Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Tranylcypromin-neuraxpharm está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente a otros antidepresivos. Tranylcypromin-neuraxpharm no está indicado para el tratamiento inicial de MDD debido al potencial de reacciones adversas graves e interacciones farmacológicas, y la necesidad de restricciones dietéticas.
Dosis recomendada
Las tabletas de Tranylcypromin-neuraxpharm son para uso oral. La dosis recomendada es de 30 mg por día (en dosis divididas). Si los pacientes no tienen una respuesta adecuada, aumente la dosis en incrementos de 10 mg por día cada 1 a 3 semanas hasta un máximo de 30 mg dos veces al día (60 mg por día). Los aumentos de dosis deben realizarse más gradualmente en pacientes con riesgo de hipotensión (p. Ej., pacientes geriátricos).
Cambiando a o desde otros antidepresivos
Cambio de antidepresivos contraindicados a Tranylcypromin-neuraxpharm
Después de suspender el tratamiento con antidepresivos contraindicados, debe transcurrir un período de tiempo de 4 a 5 vidas medias del otro antidepresivo o cualquier metabolito activo antes de comenzar el tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm. Después de suspender el tratamiento con un antidepresivo inhibidor de la MAO, debe transcurrir un período de tiempo de al menos una semana o de 4 a 5 vidas medias del otro inhibidor de la MAO (el que sea más largo) antes de comenzar el tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm para reducir el riesgo de efectos aditivos.
Cambio de Tranilcipromina-neuraxpharm a otras IMAO o antidepresivos contraindicados
Después de suspender el tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm, debe transcurrir al menos una semana antes de comenzar otro MAOI (destinado a tratar MDD) u otros antidepresivos contraindicados. Consulte la información de prescripción del medicamento utilizado posteriormente para obtener asesoramiento específico del producto en un intervalo libre de medicamentos.
Discontinuando el tratamiento
Se han informado efectos de abstinencia, incluido el delirio, con la interrupción abrupta de la terapia con Tranylcypromin-neuraxpharm. Dosis diarias más altas y mayor duración de uso parecen estar asociadas con un mayor riesgo de efectos de abstinencia. Considere suspender la terapia con Tranylcypromin-neuraxpharm mediante una reducción de dosis lenta y gradual.
Pantalla para trastorno bipolar y presión arterial elevada antes de iniciar Tranilcipromin-neuraxpharm
Antes de iniciar el tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm :
- Detección de pacientes para antecedentes de manía.
- Mide la presión arterial.
Combinación con ciertas drogas
El uso concomitante de Tranylcypromin-neuraxpharm o el uso en rápida sucesión con los productos en la Tabla 1 está contraindicado. Tal uso puede causar reacciones graves o potencialmente mortales, como crisis hipertensivas o síndrome serotoninérgico. Se recomiendan períodos libres de medicamentos entre la administración de Tranylcypromin-neuraxpharm y los agentes contraindicados.
Tabla 1: Productos contraindicados con el uso de Tranylcypromin-neuraxpharm
Clases de drogas | ||
Antagonistas no selectivos del receptor H1 | ||
Antidepresivos que incluyen, entre otros: | ||
| ||
Anfetaminas y metilfenidatos y derivados | ||
Productos simpaticomiméticos (p. Ej., productos fríos, fiebre del heno o reductores de peso que contienen vasoconstrictores como pseudoefedrina, fenilefrina y efedrina; o suplementos dietéticos que contienen simpaticomiméticos) | ||
Triptanos | ||
Drogas individuales (no incluidas en las clases anteriores) | ||
buspirona | levodopa | s-adenosil-L-metionina (SAM-e) |
carbamazepina | meperidina | tapentadol |
ciclobenzaprina | metildopa | tetrabenazina |
dextrometorfano | milnacipran | triptófano |
dopamina | rasagilina | |
hidroxitriptófano | reserpina |
Feocromocitoma y paragangliomas liberadores de catecolamina
Tranilcypromin-neuraxpharm está contraindicado en presencia de feocromocitoma u otros paragangliomas liberadores de catecolamina porque dichos tumores secretan sustancias de presión y pueden provocar crisis hipertensivas.
