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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Fabricado y distribuido por: JHP Pharmaceuticals, LLC, Rochester, MI 48307. Revisado: agosto de 2012
Triostat (inyección de liotironina sódica) (T3) es indicado en el tratamiento del coma de mixedema / precoma.
Triostat puede usarse en pacientes alérgicos a extracto seco de tiroides o tiroides de carne de cerdo o ternera.
Adultos
El coma de mixedema generalmente está ausente del hipotiroidismo paciente a largo plazo debido a enfermedad intercurrente o medicamentos como sedantes y Anestésicos y deben considerarse una emergencia médica. La terapia debe ser dirigido a la corrección del desequilibrio electrolítico, posible infección o otra enfermedad intercurrente además de la administración de intravenosa liotironina (T3). Se requieren glucocorticosteroides simultáneos.
Triostat (inyección de liotironina s odium) (T3) es para administración intravenosa solamente. No debe administrarse por vía intramuscular o por vía subcutánea.
- Administración inmediata de una dosis apropiada por vía intravenosa liotironina (T3) es importante para determinar el resultado clínico.
- Dosis iniciales y posteriores de Triostat debería ser basado en el monitoreo continuo del estado clínico y la respuesta del paciente Terapia.
- Triostat Las dosis normalmente deben administrarse en al menos cuatro horas, y no más de 12 horas, aparte.
- Administración de al menos 65 mcg / día por vía intravenosa liotironina (T3) en los primeros días de terapia se asoció con los más bajos Mortalidad.
- Existe una experiencia clínica limitada con intravenosa liotironina (T3) en dosis diarias totales de más de 100 µg / día.
No se realizaron ensayos clínicos controlados Triostatllevado a cabo. Las siguientes pautas de dosificación se derivaron del análisis de datos de informes de casos de myxödem Koma / precoma recopilados por SmithKline Beecham Pharmaceuticals desde 1963 y de literatura científica desde 1956.
Una intravenosa inicial Triostat - dosis en el rango de Se recomiendan de 25 mcg a 50 mcg para el tratamiento de emergencia del mixedema Coma / precoma en adultos. En pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada, Se sugiere una dosis inicial de 10 mcg a 20 mcg (ver ADVERTENCIAS). Sin embargo, tanto la dosis inicial como las dosis posteriores deben estar en el Base para el monitoreo continuo de la condición clínica y la reacción del paciente en Triostat Terapia. Por lo general, al menos cuatro horas entre Dosis para una evaluación adecuada de la respuesta terapéutica y no más de 12 horas debe pasar entre dosis para evitar fluctuaciones en los niveles hormonales. Cuidado debe ejercerse al ajustar la dosis debido a la posibilidad de cambios importantes para desencadenar eventos cardiovasculares adversos. Comprobando el caso de mixedema Los informes indican una mortalidad reducida en pacientes que reciben al menos 65 mcg / día en los primeros días de tratamiento. Sin embargo, hay una experiencia clínica limitada con dosis diarias totales de más de 100 mcg. Por favor refiérase PRECAUCIONES : Interacciones con productos básicos para posibles interacciones entre las hormonas tiroideas y los digitalis y vasopresores.
Uso pediátrico
Hay experiencia limitada con Triostat en el Población pediátrica. La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no lo hacen sido fundado.
Cambiar a terapia oral
La terapia oral debe reanudarse tan pronto como sea clínica La situación se ha estabilizado y el paciente puede tomar medicamentos orales. Si tiene un paciente de Triostat cambiar a tabletas de liotironina sódica, romper TriostatInicie la terapia oral a dosis bajas y aumente gradualmente según la reacción del paciente.
Si se usa L-tiroxina en lugar de liotironina sódica en Al comienzo de la terapia oral, el médico debe considerar que hay una Retraso de varios días al comienzo de la actividad de L-tiroxina e intravenosa La terapia debe detenerse gradualmente.
Las preparaciones de hormona tiroidea son generalmente contraindicado en pacientes con glándulas suprarrenales diagnosticadas pero aún no corregidas insuficiencia cortical o tirotoxicosis no tratada. Hormona tiroidea Las preparaciones también están generalmente contraindicadas en pacientes hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos o extraños de esto Preparaciones; Sin embargo, no hay evidencia bien documentada en la literatura de reacciones alérgicas o idiosincrásicas reales a la hormona tiroidea.
Uso simultáneo de Triostat y artificial recalentar pacientes está contraindicado. (Ver PRECAUCIONES.)
