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Thioctacid HR

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Thioctacid HR

Thioctacid HR es un medicamento de marca comercial utilizado fundamentalmente para el alivio sintomático de la polineuropatía diabética, que es el daño que la diabetes causa en los nervios. Este producto ha sido específicamente diseñado para tratar las molestias sensoriales habituales e incómodas —como la sensación persistente de ardor, hormigueo o adormecimiento— que suelen aparecer en las extremidades de las personas con diabetes.


Datos Clave del Producto

Propiedad Descripción
Principio Activo Ácido alfa-lipoico (Ácido tióctico)
Forma Comprimido recubierto (generalmente de 600 mg)
Clase Farmacológica Fármaco metabólico / Antioxidante
Uso Principal Alivio sintomático de la polineuropatía diabética
Característica Distintiva Formulación de liberación controlada (HR)

Función Principal y Diseño de la Fórmula

El componente activo de Thioctacid HR es el ácido alfa-lipoico (ALA), también conocido como ácido tióctico. Esta sustancia es un potente antioxidante que se produce de forma natural en el cuerpo y que, además, actúa como coenzima en el proceso de obtención de energía. El ácido alfa-lipoico está clínicamente reconocido por su efecto terapéutico en la neuropatía diabética, donde ayuda a proteger las células nerviosas del daño causado por los radicales libres nocivos que se generan en exceso en el contexto de la diabetes.

Uno de los aspectos distintivos de Thioctacid 600 HR es su formulación específica (donde HR significa Hydro Retard o High Release). Este diseño de liberación controlada tiene el propósito de mejorar la absorción oral del medicamento y mantener niveles terapéuticos del principio activo en la sangre durante más tiempo. Gracias a esta formulación avanzada, es posible un esquema de dosificación conveniente de una sola toma al día, una consideración importante para el manejo de una afección crónica.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Thioctacid HR?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

La siguiente información de seguridad se basa estrictamente en los documentos regulatorios oficiales y detalla las reacciones adversas conocidas y las precauciones de seguridad para Thioctacid HR (ácido alfa-lipoico).

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia con la que se han notificado en la experiencia clínica:

Clasificación Síntomas
Frecuentes (ge 1/100) Vértigo, Mareo.
Muy Raras (< 1/10.000) Vómitos, dolor de estómago o intestinal, Diarrea, Reacciones alérgicas (como erupción cutánea, picazón, urticaria), Alteración de la sensación del gusto y Síntomas hipoglucémicos (acompañados de sudoración, dolor de cabeza, visión borrosa).

Reacciones Adversas Graves y Sobredosis

En casos aislados, se han notificado síntomas de intoxicación graves, potencialmente mortales, tras una sobredosis significativa (por ejemplo, dosis superiores a 10 g en adultos). Estas reacciones graves incluyen convulsiones generalizadas, desequilibrios del equilibrio ácido-base (acidosis) y trastornos graves de la coagulación de la sangre.

Restricciones de Seguridad y Advertencias

  • Contraindicaciones: El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad o alergia conocida al ácido alfa-lipoico o a cualquier otro ingrediente.
  • Restricciones de Población: El tratamiento no se recomienda para niños y adolescentes debido a la falta de experiencia clínica suficiente en este grupo de edad.
  • Interacciones Farmacológicas: Thioctacid HR no debe administrarse junto con productos que contengan metales (como preparaciones de hierro o magnesio) debido a sus propiedades quelantes de metales.
  • Efectos Aumentados: Puede potenciar el efecto de los Agentes Antidiabéticos (insulina u otros fármacos antidiabéticos), lo que podría requerir una reducción de la dosis del agente antidiabético.
  • Alcohol: Se desaconseja firmemente el consumo regular de alcohol, ya que es un factor de riesgo de problemas relacionados con el sistema nervioso y puede reducir el éxito del tratamiento.
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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El perfil oficial de sobredosis para Thioctacid HR (ácido tióctico o ácido alfa-lipoico) describe el potencial de intoxicaciones graves, a veces letales, destacando la necesidad de atención médica de emergencia inmediata si se sospecha una sobredosis significativa.

