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Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Para la administración oral, Valium se suministra como redondo tabletas ranuradas de cara plana con perforación en forma de V y bordes biselados. Valium está disponible de la siguiente manera: 2 mg, blanco - frascos de 100 (NDC 0140-0004-01); 5 mg, amarillo - botellas de 100 (NDC 0140-0005-01) y 500 (NDC 0140-0005-14); 10 mg, azul - botellas de 100 (NDC 0140-0006-01) y 500 (NDC 0140-0006-14).
Grabado en tabletas:
2 mg - 2 ROCHE VALIUM® (frontal) (dos veces en el lado marcado)
5 mg - 5 ROCHE VALIUM® (delantero) (dos veces en el lado marcado)
10 mg - 10 ROCHE VALIUM® (delantero) (dos veces en el lado marcado)
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente de 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C). Dispense en recipientes ajustados y resistentes a la luz como se define en USP / NF
Distribuido por: Â Genentech USA, Inc., Un miembro de la Roche Group, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990. Revisado: agosto 2015
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Valium está indicado para el tratamiento de la ansiedad trastornos o para el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad. Ansiedad o La tensión asociada con el estrés de la vida cotidiana generalmente no requiere tratamiento con un ansiolítico. En la abstinencia aguda de alcohol, Valium puede ser útil en el alivio sintomático de agitación aguda, temblor, inminente o agudo delirium tremens y alucinosis.
Valium es un complemento útil para el alivio del esquelético espasmo muscular debido al espasmo reflejo en la patología local (como la inflamación de los músculos o las articulaciones, o secundario a trauma), espasticidad causada por la parte superior trastornos de la neurona motora (como parálisis cerebral y paraplejia), ateosis y síndrome del hombre rígido.
El valio oral puede usarse de forma complementaria en convulsivo trastornos, aunque no ha resultado útil como única terapia.
La efectividad de Valium en el uso a largo plazo, es decir más de 4 meses, no ha sido evaluado por estudios clínicos sistemáticos. Los el médico debe reevaluar periódicamente la utilidad del medicamento para el paciente individual.
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La dosis debe ser individualizada para un máximo beneficio efecto. Si bien las dosis diarias habituales que se dan a continuación satisfarán las necesidades de la mayoría pacientes, habrá algunos que pueden requerir dosis más altas. En tales casos dosis debe aumentarse con precaución para evitar efectos adversos.
ADULTOS : | DOSIS DIARIA DE USUAL: |
Manejo de trastornos de ansiedad y alivio de síntomas de ansiedad. | Dependiendo de la gravedad de los síntomas: 2 mg a 10 mg, 2 a 4 veces al día |
Alivio sintomático en la abstinencia aguda de alcohol. | 10 mg, 3 o 4 veces durante las primeras 24 horas, reduciendo a 5 mg, 3 o 4 veces al día según sea necesario |
Adjuntivamente para el alivio del espasmo muscular esquelético. | 2 mg a 10 mg, 3 o 4 veces al día |
Conjuntivamente en trastornos convulsivos. | 2 mg a 10 mg, 2 a 4 veces al día |
Pacientes geriátricos, o en presencia de enfermedad debilitante. | 2 mg a 2.5 mg, 1 o 2 veces al día inicialmente; aumentar gradualmente según sea necesario y tolerado |
PACIENTES PEDIÁTRICOS : | |
Debido a las diversas respuestas a los medicamentos que actúan con el SNC, inicie la terapia con la dosis más baja y aumente según sea necesario. No debe usarse en pacientes pediátricos menores de 6 meses. | 1 mg a 2.5 mg, 3 o 4 veces al día inicialmente; aumentar gradualmente según sea necesario y tolerado |
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Valium está contraindicado en pacientes con un conocido hipersensibilidad al diazepam y, debido a la falta de suficiente clínica experiencia, en pacientes pediátricos menores de 6 meses. Valium también lo es contraindicado en pacientes con miastenia gravis, respiratoria severa insuficiencia, insuficiencia hepática grave y síndrome de apnea del sueño. Puede ser utilizado en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que estén recibiendo los requisitos terapia, pero está contraindicada en el glaucoma agudo de ángulo estrecho.
