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Adoport pertenece al grupo de medicamentos llamados inmunosupresores.

Tras su trasplante de órgano (p. ej., hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario de su cuerpo intentará rechazar el nuevo órgano.

Adoport se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.

Adoport se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos que también suprimen el sistema inmunitario.

También puede recibir Adoport para tratar un rechazo que se esté produciendo de su hígado, riñón, corazón u otro órgano trasplantado o si cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis habitual es la siguiente: asegúrese de que recibe el mismo medicamento tacrolimus cada vez que recoja su prescripción médica, a menos que su especialista en trasplante haya acordado cambiar a otro medicamento tacrolimus diferente.

Este medicamento se debe tomar dos veces al día. Si el aspecto de este medicamento no es el mismo de siempre o si las instrucciones de dosificación han cambiado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.

La dosis inicial para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado será fijada por su médico calculándola según su peso corporal. Las dosis iniciales justo después del trasplante estarán generalmente dentro del intervalo de 0,075 mg a 0,30 mg por kg de peso corporal y por día, dependiendo del órgano trasplantado.

Su dosis depende de sus condiciones generales y de otra medicación inmunosupresora que pueda estar tomando. Su médico necesitará realizarle análisis de sangre de manera regular para definir la dosis correcta y para ajustar la dosis de vez en cuando. Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Adoport una vez que sus condiciones se hayan estabilizado.

Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar así como su frecuencia.

Forma y vía de administración

-              Adoport se toma por vía oral dos veces al día, habitualmente por la mañana y por la noche. En general debe tomar Adoport con el estómago vacío o por lo menos una hora antes o de 2 a 3 horas después de una comida,

-              se deben ingerir las cápsulas enteras con un vaso de agua,

-              evite el pomelo y el zumo de pomelo mientras esté tomando Adoport,

-              tome las cápsulas duras inmediatamente después de sacarlas del blíster,

-              no ingiera el desecante incluido en la bolsa de aluminio.

Si toma más Adoport del que debe

Si por accidente toma más Adoport del que debe, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Adoport

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar sus cápsulas espere al momento de la siguiente dosis y luego continúe como antes.

Si interrumpe el tratamiento con Adoport

La suspensión de su tratamiento con Adoport puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado. No suspenda el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Adoport reduce el mecanismo de defensa de su propio cuerpo que le permite rechazar el órgano trasplantado. De manera consecuente, su cuerpo no funcionará tan bien como habitualmente a la hora de luchar contra las infecciones.Por lo tanto, si está tomando Adoport será más propenso de lo habitual a sufrir infecciones, por ejemplo, infecciones de la piel, boca, estómago e intestinos, pulmones y tracto urinario.

Pueden producirse efectos adversos graves que pueden incluir los descritos a continuación:

Consulte inmediatamente a su medico si sospecha o ha padecido alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• infecciones oportunistas (bacterianas, fúngicas, víricas y protozoarias): diarrea prolongada, fiebre y dolor de garganta,
• se han detectado tumores benignos y malignos tras el tratamiento como resultado de inmunosupresión,
• púrpura trombocitopénica trombótica (o PTT), caracterizada por fiebre y hematomas bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, con o sin cansancio extremo, confusión, amarilleamiento de la piel u ojos (ictericia), con síntomas de fallo renal agudo (producción de orina baja o nula),
• casos de aplasia de glóbulos rojos (una reducción muy grave en el número de glóbulos rojos) y anemia hemolítica (disminución del numero de glóbulos rojos debido a una rotura anormal de éstos acompañada por cansancio). Puede no tener síntomas o dependiendo de la gravedad de la enfermedad, se puede sentir fatigado, apático, palidez anormal de la piel (palidez), acortamiento de la respiración, mareo, dolor de cabeza, dolor de pecho y enfriamiento en manos y pies,
• casos de agranulocitosis (una disminución grave en el número de glóbulos blancos acompañado de llagas en la boca, fiebre o infección(es)). Puede no tener síntomas o puede sentir fiebre, escalofríos y dolor de garganta de forma repentina,
• reacciones alérgicas y anafilácticas con los síntomas siguientes: erupción cutánea con picazón repentina (ronchas), hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta (que pueden causar dificultad para tragar o respirar) y puede sentir que se va a desmayar,
• síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES): dolor de cabeza, alteración del estado mental, convulsiones y alteraciones visuales,
• Torsades de Pointes: cambio en la frecuencia cardiaca que puede venir o no acompañado de síntomas como dolor de pecho (angina de pecho), desmayos, vértigos o nauseas, palpitaciones (sintiendo los latidos cardiacos) y dificultad para respirar,
• perforación gastrointestinal: fuerte dolor abdominal acompañado o no con otros síntomas como pueden ser escalofríos, fiebre, náuseas o vómitos,
• síndrome de Stevens-Johnson: inexplicable dolor de piel generalizado, hinchazón facial, enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales, ronchas, hinchazón de la lengua, erupción cutánea roja o púrpura que se propaga, descamación de la piel,
• necrólisis epidérmica tóxica: erosión y aparición de ampollas en la piel o en las membranas mucosas, piel enrojecida e hinchada que puede destacar en amplias partes del cuerpo,
• síndrome urémico hemolítico con los siguientes síntomas: diuresis baja o nula (fallo renal agudo), cansancio extremo, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) y hematomas o sangrado anormal y signos de infección,
• función insuficiente de su órgano trasplantado.

