Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
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La solución sulf 10®-10 (solución oftálmica de sodio sulfacetamida al 10%) está indicada para el tratamiento de la conjuntivitis y otras infecciones oculares superficiales debido a microorganismos susceptibles, y como un complemento en la terapia sistémica con sulfonamida del tracoma: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (grupo de viridanos), Haemophilus influenzae, especie Klebsiella, y Especies de Enterobacter.
Las sulfonamidas aplicadas tópicamente no proporcionan una cobertura adecuada contra Neisseria especie, Serratia marcescens y Pseudomonas aeruginosa. Un porcentaje significativo de aislamientos estafilocócicos son completamente resistentes a los sulfamuros.
Para conjuntivitis y otras infecciones oculares superficiales: Instale una o dos gotas en el (los) saco (s) conjuntival (s) del ojo (s) afectado (s) cada dos o tres horas inicialmente. Las dosis pueden reducirse aumentando el intervalo de tiempo entre dosis a medida que la condición responde. La duración habitual del tratamiento es de siete a diez días.
Para tracoma: Instale dos gotas en los sacos conjuntivales de los ojos afectados cada dos horas. La administración temática debe ir acompañada de una administración sistémica.
La solución sulf 10®-10 (solución oftálmica de sodio sulfacetamida al 10%) está contraindicada en individuos que tienen hipersensibilidad a las sulfonamidas o a cualquier ingrediente de la preparación.
ADVERTENCIAS
SOLO PARA USO DE OJOS TÓPICOS, NO PARA INYECCIÓN
LAS FATALIDADES HAN OCURRIDO, AUNQUE RARAMENTE, DEBIDO A VARIAS REACCIONES A LAS SULFONÁMIDAS, INCLUIDAS EL SÍNDROME STEVENS-JOHNSON, EL NECROLISIS EPIDERMAL TÓXICO, LA ECROSIS HEPÁTICA COMPLEMINENTE, LA BOLO Y LA ANEMIA Las sensibilizaciones pueden reaparecer cuando se readministra una sulfonamida, independientemente de la vía de administración. Se han informado reacciones de sensibilidad en individuos sin antecedentes de hipersensibilidad a sulfonamida. A la primera señal de hipersensibilidad, erupción cutánea u otra reacción grave, suspenda el uso de esta preparación.
PRECAUCIONES
General
El uso prolongado de agentes antibacterianos tópicos puede dar lugar al crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. La resistencia bacteriana a las sulfonamidas también puede desarrollarse.
La efectividad de las sulfonamidas puede reducirse con el ácido para-aminobenzoico presente en los exudados purulentos.
La sensibilización puede reaparecer cuando se readministra una sulfonamida independientemente de la vía de administración, y puede producirse sensibilidad cruzada entre diferentes sulfonamidas.
A la primera señal de hipersensibilidad, aumento en la secreción purulenta o agravamiento de la inflamación o el dolor, el paciente debe suspender el uso del medicamento y consultar a un médico (ver ADVERTENCIAS).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios en animales o en humanos para evaluar la posibilidad de estos efectos con sulfacetamida administrada ocularmente. Las ratas parecen ser especialmente susceptibles a los efectos goitrogénicos de las sulfonamidas, y la administración oral a largo plazo de sulfonamidas ha resultado en neoplasias tiroideas en estos animales.
Embarazo
Embarazo Categoría C. No se han realizado estudios de reproducción en animales con preparaciones oftálmicas de sulfonamida. El kernicterus puede ocurrir en el recién nacido como resultado del tratamiento de una mujer embarazada a término con sulfonamidas administradas por vía oral. No existen estudios adecuados y bien controlados de preparaciones oftálmicas de sulfonamida en mujeres embarazadas y no se sabe si las sulfonamidas aplicadas tópicamente pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada. Este producto debe usarse en el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Madres lactantes
Las sulfonamidas administradas sistémicamente son capaces de producir kernicterus en lactantes de mujeres lactantes. Debido al potencial para el desarrollo del kernicterus en los recién nacidos, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en bebés menores de dos meses.
Se han desarrollado úlceras corneales bacterianas y fúngicas durante el tratamiento con preparaciones oftálmicas de sulfonamida.
Las reacciones más frecuentes son irritación local, picazón y ardor. Las reacciones menos comúnmente reportadas incluyen conjuntivitis no específica, hiperemia conjuntival, infecciones secundarias y reacciones alérgicas.
Se han producido muertes, aunque raramente, debido a reacciones graves a sulfonamidas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas (ver ADVERTENCIAS).
No se proporciona información.