Presentación Documentada de la Sobredosis

Los síntomas iniciales tras una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos y dolor de cabeza. Sin embargo, una sobredosis significativa, en particular la ingestión de más de 10 g de ácido tióctico combinada con un consumo excesivo de alcohol, puede causar una toxicidad grave y potencialmente mortal.

Las manifestaciones clave de una sobredosis grave son extensas y afectan a múltiples sistemas, lo que requiere atención hospitalaria específica. Estas incluyen:

  • Sistema Nervioso Central: Convulsiones, a menudo acompañadas de pérdida de conciencia.
  • Metabólicas/Sistémicas: Trastornos graves del equilibrio ácido-base (acidosis metabólica debido al aumento del ácido láctico), problemas serios de coagulación de la sangre y una peligrosa caída en los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).
  • Daño Orgánico: Desintegración del tejido muscular (rabdomiólisis), destrucción de los glóbulos rojos (hemólisis) y disfunción de múltiples órganos, que puede conducir a un estado de shock.

Actuación de Emergencia

Si existe alguna sospecha de una sobredosis significativa de Thioctacid HR, debe buscar inmediatamente traslado al hospital. El tratamiento seguirá los principios médicos generales para el manejo de casos de intoxicación, centrándose en la estabilización del paciente y en el tratamiento de los efectos graves específicos sobre la sangre, el metabolismo y los órganos.

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Usos terapéuticos de Thioctacid HR

Usos y Beneficios Principales de Thioctacid HR

Thioctacid HR se utiliza comúnmente para el manejo y alivio sintomático de la polineuropatía diabética (daño nervioso causado por la diabetes), una complicación crónica en adultos con esta enfermedad. La terapia se considera generalmente pertinente en entornos clínicos para tratar situaciones en las que los síntomas pueden intensificarse de forma temporal.

De acuerdo con recursos médicos de referencia, esta terapia es relevante para manejar las alteraciones sensoriales periféricas que se manifiestan en las extremidades. Esto incluye síntomas como la sensación de ardor persistente, hormigueo (parestesia) y adormecimiento.

El beneficio principal reside en ayudar a reducir la intensidad y la frecuencia de estos síntomas molestos que afectan el funcionamiento diario. Proporcionar este alivio de apoyo ayuda a los pacientes a sobrellevar de manera más estable el malestar cotidiano y contribuye a un mejor confort durante las fases sintomáticas. La terapia se aplica en escenarios donde se requiere un manejo adicional de las molestias y ayuda a controlar los síntomas que interfieren con el bienestar diario.


Dato Rápido: Soporte Sintomático

Categoría Foco de Uso
Indicación Primaria Alivio sintomático de la polineuropatía diabética establecida.
Objetivo Sintomático Apoya el alivio de las sensaciones periféricas crónicas (ardor, hormigueo, adormecimiento).
Contexto de Uso Manejo de apoyo y a largo plazo de una condición crónica.
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Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no debe usar Thioctacid HR? (Ácido Alfa-Lipoico)

La información regulatoria oficial define estrictamente la elegibilidad para Thioctacid HR basándose en contraindicaciones absolutas y restricciones por datos clínicos insuficientes en ciertos grupos de pacientes.

Exclusiones Absolutas (Contraindicaciones)

El medicamento está contraindicado para personas con hipersensibilidad (reacción alérgica) conocida al ácido alfa-lipoico (ácido tióctico) o a cualquiera de los excipientes del producto.

Uso No Recomendado (Insuficiencia de Datos)

El uso generalmente no se recomienda en las siguientes poblaciones debido a una falta de experiencia clínica suficiente y datos de seguridad fiables:

  • Niños y Adolescentes (menores de 18 años): El uso no está establecido.
  • Mujeres Embarazadas: Solo debe utilizarse después de una cuidadosa determinación del riesgo/beneficio evaluada por el médico.
  • Mujeres en Período de Lactancia: No se recomienda, ya que se desconoce si la sustancia pasa a la leche materna.

