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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Almacenar a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).
Mantenga las botellas bien cerradas.
Dejar en un recipiente hermético.
Teva Choose Brands, Horsham, PA 19044, División de Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Revisado: mayo de 2014
SURMONTIL se usa para aliviar los síntomas de Depresión. La depresión endógena se alivia en lugar de otras estados depresivos. En estudios con pacientes ambulatorios neuróticos, la droga parecía ser equivalente a amitriptilina en los pacientes menos depresivos, pero un poco menos eficaz como amitriptilina en pacientes severamente depresivos. En los pacientes depresivos hospitalizados, trimipramina e imipramina eran iguales efectivo para aliviar la depresión.
La dosis debe iniciarse y aumentarse a un nivel bajo gradualmente, cuidadosamente con referencia a la reacción clínica y todas las indicaciones Intolerancia.
Se recomiendan dosis más bajas para los ancianos y Jóvenes. También se recomiendan dosis más bajas para pacientes ambulatorios en comparación con pacientes hospitalizados que están bajo estricta supervisión. No es posible para prescribir un solo programa de dosificación SURMONTIL que será terapéutico efectivo en todos los pacientes. Los factores psicodinámicos físicos que contribuyen a esto los síntomas depresivos son muy complejos; remisiones espontáneas o Las exacerbaciones de los síntomas depresivos pueden ocurrir con o sin terapia farmacológica. Como resultado, los esquemas de dosificación recomendados se proporcionan como guía puede cambiarse por factores como la edad del paciente, la cronicidad y la gravedad la enfermedad del paciente, el estado de salud y el grado de soporte psicoterapéutico.
La mayoría de los antidepresivos tienen un tiempo de retraso de diez días hasta cuatro semanas antes de encontrar una reacción terapéutica. Aumenta la dosis no acorte este período, sino aumente la frecuencia de los efectos secundarios.
Dosis habitual para adultos
Pacientes ambulatorios y de oficina
Inicialmente 75 mg / día en dosis divididas, aumentó a 150 mg / día. No se recomiendan dosis superiores a 200 mg / día. La terapia de mantenimiento está en El rango de 50 a 150 mg / día. Para una terapia cómoda y para facilitar al paciente por lo tanto, el requisito de dosificación total se puede administrar antes de acostarse.
Pacientes hospitalizados
Inicialmente 100 mg / día en dosis divididas. Esto puede ser aumento gradual a 200 mg / día en unos pocos días, dependiendo del individuo Reacción y tolerancia. Si la mejora no ocurre en 2 a 3 semanas, la dosis es se puede aumentar a la dosis máxima recomendada de 250 a 300 mg / día.
Adolescentes y pacientes geriátricos
Primero, se recomienda una dosis de 50 mg / día, con incrementos graduales de hasta 100 mg / día, dependiendo de la reacción del paciente y Tolerancia.
Mantenimiento
Después de la remisión, los medicamentos de mantenimiento pueden ser requerido por un período más largo, a la dosis más baja que se mantiene Remisión. La terapia de mantenimiento se administra preferiblemente como una dosis única Ve a dormir. Para minimizar la recaída, la terapia de mantenimiento debe ser de aproximadamente tres meses.
Cambiar a un paciente hacia o desde una monoamino oxidasa e Inhibidor (IMAO) Para el tratamiento de trastornos psiquiátricos
Entre la interrupción de un IMAO para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y el inicio de la terapia con HERMOSA. Por el contrario, se deben permitir al menos 14 días después del destete SURMONTIL antes de comenzar un IMAO para tratar trastornos psiquiátricos (ver CONTRAINDICACIONES).
Uso de SURMONTIL Con otros IMAO, como Linezolid o Azul de metileno
No comience con SURMONTIL en un paciente que está siendo tratado con linezolid o azul de metileno intravenoso debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérico. En un paciente que necesita tratamiento más urgente para un psiquiátrico Se debe considerar la condición, otras intervenciones, incluida la hospitalización (ver CONTRAINDICACIONES).
