Symbicort Turbuhaler

Inhalador: un dispensador giratorio rojo en el que se muestra el código de braille. La cubierta es blanca. En el interior de la tapa hay 5 espesantes acanalados en forma de tiras longitudinales. En la ventana del indicador de medición, el número "60" o "120" es visible, para un inhalador de 60 dosis o 120 dosis, respectivamente. El mundstuck tiene cuatro costillas longitudinales y puede girar.

Contenido: gránulos de blanco a casi blanco, en su mayoría redondeados.

asma bronquial (no suficientemente controlada por la ingesta de GX inhalado y β₂- adrenostimulantes de acción corta como terapia bajo demanda o adecuadamente controlados por GKS inhalados y β₂- adrenostimulantes de acción prolongada) como terapia de apoyo y para la compra de convulsiones;

enfermedad pulmonar obstructiva crónica (terapia sintomática en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con VOF posterior a la unión₁ <70% de lo apropiado y exacerbaciones en la historia, a pesar de la terapia con broncodatadores).

Inhalación.

Asma bronquial

Simbicort^® Turbukhaler^® no destinado al tratamiento inicial del asma bronquial de la corriente perestimante intermitente y ligera. Una selección de dosis de drogas que componen el Symbicort^® Turbukhaler^®ocurre individualmente y dependiendo de la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no solo al comenzar el tratamiento con medicamentos combinados, sino también al cambiar el medicamento que admite la dosis.

En el caso de que pacientes individuales requieran una combinación diferente de dosis de componentes activos que en Simbikort^® Turbukhalere^®, debe asignarse β₂-adrenomimetiki y / o SCS en inhaladores separados.

La dosis debe reducirse a la más pequeña, en cuyo contexto se mantiene el control óptimo de los síntomas del asma bronquial. Un médico debe controlar constantemente a los pacientes para seleccionar adecuadamente una dosis de Simbikort^® Turbukhaler^® Cuando logra un control completo de los síntomas del asma bronquial en el contexto de la dosis mínima recomendada del medicamento, en la siguiente etapa puede probar la designación de monoterapia con SCS inhalado

Hay dos enfoques para recetar terapia con el medicamento Simbicort^® Turbukhaler^®:

- como terapia de apoyo: el medicamento se prescribe para terapia de mantenimiento continuo en combinación con un β separado₂- adrenostimulador de acción corta para comprar incautaciones;

- como terapia de apoyo y para la compra de convulsiones: el medicamento se prescribe tanto para terapia de mantenimiento permanente como bajo demanda cuando aparecen síntomas.

Simbicort^® Turbukhaler^® como terapia de apoyo. El paciente debe tener constantemente un inhalador separado con β₂- adrenostimulador de acción corta para comprar incautaciones.

Adultos (18 años y mayores): Simbicort^® Turbukhaler^® 80 / 4.5 mcg / dosis y 160 / 4.5 mcg / dosis - 1-2 inhalación 2 veces al día. Si es necesario, es posible aumentar la dosis a 4 inhalaciones 2 veces al día.

Adolescentes (12-17 años): Simbicort^® Turbukhaler^® 80 / 4.5 mcg / dosis y 160 / 4.5 mcg / dosis - 1-2 inhalación 2 veces al día.

Niños mayores de 6 años : Simbicort^® Turbukhaler^® 80 / 4.5 mcg / dosis - 1–2 inhalación 2 veces al día.

Niños menores de 6 años : Simbicort^® Turbukhaler no se recomienda para niños menores de 6 años.

Después de lograr un control óptimo de los síntomas del asma bronquial al tomar el medicamento 2 veces al día, Se recomienda valorar la dosis al mínimo efectivo, hasta tomar el medicamento 1 vez al día en esos casos, cuando, según el doctor, el paciente necesita terapia de apoyo en combinación con un bronchator de acción prolongada en combinación con SCS inhalado

Aumento de la frecuencia de uso β₂- Los adrenostimulantes de acción corta son un indicador del deterioro del control general sobre la enfermedad y requieren una revisión de la terapia contra el asma.

Simbicort^® Turbukhaler^® como terapia de apoyo y para comprar convulsiones. Simbicort^® Turbukhaler^® puede prescribirse tanto como terapia de apoyo permanente como terapia bajo demanda para las convulsiones. El paciente debe tener constantemente un Symbicort con él^® Turbukhaler^® para comprar incautaciones.

