Tirosint

ADVERTENCIAS

Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.

PRECAUCIONES

Efectos secundarios cardíacos en ancianos y en pacientes con Enfermedad cardiovascular subyacente

El tratamiento excesivo con levotiroxina puede conducir a un aumento de Frecuencia cardíaca, grosor de la pared cardíaca y contractilidad cardíaca y puede fallar angina o arritmias, especialmente en pacientes con enfermedades cardiovasculares y en los ancianos. Inicie la terapia con tirosinta en esta población para bajar Dosis que en personas más jóvenes o en pacientes sin Enfermedad del corazón.

Monitoree las arritmias cardíacas durante la operación Procedimientos en pacientes con enfermedad coronaria que son supresores Terapia TIROSINT. Monitoreo de pacientes que reciben TIROSINT al mismo tiempo y Simpaticomiméticos para signos y síntomas de insuficiencia coronaria. Si los síntomas cardíacos se desarrollan o empeoran, reducen la dosis de tirosinta o retienen una semana y reiniciar a una dosis más baja.

Mixedema coma

El coma de Myxedem es una emergencia potencialmente mortal caracterizado por un flujo sanguíneo pobre y hipometabolismo y puede conducir a impredecibles Absorción de levotiroxina sódica del tracto gastrointestinal. Uso de oral No se recomiendan medicamentos con hormona tiroidea para tratar el coma de mixedema. Administre los productos de la hormona tiroidea que están formulados para la administración intravenosa para el tratamiento del coma de mixedema.

Crisis suprarrenal aguda en pacientes con glándulas suprarrenales acompañantes Fracaso

La hormona tiroidea aumenta el aclaramiento metabólico de Glucocorticoides. Inicio de la terapia con hormona tiroidea antes del inicio del glucocorticoide La terapia es una crisis suprarrenal aguda en pacientes con glándulas suprarrenales Insuficiencia. Trate a los pacientes con insuficiencia suprarrenal con glucocorticoides de reemplazo antes de comenzar el tratamiento con TIROSINT .

Prevención del hipertiroidismo o tratamiento incompleto del hipotiroidismo

TIROSINT tiene un índice terapéutico estrecho. Sobre o El tratamiento con TIROSINT puede tener un impacto negativo en el crecimiento y el desarrollo Función cardiovascular, metabolismo óseo, función reproductiva, cognitiva Función, estado emocional, función gastrointestinal y sobre glucosa y lípidos Metabolismo. Califique cuidadosamente la dosis de TIROSINT y controle la respuesta titulación para evitar estos efectos. Monitoree y ajuste la presencia de interacciones farmacológicas o alimentarias cuando use TIROSINT La dosis según sea necesario.

Deterioro del control diabético

Agregue la terapia con levotiroxina a los pacientes con La diabetes mellitus puede empeorar el control del azúcar en la sangre y aumentarla Requisitos antidiabéticos o de insulina. Con cuidado, controle el control glucémico después del inicio, cambio o interrupción de la terapia con hormona tiroidea.

Disminución de la densidad mineral ósea asociada con la tiroides Hormona sobre reemplazo

Aumento de la resorción ósea y reducción del mineral óseo La densidad puede ocurrir como resultado de la sobre-sustitución de levotiroxina, especialmente en mujeres posmenopáusicas. El aumento de la resorción ósea puede estar asociado con aumento de los niveles séricos y excreción de calcio y fósforo en la orina Aumentos de fosfatasa alcalina en el hueso y suero paratiroideo suprimido Niveles de hormonas. Administre la dosis mínima de TIROSINT que el mitigar la respuesta clínica y bioquímica deseada a este riesgo.

Información de asesoramiento al paciente

Asesorar al paciente y / o al cuidador que Etiquetado de pacientes aprobado por la FDA (INFORMACIÓN PACIENTE Hoja).

Dosis y administración

• Indique a los pacientes a TIROSINT solo según las indicaciones Su proveedor de atención médica.
• Indique a los pacientes que tomen TIROSINT durante media hora a una hora antes del desayuno.
• Informe a los pacientes que agentes como el hierro y el calcio Los suplementos y antiácidos pueden reducir la absorción de levotiroxina. Instruir Pacientes que no toman TIROSINT dentro de las 4 horas de estos agentes.
• Indique a los pacientes que deben ser las cápsulas de tirosinta completamente tragado y nunca cortado, triturado o masticado.
• para identificar el nombre y la fuerza de cada uno Cápsula TIROSINT, los pacientes no tienen que retirar las cápsulas de las ampollas Adelante, especialmente si estás tomando varias fortalezas.
• Indique a los pacientes que notifiquen a su médico debe quedar embarazada o recordar quedar embarazada mientras lo toma TIROSINT .