ADVERTENCIAS
Incluido como parte de la PRECAUCIONES sección.
PRECAUCIONES
Pensamientos suicidas y comportamientos en adolescentes y adultos jóvenes
En los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo de fármacos antidepresivos (ISRS y otras clases de antidepresivos) que incluyeron aproximadamente 77,000 pacientes adultos y 4,500 pacientes pediátricos, la incidencia de pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con antidepresivos de 24 años o menos fue mayor que en pacientes tratados con placebo. Hubo una variación considerable en el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas entre las drogas, pero hubo un mayor riesgo identificado en pacientes jóvenes para la mayoría de las drogas estudiadas. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de pensamientos y comportamientos suicidas en las diferentes indicaciones, con la mayor incidencia en pacientes con MDD. Las diferencias entre medicamentos y placebo en el número de casos de pensamientos y comportamientos suicidas por cada 1000 pacientes tratados se proporcionan en la Tabla 2.
Tabla 2: Diferencias de riesgo del número de pacientes con pensamientos suicidas y comportamiento en los ensayos combinados controlados con placebo de antidepresivos en pacientes pediátricos y adultos
Rango de edad | Diferencia farmacológica-placebo en el número de pacientes con pensamientos suicidas o comportamientos por cada 1000 pacientes tratados |
Aumentos comparados con Placebo | |
<18 años de edad | 14 pacientes adicionales |
18-24 años de edad | 5 pacientes adicionales |
Disminuciones comparadas con Placebo | |
25-64 años de edad | 1 paciente menos |
≥65 años de edad | 6 pacientes menos |
Se desconoce si el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes se extiende al uso a más largo plazo, es decir., más de cuatro meses. Sin embargo, existe evidencia sustancial de ensayos de mantenimiento controlados con placebo en adultos con MDD de que los antidepresivos retrasan la recurrencia de la depresión y que la depresión en sí misma es un factor de riesgo para los pensamientos y comportamientos suicidas.
Monitoree a todos los pacientes tratados con antidepresivos para detectar cualquier indicación de empeoramiento clínico y aparición de pensamientos y comportamientos suicidas, especialmente durante los primeros meses de terapia con medicamentos y en momentos de cambios en la dosis. Asesorar a los miembros de la familia o cuidadores de pacientes para controlar los cambios en el comportamiento y alertar al proveedor de atención médica. Considere cambiar el régimen terapéutico, incluida la interrupción de Tranylcypromin-neuraxpharm, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor o que están experimentando pensamientos o comportamientos suicidas emergentes.
Crisis hipertensiva e hipertensión
Crisis hipertensiva
Los IMAO, incluida la Tranilcipromina-neuraxfila, se han asociado con crisis hipertensivas causadas por la ingestión de alimentos o bebidas con una alta concentración de tiramina. Además, pueden ocurrir reacciones hipertensivas y crisis con el uso concomitante de otros medicamentos. Los pacientes con hipertiroidismo pueden estar en mayor riesgo de crisis hipertensiva.
Signos, síntomas y complicaciones de la crisis hipertensiva
En algunos pacientes, una crisis hipertensiva constituye una emergencia hipertensiva, que requiere atención inmediata para prevenir complicaciones graves o desenlace fatal. Estas emergencias se caracterizan por hipertensión severa (p. Ej., con una presión arterial de más de 180/120 mm Hg) y evidencia de disfunción orgánica. Los síntomas pueden incluir dolor de cabeza occipital (que puede irradiar frontalmente), palpitaciones, rigidez o dolor en el cuello, náuseas o vómitos, sudoración (a veces con fiebre o frío, piel húmeda), pupilas dilatadas, fotofobia, falta de aliento o confusión. La taquicardia o la bradicardia pueden estar presentes y pueden estar asociadas con un dolor torácico restrictivo. Las incautaciones también pueden ocurrir. Se ha informado hemorragia intracraneal, a veces mortal, en asociación con el aumento de la presión arterial.
