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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 13.06.2022
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Para el tratamiento del episodio depresivo mayor sin melancolía.
La tranilcipromina (tranilcipromina) debe usarse en pacientes adultos que puedan ser supervisados de cerca. Raramente debería ser el primer medicamento antidepresivo administrado. Más bien, el medicamento es adecuado para pacientes que no han respondido a los medicamentos administrados más comúnmente para la depresión.
La efectividad de la tranilcipromina (tranilcipromina) se ha establecido en pacientes ambulatorios adultos, la mayoría de los cuales tenían una enfermedad depresiva que correspondería a un diagnóstico de Episodio depresivo mayor sin melancolía. Como se describe en el Manual de diagnóstico y estadística de la Asociación Americana de Psiquiatría, tercera edición (DSM III) El episodio depresivo mayor implica un prominente y relativamente persistente (casi todos los días durante al menos 2 semanas) estado de ánimo deprimido o disfórico que generalmente interfiere con el funcionamiento diario e incluye al menos 4 de los siguientes 8 síntomas: cambio en el apetito, cambio en el sueño, agitación psicomotora o retraso, pérdida de interés en actividades habituales o disminución del deseo sexual, aumento de la fatigabilidad, sentimientos de culpa o inutilidad, pensamiento lento o concentración deteriorada, e ideación o intentos suicidas.
No se ha establecido la efectividad de la tranilcipromina (tranilcipromina) en pacientes que cumplen con los criterios para el episodio depresivo mayor con melancolía (características endógenas).
Resumen de contraindicaciones
Tranilcipromina (Tranilcipromina) no debe administrarse en combinación con ninguno de los siguientes: inhibidores de la MAO o derivados de la dibenzazepina; simpaticomiméticos (incluyendo anfetaminas) algunos depresores del sistema nervioso central (incluyendo narcóticos y alcohol) antihipertensivo, diurético, antihistamínico, sedante, o medicamentos anestésicos; bupropion HCl; buspirona HCl; dextrometorfano; queso u otros alimentos con un alto contenido de tiramina; o cantidades excesivas de cafeína.
La tranilcipromina (tranilcipromina) no debe administrarse a ningún paciente con un defecto cerebrovascular confirmado o sospechado ni a ningún paciente con enfermedad cardiovascular, hipertensión o antecedentes de dolor de cabeza.
Tranilcipromina se usa para tratar ciertos tipos de depresión. Pertenece al grupo de medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). La tranilcipromina funciona bloqueando la acción de una sustancia química conocida como monoamino oxidasa (MAO) en el sistema nervioso.
Aunque la tranilcipromina es muy efectiva para ciertos pacientes, también puede causar algunas reacciones no deseadas si se toma de la manera incorrecta. Es muy importante evitar ciertos alimentos, bebidas y medicamentos mientras usa Tranylcypromine. Su médico puede proporcionar una lista como recordatorio de qué productos debe evitar.
La tranilcipromina solo está disponible con la receta de su médico.
Usual Adult Dose for Depression
Major Depressive Episode Without Melancholia:
Initial dose: 10 mg orally twice a day
Maintenance dose: Usually 30 mg/day in divided doses is effective; however, dosage should be adjusted to individual needs
Improvement should be seen within 48 hours to 3 weeks after initiation of therapy. If there are no signs of improvement after 2 weeks, then the dosage may be increased in 10 mg/day at intervals of 1 to 3 weeks, up to a maximum of 60 mg/day.
Renal Dose Adjustments
The manufacturer recommends caution when administering this drug to patients with impaired renal function.
Liver Dose Adjustments
The use of Tranylcypromine is contraindicated in patients with a history of liver disease and in patients with abnormal liver function tests.
Dose Adjustments
If the patient is being transferred to Tranylcypromine from another monoamine oxidase inhibitor or from a dibenzazepine-related entity (e.g., tricyclic antidepressants), a medication-free interval of at least a week should be allowed, then Tranylcypromine should be initiated at half the normal starting dosage for at least the first week of therapy.
Precautions
Children, adolescents, and young adults (18 to 24 years of age) with major depressive disorder and other psychiatric disorders may be at an increased risk of suicidal thinking and suicidality with antidepressant use. This risk should be balanced with clinical need when considering the use of Tranylcypromine or any other antidepressant in a child, adolescent, or young adult. All patients who are treated with antidepressants for any indication should be monitored appropriately and observed closely for clinical worsening, suicidality, or unusual changes in behavior, particularly during the first few months of treatment, or when the dose either increases or decreases. Discontinuing or modifying the current drug therapy should be considered in patients whose depression is persistently worse, or who are experiencing emergent suicidality or symptoms that might be precursors to worsening depression or suicidality (particularly if symptoms are severe, abrupt in onset, or were not part of the presenting symptoms). Prescriptions for Tranylcypromine and other psychotropic drugs should be written for the smallest quantity feasible in order to reduce the risk of an attempt to overdose. Health care providers should instruct patients, their families, and their caregivers to be alert for the emergence of agitation, irritability, and other symptoms, as well as the emergence of suicidality and worsening depression, and to report such symptoms immediately to their health care provider.
