Thybon Henning

Thybon Henning (inyección de liotironina sódica) (T₃) está indicado en el tratamiento del mixedemkoma / prekoma.

Thybon Henning puede usarse en pacientes alérgicos a la tiroides seca o al extracto de tiroides de carne de cerdo o ternera.

Adultos

El coma por mixedema generalmente es pacientes con hipotiroidismo a largo plazo debido a enfermedades intercurrentes o medicamentos como sedantes y anestésicos y debe considerarse una emergencia médica. La terapia debe ser adicional a la administración de liotironina intravenosa (T₃) dirigirse a la corrección de trastornos electrolíticos, posibles infecciones u otras enfermedades intercurrentes. Se requieren glucocorticosteroides simultáneos.

Thybon Henning (inyección de liotironina s odium) (T₃) es solo para administración intravenosa. No debe administrarse por vía intramuscular o subcutánea.

• administración inmediata de una dosis apropiada de liotironina intravenosa (T₃) es importante para determinar el resultado clínico.
• las dosis iniciales y posteriores de Thybon Henning debe basarse en un monitoreo continuo del estado clínico y la respuesta del paciente a la terapia.
• Thybon Henning Las dosis normalmente deben administrarse durante al menos cuatro horas, y no más de 12 horas.
• administración de al menos 65 µg / día de liotironina intravenosa (T₃) en los primeros días de terapia se asoció con una menor mortalidad.
• Existe una experiencia clínica limitada con liotironina intravenosa (T₃) a dosis diarias totales de más de 100 µg / día.

No se realizaron ensayos clínicos controlados Thybon Henningllevado a cabo. Las siguientes pautas de dosificación se derivaron del análisis de datos de los informes de casos de myxödemkoma / prekoma, que SmithKline Beecham Pharmaceuticals ha recopilado desde 1963 y de la literatura científica desde 1956.

Una intravenosa inicialThybon Henning Se recomienda una dosis en el rango de 25 mcg a 50 mcg para el tratamiento de emergencia de mixedema coma / prekoma en adultos. Se sugiere una dosis inicial de 10 mcg a 20 mcg en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada (ver ADVERTENCIAS). Sin embargo, tanto la dosis inicial como las dosis posteriores deben basarse en un monitoreo continuo de la condición clínica y la respuesta del paciente a la terapia Thybon Henning ser determinado. Por lo general, debe haber al menos cuatro horas entre dosis para evaluar adecuadamente la respuesta terapéutica, y las dosis no deben exceder las 12 horas para evitar fluctuaciones en los niveles hormonales. Se debe tener precaución al ajustar la dosis, ya que los cambios importantes pueden desencadenar eventos cardiovasculares adversos. La revisión de los informes de casos de mixedema indica una mortalidad reducida en pacientes que recibieron al menos 65 µg / día en los primeros días de tratamiento. Sin embargo, existe una experiencia clínica limitada con dosis diarias totales de más de 100 mcg. Por favor refiérase PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL para posibles interacciones entre las hormonas tiroideas y los digitalis y vasopresores.

Uso pediátrico

Hay experiencia limitada con Thybon Henning en la población pediátrica. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Cambiar a terapia oral

La terapia oral debe reiniciarse tan pronto como la situación clínica se haya estabilizado y el paciente pueda tomar medicamentos orales. Si tiene un paciente de Thybon Henning cambiar a tabletas de liotironina sódica, romper Thybon Henning comience la terapia oral con una dosis baja y aumente gradualmente de acuerdo con la respuesta del paciente.

Si se usa L-tiroxina para iniciar la terapia oral en lugar de liotironina sódica, el médico debe considerar que el inicio de la actividad de L-tiroxina se retrasa varios días y que la terapia intravenosa debe suspenderse gradualmente.

Las preparaciones de hormona tiroidea generalmente están contraindicadas en pacientes con insuficiencia suprarrenal diagnosticada pero aún no corregida o toxicosis tiroidea no tratada. Las preparaciones de hormona tiroidea generalmente también están contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos o extraños de estas preparaciones; sin embargo, no hay evidencia bien documentada en la literatura de reacciones alérgicas o idiosincrásicas reales a la hormona tiroidea.

El uso simultáneo de Thybon Henning y el calentamiento artificial de los pacientes está contraindicado. (Ver PRECAUCIONES.)

ADVERTENCIAS

Se han utilizado medicamentos con actividad de la hormona tiroidea sola o junto con otros agentes terapéuticos para tratar la obesidad. En pacientes con eutiroides, las dosis en el área de los requerimientos hormonales diarios para bajar de peso son ineficaces. Las dosis más grandes pueden causar manifestaciones graves o incluso potencialmente mortales de toxicidad, especialmente si se administran junto con aminas simpaticomiméticas como se usan para sus efectos anoréticos.

El uso de hormonas tiroideas en el tratamiento de la obesidad solo o en combinación con otros medicamentos no está justificado y ha demostrado ser ineficaz. Su uso en el tratamiento de la infertilidad masculina o femenina tampoco está justificado a menos que esta afección esté asociada con hipotiroidismo.

