Tebantin

Cápsulas, 100 mg : Coni-Snap^®, tamaño no. 3, tapa - marrón rosado, caja - blanco.

Cápsulas, 300 mg : Coni-Snap^® tamaño no. 1, la tapa es de color marrón rosado, el cuerpo es de color amarillo claro.

Cápsulas, 400 mg : Coni-Snap^® tamaño no. 0, tapa - marrón rosado, cuerpo - naranja amarillento.

Contenido de Capesil: polvo cristalino blanco o casi blanco.

Dentro, independientemente de comer, sin masticar, con suficiente líquido. Al introducir tres veces, debe tenerse en cuenta que el tiempo entre dos dosis no debe exceder las 12 horas.

Calambres parciales

Adultos y niños mayores de 12 años: Por lo general, un efecto antiepiléptico proporciona una dosis de 900 a 1200 mg / día. El efecto terapéutico deseado se logra unos días después de la titulación.

Esquemas de dosificación recomendados:

Y. 1er día - 300 mg / día (1 cápsulas cada uno. 300 mg / día o 1 cápsulas cada uno. 100 mg 3 veces al día); 2do día - 600 mg / día (1 cápsulas cada uno. 300 mg 2 veces al día o 2 cápsulas cada uno. 100 mg 3 veces al día); 3er día - 900 mg / día (1 cápsulas cada uno. 300 mg 3 veces al día o 3 cápsulas cada uno. 100 mg 3 veces al día); desde el cuarto día: la dosis diaria se puede aumentar a 1200 mg, distribuida en 3 etapas por día (por ejemplo, 1 cápsulas. 400 mg 3 veces al día);

B. Modo de dosificación alternativo. La dosis inicial en el primer día es de 1 caps. 300 mg 3 veces al día (corresponde 900 mg de gabapentina), después de lo cual la dosis puede aumentarse a 1200 mg / día. Dependiendo del efecto obtenido, la dosis puede aumentarse en 300–400 mg / día, pero sin exceder la dosis diaria total (con una ingesta triple) de 2400 mg, que se asocia con datos insuficientes sobre la eficiencia y la seguridad de uso de dosis más altas.

El uso del medicamento como terapia adicional en niños de 3 a 12 años con un peso corporal de más de 17 kg : debido a datos insuficientes sobre la efectividad y seguridad del medicamento, no se recomienda para niños menores de 3 años, así como para niños de 3 a 12 años como monoterapia.

La dosis diaria recomendada del medicamento (distribuida a 3 dosis) es de 25–35 mg / kg / día. La Tabla 2 contiene las dosis recomendadas por día de gabapentina por 1 kg. Se logra una dosis efectiva mediante valoración de acuerdo con el siguiente esquema: 1er día - 10 mg / kg / día; 2do día - 20 mg / kg / día; 3er día - 30 mg / kg / día, según el método que figura en la tabla. Luego, si es necesario, la dosis por día de gabapentina (dividida en 3 dosis) puede aumentar a 35 mg / kg / día. Los ensayos clínicos a largo plazo han confirmado una buena tolerancia a la dosis de 40–50 mg / kg / día.

Tabla 2

Las dosis iniciales de gabapentina en niños de 3 a 12 años con un peso corporal de más de 17 kg

Tabla 3

Dosis de soporte de gabapentina en niños de 3 a 12 años con un peso corporal de más de 17 kg

Tratamiento del dolor neuropático en adultos (mayores de 18 años)

El médico tratante titula la dosis terapéutica óptima en el tratamiento del dolor neuropático sobre la base de la eficiencia y la tolerancia. Dependiendo de la reacción individual del paciente, la dosis puede alcanzar los 3600 mg / día.

Esquemas de dosificación recomendados:

Y. 1er día - 300 mg / día (1 cápsulas cada uno. 300 mg / día o 1 cápsulas cada uno. 100 mg 3 veces al día); 2do día - 600 mg / día (1 cápsulas cada uno. 300 mg 2 veces al día o 2 cápsulas cada uno. 100 mg 3 veces al día); 3er día - 900 mg / día (1 cápsulas cada uno. 300 mg 3 veces al día o 3 cápsulas cada uno. 100 mg 3 veces al día);

B. Modo de dosificación alternativo para dolor intenso. La dosis inicial en el primer día es de 1 caps. 300 mg 3 veces al día (corresponde 900 mg de gabapentina), después de lo cual la dosis puede aumentarse dentro de los 7 días a 1800 mg / día.

En algunos casos, para lograr el efecto analgésico deseado, la dosis se puede aumentar a un máximo de 3600 mg / día, distribuyéndolo a 3 dosis (en estudios clínicos durante la primera semana, la dosis se incrementó a 1800 mg, y para la segunda y tercera semana, hasta 2400 y 3600 mg, respectivamente).

Un paciente debilitado, con un peso corporal bajo o una dosis que se ha sometido a un trasplante de órganos, puede aumentarse estrictamente en 100 mg / día.

Pacientes de edad avanzada de acuerdo con la disminución relacionada con la edad en el aclaramiento de creatinina, así como pacientes con insuficiencia renal (Cl creatinina <80 ml / min) o hemodiálisis, la dosis terapéutica se selecciona individualmente de acuerdo con el siguiente esquema, presentado en la tabla 4.

