Localmente. 1 gota en la bolsa conjuntival del ojo (ojo) 1 vez al día, por la noche. Para reducir el riesgo de desarrollar efectos secundarios sistémicos, se recomienda experimentar el canal nasoclesal después de la implantación del fármaco presionándolo en el área de su proyección en la esquina interna del ojo.

Si se ha omitido la dosis del medicamento, se debe continuar con el tratamiento desde la siguiente dosis. La dosis diaria del medicamento no debe exceder 1 gota en la bolsa conjuntival del ojo 1 vez al día.

Travatan^® puede usarse en combinación con otros medicamentos oftalmológicos locales para reducir la PIO. En este caso, el intervalo entre su uso debe ser de al menos 5 minutos.

En caso de que Travatan sea la droga^® asignado como reemplazo de otro medicamento oftalmológico para el tratamiento del glaucoma, este último debe ser abolido y al día siguiente debe comenzar el uso de Travatan^®.

Contraindicaciones

hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento;

embarazo;

período de lactancia materna;

infancia hasta 18 años.

Con precaución : pacientes con afakia; pacientes con pseudofakia al romper la cápsula trasera de la lente o una lente intraocular de la cámara anterior; pacientes con riesgo de desarrollar edema macular cistoide. Pacientes con fenómenos inflamatorios agudos del órgano visual, así como con factores de riesgo predispuestos a irita, uveítis.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Datos sobre el uso de la droga Travatan^® las mujeres embarazadas están ausentes o restringidas. Los estudios en animales con propagación de hierba mostraron toxicidad reproductiva.

No hay evidencia de si los brotes de hierba y / o los metabolitos se excretan en la leche de las mujeres lactantes. Las mujeres durante el embarazo, así como las mujeres que planean el embarazo, deben abstenerse de tener contacto directo con sustancias que contienen GEI.

Los GEI y sus análogos son sustancias biológicamente activas que pueden ser absorbidas a través de la piel. Las mujeres durante el embarazo, así como las mujeres que planean el embarazo, deben tomar las precauciones adecuadas para evitar que el contenido de la botella ingrese directamente a la piel. Si una parte significativa del contenido de la botella aún cae sobre la piel (lo cual es poco probable), el área de la piel en la que golpeó el medicamento debe lavarse inmediatamente con agua.

Fertilidad. No se han realizado estudios para evaluar el impacto de Travatan^® sobre fertilidad humana. Los estudios en animales han demostrado que el efecto de la resistencia del pasto sobre la fertilidad está ausente cuando se usa el medicamento en dosis que exceden la dosis máxima recomendada para humanos en más de 250 veces.

Efectos indeseables

Perfil general de reacciones no deseadas

Según estudios clínicos, los fenómenos indeseables más comunes fueron la inyección conjuntival y la hiperpigmentación del iris, la frecuencia de ocurrencia fue del 20 y 6%, respectivamente.

La frecuencia de aparición de reacciones no deseadas se administra de acuerdo con la siguiente clasificación: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (de ≥1 / 100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1/1000 a <1/100000); muy raramente.

En cada grupo de fenómenos indeseables en frecuencia, se presentan fenómenos indeseables para reducir la gravedad. Se obtuvo información sobre fenómenos indeseables en el curso de ensayos clínicos y observaciones posteriores al registro.