Simbicort^® Turbukhaler^® como terapia de apoyo y para la compra de convulsiones se muestra especialmente a los pacientes:

- con un control insuficiente del asma bronquial y la necesidad de uso frecuente de drogas para comprar convulsiones;

- La presencia en la historia de exacerbaciones de asma bronquial, que requieren intervención médica.

Se requiere un control cuidadoso de los efectos secundarios dependientes de la dosis en pacientes que usan una gran cantidad de inhalaciones para comprar convulsiones.

Adultos y adolescentes (12 años y mayores): dosis recomendada para terapia de mantenimiento: 2 inhalaciones por día, 1 inhalación por la mañana y por la noche, o 2 inhalaciones una vez, solo por la mañana o solo por la noche. Para algunos pacientes, se puede recetar un medicamento que respalde la dosis Simbicort^® Turbukhaler^® 160 + 4.5 mcg / dosis 2 inhalaciones 2 veces al día. Si se presentan síntomas, se requiere 1 inhalación adicional. Con un mayor crecimiento de los síntomas, se prescribe otra inhalación adicional en unos pocos minutos, pero no más de 6 inhalaciones para comprar 1 ataque.

Por lo general, no se requieren más de 8 inhalaciones por día, sin embargo, puede aumentar el número de inhalaciones a 12 por día por un corto tiempo. Se recomienda a los pacientes que reciben más de 8 inhalaciones por día que busquen ayuda médica para revisar la terapia.

Niños menores de 12 años : Simbicort^® Turbukhaler^® como terapia de apoyo y para comprar convulsiones no se recomienda para niños.

EPOC

Adultos: 2 inhalaciones de la droga Simbicort^® Turbukhaler^® 160 + 4.5 mcg / dosis 2 veces al día.

Grupos especiales de pacientes

No hay necesidad de una dosis especial del medicamento para pacientes de edad avanzada.

No hay datos sobre la recepción del Symbicort^® Turbukhaler^® pacientes con insuficiencia renal o hepática. Dado que la budesonida y el formoterol se excretan principalmente con la participación del metabolismo hepático, en pacientes con cirrosis severa del hígado, se puede esperar una desaceleración en la tasa de abstinencia del fármaco.

Instrucciones para el uso adecuado de Turbukhaler^®

Mecanismo de acción Turbukhaler^®: cuando el paciente inhala a través de la boquilla, el medicamento ingresa al tracto respiratorio.

Es importante instruir al paciente sobre lo siguiente:

- Es necesario estudiar cuidadosamente las instrucciones para usar Turbukhaler^®;

- debe inhalar fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurarse de que la dosis óptima del medicamento ingrese a los pulmones;

- nunca exhale a través de la boquilla;

- es necesario enjuagar la boca con agua después de inhalar las dosis de soporte para reducir el riesgo de desarrollar candidiasis de la mucosa oral y la garganta. También es necesario enjuagar la boca con agua después de la inhalación para comprar síntomas en caso de desarrollo de candidiasis de la mucosa oral y la garganta.

El paciente no puede probar o sentir el medicamento después de usar Turbukhaler^®debido a la pequeña cantidad de sustancia entregada.

El uso de Turbukhaler^®

Turbukhaler^® - un inhalador multidosis que le permite dosificar e inhalar el medicamento en dosis muy pequeñas. Cuando el paciente respira, polvo de Turbukhaler^® entregado a los pulmones. Por lo tanto, es importante que el paciente inhale fuerte y profundamente a través de la boquilla.

Antes del primer uso de Turbukhaler^® debe estar preparado para el trabajo :

1). Desenrosque y retire la tapa.

2). Mantenga el inhalador verticalmente rojo. No debe sostener el inhalador para la boquilla cuando se gira el dispensador. Gire el dispensador hasta el tope en una dirección (no importa si es en sentido antihorario o en sentido antihorario), y luego también hacia el tope en la dirección opuesta. Durante la rotación del dispensador, se escuchará un clic. Complete el procedimiento descrito dos veces.

Ahora el inhalador está listo para usar, y el paciente no debe repetir este procedimiento para preparar Turbukhaler^® trabajar antes de cada uso. Para tomar el medicamento, debe seguir las instrucciones a continuación.

Cómo usar un simbicort^® Turbukhaler^®

Para tomar una dosis, siga el procedimiento que se describe a continuación.

1). Desenrosque y retire la tapa.

2). Mantenga el inhalador verticalmente rojo. No debe sostener el inhalador para la boquilla cuando se gira el dispensador. Gire el dispensador hasta el tope en una dirección, y luego también hacia el tope en la dirección opuesta.