Precauciones Especiales Basadas en Condiciones Médicas

Ciertas condiciones requieren precaución o vigilancia especial:

  • Pacientes Diabéticos: Requiere una vigilancia estricta de los niveles de azúcar en sangre debido al riesgo de hipoglucemia.
  • Pacientes con Deficiencia de Tiamina: Las personas con consumo excesivo de alcohol, a menudo vinculado a la deficiencia de tiamina, deben tomar precauciones y podría ser necesaria la suplementación con tiamina.
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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacción del ácido alfa-lipoico (el componente activo de Thioctacid HR) se describe en los documentos regulatorios y se basa principalmente en dos tipos de efectos: el refuerzo farmacodinámico y la interferencia farmacocinética.

Interacciones Fármaco-Fármaco y Fármaco-Sustancia

Sustancia/Clase Interactuante Resultado Oficial de la Interacción Tipo de Interacción
Insulina y Antidiabéticos Orales Aumento del riesgo y la gravedad de hipoglucemia (glucemia baja). Farmacodinámica
Compuestos de Catión Férrico (Hierro) Disminución de la absorción oral del ácido alfa-lipoico, lo que lleva a una exposición reducida. Farmacocinética
Cisplatino (Agentes antitumorales) Puede provocar una disminución documentada en la eficacia (citotoxicidad) del Cisplatino. Farmacodinámica
Preparados de Hormona Tiroidea Puede disminuir la eficacia terapéutica prevista de la hormona. Farmacodinámica
Alcohol Restricción obligatoria para evitar su consumo. Restricción de Sustancia

Restricciones y Condiciones de Administración

Las fuentes regulatorias oficiales definen condiciones específicas para la coadministración. Para mitigar el riesgo de una exposición reducida al ácido alfa-lipoico, la administración debe separarse en el tiempo de los compuestos de cationes metálicos, como las preparaciones de hierro. También se requiere una separación temporal cuando se toma junto con preparados de Hormona Tiroidea para mantener el efecto previsto de la hormona. Además, una restricción explícita en el contexto de la interacción exige la abstención completa del consumo de alcohol durante el curso de la terapia.

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Mecanismo de acción

Cómo funciona Thioctacid HR

La actividad terapéutica de Thioctacid HR se debe a las múltiples acciones farmacodinámicas de su ingrediente activo, el ácido alfa-lipoico (AAL), que modula procesos biológicos relacionados con el estado redox celular y el metabolismo de la glucosa.

Antioxidante y Estabilización Celular

El AAL funciona como una molécula redox activa que neutraliza directamente los radicales libres dañinos (especies reactivas de oxígeno (ROS)) y regenera las formas reducidas de moléculas protectoras endógenas como el Glutatión (GSH). Esta acción reduce el estrés oxidativo en las membranas de las células nerviosas y en el ADN, lo que resulta en el mantenimiento de la integridad estructural de los axones y las células de Schwann.

Modulación Metabólica y Vascular

El fármaco actúa como un inhibidor de la enzima Aldosa Reductasa dentro de la vía metabólica del poliol. Al bloquear esta enzima, este mecanismo previene la acumulación de sorbitol y el subsiguiente estrés osmótico dentro de las células nerviosas, mitigando así la acumulación de productos metabólicos nocivos. Además, el AAL modula la activación de los factores de transcripción NF-kappaB y mejora la disponibilidad de Óxido Nítrico (NO), lo que optimiza el flujo sanguíneo microvascular y mantiene el entorno de homeostasis del tejido nervioso periférico.

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Información sobre la dosificación y la administración

La administración de Thioctacid HR se rige por un protocolo estandarizado cuyo objetivo es garantizar la liberación óptima de la sustancia activa contenida en el comprimido recubierto con película de 600 mg. Las instrucciones oficiales se centran en la toma precisa y en la adherencia al régimen diario para la población adulta.