En algunos casos, un paciente ya está recibiendo terapia SURMONTIL puede requerir tratamiento urgente con metileno linezolid o intravenoso azul. Si las alternativas aceptables al linezolid o al azul de metileno intravenoso El tratamiento no está disponible y los beneficios potenciales de linezolid o Se considera que el tratamiento intravenoso con azul de metileno supera los riesgos de El síndrome de serotonina en un paciente en particular debe suspender la SUPERMONTIL Se puede administrar metileno azul inmediato y linezolid o intravenoso. Paciente Los síntomas del síndrome de serotonina deben controlarse durante 2 semanas o 24 Horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenoso, lo que sea viene primero. La terapia con SURMONTIL se puede reiniciar 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenoso (ver ADVERTENCIAS).
El riesgo de administración de metileno azul por rutas no intravenosas (como tabletas orales o por inyección local) o en no está claro las dosis intravenosas muy inferiores a 1 mg / kg con SURMONTIL. Los Las clínicas aún deben ser conscientes de la posibilidad de un emergente Los síntomas del síndrome de serotonina con aún deben ser conscientes de ello Posibilidad de síntomas del síndrome serotoninérgico en dicha aplicación (ver ADVERTENCIAS).
Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO)
El uso de IMAO para tratar trastornos psiquiátricos con SURMONTIL o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción del tratamiento con SURMONTIL contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérico. El uso de SURMONTIL dentro de los 14 días después de suspender un IMAO para tratar trastornos psiquiátricos también está contraindicado (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). De SURMONTIL en un paciente tratado con IMAO, como el azul de metileno linezolid o intravenoso también está contraindicado debido a uno mayor riesgo de síndrome serotoninérgico (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Hipersensibilidad a los antidepresivos tricíclicos
Sensibilidad cruzada entre SURMONTIL y otros la dibenzazepina es unidireccional.
Infarto de miocardio
El medicamento está contraindicado durante la recuperación aguda Período después de un infarto de miocardio.
ADVERTENCIAS
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Pacientes con trastorno depresivo severo (MDD), ambos adultos y pediátrico, su depresión y / o depresión pueden empeorar Origen de los pensamientos y comportamientos suicidas (suicidalismo) o cambios inusuales en Comportamiento, ya sea que esté tomando antidepresivos o no, y esto el riesgo puede permanecer hasta que ocurra una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos y estos trastornos Ellos mismos son los predictores más fuertes del suicidio. Hubo mucho tiempo Sin embargo, las preocupaciones de que los antidepresivos desempeñen un papel en el depresión y el desarrollo de suicidio en ciertos pacientes durante el primeras etapas del tratamiento.
Análisis agrupados de estudios a corto plazo controlados con placebo Los antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos medicamentos aumentan el Riesgo de pensamientos y comportamiento suicida (suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con trastorno depresivo mayor (MDD) y otros psiquiátricos Mal funcionamiento. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de Actividad suicida con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24 años; hubo una reducción en los antidepresivos en comparación con el placebo en adultos de edad 65 años o más.
El análisis agrupado de estudios controlados con placebo en Niños y adolescentes con MDD, OCD o otros trastornos psiquiátricos, incluido un total de 24 estudios a corto plazo con 9 antidepresivos Medicamentos en más de 4400 pacientes. Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos totalizaron 295 Estudios a corto plazo (duración media de 2 meses) con 11 antidepresivos más de 77,000 pacientes. Hubo diferencias significativas en el riesgo de suicidio entre medicamentos, pero una tendencia a aumentar los pacientes más jóvenes Casi todas las drogas examinadas. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de Suicidalidad en las diversas indicaciones con mayor incidencia en MDD Sin embargo, las diferencias de riesgo (medicamentos contra placebo) fueron relativamente estables Edad strada y sobre indicaciones. Estas diferencias de riesgo (medicamento placebo Diferencia en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) en la tabla 1.max
No se produjeron suicidios en ninguno de los estudios pediátricos. Hubo suicidios en ensayos con adultos, pero el número fue insuficiente lograr cualquier conclusión sobre los efectos de las drogas en el suicidio.
No se sabe si surge el riesgo de suicidio uso a más largo plazo, D.H. más allá de varios meses. Sin embargo, hay importantes Evidencia de estudios de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión.