Información importante

• Dígales a los pacientes que puede pasar varias semanas antes Notas una mejora en los síntomas.
• Informe a los pacientes que la levotiroxina está en TIROSINT está destinado a reemplazar una hormona que normalmente produce la glándula tiroides. En general, la terapia de reemplazo debe tomarse de por vida.
• Dígales a los pacientes que no se considera TIROSINT terapia primaria o complementaria en un programa de control de peso.
• Indique a los pacientes que notifiquen a su médico si Está tomando todos los demás medicamentos, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre Preparación.
• instruir a los pacientes sobre su proveedor de atención médica todas las demás enfermedades, especialmente enfermedades cardíacas, diabetes, coagulación Trastornos y glándulas suprarrenales, o problemas pituitarios, como la dosis de medicamentos solía gravar estas otras condiciones, puede ser necesario ajustarlo durante los ingresos TIROSINT. Si tiene diabetes, indique a los pacientes que controlen su sangre y / o niveles de azúcar en la sangre en la orina según las indicaciones de su médico e inmediatamente informe los cambios a su médico. Cuando los pacientes toman anticoagulantes Su estado de coagulación debe verificarse con frecuencia.
• Indique a los pacientes que notifiquen a su médico o dentista que tome TIROSINT antes de cada operación.

Efectos secundarios

• Indique a los pacientes que notifiquen a su médico si Experimenta uno de los siguientes síntomas: latidos cardíacos rápidos o irregulares Dolor en el pecho, falta de aliento, calambres en las piernas, dolor de cabeza, nerviosismo Irritabilidad, insomnio, temblores, pérdida de apetito, pérdida de peso Vómitos, diarrea, sudoración excesiva, intolerancia al calor, fiebre, cambios períodos de menstruación, urticaria o erupción cutánea u otros eventos médicos inusuales.
• Dígales a los pacientes que la pérdida parcial del cabello rara vez puede ocurrir durante los primeros meses de terapia con tirosinta, pero esto suele ser temporal.

Toxicología no clínica

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

La experimentación con animales no se ha llevado a cabo en el potencial carcinogénico, potencial mutagénico o efectos sobre la fertilidad de levotiroxina Sodio.

Uso en ciertas poblaciones

Embarazo

Resumen de riesgos

Experiencia con levotiroxina en mujeres embarazadas incluidos los datos de estudios posteriores a la comercialización no tienen tasas aumentadas de grandes defectos de nacimiento o abortos involuntarios. Hay riesgos para ellos Madre y feto asociados con hipotiroidismo no tratado durante el embarazo. Allí Los niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH) pueden aumentar durante el embarazo, TSH debe controlarse durante el embarazo y ajustarse la dosis de tirosinta. No se realizan experimentos con animales con levotiroxina durante el embarazo. TIROSINT no debe suspenderse durante el embarazo y El hipotiroidismo diagnosticado durante el embarazo debe tratarse de inmediato.

El riesgo de fondo estimado para defectos congénitos graves y Se desconoce el aborto espontáneo para la población especificada. En la u. S. población general, El riesgo de fondo estimado para defectos congénitos graves y abortos involuntarios los embarazos clínicamente reconocidos son del 2 al 4% o.

Consideraciones clínicas

Riesgo materno y / o embrión / fetal relacionado con la enfermedad

El hipotiroidismo materno durante el embarazo está asociado con una mayor tasa de complicaciones, incluido el aborto espontáneo, el embarazo Hipertensión, preeclampsia, muerte fetal y parto temprano. Sin tratar El hipotiroidismo materno puede afectar negativamente al neurocognitivo fetal Desarrollo.

Ajustes de dosis durante el embarazo y después del nacimiento Hora

El embarazo puede aumentar los requisitos de tirosinta. Suero TSH se debe controlar el nivel y ajustar la dosis de tirosinta durante el embarazo. Dado que los valores de TSH pospartal son similares a los valores previos a la comprensión, el TIROSINT la dosis debe volver a la dosis de preembarazo inmediatamente después del parto.

