Tempovate

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Tempovate

¿Qué es Tempovate y Cuál es su Ingrediente Activo?

Identidad, Clasificación y Potencia

Tempovate es el nombre comercial de un medicamento que contiene como principio activo el Propionato de Clobetasol. Este compuesto químico se clasifica como un corticosteroide sintético y se destina exclusivamente a la aplicación tópica. Derivado de la prednisolona, posee un alto grado de actividad glucocorticoide.

Farmacológicamente, el Propionato de Clobetasol está reconocido como un corticosteroide tópico de muy alta potencia, lo que lo posiciona en el grupo más fuerte disponible para el uso dermatológico externo. Esta potencia característica es lo que distingue a esta formulación de productos más suaves, como los que contienen hidrocortisona y son de venta libre. Debido a su concentración y acción potente, Tempovate se encuentra típicamente disponible únicamente bajo prescripción médica, lo que subraya la necesidad de un uso controlado para tratar condiciones cutáneas graves.


Forma Farmacéutica y Propósito General

El medicamento se formula como una preparación tópica, suministrada comúnmente en forma de crema, pomada o ungüento, gel o solución, destinada solo para la aplicación externa en la piel o el cuero cabelludo afectados.

La vía de administración tópica asegura que el compuesto potente sea liberado directamente en la zona de inflamación, una estrategia clínicamente reconocida para maximizar la eficacia a la vez que se minimiza su absorción sistémica. El propósito general de esta preparación es proporcionar un alivio rápido y potente antiinflamatorio y antipruriginoso (contra la picazón) para manifestaciones cutáneas severas. Este medicamento aborda de manera expedita la hinchazón, el enrojecimiento y el picor intenso asociados con numerosas afecciones graves de la piel, definiendo su función principal como una intervención de acción rápida para el manejo de condiciones cutáneas desafiantes.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Tempovate?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad del Propionato de Clobetasol (Tempovate) se estructura principalmente en torno al riesgo de reacciones adversas locales y al potencial de absorción sistémica debido a su muy alta potencia, como está documentado en las fuentes regulatorias.


Reacciones Adversas Documentadas

Las reacciones adversas más frecuentes señaladas en el etiquetado oficial suelen estar localizadas en el sitio de aplicación.

Clasificación Ejemplos de Reacciones
Frecuentes Sensación de ardor, escozor, prurito (picazón). Estas sensaciones pueden sentirse al momento de la aplicación y a menudo desaparecen después de unos pocos días de tratamiento.
Poco Frecuentes Atrofia cutánea (adelgazamiento), estrías, telangiectasias (arañas vasculares). Estas están generalmente asociadas con el uso prolongado.
Muy Raras Manifestaciones de hipercortisolismo (síndrome de Cushing), supresión del eje HPA, infección oportunista o hipersensibilidad.
Riesgo Sistémico Catarata y glaucoma son riesgos documentados tras la aplicación repetida cerca de los ojos.

Patrones de Exposición y Consideraciones de Seguridad

La información de seguridad oficial vincula los riesgos más graves directamente con los patrones de exposición. Los efectos sistémicos, como la supresión del eje HPA y la resultante insuficiencia de glucocorticosteroides, son riesgos asociados con el uso prolongado, la aplicación en grandes áreas de superficie o el uso de apósitos oclusivos. La dosis total no debe exceder los 50 g por semana, y el uso se limita generalmente a dos semanas consecutivas para mitigar estos riesgos.

La susceptibilidad en poblaciones específicas es una consideración crítica; se indica oficialmente que los niños son más susceptibles a la toxicidad sistémica y a los cambios atróficos locales debido a su mayor proporción de área de superficie cutánea con respecto a la masa corporal. La etiqueta reguladora también especifica que el medicamento no debe usarse en la cara, la ingle o las axilas.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El riesgo principal asociado con la sobredosis o el uso excesivo de Tempovate (propionato de clobetasol) es la absorción sistémica, que ocurre cuando cantidades excesivas del esteroide de alta potencia pasan a través de la piel y llegan al torrente sanguíneo. Esto se relaciona típicamente con el uso del producto durante períodos extendidos, su aplicación en una gran superficie corporal o su uso bajo vendajes oclusivos, y no con una única aplicación tópica.


Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

La absorción sistémica excesiva puede provocar cambios hormonales y metabólicos graves. Las manifestaciones clínicas documentadas incluyen:

  • Supresión del Eje HPA: Supresión reversible del eje Hipotalámico-Hipofisario-Adrenal (eje HPA), que regula la respuesta del cuerpo al estrés.
  • Síndrome de Cushing: Manifestaciones que se asemejan al síndrome de Cushing, un trastorno causado por niveles altos de cortisol.
  • Cambios Metabólicos: Hiperglucemia (elevación del azúcar en la sangre) y glucosuria (azúcar en la orina).

Los pacientes pediátricos pueden tener una mayor susceptibilidad a la toxicidad sistémica debido a su mayor proporción de área de superficie cutánea con respecto a la masa corporal.


Acciones de Emergencia

Se requiere ayuda médica inmediata en escenarios específicos de sobredosis. Si el producto es ingerido, comuníquese con un centro de toxicología o una sala de emergencias de inmediato. Si una persona que experimenta una sobredosis ha colapsado o no está respirando, se debe llamar inmediatamente a los servicios de emergencia locales.

Usos terapéuticos de Tempovate

Lo que Trata Tempovate: Usos Principales y Beneficios

Indicaciones Generales

Esta medicación tópica de alta potencia se utiliza generalmente en contextos donde el manejo de síntomas a corto plazo es apropiado para dermatosis que responden a los corticosteroides. Está indicada para ayudar a aliviar los síntomas relacionados con las manifestaciones inflamatorias y pruríticas (que causan picor) de la piel.

Condiciones Específicas Abordadas

El medicamento está destinado a situaciones que implican síntomas angustiantes que se encuentran en afecciones con procesos inflamatorios o de irritación. Esto incluye condiciones como la psoriasis en placa de moderada a grave, eccemas crónicos, liquen plano y lupus eritematoso discoide. Este uso es pertinente en situaciones clínicas que presentan patrones de síntomas agudos o inestables donde es necesario abordar temporalmente el desequilibrio fisiológico.

Se aplica para contrarrestar los conjuntos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, como el picor crónico severo (prurito), el enrojecimiento marcado y la hinchazón. Generalmente, esto contribuye a la comodidad durante los períodos de síntomas exacerbados al ayudar a aligerar la carga sintomática general. También es relevante para aliviar síntomas que generan una notable tensión funcional, como el engrosamiento de la piel, la descamación y la formación de costras en áreas localizadas y persistentes, y puede proporcionar apoyo cuando estos síntomas interfieren con las actividades rutinarias.


Dato Rápido: Manejo de Soporte para Síntomas Resistentes

Esta medicación se reserva generalmente para dermatosis severas o recalcitrantes (resistentes a otros tratamientos) que requieren apoyo sintomático adicional para controlar los síntomas relacionados con la inflamación aguda y el prurito.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Tempovate?

Esta sección describe los criterios oficiales de elegibilidad poblacional para el Propionato de Clobetasol (Tempovate) según lo definido por los documentos reguladores gubernamentales.

Contraindicaciones Absolutas

El uso está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento o a sus componentes. No debe usarse en niños menores de un año de edad. El medicamento también está estrictamente prohibido para el tratamiento de afecciones locales específicas, que incluyen la rosácea, la dermatitis perioral, el acné vulgar, las infecciones cutáneas no tratadas (virales, fúngicas, bacterianas), el prurito sin inflamación (picazón simple), y el prurito perianal o genital.


Restricciones por Edad y Población

Grupo Poblacional Estado Regulatorio
Adultos Generalmente permitido para dermatosis que responden a corticosteroides.
Niños (Menores de 12) No recomendado; a menudo no se ha establecido la seguridad y eficacia, y existe un mayor riesgo de supresión del eje HPA.
Embarazo Uso condicional solamente (ej. Categoría C de Embarazo); permitido solo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.
Lactancia Se debe tener precaución; el uso no está definitivamente establecido en madres lactantes.

Limitaciones de Uso

Este medicamento no debe usarse en áreas anatómicas sensibles, que incluyen la cara, la ingle o las axilas. Se aconseja precaución para pacientes geriátricos y aquellos con función hepática o renal deteriorada, ya que pueden experimentar un retraso en la depuración del fármaco si se produce absorción sistémica.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacciones del Propionato de Clobetasol (Tempovate) se estructura principalmente en torno al potencial de absorción sistémica del ingrediente activo, lo que puede dar lugar a interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas de importancia clínica.