Estrategias para reducir el riesgo de crisis hipertensiva
Indique a los pacientes que eviten alimentos y bebidas con alto contenido de tiramina mientras reciben tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm y durante 2 semanas después de suspender Tranylcypromin-neuraxpharm. Es necesaria una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos de la terapia con Tranylcypromin-neuraxpharm en pacientes con:
- Hipertensión o trastornos cerebrovasculares o cardiovasculares confirmados o sospechosos que constituyen un mayor riesgo de complicaciones por hipertensión severa, y
- Una historia de dolores de cabeza que puede enmascarar la aparición de dolores de cabeza como prodrómico de una crisis hipertensiva.
En todos los pacientes que toman Tranylcypromin-neuraxpharm, controle la presión arterial de cerca para detectar evidencia de aumento de la presión arterial. No se debe confiar plenamente en las lecturas de la presión arterial. El paciente también debe ser observado por otros signos y síntomas de crisis hipertensiva.
Tratamiento de crisis hipertensiva
La terapia debe interrumpirse con síntomas que pueden ser prodrómicos o una manifestación de una crisis hipertensiva, como palpitaciones o dolores de cabeza, y los pacientes deben ser evaluados de inmediato. Suspenda Tranylcypromin-neuraxpharm, otras drogas, alimentos o bebidas sospechosas de contribuir a la crisis hipertensiva de inmediato.
Pacientes con elevaciones severas en la presión arterial (p. Ej., más de 180/120 mm Hg) con evidencia de disfunción orgánica requieren una reducción inmediata de la presión arterial. La fiebre debe gestionarse mediante enfriamiento externo. Sin embargo, pueden requerirse medidas adicionales para controlar las causas de la hipertermia (agitación psicomotora, aumento de la actividad neuromuscular, convulsiones persistentes).
Hipertensión
También se han informado aumentos clínicamente significativos en la presión arterial después de la administración de IMAO, incluida Tranylcypromin-neuraxpharm, en pacientes que no ingieren alimentos o bebidas ricos en tiramina. Evalúe la presión arterial antes de recetar Tranylcypromin-neuraxpharm y controle de cerca la presión arterial en todos los pacientes que toman Tranylcypromin-neuraxpharm.
Síndrome de serotonina
El desarrollo de un síndrome de serotonina potencialmente mortal se ha informado con IMAO cuando se usa concomitantemente con otros fármacos serotoninérgicos. Dichos medicamentos incluyen ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, triptanos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, buspirona, St. Hierba de John, S-adenosil-L-metionina (SAM-e) y otros IMAO utilizados para tratar trastornos no psiquiátricos (como el linezolid o el azul de metileno intravenoso).
Las manifestaciones del síndrome de serotonina pueden incluir cambios en el estado mental (p. Ej., agitación, alucinaciones, delirio, coma), inestabilidad autónoma (p. ej.taquicardia, presión arterial lábil, mareos, diaforesis, enrojecimiento, hipertermia; con posibles fluctuaciones rápidas de signos vitales), síntomas neuromusculares (p. ej., temblor, rigidez, mioclono, hiperreflexia, incoordinación), convulsiones y / o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea). Se ha informado un resultado fatal del síndrome de serotonina, incluso en pacientes que habían sido tratados con Tranylcypromin-neuraxpharm. En algunos casos de interacción entre Tranylcypromin-neuraxpharm y ISRS o IRSN, las características del síndrome se parecían al síndrome neuroléptico maligno.
El uso concomitante, o uso en rápida sucesión, de Tranylcypromin-neuraxpharm con otros medicamentos serotoninérgicos está contraindicado. Sin embargo, puede haber circunstancias en las que sea necesario el tratamiento con otras sustancias serotoninérgicas (como el linezolid o el azul de metileno intravenoso) y no se pueda retrasar. En tales casos, Tranylcypromin-neuraxpharm debe suspenderse lo antes posible antes de iniciar el tratamiento con el otro agente.
El tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm y cualquier agente serotoninérgico concomitante debe suspenderse inmediatamente si ocurren los eventos anteriores, y debe iniciarse un tratamiento sintomático de apoyo.
Activación de Mania o Hipomanía
En pacientes con trastorno bipolar, tratar un episodio depresivo con Tranylcypromin-neuraxpharm u otro antidepresivo puede precipitar un episodio mixto / maníaco. Antes de iniciar el tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm, examine a los pacientes para detectar antecedentes personales o familiares de trastorno bipolar, manía o hipomanía.
Hipotensión
Se ha observado hipotensión, incluida la hipotensión postural, durante la terapia con Tranylcypromin-neuraxpharm. A dosis superiores a 30 mg diarios, la hipotensión postural es una reacción adversa importante y puede provocar un síncope. Los síntomas de la hipotensión postural se observan con mayor frecuencia, pero no exclusivamente, en pacientes con hipertensión preexistente. La presión arterial generalmente vuelve rápidamente a los niveles de pretratamiento al suspender Tranylcypromin-neuraxpharm.
Los aumentos de dosis deben realizarse más gradualmente en pacientes con tendencia a la hipotensión y / o hipotensión postural (p. Ej., pacientes de edad avanzada). Dichos pacientes deben ser observados de cerca para detectar cambios posturales en la presión arterial durante todo el tratamiento. Además, cuando se usa Tranylcypromin-neuraxpharm concomitantemente con otros agentes que se sabe que causan hipotensión, se debe considerar la posibilidad de efectos hipotensores aditivos. La hipotensión postural puede aliviarse al hacer que los pacientes se acuesten hasta que la presión arterial vuelva a la normalidad.
Hipotensión e hipertensión durante la anestesia y la atención perioperatoria
Se recomienda suspender Tranylcypromin-neuraxpharm al menos 10 días antes de la cirugía electiva. Si esto no es posible, para la anestesia general, la anestesia regional y local y la atención perioperatoria, evite el uso de agentes contraindicados para uso concomitante con Tranylcypromin-neuraxpharm. Considere cuidadosamente el riesgo de agentes y técnicas que aumentan el riesgo de hipotensión (p. Ej., anestesia epidural o espinal) u otras reacciones adversas a Tranylcypromin-neuraxpharm (p. ej., hipertensión asociada con el uso de vasoconstrictores en anestésicos locales).
Necesidad de tratamiento de emergencia con medicamentos contraindicados
Si en ausencia de alternativas terapéuticas, tratamiento de emergencia con un producto contraindicado (p. Ej., linezolid, azul de metileno intravenoso, medicamentos simpaticomiméticos de acción directa como la epinefrina) se vuelve necesario y no se puede retrasar, suspenda Tranylcypromin-neuraxpharm lo antes posible antes de iniciar el tratamiento con el otro producto y controle de cerca las reacciones adversas.
Síndrome de interrupción
La interrupción brusca o la reducción de la dosis de Tranylcypromin-neuraxpharm se ha asociado con la aparición de nuevos síntomas que incluyen mareos, náuseas, dolor de cabeza, irritabilidad, insomnio, diarrea, ansiedad, fatiga, sueños anormales e hiperhidrosis. En general, los eventos de interrupción ocurrieron con mayor frecuencia con una mayor duración de la terapia.
Ha habido informes espontáneos de reacciones adversas que ocurren al suspender los IMAO, particularmente cuando es abrupto, incluyendo mal humor disfórico, irritabilidad, agitación, mareos, trastornos sensoriales (p. Ej. parestesia, como sensaciones de descarga eléctrica), ansiedad, confusión, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional, insomnio, hipomanía, tinnitus y convulsiones. Si bien estas reacciones son generalmente autolimitadas, ha habido informes de síntomas de interrupción prolongada.