Tranylcypromine is not approved for treating bipolar disorder. Patients should be adequately screened to determine if they are at risk for bipolar disorder prior to initiating therapy with Tranylcypromine so that they can be appropriately monitored during treatment. Such screening should include a detailed psychiatric history, including a family history of suicide, bipolar disorder, and depression.
The use of Tranylcypromine is contraindicated in patients with a history of liver disease and in patients with abnormal liver function tests. Tranylcypromine increases pressor amines and is contraindicated in patients with cardiovascular disease, hypertension, a history of severe or frequent headaches, or a confirmed or suspected cerebrovascular defect. Tranylcypromine is also contraindicated in patients with pheochromocytoma, since such tumors secrete pressor substances.
Tranylcypromine is contraindicated in combination with monoamine oxidase (MAO) inhibitors or with dibenzazepine-related entities. Tranylcypromine should not be administered together or in rapid succession with other MAO inhibitors or dibenzazepine-related entities (e.g., tricyclic antidepressants, cyclobenzaprine, carbamazepine) because coadministration may lead to hypertensive crises or severe convulsive seizures. At least 7 to 14 days should elapse between discontinuation of Tranylcypromine therapy and initiation of treatment with these drugs, and vice versa.
Coadministration of an MAO inhibitor and bupropion is contraindicated. At least 14 days should elapse between discontinuation of an MAO inhibitor and initiation of treatment with bupropion.
Tranylcypromine is contraindicated in combination with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) or selective norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI). SSRIs and SNRIs should not be used within 14 days of discontinuing treatment with an MAO inhibitor. Patients previously treated with fluoxetine should discontinue the drug for a minimum of 5 weeks prior to initiating Tranylcypromine therapy. At least 2 weeks should be allowed after discontinuing sertraline or paroxetine before starting an MAO inhibitor. Patients discontinuing an SNRI should wait at least 1 week prior to initiating an MAO inhibitor.
Tranylcypromine is contraindicated in combination with buspirone. At least 10 days should elapse between discontinuation of Tranylcypromine therapy and initiation of buspirone.
Tranylcypromine is contraindicated in combination with sympathomimetics, including amphetamines which may be found in many herbal preparations as well as over-the-counter drugs such as cold, hay fever, or weight-reducing preparations that contain vasoconstrictors. Use of sympathomimetics and other drugs such as guanethidine, methyldopa, reserpine, dopamine, levodopa, and tryptophan with Tranylcypromine may precipitate hypertension, headache, and related symptoms. Cerebral hemorrhage may also occur. The combination of MAO inhibitors and tryptophan has been reported to cause behavioral and neurological syndromes.
Tranylcypromine is contraindicated in combination with meperidine. Meperidine should not be used concomitantly with MAO inhibitors or within 2 or 3 weeks following MAO inhibitor therapy. Serious reactions (including coma, severe hypertension or hypotension, severe respiratory depression, convulsions, malignant hyperpyrexia, excitation, peripheral vascular collapse, and death) have been reported with concomitant use.
Tranylcypromine is contraindicated in combination with dextromethorphan. Brief episodes of psychosis or bizarre behavior have been reported with the combination of MAO inhibitors and dextromethorphan.
Tranylcypromine is contraindicated in combination with cheese or other foods with a high tyramine content. A serious and sometimes fatal hypertensive reaction may occur when excessive amounts of tyramine are consumed in conjunction with Tranylcypromine, or within 2 weeks of stopping treatment. Foods with a high tyramine content and that may have been reported to induce a serious hypertensive reaction when consumed with Tranylcypromine include all matured or aged cheeses; all aged, cured, or fermented meat, fish, or poultry; all fermented soybean products; sauerkraut; fava or broad bean pods; banana peel (but not the pulp); concentrated yeast extracts; and all tap/draught beers (some bottled beers, including nonalcoholic beer, may also pose a risk). Patients should minimize or avoid all use of alcoholic beverages while taking Tranylcypromine. Patients should be instructed to buy and eat only fresh foods or those which have been properly frozen, should avoid eating foods if unsure of storage conditions or freshness, and should be cautious of foods of unknown age or composition even if refrigerated.
Hypertensive crisis (sometimes fatal) is the most important reaction associated with Tranylcypromine therapy and is characterized by some or all of the following symptoms: occipital headache that may radiate frontally, palpitation, neck stiffness or soreness, nausea or vomiting, sweating (sometimes with fever and sometimes with cold, clammy skin), pupil dilatation, photophobia, tachycardia or bradycardia, and constricting chest pain. Intracranial bleeding, which can be fatal, has been reported with the paradoxical increase in blood pressure. Hypertensive crises may be precipitated by concomitant administration of sympathomimetic drugs or related compounds, other MAO inhibitors, or dibenzazepine-related entities. Ingestion of foods with a high concentration of tyramine may also cause a hypertensive crisis. Blood pressure should be monitored closely in all patients to detect any pressor response. Patients should be observed frequently, as blood pressure readings should not be relied upon completely. Therapy should be discontinued immediately upon the occurrence of palpitation or frequent headaches, as these signs may be prodromal of a hypertensive crisis.