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ADVERTENCIAS
Valium no se recomienda en el tratamiento de psicóticos pacientes y no deben ser empleados en lugar de un tratamiento adecuado.
Como Valium tiene un depresor del sistema nervioso central efecto, se debe advertir a los pacientes contra la ingestión simultánea de alcohol y otros medicamentos depresores del SNC durante la terapia con Valium.
Al igual que con otros agentes que tienen actividad anticonvulsiva, cuando Valium se usa como complemento en el tratamiento de trastornos convulsivos, el posibilidad de un aumento en la frecuencia y / o gravedad de grand mal las convulsiones pueden requerir un aumento en la dosis de anticonvulsivo estándar medicación. La retirada abrupta de Valium en tales casos también puede estar asociada con un aumento temporal en la frecuencia y / o gravedad de las incautaciones.
Embarazo
Un mayor riesgo de malformaciones congénitas y otras anormalidades del desarrollo asociadas con el uso de drogas benzodiacepinas durante el embarazo ha sido sugerido. También puede haber riesgos no teratogénicos asociados con el uso de benzodiacepinas durante el embarazo. Ha habido informes de flacidez neonatal, dificultades respiratorias y de alimentación, e hipotermia niños nacidos de madres que han estado recibiendo benzodiacepinas tarde embarazo. Además, los niños nacidos de madres que reciben benzodiacepinas en a regularmente al final del embarazo puede tener algún riesgo de sufrir abstinencia síntomas durante el período postnatal.
Se ha demostrado que el diazepam es teratogénico en ratones y hámsters cuando se administran por vía oral a dosis diarias de 100 mg / kg o más (aproximadamente ocho veces la dosis humana máxima recomendada [MRHD = 1 mg / kg / día] o mayor en mg / m²). El paladar hendido y la encefalopatía son Las malformaciones más comunes y consistentemente reportadas producidas en estas especies por administración de dosis altas de diazepam tóxicas para la madre durante la organogénesis. Los estudios con roedores han indicado que la exposición prenatal a diazepam es similar para aquellos utilizados clínicamente puede producir cambios a largo plazo en el sistema inmunológico celular respuestas, neuroquímica cerebral y comportamiento.
En general, el uso de diazepam en mujeres en edad fértil Se debe considerar el potencial, y más específicamente durante el embarazo conocido solo cuando la situación clínica justifique el riesgo para el feto. Los posibilidad de que una mujer en edad fértil pueda estar embarazada en ese momento de la institución de la terapia debe ser considerada. Si este medicamento se usa durante embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, el se debe informar al paciente del peligro potencial para el feto. Los pacientes deben También tenga en cuenta que si quedan embarazadas durante la terapia o tienen la intención de quedar embarazadas embarazadas deben comunicarse con su médico sobre la conveniencia de descontinuando la droga.
Trabajo y entrega
Se debe tener especial cuidado cuando se usa Valium durante mano de obra y parto, ya que altas dosis únicas pueden producir irregularidades en el frecuencia cardíaca fetal e hipotonía, mala succión, hipotermia y moderada depresión respiratoria en los recién nacidos. Con los recién nacidos debe ser recordó que el sistema enzimático involucrado en la descomposición del fármaco no lo es pero completamente desarrollado (especialmente en bebés prematuros).
Madres lactantes
El diazepam pasa a la leche materna. La lactancia materna es por lo tanto no recomendado en pacientes que reciben Valium.
PRECAUCIONES
General
Si Valium se va a combinar con otro psicotrópico agentes o medicamentos anticonvulsivos, se debe considerar cuidadosamente el farmacología de los agentes a emplear, particularmente con compuestos conocidos que puede potenciar la acción del diazepam, como fenotiazinas, narcóticos, barbitúricos Inhibidores de la MAO y otros antidepresivos (ver INTERACCIONES DE DROGAS).
Las precauciones habituales están indicadas severamente pacientes deprimidos o aquellos en quienes hay alguna evidencia de depresión latente o ansiedad asociada con la depresión, particularmente el reconocimiento de eso pueden estar presentes tendencias suicidas y pueden ser necesarias medidas de protección.