Datos

Datos humanos

La levotiroxina se aprueba como reemplazo Terapia para el hipotiroidismo. Existe una larga experiencia con el uso de levotiroxina en mujeres embarazadas Mujeres, incluidos datos de estudios posteriores a la comercialización que no han informado aumento de las tasas de malformaciones fetales, abortos involuntarios u otros trastornos maternos o resultados fetales relacionados con el uso de levotiroxina en mujeres embarazadas.

Lactancia materna

Resumen de riesgos

Estudios publicados limitados informan que la levotiroxina es presente en la leche materna. Sin embargo, no hay suficiente información para apoyar el Efectos de la levotiroxina en el niño amamantado y sin información disponible sobre los efectos de la levotiroxina en la producción de leche.

Tratamiento adecuado con levotiroxina durante la lactancia normalizar la producción de leche en madres con lactancia hipotiroidea. El desarrollo y los beneficios para la salud de la lactancia materna deben compartirse con el La necesidad clínica de la madre de TIROSINT y los posibles efectos adversos sobre el amamantado de TIROSINT o de la condición materna subyacente.

Uso pediátrico

TIROSINT está indicado para su uso en pacientes pediátricos. Años y mayores. La dosis inicial de TIROSINT varía con la edad y el peso corporal. Dosificación Los ajustes se basan en una evaluación clínica y Parámetros de laboratorio

En niños donde un diagnóstico de permanente El hipotiroidismo no se ha establecido para suspender la administración de tirosinta por un período de prueba. Obtenga niveles séricos de T4 y TSH al final del estudio Periodo, y use resultados de pruebas de laboratorio y revisiones clínicas para liderar Diagnóstico y tratamiento si está justificado.

Hipotiroidismo congénito

Restauración rápida de las concentraciones séricas normales de T4 esencial para prevenir los efectos adversos del hipotiroidismo congénito en los intelectuales Desarrollo, así como crecimiento físico general y maduración. Por lo tanto comience la terapia con levotiroxina inmediatamente después del diagnóstico. Levotiroxina es generalmente continuó de por vida en estos pacientes.

Monitoree a los niños durante las primeras dos semanas de Terapia TIROSINT para sobrecarga cardíaca y arritmias.

Monitorear a los pacientes de cerca para evitar el tratamiento insuficiente y tratamiento excesivo. El tratamiento insuficiente puede tener efectos nocivos sobre el desarrollo intelectual y crecimiento lineal. El tratamiento excesivo puede afectar el ritmo del cerebro Se cansa y acelera la edad ósea con el cierre PRE-TIME resultante del Epífisis y estatura adulta comprometida.

Hipotiroidismo adquirido en pacientes pediátricos

Monitorear a los pacientes de cerca para evitar el tratamiento insuficiente y tratamiento excesivo. El tratamiento insuficiente puede conducir a un rendimiento académico deficiente debido a deficiencias Cortar la concentración y reducir la velocidad y a una altura adulta reducida. Sobretratamiento puede acelerar la edad ósea y provocar oclusión prematura de epifosa y estatura adulta comprometida.

Los niños tratados pueden manifestar un momento de ponerse al día Crecimiento que en algunos casos puede ser suficiente para normalizar la altura de los adultos. En niños En el hipotiroidismo severo o prolongado, el crecimiento de recuperación puede no ser suficiente para hacerlo normalizar la altura del adulto.

Aplicación geriátrica

Debido a la mayor prevalencia de cardiovascular Enfermedad en los ancianos, inicie la terapia TIROSINT con menos del reemplazo completo Dosis. Las arritmias auriculares pueden ocurrir en los ancianos. La fibrilación auricular es la La más común de las arritmias observadas en el tratamiento excesivo con levotiroxina en el mayor.

Para pacientes de edad avanzada o pacientes con subyacente Enfermedades cardiovasculares, comience con una dosis de 12.5 a 25 mcg por día. Aumentar la dosis cada 6 a 8 semanas, si es necesario, hasta que el paciente sea clínico eutiroid y el suero TSH nuevamente normales. La dosis completa de reemplazo de TIROSINT puede ser inferior a 1 mcg por kg por día en ancianos.

En pacientes con hipotiroidismo severo a largo plazo comience con una dosis de 12.5 a 25 mcg por día. Ajuste la dosis en pasos de 12.5 a 25 mcg cada 2 a 4 semanas hasta que el paciente sea clínicamente eutiroideo y la TSH sérica El nivel está normalizado.