If a hypertensive crisis occurs, Tranylcypromine should be discontinued and therapy to lower blood pressure, usually intravenous phentolamine 5 mg, should be instituted immediately. Do not use parenteral reserpine. Fever should be managed by external cooling.
Tranylcypromine is contraindicated in patients undergoing elective surgery. Elective surgery requiring general anesthesia is not recommended during treatment with Tranylcypromine. Concomitant use of cocaine or local anesthesia containing sympathomimetic vasoconstrictors should also be avoided during treatment with Tranylcypromine. Additive hypotensive effects may occur when MAO inhibitor therapy is combined with spinal anesthesia. Tranylcypromine should be discontinued at least 10 days prior to any elective surgery.
Tranylcypromine should not be used in combination with some central nervous system depressants such as narcotics and alcohol, or with hypotensive agents. A marked potentiating effect on these classes of drugs has been reported.
Excessive use of caffeine in any form should be avoided in patients receiving Tranylcypromine.
Antiparkinsonism drugs should be used with caution in patients receiving Tranylcypromine because severe reactions have been reported.
Hypotension may occur during Tranylcypromine therapy. Symptoms of postural hypotension are most commonly but not exclusively observed in patients with preexistent hypertension. Blood pressure usually returns rapidly to pretreatment levels upon discontinuation of the drug. At dosages above 30 mg daily, postural hypotension is a major side effect and may result in syncope. Dosage increases should be more gradual for patients showing signs of hypotension at the beginning of therapy. Concomitant administration of Tranylcypromine with antihypertensive drugs (including thiazides and diuretics), phenothiazine derivatives, sedatives, or anesthetic drugs may result in additive hypotensive effects.
There have been reports of drug dependency in patients using significantly excessive doses of Tranylcypromine. In some cases, there was a history of previous substance abuse. Withdrawal symptoms have included restlessness, anxiety, depression, confusion, hallucination, headache, weakness, and diarrhea. Physicians should carefully evaluate patients for history of drug abuse and follow such patients closely.
Tranylcypromine should be used with caution in the elderly population. Older patients may suffer more morbidity than younger patients during and following an episode of hypertension or malignant hyperthermia, and they may have less compensatory reserve to cope with any serious adverse reaction.
Although excretion of Tranylcypromine is rapid, MAO inhibition may persist up to 10 days following discontinuation.
Tranylcypromine should be used with caution in hyperthyroid, diabetic, and epileptic patients. Drugs that lower the seizure threshold, including MAO inhibitors, should not be used with metrizamide. Tranylcypromine should be discontinued at least 48 hours before myelography and should not be resumed for at least 24 hours after the procedure.
Tranylcypromine is a potent agent which may produce serious side effects. It is not recommended in depressive reactions where other antidepressant agents may be effective. Tranylcypromine should be reserved for patients who can be closely monitored and who have not responded to other, more commonly used antidepressant agents.
Safety and efficacy have not been established in pediatric patients (less than 18 years of age). Tranylcypromine is not approved for use in pediatric patients.
Dialysis
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Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la tranilcipromina??
La tranilcipromina (tranilcipromina) está contraindicada:
En pacientes con defectos cerebrovasculares o trastornos cardiovasculares
La tranilcipromina (tranilcipromina) no debe administrarse a ningún paciente con un defecto cerebrovascular confirmado o sospechado ni a ningún paciente con enfermedad cardiovascular o hipertensión.
En presencia de feocromocitoma
La tranilcipromina (tranilcipromina) no debe usarse en presencia de feocromocitoma ya que dichos tumores secretan sustancias de presión.
En combinación con inhibidores de la MAO o con entidades relacionadas con la dibenzazepina
La tranilcipromina (tranilcipromina) no debe administrarse en conjunto o en rápida sucesión con otros inhibidores de la MAO o con entidades relacionadas con la dibenzazepina. Pueden ocurrir crisis hipertensivas o convulsiones convulsivas severas en pacientes que reciben tales combinaciones.
En pacientes que son transferidos a Tranylcypromine (Tranylcypromine) desde otro inhibidor de la MAO o desde una entidad relacionada con la dibenzazepina, permita un intervalo libre de medicamentos de al menos una semana, luego inicie Tranylcypromine (Tranylcypromine) usando la mitad de la dosis inicial normal durante al menos la primera semana de terapia. Del mismo modo, debe transcurrir al menos una semana entre la interrupción de la tranilcipromina (tranilcipromina) y la administración de otro inhibidor de la MAO o una entidad relacionada con la dibenzazepina, o la readministración de la tranilcipromina (tranilcipromina).