Interacciones Farmacocinéticas y Farmacodinámicas

La administración conjunta con potentes inhibidores de la CYP3A4 puede afectar la eliminación del Propionato de Clobetasol por parte del organismo. Las fuentes regulatorias citan específicamente medicamentos como el ritonavir y el itraconazol como inhibidores potentes que pueden frenar el metabolismo del corticosteroide. Esta inhibición conduce a un aumento de la exposición sistémica al Propionato de Clobetasol, elevando el riesgo potencial de efectos sistémicos, como la supresión del Eje Hipotalámico-Hipofisario-Adrenal (eje HPA).

Además, el uso concurrente de múltiples productos que contienen corticosteroides, ya sean orales o tópicos, tiene un efecto farmacodinámico aditivo. Esta combinación puede resultar en un aumento acumulativo de la exposición sistémica, agravando el riesgo sistémico.


Otras Interacciones y Restricciones del Producto

El etiquetado oficial señala una restricción específica relacionada con la formulación: el producto puede dañar o reducir la efectividad de los productos que contienen látex, como los condones o los diafragmas. Esta es una restricción física, no medicinal, del producto. Se señala que el riesgo de todos los resultados sistémicos relacionados con las interacciones es elevado en pacientes con insuficiencia hepática debido a la alteración de la absorción y depuración sistémica.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Tempovate: Descripción Mecanística


Activación del Receptor Glucocorticoide

El componente activo de Tempovate, el propionato de clobetasol, actúa mediante mecanismos que involucran la señalización mediada por receptores al unirse y activar el receptor glucocorticoide (GR) citosólico. Este acoplamiento modifica los pasos moleculares iniciales, lo que conduce a cambios en el perfil de expresión génica de las células objetivo, principalmente mediante la translocación del complejo receptor al núcleo celular.


Supresión de las Cascadas de Señalización Proinflamatoria

Tras la activación del GR, el fármaco inicia o suprime secuencias de señalización al modular vías inflamatorias clave, como la inhibición de la actividad del NF-Kappa B y la supresión de la liberación de derivados del ácido araquidónico como las prostaglandinas y los leucotrienos. Este proceso modifica los pasos moleculares iniciales, influyendo así en la regulación de los procesos de señalización celular desregulados impulsados por distintos patrones inflamatorios.


Modulación Microvascular y Efectos Vasoconstrictores

Tempovate modula vías clave asociadas con las respuestas celulares al promover genes antiinflamatorios y ejercer un efecto vasoconstrictor directo en el sitio de aplicación. Este mecanismo disminuye la síntesis o liberación de los mediadores inflamatorios locales, lo que resulta en una disminución de la permeabilidad capilar y del flujo sanguíneo local en el sitio de aplicación.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración de Tempovate

Tempovate (Propionato de Clobetasol al 0.05%) es una preparación de corticosteroides de muy alta potencia destinada estrictamente a la aplicación tópica sobre la piel. Se suministra en diversas formas, incluyendo crema, ungüento, gel y solución, todas en la concentración del 0.05%. El protocolo de administración se encuentra rígidamente definido por la documentación regulatoria con el fin de limitar la exposición general del paciente.


Punto de Instrucción Directriz Regulatoria Oficial
Vía de Administración Solamente Tópica (uso externo); no está destinado para uso oral, oftálmico o intravaginal.
Esquema de Dosificación Se debe aplicar una capa delgada en las áreas afectadas y frotar suave y completamente, generalmente dos veces al día.
Dosis Máxima La dosificación total no debe exceder los 50 gramos por semana.
Duración del Tratamiento El tratamiento debe limitarse generalmente a 2 semanas consecutivas y descontinuarse inmediatamente una vez que se ha logrado el control. Para condiciones específicas, como la psoriasis en placa, algunas indicaciones permiten hasta 4 semanas consecutivas en áreas limitadas.
Normas por Grupo de Edad No se recomienda el uso en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.

El protocolo establece que la preparación no debe utilizarse en la cara, la ingle o las axilas. Además, el área tratada no se debe cubrir ni envolver con apósitos oclusivos a menos que lo indique específicamente un profesional de la salud. Estas restricciones y límites de tiempo estrictos están establecidos por los documentos regulatorios para definir su uso controlado y a corto plazo.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Tempovate

La investigación ha explorado el uso del medicamento en afecciones de la piel caracterizadas por inflamación e irritación, principalmente a través de ensayos clínicos a corto plazo. Los estudios supervisaron los resultados relacionados con los cambios cutáneos medidos y la experiencia informada por los pacientes. Los hallazgos de la investigación describen patrones observados en grupos y no determinan si un individuo responderá de manera similar.