Los siguientes efectos adversos pueden aparecer también después de haber recibido Adoport.

Efectos adversos  muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• aumento del azúcar en sangre, diabetes mellitus, aumento de potasio en sangre,
• dificultad al respirar,
• temblores, dolor de cabeza,
• diarrea, náuseas,
• problemas de riñón.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• disminución de magnesio, fosfato, potasio, calcio o sodio en sangre, sobrecarga de fluidos, aumento de ácido úrico o lípidos en sangre, disminución del apetito, aumento de acidez en la sangre, otros cambios de las sales sanguíneas,
• síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios del humor, pesadillas, alucinaciones, trastornos mentales,
• ataques epilépticos, alteraciones de la conciencia, hormigueo y entumecimiento (algunas veces oloroso) de manos y pies, mareo, dificultad para la escritura, alteraciones del sistema nervioso,
• visión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, alteraciones oculares,
• oir sonidos en sus oídos,
• disminución del flujo sanguíneo en los vasos cardiacos, latido cardiaco más rápido,
• hemorragias, bloqueo parcial o completo de los vasos sanguíneos, disminución de la presiónsanguínea,
• falta de aliento, cambios en el tejido pulmonar, acumulación de líquido alrededor del pulmón, inflamación de la faringe, tos, síntomas como de gripe,
• inflamaciones o úlceras que provocan dolor abdominal o diarrea, inflamaciones o úlceras de la boca, retención de líquido en abdomen, vómitos, dolores abdominales, indigestión, estreñimiento, flatulencia, hinchazón, heces sueltas, problemas estomacales,
• cambio en las enzimas del hígado y función del hígado, amarilleamiento de la piel debido a problemas hepáticos, daño del tejido hepático e inflamación del hígado,
• picor, rash, pérdida de pelo, acné, aumento de la sudoración,
• dolor en articulaciones, extremidades o espalda, espasmos musculares,
• función insuficiente de los riñones, menor producción de orina, dificultad o dolor al orinar, debilidad general, fiebre, retención de líquidos, dolor y malestar, aumento de la enzima fosfatasa alcalina en sangre, aumento de peso, sensación de temperatura alterada.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Cambios en la coagulación de la sangre, disminución del recuento de todas las células sanguíneas, deshidratación, disminución de proteínas o azúcar en sangre, aumento de fosfato en sangre,
• coma hemorragias cerebrales, derrame cerebral, parálisis, trastorno cerebral, alteraciones del habla y del lenguaje, problemas de memoria,
• visión borrosa debido a anormalidad en las lentes del ojo,
• dificultad en la audición,
• latido cardiaco irregular, parada del latido cardiaco, disminución de la función cardiaca, alteración del músculo cardiaco, aumento del músculo cardiaco, latido cardiaco más fuerte, electrocardiograma anormal, frecuencia cardiaca y pulso anormales,
• coágulos sanguíneos en una vena de una extremidad, shock,
• dificultades en la respiración, alteraciones del tracto respiratorio, asma,
• obstrucciones del intestino, aumento del nivel sanguíneo de la enzima amilasa, reflujo del contenido estomacal en la garganta, retraso del vaciado del estómago,
• dermatitis, sensación de quemazón bajo la luz del sol,
• trastornos de las articulaciones,
• dificultad para orinar, menstruación dolorosa y hemorragia menstrual anormal,
• fallo de algunos órganos, enfermedad semejante a la gripe, aumento de la sensibilidad al calor y al frío, sensación de presión en el pecho, nerviosismo o sensación rara, aumento de la enzima lactatodeshidrogenasa en sangre, pérdida de peso.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• pequeñas hemorragias en su piel debido a coágulos sanguíneos,
• aumento de la rigidez muscular,
• ceguera,
• sordera,
• acumulación de líquidos alrededor del corazón,
• dificultad en la respiración,
• formación de quistes en el páncreas,
• problemas con el flujo de sangre en el hígado,
• aumento de pelo,
• sed, caídas, sensación de opresión en el pecho, disminución de la movilidad, úlcera.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

• debilidad muscular,
• ecocardiograma alterado,
• insuficiencia hepática, estrechamiento del vaso biliar,
• dolor al orinar con sangre en la orina,
• aumento del tejido graso.

Comunicación de efectos adversos.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.