La siguiente lista incluye algunos otros inhibidores de la MAO, entidades relacionadas con la dibenzazepina y antidepresivos tricíclicos, y las empresas que los comercializan.
Otros inhibidores de la MAO
Nombre genérico | Fuente |
Furazolidona | |
Isocarboxazida | Marplan® (Oxford Pharm Services) |
Pargyline HCl | |
Pargyline HCl y methyclothiazide | |
Sulfato de fenelzina | Nardil® (Pfizer) |
Procarbazina HCl | Matulane® (Sigma Tau) |
Relacionados con Dibenzazepina y otros tricíclicos | |
Nombre genérico | Fuente |
Amitriptilina HCl | (Sandoz) |
Perfenazina y amitriptilina HCl | (Sandoz) |
Clorhidrato de clomipramina | Anafranil® (Mallinckrodt) |
Desipramina HCl | (Sandoz) |
Imipramina HCl | (Sandoz) |
Nortriptyline HCl | Tofranil® (Mallinckrodt) (Mylan) |
Pamelor® (Mallinckrodt) | |
Protriptilina HCl | Vivactil® (Odyssey Pharmaceuticals, Inc.) |
Doxepin HCl | Sinequan® (Pfizer) |
Carbamazepina | Tegretol® (Novartis) |
Ciclobenzaprina HCl | (Mylan) |
Flexeril® (McNeil) | |
Amoxapina | (Watson) |
Maprotilina HCl | (Mylan) |
Maleato de trimipramina | Surmontil® (Odyssey Pharmaceuticals, Inc.) |
En combinación con bupropion
La administración concurrente de un inhibidor de la MAO y un clorhidrato de bupropión (Wellbutrin®, Wellbutrin SR®, Wellbutrin XL®, Zyban®, GlaxoSmithKline) está contraindicada. Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de un inhibidor de la MAO y el inicio del tratamiento con clorhidrato de bupropión.
En combinación con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (IRSN)
Como regla general, Tranilcipromina (Tranilcipromina) no debe administrarse en combinación con ningún ISRS o SNRI. Ha habido informes de graves, a veces fatal, reacciones (incluyendo hipertermia, rigidez, mioclono, inestabilidad autónoma con posibles fluctuaciones rápidas de signos vitales, y cambios en el estado mental que incluyen agitación extrema que progresa a delirio y coma) en pacientes que reciben un ISRS (p.ej., fluoxetina, Prozac®, Eli Lilly and Company) o un SNRI (p. ej., venlafaxina, Effexor®, Effexor XR®, Wyeth) en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), y en pacientes que recientemente han descontinuado un ISRS o SNRI y luego comienzan con un IMAO. Algunos casos se presentan con características que se asemejan al síndrome neuroléptico maligno. Por lo tanto, los ISRS y los IRSN no deben usarse en combinación con un IMAO, o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de la terapia con un IMAO
Dado que la fluoxetina y su metabolito principal tienen una vida media de eliminación muy larga, se deben permitir al menos 5 semanas después de suspender la fluoxetina antes de comenzar un IMAO
Se deben permitir al menos 2 semanas después de suspender la sertralina (Zoloft®, Pfizer) o la paroxetina (Paxil®, Paxil CR®, GlaxoSmithKline) antes de comenzar un MAOI
Se debe permitir al menos una semana después de detener un SNRI (p. Ej., venlafaxina) antes de comenzar un MAOI .
En combinación con buspirona
La tranilcipromina (tranilcipromina) no debe usarse en combinación con la buspirona HCl, ya que se han informado varios casos de presión arterial elevada en pacientes que toman inhibidores de la MAO que luego recibieron buspirona HCl. Deben transcurrir al menos 10 días entre la interrupción de Tranylcypromine (Tranylcypromine) y la institución de buspirone HCl.
En combinación con simpaticomiméticos
La tranilcipromina (tranilcipromina) no debe administrarse en combinación con simpaticomiméticos, incluidas las anfetaminas que se pueden encontrar en muchas preparaciones a base de hierbas, así como medicamentos de venta libre como el frío, la fiebre del heno o las preparaciones reductoras de peso que contienen vasoconstrictores.
Durante la terapia con Tranilcipromina (Tranilcipromina), parece que ciertos pacientes son particularmente vulnerables a los efectos de los simpaticomiméticos cuando se inhibe la actividad de ciertas enzimas. El uso de simpaticomiméticos y compuestos como guanetidina, metildopa, reserpina, dopamina, levodopa y triptófano con tranilcipromina (tranilcipromina) puede precipitar hipertensión, dolor de cabeza y síntomas relacionados. La hemorragia cerebral también puede ocurrir. Se ha informado que la combinación de IMAO y triptófano causa síndromes conductuales y neurológicos, incluida la desorientación, la confusión, la amnesia, el delirio, la agitación, los signos hipomaníacos, la ataxia, el mioclono, la hiperreflexia, los escalofríos, las oscilaciones oculares y los signos de Babinski.