Todos los pacientes tratados con antidepresivos para todos La indicación debe ser monitoreada adecuadamente y monitoreada de cerca para detectar clínica Empeoramiento, suicidio y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante el primeros meses de terapia farmacológica o en momentos de cambios de dosis ya sea aumentado o disminuido.
Los siguientes síntomas, ansiedad, inquietud, pánico Ataques, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad Se ha informado de acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía y manía en adultos y pacientes pediátricos tratados con antidepresivos mayores trastorno depresivo, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como psiquiátricas no psiquiátrico. Aunque existe un vínculo causal entre el desarrollo de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o el desarrollo de impulsos suicidas si no se encuentra, existe la preocupación de que tales síntomas puedan serlo Precursor de la suicidio emergente.
Debe considerarse que cambia lo terapéutico Regímenes, incluida la posibilidad de suspender el medicamento, en pacientes de los cuales la depresión es persistentemente peor, o quién experimenta suicidios emergentes o síntomas que podrían ser precursores del empeoramiento de la depresión o la actividad suicida especialmente si estos síntomas son graves, ocurren abruptamente o no forman parte de ellos El paciente muestra síntomas.
Familias y cuidadores de pacientes tratados con Antidepresivos para trastornos depresivos severos u otras indicaciones, ambos psiquiátrico y no psiquiátrico, se debe llamar la atención sobre la necesidad de controlar a los pacientes por la aparición de inquietud, irritabilidad, cambios de comportamiento inusuales y los otros síntomas descritos anteriormente y la aparición de suicidio e informar dichos síntomas de inmediato a los proveedores de atención médica. Cómo la vigilancia debe incluir la observación diaria de familias y cuidadores. Recetas para SURMONTIL debe escribirse para la menor cantidad de cápsulas en línea con un buen manejo del paciente para reducir el riesgo de Sobredosis.
Detección de pacientes para trastornos bipolares: uno mayor El episodio depresivo puede ser la primera presentación del trastorno bipolar. Está generalmente creía (aunque no está probado en estudios controlados) que el tratamiento tal episodio con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad Precipitación de un episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo bipolar Mal funcionamiento. Si uno de los síntomas descritos anteriormente representa uno La conversión es desconocida. Antes de comenzar el tratamiento con a Antidepresivo, los pacientes con síntomas de depresión deben ser evaluados adecuadamente para determinar si está en riesgo de trastorno bipolar; tal detección debería agregue una historia psiquiátrica detallada, que incluya antecedentes familiares de suicidio trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que SURMONTIL no lo es aprobado para su uso en el tratamiento de la depresión bipolar.
Síndrome de serotonina
El desarrollo de uno potencialmente mortal Se ha informado el síndrome de serotonina con IRSN e ISRS, incluido SURMONTIL solo, pero especialmente cuando se usan otros serotoninérgicos al mismo tiempo (incluidos triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, autobús piron y St. Hierba de John) y con drogas que afectan Metabolismo de la serotonina (especialmente IMAO, tanto para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y otros como el linezolid y el intravenoso Azul de metileno).
Los síntomas del síndrome de serotonina pueden incluir el estado mental Cambios (p. Ej. emoción, alucinaciones, delirio y coma), autónomo Inestabilidad (p. Ej. taquicardia, presión arterial inestable, mareos, diaforesis Enjuague, hipertermia), síntomas neuromusculares (p. Ej. temblor, rigidez, Mioclono, hiperreflexia, trastornos de coordinación), convulsiones y / o enfermedades gastrointestinales Síntomas (p. Ej. náuseas, vómitos, diarrea). Se debe controlar a los pacientes El desarrollo del síndrome serotoninérgico.
El uso simultáneo de SURMONTIL con MAOI debería El tratamiento de los trastornos psiquiátricos está contraindicado. SURMONTIL tampoco debería serlo comenzó en un paciente tratado con IMAO como linezolid o azul de metileno intravenoso. Todos los informes con azul de metileno que proporcionaron información involucrado en la administración intravenosa en la dosis en el camino de la administración Rango de 1 mg / kg a 8 mg / kg. No hay informes sobre la administración Azul de metileno sobre otro porque (p. Ej. tabletas orales o inyección de tejido local) o en dosis más bajas. Puede haber circunstancias en las que sea necesario iniciar Tratamiento con un IMAO como el linezolid o el azul de metileno intravenoso en uno paciente que toma SURMONTIL. SURMONTIL debe cancelarse antes del inicio Tratamiento con el IMAO (ver CONTRAINDICACIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Cuando SURMONTIL se usa al mismo tiempo que otros serotoninérgicos, incluyendo triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, Buspiron, triptófano y St. La hierba de John está clínicamente justificada, pacientes Se debe llamar la atención sobre un riesgo potencialmente mayor de síndrome serotoninérgico, especialmente durante el inicio del tratamiento y aumenta la dosis.