Pautas Oficiales de Administración

Instrucción Detalle
Vía de Administración Uso oral
Dosis Un comprimido de 600 mg al día para adultos
Momento de la Toma Debe tomarse aproximadamente 30 minutos antes de la primera comida del día
Requisitos de Preparación Tragar el comprimido entero con suficiente líquido (por ejemplo, un vaso de agua)
Administración por Edad No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Protocolo de Uso y Duración del Tratamiento

El protocolo establecido exige un régimen de una toma diaria para la población adulta, lo que aprovecha las propiedades de liberación controlada del comprimido. La instrucción explícita de ingerir el comprimido con el estómago vacío es esencial y estructura el régimen diario para asegurar la mejor absorción posible del ingrediente activo. Dado que la polineuropatía diabética es una condición crónica que requiere apoyo sostenido, la duración oficial de la administración se considera generalmente a largo plazo y no está limitada explícitamente en el tiempo por los documentos regulatorios, posicionando el medicamento como un elemento continuo del manejo de apoyo.

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Evidencia clínica reciente

Thioctacid HR: Evidencia Clínica Reciente

Esta sección resume la investigación publicada y los ensayos clínicos realizados con el ácido alfa-lipoico (el ingrediente activo de Thioctacid HR) para evaluar su aplicación en entornos clínicos.

Ensayos Clínicos de Fase III

La evidencia de investigación proviene principalmente de ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, incluidos los estudios clave ALADIN (Ácido Alfa-Lipoico en Neuropatía Diabética). Estos estudios se diseñaron para evaluar resultados en adultos diagnosticados con la afección, centrándose específicamente en los signos neurológicos medibles.

El resultado primario de estos ensayos evaluó el potencial para cambiar los síntomas clínicos, medido mediante sistemas de puntuación neurológica específicos. Los estudios examinaron el tiempo hasta el inicio del cambio en los síntomas, y se registraron informes de cambio continuado en la gravedad de los síntomas durante los períodos de estudio. Investigaciones posteriores analizaron el efecto del compuesto en los resultados a largo plazo y las tasas de recurrencia en comparación con el grupo de placebo.

Mecanismo de Acción Explorado

Estudios preclínicos y de observación exploraron la hipótesis de que el compuesto puede interactuar con una vía específica, que se ha hipotetizado que influye en la salud de los nervios y en la utilización de glucosa. Esta investigación se centra en las propiedades del compuesto como antioxidante.

Seguridad y Tolerabilidad

Los ensayos clínicos rastrearon meticulosamente los eventos adversos. Los eventos adversos informados más comunes incluyeron cefalea leve y náuseas temporales, que, cuando se observaron, generalmente se resolvieron en las primeras semanas del ensayo. Los estudios especificaron criterios de exclusión para pacientes con ciertas condiciones preexistentes e incluyeron la monitorización rutinaria de las funciones orgánicas clave, sin observarse diferencias significativas en estos parámetros entre el grupo de tratamiento activo y el grupo de placebo.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Thioctacid HR (FAQ)


P: ¿Es Thioctacid HR lo mismo que los suplementos de ácido alfa-lipoico que se venden en las tiendas?

Thioctacid HR es un medicamento farmacéutico que contiene ácido alfa-lipoico y ha sido autorizado específicamente por los organismos reguladores para el tratamiento sintomático de la polineuropatía diabética. Esto difiere de los suplementos dietéticos, que a menudo no están regulados y no están aprobados para tratar condiciones médicas específicas. La información oficial del producto se refiere únicamente a su uso como medicamento de prescripción autorizado.


P: ¿Cuánto tiempo suele tardar Thioctacid HR en empezar a hacer efecto?

La duración del tratamiento se considera generalmente a largo plazo, ya que el daño nervioso diabético es una condición crónica. Los estudios que examinan el cambio en los síntomas han evaluado los resultados de los pacientes durante períodos que van desde varias semanas hasta varios meses.


P: ¿Existen reacciones cutáneas comunes relacionadas con Thioctacid HR?

