismo
Experiencia de postmarketing
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de Vardenafil Stada en la formulación de tabletas recubiertas con película. Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas.
Oftalmológico
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una causa de disminución de la visión, incluida la pérdida permanente de la visión, rara vez se ha informado después de la comercialización en asociación temporal con el uso de inhibidores de PDE5, incluido Vardenafil Stada. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo anatómicos o vasculares subyacentes para el desarrollo de NAION, incluidos, entre otros: baja relación taza / disco ("disco abarrotado"), edad mayor de 50 años, diabetes, hipertensión, arteria coronaria enfermedad, hiperlipidemia y tabaquismo. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de PDE5, con los factores de riesgo vascular subyacentes del paciente o defectos anatómicos, con una combinación de estos factores u otros factores.
Las alteraciones visuales que incluyen pérdida de visión (temporal o permanente), como defecto del campo visual, oclusión venosa retiniana y agudeza visual reducida, también se han informado raramente en la experiencia posterior a la comercialización. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de Vardenafil Stada.
Neurológico
Se han informado ataques, recurrencia de convulsiones y amnesia global transitoria después de la comercialización en asociación temporal con Vardenafil Stada.
Otológico
Se han informado casos de disminución repentina o pérdida de audición después de la comercialización en asociación temporal con el uso de inhibidores de PDE5, incluido Vardenafil Stada. En algunos casos, se informaron afecciones médicas y otros factores que también pueden haber jugado un papel en los eventos adversos otológicos. En muchos casos, la información de seguimiento médico era limitada. No es posible determinar si estos eventos informados están relacionados directamente con el uso de Vardenafil Stada, con los factores de riesgo subyacentes del paciente para la pérdida auditiva, una combinación de estos factores u otros factores.
Vardenafil Stada es una terapia oral para el tratamiento de la disfunción eréctil. Es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa específica de monofosfato de guanosina cíclica (cGMP) tipo 5 (PDE5). La erección del pene es un proceso hemodinámico iniciado por la relajación del músculo liso en el cuerpo cavernoso y sus arteriolas asociadas. Durante la estimulación sexual, el óxido nítrico se libera de las terminaciones nerviosas y las células endoteliales en el cuerpo cavernoso. El óxido nítrico activa la enzima guanilato ciclasa, lo que resulta en una mayor síntesis de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) en las células del músculo liso del cuerpo cavernoso. El cGMP a su vez desencadena la relajación del músculo liso, lo que permite un mayor flujo sanguíneo hacia el pene, lo que resulta en una erección. La concentración tisular de cGMP está regulada tanto por las tasas de síntesis como por la degradación a través de fosfodiesterasas (PDE). El PDE más abundante en el cuerpo cavernoso humano es la fosfodiesterasa específica de cGMP tipo 5 (PDE5); por lo tanto, la inhibición de PDE5 mejora la función eréctil al aumentar la cantidad de cGMP
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