3). Exhalar. No exhale a través de la boquilla.

4). Coloque cuidadosamente la boquilla entre los dientes, apriete los labios e inhale fuerte y profundamente por la boca. Mundstuk no mastique y no le rechine los dientes.

5). Antes de exhalar, retire el inhalador de la boca.

6). Si necesita inhalar más de una dosis, debe repetir los pasos 2-5.

7). Cierre el inhalador con una tapa, verifique que esté cuidadosamente atornillado.

8). Enjuague su boca con agua sin tragar.

Importante!

No debe intentar quitar la boquilla, ya que está fijada en el inhalador y no se retira. Mundstuk Turbukhaler^® gira, pero no debe girarlo innecesariamente.

Como la cantidad de polvo inhalado es muy pequeña, el paciente puede no sentir el sabor del polvo después de la inhalación.

Sin embargo, si el paciente siguió las instrucciones, puede estar seguro de que inhaló (ingalizó) la dosis necesaria del medicamento.

Si el paciente repitió por error el procedimiento para cargar el inhalador más de 1 vez antes de tomar el medicamento, aún recibirá 1 dosis del medicamento cuando se inhala. Mientras que el indicador de dosis mostrará el número total de dosis medidas.

El sonido que el paciente escucha al sacudir el inhalador es producido por el agente de secado, no por el medicamento.

Cómo averiguar cuándo se debe reemplazar el inhalador

El indicador de dosis muestra el número aproximado de dosis restantes en el inhalador, la cuenta regresiva de las dosis del Turbukhaler lleno^® comienza con la dosis 60 o 120 (dependiendo del número total de dosis compradas por Turbukhaler^®).

El indicador muestra un intervalo de 10 dosis, por lo que no muestra cada dosis medida (cargada).

El paciente puede estar seguro de que Turbukhaler^® administra la dosis necesaria del medicamento, incluso si no nota un cambio en la ventana del indicador de dosis.

La apariencia del fondo rojo en la ventana del indicador de dosis significa que en Turbukhaler^® Quedan 10 dosis de la droga. Cuando el número 0 aparece sobre un fondo rojo en el medio de la ventana de dosis, el inhalador debe reemplazarse por uno nuevo.

Cabe señalar que incluso cuando la ventana del indicador de dosis muestra el número 0, el dispensador continúa girando. Sin embargo, el indicador de dosis deja de fijar el número de dosis (deja de moverse), y el número 0 permanece en la ventana de dosis del inhalador.

Limpieza

Regularmente (una vez a la semana), debe limpiar la boquilla del exterior con tela seca.

No use agua u otros fluidos de limpieza de flujo.

Eliminación

Se debe tener cuidado con el inhalador utilizado, se debe recordar que parte del medicamento puede permanecer dentro del inhalador.

hipersensibilidad a budesonida, formoterol o lactosa inhalada;

intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa (ver. "Instrucciones especiales");

infancia hasta 6 años.

Con precaución : tuberculosis pulmonar (forma activa o inactiva) fúngico, infecciones respiratorias virales o bacterianas, tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, reducción de la función de la corteza de las glándulas suprarrenales, hipocalemia incontrolada, miocardiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis subaortal hipertrófica idiopática, hipertensión arterial severa, aneurisma de cualquier localización u otras enfermedades cardiovasculares graves (enfermedad coronaria, taquiarritmia o insuficiencia cardíaca grave) alargamiento del intervalo QT (tomar un formaterol puede causar un alargamiento del QT).

No hay datos clínicos sobre el uso de Symbicort^® Turbukhaler^® o compartir formoterol y budesonida durante el embarazo.

Durante el embarazo, Simbicort^® Turbukhaler^® debe usarse solo en los casos en que el uso del medicamento exceda el riesgo potencial para el feto. La dosis efectiva más pequeña de budesonida debe usarse para mantener un control adecuado de los síntomas del asma bronquial.

Los amigos ingalados se secretan con leche materna, sin embargo, cuando se usan en dosis terapéuticas, no se observó exposición al niño.

No se sabe si el moldeo penetra la leche materna de las mujeres. Simbicort^® Turbukhaler^® puede asignarse a mujeres lactantes solo si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier riesgo posible para el niño.