Tabla 4

Dosis recomendadas de gabapentina al reducir la función renal

* La dosis diaria debe dividirse en 3 pasos.

** Recepción de la dosis 3 veces 100 mg por día.

Modo de dosificación de demostración para hemodiálisis

Se recomienda que los pacientes que están en hemodiálisis y no hayan tomado previamente gabapentina asignen una dosis saturante de 300–400 mg, luego 200–300 mg cada 4 hemodiálisis. En días libres de hemodiálisis, no se puede tomar gabapentina.

hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;

pancreatitis aguda ;

deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa (la forma farmacológica del fármaco contiene lactosa);

período de lactancia ;

monoterapia en niños de 3 a 12 años;

infancia hasta 3 años.

Con precaución : insuficiencia renal.

No hay datos sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas, por lo que la gabapentina debe usarse durante el embarazo solo si el uso previsto para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

La gabapentina se incuba con leche materna, se desconoce su efecto sobre los niños amamantados, por lo que durante la lactancia, Tabantin^® debe asignarse solo si el beneficio para la madre supera claramente el riesgo para el bebé.

Síntomas no se observó envenenamiento agudo potencialmente mortal incluso después de una ingesta diaria de 49 g de la droga. Con una sobredosis, son posibles mareos, visión doble, discapacidad del habla, somnolencia, letargo y diarrea.

Tratamiento: sintomático. La hemodiálisis se puede mostrar a pacientes con insuficiencia renal grave.

La gabapentina en su estructura es similar al neutrotransmisor GAMK. Es una sustancia lipofílica. Sin embargo, su mecanismo de acción difiere de los de otras drogas que interactúan con los receptores GAMK, incluyendo preparaciones de ácido walperético, barbitúricos, benzodiacepinas, Inhibidores de la transferasa GAMK, Inhibidores de captura de GAMK, Agonistas de GAMK y formas pro-drogas de GAMK: no tiene propiedades GAMKergic y no afecta la captura de GAMK. Los estudios preliminares indican que la gabapentina está asociada con α₂-δ-subunito potencial de los canales de calcio dependientes y suprime el flujo de iones de calcio, que juega un papel importante en la aparición de dolor neuropático.

Otros mecanismos involucrados en la acción de la gabapentina para el dolor neuropático son: reducir la muerte dependiente del glutamato de las neuronas, aumentar la síntesis de GAMK, suprimir la liberación de neurotransmisores del grupo monoamínico. La gabapentina en concentraciones clínicamente significativas no se une a los receptores de otros medicamentos o transmisores, incluidos los receptores GAMK_А y JUEGO_В, benzodiacepina, glutamato, glicina o N-metil-D-acpatato. A diferencia de la fenitoína y la carbamazepina, la gabapentina no interactúa con los canales de sodio in vitro La gabapentina debilitó parcialmente los efectos del agonista de los receptores de glutamato de N-metil-D-apartato en algunas pruebas. in vitropero solo a una concentración de más de 100 micras, lo cual no se logra in vivo La gabapentina reduce ligeramente la emisión de neurotransmisores de monoamina y modifica la actividad de las enzimas sintetasa GAMK y la sintetasa de glutamato. in vitro El uso de gabapentina en ratas condujo a un aumento en el intercambio de GAMK en algunas partes del cerebro; Este efecto fue similar al del ácido walperético, aunque se observó en otras partes del cerebro. No se ha establecido el valor de estos efectos de la gabapentina para su actividad anticonvulsiva. En animales, la gabapentina penetra fácilmente en el tejido cerebral y previene las convulsiones causadas por la máxima descarga eléctrica, productos químicos, incluidos los inhibidores de la síntesis de GAMK, así como debido a factores genéticos.

Cápsulas, 100 mg, 300 mg, 400 mg. En una ampolla de película de PVC / PVDH y papel de aluminio de 10 piezas. 5 o 10 bl. en un paquete de cartón.

В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нет необходимости в определении концентрации препарата в плазме.

Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.

Необходим контроль содержания глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемического препарата.

При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение габапентином.

Больного следует подвергнуть тщательному обследованию (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита.

При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула, 100 мг содержит 22,14 мг лактозы; 300 мг — 66,42 мг; 400 мг — 88,56 мг.

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное ЛС следует постепенно, в течение минимум 1 нед. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус. Безопасность и эффективность назначения габапентина детям в возрасте до 3 лет в качестве дополнительной терапии эпилепсии и у детей в возрасте до 12 лет в качестве монотерапии не установлены.

Безопасность и эффективность терапии нейропатии у пациентов в возрасте менее 18 лет не установлены.

В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Действие препарата на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• G40.0 Epilepsia idiopática localizada (focal) (parcial) y síndromes epilépticos con convulsiones convulsivas con un inicio focal
• G40.1 Epilepsia sintomática localizada (focal) (parcial) y síndromes epilépticos con convulsiones parciales simples
• G40.2 Epilepsia sintomática localizada (focal) (parcial) y síndromes epilépticos con convulsiones convulsivas parciales complejas
• G58.9 No tolerancia no especificada
• G62.9. Polineuropatía no especificada
• R52.2 Otro dolor constante