En combinación con meperidina
No use meperidina concomitantemente con inhibidores de la MAO o dentro de las 2 o 3 semanas posteriores a la terapia con la MAOI. Se han precipitado reacciones graves con el uso concomitante, incluido coma, hipertensión o hipotensión severa, depresión respiratoria severa, convulsiones, hiperpirexia maligna, excitación, colapso vascular periférico y muerte. Se cree que estas reacciones pueden estar mediadas por la acumulación de 5-HT (serotonina) como consecuencia de la inhibición de la MAO.
En combinación con dextrometorfano
Se ha informado que la combinación de inhibidores de la MAO y dextrometorfano causa breves episodios de psicosis o comportamiento extraño.
En combinación con queso u otros alimentos con un alto contenido de tiramina
Cuando se consumen cantidades excesivas de tiramina junto con Tranilcipromina, o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción del tratamiento, puede ocurrir una reacción hipertensiva grave y a veces fatal.
La tiramina ocurre naturalmente en algunos alimentos o puede ocurrir por la descomposición bacteriana de proteínas en alimentos fermentados, envejecidos o en mal estado. Los alimentos que se ha demostrado de manera confiable que contienen un alto contenido de tiramina y que también se ha informado que inducen una reacción hipertensiva grave cuando se consumen con Tranilcipromina son:
- todos los quesos maduros o envejecidos (nota: todos los quesos se consideran maduros o envejecidos, excepto el requesón fresco, el queso crema, la ricota y el queso procesado. Todos los productos lácteos no quesos se pueden consumir siempre que sean frescos)
- toda carne, pescado o aves de corral envejecidos, curados o fermentados (nota: carne, pescado o aves de corral que no hayan envejecido, curado o fermentado y que se compren frescos, almacenados correctamente y comidos frescos no están contraindicados)
- todos los productos de soja fermentados (p. ej., salsa de soja, miso, tofu fermentado)
- chucrut
- fava o vainas de frijoles anchos
- cáscara de plátano (pero no la pulpa)
- extractos concentrados de levadura (p. ej., Marmite o Vegemite extendido)
- todas las cervezas de barril / barril (nota: algunas cervezas embotelladas, incluida la cerveza sin alcohol, también pueden representar un riesgo).
Se debe aconsejar a los pacientes que minimicen o eviten el uso de todas las bebidas alcohólicas mientras toman Tranilcipromina (Tranilcipromina). Se debe aconsejar a los pacientes que se adhieran a la siguiente guía dietética sobre el consumo de alimentos frescos:
Los alimentos pueden envejecer deliberadamente como parte de su procesamiento y estos están contraindicados. Los alimentos también pueden envejecer naturalmente con el tiempo, incluso si están refrigerados. Por lo tanto, es extremadamente importante que los pacientes reciban instrucciones de comprar y comer solo alimentos frescos o aquellos que se hayan congelado adecuadamente. Deben evitar comer alimentos si no están seguros de sus condiciones de almacenamiento o frescura y deben tener cuidado con los alimentos de edad o composición desconocidas, incluso si están refrigerados.
Cuanto más tiempo se deje que los alimentos se deterioren y mayor sea la cantidad de alimentos que se comen, mayor será la cantidad potencial de tiramina ingerida. Cuando haya alguna duda, se debe aconsejar a los pacientes que eviten los alimentos o que los consuman con moderación estricta si no están contraindicados.
También se debe advertir a los pacientes que los niveles de tiramina pueden variar según la marca o incluso el lote y una persona puede absorber diferentes cantidades de tiramina de un alimento en particular en diferentes momentos. Por lo tanto, si han consumido accidentalmente un alimento prohibido en una ocasión y no han tenido una reacción, esto no significa que no tendrán una reacción hipertensiva grave si consumen el mismo alimento en una ocasión diferente.
En pacientes sometidos a cirugía electiva
Los pacientes que toman Tranilcipromina (Tranilcipromina) no deben someterse a una cirugía electiva que requiera anestesia general. Además, no se les debe dar cocaína o anestesia local que contenga vasoconstrictores simpaticomiméticos. Deben tenerse en cuenta los posibles efectos hipotensores combinados de la tranilcipromina (tranilcipromina) y la anestesia espinal. La tranilcipromina (tranilcipromina) debe suspenderse al menos 10 días antes de la cirugía electiva.
Contraindicaciones adicionales
En general, el médico debe tener en cuenta la posibilidad de un margen de seguridad reducido cuando se administra Tranilcipromina (Tranilcipromina) en combinación con medicamentos potentes.
- La tranilcipromina (tranilcipromina) no debe usarse en combinación con algunos depresores del sistema nervioso central, como narcóticos y alcohol, o con agentes hipotensores. Se ha informado un marcado efecto potenciador en estas clases de medicamentos.
- Los medicamentos contra el parkinsonismo deben usarse con precaución en pacientes que reciben Tranilcipromina (Tranilcipromina) ya que se han informado reacciones graves.