Tratamiento con SURMONTIL y serotoninérgico acompañante Los agentes deben cancelarse inmediatamente si ocurren los eventos anteriores y Se debe iniciar un tratamiento sintomático de apoyo.
Glaucoma de cierre angular
La dilatación de la pupila después de usar muchas apariencias Los antidepresivos, incluido SURMONTIL, pueden desencadenar un ataque angular un paciente con ángulos anatómicamente estrechos que no tiene patente iridectomía.
Instrucciones generales de uso
Se debe tener extrema precaución cuando se administra este medicamento Pacientes con signos de enfermedad cardiovascular debido a la posibilidad de defectos de línea, arritmias, infarto de miocardio, trazos y Taquicardia.
Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de tracto urinario retención debido a las propiedades anticolinérgicas del medicamento; Hipertiroidismo Pacientes o pacientes con medicación tiroidea debido a la posibilidad de enfermedades cardiovasculares Toxicidad; Pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo como este medicamento se ha demostrado que se reduce el umbral de la convulsión; Pacientes que son guanetidina o medios similares desde que SURMONTIL (trimipraminmaleat) muere efectos farmacológicos de estos medicamentos.
Porque la droga puede afectar mental y / o física Habilidades que son necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como cuando opera un automóvil o máquina, se debe advertir al paciente en consecuencia.
PRECAUCIONES
general
La posibilidad de suicidio es inherente a todos. paciente depresivo y permanece hasta una aparición significativa de remisión. Si a el paciente con un potencial suicida grave no ingresa en el hospital, la receta debería ser factible por la menor cantidad.
En pacientes esquizofrénicos, activación de psicosis ocurrir y requerir una reducción en la dosis o la adición de un sedante importante al régimen terapéutico.
Los episodios maníacos o hipomaníacos pueden ocurrir en algunos pacientes especialmente aquellos con trastornos cíclicos. En algunos casos, terapia con SURMONTIL debe suspenderse hasta que se alivie el episodio, después la terapia puede reutilizarse en dosis más bajas si es necesario.
Administración simultánea de SURMONTIL y electrochoque La terapia puede aumentar los peligros de la terapia. Tal tratamiento debe ser limitado para aquellos pacientes para quienes es importante. Si es posible, suspenda la medicación durante varios días antes de la operación electiva.
SURMONTIL debe usarse con precaución en pacientes insuficiencia hepática.
Los experimentos con animales crónicos mostraron ocurrencias ocasionales de estreñimiento hepático, infiltración de grasa o aumento de las enzimas hepáticas séricas en el dosis más alta de 60 mg / kg / día.
Tanto el aumento como la disminución del azúcar en la sangre fueron reportado con antidepresivos tricíclicos.
Información para pacientes
Los médicos prescriptivos u otros profesionales de la salud deben proporcionar información Pacientes, sus familias y sus cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociado con el tratamiento con SURMONTIL y debe asesorarlo en su caso usar. Un paciente Guía de medicación sobre "antidepresivos, depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos suicidas o acciones "están disponibles para SURMONTIL. El médico que prescribe o el profesional de la salud debe instruir al paciente Sus familias y sus cuidadores para leerlos Guía de medicación y debería apoyarlo en la comprensión de su contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad para discutir el contenido de la guía de medicamentos y obtener respuestas a todas las preguntas Preguntas que puedes tener. El texto completo de la Guía de medicación está reimpreso al final de este documento.