Las hormonas tiroideas deben usarse con gran precaución en varios casos en los que se sospecha la integridad del sistema cardiovascular, particularmente las arterias coronarias. Estos incluyen pacientes con angina de pecho o ancianos que tienen más probabilidades de tener una enfermedad cardíaca oculta. Por lo tanto, use hormonas tiroideas junto con un cuidadoso control cardíaco en pacientes con insuficiencia cardíaca. Aunque la dosis específica de Thybon Henning depende de las circunstancias individuales, en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada puede ocurrir un inicio de acción extremadamente rápido Thybon Henning justificar el inicio de la terapia a una dosis de 10 mcg a 20 mcg. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)

Los pacientes mixedematosos son muy sensibles a las hormonas tiroideas; La dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente a medida que los cambios agudos pueden desencadenar eventos cardiovasculares adversos.

El hipotiroidismo severo y persistente puede conducir a una disminución de la actividad suprarrenal, que corresponde a la disminución del metabolismo. Cuando se administra la terapia de reemplazo tiroideo, el metabolismo aumenta más que la actividad de la corteza suprarrenal. Esto puede desencadenar insuficiencia suprarrenal. Por lo tanto, se pueden requerir esteroides adrenocorticos adicionales para el hipotiroidismo severo y prolongado.

En casos raros, la administración de hormona tiroidea puede desencadenar un estado hipertiroidista o empeorar el hipertiroidismo existente.

Se debe tener extrema precaución al administrar hormonas tiroideas con digital o vasopresores. (Ver PRECAUCIONES: EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL.)

La terapia con fluidos debe administrarse con gran cuidado para prevenir la compensación cardíaca. (Ver PRECAUCIONES - Terapia adicional).

PRECAUCIONES

general

Terapia con hormona tiroidea en pacientes con diabetes mellitus concomitante (ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL, Insulina o hipoglucemia oral relacionada con la interacción y el ajuste de la dosis con insulina) o insípidos o insuficiencia suprarrenal pueden empeorar la intensidad de sus síntomas. Se requieren ajustes apropiados a las diversas medidas terapéuticas destinadas a estas enfermedades endocrinas acompañantes.

La terapia del coma de mixedema requiere la administración simultánea de glucocorticoides. (Ver PRECAUCIONES – Terapia adicional).

El hipotiroidismo disminuye y el hipertiroidismo aumenta la sensibilidad a los anticoagulantes. El tiempo de protrombina debe controlarse de cerca en pacientes tratados con tiroides con anticoagulantes y la dosis de estos últimos agentes debe ajustarse en función de las determinaciones frecuentes del tiempo de protrombina.

La terapia oral debe reiniciarse tan pronto como la situación clínica se haya estabilizado y el paciente pueda tomar medicamentos orales. Si se usa L-tiroxina para iniciar la terapia oral en lugar de liotironina sódica, el médico debe considerar que el inicio de la actividad de la ltiroxina se retrasa varios días y que la terapia intravenosa debe suspenderse gradualmente.

Terapia adicional

Muchos investigadores recomiendan que los corticosteroides se administren habitualmente en el primer tratamiento de emergencia de todos los pacientes con mixedemkoma. Los pacientes con mixedema pituitario deben recibir terapia de reemplazo hormonal adrenocortico al comienzo o antes Thybon Henning - Recibir terapia. Del mismo modo, los pacientes con mixedema primario también pueden necesitar terapia de reemplazo hormonal adrenocortico porque un retorno rápido al metabolismo corporal normal desde un estado altamente hipotiroidista puede conducir a insuficiencia suprarrenal aguda y shock agudo.

Al considerar la necesidad de aumentar la presión arterial, debe tenerse en cuenta que las necesidades metabólicas del tejido se reducen significativamente en el paciente con hipotiroidismo. Debido a que las arritmias y el colapso circulatorio rara vez se han producido después de la administración simultánea de hormonas tiroideas y terapias vasopresoras, se debe tener precaución cuando estas terapias se administran al mismo tiempo. (Ver PRECAUCIONES : EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL, Vasopresores.)

La hiponatremia a menudo está presente en el coma de mixedema, pero generalmente se resuelve sin una terapia específica porque el estado metabólico del paciente mejora con el tratamiento de la hormona tiroidea. La terapia con fluidos debe administrarse con gran cuidado para prevenir la compensación cardíaca. Además, algunos pacientes con mixedema tienen una secreción inadecuada de ADH y son propensos a la intoxicación por agua.

En algunos pacientes, la depresión respiratoria fue un factor significativo en el desarrollo o la persistencia del estado comatoso. Disminución de la saturación de oxígeno y aumento de CO₂ - Los espejos reaccionan rápidamente a la ventilación artificial.

Una infección a menudo está presente en el coma de mixedema y debe buscarse y tratarse en consecuencia.