Se debe controlar a los pacientes para detectar estos síntomas al suspender el tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm. Se recomienda una reducción gradual de la dosis en lugar de una interrupción abrupta siempre que sea posible.
Riesgo de reacciones adversas clínicamente significativas debido a la persistencia de la inhibición de la MAO después de la interrupción
Aunque la excreción de Tranylcypromin-neuraxpharm es rápida, la inhibición de la MAO puede persistir hasta 10 días después de la interrupción. Esto debe tenerse en cuenta al considerar el uso de sustancias potencialmente interactivas o el consumo de alimentos o bebidas ricos en tiramina, o al interpretar las reacciones adversas observadas después de la interrupción de Tranylcypromin-neuraxpharm. Se debe tener cuidado para diferenciar los síntomas de la inhibición persistente de la MAO de los síntomas de abstinencia.
Hepatotoxicidad
Se han informado hepatitis y aminotransferasas elevadas en asociación con la administración de Tranilcipromina-neuraxfásmica. Los pacientes deben ser monitoreados en consecuencia. Tranylcypromin-neuraxpharm debe suspenderse en pacientes que desarrollan signos y síntomas de hepatotoxicidad.
Se ha producido sedación en pacientes tratados con cirrosis tratados con Tranilcypromin-neuraxpharm. Los pacientes con cirrosis que reciben Tranylcypromin-neuraxpharm deben ser monitoreados para detectar posibles mayores riesgos de reacciones adversas del sistema nervioso central, como somnolencia excesiva.
Convulsiones
Se han informado incautaciones con retraimiento de Tranilcipromina-neuraxpharm después del abuso y con sobredosis. Los pacientes con riesgo de convulsiones deben ser monitoreados en consecuencia.
Hipoglucemia en pacientes diabéticos
Algunos IMAO han contribuido a episodios hipoglucemiantes en pacientes diabéticos que reciben insulina u otros agentes reductores de la glucosa en sangre. Monitoree la glucosa en sangre en pacientes que reciben Tranylcypromin-neuraxpharm y agentes reductores de la glucosa en sangre. Puede ser necesaria una reducción de la dosis de dichos agentes
Agravación de síntomas coexistentes de depresión
Tranylcypromin-neuraxpharm puede agravar los síntomas coexistentes en la depresión, como la ansiedad y la agitación.
Efectos adversos sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria
Algunas reacciones adversas a Tranylcypromin-neuraxpharm (p. Ej., hipotensión, desmayo, somnolencia, confusión, desorientación) pueden afectar la capacidad del paciente para operar maquinaria o usar un automóvil. Se debe advertir a los pacientes sobre el funcionamiento de maquinaria peligrosa, incluidos los automóviles, hasta que estén razonablemente seguros de que la terapia con Tranylcypromin-neuraxpharm no afecta su capacidad para participar en tales actividades.
Información de asesoramiento del paciente
Informe al paciente que lea el etiquetado del paciente aprobado por la FDA (Guía de medicación).
Pensamientos suicidas y comportamientos
Aconseje a los pacientes y cuidadores que busquen la aparición de pensamientos y comportamientos suicidas, especialmente temprano durante el tratamiento y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo.
Crisis hipertensiva
Informe al paciente sobre posibles síntomas e indique al paciente que busque atención médica inmediata si hay signos o síntomas relacionados
Síndrome de serotonina
Informe al paciente sobre los posibles síntomas y explique la naturaleza potencialmente mortal del síndrome de serotonina y que puede resultar de una interacción con otros fármacos serotoninérgicos. Indique al paciente que busque atención médica inmediata si hay signos o síntomas relacionados
Interacción con otras drogas y suplementos dietéticos
- Advierta al paciente que no tome medicamentos concomitantes, ya sean medicamentos recetados o de venta libre, o suplementos dietéticos sin consulta previa con un proveedor de atención médica capaz de brindar asesoramiento sobre el potencial de interacciones.