Se debe informar a los pacientes sobre los siguientes problemas y le pidió que alertara a su médico que le receta si ocurren mientras toma SURMONTIL
Deterioro clínico y riesgo de suicidio: pacientes, los suyos Se debe alentar a las familias y a sus cuidadores a estar atentos al respecto Formación de miedo, inquietud, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad Agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía, Manía, otros cambios inusuales en el comportamiento, empeoramiento de la depresión y suicidio ideación, especialmente temprano durante el tratamiento antidepresivo y cuando la dosis ajustado hacia arriba o hacia abajo. Se debe informar a las familias y cuidadores de pacientes Busque síntomas como este todos los días, ya que pueden ocurrir cambios ser abrupto. Dichos síntomas deben informarse al médico que prescribe el paciente o Profesionales de la salud, especialmente si son serios, abruptos o lo han sido No es parte de los síntomas del paciente. Síntomas como este pueden ser asociado con un mayor riesgo de pensamiento suicida y comportamiento y demostración necesidad de un monitoreo muy cercano y posiblemente cambios en los medicamentos.
Se debe informar a los pacientes que tomar SURMONTIL puede causar dilatación leve de la pupila, lo que conduce a una persona susceptible episodio de glaucoma de cierre angular. El glaucoma pendiente casi siempre está abierto Glaucoma porque el glaucoma de oclusión angular, si se diagnostica, definitivamente puede tratarse con iridectomía. El glaucoma de ángulo abierto no es un factor de riesgo para una conclusión angular Glaucoma. Los pacientes pueden querer ser examinados para determinar si usted susceptible al cierre angular y tener un procedimiento profiláctico (Z., iridectomía) si es susceptible.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Estudios de semillas en humanos (cuatro esquizofrénicos y nueve normales voluntario) no mostró cambios significativos en la morfología espermática. Es reconocido que medicamentos con un efecto parasimpático, incluidos los antidepresivos tricíclicos, La eyaculación puede cambiar.
Los experimentos con animales crónicos mostraron evidencia ocasional degeneración de túbulos de semillas a la dosis más alta de 60 mg / kg / día.
Embarazo
Efectos teratogénicos embarazo categoría C
SURMONTIL tiene indicaciones de embriotoxicidad y / o mayor incidencia de anomalías graves en ratas o conejos a dosis 20 veces mayores dosis humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas Mujer. SURMONTIL solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Uso pediátrico
Tener seguridad y efectividad en la población pediátrica no establecido (verADVERTENCIA A BORRADO y ADVERTENCIAS - ) Empeoramiento y riesgo de suicidio). Cualquiera que use SURMONTIL en uno Los niños o adolescentes deben sopesar los riesgos potenciales frente a las necesidades clínicas.
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos de SURMONTIL (maleato de trimipramina) fueron no es suficiente para determinar si las personas de 65 años o más reaccionan de manera diferente de sujetos más jóvenes. La farmacocinética de trimipramina no lo fue cambiado significativamente en los ancianos (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
SURMONTIL es conocido esencialmente por el Riñón. Circunstancias clínicas, algunas de las cuales son más comunes en el deben considerarse las personas mayores, como problemas hepáticos o renales (ver PRECAUCIONES - generales).
Mayor sensibilidad (p. Ej. confusión, sedación) no puede ser excluido de algunas personas mayores (ver EFECTOS ADVERSOS). En general, la selección de dosis para un paciente anciano generalmente debe tener cuidado comenzando con una dosis más baja (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Efectos secundarios
Nota: Las similitudes farmacológicas entre el Los antidepresivos tricíclicos requieren que cada una de las reacciones se tenga en cuenta cuando SURMONTIL se administra. Algunos de los efectos secundarios que contiene En realidad no fueron reportados con SURMONTIL .
Cardiovascular
Hipotensión, presión arterial alta, taquicardia, palpitaciones, Infarto de miocardio, arritmias, bloqueo cardíaco, accidente cerebrovascular.
Psiquiátrico
Condiciones confusas (especialmente los ancianos) con Alucinaciones, desorientación, delirios; Ansiedad, inquietud, inquietud; Insomnio y pesadillas; Hipomanía; Empeoramiento de la psicosis.
Neurológico
Sordera, hormigueo, parestesia de las extremidades; Coordinación, ataxia, temblor; neuropatía periférica; extrapiramidal Síntomas; Convulsiones, cambios en los patrones de EEG; tinnitus Síndrome de secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética).
