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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 31.03.2022
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Trentin (tretinoína) Las cápsulas están indicadas para la inducción de remisión en pacientes con leucemia promielocítica aguda (APL) Francés-estadounidense-británico (FAB) clasificación M3 (incluyendo la variante M3) caracterizado por la presencia de la t(15;17)) translocación y / o la presencia del gen PML / RARα que son refractarios a, o de quién han recaído, quimioterapia con antraciclina, o para quienes la quimioterapia basada en antraciclina está contraindicada. Trentin (tretinoína) es solo para la inducción de la remisión. Los regímenes óptimos de consolidación o mantenimiento no se han definido, pero todos los pacientes deben recibir una forma aceptada de consolidación de remisión y / o terapia de mantenimiento para APL después de completar la terapia de inducción con Trentin (tretinoína).
Trentin está indicado para la aplicación tópica en el tratamiento del acné vulgar. No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso a largo plazo de este producto en el tratamiento de otros trastornos.
La dosis recomendada es de 45 mg / m2/ día administrado como dos dosis divididas uniformemente hasta que se documente la remisión completa. La terapia debe suspenderse 30 días después del logro de la remisión completa o después de 90 días de tratamiento, lo que ocurra primero.
Si después del inicio del tratamiento de Trentin (tretinoína) la presencia de la translocación t (15; 17) no se confirma mediante citogenética y / o estudios de reacción en cadena de la polimerasa y el paciente no ha respondido a Trentin (tretinoína), terapia alternativa apropiada para la mielógena aguda debe considerarse.
Trentin (tretinoína) es solo para la inducción de la remisión. No se han determinado regímenes óptimos de consolidación o mantenimiento. Todos los pacientes deben, por lo tanto, recibir un régimen estándar de quimioterapia de consolidación y / o mantenimiento para APL después de la terapia de inducción con Trentin (tretinoína), a menos que se indique lo contrario.
Trentin Gel, Cream o Liquid debe aplicarse una vez al día, antes de retirarse, a la piel donde aparecen las lesiones por acné, utilizando lo suficiente para cubrir ligeramente toda el área afectada. Líquido: el líquido se puede aplicar con la yema del dedo, una almohadilla de gasa o un bastoncillo de algodón. Si se emplea gasa o algodón, se debe tener cuidado de no sobresaturarlo en la medida en que el líquido se encuentre en áreas donde el tratamiento no está destinado. Gel: la aplicación excesiva da como resultado la "llenado" del gel, lo que minimiza la probabilidad de una aplicación excesiva por parte del paciente. La aplicación puede causar una sensación transitoria de calor o picazón leve. En los casos en que haya sido necesario suspender temporalmente la terapia o reducir la frecuencia de aplicación, la terapia puede reanudarse o aumentar la frecuencia de aplicación cuando los pacientes puedan tolerar el tratamiento.
Las alteraciones del vehículo, la concentración del fármaco o la frecuencia de la dosis deben controlarse de cerca mediante una observación cuidadosa de la respuesta terapéutica clínica y la tolerancia de la piel.
Durante las primeras semanas de tratamiento, puede ocurrir una exacerbación aparente de las lesiones inflamatorias. Esto se debe a la acción del medicamento sobre lesiones profundas, nunca antes vistas, y no debe considerarse una razón para suspender la terapia.
Los resultados terapéuticos deben notarse después de dos o tres semanas, pero se pueden requerir más de seis semanas de terapia antes de ver efectos beneficiosos definidos.
Una vez que las lesiones por acné han respondido satisfactoriamente, es posible mantener la mejora con aplicaciones menos frecuentes u otras formas de dosificación.
Los pacientes tratados con tratamiento con acné de Trentin (tretinoína) pueden usar cosméticos, pero el área a tratar debe limpiarse a fondo antes de aplicar el medicamento. (Ver PRECAUCIONES.)
Trentin (tretinoína) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a Trentin (tretinoína), cualquiera de sus componentes u otros retinoides. Trentin (tretinoína) no debe administrarse a pacientes sensibles a los parabenos, que se usan como conservantes en la cápsula de gelatina.
El uso del producto debe suspenderse si se observa hipersensibilidad a alguno de los ingredientes.