Se sabe que ocurren reacciones psiquiátricas y paradójicas cuando se usan benzodiacepinas (ver REACCIONES ADVERSAS). Si esto ocurriera, El uso del medicamento debe suspenderse. Estas reacciones son más propensas a hacerlo ocurrir en niños y ancianos.
Se recomienda una dosis más baja para pacientes con enfermedades crónicas insuficiencia respiratoria, debido al riesgo de depresión respiratoria.
Las benzodiacepinas deben usarse con extrema precaución pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas (ver Abuso de drogas y Dependencia).
En pacientes debilitados, se recomienda que el la dosis se limitará a la cantidad efectiva más pequeña para evitar el desarrollo de ataxia o sobresedación (2 mg a 2.5 mg una o dos veces al día, inicialmente, para ser aumentó gradualmente según sea necesario y tolerado).
Alguna pérdida de respuesta a los efectos de las benzodiacepinas puede desarrollarse después del uso repetido de Valium durante un tiempo prolongado.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
En estudios en los que se administraron ratones y ratas diazepam en la dieta a una dosis de 75 mg / kg / día (aproximadamente 6 y 12 veces, respectivamente, la dosis humana máxima recomendada [MRHD = 1 mg / kg / día] en mg / m²) durante 80 y 104 semanas, respectivamente, aumentó la incidencia de tumores hepáticos observado en machos de ambas especies. Los datos actualmente disponibles son inadecuados para determinar el potencial mutagénico del diazepam. Estudios de reproducción en ratas mostró disminuciones en el número de embarazos y en el número de sobrevivientes descendencia después de la administración de una dosis oral de 100 mg / kg / día (aproximadamente 16 veces el MRHD en mg / m²) antes y durante el apareamiento y durante toda la gestación y la lactancia. Sin efectos adversos sobre la fertilidad o se observó viabilidad de la descendencia a una dosis de 80 mg / kg / día (aproximadamente 13 multiplicado por el MRHD en mg / m²).
Embarazo
Categoría D (ver ADVERTENCIAS: Embarazo).
Uso pediátrico
Seguridad y efectividad en pacientes pediátricos debajo del no se han establecido los 6 meses de edad.
Uso geriátrico
En pacientes de edad avanzada, se recomienda que la dosis sea limitado a la cantidad efectiva más pequeña para impedir el desarrollo de ataxia o sobre-sedación (2 mg a 2.5 mg una o dos veces al día, inicialmente para aumentar gradualmente según sea necesario y tolerado).
Amplia acumulación de diazepam y su mayor El metabolito, desmetildiazepam, se ha observado después de la administración crónica de diazepam en sujetos varones ancianos sanos. Los metabolitos de esta droga son se sabe que está excretado sustancialmente por el riñón y el riesgo de tóxicos Las reacciones pueden ser mayores en pacientes con insuficiencia renal. Porque los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, la atención debería tomarse en la selección de dosis, y puede ser útil controlar la función renal.
Insuficiencia hepática
Disminución del aclaramiento y la unión a proteínas, y aumenta en volumen de distribución y vida media se han informado en pacientes con cirrosis. En tales pacientes, tiene un aumento de 2 a 5 veces en la vida media ha sido reportado. La eliminación retrasada también se ha informado para los activos metabolito desmetildiazepam. Las benzodiacepinas están comúnmente implicadas en encefalopatía hepática. También se han informado aumentos en la vida media fibrosis hepática y hepatitis aguda y crónica (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Farmacocinética en poblaciones especiales: Insuficiencia hepática).
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EFECTOS ADVERSOS
Los efectos secundarios más comúnmente reportados fueron somnolencia fatiga, debilidad muscular y ataxia. También se ha informado lo siguiente:
Sistema nervioso central : confusión, depresión, disartria, dolor de cabeza, dificultad para hablar, temblor, vértigo
Sistema gastrointestinal: estreñimiento, náuseas, trastornos gastrointestinales
Sentidos especiales: visión borrosa, diplopía mareo
Sistema cardiovascular: hipotensión
Reacciones psiquiátricas y paradójicas : estimulación inquietud, estados hiperexcitados agudos, ansiedad, agitación, agresividad irritabilidad, ira, alucinaciones, psicosis, delirios, aumento muscular espasticidad, insomnio, trastornos del sueño y pesadillas. Inapropiado Se han informado comportamientos y otros efectos adversos del comportamiento al usar benzodiacepinas. Si esto ocurre, el uso del medicamento debe suspenderse. Es más probable que ocurran en niños y ancianos.
