Thyrozol

Pastillas 5 mg : amarillo claro, redondo, de doble marca, cubierto con carcasa de película, con riesgos en ambos lados. En sección transversal, el núcleo es blanco o casi blanco.

Pastillas 10 mg : gris-naranja, redondo, de doble marca, cubierto con carcasa de película, con riesgos en ambos lados. En sección transversal, el núcleo es blanco o casi blanco.

tirotoxicosis;

preparación para el tratamiento quirúrgico de la tirotoxicosis;

preparación para el tratamiento de la tirotoxicosis con yodo radiactivo;

terapia durante el período de acción latente del yodo radiactivo (realizado antes del inicio de la acción del yodo radiactivo - dentro de 4 a 6 meses);

terapia de apoyo a largo plazo de tirotoxicosis, cuando es imposible realizar un tratamiento radical (en casos excepcionales) debido a la condición general o por razones individuales

prevención de la tirotoxicosis en el nombramiento de preparaciones de yodo (incluidos los casos de uso de fármacos de contraste de rayos X que contienen yodo), en presencia de tirotoxicosis latente, aden autónomo o tirotoxicosis en la anamnesis.

Dentro, después de comer, sin masticar, con suficiente líquido.

La dosis diaria se asigna a una cita o se divide en 2-3 dosis únicas. Al comienzo del tratamiento, se usan dosis únicas durante el día a una hora estrictamente definida.

El soporte de dosis debe tomarse en 1 cita después del desayuno.

Tireotóxicosis : dependiendo de la gravedad de la enfermedad - 20–40 mg / día de tirosol^® por 3-6 semanas. Después de la normalización, la función tiroidea (generalmente después de 3 a 8 semanas) cambia a una dosis de 5 a 20 mg / día. De ahora en adelante, se recomienda una ingesta adicional de levotiroxina sódica.

En preparación para el tratamiento quirúrgico de la tirotoxicosis: asignar 20–40 mg / día hasta alcanzar un estado eutireoide. De ahora en adelante, se recomienda una ingesta adicional de levotiroxina sódica.

Para reducir el tiempo requerido para prepararse para la operación, se prescriben adicionalmente los adrenoblocadores beta y las preparaciones de yodo.

En preparación para el tratamiento con yodo radiactivo: 20–40 mg / día para lograr un estado eutireoide.

Terapia durante el período latente de la acción del yodo radiactivo: dependiendo de la gravedad de la enfermedad - 5–20 mg antes del inicio del yodo radiactivo (4–6 meses).

Terapia de apoyo tiroostático a largo plazo: 1.25; 2.5; 10 mg / día con dosis adicionales de levotiroxina sódica. En el tratamiento de la tirotoxicosis, la duración de la terapia es de 1.5 a 2 años.

Prevención de la tirotoxicosis en la prescripción de preparaciones de yodo (incluidos los casos de uso de medicamentos de contraste de rayos X que contienen yodo) en presencia de tirotoxicosis latente, aden autónomo o tirotoxicosis en la anamnesis: 10-20 mg / día de tirosol^® y 1 g de perclorato de potasio por día durante 8-10 días antes de tomar productos que contienen yodo.

Niños. No recomendado para uso en niños desde el nacimiento hasta los 3 años. Los niños de 3 a 17 años son la droga Tyrosol^® asignado en la dosis inicial - 0.3–0.5 mg / kg, que se divide por 2–3 dosis iguales, diariamente; La dosis máxima recomendada para niños con un peso corporal de más de 80 kg es de 40 mg / día.

La dosis de soporte es de 0.2–0.3 mg / kg de peso corporal por día, si es necesario, se prescribe adicionalmente la tiroxina izquierda de sodio.

Dosis en mujeres embarazadas. Las embarazadas se asignan a las dosis más bajas posibles: una dosis - 2.5 mg, diariamente - 10 mg.

En insuficiencia hepática recete una dosis mínima efectiva del medicamento bajo cuidadosa supervisión médica.

En preparación para la operación de pacientes con tirotoxicosis, el tratamiento con el medicamento se lleva a cabo hasta que se alcanza un estado eutireoide dentro de las 3-4 semanas hasta el día planificado de la operación (en algunos casos, más) y termina el día anterior.

hipersensibilidad al tiamazol y la derivada de tiomochevina o cualquier otro componente del fármaco;

agranulocitosis durante la terapia previa con carbimazol o tiamazol;

granulocitopo (incluyendo.h. en historia) ;

colestasis antes de comenzar el tratamiento;

terapia con tiamazol en combinación con levotiroxina sódica durante el embarazo;

pacientes con enfermedades hereditarias raras asociadas con intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (contiene lactosa);

infancia desde el nacimiento hasta los 3 años.