Hipotiroidismo secundario o terciario

Inicie TIROSINT con la dosis de reemplazo completa por adelantado personas sanas, no mayores. Comience con una dosis más baja en los ancianos enfermedad cardiovascular subyacente o pacientes con enfermedad grave a largo plazo Hipotiroidismo como se describió anteriormente. Serum TSH no es una medida confiable de Adecuación de la dosis de TIROSINT en pacientes con hipotiroidismo secundario o terciario y no debe usarse para controlar la terapia. Use el espejo T4 sin suero para controlar la adecuación de la terapia en esta población de pacientes. Titula la dosis de tirosinta según las instrucciones anteriores, hasta el paciente clínicamente eutiroideo y el suero El nivel T4 libre se restaura a la mitad superior del rango normal.

Dosis pediátrica nativa o hipotiroidismo adquirido

Solo administre TIROSINT a pacientes pediátricos durante 6 años y los mayores que pueden tragar una cápsula intacta. La dosis diaria recomendada de TIROSINT en pacientes pediátricos con hipotiroidismo se basa en el peso corporal y cambios en la edad como se describe en la Tabla 1. Comience TIROSINT en la forma completa del día Dosis en la mayoría de los pacientes pediátricos. Comience con una dosis más baja de hiperactividad en niños en riesgo (ver abajo). Monitor de respuesta clínica y de laboratorio.

Tabla 1: pautas de dosificación de tirosinta para pediatría Hipotiroidismo

Niños en riesgo de hiperactividad

Para minimizar el riesgo de hiperactividad en los niños, comience a una cuarta parte de la dosis de reemplazo completa recomendada, y aumentar a un semanario base por una cuarta parte de la dosis de reemplazo totalmente recomendada hasta el máximo Se ha alcanzado la dosis de reemplazo recomendada.

Embarazo

Hipotiroidismo preexistente

Los requisitos de dosis de tirosinta pueden aumentar durante el embarazo. Mida la TSH sérica y la libre T4 tan pronto como se confirme el embarazo y a la mínimo durante cada trimestre del embarazo. En pacientes con primaria Hipotiroidismo, mantenimiento de la TSH sérica en el rango de referencia específico del trimestre. Para pacientes con TSH sérica por encima del rango normal específico del trimestre, aumente la dosis de TIROSINT a 12.5 a 25 mcg por día y medir TSH cada cuatro semanas hasta que se alcance una dosis estable de tirosinta y la TSH sérica esté dentro de lo normal área específica del trimestre. Reduzca la dosis de tirosinta al nivel anterior al embarazo inmediatamente después del parto y la medición de los niveles séricos de TSH de 4 a 8 semanas después del parto para garantizar que la dosis de tirosinta sea apropiada.

nueva glándula pituitaria

Normalice la función tiroidea lo antes posible. En Comienzan los pacientes con signos y síntomas de hipotiroidismo de moderados a severos TIROSINT a la dosis completa de reemplazo (1.6 mcg por kg de peso corporal por día). En Los pacientes con hipotiroidismo leve (TSH <10 mUI por litro) comienzan TIROSINT a 1.0 mcg por kg de peso corporal por día. Califique la TSH sérica cada 4 semanas y ajuste LA dosis de tirosinta hasta que la TSH sérica esté dentro del trimestre normal. Palet.

Supresión de TSh para cáncer de tiroides bien diferenciado

En general, la TSH se suprime por debajo de 0.1 mUI por litro y esto generalmente requiere una dosis de tirosinta de más de 2 mcg por kg por día. Sin embargo, el nivel objetivo para TSH es en pacientes con tumores de alto riesgo La opresión puede ser menor.

Monitorear los espejos TSH y / o tiroxina (T4)

Evaluación de la adecuación de la terapia a través de una evaluación periódica de Pruebas de laboratorio y evaluación clínica. Evidencia clínica y de laboratorio persistente de hipotiroidismo a pesar de una aparente dosis adecuada de reemplazo de TIROSINT Indicaciones de absorción insuficiente, bajo cumplimiento, interacciones farmacológicas o Combinación de estos factores.

Adultos

En adultos, pacientes con hipotiroidismo primario, monitor niveles séricos de TSH después de un intervalo de 6 a 8 semanas después de un cambio de dosis. En Los pacientes con una dosis de reemplazo estable y apropiada evalúan la clínica y reacción bioquímica cada 6 a 12 meses y siempre que estado clínico del paciente.