Anticolinérgico
Boca seca y adenitis sublingual raramente asociada; visión borrosa, trastornos de acomodación, midriasis, estreñimiento íleo paralítico; Retención urinaria, micción retardada, expansión de la Tracto urinario.
Alérgico
Sarpullido, petequias, urticaria, picazón Fotosensibilización, edema de la cara y la lengua.
Hematológico
Depresión de la médula ósea, incluida la agranulocitosis Eosinofilia; púrpura Trombocitopenia. Leucocitos y recuentos diferenciales debe hacerse en cualquier paciente que desarrolle fiebre y dolor de garganta durante Terapia; el medicamento debe suspenderse si hay evidencia de patología Depresión de neutrófilos.
Tracto digestivo
Náuseas y vómitos, anorexia, estrés epigástrico Diarrea, sabor extraño, estomatitis, calambres abdominales, lengua negra.
Glándula endocrina
Ginecomastia en hombres; Aumento de senos y Galactorrea en mujeres; aumento o disminución de la libido, impotencia; hinchazón testicular; Aumento o depresión de los niveles de azúcar en la sangre.
Más lejos
Ictericia (simula obstructivo); cambio de hígado Función; Aumento o pérdida de peso; Soldadura; Enjuague; frecuencia de endurecimiento ; Somnolencia, mareos, debilidad y cansancio; Dolor de cabeza; hinchazón parótida ; alope.
Síntomas de abstinencia
Aunque no hay referencia a búsquedas, parada abrupta El tratamiento después de una terapia prolongada puede causar náuseas, dolor de cabeza y malestar general.
Interacciones con productos básicos
Cimetidina
Hay indicios de que la cimetidina los inhibe Eliminación de antidepresivos tricíclicos. Control hacia abajo de SURMONTIL Se puede requerir dosis cuando se inicia la terapia con cimetidina; Ajuste si La terapia con cimetidina se suspende.
Alcohol
Se debe advertir a los pacientes que el uso simultáneo de Las bebidas alcohólicas pueden tener efectos exagerados.
Catecolaminas / anticolinérgicos
Se ha informado que los antidepresivos tricíclicos pueden hacerlo potenciar los efectos de las catecolaminas. Del mismo modo, efectos similares a la atropina ser más pronunciado en pacientes que reciben terapia anticolinérgica. Por lo tanto en particular Se debe tener cuidado cuando sea necesario administrar triciclo Antidepresivos con aminas simpaticomiméticas, descongestionantes locales, locales Anestésicos que contienen adrenalina, atropina o medicamentos que contienen un anticolinérgico Efecto. En casos resistentes de depresión en adultos, puede ser una dosis de 2.5 mg / kg / día debe ser excedido. Si se necesita una dosis más alta, se debe controlar el ECG mantenido durante el inicio de la terapia y a intervalos apropiados durante Estabilización de la dosis.
Medicamentos metabolizados por P450 2d6
La actividad bioquímica del fármaco que metaboliza la isoenzima El citocromo P450 2D6 (desbrisoquina hidroxilasa) está en un subconjunto de Población caucásica (alrededor del 7-10% de los caucásicos se llaman "malos" metabolizador "); Estimaciones confiables de la prevalencia de P450 2D6 reducido La actividad isoenzima entre las poblaciones asiática, africana y de otro tipo aún no lo es disponible. Los metabolizadores defectuosos tienen concentraciones plasmáticas superiores a las esperadas antidepresivos tricíclicos (TCA) en dosis normales. Dependiendo de la Fracción del fármaco metabolizado por P450 2D6, aumentando la concentración plasmática puede ser pequeño o bastante grande (aumento de 8 veces en el AUC de plasma de TCA).