- Explique al paciente que algunos otros medicamentos pueden requerir un intervalo libre de medicamentos incluso después de la interrupción de Tranylcypromin-neuraxpharm.
- Informe al paciente que informe a otros médicos, farmacéuticos y dentistas sobre el tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm.
Interacción con alimentos y bebidas
- Advierta al paciente que evite los alimentos y bebidas ricos en tiramina.
- Informe al paciente que evite comer alimentos si se desconocen las condiciones de almacenamiento o la frescura y que tenga cuidado con los alimentos de edad o composición desconocidas, incluso si están refrigerados.
Hipotensión
Informe al paciente que informe cualquier síntoma de hipotensión en la fase inicial del tratamiento al proveedor de atención médica, ya que la aparición de tales síntomas puede requerir la interrupción.
Síntomas de abstinencia
Advierta al paciente que no interrumpa el tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm abruptamente, ya que pueden aparecer síntomas de abstinencia y que el efecto de Tranylcypromin-neuraxpharm puede continuar incluso después de la interrupción.
Agravación de síntomas coexistentes de depresión
Informe al paciente que Tranylcypromin-neuraxpharm puede agravar los síntomas coexistentes en la depresión, como la ansiedad y la agitación, y pídale que se comunique con su proveedor de atención médica si experimenta tales síntomas.
Efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria
- Advierta al paciente sobre las posibles reacciones adversas que pueden afectar el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil u operar maquinaria.
- Dígale al paciente que no opere maquinaria y automóviles peligrosos hasta que esté razonablemente seguro de que su capacidad para participar en tales actividades no se ve afectada.
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se realizaron estudios de carcinogénesis, mutagénesis o deterioro de la fertilidad.
Uso en poblaciones específicas
Embarazo
Resumen de riesgos
Hay informes publicados limitados de infarto de placenta y anomalías congénitas en asociación con el uso de Tranylcypromin-neuraxpharm durante el embarazo; sin embargo, estos informes pueden no informar adecuadamente la presencia o ausencia de riesgo asociado a las drogas con el uso de Tranylcypromin-neuraxpharm durante el embarazo. En la población general de EE. UU., El riesgo de fondo de defectos congénitos importantes y aborto espontáneo en embarazos clínicamente reconocidos es del 2-4% y del 15-20%, respectivamente. Los estudios de desarrollo embrio-fetal en animales no se realizaron con tranilcipromina; sin embargo, los estudios de reproducción en animales publicados informan la transferencia placentaria de tranilcipromina en ratas y una disminución dependiente de la dosis en el flujo sanguíneo uterino en ovejas embarazadas. Asesorar a las mujeres embarazadas sobre el riesgo potencial para un feto.
Consideraciones clínicas
Trabajo o entrega
Durante el parto y el parto, el potencial de interacciones entre Tranylcypromin-neuraxpharm y medicamentos o procedimientos (p. Ej., anestesia epidural) debe tenerse en cuenta en mujeres que han recibido Tranylcypromin-neuraxpharm.
Lactancia
Resumen de riesgos
La tranilcipromina está presente en la leche humana. No hay información disponible sobre los efectos de la tranilcipromina en la producción de leche. No hay información disponible sobre los efectos de la tranilcipromina en un niño amamantado; sin embargo, debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en un bebé amamantado, aconseje a las mujeres lactantes que suspendan la lactancia materna durante el tratamiento con Tranylcypromin-neuraxpharm.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tranylcypromin-neuraxpharm en la población pediátrica. Todos los riesgos asociados con el uso de Tranylcypromin-neuraxpharm, incluido el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas, se aplican a adultos y pacientes pediátricos.