Con precaución : pacientes con bocio muy grande, estrechamiento de la tráquea (solo tratamiento a corto plazo en preparación para la cirugía), insuficiencia hepática.

La falta de tratamiento para la hiperfunción tiroidea durante el embarazo puede provocar complicaciones graves, como parto prematuro, malformaciones fetales. El hipotiroidismo causado por el tratamiento con dosis inadecuadas de tiamazol puede conducir a la no focalización del embarazo.

El tiamazol penetra la barrera placentaria y puede alcanzar la misma concentración en la sangre del feto que en la madre. En este sentido, durante el embarazo, el medicamento debe recetarse después de una evaluación completa de los beneficios y el riesgo de su uso en una dosis mínimamente efectiva (hasta 10 mg / día) sin ingesta adicional de levotiroxina sódica.

Las dosis de tiamazol que exceden significativamente las recomendadas pueden causar formación dental e hipotiroidismo en el feto, así como un peso corporal reducido al nacer.

Durante la lactancia, tratamiento de la tirotoxicosis con la preparación de tirosol^® si es necesario, puede continuar. Dado que el tiamazol penetra en la leche materna y puede alcanzar una concentración correspondiente a su nivel en la sangre de la madre, el hipotiroidismo puede desarrollarse en el recién nacido.

Es necesario controlar regularmente la función tiroidea en los recién nacidos.

La frecuencia de los efectos secundarios del medicamento se considera de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 1000, <1/1000);.

Del sistema circulatorio y linfático: con poca frecuencia - agranulocitosis (sus síntomas (ver. "Instrucciones especiales") pueden aparecer incluso semanas y meses después del inicio del tratamiento y provocar la necesidad de cancelar el medicamento); muy raramente: linfadenopatía generalizada, trombocitopenia, terapia con concha.

Del sistema endocrino: muy raramente - síndrome de hipoglucemia autoinmune de insulina.

Desde el lado del sistema nervioso : raramente: un cambio reversible en el sabor, mareos; muy raramente - neuritis, polineuropatía.

Desde el lado de la pantalla LCD: muy raramente: un aumento en las glándulas salivales, vómitos.

Del hígado y del tracto biliar: muy raramente: ictericia colestática y hepatitis tóxica.

De la piel y el tejido subcutáneo: muy a menudo: reacciones cutáneas alérgicas (corazón, enrojecimiento, erupciones cutáneas muy raramente: erupciones cutáneas generalizadas, alopecia, síndrome similar al lupus.

Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: a menudo: artralgia progresiva lentamente sin signos clínicos de artritis.

Complicaciones de carácter general y reacción en el lugar de introducción: raramente: fiebre, debilidad, aumento de peso corporal.

Con ingesta prolongada de altas dosis de la droga, El desarrollo del hipotiroidismo subclínico y clínico es posible, así como un aumento en el tamaño de la glándula tiroides debido a un aumento en el nivel de TTG. Esto se puede evitar reduciendo la dosis del medicamento para lograr un estado de eutirosis o, si es necesario, por prescripción adicional de medicamentos de levotiroxina sódica. Por lo general, después de la abolición de la droga Tyrosol^® Hay una recuperación espontánea de la función tiroidea. Tomar dosis muy altas de tiamazol (aproximadamente 120 mg por día) puede conducir al desarrollo de efectos mielotóxicos. Dichas dosis del medicamento deben usarse solo para indicaciones especiales (formas pesadas de la enfermedad, crisis tirotóxica).

Tratamiento: cancelación del medicamento, lavado gástrico, terapia sintomática, si es necesario: transferencia a un medicamento antitireoide de otro grupo.

El fármaco antitiroideo viola la síntesis de la hormona tiroidea al bloquear la enzima peroxidasa involucrada en la yodación de la tirona en la glándula tiroides con formación de triiodos (T₃) y tetriodtironina (T₄). Esta propiedad permite la terapia sintomática de la tirotoxicosis, con la excepción de los casos de tirotoxicosis debido a la liberación de hormonas después de la destrucción de las células tiroideas (después del tratamiento con yodo radiactivo o tiroiditis). Tyrosol^® no afecta la liberación de folículos tiroideos sintetizados. Esto explica el período latente de varias duraciones, que pueden preceder a la normalización de T₃ y T₄ en plasma sanguíneo, t.e. mejorando el cuadro clínico.

Reduce el intercambio principal, acelera la eliminación de yoduros de la glándula tiroides, aumenta la activación relent-ducal de la síntesis y excreción de la glándula pituitaria TTG, que puede ir acompañada de alguna hiperplasia tiroidea.