Además, ciertos medicamentos inhiben la actividad de la isozym y hacer que los metabolizadores normales se parezcan a los metabolizadores malos. Individual Si es estable a una dosis dada de TCA, puede volverse abruptamente tóxico si obtiene una de estos medicamentos inhibitorios como terapia concomitante. Las drogas que inhiben El citocromo P450 2D6 incluye algunos que no son metabolizados por la enzima (Chinidina; Cimetidina) y muchos de los sustratos para P450 2D6 (muchos otros Antidepresivos, fenotiazinas y los medicamentos antiarrítmicos tipo 1C propafenona y flecainid). Mientras que todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), p.ej., Fluoxetina, sertralina y paroxetina inhiben P450 2D6, pueden variar en la medida de la inhibición. La medida en que pueden ocurrir las interacciones SSRI TCA Los problemas clínicos dependen del grado de inhibición y del Farmacocinética de los ISRS involucrados. Sin embargo, se recomienda precaución la administración conjunta de TCA con uno de los ISRS y también al convertir una clase a otra. Gestión de TCA con uno de los ISRS y también cuando se cambia de una clase a otra. De particular importancia Debe pasar suficiente tiempo antes de comenzar el tratamiento con TCA en un paciente que se retira de fluoxetina, dada la larga vida media del progenitor y el metabolito activo (puede tomar al menos 5 semanas).
Uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos con medicamentos Esto puede inhibir el citocromo P450 2d6, posiblemente requiriendo dosis más bajas de lo normal recetado para el antidepresivo tricíclico u otro medicamento. Además, cada vez que uno de estos otros medicamentos se retira de la terapia conjunta, aumenta uno Se puede requerir la dosis de antidepresivos tricíclicos. Es deseable monitorear Niveles plasmáticos de TCA cuando se administra un TCA con otro Medicamento conocido como inhibidor de P450 2D6.
Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO)
(Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Drogas serotoninérgicas
(Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Efectos teratogénicos embarazo categoría C
SURMONTIL tiene indicaciones de embriotoxicidad y / o mayor incidencia de anomalías graves en ratas o conejos a dosis 20 veces mayores dosis humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas Mujer. SURMONTIL solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Nota: Las similitudes farmacológicas entre el Los antidepresivos tricíclicos requieren que cada una de las reacciones se tenga en cuenta cuando SURMONTIL se administra. Algunos de los efectos secundarios que contiene En realidad no fueron reportados con SURMONTIL .
Cardiovascular
Hipotensión, presión arterial alta, taquicardia, palpitaciones, Infarto de miocardio, arritmias, bloqueo cardíaco, accidente cerebrovascular.
Psiquiátrico
Condiciones confusas (especialmente los ancianos) con Alucinaciones, desorientación, delirios; Ansiedad, inquietud, inquietud; Insomnio y pesadillas; Hipomanía; Empeoramiento de la psicosis.
Neurológico
Sordera, hormigueo, parestesia de las extremidades; Coordinación, ataxia, temblor; neuropatía periférica; extrapiramidal Síntomas; Convulsiones, cambios en los patrones de EEG; tinnitus Síndrome de secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética).
Anticolinérgico
Boca seca y adenitis sublingual raramente asociada; visión borrosa, trastornos de acomodación, midriasis, estreñimiento íleo paralítico; Retención urinaria, micción retardada, expansión de la Tracto urinario.
Alérgico
Sarpullido, petequias, urticaria, picazón Fotosensibilización, edema de la cara y la lengua.
Hematológico
Depresión de la médula ósea, incluida la agranulocitosis Eosinofilia; púrpura Trombocitopenia. Leucocitos y recuentos diferenciales debe hacerse en cualquier paciente que desarrolle fiebre y dolor de garganta durante Terapia; el medicamento debe suspenderse si hay evidencia de patología Depresión de neutrófilos.
Tracto digestivo
Náuseas y vómitos, anorexia, estrés epigástrico Diarrea, sabor extraño, estomatitis, calambres abdominales, lengua negra.
Glándula endocrina
Ginecomastia en hombres; Aumento de senos y Galactorrea en mujeres; aumento o disminución de la libido, impotencia; hinchazón testicular; Aumento o depresión de los niveles de azúcar en la sangre.
Más lejos
Ictericia (simula obstructivo); cambio de hígado Función; Aumento o pérdida de peso; Soldadura; Enjuague; frecuencia de endurecimiento ; Somnolencia, mareos, debilidad y cansancio; Dolor de cabeza; hinchazón parótida ; alope.
Síntomas de abstinencia
Aunque no hay referencia a búsquedas, parada abrupta El tratamiento después de una terapia prolongada puede causar náuseas, dolor de cabeza y malestar general.
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