WARNINGS
Pregnancy Category D - See Boxed WARNINGS
Tretinoin has teratogenic and embryotoxic effects in mice, rats, hamsters, rabbits and pigtail monkeys, and may be expected to cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Tretinoin causes fetal resorptions and a decrease in live fetuses in all animals studied. Gross external, soft tissue and skeletal alterations occurred at doses higher than 0.7 mg/kg/day in mice, 2 mg/kg/day in rats, 7 mg/kg/day in hamsters, and at a dose of 10 mg/kg/day, the only dose tested, in pigtail monkeys (about 1/20, 1/4, and 1/2 and 4 times the human dose, respectively, on a mg/m2 basis).
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Although experience with humans administered Trentin (tretinoin) is extremely limited, increased spontaneous abortions and major human fetal abnormalities related to the use of other retinoids have been documented in humans. Reported defects include abnormalities of the CNS, musculoskeletal system, external ear, eye, thymus and great vessels; and facial dysmorphia, cleft palate, and parathyroid hormone deficiency. Some of these abnormalities were fatal. Cases of IQ scores less than 85, with or without obvious CNS abnormalities, have also been reported. All fetuses exposed during pregnancy can be affected and at the present time there is no antepartum means of determining which fetuses are and are not affected.
Effective contraception must be used by all females during Trentin (tretinoin) therapy and for 1 month following discontinuation of therapy. Contraception must be used even when there is a history of infertility or menopause, unless a hysterectomy has been performed. Whenever contraception is required, it is recommended that two reliable forms of contraception be used simultaneously, unless abstinence is the chosen method. If pregnancy does occur during treatment, the physician and patient should discuss the desirability of continuing or terminating the pregnancy.
Patients Without the t(15;17) Translocation
Initiation of therapy with Trentin (tretinoin) may be based on the morphological diagnosis of acute promyelocytic leukemia. Confirmation of the diagnosis of APL should be sought by detection of the t(15;17) genetic marker by cytogenetic studies. If these are negative, PML/RARα fusion should be sought using molecular diagnostic techniques. The response rate of other AML subtypes to Trentin (tretinoin) has not been demonstrated; therefore, patients who lack the genetic marker should be considered for alternative treatment.
Retinoic Acid-APL (RA-APL) Syndrome
In up to 25% of patients with APL treated with Trentin (tretinoin) , a syndrome occurs which can be fatal (see boxed WARNINGS and ADVERSE REACTIONS).
Leukocytosis at Presentation and Rapidly Evolving Leukocytosis During Trentin Treatment
See boxed WARNINGS.
Pseudotumor Cerebri
Retinoids, including Trentin (tretinoin) , have been associated with pseudotumor cerebri (benign intracranial hypertension), especially in pediatric patients. The concomitant use of other agents known to cause pseudotumor cerebri/intracranial hypertension, such as tetracyclines, might increase the risk of this condition (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS). Early signs and symptoms of pseudotumor cerebri include papilledema, headache, nausea and vomiting, and visual disturbances. Patients with these symptoms should be evaluated for pseudotumor cerebri, and, if present, appropriate care should be instituted in concert with neurological assessment.
Lipids
Up to 60% of patients experienced hypercholesterolemia and/or hypertriglyceridemia, which were reversible upon completion of treatment. The clinical consequences of temporary elevation of triglycerides and cholesterol are unknown, but venous thrombosis and myocardial infarction have been reported in patients who ordinarily are at low risk for such complications.
Elevated Liver Function Test Results
Elevated liver function test results occur in 50% to 60% of patients during treatment. Liver function test results should be carefully monitored during treatment and consideration be given to a temporary withdrawal of Trentin (tretinoin) if test results reach >5 times the upper limit of normal values. However, the majority of these abnormalities resolve without interruption of Trentin (tretinoin) or after completion of treatment.
PRECAUTIONS
General
Trentin (tretinoin) has potentially significant toxic side effects in APL patients. Patients undergoing therapy should be closely observed for signs of respiratory compromise and/or leukocytosis (see boxed WARNINGS). Supportive care appropriate for APL patients, eg, prophylaxis for bleeding, prompt therapy for infection, should be maintained during therapy with Trentin (tretinoin).
