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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
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infecciones del ojo y sus apéndices (blefaritis; conjuntivitis; blefaroconjuntivitis; queratitis; iridociclitis);
prevención de infecciones postoperatorias.
Localmente.
En el caso de un curso ligero del proceso infeccioso y el proceso infeccioso de gravedad moderada, 1–2 gotas en la bolsa conjuntival cada 4 horas. En el caso de un curso severo del proceso infeccioso: 2 gotas por bolsa conjuntival cada 60 minutos, con una disminución en la frecuencia de las instalaciones del medicamento a medida que disminuye la incidencia de inflamación.
La duración del tratamiento depende de la etiología de la infección y puede variar desde varios días hasta varias semanas.
Es posible combinar el uso de ungüento y gotas del ojo.
Para evitar la contaminación de la punta de la botella y solución del gotero, es necesario evitar su contacto con siglos, el área de ojos peri u otras superficies. Después de la aplicación, debe cerrar bien la botella.
Después de quitar la tapa de la botella cuentagotas, es necesario quitar la llanta de presión con protección contra la autopsia, si no se ajusta al cuello, antes de usar el medicamento.
En el caso del uso conjunto con otros medicamentos para uso local en oftalmología, debe observar el intervalo de 5 minutos entre las instalaciones. En este caso, los ungüentos oculares deben usarse en último lugar.
Grupos especiales de pacientes
Edad de los ancianos. No requiere corrección de dosis cuando se usa en ancianos.
Niños. Es posible usar gotas oculares de tobramicina por pacientes de 1 año en adelante en las mismas dosis que en adultos. No se ha establecido la efectividad y seguridad del medicamento en pacientes menores de 1 año.
Insuficiencia renal y hepática. No se ha establecido la efectividad y seguridad del uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Cuando se usa localmente, la tabramicina está marcada por su baja exposición al sistema. En el caso del uso articular con antibióticos aminoglucósidos sistémicos, es necesario controlar su nivel en plasma para mantener las concentraciones sistémicas requeridas.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
En ensayos clínicos, entre las reacciones no deseadas más frecuentes, se observaron inyección conjuntival y molestias en los ojos, que surgieron en aproximadamente 1.4 y 1.2% de los pacientes, respectivamente.
La información sobre fenómenos indeseables se obtuvo en el curso de ensayos clínicos y experiencia posterior al registro del uso del medicamento y se clasifican de acuerdo con la siguiente gradación de frecuencia de ocurrencia: muy a menudo (≥1/10) a menudo (de ≥1 / 100 a <1/10) con poca frecuencia (de ≥1 / 1000 a <1/100) raramente (de ≥1 / 10000 a <1/1000) muy raramente (<1/10000) con frecuencia desconocida (la frecuencia de ocurrencia no se puede determinar en función de los datos disponibles). En cada grupo de fenómenos indeseables agrupados de acuerdo con la frecuencia de ocurrencia, los fenómenos indeseables se presentan en orden decreciente de gravedad.
Desde el lado del sistema inmune: con poca frecuencia - manifestaciones de hipersensibilidad; con una frecuencia desconocida - reacción anafiláctica.
Desde el lado del sistema nervioso : con poca frecuencia - dolor de cabeza.
Desde el lado del cuerpo de visión: a menudo: molestias en el ojo, inyección conjuntiva, fenómenos alérgicos desde el costado del órgano visual, picazón en los párpados; con poca frecuencia: queratitis, erosión corneal, visión alterada, irritación visual borrosa, párpados eritema, secreción ocular, hinchazón, dolor ocular, síndrome del ojo seco, irritación ocular.
De la piel y la grasa subcutánea: con poca frecuencia: urticaria, dermatitis, madarosis, leucoderma, picazón, piel seca; con una frecuencia desconocida: erupción cutánea, síndrome de Stevens-Johnson, eritema exudativo multiformado.
Dadas las características de este medicamento, no se esperan efectos tóxicos cuando la sobredosis de este medicamento localmente o en caso de ingestión involuntaria del contenido de una botella.
Tratamiento: en caso de sobredosis local, es necesario enjuagar los ojos con agua tibia, mientras que en caso de deglución accidental, es necesaria una terapia sintomática.
Antibiótico de una amplia gama de acciones del grupo de aminoglucósidos. Tiene un efecto bactericida, interrumpiendo la síntesis de proteínas y la permeabilidad de la membrana citoplasmática de células microbianas.
Activo en relación con los siguientes microorganismos receptivos:
- Staphylococci, en t.h. S.aureus y S.epidermidis (coagulazonético y coagulopositivo), incluidas las cepas resistentes a la penicilina;
- Estreptococos, incluidas algunas cepas β-hemolíticas del grupo A, especies no hemolíticas y Streptococcus pneumoniae;
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indolotricativo) y especies indolbles Proteus, Haemophilus influenzae y H.aegyptus, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Hellea vaginacola) y algunas especies Neisseria.