Evidencia de Uso en Psoriasis en Placa Moderada a Grave

La investigación para la psoriasis en placa localizada consiste principalmente en ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo, que comparan el ingrediente activo con una base inactiva o con otros agentes tópicos. Los ensayos se centraron en gran medida en adultos con formas localizadas moderadas a graves de la enfermedad. Los estudios también incluyeron adolescentes, con investigaciones que examinaron grupos más pequeños.

Los resultados rastreados en estos ensayos fueron medidas clínicas como la puntuación general de la Evaluación Global del Médico (PGA), así como cambios en signos específicos de la enfermedad. Los investigadores monitorearon la intensidad de los síntomas midiendo la gravedad de la descamación, el eritema (enrojecimiento) y el prurito (picazón). Los estudios supervisaron los cambios en estos signos específicos, y los hallazgos describieron patrones observados durante los períodos de estudio limitados, a menudo con una duración de 2 a 4 semanas consecutivas.


Evidencia de Uso en Afecciones Cutáneas Inflamatorias Generales

La investigación también ha explorado el uso del medicamento para un amplio grupo de dermatosis sensibles a corticosteroides, una categoría que cubre afecciones cuyos síntomas pueden variar en intensidad, como las asociadas con estados inflamatorios o irritativos. Los estudios regulatorios incluyeron el ensayo de vasoconstricción—una prueba especializada que monitorea un biomarcador fisiológico en la piel y contribuye a comprender la clasificación del compuesto.

Los estudios informan cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas durante las fases de tratamiento que a menudo duran solo una o dos semanas consecutivas. Los hallazgos destacan los patrones observados en las evaluaciones clínicas y los resultados informados por los pacientes durante estos intervalos de tiempo cortos y definidos.


Qué Sigue Siendo Incierto en el Panorama de la Investigación

La investigación existente contribuye a entender los cambios a corto plazo, pero existe información limitada sobre los resultados a largo plazo en todas las indicaciones. Los ensayos controlados aleatorizados centrales fueron diseñados para observar respuestas durante intervalos de tiempo cortos y definidos. En consecuencia, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y la investigación está en curso para caracterizar mejor los patrones de estabilidad versus brotes de la enfermedad durante períodos más prolongados. Además, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, incluida la evidencia específica para niños y adultos mayores.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Tempovate (FAQ)


P: ¿Qué sucede si dejo de usar Tempovate repentinamente?

La información oficial de seguridad indica que la alta potencia del medicamento puede conducir a la absorción sistémica, lo que conlleva un riesgo de supresión del eje Hipotalámico-Hipofisario-Adrenal (eje HPA). La interrupción abrupta del tratamiento conlleva el riesgo potencial de insuficiencia glucocorticosteroide temporal. Sin embargo, las fuentes reguladoras describen que la recuperación de esta función es generalmente rápida una vez que se suspende el medicamento.


P: ¿Es normal sentir una leve sensación de escozor al aplicar Tempovate por primera vez?

Los datos de reacciones adversas de los ensayos clínicos identifican una sensación de ardor y prurito (picazón) en el sitio de aplicación como los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia. Estas reacciones están comúnmente documentadas en la información oficial del producto. Si estas sensaciones persisten, se señala que es apropiado consultar con un profesional de la salud.


P: ¿Cuál es la duración típica del tratamiento con Tempovate?

Las pautas oficiales de administración establecen que el tratamiento debe generalmente limitarse a dos semanas consecutivas para la mayoría de las afecciones. La terapia debe suspenderse inmediatamente una vez que se logra el control de la afección cutánea. Los documentos reguladores definen el uso semanal máximo recomendado en 50 gramos.


P: ¿Existe una versión genérica de Tempovate disponible?

Sí, el ingrediente activo de Tempovate es el Propionato de Clobetasol, un compuesto que está disponible como medicamento genérico. El Propionato de Clobetasol también se vende bajo otras marcas además de Tempovate.


P: ¿Puede Tempovate causar cambios en el color de la piel o la pigmentación?

La documentación oficial de seguridad confirma que los cambios de pigmentación en el sitio de aplicación y la hipopigmentación (aclaramiento del color de la piel) son reacciones adversas locales documentadas. Estos efectos han sido reportados en la experiencia de los ensayos clínicos.