ADVERTENCIAS
Medicamentos con actividad de la hormona tiroidea, solos o juntos Se han utilizado otros agentes terapéuticos para tratar la obesidad. En pacientes con eutiroides que son dosis en el rango de requerimientos hormonales diarios ineficaz para bajar de peso. Las dosis más grandes pueden tener consecuencias graves o incluso potencialmente mortales Manifestaciones de toxicidad, especialmente en relación con simpaticomiméticos Aminas como las utilizadas para sus efectos anoréxicos.
El uso de hormonas tiroideas en el tratamiento de la obesidad, solo o en combinación con otras drogas, no está justificado y se ha demostrado que lo es ineficaz. Su uso para el tratamiento de hombres o mujeres tampoco está justificado Infertilidad a menos que esta condición esté acompañada de hipotiroidismo.
Las hormonas tiroideas deben usarse con gran precaución en a Número de circunstancias bajo las cuales la integridad del sistema cardiovascular, especialmente las arterias coronarias, es sospechoso. Esto incluye pacientes con angina de pecho pectoris o los ancianos que tienen más probabilidades de tener ocultismo Enfermedad del corazón. Por lo tanto, uso en pacientes con insuficiencia cardíaca Hormonas tiroideas asociadas con un cuidadoso control cardíaco. Aunque el La dosis específica de Triostat depende de las circunstancias individuales, en Los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada son extremadamente rápidos Inicio del efecto desde Triostat puede iniciar la terapia en una dosis de 10 mcg a 20 mcg. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Los pacientes mixedematosos son muy sensibles a la glándula tiroides Hormonas; la dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente a medida que los cambios agudos pueden desencadenar eventos cardiovasculares adversos.
El hipotiroidismo severo y persistente puede conducir a uno disminución del nivel de actividad adrenocortica según el nivel inferior estado metabólico. El metabolismo se administra en terapia de reemplazo tiroideo aumenta más que la actividad de la corteza suprarrenal. Esto puede fallar Insuficiencia suprarrenal. Por lo tanto, en severo y persistente Hipotiroidismo, pueden ser necesarios esteroides adrenocorticos adicionales.
En casos raros, administración de hormona tiroidea puede desencadenar un estado hipertiroidista o empeorar el hipertiroidismo existente.
Se recomienda precaución extrema al administrar glándulas tiroides Hormonas con digital o vasopresores. (Ver PRECAUCIONES: DROGAS INTERACCIONES.)
La terapia con fluidos debe administrarse con mucho cuidado prevenir la compensación cardíaca. (Ver PRECAUCIONES - Terapia adicional.)
PRECAUCIONES
general
Terapia con hormona tiroidea en pacientes con simultáneo diabetes mellitus (ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL, Insulina o hipoglucemia oral en términos de interacción y ajuste de dosis con insulina) o insípidos o insuficiencia suprarrenal pueden empeorar la intensidad de Tus síntomas. Adaptación adecuada de las diversas medidas terapéuticas dirigido a estos trastornos endocrinos acompañantes son necesarios.
La terapia del coma de mixedema requiere simultánea Administración de glucocorticoides. (Ver PRECAUCIONES – Terapia adicional Terapia).
El hipotiroidismo disminuye y aumenta el hipertiroidismo sensibilidad a los anticoagulantes. El tiempo de protrombina debe ser monitoreado de cerca en pacientes tratados con tiroides con anticoagulantes y dosificación de estos últimos agentes ajustado en función de las determinaciones frecuentes del tiempo de protrombina.
La terapia oral debe reanudarse tan pronto como sea clínica La situación se ha estabilizado y el paciente puede tomar medicamentos orales. Si se usa L-tiroxina para iniciar la terapia oral en lugar de liotironina sódica el médico debe tener en cuenta que hay un retraso de varios días en el Comienzo de la actividad ltiroxina y eso debería ser terapia intravenosa gradualmente descontinuado.
Terapia adicional
Muchos investigadores recomiendan que los corticosteroides sean rutinariamente en el primer tratamiento de emergencia de todos los pacientes coma de myxedema. Los pacientes con edema de myx pituitario deben recibir adrenocortical Terapia de reemplazo hormonal al comienzo o antes Triostat Terapia. Del mismo modo, los pacientes con mixedema primario también pueden necesitar adrenocorticales Terapia de reemplazo hormonal desde un rápido retorno al metabolismo corporal normal Un hipotiroidismo severo puede provocar insuficiencia suprarrenal aguda y conmoción.