There is a risk of thrombosis (both venous and arterial) which may involve any organ system, during the first month of treatment (see ADVERSE REACTIONS). Therefore, caution should be exercised when treating patients with the combination of Trentin (tretinoin) and anti-fibrinolytic agents, such as tranexamic acid, aminocaproic acid or aprotinin (see DRUG INTERACTIONS).
The ability to drive or operate machinery might be impaired in patients treated with Trentin (tretinoin) , particularly if they are experiencing dizziness or severe headache.
Microdosed progesterone preparations ("minipill") may be an inadequate method of contraception during treatment with Trentin (tretinoin).
Laboratory Tests
The patient's hematologic profile, coagulation profile, liver function test results, and triglyceride and cholesterol levels should be monitored frequently.
Carcinogenesis, Mutagenesis and Impairment of Fertility
No long-term carcinogenicity studies with tretinoin have been conducted. In short-term carcinogenicity studies, tretinoin at a dose of 30 mg/kg/day (about 2 times the human dose on a mg/m2 basis) was shown to increase the rate of diethylnitrosamine (DEN)-induced mouse liver adenomas and carcinomas. Tretinoin was negative when tested in the Ames and Chinese hamster V79 cell HGPRT assays for mutagenicity. A twofold increase in the sister chromatid exchange (SCE) has been demonstrated in human diploid fibroblasts, but other chromosome aberration assays, including an in vitroassay in human peripheral lymphocytes and an in vivo mouse micronucleus assay, did not show a clastogenic or aneuploidogenic effect. Adverse effects on fertility and reproductive performance were not observed in studies conducted in rats at doses up to 5 mg/kg/day (about 2/3 the human dose on a mg/m2 basis). In a 6-week toxicology study in dogs, minimal to marked testicular degeneration, with increased numbers of immature spermatozoa, were observed at 10 mg/kg/day (about 4 times the equivalent human dose in mg/m2).
Nursing Mothers
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, and because of the potential for serious adverse reactions from Trentin (tretinoin) in nursing infants, mothers should discontinue nursing prior to taking this drug.
Pediatric Use
There are limited clinical data on the pediatric use of Trentin (tretinoin). Of 15 pediatric patients (age range: 1 to 16 years) treated with Trentin (tretinoin) , the incidence of complete remission was 67%. Safety and effectiveness in pediatric patients below the age of 1 year have not been established. Some pediatric patients experience severe headache and pseudotumor cerebri, requiring analgesic treatment and lumbar puncture for relief. Increased caution is recommended in the treatment of pediatric patients. Dose reduction may be considered for pediatric patients experiencing serious and/or intolerable toxicity; however, the efficacy and safety of Trentin (tretinoin) at doses lower than 45 mg/m2/day have not been evaluated in the pediatric population.
Geriatric Use
Of the total number of subjects in clinical studies of Trentin (tretinoin) , 21.4% were 60 and over. No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
WARNINGS
No information provided.
PRECAUTIONS
General
If a reaction suggesting sensitivity or chemical irritation occurs, use of the medication should be discontinued. Exposure to sunlight, including sunlamps, should be minimized during the use of Trentin, and patients with sunburn should be advised not to use the product until fully recovered because of heightened susceptibility to sunlight as a result of the use of tretinoin. Patients who may be required to have considerable sun exposure due to occupation and those with inherent sensitivity to the sun should exercise particular caution. Use of sunscreen products and protective clothing over treated areas is recommended when exposure cannot be avoided.
Weather extremes, such as wind or cold, also may be irritating to patients under treatment with tretinoin. Trentin (tretinoin) acne treatment should be kept away from the eyes, the mouth, angles of the nose, and mucous membranes. Topical use may induce severe local erythema and peeling at the site of application. If the degree of local irritation warrants, patients should be directed to use the medication less frequently, discontinue use temporarily, or discontinue use altogether. Tretinoin has been reported to cause severe irritation on eczematous skin and should be used with utmost caution in patients with this condition.
