Subsalicilato de Bismuto

para el alivio rápido de malestar estomacal, indigestión, acidez estomacal y náuseas. Controla la diarrea.

Adultos y niños a partir de 16 años: 2 tabletas

Repita la dosis cada 1/2 a 1 hora si es necesario. No tome más de 16 tabletas en 24 horas.

Una dosis para adultos (2 tabletas) contiene 525 mg de subsalicilato de bismuto

No exceda la dosis recomendada.

Pepto-Subsalicilato de Bismuto se puede tomar con el estómago vacío o lleno antes o después de las comidas.

solo para uso oral.

Pepto-Subsalicilato de Bismuto no debe ser utilizado por personas hipersensibles a la aspirina u otros salicilatos.

Pepto-Subsalicilato de Bismuto no debe ser utilizado por pacientes hipersensibles a un ingrediente en la formulación.

Pepto-Subsalicilato de Bismuto no debe ser utilizado por niños menores de 16 años.

No tomar con aspirina u otros salicilatos

Pepto-Subsalicilato de Bismuto no debe ser utilizado por personas menores de 16 años debido a un posible vínculo entre el salicilato y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero muy grave.

Se debe tener precaución en pacientes que sufren trastornos de la coagulación de la sangre o gota, o que toman medicamentos para la coagulación de la sangre (anulación de la sangre), diabetes o gota.

Pepto-Subsalicilato de Bismuto no debe usarse si los síntomas son graves o persisten durante más de 2 días.

La deficiencia de líquidos y electrolitos puede ocurrir en pacientes con diarrea, especialmente en los ancianos frágiles. En tales casos, la administración de una terapia adecuada de reemplazo de líquidos y electrolitos es la medida más importante.

No exceda la dosis recomendada. No lo use por más de 2 días, excepto por consejo de un médico. El uso en dosis superiores a las recomendadas o durante un período de tiempo más largo se asocia con un mayor riesgo de efectos secundarios (especialmente envenenamiento por mala muerte).

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y la visibilidad de los niños.

Ninguna.

Trastornos gastrointestinales :

La lengua negra es común (> 1/100, <1/10)

La silla negra es muy común (> 1/10)

Notificación de sospecha de efectos secundarios

La notificación de los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los supuestos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Wismuth

La intoxicación por Wismuth puede ocurrir como encefalopatía aguda con confusión, movimientos mioclónicos, temblor, disartria y trastornos de caminar y picar. La intoxicación por Wismuth también puede causar trastornos gastrointestinales, reacciones cutáneas, decoloración de la membrana mucosa y disfunción renal como resultado de la necrosis tubular aguda. El tratamiento incluye lavado gástrico, limpieza e hidratación. Los formadores de quelación pueden ser efectivos en las primeras etapas después de la ingestión, y puede ser necesaria la hemodiálisis.

Salicilato

La sobredosis de pepto-subsalicilato de bismuto también puede causar síntomas de envenenamiento por salicilato. La intoxicación por salicilato generalmente se asocia con concentraciones plasmáticas> 350 mg / L (2.5 mmol / L). La mayoría de las muertes de adultos ocurren en pacientes cuyas concentraciones exceden los 700 mg / L (95.1 mmol / L). Es poco probable que dosis únicas de menos de 100 mg / kg causen intoxicación grave.

Si aparecen síntomas, se debe suspender el uso de Pepto-Subsalicilato de Bismuto. El tratamiento de la sobredosis es el mismo que para la sobredosis de salicilato:

Características comunes son vómitos, deshidratación, tinnitus, mareos, entumecimiento, sudoración, extremidades cálidas con impulsos de limitación, aumento de la frecuencia respiratoria e hiperventilación. Una cierta cantidad de trastorno ácido-base está presente en la mayoría de los casos.

La alcalosis respiratoria mixta y la acidosis metabólica con pH arterial normal o alto (concentración normal o reducida de iones de hidrógeno) es común en adultos y niños mayores de cuatro años. En niños a partir de los cuatro años, es común la acidosis metabólica dominante con un pH arterial bajo (aumento de la concentración de iones de hidrógeno). La acidosis puede aumentar la transferencia de salicilato a través de la barrera hematoencefálica.

a las características raras incluyen hematemesis, hiperpirexia, hipoglucemia, hipocalemia, trombocitopenia, aumento de INR / PTR, coagulación intravascular, insuficiencia renal y edema pulmonar no cardíaco.

Las características del sistema nervioso central, como la confusión, la desorientación, el coma y los calambres, son menos comunes en adultos que en niños.

Administración: administre carbón activado si un adulto se presenta dentro de una hora de tomar más de 250 mg / kg. La concentración plasmática de salicilato debe medirse, aunque la gravedad de la intoxicación no puede determinarse únicamente por esto y deben tenerse en cuenta las características clínicas y bioquímicas. La eliminación aumenta con la alcalinización urinaria, que se logra mediante la administración de 1.26% de bicarbonato de sodio. Se debe controlar el pH de la orina. Corregir la acidosis metabólica con administración intravenosa. 4% de bicarbonato de sodio (primera revisión de potasio sérico). La diuresis forzada no debe usarse ya que no puede aumentar la excreción de salicilato y causar edema pulmonar.

La hemodiálisis es el tratamiento de elección para la intoxicación severa y debe considerarse en pacientes con concentraciones plasmáticas de salicilato> 700 mg / L (5.1 mmol / L) o concentraciones más bajas asociadas con características clínicas o metabólicas severas. Los pacientes menores de diez años o mayores de 70 años tienen un mayor riesgo de salicilatoxicidad y es posible que deban dializarse en una etapa anterior.

Código farmacoterapéutico: código ATC A07B B

La base demulcente ofrece una capa protectora del esófago inferior y una capa parcial en el estómago que mantiene el wismutsubsalicilato en suspensión.

Estudios in vitro limitados han demostrado que BSS tiene alguna actividad contra el enteropatógeno, es decir, el clostridio. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigellen, campoylobacter (Helicobacter) y Yersina, pero no contra los anaerobios. No hay suficientes datos para determinar si estos hallazgos son relevantes para los resultados del tratamiento en la población de pacientes que pueden recibir BSS

El subsalicilato de Wismuth se convierte en carbonato de Wismuth y salicilato de sodio en el intestino delgado.

La biodisponibilidad oral del bismuto administrado como subsalicilato de bismuto es extremadamente baja. Se sabe muy poco sobre la distribución de la sabiduría en el tejido humano. El aclaramiento renal es la ruta de eliminación primaria para el bismuto absorbido, pero el aclaramiento biliar también puede desempeñar un papel. El resto se excreta en las heces como sales de sabiduría insolubles. Después de la dosis diaria máxima recomendada para adultos, la vida media biológica media es de aproximadamente 33 horas y los valores máximos para el wismuth plasmático permanecen por debajo de 35 ppb.

El salicilato se absorbe del intestino y se distribuye rápidamente a todos los tejidos del cuerpo. Los niveles plasmáticos máximos después de la dosis diaria máxima recomendada son de aproximadamente 110 microgramos / ml. El salicilato se excreta rápidamente del cuerpo y tiene una vida media biológica promedio de aproximadamente 4 a 5,5 horas.

no hay datos preclínicos de seguridad relevantes para los profesionales de la salud que aún no están incluidos en otras secciones del SPC

"Ninguno" especificado.

No