En el contexto del nombramiento conjunto de dos medicamentos, no hubo un aumento en la frecuencia de las reacciones secundarias. Las reacciones secundarias más frecuentes asociadas con la toma del medicamento son las farmacológicamente esperadas para β₂-Adrenomimetiks son fenómenos indeseables como temblor y palpitaciones del corazón; Los síntomas generalmente tienen un grado moderado de gravedad y pasan unos días después del inicio del tratamiento. Durante el uso de budesonida en la EPOC, los hematomas y la neumonía se encontraron con una frecuencia de 10 y 6%, respectivamente, en comparación con 4 y 3% en el grupo con placebo (p <0.001 y p <0.01, respectivamente).

El efecto sistémico del SCS inhalado puede ocurrir cuando se toman dosis altas durante mucho tiempo.

Aplicación β₂-Adrenomimetiks puede conducir a un aumento en el contenido sanguíneo de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y derivados de cetona.

Formoterol

Síntomas : temblor, dolor de cabeza, palpitaciones del corazón. En algunos casos, se informó el desarrollo de taquicardia, hiperglucemia, hipocalemia, alargamiento de QTs Interval, arritmia, náuseas y vómitos.

Tratamiento: de apoyo, sintomático.

Si es necesario, cancele el Symbicort^® Turbukhaler^® debido a una sobredosis de moldeo, que es parte del medicamento combinado, se debe considerar el nombramiento de un SCS apropiado

Budesonida

Síntomas : con una sobredosis aguda de budesonida, incluso en dosis significativas, no se esperan efectos clínicamente significativos. En dosis crónicas de dosis excesivas, el efecto sistémico del SCS, como el hipercorticismo y la supresión de la función de las glándulas suprarrenales, puede manifestarse.

Simbicort^® Turbukhaler^® contiene monomoterol y budesonida, que tienen diferentes mecanismos de acción y muestran un efecto aditivo en relación con la reducción de la frecuencia de exacerbaciones del asma bronquial. Las propiedades especiales de la budesonida y el formoterol permiten usar su combinación simultáneamente como terapia de apoyo y para comprar convulsiones o como apoyo a la terapia del asma bronquial.

Budesonida

Budesonid es un SCS que, después de la inhalación, tiene un efecto antiinflamatorio rápido (en unas pocas horas) y sensible a la dosis en el tracto respiratorio, lo que reduce la gravedad de los síntomas y la tasa de exacerbación del asma bronquial. Al asignar budesonida por inhalación, se observa una frecuencia más baja de efectos no deseados graves que cuando se usa el sistema SCS. Reduce la gravedad del edema de moco bronquial, productos de moco, formación húmeda e hiperreactividad del tracto respiratorio. Se desconoce el mecanismo exacto de acción antiinflamatoria del SCS.

Formoterol

El formoterol es un agonista selectivo β₂-receptores adrenérgicos, después de la inhalación, de los cuales hay una relajación rápida y a largo plazo de los músculos lisos de los bronquios en pacientes con obstrucción reversible del tracto respiratorio. El efecto broncolítico dependiente de la dosis ocurre dentro de 1-3 minutos después de la inhalación y persiste durante al menos 12 horas después de tomar una dosis única.

Simbicort^® Turbukhaler^®: budesonid + formoterol

Asma bronquial

Eficacia clínica del Symbicort^® Turbukhaler^® como terapia de apoyo Agregar un formoterol a una budiesonida reduce la gravedad de los síntomas del asma bronquial, mejora la función pulmonar y reduce la incidencia de exacerbaciones de la enfermedad.

La acción de Simbikort^® Turbukhaler^® La función de los pulmones corresponde a la acción de una combinación de monopreparatos de butesonida y formoterol y excede la acción de una budesonida. En todos los casos, β se usó para comprar convulsiones₂- adrenostimulador de acción corta. No hubo disminución en el efecto anti-asma con el tiempo. La droga tiene una buena tolerancia.

Simbicort^® Turbukhaler^® como terapia de apoyo en combinación con β₂- El adrenostimulador de acción corta para la compra de convulsiones se asignó a pacientes de 6 a 11 años durante 12 semanas (2 inhalaciones de 80 + 4.5 μg / inhalación 2 veces al día). Se observó una mejora en la función pulmonar y una buena tolerancia a la terapia en comparación con la dosis correspondiente de Turbukhaler buddesonida^®.