Carcinogenesis
Long-term animal studies to determine the carcinogenic potential of tretinoin have not been performed. Studies in hairless albino mice suggest that tretinoin may accelerate the tumorigenic potential of weakly carcinogenic light from a solar simulator. In other studies, when lightly pigmented hairless mice treated with tretinoin were exposed to carcinogenic doses of UVB light, the incidence and rate of development of skin tumors was reduced. Due to significantly different experimental conditions, no strict comparison of these disparate data is possible. Although the significance of these studies to man is not clear, patients should avoid or minimize exposure to sun.
Pregnancy
Teratogenic effects - Pregnancy Category C
Oral tretinoin has been shown to be teratogenic in rats when given in doses 1000 times the topical human dose. Oral tretinoin has been shown to be fetotoxic in rats when given in doses 500 times the topical human dose.
Topical tretinoin has not been shown to be teratogenic in rats and rabbits when given in doses of 100 and 320 times the topical human dose, respectively (assuming a 50 kg adult applies 250 mg of 0.1% cream topically). However, at these topical doses, delayed ossification of a number of bones occurred in both species. These changes may be considered variants of normal development and are usually corrected after weaning. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Tretinoin should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Nursing Mothers
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Trentin is administered to a nursing woman.
GELS ARE FLAMMABLE. Note: Keep away from heat and flame. Keep tube tightly closed.
Prácticamente todos los pacientes experimentan cierta toxicidad relacionada con los medicamentos, especialmente dolor de cabeza, fiebre, debilidad y fatiga. Estos efectos adversos rara vez son permanentes o irreversibles ni suelen requerir la interrupción de la terapia. Algunos de los eventos adversos son comunes en pacientes con APL, incluyendo hemorragia, infecciones, hemorragia gastrointestinal, coagulación intravascular diseminada, neumonía, septicemia y hemorragia cerebral. A continuación se describen los eventos adversos, independientemente de la relación farmacológica, que se observaron en pacientes tratados con Trentin (tretinoína).
Toxicidad retinoide típica
Los eventos adversos informados con mayor frecuencia fueron similares a los descritos en pacientes que tomaron altas dosis de vitamina A e incluyeron dolor de cabeza (86%) fiebre (83%) sequedad de la piel / membrana mucosa (77%) dolor óseo (77%) náuseas vómitos (57%) erupción cutánea (54%) mucositis (26%) prurito (20%) aumento de la sudoración (20%) perturbaciones visuales (17%) trastornos oculares (17%) alopecia (14%) cambios en la piel (14%) cambiante agudeza visual (6%) inflamación ósea (3%) defectos del campo visual (3%).
Síndrome RA-APL
Los pacientes con APL tratados con Trentin (tretinoína) han experimentado un síndrome potencialmente mortal caracterizado por fiebre, disnea, dificultad respiratoria aguda, aumento de peso, infiltrados pulmonares radiográficos, derrames pleurales y pericárdicos, edema e insuficiencia hepática, renal y multiorgánica. Este síndrome ha estado ocasionalmente acompañado de contractilidad miocárdica deteriorada e hipotensión episódica y se ha observado con o sin leucocitosis concomitante. Algunos pacientes han expirado debido a hipoxemia progresiva e insuficiencia multiorgánica. El síndrome generalmente ocurre durante el primer mes de tratamiento, y algunos casos se informan después de la primera dosis de Trentin (tretinoína). El tratamiento del síndrome no se ha definido rigurosamente, pero los esteroides en dosis altas que se administran en los primeros signos del síndrome parecen reducir la morbilidad y la mortalidad. El tratamiento con dexametasona, 10 mg administrados por vía intravenosa cada 12 horas durante 3 días o hasta la resolución de los síntomas, debe iniciarse sin demora ante la primera sospecha de síntomas (uno o más de los siguientes: fiebre, disnea, aumento de peso, hallazgos auscultatorios torácicos anormales o anomalías radiográficas). El sesenta por ciento o más de los pacientes tratados con Trentin (tretinoína) pueden requerir dosis altas de esteroides debido a estos síntomas. La mayoría de los pacientes no requieren la finalización de la terapia con Trentin (tretinoína) durante el tratamiento del síndrome.