Pediatría

En pacientes con hipotiroidismo congénito, evalúe el Idoneidad de la terapia de reemplazo midiendo TSH sérico y T4 total o libre. Monitorear TSH y total o libre-T4 en niños es el siguiente: a las 2 y 4 semanas después del inicio del tratamiento 2 semanas después de cada cambio en la dosis y luego luego cada 3 a 12 meses después de la estabilización de la dosis hasta el crecimiento completado. Se puede requerir un cumplimiento deficiente o valores anormales con mayor frecuencia Monitoreo. Realice un ensayo clínico de rutina, incluida la evaluación crecimiento y desarrollo mental y físico, así como maduración ósea a intervalos regulares Intervalo.

Mientras que el objetivo general de la terapia es hacerlo niveles séricos de TSH, TSh no puede normalizar en algunos pacientes debido al hipotiroidismo en el útero hace que se restablezca la retroalimentación tiroidea pituitaria. Fracaso del suero T4 en la mitad superior del rango normal dentro de las 2 semanas posteriores Introducción de la terapia con tirosinta y / o TSH en suero para caer por debajo de 20 mUI por litro dentro de las 4 semanas puede indicar que el niño no está recibiendo lo suficiente Terapia. Evaluación del cumplimiento, la dosis de medicamento administrada y el método de administración antes de aumentar la dosis de TIROSINT .

Secundario (pituitario) y terciario (hipotálamo) Hipotiroidismo

Monitoree los niveles de T4 sin suero en la mitad superior El rango normal en estos pacientes.

CÓMO ENTREGADO

Formas farmacéuticas y fortalezas

Las cápsulas TIROSINT son ámbar, redondas / biconvexas Cápsulas impresas con una letra específica de dosificación en un lado y que contienen un líquido viscoso de color ámbar y están disponibles de la siguiente manera:

Max

Las cápsulas de TIROSINT (levotiroxina sódica) son cápsulas redondas / biconvexas de color ámbar, impresas con una dosis fuerte letra específica en un lado y contiene un líquido viscosa de color ámbar.

La dosis en cada caja está claramente identificada múltiples ubicaciones y está asociado con un color específico. El color de los círculos en la vejiga es del mismo color que en la caja. Cada blister contiene 10 Cápsulas administradas en cavidades individuales con la dosis y el Nombre del producto (TIROSINT).

Almacenamiento y manejo

Comprar a 25 ° C (77 ° F); Excursiones hasta 15 ° -30 ° C (59-86 ° F). Las cápsulas TIROSINT deben estar protegido del calor, la luz y la humedad.

No separe las cavidades individuales que el Droga de la vejiga intacta porque se puede perder información importante (p. Ej. Fabricante / distribuidor Nombres, número de teléfono de contacto del distribuidor, número de lote y fecha de vencimiento) y no retire las cápsulas individuales del blister hasta que haya terminado usar.

Hecho para Akrimax Pharmaceuticals, LLC por: IBSA Institut Biochimique SA, 6915 Pambio-Noranco, Suiza. Expulsado por: Akrimax Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ07016, EE. UU. Revisado: diciembre de 2017

Efectos secundarios

Los efectos secundarios relacionados con la terapia con tirosinta son principalmente los de hipertiroidismo debido a sobredosis terapéutica

Raramente se han reportado incautaciones a la institución terapia con levotiroxina.

Efectos secundarios en niños

Pseudotumor cerebral y se deslizó en la epífisis femenina se han informado en niños que reciben terapia con levotiroxina. Sobretratamiento puede causar craneosinostosis y cierre PRE-TIME en bebés Epífisis en niños con la altura comprometida resultante en adultos.

reacciones de hipersensibilidad

Tener reacciones de hipersensibilidad a ingredientes inactivos ocurrió en pacientes tratados con productos de hormona tiroidea. Estos incluyen urticaria, prurito, erupción cutánea, enrojecimiento, angioedema, diversos síntomas gastrointestinales (dolor abdominal) náuseas, vómitos y diarrea), fiebre, artralgia, enfermedad del suero y sibilancias. No se sabe que se produce hipersensibilidad a la levotiroxina.

Interacciones con productos básicos

Medicamentos que se sabe que afectan la farmacocinética de la hormona tiroidea

Muchos medicamentos pueden tener efectos sobre la hormona tiroidea Farmacocinética (p. Ej., absorción, síntesis, secreción, catabolismo, proteínas Encuadernación y respuesta del tejido objetivo) y puede responder a lo terapéutico TIROSINT (ver tablas 2 a 5 a continuación).

