Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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BERIGLOBINA P es una solución inyectable de inmunoglobulina que contiene anticuerpos frente a
agentes infecciosos.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados, sueros e inmunoglobulinas.
BERIGLOBINA P está indicado en:
Terapia de sustitución para pacientes con síndrome de deficiencia de anticuerpos, derivados de problemas
en la síntesis de anticuerpos, de tipo primario o secundario.
Profilaxis de la hepatitis A antes de la exposición en el caso de viajeros que se desplacen a zonas
endémicas de hepatitis A o durante 2 semanas después del contacto.
Profilaxis o atenuación del sarampión en personas expuestas previamente en un plazo inferior a 1 semana,
si no se dispone de la inmunoglobulina específica del sarampión.
Profilaxis de la rubéola en mujeres susceptibles embarazadas dentro de las 72 horas después de la
exposición, si no se dispone de la inmunoglobulina específica de la rubéola. No existe una seguridad
clínica completa sobre la eficacia de esta medida. Los síntomas de la madre podrían ser suprimidos,
mientras que la replicación vírica continúa produciéndose en el feto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de BERIGLOBINA P indicadas por su médico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
BERIGLOBINA P se presenta lista para su administración.
Una vez llevado a temperatura corporal, el preparado se aplicará preferentemente en la región glútea
profunda, manteniendo al paciente en posición decúbito supino (acostado boca arriba).
El preparado se administrará mediante inyección lenta, exclusivamente por vía intramuscular (ver punto
2: “Tenga especial cuidado...”). Deberá tenerse en cuenta que en los pacientes a los que se han aplicado
repetidas inyecciones por vía intramuscular, existe un riesgo incrementado de administración
intravascular inadvertida.
BERIGLOBINA P no debe administrarse intravascularmente.
En caso de precisar dosis elevadas, se administrarán varias aplicaciones en diferentes lugares. Esto se
aplica en el caso de dosis superiores a 2 mL, en niños de hasta 20 kg de peso y en casos de dosis mayores
a 5 mL, en personas de peso superior.
La siguiente dosificación sirve como guía orientativa:
En la sustitución en el síndrome de deficiencia de anticuerpos:
BERIGLOBINA P puede prevenir infecciones graves en pacientes con inmunodeficiencia de
inmunoglobulina si se mantienen niveles circulantes de IgG de aproximadamente 2 g/litro de plasma. La
dosis usual es de 0,66 mL/kg de peso corporal, cada 3 a 4 semanas, con una dosis doble al comienzo del
tratamiento.
Profilaxis
Profilaxis de la hepatitis A:
Viaje a zonas endémicas: La inmunoglobulina humana polivalente se administrará cuando no pueda
administrarse la vacuna o cuando el viaje tenga lugar antes de que se haya producido la respuesta
inmunitaria (2 a 3 semanas).
Para estancias inferiores a tres meses, se recomienda una dosis de 0,02 mL/kg de peso corporal y para
estancias más prolongadas se aconseja administrar 0,06 mL/kg de peso corporal.
Personas que hayan tenido contacto con la hepatitis A (contactos domésticos, hospitalario): 0,02 mL/kg
de peso corporal.
Profilaxis del sarampión:
0,25 mL/kg de peso corporal (0,04 g/kg de peso corporal), si no ha transcurrido más de una semana desde
la exposición a la enfermedad. 0,5 mL/kg de peso corporal (0,08 g/kg de peso corporal) en niños
inmunocomprometidos expuestos al sarampión.
Rubéola:
En mujeres embarazadas expuestas en las primeras etapas del embarazo, deben administrarse 20 mL (3,2
g).
BERIGLOBINA P es una solución acuosa que se presenta lista para administración intramuscular.
Su médico indicará con qué frecuencia y a qué intervalos debe administrarse BERIGLOBINA P.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BERIGLOBINA P
Si Vd. usa más BERIGLOBINA P del que debiera:
No se conocen las consecuencias de la sobredosificación. Sin embargo, si usted ha usado
BERIGLOBINA P más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó usar BERIGLOBINA P:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico y siga sus instrucciones.
No administrar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas..
Al igual que todos los medicamentos, BERIGLOBINA P puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Puede aparecer dolor local y sensibilidad en el lugar de la inyección. A veces pueden aparecer fiebre,
erupciones en la piel y escalofríos. Excepcionalmente se han observado náuseas, vómitos, malestar
general, dolor de cabeza, dificultad al respirar; reacciones cardiovasculares (como tensión baja y aumento
de la frecuencia cardíaca), y reacciones de tipo alérgico o anafiláctico, que pueden llegar a shock.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Para información sobre seguridad viral, ver “Advertencias” en el apartado 2 de este prospecto.