El cuerpo como un todo
Trastornos generales relacionados con Trentin (tretinoína) la administración y / o asociado con APL incluyó malestar general (66%) tembloroso (63%) hemorragia (60%) infecciones (58%) edema periférico (52%) dolor (37%) molestias en el pecho (32%) edema (29%) coagulación intravascular diseminada (26%) aumento de peso (23%) reacciones en el sitio de inyección (17%) anorexia (17%) disminución de peso (17%) mialgia (14%) dolor de flanco (9%) celulitis (8%) edema facial (6%) desequilibrio de fluidos (6%) palidez (6%) trastornos linfáticos (6%) acidosis (3%) hipotermia (3%) ascitis (3%).
Trastornos del sistema respiratorio
Los trastornos del sistema respiratorio se informaron comúnmente en pacientes con APL a los que se les administró Trentin (tretinoína). La mayoría de estos eventos son síntomas del síndrome RA-APL (ver ADVERTENCIAS en caja). Los eventos adversos del sistema respiratorio incluyeron trastornos del tracto respiratorio superior (63%), disnea (60%), insuficiencia respiratoria (26%), derrame pleural (20%), neumonía (14%), rales (14%), sibilancias espiratorias (14%) , trastornos del tracto respiratorio inferior (9%), infiltración pulmonar (6%.
Trastornos del oído
Los trastornos del oído se informaron consistentemente, con dolor de oído o sensación de plenitud en los oídos informados por el 23% de los pacientes. Se observaron pérdida auditiva y otros trastornos auriculares no especificados en el 6% de los pacientes, con informes poco frecuentes (<1%) de pérdida auditiva irreversible.
Trastornos gastrointestinales
Los trastornos gastrointestinales incluyeron hemorragia gastrointestinal (34%), dolor abdominal (31%), otros trastornos gastrointestinales (26%), diarrea (23%), estreñimiento (17%), dispepsia (14%), distensión abdominal (11%), hepatoesplenomegalia (9%), hepatitis 3%.
Trastornos cardiovasculares y del ritmo cardíaco y del ritmo
Arritmias (23%), enrojecimiento (23%), hipotensión (14%), hipertensión (11%), flebitis (11%), insuficiencia cardíaca (6%) y para el 3% de los pacientes: paro cardíaco, infarto de miocardio, corazón agrandado, soplo cardíaco, isquemia, accidente cerebrovascular, miocarditis, pericarditis.
Trastornos del sistema nervioso central y periférico y psiquiátrico
Mareo (20%) parestesias (17%) ansiedad (17%) insomnio (14%) depresión (14%) confusión (11%) hemorragia cerebral (9%) hipertensión intracraneal (9%) agitación (9%) alucinación (6%) y para el 3% de los pacientes: marcha anormal, agnosia, afasia, asterixis, edema cerebeloso, trastornos cerebelosos, convulsiones, coma, Depresión del SNC, disartria, encefalopatía, parálisis facial, hemiplejia, hipoflexia, hipotaxia, sin reflejo de luz, reacción neurológica, trastorno de la médula espinal, temblor, debilidad de la pierna, inconsciencia, demencia, olvido, somnolencia, discurso lento.
Trastornos del sistema urinario
Insuficiencia renal (11%), disuria (9%), insuficiencia renal aguda (3%), frecuencia de micción (3%), necrosis tubular renal (3%), próstata agrandada (3%).
Eventos adversos diversos
Se han notificado casos aislados de eritema nudoso, basofilia e hiperhistaminemia, síndrome de Sweet, organomegalia, hipercalcemia, pancreatitis y miositis.
Reacciones adversas adicionales informadas con Trentin (tretinoína)
Cardiovascular
Raramente se han notificado casos de trombosis (venosa y arterial) que involucran varios sitios (p. Ej., Accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, infarto renal) (ver PRECAUCIONES: General).
Hematológico
Se han informado casos raros de trombocitosis.
Piel
Ulceración genital
Eventos adversos diversos
Se han informado casos raros de vasculitis, predominantemente relacionados con la piel.