- La tranilcipromina (tranilcipromina) no debe usarse en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o en aquellos con pruebas anormales de la función hepática.
- Se debe evitar el uso excesivo de cafeína en cualquier forma en pacientes que reciben Tranilcipromina (Tranilcipromina).
Advertencias a los médicos
Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio: Los pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD), tanto adultos como pediátricos, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de ideación y comportamiento suicida (suicidalidad) o cambios inusuales en el comportamiento, estén o no tomando medicamentos antidepresivos, y esto El riesgo puede persistir hasta que ocurra una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos son los predictores más fuertes del suicidio. Sin embargo, ha habido una preocupación de larga data de que los antidepresivos pueden tener un papel en inducir el empeoramiento de la depresión y la aparición de suicidio en ciertos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. Los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo a corto plazo de medicamentos antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos medicamentos aumentan el riesgo de pensamiento y comportamiento suicida (suicidalidad) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con depresión mayor trastorno (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con el placebo en adultos mayores de 24 años; hubo una reducción con antidepresivos en comparación con el placebo en adultos de 65 años o más.
Los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo en niños y adolescentes con MDD, trastorno obsesivo compulsivo (TOC) u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 ensayos a corto plazo de 9 medicamentos antidepresivos en más de 4.400 pacientes. Los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 ensayos a corto plazo (duración media de 2 meses) de 11 medicamentos antidepresivos en más de 77,000 pacientes. Hubo una variación considerable en el riesgo de suicidio entre los medicamentos, pero una tendencia hacia un aumento en los pacientes más jóvenes para casi todos los medicamentos estudiados. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de suicidio entre las diferentes indicaciones, con la mayor incidencia en MDD. Sin embargo, las diferencias de riesgo (droga versus placebo) fueron relativamente estables dentro de los estratos de edad y a través de las indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia de la droga-placebo en el número de casos de suicidio por cada 1,000 pacientes tratados) se proporcionan en la Tabla 1.
Tabla 1
Rango de edad | Diferencia farmacológica-placebo en el número de casos de suicidio por cada 1,000 pacientes tratados |
Aumentos comparados con Placebo | |
<18 | 14 casos adicionales |
18-24 | 5 casos adicionales |
Disminuciones comparadas con Placebo | |
25-64 | 1 caso menos |
≥ 65 | 6 casos menos |
No se produjeron suicidios en ninguno de los ensayos pediátricos. Hubo suicidios en los juicios de adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre el efecto de las drogas en el suicidio.
Se desconoce si el riesgo de suicidio se extiende al uso a más largo plazo, es decir., más allá de varios meses. Sin embargo, existe evidencia sustancial de ensayos de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión de que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión.
Todos los pacientes tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser monitoreados adecuadamente y observados de cerca para detectar empeoramiento clínico, suicidio y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de terapia farmacológica, o en momentos de cambios en la dosis, ya sea aumenta o disminuye.
Se han informado los siguientes síntomas, ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía y manía en pacientes adultos y pediátricos tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas. Aunque no se ha establecido un vínculo causal entre la aparición de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o la aparición de impulsos suicidas, existe la preocupación de que tales síntomas puedan representar precursores de la suicidio emergente.
Se debe considerar cambiar el régimen terapéutico, incluyendo posiblemente descontinuar el medicamento, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor, o que están experimentando suicidios o síntomas emergentes que pueden ser precursores del empeoramiento de la depresión o la suicidio, especialmente si estos síntomas son graves, abrupto en el inicio, o no formaban parte de los síntomas de presentación del paciente.
Familias y cuidadores de pacientes tratados con antidepresivos para trastorno depresivo mayor u otras indicaciones, tanto psiquiátrico como no psiquiátrico, debe ser alertado sobre la necesidad de controlar a los pacientes para detectar la aparición de agitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento, y los otros síntomas descritos anteriormente, así como la aparición de suicidios, e informar tales síntomas de inmediato a los proveedores de atención médica. Dicha supervisión debe incluir la observación diaria de familias y cuidadores.
Las recetas de tranilcipromina (tranilcipromina) deben escribirse para la menor cantidad de tabletas consistentes con un buen manejo del paciente, a fin de reducir el riesgo de sobredosis.
Detección de pacientes para trastorno bipolar: Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial del trastorno bipolar. En general, se cree (aunque no está establecido en ensayos controlados) que tratar un episodio con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad de precipitación de un episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Se desconoce si alguno de los síntomas descritos anteriormente representa tal conversión. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en riesgo de trastorno bipolar; dicha detección debe incluir un historial psiquiátrico detallado, que incluya antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que la tranilcipromina (tranilcipromina) no está aprobada para su uso en el tratamiento de la depresión bipolar.
La tranilcipromina (tranilcipromina) es un agente potente con la capacidad de producir efectos secundarios graves.
La tranilcipromina (tranilcipromina) no se recomienda en aquellas reacciones depresivas donde otros fármacos antidepresivos pueden ser efectivos. Debe reservarse para pacientes que pueden ser supervisados de cerca y que no han respondido satisfactoriamente a los medicamentos administrados más comúnmente para la depresión.