P: ¿Se puede usar Tempovate durante el verano o con exposición al sol?

Los documentos reguladores señalan que ciertas formulaciones del producto, como el aerosol o la espuma, están clasificadas como inflamables. Para estas formas, se aconseja a los pacientes almacenar el producto lejos del calor y la luz solar, y evitar el fuego, las llamas o fumar durante e inmediatamente después de la aplicación.


P: ¿Cuánto tiempo después de aplicar Tempovate puedo lavarme las manos?

Las instrucciones oficiales de administración indican que lavarse las manos después de cada aplicación es parte del protocolo establecido. Esta práctica se cita como una medida para ayudar a limitar la posible propagación del medicamento a áreas no destinadas al tratamiento.


P: ¿Tempovate está destinado a ser una cura o solo controla los síntomas?

El medicamento está oficialmente indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas (síntomas) de diversas afecciones cutáneas. El tratamiento tiene como objetivo abordar los síntomas rápidamente, y el uso se detiene una vez que se logra el control. Las indicaciones describen su papel en proporcionar alivio, lo que concuerda con el manejo de los síntomas.


P: ¿Existen advertencias oficiales sobre el uso de Tempovate si tengo problemas hepáticos?

Las advertencias oficiales señalan que los individuos con insuficiencia hepática pueden ser más susceptibles a los posibles efectos sistémicos del medicamento. La insuficiencia hepática se cita como un factor que puede predisponer a un paciente a la supresión del Eje Hipotalámico-Hipofisario-Adrenal (eje HPA).


P: ¿Qué tipo de estudios respaldan el uso de Tempovate?

La aprobación regulatoria está respaldada por evidencia derivada de procedimientos de prueba específicos. Esto incluye estudios de vasoconstricción controlados en sujetos sanos, así como ensayos clínicos que evalúan el potencial de efectos sistémicos, como la supresión del eje HPA.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Tempovate en el cuerpo después de dejar de usarlo?

La información farmacológica oficial establece que una vez que el medicamento se absorbe a través de la piel, se metaboliza principalmente en el hígado y luego se excreta por los riñones. La cantidad total absorbida por el cuerpo depende de varios factores, incluida la integridad de la barrera cutánea y si el área está cubierta con un vendaje oclusivo.


P: ¿Por qué la documentación oficial recomienda una frecuencia de aplicación específica?

La frecuencia de dosificación recomendada está directamente relacionada con la muy alta potencia del medicamento y su perfil de seguridad. Los datos oficiales indican su potencial para causar supresión del eje HPA incluso a dosis bajas, lo que requiere un uso controlado y a corto plazo para mitigar el riesgo sistémico.


P: ¿El perfil de efectos secundarios es diferente para los distintos sitios de aplicación?

Las advertencias regulatorias destacan que las reacciones adversas locales se consideran más probables cuando el medicamento se usa sobre grandes áreas de superficie, lo que sugiere una diferencia en el perfil de riesgo en comparación con sitios pequeños y localizados.


P: ¿Se puede usar Tempovate en piel lesionada o infectada?

El medicamento está específicamente contraindicado para su uso en piel con infecciones cutáneas no tratadas. Las advertencias para el paciente en la documentación oficial también desaconsejan aplicar el producto en áreas de la piel que presenten cortes, raspones o quemaduras.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Tempovate?

Cómo Almacenar y Desechar Tempovate

Los documentos regulatorios oficiales especifican condiciones estrictas para el almacenamiento y el desecho de Tempovate (Propionato de Clobetasol) con el fin de garantizar la estabilidad y la seguridad del producto.

Requisito de Almacenamiento Especificación (Según Etiqueta)
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada (15 C a 30 C).
Condiciones Prohibidas No refrigerar ni congelar.
Protección Mantener el envase bien cerrado y proteger de la luz.
Estabilidad en Uso Desechar algunas formulaciones (p. ej., cremas) 28 días después de la primera apertura.
Seguridad Infantil Mantener fuera del alcance de los niños.

Las instrucciones de desecho requieren que el medicamento no utilizado o caducado se deseche de acuerdo con los protocolos regulatorios locales. Debido a preocupaciones medioambientales, el producto no debe ingresar a las alcantarillas ni a las aguas superficiales, y a menudo se recomienda depositarlo en puntos de recogida de farmacias, en lugar de con la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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