Sistema-clase orgánica	Frecuencia de ocurrencia	Fenómeno no deseado
Enfermedades infecciosas y parasitarias	Raramente	Queratitis herpética, daño ocular infeccioso causado Herpes simple
Del lado del sistema inmune	Con poca frecuencia	Hipersensibilidad, alergia estacional
Trastornos mentales	Con una frecuencia desconocida	Depresión, ansiedad, insomnio
Del lado del sistema nervioso	Con poca frecuencia	Dolor de cabeza, mareos, pérdida de campo de visión
Raramente	Disgeusia
Del lado del cuerpo de visión	Muy a menudo	Inyección conjuntiva
A menudo	Hiperspigmentación del iris, dolor ocular, molestias en el ojo, síndrome del ojo seco, picazón en el ojo, irritación en el ojo
Con poca frecuencia	Erosión de la córnea, creerá, irit, queratitis, queratitis puntual, fotofobia, blefarita, excreción de los ojos, párpados eritema, edema de la región periorbital, picazón en los párpados, visión borrosa, lacificación, conjuntivitis, ecotropión, cataratas, maldades a lo largo de los bordes de los párpados
Raramente	Fotopsia, párpados de eccema, edema conjuntivo, la aparición de círculos del arco iris alrededor de fuentes de luz, foliculosis conjuntiva, hipestesia ocular, maybomita, dispersión de pigmento en la cámara frontal del ojo, middriaz, engrosamiento de pestañas, triquiaz, iridociclita, inflamación del ojo
Con una frecuencia desconocida	Hinchazón macular, al oeste de los globos oculares
Del lado del órgano auditivo y del laberinto	Con una frecuencia desconocida	Vértigo, tinnitus
Desde el lado del corazón	Con poca frecuencia	El sentimiento de latidos del corazón
Raramente	Latidos cardíacos irregulares, frecuencia cardíaca más baja
Con una frecuencia desconocida	Dolor en los senos, bradicardia, taquicardia, arritmia
Al lado de los vasos	Raramente	Disminución de dAD, aumento de cAD, hipotensión, hipertensión
Del lado del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino	Con poca frecuencia	Dispnohe, asma, congestión nasal, irritación en la garganta
Raramente	Violación de la función respiratoria, dolor en el área de rotoglotka, tos, disfonía, rinitis alérgica
Con una frecuencia desconocida	El peso del asma bronquial, hemorragias nasales
En el lado de la pantalla LCD	Raramente	Estreñimiento, boca seca, agravamiento de las úlceras estomacales, deterioro del funcionamiento del tracto gastrointestinal
Con una frecuencia desconocida	Diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos
De la piel y la grasa subcutánea	Con poca frecuencia	Fortalecimiento de la pigmentación de la piel en la región periorbital, decoloración de la piel, cambio de la estructura del pelo de cañón, hipertrikhosis
Raramente	Dermatitis alérgica, dermatitis de contacto, eritema, erupción cutánea, cambio en el color del pelo del cañón, madarosis
Con una frecuencia desconocida	Picazón, aumento irregular en el pelo de cañón
Del lado del sistema esquelético y el tejido conectivo	Raramente	Dolor muscular esquelético
Con una frecuencia desconocida	Artralgia
Del lado de los riñones y el sistema urinario	Con una frecuencia desconocida	Disuria, incontinencia urinaria
Violaciones generales	Raramente	Astenia
Violaciones de laboratorio	Con una frecuencia desconocida	Aumentar el antígeno prostático específico general

En un estudio de 3 meses en pacientes adultos, la inyección conjuntival y el aumento del crecimiento de las pestañas se encontraron con una frecuencia de 11.4 y 0%, respectivamente.

Sobredosis

La toxicidad por sobredosis para uso local es poco probable.

Tratamiento: en caso de deglución accidental, sintomática y de apoyo. En el caso de una sobredosis local de la droga, los ojos deben lavarse con agua tibia..

Propiedades farmacodinámicas

Travoprost es un análogo sintético del PGF2α, es un agonista altamente selectivo de los receptores de glandinas de sonda FP y reduce el HGD al aumentar la salida de humedad acuosa a través de la red trabecular y las rutas uveosclerales.

El HGD disminuye aproximadamente 2 horas después de la aplicación, y el efecto máximo se logra después de 12 horas. Una disminución significativa en la PIO puede persistir durante 24 horas después del uso del medicamento una vez.

Propiedades farmacocinéticas

La extensión de hierba se absorbe a través de la córnea del ojo, donde hay hidrólisis de resistencia del césped a una forma biológicamente activa: ácidos libres del suministro de hierba.

C_max El ácido libre de la próstata de la hierba en el plasma sanguíneo se logra dentro de los 10-30 minutos posteriores al uso local y es de 25 pg / ml o menos.

El ácido herbáceo libre se elimina rápidamente del plasma, dentro de una hora la concentración disminuye por debajo del umbral de detección (menos de 10 pg / ml). T_1/2 no fue posible establecer ácido herbario libre en una persona debido a su baja concentración en plasma y la excreción rápida del cuerpo después del uso local del medicamento.

El metabolismo es la forma principal de eliminar la hierba y el ácido libre de distribución de hierba. Las vías del metabolismo sistémico son paralelas a las vías metabólicas del GEIF2α endógeno, que se caracterizan por la reducción de la doble comunicación 13–14, la oxidación del 15o grupo hidroxilo y la división β-oxidativa del eslabón de la cadena lateral superior. El ácido herbáceo libre y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones.

No se requiere la corrección de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática, de leve a grave, así como en pacientes con insuficiencia renal, de leve a grave (con creatinina Cl por debajo de 14 ml / min).

Grupo farmacoterapéutico

Medios anti-glaucomiales - Probeglandin F_2α análogo sintético [Pastaglandinas, tromboxanos, leucotrienos y sus antagonistas]
Medios anti-glaucomiales - Probeglandin F_2α análogo sintético [Agentes oftálmicos]

Incompatibilidades

No se describieron interacciones clínicamente significativas.

Precauciones especiales para el almacenamiento

A una temperatura de 2–30 ° C .

Mantener fuera del alcance de los niños.