Antes de recetar, el médico debe estar completamente familiarizado con el material completo sobre la dosificación, los efectos secundarios y las contraindicaciones en estas páginas, con los principios de la terapia con inhibidores de la MAO y los efectos secundarios de esta clase de medicamentos. Además, el médico debe estar familiarizado con la sintomatología de las depresiones mentales y los métodos alternativos de tratamiento para ayudar en la selección cuidadosa de pacientes para la terapia con Tranilcipromina (Tranilcipromina).
Advertencia de embarazo: El uso de cualquier medicamento en el embarazo, durante la lactancia o en mujeres en edad fértil requiere que los beneficios potenciales del medicamento se comparen con sus posibles peligros para la madre y el niño.
Los estudios de reproducción en animales muestran que la tranilcipromina (tranilcipromina) pasa a través de la barrera placentaria hacia el feto de la rata y hacia la leche del perro lactante. No se ha demostrado la ausencia de una acción nociva de Tranilcipromina (Tranilcipromina) sobre la fertilidad o el desarrollo postnatal por tratamiento prenatal o por la leche de animales tratados. La tranilcipromina se excreta en la leche humana.
Advertencia al paciente
Se debe indicar a los pacientes que informen de inmediato la aparición de dolor de cabeza u otros síntomas inusuales, es decir., palpitaciones y / o taquicardia, sensación de constricción en la garganta o el pecho, sudoración, mareos, rigidez en el cuello, náuseas o vómitos.
Se debe advertir a los pacientes que no coman los alimentos enumerados en la Sección 11 bajo Contraindicaciones mientras están en terapia con Tranilcipromina (Tranilcipromina). Además, se les debe decir que no beban bebidas alcohólicas. También se debe advertir al paciente sobre la posibilidad de hipotensión y desmayo, así como sobre la somnolencia suficiente para perjudicar el desempeño de tareas potencialmente peligrosas como conducir un automóvil u operar maquinaria.
También se debe advertir a los pacientes que no tomen medicamentos concomitantes, ya sean medicamentos recetados o de venta libre, como resfriado, fiebre del heno o preparaciones para reducir el peso, sin el consejo de un médico. Se les debe aconsejar que no consuman cantidades excesivas de cafeína
cualquier forma. Del mismo modo, deben informar a otros médicos y a su dentista sobre su uso de Tranilcipromina.
Use Tranilcipromina según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- La tranilcipromina viene con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía de medicamentos. Léelo cuidadosamente. Léalo nuevamente cada vez que recupere la tranilcipromina.
- Tome Tranylcypromine por vía oral con o sin alimentos.
- Continúe tomando Tranylcypromine incluso si se siente bien. No te pierdas ninguna dosis.
- Si omite una dosis de Tranilcipromina, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Tranylcypromine.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.La tranilcipromina es un antidepresivo (inhibidor de la monoaminooxidasa). Este medicamento trata la depresión restaurando el equilibrio de ciertas sustancias naturales (neurotransmisores) en el cerebro. La tranilcipromina puede mejorar su estado de ánimo y sentimientos de bienestar. Por lo general, este medicamento se usa en personas que no han respondido al tratamiento con otros medicamentos.
Cómo usar Tranilcipromina
Lea la Guía de medicamentos disponible de su farmacéutico antes de comenzar a usar Tranylcypromine y cada vez que obtenga una recarga. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral, generalmente en dosis divididas o según las indicaciones de su médico. Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos. La dosis se basa en su condición médica y respuesta a la terapia y generalmente no será más de 60 miligramos por día.
Para reducir su riesgo de efectos secundarios, su médico puede comenzar con una dosis baja y aumentar gradualmente su dosis. Una vez que su condición mejora y esté mejor por un tiempo, su médico puede trabajar con usted para reducir su dosis regular. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. No tome más o menos medicamentos ni los tome con más frecuencia de lo recetado. Su condición no mejorará más rápido y su riesgo de efectos secundarios aumentará.
Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio. Para ayudarlo a recordar, úselo a la misma hora cada día. Puede tomar varias semanas para que se noten todos los beneficios de este medicamento. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.
Este medicamento puede causar reacciones de abstinencia, especialmente si se ha usado regularmente durante mucho tiempo o en dosis altas. En tales casos, pueden aparecer síntomas de abstinencia (como inquietud, confusión, alucinaciones, dolor de cabeza, debilidad y diarrea) si deja de usar este medicamento de repente. Para evitar reacciones de abstinencia, su médico puede reducir su dosis gradualmente. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles e informe de inmediato sobre cualquier reacción de abstinencia.
Informe a su médico si su condición persiste o empeora.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a la tranilcipromina?