Según la información oficial del producto, las reacciones cutáneas como erupción cutánea, picazón y urticaria (erupción de ronchas) se clasifican como efectos secundarios muy raros. Muy raro significa que se observan en menos de 1 de cada 10.000 personas.


P: ¿Hay alguna restricción dietética mencionada en los documentos oficiales de Thioctacid HR?

Los documentos regulatorios especifican que los comprimidos deben tomarse aproximadamente 30 minutos antes de la primera comida del día. El momento prescrito apoya la absorción óptima del ingrediente activo, ya que tomar el medicamento con alimentos puede reducir la cantidad de sustancia que llega al torrente sanguíneo.


P: ¿Cuáles son las sensaciones más comunes que experimentan las personas cuando comienzan a tomar Thioctacid HR?

La información oficial de seguridad enumera el mareo y el vértigo como efectos secundarios comunes asociados con el medicamento. Los efectos secundarios comunes se definen como aquellos que pueden afectar hasta al 10% de los usuarios.


P: ¿Existen problemas conocidos al tomar Thioctacid HR a largo plazo?

Dado que la polineuropatía diabética es una condición crónica, la duración de la administración se considera generalmente a largo plazo y no está limitada explícitamente en el tiempo por los documentos regulatorios. Se han realizado estudios a largo plazo para evaluar la seguridad y eficacia del fármaco durante varios años.


P: ¿Puede Thioctacid HR afectar los resultados de las pruebas de azúcar en sangre?

Los documentos regulatorios establecen que este medicamento puede potenciar el efecto hipoglucemiante de los agentes antidiabéticos. Esta acción puede conducir a una caída en los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia), lo que se reflejaría al evaluar las lecturas de azúcar en sangre.


P: ¿Thioctacid HR tiene interacciones conocidas con vitaminas o minerales?

El ingrediente activo interactúa con metales. Por lo tanto, la información oficial del producto indica que el fármaco no debe administrarse al mismo tiempo que productos que contienen metales, como preparaciones de hierro o magnesio, o productos lácteos (debido a su contenido de calcio).


P: ¿Cuál es la diferencia entre Thioctacid y Thioctacid HR?

La ‘HR’ en el nombre del fármaco significa Hydro Retard o High Release, que se traduce como liberación controlada o sostenida. Este diseño específico tiene como objetivo mantener una absorción constante y niveles sostenidos del ingrediente activo, lo que favorece un régimen conveniente de dosificación de una vez al día.


P: ¿Se puede cortar por la mitad o triturar Thioctacid HR?

Las pautas de administración oficiales especifican que los comprimidos deben tomarse enteros, sin masticar, y con una cantidad suficiente de líquido. Los comprimidos están formulados específicamente como de liberación controlada ('HR'); por lo tanto, las instrucciones establecen que el comprimido debe tomarse entero para mantener su perfil de liberación previsto.


P: ¿Necesito receta médica para obtener Thioctacid HR?

En muchas regiones donde está autorizado para su uso, Thioctacid HR está clasificado oficialmente como un producto medicinal sujeto a prescripción médica.


P: ¿Puede Thioctacid HR ayudar con el dolor nervioso no relacionado con la diabetes?

Los documentos regulatorios establecen que el fármaco está autorizado únicamente para el tratamiento sintomático de la polineuropatía diabética periférica (daño nervioso causado por la diabetes). La información oficial del producto no aborda ni recomienda su uso para el dolor nervioso relacionado con causas no diabéticas.


P: ¿Puede Thioctacid HR causar aumento o pérdida de peso?

Aunque no está catalogado como un efecto secundario oficial para este producto, algunas revisiones clínicas del ingrediente activo (ácido alfa-lipoico) han indicado una pequeña, pero estadísticamente significativa, reducción del peso corporal en adultos con sobrepeso.


P: ¿Es Thioctacid HR apropiado para personas con problemas renales?

Los estudios del ingrediente activo han incluido pacientes con insuficiencia renal grave. Las revisiones de seguridad indicaron que el uso de ácido alfa-lipoico en estos subgrupos no se asoció con un mayor riesgo de eventos adversos en comparación con el placebo.