Eficacia clínica del Symbicort^® Turbukhaler^® como terapia de apoyo y para comprar convulsiones. Durante el monitoreo de 4447 pacientes que recibieron terapia con Symbicort^® Turbukhaler^® Como terapia de apoyo y para la compra de convulsiones durante 6 a 12 meses, se observó una disminución estadísticamente y clínicamente significativa en el número de exacerbaciones severas, un aumento en el período de tiempo antes de la primera exacerbación en comparación con la combinación de Simbikort^® o budesonida como terapia de apoyo y β₂-adrenostimulador para comprar incautaciones. También se observó un control efectivo de los síntomas de la enfermedad, la función pulmonar y una disminución en la frecuencia de inhalación para la compra de convulsiones. El desarrollo de tolerancia para la terapia prescrita no fue revelado.

Con base en los resultados de 6 estudios doble ciego en los que participaron 14385 pacientes con asma bronquial (de los cuales 1847 son adolescentes), se demostró una efectividad y seguridad comparables del medicamento en adolescentes y pacientes adultos. El número de pacientes adolescentes que tomaron más de 8 inhalaciones durante al menos un día como terapia de apoyo y para comprar convulsiones fue limitado, y el uso en este modo fue poco frecuente.

En pacientes que buscan ayuda médica en relación con el desarrollo de un ataque de asma bronquial aguda, después de las inhalaciones de Simbikort^® Turbukhaler^® El alivio de los síntomas (retirada del broncoespasmo) se produjo de manera tan rápida y eficiente como después del nombramiento de salbutamol y formoterol.

EPOC

En dos estudios que duran 12 meses en pacientes con EPOC moderada y grave (originalmente: preunión de OFV₁ <50% de lo apropiado; mediana de OFV post-bronchatal₁ = 42% del vencimiento) en el contexto de la recepción de Simbikort^® Turbukhaler^® hubo una disminución significativa en la incidencia de enfermedades agudas en comparación con los pacientes que recibieron solo formoterol o placebo como terapia (frecuencia de afilado promedio de 1.4 en comparación con 1.8–1.9 en el grupo placebo / formoterol). No hay diferencias entre la ingesta de Symbicort y Formoterol por el efecto en el indicador OFV₁.

Succión. Simbicort^® Turbukhaler^® bioequivalente a las monopolizaciones relevantes con respecto a los efectos sistémicos de la budsonida y el moldeo. A pesar de esto, se observó un ligero aumento en la supresión de cortisol después de tomar el Symbicort^® Turbukhaler^® en comparación con los monopreparatos. Esta diferencia no afecta la seguridad clínica. No hay evidencia de la interacción farmacocinética de budesonida y formoterol.

Los indicadores farmacocinéticos para las sustancias correspondientes son comparables después del nombramiento de budesonida y formoterol en forma de monopreparatos y como parte del Symbicort^® Turbukhaler^® Para la budsonida, cuando se introduce como parte de un fármaco combinado, el AUC es ligeramente mayor, la absorción del fármaco ocurre más rápido y el valor de C ._max en plasma sanguíneo más alto.

Para moldeo cuando se introduce como parte de la preparación combinada C_max en el plasma sanguíneo coincide con eso para un solo fármaco.

Los amigos ingalizados son rápidamente absorbidos y alcanzan C_max en plasma 30 minutos después de la inhalación. La dosis promedio de budesonida, que cayó a los pulmones después de la inhalación a través de Turbukhaler^®, es del 32 al 44% de la dosis administrada. La biodisponibilidad del sistema es aproximadamente el 49% de la dosis administrada. Los niños de 6 a 16 años tienen una dosis promedio de budesonida que cayó a los pulmones después de la inhalación a través de Turbukhaler^®, no difiere de los indicadores en pacientes adultos (no se determinó la concentración final del fármaco en el plasma sanguíneo).

El formoterol inhalado se absorbe rápidamente y alcanza C_max en un plasma sanguíneo 10 minutos después de la inhalación. La dosis promedio de moldeo, que cayó en los pulmones después de la inhalación a través de Turbukhaler^®, es del 28 al 49% de la dosis administrada. La biodisponibilidad del sistema es aproximadamente el 61% de la dosis administrada.

Distribución y metabolismo. Alrededor del 50% del colesterol y el 90% del budesonida se unen a las proteínas plasmáticas. V_d para formalol es de aproximadamente 4 l / kg y para budesonida - 3 l / kg. El formoterol se inactiva por conjugación (se forman metabolitos O-desmetilados activos, principalmente en forma de conjugados inactivados). La budesonida sufre biotransformación intensiva (alrededor del 90%) al pasar a través del hígado con la formación de metabolitos con baja actividad glucocorticosteroide. La actividad glucocorticosteroide de los metabolitos principales (6-β-hidroxibudesonida y 16-α-hidroxipronisolona) no supera el 1% de la actividad similar de la budesonida. No hay evidencia de la interacción de los metabolitos o la reacción de sustitución entre el budesonida y el moldeo.