Dada la necesidad de aumentar la presión arterial, lo es Cabe señalar que los requisitos metabólicos del tejido se reducen significativamente en pacientes con hipotiroidismo. Porque las arritmias y el colapso circulatorio tienen rara vez ocurrió después de la administración simultánea de la glándula tiroides Hormonas y vasopresorterapias, tenga cuidado al administrar estas terapias al mismo tiempo. (Ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL, Vasopresores.)
Sin embargo, la hiponatremia a menudo está presente en el coma de mixedema Como regla general, el estado metabólico de la disuelve sin terapia específica El paciente mejora con el tratamiento con hormona tiroidea. Se debe administrar terapia líquida para evitar la compensación cardíaca con mucho cuidado. Además, algunos pacientes con mixedema tienen una secreción inadecuada de ADH y son propensos al agua Intoxicación.
La depresión respiratoria fue un factor en algunos pacientes factor significativo para el desarrollo o persistencia del estado comatoso. Disminución de la saturación de oxígeno y aumento de CO2 - Los espejos reaccionan rápidamente a los artificiales Respirando.
La infección a menudo está presente en el coma de mixedema y debería estarlo buscado y tratado en consecuencia.
Uso simultáneo de Triostat y artificial recalentar pacientes está contraindicado. Aunque pacientes en coma de mixedema a menudo son hipotérmicos, la mayoría de los investigadores creen que el calentamiento artificial es de bajo valor o puede ser dañino. La vasodilatación periférica producida por El calor externo se usa para reducir aún más la circulación a órganos internos vitales y para aumentar el choque si está disponible. Se informó que la administración de liotironina sódica restablecerá la temperatura corporal normal en 24 a 48 horas si la pérdida de calor se evita cubriendo pacientemente en uno Habitación cálida.
Pruebas de laboratorio
El tratamiento de pacientes con hormonas tiroideas requiere esto evaluación periódica del estado tiroideo mediante pruebas de laboratorio adecuadas. La evaluación clínica completa. Suero T3 y los niveles de TSH deben ser monitoreados Evaluación de la adecuación de la dosificación y efectividad biológica.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
Una conexión supuestamente obvia entre los extendidos La terapia tiroidea y el cáncer de seno no se han confirmado y los pacientes han estado en funcionamiento La tiroides para indicaciones establecidas no debe detener la terapia. Sin confirmación Se realizaron estudios a largo plazo en animales para evaluar carcinógenos Potencial, mutagenicidad o deterioro de la fertilidad en hombres o mujeres.
Embarazo
Embarazo categoría A: Las hormonas tiroideas no lo son cruzar fácilmente la barrera de la placenta. La experiencia clínica hasta la fecha no lo ha hecho indique un efecto adverso sobre los fetos cuando se administran hormonas tiroideas a mujeres embarazadas. Basado en el conocimiento actual, reemplazo tiroideo La terapia en mujeres hipotiroideas no debe suspenderse durante el embarazo.
Lactancia materna
Cantidades mínimas de hormonas tiroideas se excretan en humanos Leche. Las hormonas tiroideas no están asociadas con efectos secundarios graves y lo hacen no tiene potencial tumoral conocido. Sin embargo, se recomienda precaución cuando se le dan hormonas tiroideas a una mujer lactante.
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos con liotironina sódica no incluyeron número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si usted reaccionar de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas reportadas no ha encontrado diferencias en las reacciones entre personas mayores y jóvenes Paciente. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, que refleja la frecuencia más grande disminución de la función hepática, renal o cardíaca y una enfermedad concomitante o Otra terapia farmacológica. Se sabe que este medicamento se excreta significativamente a través del riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento se puede ver en pacientes con insuficiencia renal. Porque los pacientes mayores tienden a tener disminución de la función renal, precaución en la selección de dosis, y puede ser útil para controlar la función renal.
Uso pediátrico
Hay experiencia limitada con Triostat en el Población pediátrica. La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no lo hacen sido fundado.
Uso pediátrico
Hay experiencia limitada con Triostat en el Población pediátrica. La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no lo hacen sido fundado.
Cambiar a terapia oral
La terapia oral debe reanudarse tan pronto como sea clínica La situación se ha estabilizado y el paciente puede tomar medicamentos orales. Si tiene un paciente de Triostat cambiar a tabletas de liotironina sódica, romper TriostatInicie la terapia oral a dosis bajas y aumente gradualmente según la reacción del paciente.
Si se usa L-tiroxina en lugar de liotironina sódica en Al comienzo de la terapia oral, el médico debe considerar que hay una Retraso de varios días al comienzo de la actividad de L-tiroxina e intravenosa La terapia debe detenerse gradualmente.