Cuando se usa localmente, la absorción del sistema es baja.
- Antibiótico, aminoglucósido [Aminoglucósidos]
- Antibiótico, aminoglucósido [Agentes oftalmológicos]
Para uso oftalmológico local, no se describieron interacciones clínicamente significativas.
En el caso del nombramiento simultáneo de los antibióticos aminoglucósidos locales y sistémicos de tobramicina, es posible aumentar los efectos secundarios de naturaleza sistémica.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de Tobrex®3 años. Úselo durante 4 semanas después de abrir la botellaNo aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Gotas de ojo | 1 ml |
sustancia activa : | |
tobramicina | 3 mg |
sustancias auxiliares : cloruro de benzalconia (en forma de solución), equivalente a cloruro de benzalconia - 0.1 mg; ácido borónico - 12,4 mg; sulfato de sodio anhidro - 1,52 mg; cloruro de sodio - 2,78 mg; tiloxapole - 1 mg; ácido sulfúrico y / o cloruro de sodio |
Gotas para los ojos, 0.3%. 5 ml en la botella desplegable "Droptainer™»De PENP. 1 fl. poner en un paquete de cartón.
Los datos sobre el uso oftalmológico local de la droga de la tobramicina por parte de mujeres embarazadas están ausentes o limitados. Después de la introducción de mujeres embarazadas, la tobramicina penetra la placenta y entra en el torrente sanguíneo del feto. No se espera el efecto tóxico de la tobramicina en caso de su uso durante el embarazo.
Los estudios en animales han demostrado que la tobramicina tiene toxicidad reproductiva solo en la exposición, lo que excede significativamente su exposición máxima en humanos en el caso del uso de tobramicina, lo que implica que estos efectos no tienen una importancia clínica significativa. No se detectó la acción teratogénica de la tobramicina en ratas o conejos.
El uso de Tobrex®No se recomiendan gotas para los ojos durante el embarazo.
No se sabe si la tobramicina se excreta en la leche humana después del uso oftálmico local. La tobramicina se excreta en la leche humana después del uso sistémico.
La detección de tobramicina en la leche materna o su capacidad para causar efectos clínicamente significativos en los bebés cuyas madres usaron el medicamento parecen ser poco probables. Sin embargo, no se puede descartar el riesgo para el bebé.
Es necesario decidir si dejar de amamantar o dejar de usar el medicamento, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y la terapia para la madre.
Fertilidad. No se han realizado estudios para evaluar el impacto del uso oftálmico local de tobramicina en la fertilidad humana.
De acuerdo con la receta.
Algunos pacientes pueden experimentar hipersensibilidad a los aminoglucósidos para uso local.
Las reacciones alérgicas pueden ser de gravedad variable y van desde efectos locales hasta reacciones generalizadas, como eritema, picazón, urticaria, erupción cutánea, anafilaxia, reacciones anafilactoides o reacciones de semillas de toro.
Si se desarrolla hipersensibilidad durante el uso del medicamento, se debe suspender el tratamiento.
La hipersensibilidad cruzada a otros aminoglucósidos puede ocurrir, y la posibilidad de que los pacientes que tienen hipersensibilidad a la forbramicina para uso local también puedan ser hipersensibles a otros aminoglucósidos locales y / o del sistema.
Pueden ocurrir reacciones no deseadas graves, como neurotoxicidad, exiting y nefrotoxicidad, en pacientes que reciben terapia del sistema con tobramicina. Se debe tener cuidado al usar gotas para los ojos de tobramicina juntas y sistémicamente usando antibióticos del grupo aminoglucósido.
Al igual que con otros antibióticos, el uso a largo plazo de Tobrex®las gotas para los ojos pueden conducir a un crecimiento excesivo de microorganismos inmunes, incluido. champiñones. En caso de superinfección, se debe recetar la terapia adecuada.
Cuando se trata la infección ocular, no se recomienda usar lentes de contacto.
Droga Tobrex®, gotas para los ojos, contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación en los ojos y cambiar el color de las lentes de contacto blandas.
Se debe evitar el tobrex® con lentes de contacto suaves. Se debe informar a los pacientes que usan lentes de contacto que las lentes deben retirarse e instalarse nuevamente no antes de los 15 minutos después de enterrar el medicamento.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. La visión borrosa temporal u otra discapacidad visual después de usar el medicamento puede afectar la capacidad de conducir o utilizar mecanismos. Si se produce visión borrosa después de enterrar el medicamento, antes de conducir o controlar los mecanismos, el paciente debe esperar a que se restablezca la claridad visual.
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