La parte principal de la dosis del formoterol se somete al metabolismo en el hígado y luego se excreta por los riñones: después de la inhalación, del 8 al 13% de la dosis administrada del formoterol se muestra sin cambios. Formoterol tiene un alto espacio libre del sistema (aproximadamente 1.4 l / min); T_1/2 El medicamento tiene un promedio de 17 horas.

La budesonida se metaboliza principalmente con la participación de la enzima CYP3A4. Los metabolitos de budesonida son mostrados por los riñones en su forma inalterada o en forma de conjugados. Solo se encuentra una pequeña cantidad de budesonida sin cambios en la orina. Budesonide tiene un alto espacio libre del sistema (aproximadamente 1.2 l / min).

No se ha estudiado la farmacocinética de formoterol y budesonida en pacientes con insuficiencia renal. La concentración de budsonida y formoterol en el plasma sanguíneo puede aumentar en pacientes con enfermedades hepáticas.

• Agente broncodificante combinado (beta₂-adrenomimético selectivo + glucocorticosteroide local) [Beta-adrenomimmetica en combinaciones]

Tomar 200 mg de ketokonazol 1 vez al día aumenta la concentración en el plasma de budesonida oral (dosis única - 3 mg) con su cita conjunta en un promedio de 6 veces. Al asignar ketokonazol 12 horas después de tomar budesonida, la concentración en el plasma de este último aumentó en un promedio de 3 veces. La información sobre dicha interacción con la inhalación de budesonida no está disponible, sin embargo, se debe esperar un aumento notable en la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo. Como no hay datos para las recomendaciones de selección de dosis, se debe evitar la combinación de medicamentos descritos anteriormente. Si esto no es posible, el intervalo de tiempo entre el nombramiento de ketoconazol y budesonida debe aumentarse tanto como sea posible. También se debe considerar reducir la dosis de budesonida. También es probable que otros inhibidores potentes del CYP3A4 aumenten significativamente la concentración de budesonida en el plasma. No se recomienda el nombramiento del Symbicort^® Turbukhaler^® como terapia de apoyo y para comprar convulsiones para pacientes que reciben inhibidores potentes de CYP3A4.

Los bloqueadores de los receptores β-adrenérgicos pueden debilitar el efecto del formoterol. Simbicort^® Turbukhaler^® no debe asignarse simultáneamente con β-adrenoblocadores (incluidas las gotas para los ojos), excepto en casos forzados.

Nombramiento conjunto del Symbicort^® Turbukhaler^® y la chinidina, disopiramida, prokainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina), inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos pueden extender el intervalo QTc y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares.

Además, la levodopa, la levotiroxina, la oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia del músculo cardíaco a β₂-adrenomimetiks.

El nombramiento conjunto de inhibidores de la MAO, así como medicamentos con propiedades similares, como la furazolidona y la prokarbazina, puede causar un aumento en la presión arterial. Existe un mayor riesgo de arritmias en pacientes durante la anestesia general con preparaciones de hidrocarburos halogenados.

En la recepción conjunta del Symbicort^® Turbukhaler^® y otros fármacos β-adrenérgicos, es posible aumentar el efecto secundario del formoterol.

Como resultado de la aplicación de β₂-adrenomimetiks puede ocurrir hipocalemia, que puede mejorarse con un tratamiento concomitante con derivados de xantina, mineralocorticoides y SCS o diuréticos. La hipocalemia puede aumentar la predisposición al desarrollo de arritmias en pacientes que toman glucósidos cardíacos.

No hubo interacción de budesonida y formoterol con otros medicamentos utilizados para tratar el asma bronquial.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Dosificado, 80 + 4.5 μg / dosis, 160 + 4.5 μg / dosis para inhalación. Para 60 o 120 dosis en un inhalador de plástico con control de la primera autopsia (película protectora que indica el lugar de apertura), que consiste en un dispositivo de dosificación, un tanque de almacenamiento de polvo, un tanque de decana, una boquilla y una tapa de roscado. Para 1 inhalador en un paquete de cartón.

De acuerdo con la receta.

Se recomienda reducir gradualmente la dosis del medicamento antes de suspender el tratamiento y no se recomienda cancelar abruptamente el tratamiento.