CÓMO ENTREGADO
El vial de 1 ml con una concentración de 10 mcg / ml es disponible de la siguiente manera:
NDC 42023-120-01 paquete de botella desechable con 1
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Compre entre 2 ° y 8 ° C (36 ° y 46 ° F).
Fabricado y distribuido por: JHP Pharmaceuticals, LLC, Rochester, MI 48307. Revisado: agosto de 2012
Efectos secundarios e interacciones farmacológicasEfectos secundarios
Los eventos adversos más comúnmente reportados fueron Arritmia (6% de los pacientes) y taquicardia (3%). Parada cardiopulmonar, La hipotensión y el infarto de miocardio ocurrieron en aproximadamente el 2% de los pacientes. Los siguientes eventos ocurrieron en aproximadamente 1% o menos pacientes: angina, insuficiencia cardíaca congestiva, fiebre, presión arterial alta, inflamación de las venas y contracciones temblorosas.
En casos raros, se han informado reacciones alérgicas en la piel con tabletas de liotironina sódica.
Para obtener asesoramiento médico sobre sus efectos secundarios, comuníquese Tu profesional médico. Póngase en contacto con JHP para informar las SECAUCIONES MOVIDAS al 1-866-923-2547 o MEDWATCH al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.
Interacciones con productos básicos
Anticoagulantes orales
Las hormonas tiroideas parecen aumentar el catabolismo vitamínico Factores de coagulación dependientes de K,. Si también se administran anticoagulantes orales Los aumentos compensatorios en la síntesis del factor de coagulación se ven afectados. Paciente estabilizado en anticoagulantes orales donde se requiere reemplazo tiroideo La terapia debe observarse muy de cerca al comienzo de la glándula tiroides. Si un paciente es paciente con hipotiroidismo, es probable que disminuya la dosis de anticoagulante ser requerido. No parece ser necesario tomar precauciones especiales para la administración oral La terapia anticoagulante se inicia en un paciente que ya está estabilizado durante el mantenimiento Terapia de reemplazo tiroideo.
Insulina o hipoglucemias orales
El inicio de la terapia de reemplazo tiroideo puede causar lo siguiente aumenta la insulina o las necesidades hipoglucemiantes orales. Los efectos vistos son mal entendido y depende de una variedad de factores como la dosis y el tipo de preparaciones tiroideas y estado endocrino del paciente. Los pacientes reciben La insulina o la hipoglucemia oral deben iniciarse durante el inicio de Terapia de reemplazo tiroideo.
Estrógeno, anticonceptivos orales
Los estrógenos tienden a aumentar la unión sérica a la tiroxina globulina (TBG). En un paciente con una tiroides que no trabaja que después de recibir la terapia de reemplazo tiroideo, la levotiroxina libre puede reducirse si se inician estrógenos, lo que aumenta el requisito de tiroides. Sin embargo, si eso La tiroides del paciente tiene una función suficiente, la disminución de la tiroxina libre conduce a un aumento compensatorio en la producción de tiroxina por la glándula tiroides. Por lo tanto, pacientes sin glándula tiroides en funcionamiento que son reemplazados por tiroides La terapia puede necesitar aumentar su dosis de tiroides si es estrogénica o Se dan anticonceptivos orales que contienen estrógeno.
Antidepresivos tricíclicos
Uso de productos tiroideos con imipramina y otros Los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar y mejorar la sensibilidad del receptor actividad antidepresiva; Se han observado arritmias cardíacas temporales. Tiroides La actividad hormonal también se puede aumentar.
Digitalizado
Las preparaciones tiroideas pueden tener los efectos tóxicos de digital. El reemplazo de la hormona tiroidea aumenta la tasa metabólica, que requiere un aumento en la dosificación de digitalización.
Ketamina
Cuando se administra a pacientes con preparación tiroidea, Este anestésico parenteral puede causar presión arterial alta y taquicardia. Usar con Tenga cuidado y esté dispuesto a tratar la presión arterial alta si es necesario.
Vasopresores
Las hormonas tiroideas aumentan los efectos adrenérgicos de Catecolaminas como la adrenalina y la noradrenalina. Por lo tanto, uso de los vasopresores pueden aumentar en pacientes que reciben suplementos de hormona tiroidea El riesgo de insuficiencia coronaria, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria. Por lo tanto, tenga cuidado al administrar vasopresores con liotironina (T3).
Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio
Se sabe que los siguientes medicamentos o moieses interfieren con pruebas de laboratorio en pacientes con terapia con hormona tiroidea: Andrógenos, corticosteroides, estrogénicos, anticonceptivos orales que contienen estrógenos Preparaciones que contienen yodo y las numerosas preparaciones que contienen yodo Salicilato.
- Se deben considerar los cambios en la concentración de TBG Consideración en la interpretación de T4 y T3 - valores. En tales casos, el se debe medir la hormona libre (libre) sin unir. Embarazo, estrogénico y estrogénico los anticonceptivos orales aumentan las concentraciones de TBG. TBG también se puede aumentar durante hepatitis infecciosa. Se observan disminuciones en las concentraciones de TBG en nefrosis, acromegalia y después de la terapia con andrógenos o corticosteroides. Familia Se han descrito globulinemias hiper o hipotiroxinas. Los Incidencia de deficiencia de TBG aproximadamente 1 en 9000. La unión de tiroxina por La prealbúmina fijadora de tiroxina (TBPA) es inhibida por los salicilatos.
- El JOD médico o dietético perturba a todos pruebas vivo de ingesta de radioyodo que producen una ingesta baja que puede no ser Imagen especular de una disminución real en la síntesis hormonal.
Embarazo categoría A: Las hormonas tiroideas no lo son cruzar fácilmente la barrera de la placenta. La experiencia clínica hasta la fecha no lo ha hecho indique un efecto adverso sobre los fetos cuando se administran hormonas tiroideas a mujeres embarazadas. Basado en el conocimiento actual, reemplazo tiroideo La terapia en mujeres hipotiroideas no debe suspenderse durante el embarazo.
Los eventos adversos más comúnmente reportados fueron Arritmia (6% de los pacientes) y taquicardia (3%). Parada cardiopulmonar, La hipotensión y el infarto de miocardio ocurrieron en aproximadamente el 2% de los pacientes. Los siguientes eventos ocurrieron en aproximadamente 1% o menos pacientes: angina, insuficiencia cardíaca congestiva, fiebre, presión arterial alta, inflamación de las venas y contracciones temblorosas.
En casos raros, se han informado reacciones alérgicas en la piel con tabletas de liotironina sódica.
Para obtener asesoramiento médico sobre sus efectos secundarios, comuníquese Tu profesional médico. Póngase en contacto con JHP para informar las SECAUCIONES MOVIDAS al 1-866-923-2547 o MEDWATCH al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.
Signos y síntomas
Dolor de cabeza, irritabilidad, nerviosismo, temblores, sudoración aumento de la motilidad intestinal y trastornos menstruales. Angina pectoris, Arritmia, taquicardia, infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva puede ser inducido o empeorado. El choque también puede desarrollarse cuando no se trata Hipofisis o insuficiencia de la corteza suprarrenal. La sobredosis masiva puede provocar síntomas similar a la tormenta tiroidea.
Tratamiento de sobredosis
La dosis debe reducirse o la terapia debe suspenderse temporalmente si se presentan signos y síntomas de una sobredosis. Se puede administrar tratamiento a uno dosis más baja. En individuos normales, eje hipotalámico-pituitario-tiroideo normal La función se restablece de seis a ocho semanas después del final de la terapia. Supresión de tiroides.
El tratamiento es sintomático y de apoyo. El oxígeno puede ser Mantener ventilación y ventilación. Los glucósidos cardíacos se pueden indicar si se desarrolla insuficiencia cardíaca congestiva. Se utilizaron antagonistas beta-adrenérgicos ventajoso en el tratamiento de una mayor actividad comprensiva. Medidas también controlar la fiebre, la hipoglucemia o la pérdida de líquidos deben iniciarse si es necesario.
Las características clínicas del coma de mixedema incluyen depresión sistemas cardiovascular, respiratorio, gastrointestinal y nervioso central Sistemas, diuresis deteriorada e hipotermia. Administración de hormonas tiroideas invierte estas condiciones o te humedece. Las hormonas tiroideas aumentan la frecuencia cardíaca, ventricular Contractilidad y gasto cardíaco, así como disminución en el vascular sistémico total Resistencia. También aumentan la velocidad y la profundidad de la respiración, la motilidad de El tracto gastrointestinal, la velocidad de la cerebración y la vasodilatación. Las hormonas tiroideas corrigen la hipotermia al aumentar significativamente el metabolismo basal tasa, así como el número y la actividad de las mitocondrias en casi todas las células de Cuerpo.