Tabla 2: Medicamentos que pueden reducir la absorción de T4 (Hipotiroidismo)

Tabla 3: Medicamentos que pueden cambiar T4 y triyodotironina (T3) Transporte en suero Sin influir en la concentración libre de tiroxina (FT4) (Eutiroidismo)

Tabla 4: Medicamentos que pueden cambiar el metabolismo hepático de T4 (Hipotiroidismo)

Tabla 5: Medicamentos que pueden reducir la conversión de T4 a T3

Terapia antidiabética

Adición de la terapia TIROSINT en pacientes con diabetes El mellitus puede empeorar el control del azúcar en la sangre y aumentar los medicamentos antidiabéticos o requerimientos de insulina. Monitoreo cuidadoso del control del azúcar en la sangre, especialmente si La terapia tiroidea se inicia, cambia o se detiene.

Anticoagulantes orales

TIROSINT aumenta la respuesta al anticoagulante oral Terapia. Por lo tanto, una reducción en la dosis anticoagulante puede estar justificada Corrección del estado hipotiroidista o cuando aumenta la dosis de tirosinta. Monitoree las pruebas de coagulación de cerca para permitir una dosificación adecuada y oportuna Ajustes.

Glucósidos digitálicos

TIROSINT puede reducir los efectos terapéuticos de la digital Glucósidos. Los niveles séricos de glucósido digital pueden disminuir cuando el hipotiroidismo la eutiroidismo se vuelve paciente, lo que requiere un aumento en la dosis de digital Glucósidos.

terapia antidepresiva

Uso simultáneo de triciclo (p. Ej. amitriptilina) o tetraciclico (p. ej. maprotilina) antidepresivos y TIROSINT pueden ser los terapéuticos y efectos tóxicos de ambos fármacos, posiblemente debido a una mayor sensibilidad al receptor a las catecolaminas. Los efectos tóxicos pueden incluir un mayor riesgo para el corazón Arritmias y estimulación del sistema nervioso central. TIROSINT puede usa el efecto de triciclico. Administración de sertralina en pacientes La estabilización en TIROSINT puede conducir a mayores requisitos de tirosinta.

Ketamina

Se puede usar el uso simultáneo de ketamina y TIROSINT hipertensión pronunciada y taquicardia. Monitoree la presión arterial y el corazón de cerca tasa en estos pacientes.

Simpaticomiméticos

Uso simultáneo de simpaticomiméticos y TIROSINT puede Aumentar los efectos de los simpaticomiméticos o la hormona tiroidea. Hormona tiroidea puede aumentar el riesgo de insuficiencia coronaria si los simpaticomiméticos lo son administrado a pacientes con enfermedad coronaria.

Inhibidores de la tirosina quinasa

Uso simultáneo de inhibidores de la tirosina quinasa, como imatinib puede causar hipotiroidismo. Monitoree los niveles de TSH de cerca en tales pacientes.

Interacciones entre medicamentos y alimentos

Consumir ciertos alimentos puede afectar a TIROSINT absorción, que requiere ajustes en la dosis. Harina de soja (alimentos para bebés), harina de semilla de algodón, nueces, etc y la fibra puede unirse y reducir la absorción de TIROSINT del GI Tracto. El jugo de toronja puede retrasar y reducir la ingesta de levotiroxina su biodisponibilidad.

Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio

Tenga en cuenta los cambios en la concentración de TBG al interpretar Valores T4 y T3. Mida y evalúe y / o determine la hormona libre (libre) el índice T4 libre (FT4I) en estas circunstancias. Embarazo, hepatitis infecciosa anticonceptivos orales estrogénicos que contienen estrógenos e intermitentes agudos La porfiria aumenta las concentraciones de TBG. Nefrosis, hipoproteinemia severa, La enfermedad hepática grave, la acromegalia, los andrógenos y los corticosteroides reducen la TBG Concentración. Globulinemas familiares de unión a hiper o hipotiroxina descrito, la incidencia de deficiencia de TBG es de aproximadamente 1 en 9000.