Sistema urogenital : incontinencia, cambios en libido, retención urinaria
Piel y apéndices : reacciones cutáneas
Laboratorios: transaminasas elevadas y fosfatasa alcalina
Otro: cambios en la salivación, incluso en seco boca, hipersalivación
La amnesia antegrade puede ocurrir usando dosis terapéuticas El riesgo aumenta a dosis más altas. Los efectos amnésicos pueden estar asociados con comportamiento inapropiado.
Cambios menores en los patrones de EEG, generalmente rápidos de bajo voltaje actividad, se ha observado en pacientes durante y después de la terapia con Valium y no tienen significado conocido.
Debido a informes aislados de neutropenia e ictericia, Se recomiendan recuentos sanguíneos periódicos y pruebas de función hepática a largo plazo terapia.
Experiencia de postmarketing
Lesiones, envenenamiento y complicaciones de procedimiento : Allí han sido informes de caídas y fracturas en usuarios de benzodiacepinas. El riesgo es aumentó en aquellos que toman sedantes concomitantes (incluido el alcohol) y en el anciano.
Abuso de drogas y dependencia
El diazepam está sujeto al control del Anexo IV bajo el Ley de Sustancias Controladas de 1970. El abuso y la dependencia de las benzodiacepinas tienen ha sido reportado. Individuos propensos a las adicciones (como drogadictos o alcohólicos) debe estar bajo cuidadosa vigilancia al recibir diazepam u otro agentes psicotrópicos debido a la predisposición de tales pacientes a habituación y dependencia. Una vez que la dependencia física de las benzodiacepinas tiene desarrollado, la finalización del tratamiento irá acompañada de síntomas de abstinencia. El riesgo es más pronunciado en pacientes en terapia a largo plazo.
Síntomas de abstinencia, de carácter similar a los observados con barbitúricos y alcohol se han producido después de una interrupción abrupta de diazepam. Estos síntomas de abstinencia pueden consistir en temblor, abdominal y muscular calambres, vómitos, sudoración, dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud confusión e irritabilidad. En casos severos, pueden ocurrir los siguientes síntomas: desrealización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de la extremidades, hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto físico alucinaciones o ataques epilépticos. Los síntomas de abstinencia más severos tienen generalmente se ha limitado a aquellos pacientes que habían recibido dosis excesivas durante un período de tiempo extendido. Síntomas de abstinencia generalmente más leves (p. Ej., disforia e insomnio) se han informado después de la interrupción abrupta de benzodiacepinas tomadas continuamente a niveles terapéuticos durante varios meses. En consecuencia, después de una terapia prolongada, la interrupción abrupta generalmente debería se debe evitar y se debe seguir un programa gradual de reducción de la dosis.
El uso crónico (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir a la desarrollo de dependencia física: puede resultar la interrupción de la terapia en fenómenos de retirada o rebote.
Ansiedad de rebote : Un síndrome transitorio por el cual el Los síntomas que llevaron al tratamiento con Valium se repiten en una forma mejorada. Esto puede ocurrir al suspender el tratamiento. Puede estar acompañado por otro reacciones que incluyen cambios de humor, ansiedad e inquietud. Desde el riesgo de Los fenómenos de abstinencia y los fenómenos de rebote son mayores después de abruptos interrupción del tratamiento, se recomienda disminuir la dosis gradualmente.
INTERACCIONES DE DROGAS
Agentes de acción central
Si Valium se va a combinar con otros de acción central agentes, se debe considerar cuidadosamente la farmacología de los agentes empleado particularmente con compuestos que pueden potenciar o potenciar la acción de Valium, como fenotiazinas, antipsicóticos, ansiolíticos / sedantes hipnóticos, anticonvulsivos, analgésicos narcóticos, anestésicos, sedante antihistamínicos, narcóticos, barbitúricos, inhibidores de la MAO y otros antidepresivos.