Periodo de validez de Travatan^®2 años. Úselo durante 4 semanas después de abrir la botella.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Naturaleza y contenido del contenedor

Gotas de ojo	1 ml
sustancia activa :
sábana de hierba	0.04 mg
sustancias auxiliares : macrogol glicerilhidroxiestearato - 2 mg; propilenglicol - 7,5 mg; ácido bórico - 3 mg; manitol - 3 mg; cloruro de sodio - 3,5 mg; cloruro de polidronio - 0.01 mg; hidróxido de sodio y / o ácido cloruro

Formulario de lanzamiento

Gotas para los ojos, 40 mcg / ml. 2,5 ml en una cámara de botella de polipropileno. 1 o 3 fl. en bolsas individuales de papel de aluminio colocadas en un paquete de cartón.

Condiciones de dispensación en farmacias

De acuerdo con la receta.

Indicaciones especiales

Cambio en el color de los ojos. Travatan^® puede causar un cambio gradual en el color de los ojos debido a un aumento en la cantidad de melanos (gránulos de pigmento) en los melanocitos. Este efecto se revela principalmente en pacientes con color mixto del iris, por ejemplo, azul-marrón, gris-marrón, verde-marrón o amarillo-marrón. Este efecto también se observó en pacientes con color marrón arcoiris. Por lo general, la pigmentación marrón se extiende concéntricamente alrededor de la pupila hasta la periferia del iris de los ojos, mientras que todo el iris o partes del mismo pueden adquirir un color marrón más intenso. El impacto a largo plazo en los melanocitos y las consecuencias de este efecto son actualmente desconocidos. El cambio de color del iris ocular es lento y puede pasar desapercibido durante varios meses o años. Antes de comenzar el tratamiento, se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de un cambio irreversible en el color de los ojos. En el caso del tratamiento de un solo ojo, es posible el desarrollo de heterocromía persistente. Después del final de la terapia, no hubo más aumento en la pigmentación marrón del iris.

Cambio de piel de la región periorbital y párpados. En ensayos clínicos controlados, se observó oscurecimiento de la piel de la región periorbital y / o párpados cuando se usa Travatan^® en 0.4% de pacientes.

Travatan^® puede cambiar gradualmente las pestañas en el ojo que ha sido tratado; Estos cambios incluyen mayor longitud, grosor, aumento de la pigmentación y / o aumento de las pestañas. El mecanismo de estos cambios, así como su impacto en la seguridad a largo plazo del medicamento, aún no se ha establecido. Al aplicar análogos de GEI, se observaron cambios en el área de los ojos y los párpados, incluida la profundización del surco de los párpados. La información sobre tales cambios en la región de permafrost se obtuvo durante la investigación en monos y no se observó en el curso de ensayos clínicos en humanos, lo que nos permite considerar este efecto vidospotsific.

No hay experiencia usando Travatan^® en el tratamiento de enfermedades inflamatorias del órgano de visión, glaucoma neovascular, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo estrecho o glaucoma congénito. Se dispone de datos limitados sobre el uso del medicamento en la terapia de manifestaciones oculares de enfermedades tiroideas, glaucoma de ángulo abierto con pseudofacia asociada, glaucoma pigmentario, glaucoma pseudoexfoliativo.

Pacientes con afakia. Durante el tratamiento con análogos de PGF2α, se observó edema macular.

Contacto con la piel. Debe evitar el contacto con la piel, t.to. En experimentos con conejos, se demostró la absorción transdérmica de la resistencia del césped.

Lentes de contacto. Antes de usar Travatan^® las lentes de contacto deben retirarse y retroceder no antes de los 15 minutos después del uso del medicamento.

Sustancias auxiliares. El medicamento contiene propilenglicol, que puede causar irritación en la piel!

El medicamento contiene macrogol glicerilhidroxiestearato, que puede causar reacciones de la piel!

Población pediátrica. La información sobre la efectividad y seguridad del uso del medicamento en el grupo de edad de 2 meses a 3 años o más es limitada.

La información sobre el uso del medicamento por pacientes menores de 2 meses no está disponible. En pacientes mayores de 3 años que con mayor frecuencia reciben terapia hipotensor en relación con el glaucoma congénito primario, el tratamiento quirúrgico sigue siendo la terapia de primera línea (trabekulotomía / goniotomía).

No hay información sobre la seguridad a largo plazo del uso del medicamento en la población pediátrica.

No toque la punta de la botella cuentagotas en ninguna superficie para evitar la contaminación de la botella cuentagotas y su contenido.

La botella debe cerrarse después de cada uso.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. La visión borrosa temporal u otra discapacidad visual después de usar el medicamento puede afectar la capacidad de conducir un automóvil o utilizar mecanismos. Si se produce visión borrosa después de enterrar el medicamento, antes de conducir o controlar los mecanismos, el paciente debe esperar a que se restablezca la claridad visual.

ATC - Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química

S01EE04 Travoprost

Clasificación nosológica (CIE-10)