Simbicort^® Turbukhaler^® (80 + 4.5 mcg / dosis) no está destinado a pacientes con asma bronquial grave.

Simbicort^® Turbukhaler^® no destinado a la selección inicial de terapia en las primeras etapas del tratamiento del asma bronquial.

Con terapia insuficiente o superior a las dosis máximas recomendadas de Symbicort^® Turbukhaler^® Es necesario revisar las tácticas de tratamiento. Un deterioro inesperado y progresivo en el control de los síntomas del asma bronquial o la EPOC es una afección potencialmente mortal y requiere una intervención médica urgente. En esta situación, la posibilidad de aumentar la dosis de GKS, t.e. prescribir GCS oral o tratamiento antibiótico en caso de infección. Se recomienda a los pacientes que porten constantemente medicamentos de emergencia o Simbicort^® Turbukhaler^® (para pacientes con asma bronquial con Simbicort^® Turbukhaler^® para apoyar la terapia y comprar incautaciones) o β₂- adrenomimetiks de acción corta (para todos los pacientes que usan Simbicort^® Turbukhaler^® solo para terapia de mantenimiento).

Se debe prestar atención al paciente a la necesidad de dosis regulares de Simbikort^® Turbukhaler^® según la terapia seleccionada, incluso en casos de ausencia de síntomas de la enfermedad. Inhalación de Simbicort^® Turbukhaler^® para la compra de convulsiones debe realizarse solo cuando se presentan síntomas, pero no se muestran para uso preventivo regular, es decir. antes del esfuerzo físico. En tales casos, se muestra el uso de un broncodificador de acción corta separado.

Si los síntomas del asma bronquial son susceptibles de control, puede reducir gradualmente la dosis de Simbikort^® Turbukhaler^®, si bien es importante controlar constantemente la condición de los pacientes. Se debe recetar una dosis efectiva más pequeña de Simbikort^® Turbukhaler^® (cm. "Método de aplicación y dosis").

Tratamiento con un simbicort^® Turbukhaler^® no debe comenzar en un período de exacerbación del asma bronquial o un deterioro significativo en el curso del asma bronquial.

Durante la terapia con Symbicort^® Turbukhaler^® Se puede observar exacerbación y desarrollo de fenómenos indeseables graves asociados con el asma bronquial. Los pacientes deben continuar el tratamiento, pero buscar ayuda médica en ausencia de control de los síntomas del asma bronquial o en caso de deterioro después del inicio de la terapia.

Datos de investigación clínica de Symbicort^® Turbukhaler^® en pacientes con EPOC con OFV previo a la unión₁ > 50% del adecuado y con OFV posterior a la condensación₁ Falta <70% del adecuado (ver. "Farmacodinámica").

Al igual que con cualquier otra terapia de inhalación, puede ocurrir broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato de las sibilancias después de tomar una dosis del medicamento. En este sentido, se debe suspender la terapia con el medicamento Simbicort^® Turbukhaler^®, revise las tácticas de tratamiento y, si es necesario, prescriba una terapia alternativa.

Se puede producir una acción sistémica al tomar cualquier SCS inhalado, especialmente cuando se toman altas dosis de medicamentos durante un largo período de tiempo. La manifestación de la acción sistémica es menos probable durante la terapia inhalada que cuando se usa SCS oral. Los posibles efectos sistémicos incluyen la supresión de la función de las glándulas suprarrenales, el retraso del crecimiento en niños y adolescentes, la reducción de MPCT, el desarrollo de cataratas y el glaucoma.

Se recomienda controlar regularmente el crecimiento de niños que reciben terapia con glucocorticosteroides a largo plazo en forma inhalada. En el caso de un retraso de crecimiento específico, se debe revisar la terapia para reducir la dosis del SCS inhalado. Es necesario evaluar cuidadosamente la proporción de los beneficios de la terapia con glucocorticosteroides con un posible riesgo de retraso en el crecimiento. Al elegir la terapia, se recomienda contactar al neumólogo pediátrico.

Según datos de investigación limitados sobre la ingesta a largo plazo de SCS, se puede suponer que la mayoría de los niños y adolescentes que reciben terapia con amigos por inhalación finalmente alcanzarán las tasas de crecimiento normales para los adultos. Sin embargo, se informó un ligero retraso en el crecimiento a corto plazo, principalmente en el primer año de tratamiento.