El uso simultáneo de Thybon Henning y el recalentamiento artificial de pacientes está contraindicado. Aunque los pacientes con mixedemkoma a menudo son hipotérmicos, la mayoría de los investigadores creen que el calentamiento artificial es de poco valor o puede ser dañino. La vasodilatación periférica, que es generada por calor externo, sirve para reducir aún más la circulación a órganos internos vitales y aumentar el choque, si está presente. Se ha informado que la administración de liotironina sódica restablecerá la temperatura corporal normal en 24 a 48 horas si se evita la pérdida de calor manteniendo al paciente cubierto en una habitación cálida.

Pruebas de laboratorio

Además de la evaluación clínica completa, el tratamiento de pacientes con hormonas tiroideas requiere una evaluación regular del estado tiroideo mediante pruebas de laboratorio adecuadas. Suero T₃ - y los niveles de TSH deben ser monitoreados para evaluar la adecuación de la dosis y la efectividad biológica.

Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad

No se ha confirmado un vínculo supuestamente obvio entre la terapia tiroidea prolongada y el cáncer de seno, y los pacientes con tiroides para indicaciones establecidas no deben interrumpir la terapia. No se han realizado estudios confirmatorios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico, la mutagenicidad o el deterioro de la fertilidad en hombres o mujeres.

Embarazo

Embarazo categoría A: Las hormonas tiroideas no exceden fácilmente la barrera de la placenta. La experiencia clínica hasta la fecha no ha mostrado efectos adversos en los fetos cuando las hormonas tiroideas se administran a mujeres embarazadas. Según el conocimiento actual, la terapia de reemplazo tiroideo en mujeres hipotiroides no debe detenerse durante el embarazo.

Lactancia materna

Se excretan cantidades mínimas de hormonas tiroideas en la leche materna. Las hormonas tiroideas no están asociadas con efectos secundarios graves y no tienen potencial tumoral conocido. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se administran hormonas tiroideas a una mujer lactante.

Aplicación geriátrica

Los estudios clínicos con liotironina sódica no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica. Se sabe que este medicamento se excreta esencialmente a través del riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar las dosis y puede ser útil controlar la función renal.

Uso pediátrico

Hay experiencia limitada con Thybon Henning en la población pediátrica. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Los eventos adversos más comúnmente informados fueron arritmia (6% de los pacientes) y taquicardia (3%). Se produjo paro cardiopulmonar, hipotensión e infarto de miocardio en aproximadamente el 2% de los pacientes. Los siguientes eventos ocurrieron en aproximadamente 1% o menos pacientes: angina, insuficiencia cardíaca congestiva, fiebre, presión arterial alta, inflamación venosa y contracciones temblorosas.

En casos raros, se han informado reacciones alérgicas en la piel con tabletas de liotironina sódica.

Para obtener asesoramiento médico sobre sus efectos secundarios, comuníquese con su médico. Para informar sobre WIRKINGS MOVIDOS, comuníquese con JHP al 1-866-923-2547 o MEDWATCH al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.

Signos y síntomas

Dolor de cabeza, irritabilidad, nerviosismo, temblores, sudoración, aumento de la motilidad intestinal y trastornos menstruales. La angina de pecho, la arritmia, la taquicardia, el infarto agudo de miocardio o la insuficiencia cardíaca congestiva pueden inducirse o empeorarse. También se puede desarrollar un shock en el caso de insuficiencia de la corteza pituitaria o suprarrenal no tratada. La sobredosis masiva puede provocar síntomas similares a una tormenta tiroidea.

Tratamiento de sobredosis

La dosis debe reducirse o la terapia debe suspenderse temporalmente si aparecen signos y síntomas de sobredosis. El tratamiento puede restaurarse en una dosis más baja. En personas normales, la función normal del eje hipotalámico-pituitario-tiroideo se restablece seis a ocho semanas después del final de la terapia después de la supresión de la tiroides.

El tratamiento es sintomático y de apoyo. Se puede administrar oxígeno y mantener la ventilación. Los glucósidos cardíacos pueden indicarse cuando se desarrolla insuficiencia cardíaca congestiva. Los antagonistas beta-adrenérgicos se han utilizado para tratar una mayor actividad simpática. Deben iniciarse medidas para controlar la fiebre, la hipoglucemia o la pérdida de líquidos si es necesario.

Las características clínicas del coma de mixedema incluyen depresión del sistema cardiovascular, respiratorio, gastrointestinal y nervioso central, diuresis alterada e hipotermia. La administración de hormonas tiroideas revierte o alivia estas afecciones. Las hormonas tiroideas aumentan la frecuencia cardíaca, la contractilidad ventricular y el gasto cardíaco, así como la resistencia vascular sistémica general. También aumentan la velocidad y la profundidad de la respiración, la movilidad del tracto gastrointestinal, la velocidad de la cerebración y la vasodilatación. Las hormonas tiroideas corrigen la hipotermia al aumentar significativamente el metabolismo basal y el número y la actividad de las mitocondrias en casi todas las células del cuerpo.