Alcohol
No se recomienda el uso concomitante con alcohol mejora del efecto sedante.
Antiácidos
Las concentraciones máximas de diazepam son un 30% más bajas cuando los antiácidos se administran simultáneamente. Sin embargo, no hay ningún efecto sobre el alcance de absorción. Las concentraciones máximas más bajas aparecen debido a una tasa más lenta de absorción, con el tiempo requerido para alcanzar concentraciones máximas en promedio 20 - 25 minutos mayor en presencia de antiácidos. Sin embargo, esta diferencia fue no estadísticamente significativo.
Compuestos que inhiben ciertas enzimas hepáticas
Existe una interacción potencialmente relevante entre ellos diazepam y compuestos que inhiben ciertas enzimas hepáticas (particularmente citocromo P450 3A y 2C19). Los datos indican que estos compuestos influyen en el farmacocinética de diazepam y puede conducir a una sedación aumentada y prolongada. En la actualidad, se sabe que esta reacción ocurre con cimetidina, ketoconazol fluvoxamina, fluoxetina y omeprazol.
Fenitoína
También ha habido informes de que el metabólico La eliminación de fenitoína disminuye con el diazepam.
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Un mayor riesgo de malformaciones congénitas y otras anormalidades del desarrollo asociadas con el uso de drogas benzodiacepinas durante el embarazo ha sido sugerido. También puede haber riesgos no teratogénicos asociados con el uso de benzodiacepinas durante el embarazo. Ha habido informes de flacidez neonatal, dificultades respiratorias y de alimentación, e hipotermia niños nacidos de madres que han estado recibiendo benzodiacepinas tarde embarazo. Además, los niños nacidos de madres que reciben benzodiacepinas en a regularmente al final del embarazo puede tener algún riesgo de sufrir abstinencia síntomas durante el período postnatal.
Se ha demostrado que el diazepam es teratogénico en ratones y hámsters cuando se administran por vía oral a dosis diarias de 100 mg / kg o más (aproximadamente ocho veces la dosis humana máxima recomendada [MRHD = 1 mg / kg / día] o mayor en mg / m²). El paladar hendido y la encefalopatía son Las malformaciones más comunes y consistentemente reportadas producidas en estas especies por administración de dosis altas de diazepam tóxicas para la madre durante la organogénesis. Los estudios con roedores han indicado que la exposición prenatal a diazepam es similar para aquellos utilizados clínicamente puede producir cambios a largo plazo en el sistema inmunológico celular respuestas, neuroquímica cerebral y comportamiento.
En general, el uso de diazepam en mujeres en edad fértil Se debe considerar el potencial, y más específicamente durante el embarazo conocido solo cuando la situación clínica justifique el riesgo para el feto. Los posibilidad de que una mujer en edad fértil pueda estar embarazada en ese momento de la institución de la terapia debe ser considerada. Si este medicamento se usa durante embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, el se debe informar al paciente del peligro potencial para el feto. Los pacientes deben También tenga en cuenta que si quedan embarazadas durante la terapia o tienen la intención de quedar embarazadas embarazadas deben comunicarse con su médico sobre la conveniencia de descontinuando la droga.
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Los efectos secundarios más comúnmente reportados fueron somnolencia fatiga, debilidad muscular y ataxia. También se ha informado lo siguiente:
Sistema nervioso central : confusión, depresión, disartria, dolor de cabeza, dificultad para hablar, temblor, vértigo
Sistema gastrointestinal: estreñimiento, náuseas, trastornos gastrointestinales
Sentidos especiales: visión borrosa, diplopía mareo
Sistema cardiovascular: hipotensión
Reacciones psiquiátricas y paradójicas : estimulación inquietud, estados hiperexcitados agudos, ansiedad, agitación, agresividad irritabilidad, ira, alucinaciones, psicosis, delirios, aumento muscular espasticidad, insomnio, trastornos del sueño y pesadillas. Inapropiado Se han informado comportamientos y otros efectos adversos del comportamiento al usar benzodiacepinas. Si esto ocurre, el uso del medicamento debe suspenderse. Es más probable que ocurran en niños y ancianos.