Nunca tome Tranylcypromine con los siguientes medicamentos; la combinación puede desencadenar convulsiones o un aumento peligroso de la presión arterial: medicamentos relacionados con la dibenzapina y otros medicamentos clasificados como antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina, amoxapina, carbamazepina, clomipramina, ciclobenzaprina, desipramina, doxepina, imipramina, maprotilina, nortriptilina, perfenazina y amitriptilina, protriptilina, maleato de trimipramina; otros IMAO como la furazolidona, isocarboxazida, pargyline, procarbazina, y fenelzina.
Al cambiar de uno de estos medicamentos a Tranilcipromina, o viceversa, permita un intervalo de al menos 1 semana entre medicamentos.
Si se toma Tranilcipromina con ciertos otros medicamentos, los efectos de cualquiera de ellos podrían aumentarse, disminuirse o alterarse. Es especialmente importante consultar con su médico antes de combinar Tranilcipromina con lo siguiente: alcohol, anfetaminas, anestésicos, antidepresivos clasificados como ISRS, antihistamínicos, medicación para la presión arterial, medicamentos para la restricción de vasos sanguíneos para resfriados, fiebre del heno y pérdida de peso, bupropion, buspirona, cocaína, remedios para la tos que contienen dextrometorfano, dexfenfluramina, disulfiram, diuréticos (pastillas de agua) dopamina, guanetidina, meperidina y otros analgésicos narcóticos, metildopa, Medicamentos para la enfermedad de Parkinson, reserpina, sedantes (como el triazolam, pentobarbital, y secobarbital) y triptófano
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la tranilcipromina??
Se aplica a la tranilcipromina: tableta oral
Además de los efectos necesarios, la tranilcipromina (el ingrediente activo contenido en la tranilcipromina) puede causar efectos secundarios no deseados que requieren atención médica.
Efectos secundarios principales
Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma Tranilcipromina, consulte con su médico de inmediato:
Incidencia desconocida :
- Ausencia o disminución del movimiento corporal
- acciones que están fuera de control
- agitación
- ansiedad
- heces negras y alquitranadas
- sangrado de las encías
- sangre en la orina o heces
- ardor, gateo, picazón, entumecimiento, espinas, "alfileres y agujas" o sentimientos de hormigueo
- dolor en el pecho
- escalofríos
- coma
- confusión
- confusión sobre identidad, lugar y tiempo
- tos o ronquera
- orina oscura
- disminución en la frecuencia de micción
- disminución en el volumen de orina
- depresión
- dificultad para orinar (goteo)
- mareo
- boca seca
- latidos o pulso rápidos, irregulares, palpitantes o acelerados
- fiebre
- fiebre con o sin escalofríos
- sentimiento general de cansancio o debilidad
- dolor de cabeza
- hostilidad
- hiperventilación
- mayor necesidad de orinar
- latidos irregulares
- irritabilidad
- letargo
- taburetes de color claro
- tiempo más largo de lo habitual para la eyaculación del semen
- pérdida del control de la vejiga
- dolor lumbar o lateral
- espasmos musculares
- náuseas y vómitos
- nerviosismo
- micción dolorosa o difícil
- piel pálida
- orinar con más frecuencia
- puntiagudas manchas rojas en la piel
- rápido aumento de peso
- inquietud
- convulsiones
- temblores y caminatas inestables
- falta de aliento
- dolor de garganta
- llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
- estupor
- movimientos bruscos repentinos del cuerpo
- hinchazón
- hinchazón de la cara, tobillos o manos
- glándulas hinchadas
- hablando, sintiendo y actuando con entusiasmo
- problemas para dormir
- respiración problemática con esfuerzo
- inestabilidad, temblores u otros problemas con el control o la coordinación muscular
- sangrado o hematomas inusuales
- cansancio o debilidad inusual
- dolor abdominal superior derecho
- ojos amarillos y piel
Efectos secundarios menores
Es posible que algunos efectos secundarios de la tranilcipromina no necesiten atención médica. A medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud puede ayudarlo a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero consulte con ellos si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, o si le preocupan:
Incidencia desconocida :
- Dolor abdominal o estomacal
- visión borrosa
- estreñimiento
- continuo zumbido o zumbido u otro ruido inexplicable en los oídos
- disminución del interés en las relaciones sexuales
- diarrea
- somnolencia
- boca seca
- pérdida de cabello o adelgazamiento del cabello
- pérdida auditiva
- colmenas o ronchas
- incapacidad para tener o mantener una erección
- picazón
- pérdida de capacidad sexual, deseo, impulso o rendimiento
- pérdida de apetito
- pérdida de memoria
- espasmo muscular
- enrojecimiento de la piel
- erupción cutánea
- insomnio
- incapaz de dormir
- debilidad
- pérdida de peso
Una propilamina formada a partir de la ciclación de la cadena lateral de la anfetamina. Este inhibidor de la monoaminooxidasa es eficaz en el tratamiento de la depresión mayor, el trastorno distímico y la depresión atípica. También es útil en pánico y trastornos fóbicos. (De AMA Drug Evaluations Annual, 1994, p311)