Uso geriátrico
Los pacientes mayores pueden tener un mayor riesgo de hipotensión postural y otras reacciones adversas graves. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Las siguientes reacciones adversas se describen con mayor detalle en otras secciones:
- Pensamientos y comportamientos suicidas
- Crisis hipertensiva e hipertensión
- Síndrome de serotonina
- Activación de manía / hipomanía
- Hipotensión
- Hipotensión e hipertensión durante la anestesia y la atención perioperatoria
- Síndrome de interrupción
- Persistencia de la inhibición de la MAO después de la interrupción
- Hepatotoxicidad
- Convulsiones
- Hipoglucemia en pacientes diabéticos
- Agravación de los síntomas coexistentes de depresión
- Efectos adversos sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Según los datos de ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes a la tranilcipromina fueron boca seca, mareos, insomnio, sedación y dolor de cabeza (> 30%) y sobreexcitación, estreñimiento, visión borrosa y temblor (> 10%).
Se han identificado las siguientes reacciones adversas en ensayos clínicos o durante el uso posterior a la aprobación de Tranylcypromin-neuraxpharm :
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, anemia
Trastornos endocrinos: excreción de agua deteriorada compatible con el síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH)
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: anorexia significativa, aumento de peso
Trastornos psiquiátricos : estimulación / sobreexcitación excesiva, síntomas maníacos / hipomanía, agitación, insomnio, ansiedad, confusión, desorientación, pérdida de libido
Trastornos del sistema nervioso: mareos, inquietud / acatisia, acinesia, ataxia, sacudidas mioclónicas, temblor, hiperreflexia, espasmo muscular, parestesia, entumecimiento, pérdida de memoria, sedación, somnolencia, disgeusia, dolores de cabeza (sin elevación de la presión arterial)
Trastornos oculares: visión borrosa, nistagmo
Trastornos del oído y del laberinto: tinnitus
Trastornos cardíacos : taquicardia, palpitaciones
Trastornos vasculares: crisis hipertensiva, hipertensión, hipotensión (incluida la hipotensión postural con síncope)
Trastornos gastrointestinales : diarrea, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, boca seca, fisuras en la esquina de la boca
Trastornos hepatobiliares : hepatitis, aminotransferasas elevadas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: esclerodermia localizada, brote de acné quístico, urticaria, erupción cutánea, alopecia, sudoración
Trastornos renales y urinarios: retención urinaria, incontinencia urinaria, frecuencia urinaria
Trastornos del sistema reproductor y de las mamas: impotencia, eyaculación retardada
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: edema, escalofríos, debilidad, fatiga / letargo
Síntomas de sobredosis, signos y anormalidades de laboratorio
La sobredosis de Tranylcypromin-neuraxpharm puede causar las reacciones adversas generalmente asociadas con la administración de Tranylcypromin-neuraxpharm. Sin embargo, estas reacciones pueden ser más graves, incluidas las reacciones fatales. Los efectos informados con sobredosis de Tranylcypromin-neuraxpharm y / u otros IMAO incluyen:
- Insomnio, inquietud y ansiedad, progresando en casos severos a agitación, confusión mental e incoherencia; delirio; convulsiones
- Hipotensión, mareos, debilidad y somnolencia, progresando en casos severos a mareos extremos y conmoción
- Hipertensión con dolor de cabeza intenso y otros síntomas / complicaciones
- Fibrilación de contracciones gemelas o mioclónicas de los músculos esqueléticos, con hiperpirexia, que a veces progresa a rigidez generalizada y coma
Gestión de sobredosis
No hay antídotos específicos para Tranylcypromin-neuraxpharm. Para obtener información actual sobre el manejo de intoxicaciones o sobredosis, comuníquese con un centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222.
La retirada abrupta de Tranylcypromin-neuraxpharm después de una sobredosis puede precipitar los síntomas de abstinencia, incluido el delirio.
El tratamiento médico normalmente debe consistir en medidas generales de apoyo, observación minuciosa de signos vitales y pasos para contrarrestar manifestaciones específicas a medida que ocurren. Los efectos tóxicos de Tranylcypromin-neuraxpharm pueden retrasarse o prolongarse después de la última dosis del medicamento. Por lo tanto, el paciente debe ser observado de cerca durante al menos 1 semana.
Faltan datos sobre la dializabilidad de la tranilcipromina.