Sistema urogenital : incontinencia, cambios en libido, retención urinaria
Piel y apéndices : reacciones cutáneas
Laboratorios: transaminasas elevadas y fosfatasa alcalina
Otro: cambios en la salivación, incluso en seco boca, hipersalivación
La amnesia antegrade puede ocurrir usando dosis terapéuticas El riesgo aumenta a dosis más altas. Los efectos amnésicos pueden estar asociados con comportamiento inapropiado.
Cambios menores en los patrones de EEG, generalmente rápidos de bajo voltaje actividad, se ha observado en pacientes durante y después de la terapia con Valium y no tienen significado conocido.
Debido a informes aislados de neutropenia e ictericia, Se recomiendan recuentos sanguíneos periódicos y pruebas de función hepática a largo plazo terapia.
Experiencia de postmarketing
Lesiones, envenenamiento y complicaciones de procedimiento : Allí han sido informes de caídas y fracturas en usuarios de benzodiacepinas. El riesgo es aumentó en aquellos que toman sedantes concomitantes (incluido el alcohol) y en el anciano.
Abuso de drogas y dependencia
El diazepam está sujeto al control del Anexo IV bajo el Ley de Sustancias Controladas de 1970. El abuso y la dependencia de las benzodiacepinas tienen ha sido reportado. Individuos propensos a las adicciones (como drogadictos o alcohólicos) debe estar bajo cuidadosa vigilancia al recibir diazepam u otro agentes psicotrópicos debido a la predisposición de tales pacientes a habituación y dependencia. Una vez que la dependencia física de las benzodiacepinas tiene desarrollado, la finalización del tratamiento irá acompañada de síntomas de abstinencia. El riesgo es más pronunciado en pacientes en terapia a largo plazo.
Síntomas de abstinencia, de carácter similar a los observados con barbitúricos y alcohol se han producido después de una interrupción abrupta de diazepam. Estos síntomas de abstinencia pueden consistir en temblor, abdominal y muscular calambres, vómitos, sudoración, dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud confusión e irritabilidad. En casos severos, pueden ocurrir los siguientes síntomas: desrealización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de la extremidades, hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto físico alucinaciones o ataques epilépticos. Los síntomas de abstinencia más severos tienen generalmente se ha limitado a aquellos pacientes que habían recibido dosis excesivas durante un período de tiempo extendido. Síntomas de abstinencia generalmente más leves (p. Ej., disforia e insomnio) se han informado después de la interrupción abrupta de benzodiacepinas tomadas continuamente a niveles terapéuticos durante varios meses. En consecuencia, después de una terapia prolongada, la interrupción abrupta generalmente debería se debe evitar y se debe seguir un programa gradual de reducción de la dosis.
El uso crónico (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir a la desarrollo de dependencia física: puede resultar la interrupción de la terapia en fenómenos de retirada o rebote.
Ansiedad de rebote : Un síndrome transitorio por el cual el Los síntomas que llevaron al tratamiento con Valium se repiten en una forma mejorada. Esto puede ocurrir al suspender el tratamiento. Puede estar acompañado por otro reacciones que incluyen cambios de humor, ansiedad e inquietud. Desde el riesgo de Los fenómenos de abstinencia y los fenómenos de rebote son mayores después de abruptos interrupción del tratamiento, se recomienda disminuir la dosis gradualmente.
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La sobredosis de benzodiacepinas generalmente se manifiesta por depresión del sistema nervioso central que va desde la somnolencia hasta el coma. En leve casos, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargo. En mas serio casos, los síntomas pueden incluir ataxia, reflejos disminuidos, hipotonía, etc hipotensión, depresión respiratoria, coma (raramente) y muerte (muy raramente). Sobredosis de benzodiacepinas en combinación con otros depresores del SNC (incluido el alcohol) puede ser fatal y debe ser monitoreado de cerca.