Resumen de riesgos

Experiencia con levotiroxina en mujeres embarazadas incluidos los datos de estudios posteriores a la comercialización no tienen tasas aumentadas de grandes defectos de nacimiento o abortos involuntarios. Hay riesgos para ellos Madre y feto asociados con hipotiroidismo no tratado durante el embarazo. Allí Los niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH) pueden aumentar durante el embarazo, TSH debe controlarse durante el embarazo y ajustarse la dosis de tirosinta. No se realizan experimentos con animales con levotiroxina durante el embarazo. TIROSINT no debe suspenderse durante el embarazo y El hipotiroidismo diagnosticado durante el embarazo debe tratarse de inmediato.

El riesgo de fondo estimado para defectos congénitos graves y Se desconoce el aborto espontáneo para la población especificada. En la u. S. población general, El riesgo de fondo estimado para defectos congénitos graves y abortos involuntarios los embarazos clínicamente reconocidos son del 2 al 4% o.

Consideraciones clínicas

Riesgo materno y / o embrión / fetal relacionado con la enfermedad

El hipotiroidismo materno durante el embarazo está asociado con una mayor tasa de complicaciones, incluido el aborto espontáneo, el embarazo Hipertensión, preeclampsia, muerte fetal y parto temprano. Sin tratar El hipotiroidismo materno puede afectar negativamente al neurocognitivo fetal Desarrollo.

Ajustes de dosis durante el embarazo y después del nacimiento Hora

El embarazo puede aumentar los requisitos de tirosinta. Suero TSH se debe controlar el nivel y ajustar la dosis de tirosinta durante el embarazo. Dado que los valores de TSH pospartal son similares a los valores previos a la comprensión, el TIROSINT la dosis debe volver a la dosis de preembarazo inmediatamente después del parto.

Los efectos secundarios relacionados con la terapia con tirosinta son principalmente los de hipertiroidismo debido a sobredosis terapéutica

Raramente se han reportado incautaciones a la institución terapia con levotiroxina.

Efectos secundarios en niños

Pseudotumor cerebral y se deslizó en la epífisis femenina se han informado en niños que reciben terapia con levotiroxina. Sobretratamiento puede causar craneosinostosis y cierre PRE-TIME en bebés Epífisis en niños con la altura comprometida resultante en adultos.

reacciones de hipersensibilidad

Tener reacciones de hipersensibilidad a ingredientes inactivos ocurrió en pacientes tratados con productos de hormona tiroidea. Estos incluyen urticaria, prurito, erupción cutánea, enrojecimiento, angioedema, diversos síntomas gastrointestinales (dolor abdominal) náuseas, vómitos y diarrea), fiebre, artralgia, enfermedad del suero y sibilancias. No se sabe que se produce hipersensibilidad a la levotiroxina.

Los signos y síntomas de una sobredosis son los de Hipertiroidismo. La confusión y la desorientación también pueden ocurrir. Embolia cerebral, shock, Coma y muerte fueron reportados. Las incautaciones ocurrieron en un niño de 3 años Tomando 3.6 mg de levotiroxina. Los síntomas no pueden ser necesariamente obvios o solo puede ocurrir unos días después de tomar levotiroxina sódica.

Reduzca la dosis de tirosinta o interrumpa temporalmente si Aparecen signos o síntomas de una sobredosis. Iniciar un tratamiento de apoyo adecuado según lo dicte el estado médico del paciente.

Para información actual sobre el manejo de envenenamiento o sobredosis, comuníquese con el Centro Nacional de Control de Envenenamiento al 1-800-222-1222 o www.poison.org.

La levotiroxina sódica oral es una hormona sintética T4 que tiene el mismo efecto fisiológico que el T4 endógeno y, por lo tanto, mantiene la normalidad Nivel T4 si hay un defecto.

Viele Medikamente können Wirkungen ausüben Schilddrüsenhormon Pharmakokinetik (e.g., absorption, Synthese, Sekretion, Katabolismus, protein Bindung und zielgewebeantwort) und kann die therapeutische Reaktion auf TIROSINT (siehe Tabellen 2 bis 5 unten).

Tabelle 2: Arzneimittel, die die T4-Absorption Verringern Können (Hypothyreose)

Tabelle 3: Arzneimittel, die T4 und Trijodthyronin Verändern Können (T3) Serumtransport Ohne Beeinflussung der Freien Thyroxin (FT4) Konzentration (Euthyreose)

Tabelle 4: Arzneimittel, die den Leberstoffwechsel von T4 Verändern Können (Hypothyreose)

Tabelle 5: Arzneimittel, die die Umwandlung von T4 in T3 Verringern können