Sulidin Gel/Sulidin Thermo

Tableta / Suspensión: Adultos: Tratamiento de una variedad de afecciones inflamatorias dolorosas, incluidas las asociadas con osteoartritis, trauma postoperatorio, lesiones deportivas, trastornos de oído, nariz y garganta, cirugía dental, bursitis / tendinitis, tromboflebitis, faringitis y trastornos ginecológicos.

Niños: Suspensión: fiebre y síntomas inflamatorios asociados con infecciones del tracto respiratorio superior (origen viral o bacteriano) y para reducir el dolor de diversos orígenes en niños, por ejemplo, dolor postoperatorio, dolor debido a una lesión musculoesquelética, dolor debido a una lesión menor en los tejidos blandos, etc.

Gel: para aplicación local en el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos caracterizados por dolor e inflamación, incluidos trastornos reumáticos no articulares y lesiones de tejidos blandos. Estas condiciones incluyen dolor de espalda, tendinitis, tenosinovitis, esguinces y distensiones.

Tableta / Suspensión : Adultos: Usual

Dosis oral: pestaña de 100 mg dos veces al día.

Niños: 1,5 mg / kg de peso corporal, dos veces o tres veces al día.

Gel: Solo para uso externo. Adultos: Aplique aproximadamente 3 cm o 11⁄4 pulgadas de gel de Sulidin / gel térmico de Sulidin ligeramente en una capa delgada en el sitio afectado y las áreas circundantes 3-4 veces / día, o según las indicaciones del médico. Limpie y seque bien las áreas afectadas antes de tratarlas con el gel. Se debe aconsejar a los pacientes que eviten el apósito oclusivo. Las manos deben lavarse antes y después de usar este medicamento.

Sulidin Gel / Sulidin Thermo : Hipersensibilidad a Sulidin Gel / Sulidin Thermo o cualquiera de los excipientes de Sulidin Gel / Sulidin Thermo. No debe administrarse a pacientes en los que la aspirina u otros AINE indujeron los síntomas de asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema, pólipos nasales o urticaria mediante inhibición de la síntesis de prostaglandinas. No debe usarse en pieles lesionadas o desgastadas o en presencia de infección local. No debe usarse simultáneamente con otros productos tópicos.

Uso en niños: No debe usarse en niños <12 años.

Sulidin Thermo : Hipersensibilidad a Sulidin Gel / Sulidin Thermo, capsaicina o cualquiera de los excipientes de Sulidin Thermo. En pacientes con hipersensibilidad a la aspirina y otros AINE que inducen síntomas de asma, rinitis, angioedema, urticaria o poliposis nasal. En pieles lesionadas, dañadas y sensibles, afecciones pruriginosas, por ejemplo, eccema y prurito o heridas abiertas.

Uso en el embarazo: Embarazo Categoría C .

Sulidin Thermo no está recomendado para uso durante el embarazo. Especialmente, no debe usarse en el tercer trimestre debido al riesgo de constricción ductal prematura y atonía uterina.

Uso en niños: No se han establecido recomendaciones de dosis e indicaciones para su uso en niños. Por lo tanto, no debe usarse en niños.

Sulidin Gel / Sulidin Thermo se usa para tratar el dolor agudo, la osteoartritis (dolor e hinchazón de las articulaciones debido a la degeneración) y el dolor durante los períodos.

Las interacciones clínicamente importantes que implican interferencia con el metabolismo de los medicamentos no se han descrito con Sulidin Gel / Sulidin Thermo.

Gel: No se han informado interacciones clínicamente significativas que impliquen interferencia con el metabolismo de los medicamentos con la aplicación tópica de Sulidin Gel / Sulidin Thermo.

Sulidin Gel / Sulidin Thermo : Los efectos adversos posiblemente relacionados con el tratamiento local se han informado con poca frecuencia. En ensayos clínicos, la mayoría de los efectos adversos son reacciones locales en el sitio de aplicación, por ejemplo, irritación local leve o moderada, eritema, erupción cutánea, descamación, prurito. Se ha notado la tinción de la ropa.

La frecuencia de los eventos adversos enumerados de la siguiente manera se define utilizando la siguiente convención: Muy frecuente (≥1 / 10); común (≥1 / 100 a <1/10); poco frecuentes (≥1 / 1,000 a <1/100), raras (≥1 / 10,000 a <1 / 10);.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: prurito, eritema. No conocido: descamación, prurito, erupción cutánea, irritación local leve o moderada.

Cuando Sulidin Gel / Sulidin Thermo se aplica tópicamente, la posibilidad de aparición de efectos adversos sistémicos es menor en comparación con la administración oral. Sin embargo, cuando Sulidin Gel / Sulidin Thermo se aplica a largo plazo y en dosis altas, no se debe descuidar la aparición de efectos adversos sistémicos.

Sulidin Thermo : Los efectos adversos posiblemente relacionados con el tratamiento local se han informado con poca frecuencia. En estudios clínicos, la mayoría de los efectos adversos son reacciones locales en el área de aplicación, por ejemplo, irritación local leve o moderada, eritema, erupción cutánea, descamación, prurito.

La clasificación de frecuencia de los efectos adversos se enumera de la siguiente manera: Muy frecuente (≥1 / 10); común (≥1 / 100 a <1/10); poco frecuentes (≥1 / 1,000 a <1/100); raro (≥1 / 10,000 a <1 / 10,00);.

Trastornos del sistema İmmune : Muy raros: reacciones alérgicas (el shock anafiláctico puede verse en eventos graves).

Trastornos del sistema nervioso : Poco frecuentes: disquezia, hipoestesia. Muy raros: nerviosismo, inquietud, euforia, confusión, tinnitus, somnolencia, visión borrosa o doble, frío, temblor, pérdida de conciencia.

Trastornos oculares: Poco frecuentes: irritación ocular.

Trastornos vasculares: Poco frecuentes: hipertensión.

Trastornos respiratorios, torácicos o mediastínicos: Poco frecuentes: tos, irritación de garganta, disnea, respiración dificultosa y exacerbación del asma.

Trastornos gastrointestinales : Poco frecuentes: náuseas.

Trastornos musculoesqueléticos, tejidos conectivos y trastornos óseos: Poco frecuentes: dolor en extremidades, espasmos musculares.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: Muy frecuentes: dolor en el área de administración, eritema. Frecuentes: prurito en el área de administración, pápula, vesícula, edema, hinchazón, sequedad. Poco frecuentes: urticaria en el área de administración, parestesia, dermatitis, hiperestesia, inflamación, irritación, cianosis, edema periférico.

Cuando Sulidin Gel / Sulidin Thermo y capsaicina se aplican tópicamente, la posibilidad de que ocurran efectos adversos sistémicos es menor en comparación con la administración oral de Sulidin Gel / Sulidin Thermo y capsaicina. Sin embargo, cuando Sulidin Thermo se aplica a largo plazo y en dosis altas, no se debe descuidar la aparición de efectos adversos sistémicos.

Sulidin Gel / Sulidin Thermo es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) relativamente selectivo de COX-2 con propiedades analgésicas y antipiréticas. Sus indicaciones aprobadas son el tratamiento del dolor agudo, el tratamiento sintomático de la osteoartritis y la dismenorrea primaria en adolescentes y adultos mayores de 12 años. Debido a las preocupaciones sobre el riesgo de hepatotoxicidad, Sulidin Gel / Sulidin Thermo se ha retirado del mercado en muchos países.