La piel de ciertos individuos sensibles puede volverse excesivamente roja, edematosa, ampollada o con costra. Si se producen estos efectos, el medicamento debe suspenderse hasta que se restablezca la integridad de la piel o el medicamento debe ajustarse a un nivel que el paciente pueda tolerar. La alergia de contacto real a la tretinoína tópica rara vez se encuentra. Se ha informado hiper o hipopigmentación temporal con la aplicación repetida de Trentin. Se ha informado que algunas personas han aumentado la susceptibilidad a la luz solar mientras estaban bajo tratamiento con Trentin. Hasta la fecha, todos los efectos adversos de Trentin han sido reversibles tras la interrupción de la terapia (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN Sección).
En caso de sobredosis con Trentin (tretinoína), pueden aparecer signos reversibles de hipervitaminosis A (dolor de cabeza, náuseas, vómitos, síntomas mucocutáneos). La dosis máxima tolerada en pacientes con síndrome mielodisplásico o tumores sólidos fue de 195 mg / m2/día. La dosis máxima tolerada en pacientes pediátricos fue menor a 60 mg / m2/día. La sobredosis con otros retinoides se ha asociado con dolor de cabeza transitorio, enrojecimiento facial, queilosis, dolor abdominal, mareos y ataxia. Estos síntomas se han resuelto rápidamente sin efectos residuales aparentes.
No existe un tratamiento específico en el caso de una sobredosis; sin embargo, es importante que el paciente sea tratado en una unidad hematológica especial.
Si la medicación se aplica en exceso, no se obtendrán resultados más rápidos o mejores y puede producirse un enrojecimiento marcado, descamación o molestias. La ingestión oral del medicamento puede provocar los mismos efectos secundarios que los asociados con la ingesta oral excesiva de vitamina A
La actividad de tretinoína se debe principalmente al medicamento original. En estudios de farmacocinética humana, el fármaco administrado por vía oral se absorbió bien en la circulación sistémica, con aproximadamente dos tercios del radiomarcaje administrado recuperado en la orina. La vida media de eliminación terminal de la tretinoína después de la dosificación inicial es de 0.5 a 2 horas en pacientes con APL. Hay evidencia de que la tretinoína induce su propio metabolismo. Las concentraciones plasmáticas de tretinoína disminuyen en promedio a un tercio de sus valores del día 1 durante 1 semana de terapia continua. Las concentraciones medias de tretinoína pico de SD disminuyeron de 394 89 a 138 ± 139 ng / ml, mientras que los valores de área bajo la curva (AUC) disminuyeron de 537 ± 191 ng · h / mL a 249 ± 185 ng · h / mL durante 45 mg / m2 dosificación diaria en 7 pacientes con APL. Aumentar la dosis para "corregir" para este cambio no ha aumentado la respuesta.
Absorción
Un solo 45 mg / m2 (~ 80 mg) dosis oral a pacientes con APL resultó en una concentración media de tretinoína máxima SD de 347 ± 266 ng / ml. El tiempo para alcanzar la concentración máxima fue de entre 1 y 2 horas.
Distribución
El volumen aparente de distribución de tretinoína no se ha determinado. La tretinoína se une en plasma en más del 95%, predominantemente a la albúmina. La unión a proteínas plasmáticas permanece constante en el rango de concentración de 10 a 500 ng / ml
Metabolismo
Se han identificado metabolitos de tretinoína en plasma y orina. Las enzimas del citocromo P450 se han implicado en el metabolismo oxidativo de la tretinoína. Los metabolitos incluyen ácido retinoico de 13 cis, 4-oxo trans ácido retinoico, ácido 4-oxo cis retinoico y 4-oxo trans glucurónido de ácido retinoico. En pacientes con APL, administración diaria de 45 mg / m2 La dosis de tretinoína resultó en un aumento de aproximadamente diez veces en la excreción urinaria de 4-oxo trans glucurónido de ácido retinoico después de 2 a 6 semanas de dosificación continua, en comparación con los valores basales.
Excreción
Los estudios con fármaco radiomarcado han demostrado que después de la administración oral de dosis de 2,75 y 50 mg de tretinoína, más del 90% de la radiactividad se recuperó en la orina y las heces. Según los datos de 3 sujetos, aproximadamente el 63% de la radiactividad se recuperó en la orina dentro de las 72 horas y el 31% apareció en las heces dentro de los 6 días.
However, we will provide data for each active ingredient