Gestión de sobredosis
Después de una sobredosis con benzodiacepinas orales, general deben emplearse medidas de apoyo, incluido el monitoreo de la respiración pulso y presión arterial. El vómito debe inducirse (dentro de 1 hora) si el El paciente está consciente. El lavado gástrico debe realizarse con las vías respiratorias protegido si el paciente está inconsciente. Los fluidos intravenosos deben ser administrado. Si no hay ventaja en vaciar el estómago, activado se debe administrar carbón para reducir la absorción. Se debe prestar especial atención a función respiratoria y cardíaca en cuidados intensivos. General de apoyo Se deben emplear medidas, junto con fluidos intravenosos, y una adecuada vía aérea mantenida. Si se desarrolla la hipotensión, el tratamiento puede incluir terapia de fluidos intravenosos, reposicionamiento, uso juicioso de vasopresores apropiado para la situación clínica, si está indicado, y otro apropiado contramedidas. La diálisis tiene un valor limitado.
Al igual que con el manejo de sobredosis intencional con cualquiera medicamento, debe considerarse que pueden haberse ingerido múltiples agentes.
Flumazenil, un receptor específico de benzodiacepinas antagonista, está indicado para la reversión completa o parcial del sedante efectos de las benzodiacepinas y pueden usarse en situaciones en las que se produce una sobredosis Se conoce o sospecha de benzodiacepina. Antes de la administración de flumazenil, se deben instituir las medidas necesarias para asegurar las vías respiratorias ventilación y acceso intravenoso. Flumazenil está destinado a ser un complemento de, no como sustituto del tratamiento adecuado de la sobredosis de benzodiacepinas. Pacientes tratado con flumazenil debe ser monitoreado para su resedición, respiratoria depresión y otros efectos residuales de benzodiacepinas durante un período apropiado después del tratamiento. El prescriptor debe ser consciente del riesgo de incautación en asociación con el tratamiento con flumazenil, particularmente a largo plazo usuarios de benzodiacepinas y en sobredosis cíclica de antidepresivos. La precaución debe ser observado en el uso de flumazenil en pacientes epilépticos tratados con benzodiacepinas. El inserto completo del paquete de flumazenil, incluido
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Absorción
Después de la administración oral> 90% de diazepam se absorbe y el tiempo promedio para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas es de 1 a 1,5 horas con un rango de 0.25 a 2.5 horas. La absorción se retrasa y disminuye cuando administrado con una comida moderada en grasa. En presencia de comida significa tiempos de retraso son aproximadamente 45 minutos en comparación con 15 minutos al ayunar. Ahi esta También un aumento en el tiempo promedio para alcanzar concentraciones máximas a aproximadamente 2.5 horas en presencia de alimentos en comparación con 1.25 horas en ayunas. Esto da como resultado una disminución promedio en la Cmáx del 20% además de un 27% disminución del AUC (rango 15% a 50%) cuando se administra con alimentos.
Distribución
El diazepam y sus metabolitos están altamente unidos al plasma proteínas (diazepam 98%). El diazepam y sus metabolitos cruzan la sangre-cerebro y barreras placentarias y también se encuentran en la leche materna en concentraciones aproximadamente una décima parte de los que están en plasma materno (días 3 a 9 después del parto). En hombres jóvenes y sanos, el volumen de distribución en estado estacionario es de 0.8 a 1,0 L / kg. La disminución en el perfil de concentración plasmática-tiempo después de oral La administración es bifásica. La fase de distribución inicial tiene una vida media de aproximadamente 1 hora, aunque puede variar hasta> 3 horas.
Metabolismo
El diazepam está N-desmetilado por CYP3A4 y 2C19 a la metabolito activo N-desmetildiazepam, y está hidroxilado por CYP3A4 a la metabolito activo temazepam. N-desmetildiazepam y temazepam están más lejos metabolizado a oxazepam. Temazepam y oxazepam son eliminados en gran medida por glucuronidación.
Eliminación
La fase de distribución inicial es seguida por una prolongada fase de eliminación terminal (vida media hasta 48 horas). La eliminación terminal La vida media del metabolito activo N-desmetildiazepam es de hasta 100 horas. El diazepam y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, predominantemente como sus conjugados de glucurónido. El aclaramiento de diazepam es de 20 a 30 ml / min en crías adultos. El diazepam se acumula con múltiples dosis y hay alguna evidencia que la vida media de eliminación terminal es ligeramente prolongada.
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