La duración de la dosis una vez adoptada es de casi 24 horas.

Tyrosol^® cuando se lleva adentro, se absorbe rápida y casi por completo. C_max en plasma se logra dentro de 0.4–1.2 horas. Las proteínas plasmáticas en sangre prácticamente no están asociadas. Tyrosol^® se acumula en la glándula tiroides, donde se metaboliza lentamente. Se encuentran pequeñas cantidades de tiamazol en la leche materna. T_1/2 - aproximadamente 3-6 horas, con insuficiencia hepática, aumenta. La dependencia de la cinética del estado funcional de la glándula tiroides no ha sido revelada. Metabolismo de la droga Tyrosol^® llevado a cabo en los riñones y el hígado, la eliminación del medicamento se realiza por los riñones y con bilis. Los riñones se muestran 70% de tirosol^® dentro de las 24 horas y 7-12% - sin cambios.

• Agente antitiroideo [hormonas de la glándula templada y paraquita, sus análogos y antagonistas (incluidos los agentes antitireoides)]

Al asignar tiamazol después de usar medicamentos de contraste de rayos X que contienen yodo en una dosis alta, es posible un debilitamiento del tiamazol.

La falta de yodo aumenta el efecto del tiamazol.

En pacientes que toman tiamazol para el tratamiento de la tirotoxicosis, después de alcanzar un estado eutireoideo, t.e. normalización de las hormonas tiroideas en el suero sanguíneo, puede ser necesario reducir las dosis de glucósidos cardíacos (digoxina y dihitoxina), aminofilina, así como aumentar las dosis de warfarina y otros anticoagulantes tomados: cumarina e indandion derivadas (interacción farmacodinámica).

Los productos de litio, los adrenoblocadores beta, la reservina, la amiodarona aumentan el efecto del tiamazol (se requiere corrección de dosis).

Con el uso simultáneo con sulfonilamidas, metamisol de sodio y medicamentos mielotóxicos, aumenta el riesgo de desarrollar leucopenia.

El lakogen y el ácido fólico mientras se usan con tiamazol reducen el riesgo de leucopenia.

La gentamicina fortalece el efecto antitiroideo del tiamazol.

No hay datos sobre el efecto de otros medicamentos sobre la farmacocinética y la farmacodinámica del medicamento. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que con la tirotoxicosis, el metabolismo y la eliminación de sustancias se aceleran. Por lo tanto, en algunos casos, es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 5 mg y 10 mg. 10 o 25 tabletas cada una. en una ampolla de PVC / papel de aluminio; 2, 4, 5 o 10 bl. en un paquete de cartón.

De acuerdo con la receta.

Pacientes con un aumento significativo en la glándula tiroides, reduciendo el espacio de la tráquea, tirosol^® se asignan brevemente en combinación con leftotiroxina sódica, t.to. con uso prolongado, es posible un aumento en el bocio y una compresión de tráquea aún mayor. Es necesario un monitoreo cuidadoso del paciente (control del nivel TTG, aclaramiento traqueal). Durante el tratamiento con el medicamento, es necesario un monitoreo regular de la imagen de la sangre periférica.

El tiamazol y los derivados de las tiomochevinas pueden reducir la sensibilidad del tejido tiroideo a la radioterapia. Si durante el tratamiento con el medicamento repentinamente hay dolor de garganta, dificultad para tragar, fiebre, signos de estomatitis o hervonculosis (posibles síntomas de agranulocitosis), deje de tomar el medicamento e inmediatamente consulte a un médico.

Cuando las hemorragias subcutáneas o el sangrado de una génesis poco clara, la erupción cutánea generalizada y la picazón, náuseas o vómitos obstinados, ictericia, dolor epigástrico intenso y debilidad severa aparecen durante el tratamiento. En caso de terminación temprana del tratamiento, es posible la recaída de la enfermedad. La aparición o el deterioro del curso de la oftalmopatía endocrina no es un efecto secundario del tratamiento con el medicamento Tyrosol^®realizado adecuadamente. En casos raros, después del final del tratamiento, puede ocurrir hipotiroidismo tardío, que no es un efecto secundario del fármaco, sino que está asociado con procesos inflamatorios y destructivos en el tejido tiroideo que ocurren en el marco de la enfermedad subyacente.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. El tiamazol no afecta la capacidad de conducir vehículos y mecanismos.

• D34 neoplasia tiroidea benigna
• E05 Tireotóxicosis [hipertiroidismo]
• E05.8 Otras formas de tirotoxicosis