P: ¿Los adultos mayores (personas mayores) pueden usar Thioctacid HR de forma segura?

Las advertencias y restricciones oficiales del producto solo especifican que el fármaco no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años. No se enumeran restricciones o contraindicaciones específicas relacionadas con la edad avanzada para la población adulta.


P: ¿Qué debe hacerse si se olvida una dosis de Thioctacid HR?

Si se olvida una dosis, los documentos regulatorios indican que el paciente debe omitir el comprimido olvidado. El paciente debe continuar tomando la siguiente dosis prescrita a la hora habitual y no debe tomar una dosis doble.


P: ¿Es Thioctacid HR un medicamento antiinflamatorio?

El fármaco se clasifica oficialmente como una sustancia metabólica y un antioxidante. Si bien se ha observado que su mecanismo de acción incluye la supresión de vías relacionadas con la inflamación, su indicación terapéutica autorizada no lo clasifica como un fármaco antiinflamatorio formal.


P: ¿Mencionan las fuentes oficiales el uso de Thioctacid HR durante el embarazo?

Hay experiencia clínica limitada disponible. Para las personas que están embarazadas, el fármaco solo debe usarse si un profesional de la salud determina que el beneficio potencial supera el riesgo.


P: ¿Qué se sabe sobre el uso de Thioctacid HR durante la lactancia?

No hay informes conocidos en los documentos regulatorios sobre el posible paso de la sustancia activa (ácido alfa-lipoico) a la leche materna. Las personas deben buscar el consejo de un profesional de la salud con respecto a su uso durante la lactancia.


P: ¿Existen advertencias oficiales sobre la conducción o el manejo de maquinaria mientras se toma Thioctacid HR?

Las advertencias oficiales establecen que la capacidad para reaccionar, como al conducir o manejar maquinaria, puede verse afectada incluso cuando se utiliza el medicamento según lo previsto.


P: ¿Por qué el medicamento Thioctacid HR a veces se administra como una infusión?

La línea de productos incluye tanto el comprimido oral como una solución inyectable para uso intravenoso (IV). La formulación IV se utiliza a menudo para proporcionar un tratamiento inicial intensivo para los síntomas agudos de la polineuropatía diabética.


P: ¿Afecta Thioctacid HR la función hepática?

Los resúmenes de seguridad indican que no se encontró que tomar la sustancia activa (ácido alfa-lipoico) mejorara la función hepática o redujera el daño hepático en personas con enfermedad hepática relacionada con el alcohol. El fármaco no está autorizado para el tratamiento de enfermedades hepáticas.


P: ¿Cuáles son algunas razones comunes por las que un médico podría indicarle a un paciente que deje de tomar Thioctacid HR?

Según las advertencias regulatorias, las razones comunes para suspender el medicamento estarían relacionadas con el desarrollo de una reacción alérgica (hipersensibilidad) o experimentar síntomas graves de nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Otra posible razón se relaciona con la necesidad de tomar un producto que contiene metales y que no puede separarse temporalmente de la dosis de Thioctacid HR.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Thioctacid HR?

¿Cómo Almacenar y Desechar Thioctacid HR?

El almacenamiento y la eliminación deben cumplir estrictamente las condiciones establecidas por la documentación regulatoria oficial para mantener la estabilidad de los comprimidos y garantizar la seguridad.


Requisitos de Almacenamiento para la Estabilidad

Los comprimidos deben almacenarse a una temperatura inferior a 25 °C. Para proteger el medicamento de la degradación, es obligatorio mantenerlo en su envase original en todo momento para resguardarlo de la luz y la humedad.

Seguridad y Eliminación

Por motivos de seguridad, Thioctacid HR debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

El producto no utilizado o caducado debe desecharse de acuerdo con los requisitos locales y no debe desecharse por el desagüe ni a la basura doméstica, según se especifica en el etiquetado oficial del producto.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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