Debido a la posible acción del SCS inhalado en el MPCT, se debe prestar especial atención a los pacientes que toman altas dosis del medicamento durante un período prolongado, con la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de la osteoporosis. Estudios sobre el uso prolongado de buddesonida ingalada en niños en una dosis diaria promedio de 400 μg (dosis medida) o adultos en una dosis diaria de 800 μg (dosis medida) no mostró un efecto notable en el MPCT. No hay datos sobre la acción de altas dosis de Simbikort^® Turbukhaler^® en el MPCT .

Si hay razones para creer que en el contexto de la terapia previa del sistema GKS, la función de las glándulas suprarrenales se vio afectada, se deben tomar precauciones al transferir pacientes al tratamiento con Symbicort^® Turbukhaler^®.

Los beneficios de la terapia inhalada con amigos tienden a minimizar la necesidad de SCS oral, pero en pacientes que suspenden la terapia con SCS oral, la función suprarrenal insuficiente puede persistir durante mucho tiempo. Los pacientes que en el pasado necesitaban recibir urgentemente altas dosis de SCS o recibieron tratamiento a largo plazo con SCS inhalado con dosis altas de HKS también pueden estar en riesgo. Es necesario prever el nombramiento adicional del SCS durante un período de estrés o intervención quirúrgica.

Se recomienda instruir al paciente sobre la necesidad de enjuagar la boca con agua después de las inhalaciones que soportan las dosis para evitar el riesgo de desarrollar candidiasis de la mucosa oral y la garganta. También es necesario enjuagar la boca con agua después de la inhalación para comprar síntomas en caso de desarrollo de candidiasis de la mucosa oral y la garganta.

Se deben seguir precauciones al tratar pacientes con un intervalo QT extendido. Tomar un formaterol puede causar un alargamiento del QT

Se debe revisar la necesidad de usar y la dosis del SCS inhalado en pacientes con formas activas o inactivas de tuberculosis pulmonar, hongos, virales o infecciones respiratorias bacterianas.

Para cita conjunta β₂-adrenomimetiks con medicamentos que pueden causar o mejorar el efecto hipocalímico, por ejemplo, derivados de xantina, esteroides o diuréticos, es posible mejorar el efecto hipocalímico β₂-adrenomimetiks. Se deben observar precauciones especiales en pacientes con asma bronquial inestable que usan broncodilatadores de acción corta para eliminar las convulsiones cuando se agrava el asma bronquial grave, i.to. El riesgo de desarrollar hipocalemia aumenta en el contexto de la hipoxia y otras afecciones, cuando aumenta la probabilidad de desarrollar el efecto hipocalímico. En tales casos, se recomienda controlar el contenido de potasio en suero.

La recepción por parte de pacientes con obstrucción bronquial aguda del moldterol a una dosis de 90 mcg durante 3 horas es segura.

Durante el tratamiento, se deben controlar las concentraciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes.

Simbicort^® Turbukhaler^® contiene lactosa (<1 mg / inhalación). Por lo general, esta cantidad no causa problemas en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Los estudios clínicos y el metanálisis han demostrado que el uso de HKS inhalados en la EPOC puede aumentar el riesgo de neumonía. Sin embargo, el riesgo absoluto de usar budesonid es pequeño. El metaanálisis de 11 estudios doble ciego en los que participaron 10.570 pacientes con EPOC no demostró un aumento estadísticamente significativo en el riesgo de neumonía en pacientes que recibieron budesonida (incluyendo.h. en combinación con moldeo), en comparación con los pacientes que reciben terapia sin budesonida (platsebo o formoterol). La frecuencia de desarrollo de un fenómeno no deseado grave de neumonía fue del 1,9% anual para la terapia, incluida la budesonida, y del 1,5% anual para la terapia sin budesonida.

La relación de riesgo combinada para comparar la terapia, incluida la budesonida, con la terapia sin budesonida fue de 1.15 (IC 95%: 0.83, 1.57). La relación de riesgo combinada al comparar budesonida / formoterol con moldeo o placebo fue de 1 (IC 95%: 0,69, 1,44). No se ha establecido la relación causal del desarrollo de neumonía con el uso de medicamentos que contienen budesonida.

Impacto en la capacidad de conducir un automóvil u otros mecanismos. Simbicort^® Turbukhaler^® no afecta la capacidad de conducir y controlar mecanismos. Puede afectar la capacidad de conducir y gestionar mecanismos en caso de efectos secundarios.

• J44.9 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica no especificada
• J45 Asma